Hersteller | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA |
Wirkstoff | Paracetamol |
Wirkstoff Menge | 10 mg |
ATC Code | N02BE01 |
Preis | 25,59 € |
Menge | 12 St |
Darreichung (DAR) | INF |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Paracetamol 500mg Heumann (20 St) [1,96 €]
- Rubiemol Saft (100 ml) [3,14 €]
- Paracetamol Sophien 500 (20 St) [1,44 €]
- Paracetamol Saft 1A Pharma (100 ml) [3,04 €]
- Paracetamol Opt Foliapharm (500 St) [27,12 €]
- Paracetamol 500 1A Pharma (10 St) [1,11 €]
- Paracetamol 500 1A Pharma (20 St) [1,61 €]
- Perfalgan 10mg/ml (12X100 ml) [33,34 €]
- Paracetamol STADA 500 (10 St) [1,61 €]
- Paracetamol 125mg Supp 1A (10 St) [1,15 €]
- Paracetamol 250mg Supp 1A (10 St) [1,43 €]
- Paracetamol 500mg Supp 1A (10 St) [1,72 €]
- Paracetamol 1000mg Supp 1A (10 St) [2,26 €]
- Paracetamol Bc 125mg (10 St) [1,15 €]
- Ben-U-Ron Saft (100 ml) [4,83 €]
- Paracetamol Aiwa 500mg Tab (20 St) [1,7 €]
- Ausbuettels Paracetamol500 (20 St) [1,18 €]
- Paracetamol Saft HEXAL (100 ml) [3,16 €]
- Paracetamol AL 500 (10 St) [1,6 €]
- Paracetamol AL 1000 (10 St) [2,26 €]
- Paracetamol Rotexm 10mg/ml (10X50 ml) [28,68 €]
- Paracetamol Rotexm 10mg/ml (10X100 ml) [37,53 €]
- Paracetamol 125 HEXAL Zaep (10 St) [2 €]
- Paracetamol 250 HEXAL Zaep (10 St) [2,15 €]
- Paracetamol 500 HEXAL Zaep (10 St) [2,47 €]
- Paracetamol 1000 HEXAL Zae (10 St) [2,91 €]
- Paracetamol Kabi 10mg/ml (10X50 ml) [26,51 €]
- Paracetamol Kabi 10mg/ml (10X100 ml) [27,07 €]
- Ben-U-Ron Direk250mg Erd/V (10 St) [6,69 €]
- Ben-U-Ron Direk500mg Erd/V (10 St) [7,34 €]
- Ben-U-Ron Direk 1000mg Cap (10 St) [7,49 €]
- Paracetamol Hikma 10mg/ml (10X100 ml) [28,68 €]
- Paracetamol Dexcel 500mg (20 St) [2,24 €]
- Paracetamol ratio 75mg Sup (10 St) [1,91 €]
- Paracetamol ratio 1000mg (10 St) [3,36 €]
- Paracetamol 10mg/ml Do Btl (10X100 ml) [51,92 €]
- Paracetamol 10mg/ml Mo Btl (10X100 ml) [51,92 €]
- Paracetamol 10mg/ml Do Btl (10X50 ml) [46,41 €]
- Paracetamol 500mg Wepa (20 St) [2,85 €]
- Paracetamol 500mg Ipa/Apon (20 St) [2,42 €]
- Paracetamol STADA 500mg (10 St)
- Paracetamol STADA (100 ml)
- Paracetamol STADA 250 (10 St)
- Paracetamol Tab 500mg/Medi (20 St) [2,73 €]
- Paracetamol Redcare 500mg (20 St) [2,63 €]
- Ben-U-Ron 1000mg Tab (10 St) [5,45 €]
- Fizamol 500mg Brausetablet (10 St) [4,79 €]
- Fizamol 500mg Brausetablet (20 St) [7,54 €]
- Ben-U-Ron 250mg Zaepfchen (10 St) [2,4 €]
- Ben-U-Ron 500mg Tabletten (20 St) [4,83 €]
- Paracetamol 500 Fair-Med (20 St) [1,83 €]
- Gib Paracetamol 500mg (20 St) [2,91 €]
- Enelfa (20 St) [1,87 €]
- Ben-U-Ron 500mg Kaps (20 St) [4,92 €]
- Paracetamol Ratio125mg Sup (10 St) [1,15 €]
- Paracetamol Ratio250mg Sup (10 St) [1,38 €]
- Paracetamol Ratio500mg Sup (10 St) [2,2 €]
- Paracetamol Ratio1000mgsup (10 St) [3,06 €]
- Paracetamol STADA (100 ml) [3,64 €]
- Paracetamol STADA 500 (30 St) [11,68 €]
- Paracetamol Opt Foliapharm (4000 St) [140,97 €]
- Paracetamol Opt Foliapharm (1000 St) [42,69 €]
- Paracetamol Disapo 500 (20 St) [1,31 €]
- Paracetamol ratio 500mg (10 St) [4,79 €]
- Paracetamol ratio 500mg (20 St) [7,54 €]
- Paracetamol 500mg (20 St) [2,34 €]
- Paracetamol Schmerzt Balan (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol 500mg Bussimed (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol Apogen 500mg (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol 500mg Dah (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol Sanavita 125mg (10 St) [1,09 €]
- Paracetamol Sanavita 250mg (10 St) [1,18 €]
- Paracetamol Sanavita 500mg (10 St) [1,55 €]
- Paracetamol Sanavita1000mg (10 St) [1,89 €]
- Paracetawal 250mg (10 St) [3,12 €]
- Paracetawal 125mg (10 St) [3,04 €]
- Paracetamol AL 125 (10 St)
- Paracetamol AL 250 (10 St)
- Paracetamol AL 500 (10 St)
- Paracetamol AL 500 (20 St)
- Paracetamol AL (100 ml)
- Paracetamol 500mg Tab Apon (20 St) [2,55 €]
- Paracetamol 500mg (20 St) [2,84 €]
- Paracetamol STADA 500mg (20 St) [2,91 €]
- Paracetamol ratio 500mg (20 St) [2,91 €]
- Ben-U-Ron 500mg Tabletten (50 St) [15,78 €]
- Grippostad Heissgetraenk (10 St) [10,71 €]
- Paracetamol STADA 1000 (10 St) [3,12 €]
- Paracetamol AL (100 ml) [3,04 €]
- Paracet ratio 500mg Tabbox (20 St) [3,22 €]
- Paracetamol Hx 10mg/ml 1g (10X100 ml) [28,55 €]
- Paracetamol Actav 10mg/ml (10X100 ml) [28,68 €]
- Paracetamol 500mg Ipa/Mach (20 St) [2,15 €]
- Paracetamol 500mg Apo Meis (20 St) [2,7 €]
- Vivimed N Ge Fie U Kopfsch (10 St) [3,36 €]
- Vivimed N Ge Fie U Kopfsch (20 St) [5,82 €]
- Vivimed N Ge Fie U Kopfsch (60 St) [16,93 €]
- Vivimed N Ge Fie U Kopfsch (100 St) [20,31 €]
- Paracetamol Abz 500mg Tabl (10 St) [1,11 €]
- Paracetamol Abz 500mg Tabl (20 St) [1,61 €]
- Paracetamol Abz 125mg (10 St) [1,18 €]
- Paracetamol Abz 250mg (10 St) [1,43 €]
- Paracetamol Abz 500mg (10 St) [2,1 €]
- Apovital Apocetamol 500 (20 St) [1,35 €]
- Docpelin Paracetamol 500 (20 St) [1,66 €]
- Paracetamol Hormosan 500mg (20 St) [1,42 €]
- Paracetamol Amne10mg/ml/1g (20X100 ml) [41,57 €]
- Paracetamol Schmerztablett (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol 500mg Ipa/Ba (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol TAD 500mg Tab (20 St) [2,34 €]
- Paracetamol 500 mg Ipa Med (20 St) [2,52 €]
- Paracetamol 500mg Ipa/Medp (20 St) [3,39 €]
- Paracetamol500mg Ipa/Apo-R (20 St) [1,95 €]
- Unsere Paracetamol Schmerz (20 St) [3,16 €]
- Paracetamol 500 Medibond (20 St) [2,91 €]
- Paracetamol 500mg Tab (20 St) [2,7 €]
- Paracetamol 500 Apolife (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol Axicur 500mg (20 St) [2,32 €]
- Paracetamol Bc 500mg (10 St) [1,25 €]
- Paracetamol Bc 500mg (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol dura 500mg (10 St) [1,13 €]
- Paracetamol dura 500mg (20 St) [1,55 €]
- Paracetamol AL 500 (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol ratio Loesung (100 ml) [3,06 €]
- Paracetamol 500mg Ipa (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol 500mg Ipa Kl W (20 St) [2,44 €]
- Paracetamol 500 Klindwort (20 St) [2,44 €]
- Paracetamol Tabletten 500 (20 St) [2,1 €]
- Paracetamol 500 mg Avie (20 St) [2,63 €]
- Paracetamol 500mg Sandmann (20 St) [2,34 €]
- Paracetamol 500 mg/Ba (20 St) [1,93 €]
- Paraceta 500 (10 St) [1,43 €]
- Paraceta 500 (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol Denk 125mg (10 St) [8,63 €]
- Paracetamol Denk 250mg (10 St) [9,71 €]
- Paracetamol Mea 500mg Tab (20 St) [2,42 €]
- Paracetamol Sophien 500 (30 St) [11,88 €]
- Ben-U-Ron 125mg Zaepfchen (10 St) [2,15 €]
- Ben-U-Ron 1000mg Zaepfchen (10 St) [5,27 €]
- Ben-U-Ron 75mg Zaepfchen (10 St) [1,91 €]
- Paracetamol AL 125 (10 St) [1,18 €]
- Paracetamol AL 250 (10 St) [1,35 €]
- Paracetamol 500mg HEXAL (20 St) [2,84 €]
- Paracetamol STADA 125 (10 St) [1,37 €]
- Paracetamol STADA 250 (10 St) [1,66 €]
- Paracetamol STADA 500 (10 St) [2,2 €]
- Ben-U-Ron 1000mg Tab (9 St) [4,79 €]
- Ben-U-Ron 1000mg Tab (45 St) [17,74 €]
- Paracetamol Tabl 500mg (20 St) [1,52 €]
- Rubiemol 125 (10 St) [1,11 €]
- Rubiemol 250 (10 St) [1,21 €]
- Rubiemol 500 (10 St) [1,58 €]
- Paracetamol 500mg Heumann (10 St) [1,15 €]
- Paracetamol 500mg Heumann (30 St) [11,92 €]
- Enelfa 125mg Zaepfchen (10 St) [6,7 €]
- Enelfa 250mg Zaepfchen (10 St) [7,63 €]
- Enelfa 500mg Zaepfchen (10 St) [8,63 €]
- Paracetamol STADA 500mg (50 St) [14,67 €]
- Paracetamol Basics 500mg (20 St) [1,29 €]
- Apiredol 100mg/ml (30 ml) [2,52 €]
- Apiredol 100mg/ml (60 ml) [4,49 €]
- Paracetamol Apo-Rot 500mg (20 St) [1 €]
- Paracetamol Noridem (10X100 ml) [26,78 €]
- Paracetamol 500mg Elac (20 St) [1,93 €]
- Paracetamol 500mg Ipa/Dr S (20 St) [2,34 €]
- Medpex Paracetamol 500mg (20 St) [0,95 €]
- Paracetamol 500 mg/Neovel (20 St) [2,23 €]
Paracetamol | 10 | mg | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | L-Cystein hydrochlorid 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Mannitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Salzsäure, konzentriert | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | 0.04 | mg |
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Paracetamol - invasiv
- Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Propacetamolhydrochlorid (Prodrug von Paracetamol)
- schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
Art der Anwendung
- Verschreibung und Anwendung mit besonderer Achtsamkeit, um Dosierungsfehler durch Verwechslung von mg und ml zu vermeiden
- Gefahr der versehentlichen Überdosierung, die zum Tod des Patienten führen kann
- Sicherstellung der Verschreibung und Ausgabe der richtigen Dosis
- in der Verordnung Angabe der zu verabreichenden Dosis in mg und des Volumens in ml
- Anwendung als 15-minütige i.v. Infusion
- Patienten < 10 kg KG
- Durchstechflasche nicht direkt als Infusion verwenden (benötigtes Infusionsvolumen zu gering)
- Entnahme der zu verabreichenden Dosis aus der Durchstechflasche
- Anwendung unverdünnt
- oder Anwendung verdünnt mit 1 - 9 Teilen Lösungsmittel (0,9 % Natriumchlorid-Lösung oder 5 % Glucose-Lösung)
- Verwendung der verdünnten Lösung innerhalb 1 Stunde (einschließlich Infusionszeit)
- Infusion über 15 Minuten
- Benutzung einer 5 oder 10 ml Spritze zur Abmessung der Dosis
- zur Entnahme der Lösung:
- Benutzung einer 0,8 mm Nadel (21 Gauge Nadel)
- Stopfen vertikal an der gekennzeichneten Stelle durchstechen
- gründliche Überwachung der Infusion unabhängig von der Infusionsroute besonders gegen Ende der Infusion
- besonders wichtig bei zentralvenöser Infusion (Vermeidung einer Luftembolie)
- 50 ml Durchstechflasche
- Verdünnung mit 1 - 9 Teilen Lösungsmittel (0,9 % Natriumchlorid-Lösung oder 5 % Glucose-Lösung) möglich
- Anwendung der verdünnten Lösung innerhalb 1 Stunde ab Herstellung (einschließlich Infusionszeit)
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml enthält 10 mg Paracetamol
- Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen / Fieber
- Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG ohne zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität:
- 100 ml (1 g Paracetamol) bis zu 4mal / Tag
- max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 100 ml
- Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
- tägliche Maximaldosis: 4 g
- Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG und zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität:
- 100 ml (1 g Paracetamol) bis zu 4mal / Tag
- max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 100 ml
- Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
- tägliche Maximaldosis: 3 g
- Erwachsene und Jugendliche (< 50 kg KG) und Kinder > 33 kg KG (ca. 11 Jahre)
- 1,5 ml (15 mg Paracetamol) / kg KG bis zu 4mal / Tag
- max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 75 ml
- Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
- tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG (max. 3 g Paracetamol)
- Kinder (> 10 - 33 kg KG)
- 1,5 ml (15 mg Paracetamol) / kg KG bis zu 4mal / Tag
- max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 49,5 ml
- Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
- tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG (max. 2 g Paracetamol)
- reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder < 10 kg KG)
- 0,75 ml (7,5 mg Paracetamol) / kg KG bis zu 4mal / Tag
- max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 7,5 ml
- Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
- tägliche Maximaldosis: 30 mg / kg KG
- Frühgeborene: keine Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit
- Behandlungsdauer: Umstellung auf geeignete orale analgetische Therapie sobald wie möglich
- Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG ohne zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität:
Dosisanpassung
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance +ACY-lt+ADsAPQ- 30 ml / Min)
- Verlängerung des Dosierintervalls auf mind. 6 Stunden
- max. 4 Einzeldosen / 24 Stunden
- Erwachsene mit hepatozellulärer Insuffizienz, chronischem Alkoholmissbrauch, chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Glutathion), Dehydratation
- tägliche Maximaldosis: 3 g
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung notwendig
- keine Dosisanpassung notwendig
Indikation
-
Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen (besonders nach Operationen) und Fieber
- wenn die i.v. Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Schmerz- oder Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Paracetamol - invasiv
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Thrombozytopenie
- Leukopenie
- Neutropenie
- Agranulozytose
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- von einfachen Hautausschlägen oder Urtikaria bis hin zum anaphylaktischen Schock
- erfordern ein Absetzen der Behandlung
- Bronchospasmus
- Gefäßerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hypotonie
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tachykardie
- Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- erhöhte Werte der Lebertransaminasen
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere Hautreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erythem
- Pruritus
- Flush (Hitzegefühl / Hautrötungen)
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- in klinischen Studien: Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Brennen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Unwohlsein
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Thrombozytopenie
- Leukopenie
- Neutropenie
- Agranulozytose
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- von einfachen Hautausschlägen oder Urtikaria bis hin zum anaphylaktischen Schock
- erfordern ein Absetzen der Behandlung
- Bronchospasmus
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hypotonie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tachykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- erhöhte Werte der Lebertransaminasen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere Hautreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erythem
- Pruritus
- Flush (Hitzegefühl / Hautrötungen)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- in klinischen Studien: Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Brennen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Unwohlsein
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Paracetamol - invasiv
- Risiko für Medikationsfehler
- Dosierungsfehler durch Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) müssen unbedingt vermieden werden, da derartige Irrtümer zu versehentlicher Überdosierung führen und den Tod des Patienten zur Folge haben kann
- Verschreibung und Anwendung von Paracetamol müssen mit besonderer Achtsamkeit erfolgen, um Dosierungsfehler durch Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) zu vermeiden
- muss sichergestellt sein, dass die korrekte Dosis verschrieben und verabreicht wird
- in der Verordnung sollte sowohl die zu verabreichende Dosis in mg als auch das Volumen in ml angegeben werden
- sicherstellen, dass jede Einzeldosis genau abgemessen und verabreicht wird
- um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere verabreichte Arzneimittel weder Paracetamol noch Propacetamolhydrochlorid enthalten
- Umstellung auf orales Schmerzmittel
- empfohlen, so schnell wie möglich auf eine geeignete orale analgetische Therapie umzustellen
- von einer längeren oder häufigen Anwendung wird abgeraten
- besondere Vorsicht bei
- abnormaler Leberfunktion und hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh <= 9)
- hepatobiliären Beschwerden
- Meulengracht Gilbert Syndrom (familiäre nicht-haemolytische Gelbsucht)
- schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 30 ml/Min.)
- chronischem Alkoholismus
- totaler parenteraler Ernährung (TPN)
- chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Glutathion)
- Verwendung von Enzyminduktoren
- Verwendung hepatotoxischer Substanzen
- Dehydratation
- genetisch bedingtem G-6-PD-Mangel (Favismus)
- nach Verabreichung von Paracetamol kann es aufgrund der verringerten Bereitstellung von Glutathion zum Auftreten einer hämolytischen Anämie kommen
- gleichzeitiger Verabreichung von Flucloxacillin
- es besteht erhöhtes Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)),
- insbesondere bei Patienten mit
- schwerer Nierenfunktionsstörung
- Sepsis
- Mangelernährung
- anderen Ursachen für Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus)
- sowie bei Patienten, die Paracetamol in maximalen Tagesdosen anwenden
- eine engmaschige Überwachung, einschließlich der Untersuchungen auf Pidolsäure (Synonym: „5-Oxoprolin") im Urin, wird empfohlen
- wird Flucloxacillin nach Absetzen von Paracetamol weiter angewendet
- ist es ratsam sicherzustellen, dass keine Anzeichen von HAGMA bestehen, denn es besteht die Möglichkeit, dass Flucloxacillin das Krankheitsbild von HAGMA bestehen lässt
- um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sicherstellen, dass andere angewendete Arzneimittel weder Paracetamol noch Propacetamol enthalten
- ggf. müssen andere Paracetamol-haltige Arzneimittel berücksichtigt und die Dosis angepasst werden
- höhere Dosierungen als empfohlen bergen das Risiko einer sehr schweren Leberschädigung
- klinische Anzeichen und Symptome von Leberschäden (einschließlich fulminante Hepatitis, Leberversagen, cholestatische Hepatitis, zytolytische Hepatitis) machen sich in der Regel zwischen 2 Tage bis max. 4 - 6 Tage nach Verabreichung bemerkbar
- Behandlung mit einem Antidot sollte so schnell wie möglich durchgeführt werden
- schwerwiegende Hautreaktionen
- Paracetamol kann schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen
- Patienten sollen über die ersten Anzeichen von schweren Hautreaktionen informiert werden
- beim ersten Auftreten von Hautausschlag oder jedes anderen Anzeichens von
Überempfindlichkeit - die Anwendung des Arzneimittels einstellen
- Auswirkungen auf Laborergebnisse
- Paracetamol kann die Ergebnisse von Harnsäureuntersuchungen mittels Phosphorwolframsäure und von Blutzuckertests mittels Glucose-Oxidase-Peroxidase beeinflussen
- Doping
- Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
- Dosierungsfehler durch Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) müssen unbedingt vermieden werden, da derartige Irrtümer zu versehentlicher Überdosierung führen und den Tod des Patienten zur Folge haben kann
- Verschreibung und Anwendung von Paracetamol müssen mit besonderer Achtsamkeit erfolgen, um Dosierungsfehler durch Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) zu vermeiden
- muss sichergestellt sein, dass die korrekte Dosis verschrieben und verabreicht wird
- in der Verordnung sollte sowohl die zu verabreichende Dosis in mg als auch das Volumen in ml angegeben werden
- sicherstellen, dass jede Einzeldosis genau abgemessen und verabreicht wird
- um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, ist sicherzustellen, dass andere verabreichte Arzneimittel weder Paracetamol noch Propacetamolhydrochlorid enthalten
- empfohlen, so schnell wie möglich auf eine geeignete orale analgetische Therapie umzustellen
- von einer längeren oder häufigen Anwendung wird abgeraten
- abnormaler Leberfunktion und hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh <= 9)
- hepatobiliären Beschwerden
- Meulengracht Gilbert Syndrom (familiäre nicht-haemolytische Gelbsucht)
- schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 30 ml/Min.)
- chronischem Alkoholismus
- totaler parenteraler Ernährung (TPN)
- chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Glutathion)
- Verwendung von Enzyminduktoren
- Verwendung hepatotoxischer Substanzen
- Dehydratation
- genetisch bedingtem G-6-PD-Mangel (Favismus)
- nach Verabreichung von Paracetamol kann es aufgrund der verringerten Bereitstellung von Glutathion zum Auftreten einer hämolytischen Anämie kommen
- gleichzeitiger Verabreichung von Flucloxacillin
- es besteht erhöhtes Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)),
- insbesondere bei Patienten mit
- schwerer Nierenfunktionsstörung
- Sepsis
- Mangelernährung
- anderen Ursachen für Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus)
- sowie bei Patienten, die Paracetamol in maximalen Tagesdosen anwenden
- insbesondere bei Patienten mit
- eine engmaschige Überwachung, einschließlich der Untersuchungen auf Pidolsäure (Synonym: „5-Oxoprolin") im Urin, wird empfohlen
- wird Flucloxacillin nach Absetzen von Paracetamol weiter angewendet
- ist es ratsam sicherzustellen, dass keine Anzeichen von HAGMA bestehen, denn es besteht die Möglichkeit, dass Flucloxacillin das Krankheitsbild von HAGMA bestehen lässt
- es besteht erhöhtes Risiko einer metabolischen Azidose mit vergrößerter Anionenlücke (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)),
- ggf. müssen andere Paracetamol-haltige Arzneimittel berücksichtigt und die Dosis angepasst werden
- klinische Anzeichen und Symptome von Leberschäden (einschließlich fulminante Hepatitis, Leberversagen, cholestatische Hepatitis, zytolytische Hepatitis) machen sich in der Regel zwischen 2 Tage bis max. 4 - 6 Tage nach Verabreichung bemerkbar
- Behandlung mit einem Antidot sollte so schnell wie möglich durchgeführt werden
- Paracetamol kann schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen
- Patienten sollen über die ersten Anzeichen von schweren Hautreaktionen informiert werden
- beim ersten Auftreten von Hautausschlag oder jedes anderen Anzeichens von
Überempfindlichkeit- die Anwendung des Arzneimittels einstellen
- Paracetamol kann die Ergebnisse von Harnsäureuntersuchungen mittels Phosphorwolframsäure und von Blutzuckertests mittels Glucose-Oxidase-Peroxidase beeinflussen
- Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Paracetamol - invasiv
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Paracetamol - invasiv
- falls klinisch erforderlich, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden
- jedoch sollte die niedrigste wirksame Dosis so kurz und selten wie möglich angewendet werden
- Vielzahl von Daten bei schwangeren Frauen zeigen weder eine malformative, noch eine feto-/neonatale Toxizität
- epidemiologische Studien zur Neuroentwicklung von Kindern, die im Uterus Paracetamol ausgesetzt waren, weisen keine eindeutigen Ergebnisse aus
- jedoch sollte die niedrigste wirksame Dosis so kurz und selten wie möglich angewendet werden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Paracetamol - invasiv
- Paracetamol kann bei stillenden Frauen angewendet werden
- nach oraler Gabe Ausscheidung in geringen Mengen in die Muttermilch
- unerwünschte Wirkungen auf gestillte Säuglinge bisher nicht beobachtet
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.