Hersteller | HEXAL AG |
Wirkstoff | Torasemid |
Wirkstoff Menge | 100 mg |
ATC Code | C03CA04 |
Preis | 17,57 € |
Menge | 30 St |
Darreichung (DAR) | TAB |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Torasemid AL 10mg Tabl (100 St) [15,76 €]
- Torasemid AL 10mg Tabl (50 St) [13,33 €]
- Torasemid AL 10mg Tabl (30 St) [12,11 €]
- Torasemid AL 5mg Tabl (100 St) [14,16 €]
- Torasemid AL 5mg Tabl (50 St) [12,63 €]
- Torasemid AL 5mg Tabl (30 St) [11,63 €]
- Torem Cor (30 St) [14,37 €]
- Torem Cor (50 St) [16,51 €]
- Torem Cor (100 St) [21,39 €]
- Torem 10 (30 St) [16,18 €]
- Torem 10 (50 St) [19,37 €]
- Torem 10 (100 St) [25,8 €]
- Torem 200 (30 St) [40,09 €]
- Torem 200 (100 St) [93,15 €]
- Torem 200 Infusionsloesung (5X20 ml) [35,55 €]
- Torasemid - CT 20mg Tabl (50 St) [15,47 €]
- Torasemid - CT 20mg Tabl (100 St) [19,22 €]
- Torasemid STADA 200mg Tabl (30 St) [19,55 €]
- Torasemid STADA 200mg Tabl (50 St) [25,99 €]
- Torasemid STADA 200mg Tabl (100 St) [38,95 €]
- Torasemid Abz 5mg Tabl (50 St) [12,63 €]
- Torasemid Abz 5mg Tabl (100 St) [13,94 €]
- Torasemid Abz 10mg Tabl (30 St) [12,11 €]
- Torasemid Abz 10mg Tabl (50 St) [12,74 €]
- Torasemid Abz 10mg Tabl (100 St) [13,97 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 2.5mg (50 St) [12,28 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 2.5mg (100 St) [12,99 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 5mg (30 St) [11,96 €]
- Torasemid HEXAL 50mg Tabl (30 St) [15,21 €]
- Torasemid HEXAL 50mg Tabl (50 St) [17,71 €]
- Torasemid HEXAL 50mg Tabl (100 St) [23,49 €]
- Torasemid HEXAL 100mg Tabl (50 St) [21,43 €]
- Torasemid HEXAL 100mg Tabl (100 St) [30,29 €]
- Torasemid HEXAL 200mg Tabl (30 St) [21,24 €]
- Torasemid HEXAL 200mg Tabl (50 St) [27,12 €]
- Torasemid HEXAL 200mg Tabl (100 St) [40,74 €]
- Torasemid HEXAL 2.5mg Tabl (20 St) [11,3 €]
- Torasemid HEXAL 2.5mg Tabl (50 St) [11,97 €]
- Torasemid HEXAL 2.5mg Tabl (100 St) [12,99 €]
- Torasemid HEXAL 5mg Tabl (30 St) [11,96 €]
- Torasemid HEXAL 5mg Tabl (50 St) [12,63 €]
- Torasemid HEXAL 5mg Tabl (100 St) [14,16 €]
- Torasemid HEXAL 20mg Tabl (30 St) [13,27 €]
- Torasemid HEXAL 20mg Tabl (50 St) [14,7 €]
- Torasemid HEXAL 20mg Tabl (100 St) [17,98 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 2.5mg (20 St) [11,3 €]
- Torasemid Aaa 20mg (30 St) [13,56 €]
- Torasemid Aaa 20mg (50 St) [15,47 €]
- Torasemid Aaa 20mg (100 St) [18,79 €]
- Torasemid 1A Pharma 10 mg (30 St) [12,11 €]
- Torasemid 1A Pharma 10 mg (50 St) [12,74 €]
- Torasemid 1A Pharma 10 mg (100 St) [15,76 €]
- Torasemid 1A Pharma 200mg (30 St) [22,4 €]
- Torasemid 1A Pharma 200mg (50 St) [28,94 €]
- Torasemid 1A Pharma 200mg (100 St) [44,07 €]
- Torasemid STADA 5mg (30 St) [11,88 €]
- Torasemid STADA 5mg (50 St) [12,63 €]
- Torasemid STADA 5mg (100 St) [14,16 €]
- Torasemid STADA 10mg (30 St) [12,11 €]
- Torasemid STADA 10mg (50 St) [13,33 €]
- Torasemid STADA 10mg (100 St) [15,76 €]
- Torasemid Heumann 5mg (30 St) [11,88 €]
- Torasemid Heumann 5mg (50 St) [12,9 €]
- Torasemid Heumann 5mg (100 St) [14,24 €]
- Torasemid Heumann 10mg (30 St) [12,36 €]
- Torasemid Heumann 10mg (50 St) [13,01 €]
- Torasemid Heumann 10mg (100 St) [14,27 €]
- Torasemid AL 200mg Tabl (30 St) [22,4 €]
- Torasemid AL 200mg Tabl (50 St) [28,94 €]
- Torasemid AL 200mg Tabl (100 St) [44,07 €]
- Torasemid 1A Pharma 20mg (30 St) [13,56 €]
- Torasemid 1A Pharma 20mg (50 St) [15,14 €]
- Torasemid 1A Pharma 20mg (100 St) [18,47 €]
- Torasemid 1A Pharma 50mg (30 St) [15,72 €]
- Torasemid 1A Pharma 50mg (50 St) [18,48 €]
- Torasemid 1A Pharma 50mg (100 St) [24,91 €]
- Torasemid 1A Pharma 100mg (30 St) [18,34 €]
- Torasemid 1A Pharma 100mg (50 St) [22,61 €]
- Torasemid 1A Pharma 100mg (100 St) [32,46 €]
- Torasemid 1A Pharma 2.5mg (20 St) [11,3 €]
- Torasemid 1A Pharma 2.5mg (50 St) [11,97 €]
- Torasemid 1A Pharma 2.5mg (100 St) [12,99 €]
- Torasemid 1A Pharma 5 mg (30 St) [11,63 €]
- Torasemid 1A Pharma 5 mg (50 St) [12,63 €]
- Torasemid 1A Pharma 5 mg (100 St) [13,94 €]
- Torasemid HEXAL 10mg Tabl (30 St) [12,6 €]
- Torasemid HEXAL 10mg Tabl (50 St) [13,33 €]
- Torasemid HEXAL 10mg Tabl (100 St) [15,76 €]
- Torasemid ratiopharm 5mg (30 St) [11,96 €]
- Torasemid ratiopharm 5mg (50 St) [12,63 €]
- Torasemid ratiopharm 5mg (100 St) [14,18 €]
- Torasemid ratiopharm 10mg (30 St) [12,6 €]
- Torasemid ratiopharm 10mg (50 St) [13,61 €]
- Torasemid ratiopharm 10mg (100 St) [15,98 €]
- Torasemid - CT 5mg Tabl (30 St) [12,21 €]
- Torasemid - CT 10mg Tabl (30 St) [12,86 €]
- Torasemid - CT 10mg Tabl (100 St) [16,34 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 10mg (50 St) [13,61 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 10mg (100 St) [15,98 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 200mg (30 St) [22,98 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 200mg (100 St) [44,07 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 200mg (50 St) [29,69 €]
- Unat Cor (50 St) [12,63 €]
- Unat Cor (100 St) [19,05 €]
- Unat 10 (100 St) [20,86 €]
- Torem Rr (100 St) [17,95 €]
- Torasemid AL 20mg Tabl (30 St) [13,56 €]
- Torasemid AL 20mg Tabl (50 St) [15,14 €]
- Torasemid AL 20mg Tabl (100 St) [18,79 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 5mg (50 St) [12,63 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 5mg (100 St) [14,18 €]
- Torasemid Aaa-Pharma 10mg (30 St) [12,6 €]
- Toragamma 20mg Tabletten (100 St) [18,79 €]
- Torasemid AL 10mg Tabl (30 St)
- Torasemid AL 200mg Tabl (30 St)
- Torasemid Denk 10mg Tabl (30 St) [17,41 €]
- Torasemid Denk 5mg Tabl (30 St) [15,6 €]
- Toragamma 2.5mg Tabletten (20 St) [11,34 €]
- Toragamma 2.5mg Tabletten (50 St) [12,28 €]
- Toragamma 2.5mg Tabletten (100 St) [12,99 €]
- Toragamma 5mg Tabletten (50 St) [12,9 €]
- Toragamma 5mg Tabletten (100 St) [14,18 €]
- Toragamma 10mg Tabletten (50 St) [13,61 €]
- Toragamma 10mg Tabletten (100 St) [15,98 €]
- Toragamma 200mg Tabletten (50 St) [29,69 €]
- Toragamma 200mg Tabletten (100 St) [44,07 €]
- Torasemid Heu 5mg Net (30 St) [12,2 €]
- Torasemid Heu 5mg Net (50 St) [12,9 €]
- Torasemid Heu 5mg Net (100 St) [14,24 €]
- Torasemid Heu 10mg Net (30 St) [12,6 €]
- Torasemid Heu 10mg Net (50 St) [12,98 €]
- Torasemid Heu 10mg Net (100 St) [14,24 €]
- Torasemid Abz 20mg Tabl (50 St) [15,14 €]
- Torasemid Abz 20mg Tabl (100 St) [18,79 €]
- Torasemid ratiopharm 20mg (30 St) [13,56 €]
- Torasemid ratiopharm 20mg (50 St) [15,14 €]
- Torasemid ratiopharm 20mg (100 St) [18,79 €]
- Torasemid STADA 20mg Tabl (30 St) [13,56 €]
- Torasemid STADA 20mg Tabl (50 St) [15,47 €]
- Torasemid STADA 20mg Tabl (100 St) [17,98 €]
- Torasemid SANDOZ 20mg Tabl (100 St) [18,79 €]
- Torem 10 Injektionsloesung (5X2 ml) [13,42 €]
- Torem 20 Injektionsloesung (5X4 ml) [15,68 €]
- Torem Rr (20 St) [12,49 €]
- Torasemid ratio 200mg Tabl (30 St) [22,4 €]
- Torasemid Ratioph200mg Tab (50 St) [28,94 €]
- Torasemid ratio 200mg (100 St) [44,07 €]
Torasemid | 100 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Copovidon | Hilfsstoff | ||
(H) | Crospovidon | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Mannitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Rizinusöl, hydriert | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und Sulfonylharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
- Niereninsuffizienz mit Anurie
- Coma oder Praecoma hepaticum
- Hypotonie
- Hypovolämie
- Hyponatriämie, Hypokaliämie
- erhebliche Miktionsstörungen (z. B. aufgrund einer Prostatahyperplasie)
- normale oder nur mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min und/oder Serumkreatinin-Konzentration < 3,5 mg/dl), da die Gefahr eines übermäßigen Wasser- und Elektrolytverlustes besteht
- Stillzeit
Art der Anwendung
- Tabletten zum Einnehmen
- vorzugsweise zur Frühstückszeit
Dosierung
- Erwachsene
- Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der Niereninsuffizienz erfolgen. Die Therapie sollte mit 50 mg Torasemid täglich begonnen werden. Führt die Dosis von 50 mg zu keinem ausreichenden Ansprechen, kann die Dosis auf 100 mg Torasemid pro Tag erhöht werden; falls erforderlich, kann die Dosis danach schrittweise auf maximal 1-mal täglich 200 mg, vorzugsweise zur Frühstückszeit, erhöht werden. Die höchste in der Langzeitbehandlung verwendete Tagesdosis beträgt 200 mg.
- Tagesdosen von 200 mg sollten nur bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min und/oder Kreatinin-Spiegel > 530 µmol/l) angewendet werden. Eine Diurese von mindestens 200 ml/24 Stunden sollte gewährleistet sein.
- Ältere Patienten
- Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.
- Leberinsuffizienz
- Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können. Torasemid ist kontraindiziert bei Patienten mit Coma hepaticum. Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites. Es ist äußerste Vorsicht geboten, wenn Torasemid verabreicht wird bei Patienten mit einer hepatischen Enzephalopathie in der Anamnese.
- Kinder
- Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Torasemid vor.
- Für Dosierungen, die mit diesen Stärken nicht realisierbar sind oder für die diese Stärken nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken des Arzneimittels zur Verfügung.
- Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der Niereninsuffizienz erfolgen. Die Therapie sollte mit 50 mg Torasemid täglich begonnen werden. Führt die Dosis von 50 mg zu keinem ausreichenden Ansprechen, kann die Dosis auf 100 mg Torasemid pro Tag erhöht werden; falls erforderlich, kann die Dosis danach schrittweise auf maximal 1-mal täglich 200 mg, vorzugsweise zur Frühstückszeit, erhöht werden. Die höchste in der Langzeitbehandlung verwendete Tagesdosis beträgt 200 mg.
- Tagesdosen von 200 mg sollten nur bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min und/oder Kreatinin-Spiegel > 530 µmol/l) angewendet werden. Eine Diurese von mindestens 200 ml/24 Stunden sollte gewährleistet sein.
- Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.
- Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Plasmakonzentrationen erhöht sein können. Torasemid ist kontraindiziert bei Patienten mit Coma hepaticum. Besondere Vorsicht ist erforderlich bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites. Es ist äußerste Vorsicht geboten, wenn Torasemid verabreicht wird bei Patienten mit einer hepatischen Enzephalopathie in der Anamnese.
- Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Torasemid vor.
Indikation
- Die Anwendung von Torasemid HEXAL® ist ausschließlich bei Patienten mit stark verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml pro Minute und/oder Serumkreatinin-Konzentration größer als 6 mg/dl) angezeigt.
- Zur Aufrechterhaltung einer Restdiurese bei schwerer Niereninsuffizienz - auch unter Dialyse, falls eine nennenswerte Restdiurese vorliegt (mehr als 200 ml/24 Stunden) -, wenn Ödeme, Ergüsse und/oder Bluthochdruck bestehen.
- Hinweis
- Torasemid HEXAL® nur bei stark eingeschränkter, nicht bei normaler Nierenfunktion verwenden.
- Torasemid HEXAL® nur bei stark eingeschränkter, nicht bei normaler Nierenfunktion verwenden.
Nebenwirkungen
- Unter der Therapie mit Torasemid können die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen auftreten.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Sehr selten:
- Verminderung der Thrombozyten, Erythrozyten und/oder Leukozyten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Sehr selten:
- Allergische Reaktionen (z. B. Pruritus, Exantheme, Photosensibilität), schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse)
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Häufig:
- Verstärkung einer metabolischen Alkalose; Hypokaliämie bei gleichzeitiger kaliumarmer Ernährung, bei Erbrechen, Durchfall, nach übermäßigem Gebrauch von Abführmitteln sowie bei Patienten mit chronischer Leberfunktionsstörung
- In Abhängigkeit von der Dosierung und Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes kommen, insbesondere z. B. zu Hypovolämie, Hypokaliämie und/oder Hyponatriämie.
- Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig:
- Kopfschmerz, Schwindel
- Gelegentlich:
- Parästhesien
- Nicht bekannt:
- Zerebrale Ischämie, Verwirrtheit
- Augenerkrankungen
- Sehr selten:
- Sehstörungen
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- Sehr selten:
- Tinnitus, Hörverlust
- Herzerkrankungen
- Sehr selten:
- Aufgrund einer Hämokonzentration können Hypotonie sowie kardiale und zentrale Zirkulationsstörungen (einschließlich Ischämie des Herzens) auftreten. Diese können z. B. zu Arrhythmien, Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt oder Synkopen führen.
- Gefäßerkrankungen
- Sehr selten:
- Thromboembolische Komplikationen aufgrund einer Hämokonzentration
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig:
- Gastrointestinale Störungen (z. B. Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Obstipation), insbesondere zu Behandlungsbeginn
- Gelegentlich:
- Xerostomie
- Sehr selten:
- Pankreatitis
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Häufig:
- Anstieg bestimmter Leberenzymkonzentrationen (Gamma-Glutamyltransferase) im Blut
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Häufig:
- Muskelkrämpfe (insbesondere zu Therapiebeginn)
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Gelegentlich:
- Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blut
- Bei Patienten mit Miktionsstörungen (z. B. aufgrund einer Prostatahyperplasie) kann eine vermehrte Harnproduktion zu Harnverhaltung und Überdehnung der Blase führen.
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig:
- Müdigkeit, Schwäche (insbesondere zu Therapiebeginn)
- Untersuchungen
- Häufig:
- Erhöhungen der Konzentration von Harnsäure und Glucose im Blut sowie der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin)
- Einfluss auf Laborparameter
- Kalium
- Nach der Verabreichung von 2,5 und 5 mg Torasemid über 12 bis 14 Wochen lag die mittlere Erniedrigung der Serum-Konzentration zwischen 0,2 und 0,3 mM/l. Die maximale mittlere Erniedrigung nach der Verabreichung von 10 mg Torasemid über einen Zeitraum von 6 Wochen lag bei 0,39 mM/l und bei der Verabreichung von 40 mg Torasemid bei 0,42 mM/l.
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Sehr selten:
- Verminderung der Thrombozyten, Erythrozyten und/oder Leukozyten
- Sehr selten:
- Allergische Reaktionen (z. B. Pruritus, Exantheme, Photosensibilität), schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse)
- Häufig:
- Verstärkung einer metabolischen Alkalose; Hypokaliämie bei gleichzeitiger kaliumarmer Ernährung, bei Erbrechen, Durchfall, nach übermäßigem Gebrauch von Abführmitteln sowie bei Patienten mit chronischer Leberfunktionsstörung
- In Abhängigkeit von der Dosierung und Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes kommen, insbesondere z. B. zu Hypovolämie, Hypokaliämie und/oder Hyponatriämie.
- Häufig:
- Kopfschmerz, Schwindel
- Gelegentlich:
- Parästhesien
- Nicht bekannt:
- Zerebrale Ischämie, Verwirrtheit
- Sehr selten:
- Sehstörungen
- Sehr selten:
- Tinnitus, Hörverlust
- Sehr selten:
- Aufgrund einer Hämokonzentration können Hypotonie sowie kardiale und zentrale Zirkulationsstörungen (einschließlich Ischämie des Herzens) auftreten. Diese können z. B. zu Arrhythmien, Angina pectoris, akutem Myokardinfarkt oder Synkopen führen.
- Sehr selten:
- Thromboembolische Komplikationen aufgrund einer Hämokonzentration
- Häufig:
- Gastrointestinale Störungen (z. B. Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Obstipation), insbesondere zu Behandlungsbeginn
- Gelegentlich:
- Xerostomie
- Sehr selten:
- Pankreatitis
- Häufig:
- Anstieg bestimmter Leberenzymkonzentrationen (Gamma-Glutamyltransferase) im Blut
- Häufig:
- Muskelkrämpfe (insbesondere zu Therapiebeginn)
- Gelegentlich:
- Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blut
- Bei Patienten mit Miktionsstörungen (z. B. aufgrund einer Prostatahyperplasie) kann eine vermehrte Harnproduktion zu Harnverhaltung und Überdehnung der Blase führen.
- Häufig:
- Müdigkeit, Schwäche (insbesondere zu Therapiebeginn)
- Häufig:
- Erhöhungen der Konzentration von Harnsäure und Glucose im Blut sowie der Blutfette (Triglyceride, Cholesterin)
- Kalium
- Nach der Verabreichung von 2,5 und 5 mg Torasemid über 12 bis 14 Wochen lag die mittlere Erniedrigung der Serum-Konzentration zwischen 0,2 und 0,3 mM/l. Die maximale mittlere Erniedrigung nach der Verabreichung von 10 mg Torasemid über einen Zeitraum von 6 Wochen lag bei 0,39 mM/l und bei der Verabreichung von 40 mg Torasemid bei 0,42 mM/l.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Da bisher keine ausreichenden Therapieerfahrungen vorliegen, sollte Torasemid nicht angewendet werden bei:
- pathologischen Veränderungen des Säure-Basen-Haushalts
- pathologischen Veränderungen des Blutbildes (z. B. Thrombozytopenie oder Anämie bei Patienten ohne Niereninsuffizienz)
- Kreatinin-Clearance zwischen 20 ml und 30 ml pro Minute und/oder Serumkreatinin-Konzentration zwischen 3,5 mg/dl und 6 mg/dl
- Miktionsstörungen müssen vor dem Behandlungsbeginn mit Torasemid korrigiert werden.
- Hinweis
- Bei längerer Therapie mit Torasemid ist eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes, insbesondere des Serum-Kaliums, durchzuführen.
- Ebenfalls sind Glucose, Harnsäure, Kreatinin und Lipide im Blut in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
- Da es zu einem Anstieg der Blutglucose kommen kann, wird eine sorgfältige Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels bei Patienten mit latentem bzw. manifestem Diabetes mellitus empfohlen.
- Ebenfalls ist das Blutbild (Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten) in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
- Besonders zu Beginn der Behandlung und bei älteren Patienten ist auf Anzeichen von Elektrolytverlust und Hämokonzentration zu achten.
- Bei Patienten mit Arrhythmien kann die Verabreichung von Schleifendiuretika durch Veränderungen der Elektrolytkonzentrationen (Kalium, Natrium, Calcium und Magnesium) ein möglicherweise lebensbedrohliches Risiko auslösen. Es sollte eine regelmäßige Blutkontrolle der Elektrolytzusammensetzung erfolgen.
- Die Anwendung von Torasemid HEXAL® kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Torasemid HEXAL® zu Dopingzwecken kann die Gesundheit gefährden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Folgende Wechselwirkungen dieses Arzneimittels müssen beachtet werden:
- Torasemid kann die Wirkung von Antidiabetika vermindern.
- Tosasemid verstärkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere die von ACE-Hemmern. Wenn ACE-Hemmer zusätzlich oder unmittelbar im Anschluss an eine Therapie mit Torasemid gegeben werden, kann ein übermäßiger Blutdruckabfall erfolgen. Das Risiko einer ACE-induzierten Niereninsuffizienz kann erhöht sein.
- Ein durch Torasemid verursachter Kaliummangel kann zu vermehrten und verstärkten Nebenwirkungen von gleichzeitig gegebenen Digitalispräparaten führen (Intoxikationsrisiko).
- Eine gleichzeitige Colestyramin-Therapie kann die Resorption von Torasemid p. o. und somit dessen Wirkung vermindern.
- Torasemid kann die Wirkungen von Theophyllin sowie die muskelerschlaffende Wirkung von curareartigen Arzneimitteln beeinflussen (Verstärkung oder Abschwächung). Eine Überwachung des Serum-Theophyllinspiegels wird empfohlen.
- Laxanzien sowie Mineralo- und Glucocorticoide können einen durch Torasemid bedingten Kaliumverlust verstärken.
- Bei gleichzeitiger Therapie mit Torasemid und Lithium kann es zu einem Anstieg der Lithium-Serumkonzentration und somit zu verstärkten Wirkungen und Nebenwirkungen des Lithiums kommen.
- Probenecid und Antiphlogistika vom NSAID-Typ (z. B. Indometacin, Propionsäure-Derivate oder Acetylsalicylsäure) können die diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Torasemid abschwächen. Diuretika können das Risiko eines NSAID-induzierten Nierenversagens erhöhen.
- Bei hochdosierter Salicylattherapie kann deren toxische Wirkung auf das zentrale Nervensystem durch Torasemid verstärkt werden. Zusätzlich ist das Risiko von rezidivierenden Gichtattacken bei Patienten, die Salicylate einnehmen, erhöht.
- Torasemid kann, insbesondere bei hoch dosierter Therapie, zu einer Verstärkung folgender Nebenwirkungen führen:
- Oto- und nephrotoxische Wirkungen von Aminoglykosid-Antibiotika (z. B. Kanamycin, Gentamicin, Tobramycin), zytostatisch wirksamen Platinderivaten sowie nephrotoxische Wirkungen von Cephalosporinen.
- Torasemid kann die gefäßverengende Wirkung von Katecholaminen (z. B. Adrenalin, Noradrenalin) vermindern.
- Torasemid ist ein Substrat für Cytochrom P450 CYP2C8 und CYP2C9. Es kann zu einer Wechselwirkung zwischen den Liganden für dasselbe Enzym kommen. Daher sollte eine gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die ebenfalls durch diese Cytochrom-Isoformen katalysiert werden, genau überwacht werden, um unerwünschte Serumspiegel dieser Arzneimittel zu vermeiden. Diese Wechselwirkung wurde für Cumarinderivate nachgewiesen. Die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln kann bei Substanzen mit einer geringen therapeutischen Breite kritisch sein.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Torasemid kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel oder zu Beginn einer Zusatzmedikation sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Überdosierung
- Symptome der Intoxikation
- Ein typisches Vergiftungsbild ist nicht bekannt. Bei Überdosierung kann es zu einer starken Diurese mit der Gefahr von Flüssigkeits- und Elektrolytverlusten kommen, die zu Somnolenz und Verwirrung, Hypotonie sowie zu einem Kreislaufkollaps führen können. Gastrointestinale Störungen können auftreten.
- Therapie der Intoxikation
- Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Die Symptome und Anzeichen einer Überdosierung schwinden in der Regel durch Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels und gleichzeitige Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution (Kontrolle!).
- Torasemid ist nicht dialysierbar; eine Hämodialyse beschleunigt somit nicht seine Elimination.
- Therapie bei Hypovolämie
- Volumensubstitution
- Therapie bei Hypokaliämie
- Kaliumsubstitution
- Therapie bei Kreislaufkollaps
- Schocklagerung, falls nötig Schocktherapie
- Sofortmaßnahmen bei anaphylaktischem Schock
- Bei den ersten Anzeichen (z. B. kutane Reaktionen wie Urtikaria oder Flush, Unruhe, Kopfschmerzen, Schweißausbruch, Übelkeit, Zyanose):
- venösen Zugang schaffen
- neben anderen gebräuchlichen Notfallmaßnahmen Kopf-Oberkörper-Tieflage, Atemwege freihalten, Applikation von Sauerstoff
- falls nötig sind weitere, gegebenenfalls auch intensivmedizinische Maßnahmen (u. a. Gabe von Epinephrin, Volumenersatzmittel, Glukokortikoide) einzuleiten
- Da bisher keine ausreichenden Therapieerfahrungen vorliegen, sollte Torasemid nicht angewendet werden bei:
- pathologischen Veränderungen des Säure-Basen-Haushalts
- pathologischen Veränderungen des Blutbildes (z. B. Thrombozytopenie oder Anämie bei Patienten ohne Niereninsuffizienz)
- Kreatinin-Clearance zwischen 20 ml und 30 ml pro Minute und/oder Serumkreatinin-Konzentration zwischen 3,5 mg/dl und 6 mg/dl
- Miktionsstörungen müssen vor dem Behandlungsbeginn mit Torasemid korrigiert werden.
- Hinweis
- Bei längerer Therapie mit Torasemid ist eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes, insbesondere des Serum-Kaliums, durchzuführen.
- Ebenfalls sind Glucose, Harnsäure, Kreatinin und Lipide im Blut in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
- Da es zu einem Anstieg der Blutglucose kommen kann, wird eine sorgfältige Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels bei Patienten mit latentem bzw. manifestem Diabetes mellitus empfohlen.
- Ebenfalls ist das Blutbild (Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten) in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
- Besonders zu Beginn der Behandlung und bei älteren Patienten ist auf Anzeichen von Elektrolytverlust und Hämokonzentration zu achten.
- Bei Patienten mit Arrhythmien kann die Verabreichung von Schleifendiuretika durch Veränderungen der Elektrolytkonzentrationen (Kalium, Natrium, Calcium und Magnesium) ein möglicherweise lebensbedrohliches Risiko auslösen. Es sollte eine regelmäßige Blutkontrolle der Elektrolytzusammensetzung erfolgen.
- Die Anwendung von Torasemid HEXAL® kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Torasemid HEXAL® zu Dopingzwecken kann die Gesundheit gefährden.
- Folgende Wechselwirkungen dieses Arzneimittels müssen beachtet werden:
- Torasemid kann die Wirkung von Antidiabetika vermindern.
- Tosasemid verstärkt die Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel, insbesondere die von ACE-Hemmern. Wenn ACE-Hemmer zusätzlich oder unmittelbar im Anschluss an eine Therapie mit Torasemid gegeben werden, kann ein übermäßiger Blutdruckabfall erfolgen. Das Risiko einer ACE-induzierten Niereninsuffizienz kann erhöht sein.
- Ein durch Torasemid verursachter Kaliummangel kann zu vermehrten und verstärkten Nebenwirkungen von gleichzeitig gegebenen Digitalispräparaten führen (Intoxikationsrisiko).
- Eine gleichzeitige Colestyramin-Therapie kann die Resorption von Torasemid p. o. und somit dessen Wirkung vermindern.
- Torasemid kann die Wirkungen von Theophyllin sowie die muskelerschlaffende Wirkung von curareartigen Arzneimitteln beeinflussen (Verstärkung oder Abschwächung). Eine Überwachung des Serum-Theophyllinspiegels wird empfohlen.
- Laxanzien sowie Mineralo- und Glucocorticoide können einen durch Torasemid bedingten Kaliumverlust verstärken.
- Bei gleichzeitiger Therapie mit Torasemid und Lithium kann es zu einem Anstieg der Lithium-Serumkonzentration und somit zu verstärkten Wirkungen und Nebenwirkungen des Lithiums kommen.
- Probenecid und Antiphlogistika vom NSAID-Typ (z. B. Indometacin, Propionsäure-Derivate oder Acetylsalicylsäure) können die diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Torasemid abschwächen. Diuretika können das Risiko eines NSAID-induzierten Nierenversagens erhöhen.
- Bei hochdosierter Salicylattherapie kann deren toxische Wirkung auf das zentrale Nervensystem durch Torasemid verstärkt werden. Zusätzlich ist das Risiko von rezidivierenden Gichtattacken bei Patienten, die Salicylate einnehmen, erhöht.
- Torasemid kann, insbesondere bei hoch dosierter Therapie, zu einer Verstärkung folgender Nebenwirkungen führen:
- Oto- und nephrotoxische Wirkungen von Aminoglykosid-Antibiotika (z. B. Kanamycin, Gentamicin, Tobramycin), zytostatisch wirksamen Platinderivaten sowie nephrotoxische Wirkungen von Cephalosporinen.
- Torasemid kann die gefäßverengende Wirkung von Katecholaminen (z. B. Adrenalin, Noradrenalin) vermindern.
- Torasemid ist ein Substrat für Cytochrom P450 CYP2C8 und CYP2C9. Es kann zu einer Wechselwirkung zwischen den Liganden für dasselbe Enzym kommen. Daher sollte eine gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die ebenfalls durch diese Cytochrom-Isoformen katalysiert werden, genau überwacht werden, um unerwünschte Serumspiegel dieser Arzneimittel zu vermeiden. Diese Wechselwirkung wurde für Cumarinderivate nachgewiesen. Die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln kann bei Substanzen mit einer geringen therapeutischen Breite kritisch sein.
- Torasemid kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel oder zu Beginn einer Zusatzmedikation sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Symptome der Intoxikation
- Ein typisches Vergiftungsbild ist nicht bekannt. Bei Überdosierung kann es zu einer starken Diurese mit der Gefahr von Flüssigkeits- und Elektrolytverlusten kommen, die zu Somnolenz und Verwirrung, Hypotonie sowie zu einem Kreislaufkollaps führen können. Gastrointestinale Störungen können auftreten.
- Therapie der Intoxikation
- Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Die Symptome und Anzeichen einer Überdosierung schwinden in der Regel durch Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels und gleichzeitige Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution (Kontrolle!).
- Torasemid ist nicht dialysierbar; eine Hämodialyse beschleunigt somit nicht seine Elimination.
- Therapie bei Hypovolämie
- Volumensubstitution
- Therapie bei Hypokaliämie
- Kaliumsubstitution
- Therapie bei Kreislaufkollaps
- Schocklagerung, falls nötig Schocktherapie
- Sofortmaßnahmen bei anaphylaktischem Schock
- Bei den ersten Anzeichen (z. B. kutane Reaktionen wie Urtikaria oder Flush, Unruhe, Kopfschmerzen, Schweißausbruch, Übelkeit, Zyanose):
- venösen Zugang schaffen
- neben anderen gebräuchlichen Notfallmaßnahmen Kopf-Oberkörper-Tieflage, Atemwege freihalten, Applikation von Sauerstoff
- falls nötig sind weitere, gegebenenfalls auch intensivmedizinische Maßnahmen (u. a. Gabe von Epinephrin, Volumenersatzmittel, Glukokortikoide) einzuleiten
- Bei den ersten Anzeichen (z. B. kutane Reaktionen wie Urtikaria oder Flush, Unruhe, Kopfschmerzen, Schweißausbruch, Übelkeit, Zyanose):
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen beim Menschen hinsichtlich der Wirkung von Torasemid auf den Embryo und Fetus vor.
- Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Torasemid war im Tierexperiment plazentagängig.
- Solange keine weiteren Erfahrungen verfügbar sind, darf Torasemid während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation verabreicht werden. Dabei darf nur die niedrigste wirksame Dosis eingesetzt werden.
- Diuretika sind für die routinemäßige Therapie von Hypertonie und Ödemen in der Schwangerschaft nicht geeignet, da sie die Perfusion der Plazenta und damit das intrauterine Wachstum beeinträchtigen können. Falls Torasemid bei Herz- oder Niereninsuffizienz der Schwangeren verabreicht werden muss, sind Elektrolyte und Hämatokrit sowie das Wachstum des Feten genau zu überwachen.
Stillzeithinweise
- Es liegen keine Daten zum Übergang von Torasemid in die Muttermilch bei Menschen oder Tieren vor. Daher ist die Anwendung von Torasemid während der Stillzeit kontraindiziert. Falls die Anwendung während der Stillzeit unumgänglich ist, muss abgestillt werden.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.