Hersteller | Köhler Pharma GmbH |
Wirkstoff | Cyanocobalamin |
Wirkstoff Menge | 3 mg |
ATC Code | B03BA01 |
Preis | 87,67 € |
Menge | 200X2 ml |
Darreichung (DAR) | ILO |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
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Cyanocobalamin | 3 | mg | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 2 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - invasiv
- Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Art der Anwendung
- Verabreichung der Injektionslösung i.d.R. i.m., aber auch langsam i.v. oder s.c. möglich
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthält 3000 µg Cyanocobalamin
- Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
- Säuglinge >/= 2 Monate, Kinder und Erwachsene
- initial (in den ersten Wochen nach Diagnosestellung)
- 1 Ampulle (3000 µg Cyanocobalamin) 2mal / Woche
- bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm anschließend
- 100 µg Cyanocobalamin 1mal / Monat
- Behandlungsdauer
- bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt
- bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: i.d.R. lebenslange Substitution
- initial (in den ersten Wochen nach Diagnosestellung)
- Säuglinge >/= 2 Monate, Kinder und Erwachsene
Indikation
- Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
- Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern
- hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie
- Perniciosa
- Biermer-Anämie
- Addison-Anämie
- funikulärer Spinalverkrankung
- labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei
- jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
- Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
- ungenügende Produktion von Intrinsic factor
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileum, z.B.
- Sprue
- Fischbandwurmbefall
- Blind-loop-Syndrom
- angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
- hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie
- Perniciosa
- Biermer-Anämie
- Addison-Anämie
- funikulärer Spinalverkrankung
- jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
- Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
- ungenügende Produktion von Intrinsic factor
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileum, z.B.
- Sprue
- Fischbandwurmbefall
- Blind-loop-Syndrom
- angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - invasiv
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Akne
- ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Akne
- ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - invasiv
- Kinder und Jugendliche
- möglicherweise Rücksprache mit dem Arzt nötig
- siehe jeweilige Herstellerinformation
- frühkindliches Vitamin B12-Defizit
- in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z. B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
- diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
- möglicherweise Rücksprache mit dem Arzt nötig
- siehe jeweilige Herstellerinformation
- in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z. B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
- diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - invasiv
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - invasiv
- empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg Cyanocobalamin
- nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
- Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
- nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - invasiv
- empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg Cyanocobalamin
- Übergang in die Muttermilch
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.