Hersteller | Wörwag Pharma GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Cyanocobalamin |
Wirkstoff Menge | 1 mg |
ATC Code | B03BA01 |
Preis | 23,88 € |
Menge | 50 St |
Darreichung (DAR) | UTA |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- B12 Ankermann 1000µg (10X1 ml) [8,14 €]
- B12 Asmedic (5X1 ml) [4,51 €]
- B12 Asmedic (10X1 ml) [7,25 €]
- B12 Asmedic Tropfen (20 ml) [9,67 €]
- Vitamin B12 Sanum (10X1 ml) [11,31 €]
- Vitamin B12 Sanum (50X1 ml) [37,53 €]
- Vitamin B12 Aaa 1000µg (10X1 ml) [8,14 €]
- Novirell B12 1mg Inj Loes (10X1 ml) [21,34 €]
- B12 Steigerwald (5X2 ml) [5,75 €]
- B12 Ankermann 1000µg (5X1 ml) [5,06 €]
- Mavena B12 Salbe (100 ml) [28,5 €]
- Vitamin B12 Forte Hev Inj (20X2 ml) [23,79 €]
- Vitamin B 12 Loges Ilo (5X2 ml) [7,6 €]
- Vitamin B 12 Loges Ilo (50X2 ml) [44,79 €]
- Vitamin B 12 Loges Ilo (200X2 ml) [129,95 €]
- Vitamin B12 Injektop 100µg (100X1 ml) [32,35 €]
- Vitamin B12 Injektop1000µg (10X1 ml) [9,33 €]
- Vitamin B12 Injektop1000µg (100X1 ml) [58,52 €]
- B12 Rotexmedica (10X1 ml) [8,11 €]
- B12 Rotexmedica (100X1 ml) [56,54 €]
- Vitamin B12 1000µg Lichten (5X1 ml) [4,98 €]
- Vitamin B12 Forte Hev Inj (10X2 ml) [14,21 €]
- Vitamin B12 Forte Hev Inj (50X2 ml) [48,69 €]
- Vitamin B12 Forte Hev Inj (100X2 ml) [91,35 €]
- Vitamin B12 Aaa 1000µg (5X1 ml) [5,06 €]
- Vitamin B12 ratiopharm N (5X1 ml) [2,75 €]
- B12 Steigerwald (10X2 ml) [8,6 €]
- Lophakomp B12 3000mcg (20X2 ml) [15,64 €]
- Lophakomp B12 3000mcg (50X2 ml) [34,07 €]
- Lophakomp B12 3000mcg (200X2 ml) [87,67 €]
- B12 Ankermann (100 St) [37,02 €]
- B12 Ankermann (30 ml) [17,45 €]
- Mavena B12 Salbe (100 g) [29,8 €]
- Vitamin B 12 Loges Ilo (10X2 ml) [13,15 €]
- Vitamin B 12 Loges Ilo (100X2 ml) [75,54 €]
- Vitamin B12 Roewo 1000µg (50X1 ml) [37,38 €]
- Vitamin B12 Roewo 1000µg (10X1 ml) [7,57 €]
- Lophakomp B12 3000mcg (5X2 ml) [5,71 €]
- Lophakomp B12 3000mcg (10X2 ml) [9,69 €]
- Lophakomp B12 3000mcg (100X2 ml) [49,85 €]
- Vitamin B12 1000µg Lichten (10X1 ml) [7,98 €]
- Vitamin B12 Wiedemann (10 St) [7,64 €]
- Vitamin B12 1000µg Lichten (100X1 ml) [44,98 €]
- Vitamin B12 Injektop 100µg (10X1 ml) [5,06 €]
- Vitamin B12 Forte Hev Inj (5X2 ml) [8,88 €]
- Vitamin B121000µg Inj Jena (5 St) [4,37 €]
- Vitamin B12 1000µg Inject (10X1 ml) [7,98 €]
- Vitamin B12 ratio 10µg Fta (100 St) [17,28 €]
Cyanocobalamin | 1 | mg | ||
(H) | Arabisches Gummi | Hilfsstoff | ||
(H) | Calcium carbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol 6000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Montanglycolwachs | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K30 | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharose | Hilfsstoff | ||
(H) | Schellack | Hilfsstoff | ||
(H) | Stearinsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
- Behandlung einer megaloblastischen Anämie, die ausschließlich durch einen Folsäuremangel verursacht wird
- Leber'sche Optikusneuropathie bzw. Risiko einer Leber'schen Optikusatrophie
- Tabak- oder Alkohol-Amblyopie
- retrobulbäre Neuritis mit perniziöser Anämie
- tropische ataktische Neuropathie
- Cyanidvergiftung
Art der Anwendung
- Einnahme der Dragees mit etwas Flüssigkeit, unzerkaut am besten morgens nüchtern
Dosierung
- Vitamin B12 - Mangel
- bei schwerer neurologischer Symptomatik: intial parenterale Applikation bevorzugen
- Dosierung individuell nach Symptomatik
- hämatologischer und zusätzlich schwerer neurologischer Befund:
- initial: parenteral
- Erhaltungsdosis: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- isolierter schwerer neurologischer Befund:
- initial: parenteral
- Erhaltungsdosis 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- hämatologischer und/oder neurologischer Befund:
- initial: 2 Dragees (2 mg) 2mal / Tag
- Erhaltungsdosis: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- ohne hämatologische und neurologische Symptomatik:
- initial: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) 2mal / Tag
- Erhaltungsdosis: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- Zustand nach Gastrektomie oder anderen Resoprtionsstörungen:
- initial: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- Erhaltungstherapie: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- Diätisch bedingt (z.B. Vegetarier):
- initial: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- Erhaltungstherapie: 1 - 2 Dragees (1 - 2 mg) / Tag
- hämatologischer und zusätzlich schwerer neurologischer Befund:
- Anwendungsdauer:
- orientiert am therapeutischen Erfolg (regelmäßige Kontrollen)
- perniziöse Anämie:
- Initialtherapie in der Regel 4 Wochen
- Substitution lebenslänglich
Indikation
- Vitamin-B12-Mangel mit Symptomen wie
- Reifungsstörungen der roten Blutzellen (Störungen der Hämatopoese, wie hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, perniziöse Anämie und andere makrozytäre Anämien)
- neurologische Störungen, wie funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarksschädigung)
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - peroral
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich manifestieren können als
- Nesselsucht
- Hautausschlag
- Juckreiz an großen Körperbereichen
- ohne Häufigkeitsangabe
- akneartiger Hautausschlag
- Blasenbildung
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
- Fieber
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich manifestieren können als
- Nesselsucht
- Hautausschlag
- Juckreiz an großen Körperbereichen
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich manifestieren können als
- ohne Häufigkeitsangabe
- akneartiger Hautausschlag
- Blasenbildung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Fieber
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - peroral
- zu Beginn der Behandlung soll differential-diagnostisch abgeklärt werden, ob ein ernährungsbedingter Vitamin B12-Mangel vorliegt oder eine chronisch entzündliche Darmerkrankung oder eine anderweitige Störung vorliegt, die eine unzureichende passive Diffusion von Vitamin B12 aus der Nahrung vermuten lässt
- bei allen Patienten mit einem Vitamin B12-Mangel sollte auf möglicherweise gleichzeitig bestehende Mangelzustände bezüglich anderer Mikronährstoffe (z. B. Vitamine, Eisen) geachtet werden
- bei Patienten mit hämatologischen und neurologischen Symptomen (zB. perniziösen Anämie) eines Vitamin-B12-Mangels sollte die Behandlung zu Beginn mit einer parenteralen Verabreichung von Cyanocobalamin bis zur Normalisierung der biochemischen Blutwerte und bis zum Abklingen der klinischen Symptome erfolgen
- Plasmaspiegel von Vitamin B12 oder Methylmalonsäure müssen regelmäßig überwacht werden, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen
- falls ein Vitamin-B12-Mangel nur schlecht eingestellt werden kann, muss die Therapietreue des Patienten überprüft und die Cyanocobalamin-Dosis bzw. die Art der Anwendung bei Bedarf angepasst werden
- da überschüssiges Cobalamin über die Nieren ausgeschieden wird, kann sich Vitamin B12 potenziell anreichern, insbesondere bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (dialysepflichtig)
- um adäquate Serumkonzentrationen von Vitamin B12 aufrechtzuerhalten, muss die Vitamin-B12-Konzentration im Serum regelmäßig überprüft und das Behandlungsschema angepasst werden
- bei Patienten mit gleichzeitigem Folsäuremangel ist Vorsicht geboten
- Folatmangel kann das therapeutische Ansprechen auf eine Behandlung mit Vitamin B12 dämpfen
- bei diesen Patienten muss die Anwendung von Cyanocobalamin mit einer Behandlung des Folatmangels begleitet werden
- Kinder und Jugendliche
- Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet, da nur unzureichende klinische Daten vorliegen und die Dosis ungeeignet ist
- falls ein Vitamin-B12-Mangel nur schlecht eingestellt werden kann, muss die Therapietreue des Patienten überprüft und die Cyanocobalamin-Dosis bzw. die Art der Anwendung bei Bedarf angepasst werden
- um adäquate Serumkonzentrationen von Vitamin B12 aufrechtzuerhalten, muss die Vitamin-B12-Konzentration im Serum regelmäßig überprüft und das Behandlungsschema angepasst werden
- Folatmangel kann das therapeutische Ansprechen auf eine Behandlung mit Vitamin B12 dämpfen
- bei diesen Patienten muss die Anwendung von Cyanocobalamin mit einer Behandlung des Folatmangels begleitet werden
- Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet, da nur unzureichende klinische Daten vorliegen und die Dosis ungeeignet ist
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - peroral
- falls absolut notwendig kann eine Anwendung von Cyanocobalamin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden
- Arzneimittel darf nicht zur Behandlung einer megaloblastischen Anämie in der Schwangerschaft angewendet werden, die ausschließlich durch einen Folat-Mangel verursacht wird
- empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft beträgt 4,5 µg / Tag
- Studiendaten an Frauen die während der Schwangerschaft einen Vitamin B12 Mangel aufwiesen, zeigten einen Zusammenhang mit erhöhten Raten bei Neuralrohrdefekten, Gaumenspalten, Frühgeburten, Aborten und Präeklampsie
- Studiendaten an Schwangeren, die mit hohen/höheren Dosen Vitamin B12 behandelt wurden, liegen nicht vor
- tierexperimentelle Studien
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Studien an Ratten mit Vitamin B12 Mangel zeigten eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- bei normalen endogenen Vitamin B12-Plasmakonzentrationen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fertilität zu erwarten
- Vitamin B12 ist notwendig zur Aufrechterhaltung der männlichen Fertilität
- tierexperimentelle Daten an männlichen Ratten zeigten bei Vitamin B12-Mangel in unterschiedlichen Entwicklungsstadien einen negativen Einfluss auf die Fertilität
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Studien an Ratten mit Vitamin B12 Mangel zeigten eine Reproduktionstoxizität
- bei normalen endogenen Vitamin B12-Plasmakonzentrationen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fertilität zu erwarten
- Vitamin B12 ist notwendig zur Aufrechterhaltung der männlichen Fertilität
- tierexperimentelle Daten an männlichen Ratten zeigten bei Vitamin B12-Mangel in unterschiedlichen Entwicklungsstadien einen negativen Einfluss auf die Fertilität
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Cyanocobalamin - peroral
- Cyanocobalamin kann während der Stillzeit angewendet werden
- die empfohlene Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit beträgt 5 µg / Tag
- es sind keine nachteiligen Auswirkungen auf gestillte Neugeborene / Kinder zu erwarten
- Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.