Hersteller | 1 A Pharma GmbH |
Wirkstoff | Buprenorphin |
Wirkstoff Menge | 0,005 mg/h |
ATC Code | N02AE01 |
Preis | 72,3 € |
Menge | 12 St |
Darreichung (DAR) | PFT |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
- Transtec Pro 35 Mikrogr/h (5 St) [77,75 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (4 St) [48,85 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (8 St) [103,29 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (12 St) [147,64 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 35mcg/h (4 St) [77 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 35mcg/h (5 St) [93,48 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 35mcg/h (8 St) [142,89 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 35mcg/h (10 St) [175,76 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 35mcg/h (16 St) [274,29 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 35mcg/h (20 St) [339,86 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib52.5mcg/h (4 St) [94,75 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib52.5mcg/h (5 St) [115,64 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib52.5mcg/h (8 St) [178,27 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib52.5mcg/h (10 St) [219,96 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib52.5mcg/h (16 St) [344,86 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib52.5mcg/h (20 St) [428,01 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 70mcg/h (4 St) [110,14 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 70mcg/h (5 St) [134,87 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 70mcg/h (8 St) [208,99 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 70mcg/h (10 St) [258,32 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 70mcg/h (16 St) [406,1 €]
- Bup-4 Tagepfl Lib 70mcg/h (20 St) [504,52 €]
- Buprenorphin-HEXAL 0.4mg (50 St) [30,96 €]
- Buprenorphin-HEXAL 0.2mg (50 St) [23,77 €]
- Transtec 35 Mikrogramm/h (4 St) [48,28 €]
- Transtec 35 Mikrogramm/h (5 St) [57,88 €]
- Transtec 35 Mikrogramm/h (10 St) [128,93 €]
- Transtec 35 Mikrogramm/h (20 St) [261,92 €]
- Transtec 52.5 Mikrogramm/h (4 St) [78,02 €]
- Transtec 52.5 Mikrogramm/h (5 St) [95,78 €]
- Transtec 52.5 Mikrogramm/h (10 St) [157,08 €]
- Transtec 52.5 Mikrogramm/h (20 St) [302,1 €]
- Transtec 70 Mikrogramm/h (4 St) [84,85 €]
- Transtec 70 Mikrogramm/h (5 St) [111,77 €]
- Transtec 70 Mikrogramm/h (10 St) [183,95 €]
- Transtec 70 Mikrogramm/h (20 St) [355,7 €]
- Transtec 35 µg/h Transderm (8 St) [121 €]
- Transtec 35 µg/h Transderm (16 St) [209,16 €]
- Transtec 52.5µg/h Transder (8 St) [191,15 €]
- Transtec 52.5µg/h Transder (16 St) [267,31 €]
- Transtec 70µg/h Transderm (8 St) [225,72 €]
- Transtec 70µg/h Transderm (16 St) [316,31 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (4 St) [57,64 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (8 St) [103,29 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (12 St) [147,64 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (4 St) [34,09 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (8 St) [57,45 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (12 St) [80,82 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (4 St) [35,34 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (4 St) [49 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (8 St) [60,77 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (12 St) [86,14 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (8 St) [88,3 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (12 St) [133,57 €]
- Buprenorphin beta 35µg/h (4 St) [47,34 €]
- Buprenorphin beta 35µg/h (5 St) [56,77 €]
- Buprenorphin beta 35µg/h (8 St) [84,98 €]
- Buprenorphin beta 35µg/h (10 St) [103,82 €]
- Buprenorphin beta 35µg/h (16 St) [159,96 €]
- Buprenorphin beta 35µg/h (20 St) [197,36 €]
- Buprenorphin beta 52.5µg/h (4 St) [68,16 €]
- Buprenorphin beta 52.5µg/h (5 St) [82,5 €]
- Buprenorphin beta 52.5µg/h (8 St) [125,47 €]
- Buprenorphin beta 52.5µg/h (10 St) [154,06 €]
- Buprenorphin beta 52.5µg/h (16 St) [239,74 €]
- Buprenorphin beta 52.5µg/h (20 St) [296,79 €]
- Buprenorphin beta 70µg/h (4 St) [78,73 €]
- Buprenorphin beta 70µg/h (5 St) [95,69 €]
- Buprenorphin beta 70µg/h (8 St) [146,52 €]
- Buprenorphin beta 70µg/h (10 St) [180,38 €]
- Buprenorphin beta 70µg/h (16 St) [281,75 €]
- Buprenorphin beta 70µg/h (20 St) [349,25 €]
- Bupre 1A Phar 7t 5µg/h Tts (4 St) [31,66 €]
- Bupre 1A Phar 7t 5µg/h Tts (8 St) [52,07 €]
- Bupre 1A Phar 7t10µg/h Tts (4 St) [42,62 €]
- Bupre 1A Phar 7t10µg/h Tts (8 St) [73,76 €]
- Bupre 1A Phar 7t10µg/h Tts (12 St) [104,66 €]
- Bupre 1A Phar 7t15µg/h Tts (4 St) [55,98 €]
- Bupre 1A Phar 7t15µg/h Tts (8 St) [100,94 €]
- Bupre 1A Phar 7t15µg/h Tts (12 St) [145,82 €]
- Bupre 1A Phar 7t20µg/h Tts (4 St) [59,37 €]
- Transtec Pro 35 Mikrogr/h (10 St) [144,4 €]
- Transtec Pro 52.5mikrogr/h (5 St) [96,01 €]
- Transtec Pro 52.5mikrogr/h (10 St) [180,81 €]
- Transtec 52.5 µg/h (20 St) [302,1 €]
- Transtec 70µg/h (10 St) [183 €]
- Transtec 70µg/h (16 St) [360 €]
- Transtec 70µg/h (20 St) [355,7 €]
- Transtec 35 µg/h (8 St) [100 €]
- Transtec 35 µg/h (10 St) [128,93 €]
- Transtec 35 µg/h (16 St) [220 €]
- Transtec 35 µg/h (20 St) [261,92 €]
- Transtec 52.5 µg/h (10 St) [157,08 €]
- Transtec 52.5 µg/h (16 St) [299,99 €]
- Transtec 52.5µg/H30mg/Pfl. (4 St) [101,99 €]
- Buprenorphin AL 35µg/h (5 St) [57,93 €]
- Buprenorphin AL 35µg/h (10 St) [105,94 €]
- Buprenorphin AL 35µg/h (20 St) [201,96 €]
- Buprenorphin AL 52.5µg/h (5 St) [84,18 €]
- Buprenorphin AL 52.5µg/h (10 St) [157,2 €]
- Buprenorphin AL 52.5µg/h (20 St) [302,84 €]
- Buprenorphin AL 70µg/h (5 St) [97,64 €]
- Buprenorphin AL 70µg/h (10 St) [184,05 €]
- Buprenorphin AL 70µg/h (20 St) [356,39 €]
- Norspan 30 Mikrogramm/h (4 St) [79,01 €]
- Norspan 30 Mikrogramm/h (8 St) [146,91 €]
- Norspan 30 Mikrogramm/h (12 St) [214,67 €]
- Norspan 40 Mikrogramm/h (4 St) [91,74 €]
- Norspan 40 Mikrogramm/h (8 St) [172,29 €]
- Norspan 40 Mikrogramm/h (12 St) [252,68 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 35 µg/h (4 St) [64,4 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 35 µg/h (5 St) [77,75 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 35 µg/h (8 St) [117,75 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 35 µg/h (10 St) [144,4 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 35 µg/h (16 St) [224,18 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 35 µg/h (20 St) [277,31 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 52.5 µg/h (4 St) [79,01 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 52.5 µg/h (5 St) [96,01 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 52.5 µg/h (8 St) [146,91 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 52.5 µg/h (10 St) [180,81 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 52.5 µg/h (16 St) [282,33 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 52.5 µg/h (20 St) [349,95 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 70 µg/h (4 St) [91,74 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 70 µg/h (5 St) [111,89 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 70 µg/h (8 St) [172,29 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 70 µg/h (10 St) [212,51 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 70 µg/h (16 St) [332,98 €]
- Bupre-HEXAL 4 T 70 µg/h (20 St) [413,19 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 5 µg/h (4 St) [31,66 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 5 µg/h (8 St) [52,07 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 5 µg/h (12 St) [72,3 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 10 µg/h (4 St) [42,62 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 10 µg/h (8 St) [73,76 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 10 µg/h (12 St) [104,66 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 15 µg/h (4 St) [55,98 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 15 µg/h (8 St) [100,94 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 15 µg/h (12 St) [145,82 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 20 µg/h (4 St) [59,37 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 20 µg/h (8 St) [106,88 €]
- Bupre-HEXAL 7 T 20 µg/h (12 St) [154,01 €]
- Buprenorphin-Neurax 35µg/h (4 St) [47,34 €]
- Buprenorphin-Neurax 35µg/h (5 St) [56,77 €]
- Buprenorphin-Neurax 35µg/h (8 St) [84,98 €]
- Buprenorphin-Neurax 35µg/h (10 St) [103,82 €]
- Buprenorphin-Neurax 35µg/h (16 St) [159,96 €]
- Buprenorphin-Neurax 35µg/h (20 St) [197,36 €]
- Buprenorphin-Neurax 52.5µg (4 St) [68,16 €]
- Buprenorphin-Neurax 52.5µg (5 St) [82,5 €]
- Buprenorphin-Neurax 52.5µg (8 St) [125,47 €]
- Buprenorphin-Neurax 52.5µg (10 St) [154,06 €]
- Buprenorphin-Neurax 52.5µg (16 St) [239,74 €]
- Buprenorphin-Neurax 52.5µg (20 St) [296,79 €]
- Buprenorphin-Neurax 70µg/h (4 St) [78,73 €]
- Buprenorphin-Neurax 70µg/h (5 St) [95,69 €]
- Buprenorphin-Neurax 70µg/h (8 St) [146,52 €]
- Buprenorphin-Neurax 70µg/h (10 St) [180,38 €]
- Buprenorphin-Neurax 70µg/h (16 St) [281,75 €]
- Buprenorphin-Neurax 70µg/h (20 St) [349,25 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 5 µg/h (4 St) [30,76 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 5 µg/h (8 St) [50,76 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 5 µg/h (12 St) [71,22 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 10µg/h (4 St) [40,51 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 10µg/h (8 St) [71,22 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 10µg/h (12 St) [101,43 €]
- Transtec Pro 35 Mikrogr/h (20 St) [277,31 €]
- Transtec Pro 52.5mikrogr/h (20 St) [349,95 €]
- Transtec Pro 70 Mikrogr/h (20 St) [413,19 €]
- Transtec 35 µg/h Transderm (10 St) [129,39 €]
- Transtec 35 µg/h Transderm (20 St) [262,29 €]
- Transtec 52.5µg/H30mg/Pfl. (5 St) [99,42 €]
- Transtec 52.5µg/h Transder (10 St) [157,13 €]
- Transtec 52.5µg/h Transder (20 St) [302,08 €]
- Transtec 70µg/h Transderm (10 St) [184 €]
- Transtec 70µg/h Transderm (20 St) [392,51 €]
- Buprenorphin ratio 35µg/h (4 St) [49,54 €]
- Buprenorphin ratio 35µg/h (5 St) [57,98 €]
- Buprenorphin ratio 35µg/h (8 St) [88,96 €]
- Buprenorphin ratio 35µg/h (10 St) [105,99 €]
- Buprenorphin ratio 35µg/h (16 St) [163,63 €]
- Buprenorphin ratio 35µg/h (20 St) [202,05 €]
- Buprenorphin Ratio52.5µg/h (5 St) [82,63 €]
- Buprenorphin Ratio52.5µg/h (8 St) [135,11 €]
- Buprenorphin Ratio52.5µg/h (10 St) [154,08 €]
- Buprenorphin Ratio52.5µg/h (16 St) [253,6 €]
- Buprenorphin Ratio52.5µg/h (20 St) [296,65 €]
- Buprenorphin ratio 70µg/h (5 St) [96,01 €]
- Buprenorphin ratio 70µg/h (8 St) [169,33 €]
- Buprenorphin ratio 70µg/h (10 St) [180,81 €]
- Buprenorphin ratio 70µg/h (16 St) [328,72 €]
- Buprenorphin ratio 70µg/h (20 St) [349,95 €]
- Temgesic Sublingual 0.2mg (20 St) [15,23 €]
- Temgesic Sublingual 0.2mg (50 St) [23,77 €]
- Temgesic Forte Subli 0.4mg (20 St) [17,71 €]
- Temgesic Forte Subli 0.4mg (50 St) [30,96 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (4 St) [34,28 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (8 St) [57,7 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (12 St) [81,06 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (4 St) [46,28 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (8 St) [81,62 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (12 St) [116,89 €]
- Norspan 20 Mikrogramm/h (4 St) [64,39 €]
- Norspan 20 Mikrogramm/h (8 St) [117,74 €]
- Norspan 20 Mikrogramm/h (12 St) [171 €]
- Buprenorphin Glenm7t 5µg/h (4 St) [31,66 €]
- Buprenorphin Glenm7t 5µg/h (8 St) [52,07 €]
- Buprenorphin Glenm7t 5µg/h (12 St) [72,3 €]
- Buprenorphin Glenm7t10µg/h (4 St) [42,62 €]
- Buprenorphin Glenm7t10µg/h (8 St) [73,76 €]
- Buprenorphin Glenm7t10µg/h (12 St) [104,66 €]
- Buprenorphin Glenm7t20µg/h (4 St) [59,37 €]
- Buprenorphin Glenm7t20µg/h (8 St) [106,88 €]
- Buprenorphin Glenm7t20µg/h (12 St) [154,01 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 5µg/h (4 St) [34,29 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 5µg/h (8 St) [57,71 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 5µg/h (12 St) [81,07 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 10µg/h (4 St) [46,3 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 10µg/h (8 St) [81,63 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 10µg/h (12 St) [116,9 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 20µg/h (4 St) [64,4 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 20µg/h (8 St) [117,75 €]
- Bupre Mylan 7 Tage 20µg/h (12 St) [171,01 €]
- Bupre Mylan 35µg/h (8 St) [86,72 €]
- Bupre Mylan 35µg/h (10 St) [105,94 €]
- Bupre Mylan 35µg/h (16 St) [163,53 €]
- Bupre Mylan 35µg/h (20 St) [201,96 €]
- Bupre Mylan 52.5µg/h (8 St) [131,72 €]
- Bupre Mylan 52.5µg/h (10 St) [162,12 €]
- Bupre Mylan 52.5µg/h (16 St) [253,53 €]
- Bupre Mylan 52.5µg/h (20 St) [313,86 €]
- Bupre Mylan 70µg/h (8 St) [157,39 €]
- Bupre Mylan 70µg/h (10 St) [193,38 €]
- Bupre Mylan 70µg/h (16 St) [300,75 €]
- Bupre Mylan 70µg/h (20 St) [371,94 €]
- Bupre Mylan 35µg/h (4 St) [48,3 €]
- Bupre Mylan 52.5µg/h (4 St) [70,79 €]
- Bupre Mylan 70µg/h (4 St) [84,88 €]
- Buprenorph Libra 4t 35µg (4 St) [48,3 €]
- Buprenorph Libra 4t 35µg (8 St) [85,65 €]
- Buprenorph Libra 4t 35µg (10 St) [104,3 €]
- Buprenorph Libra 4t 35µg (16 St) [160,16 €]
- Buprenorph Libra 4t 35µg (20 St) [197,36 €]
- Buprenorph Libra 4t 52.5µg (4 St) [58,55 €]
- Buprenorph Libra 4t 52.5µg (8 St) [106,07 €]
- Buprenorph Libra 4t 52.5µg (10 St) [129,79 €]
- Buprenorph Libra 4t 52.5µg (16 St) [200,87 €]
- Buprenorph Libra 4t 52.5µg (20 St) [248,19 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 20µg/h (4 St) [55,62 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 20µg/h (8 St) [100,94 €]
- Buprenorphin-Nx 7tg 20µg/h (12 St) [145,82 €]
- Buprenorphin Ari 35µg/h (4 St) [48,3 €]
- Buprenorphin Ari 35µg/h (5 St) [57,93 €]
- Buprenorphin Ari 35µg/h (8 St) [86,72 €]
- Buprenorphin Ari 35µg/h (10 St) [105,94 €]
- Buprenorphin Ari 35µg/h (16 St) [163,53 €]
- Buprenorphin Ari 35µg/h (20 St) [201,96 €]
- Buprenorphin Ari52.5µg/h (4 St) [70,79 €]
- Buprenorphin Ari52.5µg/h (5 St) [84,18 €]
- Buprenorphin Ari52.5µg/h (8 St) [128,03 €]
- Buprenorphin Ari52.5µg/h (10 St) [157,2 €]
- Buprenorphin Ari52.5µg/h (16 St) [244,63 €]
- Buprenorphin Ari52.5µg/h (20 St) [302,84 €]
- Buprenorphin Ari 70µg/h (4 St) [84,88 €]
- Buprenorphin Ari 70µg/h (5 St) [97,64 €]
- Buprenorphin Ari 70µg/h (8 St) [149,51 €]
- Buprenorphin Ari 70µg/h (10 St) [184,05 €]
- Buprenorphin Ari 70µg/h (16 St) [287,51 €]
- Buprenorphin Ari 70µg/h (20 St) [356,39 €]
- Buprenorph Libra 4t 35µg (5 St) [57,66 €]
- Buprenorph Libra 4t 52.5µg (5 St) [70,45 €]
- Buprenorph Libra 4t 70µg (5 St) [81,56 €]
- Norspan 10mikrogramm Pft (8 St) [81,62 €]
- Norspan 10mikrogramm Pft (12 St) [116,89 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (4 St) [34,29 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (8 St) [57,71 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (4 St) [46,3 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (8 St) [81,63 €]
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- Buprendo 52.5µg/h Pft (16 St) [280,5 €]
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- Buprendo 70µg/h Pft (8 St) [173,68 €]
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- Buprendo 70µg/h Pft (16 St) [332,98 €]
- Buprendo 70µg/h Pft (20 St) [412,08 €]
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- Buprenoratio 7 Tage 10µg/h (4 St) [46,3 €]
- Buprenoratio 7 Tage 10µg/h (8 St) [81,63 €]
- Buprenoratio 7 Tage 10µg/h (12 St) [116,9 €]
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- Buprenoratio 7 Tage 20µg/h (8 St) [117,75 €]
- Buprenoratio 7 Tage 20µg/h (12 St) [171,01 €]
- Buprenoratio 7 Tage 5µg/h (4 St) [34,29 €]
- Buprenoratio 7 Tage 5µg/h (8 St) [57,71 €]
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- Buprenorph Libra 3t 70µg (8 St) [106,07 €]
- Buprenorph Libra 3t 70µg (10 St) [129,79 €]
- Buprenorph Libra 3t 70µg (16 St) [200,87 €]
- Buprenorph Libra 3t 70µg (20 St) [248,19 €]
- Buprenorph Libra 3t 35µg (4 St) [42,42 €]
- Buprenorph Libra 3t 35µg (8 St) [73,89 €]
- Buprenorph Libra 3t 35µg (10 St) [89,61 €]
- Buprenorph Libra 3t 35µg (16 St) [136,68 €]
- Buprenorph Libra 3t 35µg (20 St) [168,03 €]
- Buprenorph Libra 3t 52.5µg (8 St) [91,09 €]
- Buprenorphin AL 5µg/h (4 St) [31,38 €]
- Buprenorphin AL 5µg/h (8 St) [51,85 €]
- Buprenorphin AL 5µg/h (12 St) [72,3 €]
- Buprenorphin AL 10µg/h (4 St) [41,67 €]
- Buprenorphin AL 10µg/h (8 St) [72,42 €]
- Buprenorphin AL 10µg/h (12 St) [103,09 €]
- Buprenorphin AL 20µg/h (4 St) [57,15 €]
- Buprenorphin AL 20µg/h (8 St) [103,24 €]
- Buprenorphin AL 20µg/h (12 St) [149,27 €]
- Buprenorphin AL 35µg/h (8 St) [86,72 €]
- Buprenorphin AL 35µg/h (16 St) [163,53 €]
- Buprenorphin AL 52.5µg/h (8 St) [128,03 €]
- Buprenorphin AL 52.5µg/h (16 St) [244,63 €]
- Buprenorphin AL 70µg/h (8 St) [149,51 €]
- Buprenorphin AL 70µg/h (16 St) [287,51 €]
- Transtec 35 µg (4 St) [61,68 €]
- Transtec 35 µg (5 St) [75,47 €]
- Transtec 35 µg (8 St) [116,77 €]
- Transtec 35 µg (10 St) [129,39 €]
- Transtec 35 µg (16 St) [223,1 €]
- Transtec 35 µg (20 St) [262,29 €]
- Transtec 52.5 µg (4 St) [78,01 €]
- Transtec 52.5 µg (5 St) [105,59 €]
- Transtec 52.5 µg (8 St) [128,03 €]
- Transtec 52.5 µg (10 St) [157,18 €]
- Transtec 52.5 µg (16 St) [244,61 €]
- Transtec 52.5 µg (20 St) [302,84 €]
- Transtec 70 µg (4 St) [84,88 €]
- Transtec 70 µg (5 St) [121,44 €]
- Transtec 70 µg (8 St) [149,51 €]
- Transtec 70 µg (10 St) [184,05 €]
- Transtec 70 µg (16 St) [287,39 €]
- Transtec 70 µg (20 St) [356,39 €]
- Buprenorphin AWD Matr 35µg (4 St) [55,98 €]
- Buprenorphin AWD Matr 35µg (8 St) [100,94 €]
- Buprenorphin AWD Matr 35µg (16 St) [190,66 €]
- Buprenorphin AWD Mat52.5µg (4 St) [68,3 €]
- Buprenorphin AWD Mat52.5µg (8 St) [125,51 €]
- Buprenorphin AWD Mat52.5µg (16 St) [239,67 €]
- Buprenorphin AWD Matr 70µg (4 St) [79,01 €]
- Buprenorphin AWD Matr 70µg (8 St) [146,91 €]
- Buprenorphin AWD Matr 70µg (16 St) [282,33 €]
- Norspan 10 Mikrogramm/h (12 St) [116,9 €]
- Norspan 20 Mikrogramm/h (12 St) [171,01 €]
- Norspan 5 Mikrogramm/h (12 St) [81,07 €]
- Transtec Pro 70 Mikrogr/h (5 St) [111,89 €]
- Transtec Pro 70 Mikrogr/h (10 St) [212,51 €]
- Buprenorphin AWD Matr 35µg (5 St) [67,22 €]
- Buprenorphin AWD Matr 35µg (10 St) [123,4 €]
- Buprenorphin AWD Matr 35µg (20 St) [235,42 €]
- Buprenorphin AWD Mat52.5µg (5 St) [82,63 €]
- Buprenorphin AWD Mat52.5µg (10 St) [154,08 €]
- Buprenorphin AWD Mat52.5µg (20 St) [296,65 €]
- Buprenorphin AWD Matr 70µg (5 St) [96,01 €]
- Buprenorphin AWD Matr 70µg (10 St) [180,81 €]
- Transtec 35 Mikrogramm/h (8 St) [115,97 €]
- Transtec 35 Mikrogramm/h (16 St) [209,11 €]
- Transtec 52.5 Mikrogramm/h (8 St) [145,89 €]
- Transtec 52.5 Mikrogramm/h (16 St) [267,26 €]
- Transtec 70 Mikrogramm/h (8 St) [149,47 €]
- Transtec 70 Mikrogramm/h (16 St) [287,42 €]
- Butrans 5 Mikrogramm/h (12 St) [80,5 €]
- Butrans 10 Mikrogramm/h (12 St) [116 €]
- Butrans 20 Mikrogramm/h (12 St) [170,3 €]
- Temgesic Ampullen 0.3mg (5X1 ml) [25,87 €]
- Transtec Pro 35 Mikrogr/h (4 St) [64,4 €]
- Transtec Pro 35 Mikrogr/h (8 St) [117,75 €]
- Transtec Pro 35 Mikrogr/h (16 St) [224,18 €]
- Transtec Pro 52.5mikrogr/h (4 St) [79,01 €]
- Transtec Pro 52.5mikrogr/h (8 St) [146,91 €]
- Transtec Pro 52.5mikrogr/h (16 St) [282,33 €]
- Transtec Pro 70 Mikrogr/h (4 St) [91,74 €]
- Transtec Pro 70 Mikrogr/h (8 St) [172,29 €]
- Transtec Pro 70 Mikrogr/h (16 St) [332,98 €]
- Buprenorphin-HEXAL 0.4mg (28 St) [21,04 €]
- Buprenorphin-HEXAL 0.4mg (70 St) [40,65 €]
- Buprenorphin-HEXAL 0.2mg (28 St) [17,39 €]
- Buprenorphin-HEXAL 0.2mg (70 St) [30,01 €]
- Buvera 35 Mikrogramm/Std (5 St) [115,25 €]
- Buvera 52.5mikrogramm/Std (5 St) [160,25 €]
- Buvera 70 Mikrogramm/Std (5 St) [200,25 €]
- Norspan 5µg/h 5mg (4 St) [33,93 €]
- Norspan 5µg/h 5mg (8 St) [57,35 €]
- Norspan 5µg/h 5mg (12 St) [80,52 €]
- Norspan 10µg/h 10mg (4 St) [46,02 €]
- Norspan 10µg/h 10mg (8 St) [80,89 €]
- Norspan 10µg/h 10mg (12 St) [116,14 €]
- Norspan 20µg/h 20mg (4 St) [64,12 €]
- Norspan 20µg/h 20mg (8 St) [117,37 €]
- Norspan 20µg/h 20mg (12 St) [170,37 €]
- Transtec 35 µg/h 20mg (4 St) [65,45 €]
- Transtec 35 µg/h 20mg (5 St) [79,46 €]
- Transtec 35 µg/h 20mg (8 St) [116,77 €]
- Transtec 35 µg/h 20mg (10 St) [143,4 €]
- Transtec 35 µg/h 20mg (16 St) [223,18 €]
- Transtec 35 µg/h 20mg (20 St) [262,29 €]
- Transtec 52.5mikrogr/h (4 St) [85,02 €]
- Transtec 52.5mikrogr/h (5 St) [106,71 €]
- Transtec 52.5µg/h 30mg (8 St) [145,9 €]
- Transtec 52.5mikrogr/h (10 St) [165,81 €]
- Transtec 52.5mikrogr/h (16 St) [281,32 €]
- Transtec 52.5µg/h 30mg (20 St) [332,34 €]
- Transtec 70 µg/h 40mg (4 St) [95,41 €]
- Transtec 70 µg/h 40mg (5 St) [127,82 €]
- Transtec 70 µg/h 40mg (8 St) [194,35 €]
- Transtec 70 µg/h 40mg (10 St) [197,51 €]
- Transtec 70 µg/h 40mg (16 St) [316,29 €]
- Transtec 70 µg/h 40mg (20 St) [392,52 €]
- Transtec 35µg/h (20 St) [335,95 €]
- Transtec 70 Mikrogr/h (10 St) [241,4 €]
- Transtec 70 Mikrogr/h (20 St) [470,89 €]
- Buprenoratiopharm 35µg H (5 St) [77,75 €]
- Buprenoratiopharm 35µg H (10 St) [144,4 €]
- Buprenoratiopharm 35µg H (20 St) [277,31 €]
- Buprenoratiopharm 52.5µg H (5 St) [96,01 €]
- Buprenoratiopharm 52.5µg H (10 St) [180,81 €]
- Buprenoratiopharm 52.5µg H (20 St) [349,95 €]
- Buprenoratiopharm 70µg H (5 St) [111,89 €]
- Buprenoratiopharm 70µg H (10 St) [212,51 €]
- Buprenoratiopharm 70µg H (20 St) [413,19 €]
- Buprenorphin Ari 7t 5µg (4 St) [33,5 €]
- Buprenorphin Ari 7t 5µg (8 St) [56,9 €]
- Buprenorphin Ari 7t 5µg (12 St) [79,49 €]
- Buprenorphin Ari 7t 10µg (4 St) [46,3 €]
- Buprenorphin Ari 7t 10µg (8 St) [81,63 €]
- Buprenorphin Ari 7t 10µg (12 St) [116,9 €]
- Buprenorphin Ari 7t 20µg (4 St) [64,4 €]
- Buprenorphin Ari 7t 20µg (8 St) [117,75 €]
- Buprenorphin Ari 7t 20µg (12 St) [171,01 €]
- Buprenorphin Gl35µg/H20mg (4 St) [48,3 €]
- Buprenorphin Gl35µg/H20mg (5 St) [57,93 €]
- Buprenorphin Gl35µg/H20mg (8 St) [86,72 €]
- Buprenorphin Gl35µg/H20mg (10 St) [105,94 €]
- Buprenorphin Gl35µg/H20mg (16 St) [163,53 €]
- Buprenorphin Gl35µg/H20mg (20 St) [201,96 €]
- Buprenorphin Gl52.5µg/H30 (4 St) [70,79 €]
- Buprenorphin Gl52.5µg/H30 (5 St) [86,01 €]
- Buprenorphin Gl52.5µg/H30 (8 St) [131,72 €]
- Buprenorphin Gl52.5µg/H30 (10 St) [162,12 €]
- Buprenorphin Gl52.5µg/H30 (16 St) [253,53 €]
- Buprenorphin Gl52.5µg/H30 (20 St) [313,86 €]
- Buprenorphin Gl70µg/H40mg (4 St) [84,88 €]
- Buprenorphin Gl70µg/H40mg (5 St) [103,09 €]
- Buprenorphin Gl70µg/H40mg (8 St) [157,39 €]
- Buprenorphin Gl70µg/H40mg (10 St) [193,38 €]
- Buprenorphin Gl70µg/H40mg (16 St) [300,75 €]
- Buprenorphin Gl70µg/H40mg (20 St) [371,94 €]
Buprenorphin | Freisetzungsrate: 0.005 mg/h, Applikationsdauer: 168 h | 5 | mg | |
(H) | 4-Oxopentansäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Acrylklebstoff | Hilfsstoff | ||
(H) | Drucktinte | Hilfsstoff | ||
(H) | Oleyl oleat | Hilfsstoff | ||
(H) | Pegoterat | Hilfsstoff | ||
(H) | Pegoterat, silikonbeschichtet | Hilfsstoff | ||
(H) | Poly [acrylsäure-co-butylacrylat-co-(2-ethylhexyl) acrylat-co-vinylacetat], vernetzt | Hilfsstoff | ||
(H) | Polyurethan | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K90 | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Buprenorphin - extern
- (bekannte) Überempfindlichkeit gegen Buprenorphin
- Opioidabhängigkeit
- Anwendung zur Drogensubstitution
- Krankheitszustände, bei denen eine schwergradige Störung des Atemzentrums und der Atemfunktion vorliegt oder sich entwickeln kann
- Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder diese in den vorausgegangenen 2 Wochen erhalten haben
- Myasthenia gravis
- Delirum tremens
- Schwangerschaft
Art der Anwendung
- Applikation des transdermalen Pflasters jeden 7. Tag
- Applikation
- auf nicht gereizte, intakte Haut an Außenseite des Oberarms, am oberen Brustkorb, oberen Rücken oder seitlich am Brustkorb, nicht jedoch auf Hautpartien mit großen Narben
- auf relativ unbehaarte oder fast unbehaarte Hautpartien (ggf. Haare an Applikationsstelle mit Schere entfernen und nicht rasieren)
- zur Hautreinigung nur sauberes Wasser verwenden, Seifen, Alkohol, +ANY-le, Lotionen oder Scheuermittel vermeiden
- Haut muss vor Aufkleben des Pflasters trocken sein
- nur bei intaktem Siegelbeutel
- unmittelbar nach Entnahme aus Siegelbeutel
- nach Entfernen der Abdeckfolie Pflaster mit Handfläche ca. 30 Sek. lang fest andrücken (vollständigen Hautkontakt des Pflasters, v.a. an den Rändern, sicherstellen)
- bei Ablösen der Ränder, diese mit geeignetem Hautpflaster wieder festkleben
- Pflaster kontinuierlich 7 Tage lang tragen
- normalerweise keine Beschädigung durch Baden, Duschen oder Schwimmen
- bei Ablösen neues Pflaster aufkleben
- beim Wechseln das gebrauchte Pflaster entfernen, mit der Klebeseite nach innen zusammenfalten und sicher und für Kinder unzugänglich entsorgen
- nicht mehr als 2 Pflaster gleichzeitig applizieren
- 3 - 4 Wochen sollten mind. vergangen sein, bevor ein neues Pflaster auf dieselbe Hautpartie geklebt wird
- Applikationsstelle keinen externen Wärmequellen wie Heizkissen, elektrischen Heizdecken, Wärmelampen, Sauna, Whirlpools, beheizten Wasserbetten usw. aussetzen (Resorptionsverstärkung)
- Cave: auch Fieber kann die Resorption erhöhen
Dosierung
- Behandlung mittelstarker, nichtmaligner Schmerzen
- Erwachsene > 18 Jahre
- Initialdosis
- 1 Pflaster mit 5 +ALU-g Buprenorphin / Stunde (Freisetzungsrate) / 7 Tage
- Opioidanamnese und derzeitigen Allgemein- und klinischen Zustand mit berücksichtigen
- Dosistitration
- nach Bedarf zusätzlich kurz wirksame Analgetika in den erforderlichen Dosierungen
- Dosissteigerung
- nicht vor Ablauf von 3 Tagen (erst dann Maximalwirkung der jeweiligen Wirkstärke erreicht)
- weitere Dosissteigerungen, je nach Notwendigkeit einer weiteren Schmerzlinderung und entsprechend des analgetischen Ansprechens des Patienten
- Ersatz des gegenwärtig applizierten Pflasters durch ein Pflaster mit höherer Wirkstärke oder Kombination von Pflastern an verschiedenen Körperstellen zur Erreichung der gewünschten Dosis
- es wird empfohlen, nicht mehr als zwei Pflaster gleichzeitig zu applizieren und die maximale Gesamtdosis von 40 +ALU-g/h nicht zu überschreiten
- Patienten sind sorgfältig und regelmäßig zu überwachen, um die optimale Dosis und Behandlungsdauer zu bestimmen
- Umstellung von Opioiden (als alternative Behandlung)
- Initialdosis: 1 Pflaster mit 5 +ALU-g Buprenorphin / Stunde (Freisetzungsrate) / 7 Tage
- während der Dosistitration je nach Bedarf zusätzlich ein kurz wirksames Analgetikum
- Applikationsdauer/ -intervall: 7 Tage
- Behandlungsdauer
- nicht länger als therapeutisch unbedingt notwendig
- bei erforderlicher länger dauernder Schmerzbehandlung mit Buprenorphin, sorgfältig und regelmäßig überprüfen (ggf. durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und in welchem Umfang eine Weiterbehandlung erforderlich ist
- Beendigung der Behandlung
- nach Entfernen des Pflasters langsame Abnahme der Buprenorphin-Serumkonzentrationen, analgetischer Effekt besteht über gewissen Zeitraum weiter
- Opioid zur Folgebehandlung nicht vor Ablauf von 24 Stunden nach Entfernung des Pflasters verabreichen
- Initialdosis
- Erwachsene > 18 Jahre
Dosisanpassung
- Patienten < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
- ältere Patienten
- keine Dosierungsänderung erforderlich
- Niereninsuffizienz
- keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
- Leberinsuffizienz
- sorgfältige Beobachtung (durch hepatische Metabolisierung verändertes Ausmaß und Dauer der Wirkung möglich)
- schwere Leberinsuffizienz
- alternative Behandlung erwägen
- wenn überhaupt, mit Vorsicht anwenden (mögliche Akkumulation von Buprenorphin)
Indikation
- Behandlung mittelstarker, nichtmaligner Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist
- Hinweis
- nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet
- Anwendung bei Erwachsenen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Buprenorphin - extern
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- anaphylaktische Reaktion
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere allergische Reaktionen
- in einigen Fällen traten verzögert allergische Reaktionen mit deutlichen Entzündungszeichen auf
- chronische Entzündung kann zu lang andauernden Folgen führen, wie z. B. postinflammatorischer Hyper- und Hypopigmentierung, sowie zu trockenen und dicken schuppigen Hautläsionen, die Narben sehr ähnlich sein können
- in diesen Fällen sollte die Buprenorphin-Behandlung beendet werden
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktoide Reaktion
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Appetitverlust / Appetitlosigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Dehydratation
- Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Verwirrtheit
- Depression
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Angstzustände
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Affektlabilität
- Schlafstörungen
- Unruhe
- Agitiertheit
- euphorische Stimmung
- Halluzinationen
- verminderte Libido
- Albträume
- Aggressionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Psychose
- psychomimetische Effekte
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- (Arzneimittel)Abhängigkeit
- Stimmungschwankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Depersonalisation
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Somnolenz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Tremor
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Sedierung
- Geschmacksstörungen
- Dysarthrie
- Hypoästhesie
- Gedächtnisstörung
- Migräne
- Synkope
- Koordinationsstörungen
- Aufmerksamkeitsstörungen/Konzentrationsstörungen
- Parästhesien (z.B. Hautprickeln und brennende Hautirritationen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sprachstörung
- Benommenheit
- Gleichgewichtsstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- unwillkürliche Muskelkontraktionen, faszikuläre Muskelzuckungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Krampfanfälle, Konvulsionen
- Schlaf-Apnoe Syndrom
- Hyperalgesie
- Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- trockenes Auge
- verschwommenes Sehen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sehstörungen
- Lidödeme
- Miosis
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tinnitus
- Vertigo
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ohrenschmerzen
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Palpitationen
- Tachykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Angina pectoris
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Beeinflussung der Kreislaufregulation, wie
- Hypertonie,
- Hypotonie oder
- Kreislaufkollaps
- (Hautrötung mit) Hitzegefühl
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Vasodilatation
- Orthostasesyndrom
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kurzatmigkeit
- Dyspnoe
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Husten
- keuchende oder pfeifende Atmung (Giemen)
- Schluckauf
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Atemdepression
- respiratorische Insuffizienz
- Verschlimmerung von Asthma
- Hyperventilation (rasches Atmen)
- Rhinitis
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- abdominale Schmerzen
- Durchfall
- Dyspepsie
- Mundtrockenheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Flatulenz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Dysphagie
- Ileus
- Sodbrennen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Brechreiz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Divertikulitis
- Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gallenkolik
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Erythem
- Pruritus/Juckreiz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Exantheme
- Schwitzen
- Ausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- trockene Haut
- Urtikaria
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Gesichtsödeme
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Pusteln
- Bläschen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kontaktdermatitis
- typische Anzeichen und Symptome einer Kontaktdermatitis (irritativ oder allergisch):
- Erythem, Ödem, Pruritus, Ausschlag, Bläschen, schmerzhaftes/brennendes Gefühl an der Applikationsstelle
- Hautverfärbung an der Anwendungsstelle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelschwäche
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Myalgie
- Muskelspasmen
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Harninkontinenz
- Harnretention
- Harnverhalten
- Miktionsstörungen
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erektionsstörungen
- sexuelle Funtionsstörungen
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- u.a. typische Anzeichen und Symptome einer Kontaktdermatitis (irritierend oder allergisch): Erythem, Ödem, Pruritus, Ausschlag, Blasen, schmerzhaftes/brennendes Gefühl an der Applikationsstelle
- in einigen Fällen traten verzögert lokale allergische Reaktionen (allergische Kontaktdermatitis) mit deutlichen Entzündungszeichen auf
- mechanische Verletzungen beim Entfernen des Pflasters (z.B. Rissbildung) sind bei Patienten mit empfindlicher Haut ebenfalls möglich
- chronische Entzündung kann zu lang andauernden Folgen führen, wie z B. postinflammatorischer Hyper- und Hypopigmentierung, sowie zu trockenen und dicken schuppigen Hautläsionen, die Narben sehr ähnlich sein können
- in diesen Fällen sollte die Behandlung beendet werden
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- Schwächezustände (Asthenie)
- periphere Ödeme
- Ödeme
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Ermüdung
- Erschöpfung
- Abgeschlagenheit
- Fieber
- Schüttelfrost
- Rigor
- Arzneimittelentzugssyndrom / Entzugserscheinungen
- Buprenorphin hat ein geringes Abhängigkeitsrisiko
- nach Absetzen von Buprenorphin extern sind Entzugssymptome unwahrscheinlich, da Buprenorphin sehr langsam von den Opiatrezeptoren dissoziiert und die Buprenorphin-Konzentrationen im Serum kontinuierlich abnehmen (gewöhnlich über einen Zeitraum von 30 Stunden nach Entfernen des letzten transdermalen Darreichungsform (Pflasters))
- nach Langzeitanwendung können Entzugssymptome wie bei Opiatentzug jedoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden; zur Symptomatik gehören Agitiertheit/Unruhe, Angst/-zustände, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hyperkinesie, Tremor/Zittern und Magen-Darm-Störungen
- Brustschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- grippeähnliche Erkrankung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Arzneimittelentzugssyndrom bei Neugeborenen
- Toleranz
- Untersuchungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Alaninaminotransferase erhöht
- Gewichtsabnahme
- Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedinte Komplikationen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Verletzungen durch Unfälle
- Stürze
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- anaphylaktische Reaktion
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere allergische Reaktionen
- in einigen Fällen traten verzögert allergische Reaktionen mit deutlichen Entzündungszeichen auf
- chronische Entzündung kann zu lang andauernden Folgen führen, wie z. B. postinflammatorischer Hyper- und Hypopigmentierung, sowie zu trockenen und dicken schuppigen Hautläsionen, die Narben sehr ähnlich sein können
- in diesen Fällen sollte die Buprenorphin-Behandlung beendet werden
- schwere allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktoide Reaktion
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Appetitverlust / Appetitlosigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Dehydratation
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Verwirrtheit
- Depression
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Angstzustände
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Affektlabilität
- Schlafstörungen
- Unruhe
- Agitiertheit
- euphorische Stimmung
- Halluzinationen
- verminderte Libido
- Albträume
- Aggressionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Psychose
- psychomimetische Effekte
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- (Arzneimittel)Abhängigkeit
- Stimmungschwankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Depersonalisation
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Somnolenz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Tremor
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Sedierung
- Geschmacksstörungen
- Dysarthrie
- Hypoästhesie
- Gedächtnisstörung
- Migräne
- Synkope
- Koordinationsstörungen
- Aufmerksamkeitsstörungen/Konzentrationsstörungen
- Parästhesien (z.B. Hautprickeln und brennende Hautirritationen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sprachstörung
- Benommenheit
- Gleichgewichtsstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- unwillkürliche Muskelkontraktionen, faszikuläre Muskelzuckungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Krampfanfälle, Konvulsionen
- Schlaf-Apnoe Syndrom
- Hyperalgesie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- trockenes Auge
- verschwommenes Sehen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sehstörungen
- Lidödeme
- Miosis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tinnitus
- Vertigo
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Ohrenschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Palpitationen
- Tachykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Angina pectoris
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Beeinflussung der Kreislaufregulation, wie
- Hypertonie,
- Hypotonie oder
- Kreislaufkollaps
- (Hautrötung mit) Hitzegefühl
- Beeinflussung der Kreislaufregulation, wie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Vasodilatation
- Orthostasesyndrom
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kurzatmigkeit
- Dyspnoe
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Husten
- keuchende oder pfeifende Atmung (Giemen)
- Schluckauf
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Atemdepression
- respiratorische Insuffizienz
- Verschlimmerung von Asthma
- Hyperventilation (rasches Atmen)
- Rhinitis
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Übelkeit
- Erbrechen
- Verstopfung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- abdominale Schmerzen
- Durchfall
- Dyspepsie
- Mundtrockenheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Flatulenz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Dysphagie
- Ileus
- Sodbrennen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Brechreiz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Divertikulitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gallenkolik
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Erythem
- Pruritus/Juckreiz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Exantheme
- Schwitzen
- Ausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- trockene Haut
- Urtikaria
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Gesichtsödeme
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Pusteln
- Bläschen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kontaktdermatitis
- typische Anzeichen und Symptome einer Kontaktdermatitis (irritativ oder allergisch):
- Erythem, Ödem, Pruritus, Ausschlag, Bläschen, schmerzhaftes/brennendes Gefühl an der Applikationsstelle
- typische Anzeichen und Symptome einer Kontaktdermatitis (irritativ oder allergisch):
- Hautverfärbung an der Anwendungsstelle
- Kontaktdermatitis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelschwäche
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Myalgie
- Muskelspasmen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Harninkontinenz
- Harnretention
- Harnverhalten
- Miktionsstörungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erektionsstörungen
- sexuelle Funtionsstörungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- u.a. typische Anzeichen und Symptome einer Kontaktdermatitis (irritierend oder allergisch): Erythem, Ödem, Pruritus, Ausschlag, Blasen, schmerzhaftes/brennendes Gefühl an der Applikationsstelle
- in einigen Fällen traten verzögert lokale allergische Reaktionen (allergische Kontaktdermatitis) mit deutlichen Entzündungszeichen auf
- mechanische Verletzungen beim Entfernen des Pflasters (z.B. Rissbildung) sind bei Patienten mit empfindlicher Haut ebenfalls möglich
- chronische Entzündung kann zu lang andauernden Folgen führen, wie z B. postinflammatorischer Hyper- und Hypopigmentierung, sowie zu trockenen und dicken schuppigen Hautläsionen, die Narben sehr ähnlich sein können
- in diesen Fällen sollte die Behandlung beendet werden
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- Schwächezustände (Asthenie)
- periphere Ödeme
- Ödeme
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Ermüdung
- Erschöpfung
- Abgeschlagenheit
- Fieber
- Schüttelfrost
- Rigor
- Arzneimittelentzugssyndrom / Entzugserscheinungen
- Buprenorphin hat ein geringes Abhängigkeitsrisiko
- nach Absetzen von Buprenorphin extern sind Entzugssymptome unwahrscheinlich, da Buprenorphin sehr langsam von den Opiatrezeptoren dissoziiert und die Buprenorphin-Konzentrationen im Serum kontinuierlich abnehmen (gewöhnlich über einen Zeitraum von 30 Stunden nach Entfernen des letzten transdermalen Darreichungsform (Pflasters))
- nach Langzeitanwendung können Entzugssymptome wie bei Opiatentzug jedoch nicht gänzlich ausgeschlossen werden; zur Symptomatik gehören Agitiertheit/Unruhe, Angst/-zustände, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hyperkinesie, Tremor/Zittern und Magen-Darm-Störungen
- Brustschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- grippeähnliche Erkrankung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Arzneimittelentzugssyndrom bei Neugeborenen
- Toleranz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Alaninaminotransferase erhöht
- Gewichtsabnahme
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Verletzungen durch Unfälle
- Stürze
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Buprenorphin - extern
- Buprenorphin darf nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit
- eingeschränkter Atemfunktion, Atemdepression
- gleichzeitiger Anwendung von anderen zentraldämpfend wirkenden Arzneimitteln bzw. mit Arzneimitteln,
die auch eine Atemdepression auslösen können - Anwendung von serotonergen Arzneimitteln
- psychischer Abhängigkeit (Arzneimittelsucht), Missbrauchsprofil und Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch
- Schlaf-Apnoe
- akuter Alkoholintoxikation
- zerebralen Anfallsleiden
- Kopfverletzungen
- intrakraniellen Läsionen
- erhöhtem intrakraniellem Druck (ohne Möglichkeit der Beatmung)
- Schock
- Bewusstseinsstörungen unbekannter Genese
- schwerer Leberinsuffizienz
- Obstipation
- Atemdepression
- mit Buprenorphin wurde signifikante Atemdepression in Verbindung gebracht (insb. bei i.v.-Gabe)
- einige Todesfälle traten nach Überdosierung bei intravenösem Missbrauch von Buprenorphin bei Drogenabhängigen auf, meist bei gleichzeitiger Anwendung von Benzodiazepinen
- weitere Todesfälle nach Überdosierung von Alkohol und Benzodiazepinen in Kombination mit Buprenorphin berichtet
- Vorsicht ist geboten bei der Verordnung von Buprenorphin an Patienten mit anamnestisch bekanntem oder vermutetem Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Patienten mit einer schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung
- gleichzeitige Anwendung von Opioiden wie z. B. Buprenorphin und sedierenden Arzneimitteln wie z.B. Benzodiazepinen oder vergleichbaren Arzneimitteln
- kann zu
- Sedierung
- Atemdepression
- Koma und
- Tod führen
- aufgrund dieser Risiken gleichzeitige Verordnung mit diesen sedierenden Arzneimitteln nur bei den Patienten angebracht, für die es keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt
- wenn dennoch eine gleichzeitige Verordnung von Buprenorphin zusammen mit sedierenden Arzneimitteln für notwendig erachtet wird, sollte
- die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden bzw. eine Dosisreduktion der Arzneimittel in Betracht gezogen werden, und
- die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein
- Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden
- in diesem Zusammenhang dringend empfohlen, Patienten und ihre Bezugspersonen zu informieren auf diese Symptome zu achten
- Serotoninsyndrom
- gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin mit anderen serotonergen Arzneimitteln wie MAO-Hemmern, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (Serotonin Norepinephrine Re-Uptake Inhibitors, SNRI) oder trizyklischen Antidepressiva
- kann zu einem Serotoninsyndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, führen
- wenn eine gleichzeitige Behandlung mit anderen serotonergen Arzneimitteln klinisch angezeigt ist, sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere bei Behandlungsbeginn und Dosiserhöhungen
- Symptome des Serotoninsyndroms umfassen u.a.:
- Veränderungen des Gemütszustandes
- autonome Instabilität
- neuromuskuläre Auffälligkeiten und/oder
- gastrointestinale Symptome
- wenn ein Serotoninsyndrom vermutet wird, sind je nach der Schwere der Symptome
- eine Dosisverringerung oder
- das Absetzen der Behandlung in Erwägung zu ziehen
- Buprenorphin ist ein µ-Opioidagonist, der als reiner Agonist in Bezug auf Analgesie und als partieller Agonist in Bezug auf seine
atemdepressiven Eigenschaften wirkt
- Wirkungen bei längerfristiger Anwendung und Gewöhnung
- Buprenorphin hat ein wesentlich niedrigeres Abhängigkeitspotenzial als reine Opioid-Agonisten, in Studien an gesunden Probanden und Patienten keine Entzugsreaktionen beobachtet
- nach Langzeitanwendung können jedoch Entzugssymptome, die einem Opiatentzug ähnlich sind, nicht völlig ausgeschlossen werden
- bei allen Patienten kann die wiederholte Anwendung von Opioiden zur Entwicklung einer Gewöhnung an die analgetische Wirkung, Hyperalgesie, körperlichen oder psychischen Abhängigkeit führen, wohingegen bei einigen Nebenwirkungen wie z.B. der opioid-induzierten Obstipation nur eine teilweise Gewöhnung auftritt
- v.a. von Patienten mit chronischen, nicht durch Krebs hervorgerufenen Schmerzen berichtet, dass sie bei einer Dauerbehandlung langfristig keine nennenswerte Verbesserung ihrer Schmerzsymptomatik erfahren
- empfohlen, die Notwendigkeit einer weiteren Buprenorphin-Therapie bei jeder neuen Verordnung für die Patienten zu überprüfen
- falls das Fortführen der Behandlung keinen Nutzen erbringt, sollte die Dosis allmählich verringert werden, um einem Entzugssyndrom vorzubeugen
- Opioidkonsumstörung (Missbrauch und Abhängigkeit)
- wiederholte Anwendung von Buprenorphin kann zu einer Opioidkonsumstörung (Opioid Use Disorder, OUD) führen
- Missbrauch oder ein vorsätzlicher falscher Gebrauch von Buprenorphin kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen
- Risiko, eine OUD zu entwickeln, ist erhöht bei
- Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte (Eltern oder Geschwister) von Substanzgebrauchsstörungen (einschließlich Alkoholkonsumstörungen)
- aktuellen Tabakkonsumenten oder
- Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte anderer psychischer Störungen (z.B. schwere Depressionen, Angst- und Persönlichkeitsstörungen)
- Patienten, die mit Opioid-Medikamenten behandelt werden, sollten auf Anzeichen einer OUD überwacht werden, wie z.B. Drogensuchverhalten (z.B. zu frühes Nachfragen nach dem Erneuern der Verordnung), insb. bei Patienten mit erhöhtem Risiko
- schließt die Überprüfung der gleichzeitigen Gabe von Opioiden und Psychopharmaka (wie Benzodiazepinen) ein
- bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer OUD
- Konsultation eines Suchtspezialisten sollte in Betracht gezogen werden
- Entzugssyndrom
- bei abrupter Beendigung der Therapie kann ein Entzugssyndom auftreten
- Buprenorphin hat ein wesentlich niedrigeres Abhängigkeitspotenzial als reine Opioid- Agonisten (s. auch oben "Wirkungen bei längerfristiger Anwendung und Gewöhnung")
- in Studien mit Buprenorphin extern an gesunden Probanden und Patienten wurden keine Entzugsreaktionen
beobachtet - nach einer Langzeitanwendung können jedoch Entzugssymptome, die einem Opiatentzug ähnlich sind, nicht
völlig ausgeschlossen werden
- Entzugserscheinungen (Abstinenzsyndom), wenn sie überhaupt auftreten, sind im Allgemeinen leicht, beginnen nach 2 Tagen und können bis zu 2 Wochen anhalten
- Entzugssymptome sind u. a. Agitiertheit / Erregung, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hyperkinesie, Tremor/Zittern und gastrointestinale Störungen
- wenn die Therapie mit Buprenorphin nicht mehr länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden
- Gabe von Buprenorphin bei Personen, die physisch von reinen µ-Opioid-Agonisten abhängig sind, kann ein Entzugssyndrom auslösen, abhängig vom Grad der körperlichen Abhängigkeit sowie dem Zeitpunkt der Gabe und der Dosis von Buprenorphin
- schlafbezogene Atmungsstörungen
- Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen einschließlich zentraler Schlafapnoe (ZSA) und schlafbezogener Hypoxämie verursachen
- Anwendung von Opioiden geht mit einer dosisabhängigen Erhöhung des Risikos für eine zentrale Schlafapnoe einher
- bei Patienten mit zentraler Schlafapnoe sollte eine Verringerung der Opioid-Gesamtdosis in Betracht gezogen werden
- Hautreaktionen an der Applikationsstelle
- um das Risiko des Auftretens von Hautreaktionen an der Applikationsstelle zu minimieren, wichtig, die Dosierungsanweisungen zu befolgen
- Reaktionen an der Applikationsstelle zeigen sich in der Regel durch eine leichte oder mäßige Hautentzündung (Kontaktdermatitis), deren typisches Erscheinungsbild Erytheme, Ödeme, Pruritus, Ausschlag, kleine Bläschen (Vesikel) und ein schmerzhaftes/brennendes Gefühl an der Applikationsstelle umfassen kann
- meistens ist die Ursache eine Hautreizung (irritierende Kontaktdermatitis) und die Reaktionen klingen spontan ab, nachdem Buprenorphin entfernt wurde
- Patienten und Pflegepersonal sollten entsprechend instruiert werden, die Applikationsstellen auf solche Reaktionen zu überwachen
- wenn der Verdacht auf eine allergische Kontaktdermatitis besteht, sollten entsprechende diagnostische Verfahren durchgeführt werden, um festzustellen, ob eine Sensibilisierung aufgetreten ist und welche Ursache sie tatsächlich hat (Buprenorphin und/oder andere Bestandteile des Arzneimittels)
- CYP3A4-Inhibitoren
- CYP3A4-Inhibitoren können Buprenorphinspiegel erhöhen
- Buprenorphindosis sorgfältig titrieren bei Patienten, die bereits mit CYP3A4-Inhibitoren behandelt werden
- bei diesen Patienten reicht eine reduzierte Dosis unter Umständen bereits aus
- Patienten mit Leberinsuffizienz
- Buprenorphin wird in der Leber metabolisiert
- Intensität und Dauer seiner Wirkung kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen verändert sein
- daher sollten solche Patienten bei Behandlung mit Buprenorphin einer sorgfältigen Kontrolle unterliegen
- Patienten mit Niereninsuffizienz
- da sich die Pharmakokinetik von Buprenorphin bei Nierenversagen nicht verändert, ist die Anwendung bei Niereninsuffizienz, einschließlich Dialysepatienten, möglich
- Schmerzbehandlung unmittelbar postoperativ oder in anderen Situationen mit geringem therapeutischen Index, oder wenn sich die Anforderungen an die Analgesie schnell verändern
- transdermal verabreichtes Buprenorphin nicht empfohlen
- Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte
- Buprenorphin kann die Krampfschwelle absenken
- Patienten mit Fieber, äußere Wärmeeinwirkung
- Fieber und äußere Wärmeeinwirkung können zu einer erhöhten Hautpermeabilität führen
- bei Anwendung von transdermalen Darreichungsformen können in solchen Situationen theoretisch die Resorptionsrate von Buprenorphin und damit die Buprenorphin-Konzentrationen im Serum erhöht sein
- bei Patienten mit Fieber bzw. anderweitig verursachter erhöhter Hauttemperatur sollte deshalb bei Behandlung auf evtl. verstärkte Opioidreaktionen geachtet werden
- transdermale Darreichungsform
- darf keiner starken Hitze (z. B. Sauna, Infrarot-Strahlung) ausgesetzt werden
- Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Anwendung der transdermalen Darreichungsform die Applikationsstelle keinen externen Wärmequellen wie Heizkissen, elektrischen Heizdecken, Wärmelampen, Sauna, heißen Bädern und beheizten Wasserbetten usw. auszusetzen, da es dadurch zu einer verstärkten Resorption von Buprenorphin kommen könnte
- Missbrauch
- beim Menschen unter Buprenorphin-Therapie begrenzte euphorisierende Wirkungen beobachtet
- bei Patienten, die Opioide missbräuchlich anwenden, kann die Substitution mit Buprenorphin Entzugserscheinungen verhindern
- dies hat gelegentlich zu einem Buprenorphin-Missbrauch geführt
- bei Patienten mit Neigung zu Arzneimittel-/Drogenmissbrauch ist deshalb entsprechende Vorsicht geboten
- endokrines System
- Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder -Gonaden-Achsen beeinflussen
- zu den möglichen Veränderungen zählen ein Anstieg von Prolaktin im Serum und eine Abnahme von Cortisol und Testosteron im Plasma
- aufgrund dieser Hormonveränderungen können sich klinische Symptome manifestieren
- Buprenorphin sollte nicht in höherer Dosierung als empfohlen angewendet werden
- Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Anwendung von Buprenorphin kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
- gesundheitliche Folgen der Anwendung von Buprenorphin als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen nicht auszuschließen
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Anwendung bisher nicht untersucht
- Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen
- eingeschränkter Atemfunktion, Atemdepression
- gleichzeitiger Anwendung von anderen zentraldämpfend wirkenden Arzneimitteln bzw. mit Arzneimitteln,
die auch eine Atemdepression auslösen können - Anwendung von serotonergen Arzneimitteln
- psychischer Abhängigkeit (Arzneimittelsucht), Missbrauchsprofil und Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch
- Schlaf-Apnoe
- akuter Alkoholintoxikation
- zerebralen Anfallsleiden
- Kopfverletzungen
- intrakraniellen Läsionen
- erhöhtem intrakraniellem Druck (ohne Möglichkeit der Beatmung)
- Schock
- Bewusstseinsstörungen unbekannter Genese
- schwerer Leberinsuffizienz
- Obstipation
- mit Buprenorphin wurde signifikante Atemdepression in Verbindung gebracht (insb. bei i.v.-Gabe)
- einige Todesfälle traten nach Überdosierung bei intravenösem Missbrauch von Buprenorphin bei Drogenabhängigen auf, meist bei gleichzeitiger Anwendung von Benzodiazepinen
- weitere Todesfälle nach Überdosierung von Alkohol und Benzodiazepinen in Kombination mit Buprenorphin berichtet
- Vorsicht ist geboten bei der Verordnung von Buprenorphin an Patienten mit anamnestisch bekanntem oder vermutetem Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder Patienten mit einer schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung
- gleichzeitige Anwendung von Opioiden wie z. B. Buprenorphin und sedierenden Arzneimitteln wie z.B. Benzodiazepinen oder vergleichbaren Arzneimitteln
- kann zu
- Sedierung
- Atemdepression
- Koma und
- Tod führen
- aufgrund dieser Risiken gleichzeitige Verordnung mit diesen sedierenden Arzneimitteln nur bei den Patienten angebracht, für die es keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt
- wenn dennoch eine gleichzeitige Verordnung von Buprenorphin zusammen mit sedierenden Arzneimitteln für notwendig erachtet wird, sollte
- die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden bzw. eine Dosisreduktion der Arzneimittel in Betracht gezogen werden, und
- die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein
- kann zu
- Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden
- in diesem Zusammenhang dringend empfohlen, Patienten und ihre Bezugspersonen zu informieren auf diese Symptome zu achten
- gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin mit anderen serotonergen Arzneimitteln wie MAO-Hemmern, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Selective Serotonin Re-Uptake Inhibitors, SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (Serotonin Norepinephrine Re-Uptake Inhibitors, SNRI) oder trizyklischen Antidepressiva
- kann zu einem Serotoninsyndrom, einer potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung, führen
- wenn eine gleichzeitige Behandlung mit anderen serotonergen Arzneimitteln klinisch angezeigt ist, sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere bei Behandlungsbeginn und Dosiserhöhungen
- Symptome des Serotoninsyndroms umfassen u.a.:
- Veränderungen des Gemütszustandes
- autonome Instabilität
- neuromuskuläre Auffälligkeiten und/oder
- gastrointestinale Symptome
- wenn ein Serotoninsyndrom vermutet wird, sind je nach der Schwere der Symptome
- eine Dosisverringerung oder
- das Absetzen der Behandlung in Erwägung zu ziehen
- Buprenorphin ist ein µ-Opioidagonist, der als reiner Agonist in Bezug auf Analgesie und als partieller Agonist in Bezug auf seine
atemdepressiven Eigenschaften wirkt
- Buprenorphin hat ein wesentlich niedrigeres Abhängigkeitspotenzial als reine Opioid-Agonisten, in Studien an gesunden Probanden und Patienten keine Entzugsreaktionen beobachtet
- nach Langzeitanwendung können jedoch Entzugssymptome, die einem Opiatentzug ähnlich sind, nicht völlig ausgeschlossen werden
- bei allen Patienten kann die wiederholte Anwendung von Opioiden zur Entwicklung einer Gewöhnung an die analgetische Wirkung, Hyperalgesie, körperlichen oder psychischen Abhängigkeit führen, wohingegen bei einigen Nebenwirkungen wie z.B. der opioid-induzierten Obstipation nur eine teilweise Gewöhnung auftritt
- v.a. von Patienten mit chronischen, nicht durch Krebs hervorgerufenen Schmerzen berichtet, dass sie bei einer Dauerbehandlung langfristig keine nennenswerte Verbesserung ihrer Schmerzsymptomatik erfahren
- empfohlen, die Notwendigkeit einer weiteren Buprenorphin-Therapie bei jeder neuen Verordnung für die Patienten zu überprüfen
- falls das Fortführen der Behandlung keinen Nutzen erbringt, sollte die Dosis allmählich verringert werden, um einem Entzugssyndrom vorzubeugen
- wiederholte Anwendung von Buprenorphin kann zu einer Opioidkonsumstörung (Opioid Use Disorder, OUD) führen
- Missbrauch oder ein vorsätzlicher falscher Gebrauch von Buprenorphin kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen
- Risiko, eine OUD zu entwickeln, ist erhöht bei
- Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte (Eltern oder Geschwister) von Substanzgebrauchsstörungen (einschließlich Alkoholkonsumstörungen)
- aktuellen Tabakkonsumenten oder
- Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte anderer psychischer Störungen (z.B. schwere Depressionen, Angst- und Persönlichkeitsstörungen)
- Patienten, die mit Opioid-Medikamenten behandelt werden, sollten auf Anzeichen einer OUD überwacht werden, wie z.B. Drogensuchverhalten (z.B. zu frühes Nachfragen nach dem Erneuern der Verordnung), insb. bei Patienten mit erhöhtem Risiko
- schließt die Überprüfung der gleichzeitigen Gabe von Opioiden und Psychopharmaka (wie Benzodiazepinen) ein
- bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer OUD
- Konsultation eines Suchtspezialisten sollte in Betracht gezogen werden
- bei abrupter Beendigung der Therapie kann ein Entzugssyndom auftreten
- Buprenorphin hat ein wesentlich niedrigeres Abhängigkeitspotenzial als reine Opioid- Agonisten (s. auch oben "Wirkungen bei längerfristiger Anwendung und Gewöhnung")
- in Studien mit Buprenorphin extern an gesunden Probanden und Patienten wurden keine Entzugsreaktionen
beobachtet - nach einer Langzeitanwendung können jedoch Entzugssymptome, die einem Opiatentzug ähnlich sind, nicht
völlig ausgeschlossen werden
- in Studien mit Buprenorphin extern an gesunden Probanden und Patienten wurden keine Entzugsreaktionen
- Entzugserscheinungen (Abstinenzsyndom), wenn sie überhaupt auftreten, sind im Allgemeinen leicht, beginnen nach 2 Tagen und können bis zu 2 Wochen anhalten
- Entzugssymptome sind u. a. Agitiertheit / Erregung, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hyperkinesie, Tremor/Zittern und gastrointestinale Störungen
- wenn die Therapie mit Buprenorphin nicht mehr länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden
- Gabe von Buprenorphin bei Personen, die physisch von reinen µ-Opioid-Agonisten abhängig sind, kann ein Entzugssyndrom auslösen, abhängig vom Grad der körperlichen Abhängigkeit sowie dem Zeitpunkt der Gabe und der Dosis von Buprenorphin
- Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen einschließlich zentraler Schlafapnoe (ZSA) und schlafbezogener Hypoxämie verursachen
- Anwendung von Opioiden geht mit einer dosisabhängigen Erhöhung des Risikos für eine zentrale Schlafapnoe einher
- bei Patienten mit zentraler Schlafapnoe sollte eine Verringerung der Opioid-Gesamtdosis in Betracht gezogen werden
- um das Risiko des Auftretens von Hautreaktionen an der Applikationsstelle zu minimieren, wichtig, die Dosierungsanweisungen zu befolgen
- Reaktionen an der Applikationsstelle zeigen sich in der Regel durch eine leichte oder mäßige Hautentzündung (Kontaktdermatitis), deren typisches Erscheinungsbild Erytheme, Ödeme, Pruritus, Ausschlag, kleine Bläschen (Vesikel) und ein schmerzhaftes/brennendes Gefühl an der Applikationsstelle umfassen kann
- meistens ist die Ursache eine Hautreizung (irritierende Kontaktdermatitis) und die Reaktionen klingen spontan ab, nachdem Buprenorphin entfernt wurde
- Patienten und Pflegepersonal sollten entsprechend instruiert werden, die Applikationsstellen auf solche Reaktionen zu überwachen
- wenn der Verdacht auf eine allergische Kontaktdermatitis besteht, sollten entsprechende diagnostische Verfahren durchgeführt werden, um festzustellen, ob eine Sensibilisierung aufgetreten ist und welche Ursache sie tatsächlich hat (Buprenorphin und/oder andere Bestandteile des Arzneimittels)
- CYP3A4-Inhibitoren können Buprenorphinspiegel erhöhen
- Buprenorphindosis sorgfältig titrieren bei Patienten, die bereits mit CYP3A4-Inhibitoren behandelt werden
- bei diesen Patienten reicht eine reduzierte Dosis unter Umständen bereits aus
- Buprenorphin wird in der Leber metabolisiert
- Intensität und Dauer seiner Wirkung kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen verändert sein
- daher sollten solche Patienten bei Behandlung mit Buprenorphin einer sorgfältigen Kontrolle unterliegen
- da sich die Pharmakokinetik von Buprenorphin bei Nierenversagen nicht verändert, ist die Anwendung bei Niereninsuffizienz, einschließlich Dialysepatienten, möglich
- transdermal verabreichtes Buprenorphin nicht empfohlen
- Buprenorphin kann die Krampfschwelle absenken
- Fieber und äußere Wärmeeinwirkung können zu einer erhöhten Hautpermeabilität führen
- bei Anwendung von transdermalen Darreichungsformen können in solchen Situationen theoretisch die Resorptionsrate von Buprenorphin und damit die Buprenorphin-Konzentrationen im Serum erhöht sein
- bei Patienten mit Fieber bzw. anderweitig verursachter erhöhter Hauttemperatur sollte deshalb bei Behandlung auf evtl. verstärkte Opioidreaktionen geachtet werden
- transdermale Darreichungsform
- darf keiner starken Hitze (z. B. Sauna, Infrarot-Strahlung) ausgesetzt werden
- Patienten sollten darauf hingewiesen werden, während der Anwendung der transdermalen Darreichungsform die Applikationsstelle keinen externen Wärmequellen wie Heizkissen, elektrischen Heizdecken, Wärmelampen, Sauna, heißen Bädern und beheizten Wasserbetten usw. auszusetzen, da es dadurch zu einer verstärkten Resorption von Buprenorphin kommen könnte
- beim Menschen unter Buprenorphin-Therapie begrenzte euphorisierende Wirkungen beobachtet
- bei Patienten, die Opioide missbräuchlich anwenden, kann die Substitution mit Buprenorphin Entzugserscheinungen verhindern
- dies hat gelegentlich zu einem Buprenorphin-Missbrauch geführt
- bei Patienten mit Neigung zu Arzneimittel-/Drogenmissbrauch ist deshalb entsprechende Vorsicht geboten
- Opioide können die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- oder -Gonaden-Achsen beeinflussen
- zu den möglichen Veränderungen zählen ein Anstieg von Prolaktin im Serum und eine Abnahme von Cortisol und Testosteron im Plasma
- aufgrund dieser Hormonveränderungen können sich klinische Symptome manifestieren
- Anwendung von Buprenorphin kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
- gesundheitliche Folgen der Anwendung von Buprenorphin als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen nicht auszuschließen
- Anwendung bisher nicht untersucht
- Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Buprenorphin - extern
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Buprenorphin - extern
- kontraindiziert während der Schwangerschaft
- Frauen im gebärfähigen Alter
- Buprenorphin sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, nicht angewendet werden
- keine ausreichenden Daten für die Anwendung bei schwangeren Frauen vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- Reproduktionstoxizität gezeigt
- potentielles Risiko für den Menschen nicht bekannt
- Buprenorphin passiert die Plazentaschranke
- Buprenorphin und der aktive Metabolit Norbuprenorphin können im Serum, Urin und Mekonium von Neugeborenen nach einer Exposition im Uterus nachgewiesen werden
- gegen Ende der Schwangerschaft bei hohen Dosen auch nach kurzer Anwendungsdauer Atemdepression bei Neugeborenen möglich
- Langzeitanwendung / chronische Anwendung von Buprenorphin während der Schwangerschaft kann bei Neugeborenen ein Opioid-Entzugssyndrom hervorrufen
- Fertilität
- Einfluss von Buprenorphin auf die menschliche Fertilität nicht bekannt
- tierexperimentelle Studien
- in einer Studie zur Fertilität und frühen Embryonalentwicklung bei männlichen oder weiblichen Ratten keine Wirkungen auf Reproduktionsparameter beobachtet
- Buprenorphin sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, nicht angewendet werden
- Reproduktionstoxizität gezeigt
- potentielles Risiko für den Menschen nicht bekannt
- Buprenorphin und der aktive Metabolit Norbuprenorphin können im Serum, Urin und Mekonium von Neugeborenen nach einer Exposition im Uterus nachgewiesen werden
- Einfluss von Buprenorphin auf die menschliche Fertilität nicht bekannt
- tierexperimentelle Studien
- in einer Studie zur Fertilität und frühen Embryonalentwicklung bei männlichen oder weiblichen Ratten keine Wirkungen auf Reproduktionsparameter beobachtet
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Buprenorphin - extern
- Buprenorphin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
- Übergang in die Muttermilch beim Menschen
- Risiko für das Neugeborene/den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden
- tierexperimentelle Studien
- Studien an Ratten haben gezeigt, dass Buprenorphin die Laktation hemmen kann
- pharmakodynamische/toxikologische Tierdaten haben eine Ausscheidung von Buprenorphin in die Milch gezeigt
- Studien an Ratten haben gezeigt, dass Buprenorphin die Laktation hemmen kann
- pharmakodynamische/toxikologische Tierdaten haben eine Ausscheidung von Buprenorphin in die Milch gezeigt
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.
Einnahme morgens.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Beim selektierten Präparat handelt es sich um ein von der Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossenes Arzneimittel gemäß § 129 Absatz 1a Satz 2 SGB V. Arzneimittel, die einen in der Arzneimittelrichtlinie Anlage VII, Teil B gelisteten Wirkstoff in einer der aufgeführten Darreichungsformen enthalten, dürfen nicht gemäß § 129 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1b SGB V in Verbindung mit dem Rahmenvertrag nach § 129 Absatz 2 SGB V durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ersetzt werden. Weitere, in der Anlage nicht aufgeführte Bezeichnungen von Darreichungsformen sind von dieser Regelung erfasst, soweit sie den definitorischen Voraussetzungen der in der Anlage aufgeführten Standard Terms entsprechen.