Hersteller | Johnson & Johnson GmbH (Otc) |
Wirkstoff | Nicotin |
Wirkstoff Menge | 1 mg |
ATC Code | N07BA01 |
Preis | 68,22 € |
Menge | 2 St |
Darreichung (DAR) | SPR |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
- Nicorette 2mg Freshmint (30 St) [10,45 €]
- Nicorette Freshm 2mg Gepre (20 St) [10,78 €]
- Nicorette Freshm 2mg Gepre (80 St) [31,4 €]
- Nicotinell Kaugu Tropen4mg (96 St) [35,73 €]
- Nicorette Spray (2 St) [68,22 €]
- Nicorette 2mg Freshfruit (105 St) [28,41 €]
- Nicorette 4mg Freshfruit (105 St) [30,42 €]
- Nicorette Mint Spray (1 St) [38,94 €]
- Nicorette Fruit&Mint Spray (2 St) [68,22 €]
- Nicotin AL 1mg/Spruehst Sp (1 St)
- Nicotin AL 1mg/Spruehst Sp (1 St) [29,23 €]
- Nicotin AL 1mg/Spruehst Sp (2 St) [48,73 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (105 St) [28,41 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (105 St) [30,42 €]
- Nicotinell 7mg 24 Std (21 St) [67,81 €]
- Nicotinell 14mg 24 Std (21 St) [68,46 €]
- Nicotinell 21mg 24 Std (21 St) [69,23 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (105 St) [24,61 €]
- Nicorette 2mg Freshfruit (105 St) [28,98 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (30 St) [9,93 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (105 St) [28,98 €]
- Nicorette 4mg Freshfruit (105 St) [31,06 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (105 St) [31,06 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (105 St) [30,63 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (105 St) [28,41 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (105 St) [30,42 €]
- Nicotinell Lu Ta 2mg Mint (36 St) [15,51 €]
- Nicotinell Lu Ta 2mg Mint (96 St) [35,97 €]
- Niquitin Mini 1.5mg (20 St) [9,2 €]
- Niquitin Mini 1.5mg (60 St) [22,52 €]
- Niquitin Mini 4mg (20 St) [9,2 €]
- Niquitin Mini 4mg (60 St) [22,52 €]
- Nicorette Inhaler 15mg (20 St) [29,9 €]
- Nicorette Freshmint4mg Gep (80 St) [34,05 €]
- Nicorette Spray (1 St) [31,2 €]
- Nicorette Spray (2 St) [54,59 €]
- Nicorette Spray (1 St) [29,01 €]
- Nicorette Spray (2 St) [52,28 €]
- Nicorette Mint Spray (1 St) [31,2 €]
- Nicorette Mint Spray (2 St) [54,59 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (30 St) [13,24 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (105 St) [35,31 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (30 St) [14,22 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (105 St) [38,26 €]
- Nicorette 4mg (30 St) [11,52 €]
- Nicorette 4mg (105 St) [30,63 €]
- Nicorette 2mg (30 St) [10,45 €]
- Nicorette 2mg (105 St) [24,61 €]
- Nicotinell Cool Mint 2mg (24 St) [9,74 €]
- Nicotinell Cool Mint 2mg (96 St) [32,28 €]
- Nicotinell Cool Mint 4mg (24 St) [11,11 €]
- Nicotinell Cool Mint 4mg (96 St) [35,73 €]
- Nicorette 2mg Freshfruit (30 St) [9,68 €]
- Nicorette 2mg Freshfruit (105 St) [28,12 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (30 St) [9,68 €]
- Nicorette 2mg Freshmint (105 St) [24,61 €]
- Nicorette 4mg Freshfruit (30 St) [11,54 €]
- Nicorette 4mg Freshfruit (105 St) [30,32 €]
- Nicorette 2mg Whitemint (105 St) [28,41 €]
- Nicorette Whitemint 4mg (105 St) [30,42 €]
- Nikofrenon 10 Heu 17.5 mg (7 St) [25,33 €]
- Nikofrenon 10 Heu 17.5 mg (14 St) [38,94 €]
- Nikofrenon 10 Heu 17.5 mg (28 St) [68,22 €]
- Nikofrenon 20 Heu 35 mg (7 St) [25,33 €]
- Nikofrenon 20 Heu 35 mg (14 St) [42,79 €]
- Nikofrenon 20 Heu 35 mg (28 St) [68,22 €]
- Nikofrenon 30 Heu 52.5 mg (7 St) [25,33 €]
- Nikofrenon 30 Heu 52.5 mg (14 St) [42,79 €]
- Nikofrenon 30 Heu 52.5 mg (28 St) [68,22 €]
- Nicorette Mint Spr 1mg/Sp (1 St) [29,01 €]
- Nicorette Mint Spr 1mg/Sp (2 St) [52,28 €]
- Niquitin Clear 7mg (7 St) [27,25 €]
- Niquitin Clear 14mg (7 St) [27,25 €]
- Niquitin Clear 21mg (7 St) [27,25 €]
- Nicorette Spray (1 St) [38,94 €]
- Nicorette 2mg Whitemint (30 St) [13,24 €]
- Nicorette 2mg Whitemint (105 St) [35,31 €]
- Nicorette 4mg Whitemint (30 St) [14,22 €]
- Nicorette 4mg Whitemint (105 St) [38,26 €]
- Nicotinell Spearmint 2mg (24 St) [10,78 €]
- Nicotinell Spearmint 2mg (96 St) [33,39 €]
- Nicorette Spray (2 St) [54,59 €]
- Nicorette Fruit&Mint Spray (1 St) [38,94 €]
- Nicorette 2mg Freshfruit (30 St) [13,24 €]
- Nicorette 2mg Freshfruit (105 St) [35,31 €]
- Nicorette 4mg Freshfruit (30 St) [14,22 €]
- Nicorette 4mg Freshfruit (105 St) [38,26 €]
- Nicotinell Lu Ta 1mg Mint (36 St) [14,25 €]
- Nicotinell Lu Ta 1mg Mint (96 St) [32,93 €]
- Nikofrenon 10 (7 St) [23,8 €]
- Nikofrenon 10 (14 St) [38,27 €]
- Nikofrenon 10 (28 St) [60,62 €]
- Nikofrenon 20 (7 St) [23,93 €]
- Nikofrenon 20 (14 St) [41,76 €]
- Nikofrenon 20 (28 St) [65,2 €]
- Nikofrenon 30 (7 St) [24,58 €]
- Nikofrenon 30 (14 St) [42,65 €]
- Nikofrenon 30 (28 St) [71,9 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (30 St) [12,42 €]
- Nicorette 4mg Freshmint (105 St) [30,08 €]
- Nicorette Kaugummi 4mg Whi (30 St) [11,82 €]
- Nicorette Kaugummi 4mg Whi (105 St) [32,93 €]
- Nicorette Kaugummi 2mg Whi (30 St) [10,15 €]
- Nicorette Kaugummi 2mg Whi (105 St) [29,3 €]
- Nicopass Lakritz Mint1.5mg (36 St) [10,22 €]
- Nicopass Lakritz Mint2.5mg (36 St) [12,17 €]
- Nicopass Mint 1.5mg (36 St) [10,22 €]
- Nicopass Mint 2.5mg (36 St) [12,17 €]
- Nicorette Kaugu 2mg Freshm (30 St) [9,95 €]
- Nicorette 2mg Freshmin Kgu (105 St) [28,41 €]
- Nicorette Kaugum 4mg Fresh (105 St) [30,42 €]
- Nicotinell 21mg 24 Std (7 St) [22,88 €]
- Nicotinell 21mg 24 Std (14 St) [43,38 €]
- Nicotinell 21mg 24 Std (21 St) [64,53 €]
- Nicorette Tx Pflaster 10mg (7 St) [26,2 €]
- Nicorette Tx Pflaster 15mg (7 St) [26,2 €]
- Nicorette Tx Pflaster 25mg (7 St) [26,2 €]
- Nicorette Tx Pflaster 15mg (14 St) [47,03 €]
- Nicorette Tx Pflaster 25mg (14 St) [47,03 €]
- Nicotinell 7mg 24 Std (7 St) [25,95 €]
- Nicotinell 7mg 24 Std (14 St) [46,74 €]
- Nicotinell 14mg 24 Std (7 St) [26,24 €]
- Nicotinell 14mg 24 Std (14 St) [47,1 €]
- Nicotinell 21mg 24 Std (7 St) [27 €]
- Nicotinell 21mg 24 Std (14 St) [47,88 €]
- Nicorette Spray (1 St) [31,2 €]
- Nicorette Tx Pflaster 10mg (7 St) [19,57 €]
- Nicorette Tx Pflaster 15mg (7 St) [19,57 €]
- Nicorette Tx Pflaster 15mg (14 St) [43,81 €]
- Nicorette Tx Pflaster 25mg (7 St) [19,57 €]
- Nicorette Tx Pflaster 25mg (14 St) [43,81 €]
- Nicorette Spray (1 St) [31,2 €]
- Nicorette Spray (2 St) [54,59 €]
- Nicotinell Lu Ta 1mg Mint (2X96 St) [55,14 €]
Nicotin | 1 | mg | ||
(H) | Acesulfam, Kaliumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Butylhydroxytoluol | Hilfsstoff | 363 | ng |
(H) | Ethanol | Hilfsstoff | <100 (7.1) | mg |
(H) | Frische Aroma | Aromastoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Krauseminz Aroma | Aromastoff | ||
(H) | Levomenthol | Aromastoff | ||
(H) | Natrium hydrogencarbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Poloxamer 407 | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | 11 | mg |
(H) | Salzsäure 10+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Sucralose | Hilfsstoff | ||
(H) | Trometamol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <23 (23) | mg |
Gesamt Natrium Ion | <1 | mmol | ||
[Basiseinheit = 0.07 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Nicotin - intraoral
- Überempfindlichkeit gegen Nicotin
- darf nicht von Nichtrauchern angewendet werden
- Kinder < 18 Jahre
Art der Anwendung
- Das Spray gebrauchsfertig machen und anschließend die Spraydüse so nah wie möglich an den offenen Mund halten
- Freisetzen eines Sprühstoßes durch Drücken oben auf den Spender
- Benetzung der Lippen vermeiden
- während des Sprühens nicht inhalieren, damit kein Spray in den Respirationstrakt gelangt
- Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Patient nach dem Sprühen für einige Sekunden nicht schluckt
- während der Anwendung des Sprays nicht essen oder trinken
- verbesserte Erfolgsrate durch Beratung und unterstützende Maßnahmen
Dosierung
Basiseinheit: 1 Sprühstoß setzt 1 mg Nicotin in 0,07 ml Lösung frei
- Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Nicotinentzugssymptome, einschließlich des Rauchverlangens, beim Versuch das Rauchen aufzugeben
- Erwachsene und ältere Patienten
- allgemein
- max. 4 Sprühstöße / Stunde
- max. 2 Sprühstöße / Anwendung
- max. 64 Sprühstöße / 24 Stunden (max. 4 Sprühstöße / Stunde über 16 Stunden)
- Schritt 1: Wochen 1 - 6
- 1 oder 2 Sprühstöße, wenn normalerweise Zigaretten geraucht würden oder beim Auftreten von Rauchverlangen
- Wenn nach einem Sprühstoß das Verlangen/der Drang zu Rauchen nicht innerhalb weniger Minuten nachlässt: Anwendung eines 2. Sprühstoßes
- Falls 2 Sprühstöße erforderlich sind: bei den folgenden Anwendungen 2 aufeinanderfolgende Sprühstöße anwenden
- meist gebräuchliche Dosis: 1 - 2 Sprühstöße / 30 bis 60 Minuten
- Schritt 2: Wochen 7 - 9
- Beginn der Dosisreduktion
- Am Ende der Woche 9: 50%-ige Dosisreduktion der in Schritt I durchschnittlich angewendeten Anzahl von Sprühstößen / Tag
- Schritt 3: Wochen 10 - 12
- weitere Dosisreduktion
- Wochen 12: max. 4 Sprühstöße / Tag
- bei Anwendung von 2 - 4 Sprühstößen / Tag: Spray absetzen
- Hinweis
- zur Aufrechterhaltung des Therapieerfolgs nach Schritt 3: Anwendung des Sprays in Situationen mit starkem Rauchverlangen weiter möglich: 1 (- 2 )Sprühstöße, max. 4 Sprühstöße / Tag
- nicht verwendetes Nicotin Spray für die Anwendung beim Auftreten eines plötzlichen Rauchverlangens aufbewahren
- Behandlungsdauer
- regelmäßige Anwendung max. 6 Monate, ggf. länger, um Rückfall in Rauchgewohnheiten zu verhindern
- Überdosierung
- akute minimale letale Dosis von oralem Nicotin beim Menschen: 40 - 60 mg
- Symptome einer Nicotinüberdosierung bei vorschriftsmäßiger Anwendung bei Patienten, die vor der Behandlung einen geringen Nicotinkonsum hatten oder während der Behandlung gleichzeitig Nicotin auf andere Weise zu sich nehmen
- Symptome entsprechen denen einer akuten Nicotinvergiftung
- Übelkeit
- Erbrechen
- vermehrter Speichelfluss
- Bauchschmerzen
- Diarrh+APY
- Schweißausbruch
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Hörstörungen
- ausgeprägte Mattigkeit
- Hypotonie
- schwacher und unregelmäßiger Puls
- Atembeschwerden
- Erschöpfung
- Kreislaufkollaps
- generalisierte Krampfanfälle
- Behandlung der Überdosierung
- Nicotinzufuhr sofort beenden
- Patient symptomatisch behandeln
- Anwendung von Aktivkohle reduziert die Aufnahme von Nicotin aus dem Gastrointestinaltrakt
- allgemein
- Erwachsene und ältere Patienten
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen vorliegend)
- Niereninsuffizienz
- ggf. Dosisreduktion
- Leberinsuffizienz
- ggf. Dosisreduktion
Indikation
- Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen durch Linderung der Nicotinentzugssymptome, einschließlich des Rauchverlangens, beim Versuch das Rauchen aufzugeben
- Behandlungsziel: komplette Einstellung des Rauchens
- Hinweis:
- Spray vorzugsweise in Verbindung mit Beratung und unterstützenden Maßnahmen anwenden
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Nicotin - intraoral
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- Geschmacksstörung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Parästhesie
- Psychiatrische Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- abnorme Träume
- Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- vermehrte Tränensekretion
- ohne Häufigkeitsangabe
- verschwommenes Sehen
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hitzewallung
- Hypertonie
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Übelkeit
- Dyspepsie
- Schmerzen und Parästhesien des oralen Weichteilgewebes
- Stomatitis
- brennende Lippen
- Trockenheit in Mund und/oder Rachen
- vermehrter Speichelfluss
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erbrechen
- Flatulenz
- Bauchschmerzen
- Diarrhö
- Abdominalschmerz
- Mundtrockenheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gingivitis
- Glossitis
- Aufstoßen
- Zahnfleischbluten
- Blasen und Abschilferung der Mundschleimhaut
- orale Paästhesie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Dysphagie
- Hypoästhesie im Mund
- Würgen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gastritis
- schmerzende Lippen
- Trockenheit im Rachen
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schmerzen der Kiefermuskulatur (bei Anwendung einer Darreichungsform zum kauen)
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Herzklopfen / Palpitationen
- Tachykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Herzarrhythmien
- ohne Häufigkeitsangabe
- Vorhofflimmern
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hyperhydrose
- Pruritus
- Hautausschlag
- Erythem
- Urtikaria
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen einschl.
- angioneurotisches Ödem
- anaphylaktische Reaktionen
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Schluckauf
- Reizung im Rachen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pharyngolaryngeale Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dyspnoe
- Rhinorrhö
- Bronchospasmus
- Niesen
- Nasenverstopfung
- Dysphonie
- oropharyngeale Schmerzen
- Engegefühl im Hals
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung kann auch ein Herpes labialis auftreten, jedoch ist Zusammenhang mit der Nicotinbehandlung unklar
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Brennen
- Fatique
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Asthenie
- Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich
- Unwohlsein
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- Geschmacksstörung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Parästhesie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- abnorme Träume
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- vermehrte Tränensekretion
- ohne Häufigkeitsangabe
- verschwommenes Sehen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hitzewallung
- Hypertonie
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Übelkeit
- Dyspepsie
- Schmerzen und Parästhesien des oralen Weichteilgewebes
- Stomatitis
- brennende Lippen
- Trockenheit in Mund und/oder Rachen
- vermehrter Speichelfluss
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erbrechen
- Flatulenz
- Bauchschmerzen
- Diarrhö
- Abdominalschmerz
- Mundtrockenheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gingivitis
- Glossitis
- Aufstoßen
- Zahnfleischbluten
- Blasen und Abschilferung der Mundschleimhaut
- orale Paästhesie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Dysphagie
- Hypoästhesie im Mund
- Würgen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gastritis
- schmerzende Lippen
- Trockenheit im Rachen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schmerzen der Kiefermuskulatur (bei Anwendung einer Darreichungsform zum kauen)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Herzklopfen / Palpitationen
- Tachykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Herzarrhythmien
- ohne Häufigkeitsangabe
- Vorhofflimmern
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hyperhydrose
- Pruritus
- Hautausschlag
- Erythem
- Urtikaria
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen einschl.
- angioneurotisches Ödem
- anaphylaktische Reaktionen
- allergische Reaktionen einschl.
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Schluckauf
- Reizung im Rachen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pharyngolaryngeale Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dyspnoe
- Rhinorrhö
- Bronchospasmus
- Niesen
- Nasenverstopfung
- Dysphonie
- oropharyngeale Schmerzen
- Engegefühl im Hals
- ohne Häufigkeitsangabe
- im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung kann auch ein Herpes labialis auftreten, jedoch ist Zusammenhang mit der Nicotinbehandlung unklar
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Brennen
- Fatique
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Asthenie
- Beschwerden und Schmerzen im Brustbereich
- Unwohlsein
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Nicotin - intraoral
- abhängige Raucher unmittelbar nach einem Myokardinfarkt, mit instabiler oder sich verschlechternder Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina-Syndrom), mit schweren Herzrhythmusstörungen, mit unkontrollierten Herzrhythmusstörungen, bei vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall und/oder unkontrollierter Hypertonie
- sollten dazu angehalten werden das Rauchen ohne medikamentöse Unterstützung zu beenden (z.B. mit Hilfe einer Beratung)
- falls dies nicht gelingt, kann die Anwendung des Arzneimittels erwogen werden
- Anwendung nur unter strenger ärztlicher Überwachung, Daten zur Sicherheit bei dieser Patientengruppe limitiert
- Patienten mit Hypertonie, stabiler Angina pectoris, zerebrovaskulären Erkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz, Diabetes mellitus, Hyperthyreose, Phäochromozytom, schweren Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen
- Anwendung mit Vorsicht, Patienten sollen Arzt konsultieren
- sollten dazu angehalten werden das Rauchen ohne medikamentöse Unterstützung zu beenden (z.B. mit Hilfe einer Beratung)
- Diabetes mellitus
- wenn eine Nicotinersatztherapie eingeleitet und das Rauchen aufgegeben wird, sollten Patienten mit Diabetes mellitus dazu angehalten werden, ihren Blutzuckerspiegel häufiger als üblich zu kontrollieren, da eine Reduktion der durch Nicotin induzierten Katecholaminfreisetzung den Kohlehydratstoffwechsel beeinflussen kann
- Personen mit aktiver Oesophagitis, Entzündungen im Mund- und Rachenraum, Gastritis oder Ulcus pepticum
- geschlucktes Nicotin kann Symptome verschlimmern
- Allergische Reaktionen
- Disposition zu Angioödem und Urtikaria
- Gefahr bei Kleinkindern
- Nicotindosen, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kleinkindern schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und letale Folgen haben
- Nicotinhaltige Präparate müssen so aufbewahrt werden, dass Kinder nicht mit ihnen spielen oder sie einnehmen können
- bei Patienten mit den folgenden Krankheiten sollte eine Risiko-Nutzen-Abwägung durch medizinisches Personal erfolgen
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion und/oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist Vorsicht geboten, da die Ausscheidung von Nicotin oder seiner Metabolite vermindert sein kann, sodass es verstärkt zu Nebenwirkungen kommen kann
- Phäochromozytom und unkontrollierter Hyperthyreoidismus
- bei Patienten mit unkontrolliertem Hyperthyreoidismus oder Phäochromozytom ist Vorsicht geboten, da Nicotin zur Freisetzung von Katecholaminen führt
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Nicotin kann die Beschwerden von Patienten verstärken, die an Ösophagitis, Gastritis oder peptischen Geschwüren leiden
- Nicotinersatzpräparate sollten bei diesen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden
- Übertragung der Abhängigkeit auf das Ersatzmittel
- übertragene Abhängigkeit kann auftreten, ist aber weniger schädlich und leichter zu durchbrechen als die Abhängigkeit vom Rauchen
- Einstellen des Rauchens
- polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch beeinflussen den Stoffwechsel von Arzneimitteln, die durch CYP1A2 (und möglicherweise durch CYP1A1) metabolisiert werden
- wenn ein Raucher das Rauchen aufgibt, kann dies zu einer Verlangsamung der Metabolisierung und dadurch zu erhöhten Blutspiegeln solcher Arzneimittel führen
- kann bei Wirkstoffen mit geringer therapeutischer Breite klinisch relevant sein (z.B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin, Ropinirol)
- Plasmakonzentration anderer Arzneimittel, die teilweise durch CYP1A2 metabolisiert werden (wie z.B. Imipramin, Olanzanpin, Clomipramin und Fluvoxamin) können ebenfalls bei Einstellung des Rauchens ansteigen, wenngleich es keine Daten gibt, die diesen Effekt belegen, und die klinische Signifikanz dieses Effekts für diese Arzneimittel nicht bekannt ist
- begrenzte Daten weisen darauf hin, dass der Metabolismus von Flecainid und Pentazocin ebenfalls durch das Rauchen beeinflusst werden könnte
- sollten dazu angehalten werden das Rauchen ohne medikamentöse Unterstützung zu beenden (z.B. mit Hilfe einer Beratung)
- falls dies nicht gelingt, kann die Anwendung des Arzneimittels erwogen werden
- Anwendung nur unter strenger ärztlicher Überwachung, Daten zur Sicherheit bei dieser Patientengruppe limitiert
- Anwendung mit Vorsicht, Patienten sollen Arzt konsultieren
- sollten dazu angehalten werden das Rauchen ohne medikamentöse Unterstützung zu beenden (z.B. mit Hilfe einer Beratung)
- wenn eine Nicotinersatztherapie eingeleitet und das Rauchen aufgegeben wird, sollten Patienten mit Diabetes mellitus dazu angehalten werden, ihren Blutzuckerspiegel häufiger als üblich zu kontrollieren, da eine Reduktion der durch Nicotin induzierten Katecholaminfreisetzung den Kohlehydratstoffwechsel beeinflussen kann
- geschlucktes Nicotin kann Symptome verschlimmern
- Disposition zu Angioödem und Urtikaria
- Nicotindosen, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung vertragen werden, können bei Kleinkindern schwere Vergiftungssymptome hervorrufen und letale Folgen haben
- Nicotinhaltige Präparate müssen so aufbewahrt werden, dass Kinder nicht mit ihnen spielen oder sie einnehmen können
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion und/oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist Vorsicht geboten, da die Ausscheidung von Nicotin oder seiner Metabolite vermindert sein kann, sodass es verstärkt zu Nebenwirkungen kommen kann
- Phäochromozytom und unkontrollierter Hyperthyreoidismus
- bei Patienten mit unkontrolliertem Hyperthyreoidismus oder Phäochromozytom ist Vorsicht geboten, da Nicotin zur Freisetzung von Katecholaminen führt
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Nicotin kann die Beschwerden von Patienten verstärken, die an Ösophagitis, Gastritis oder peptischen Geschwüren leiden
- Nicotinersatzpräparate sollten bei diesen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden
- übertragene Abhängigkeit kann auftreten, ist aber weniger schädlich und leichter zu durchbrechen als die Abhängigkeit vom Rauchen
- polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe im Tabakrauch beeinflussen den Stoffwechsel von Arzneimitteln, die durch CYP1A2 (und möglicherweise durch CYP1A1) metabolisiert werden
- wenn ein Raucher das Rauchen aufgibt, kann dies zu einer Verlangsamung der Metabolisierung und dadurch zu erhöhten Blutspiegeln solcher Arzneimittel führen
- kann bei Wirkstoffen mit geringer therapeutischer Breite klinisch relevant sein (z.B. Theophyllin, Tacrin, Clozapin, Ropinirol)
- Plasmakonzentration anderer Arzneimittel, die teilweise durch CYP1A2 metabolisiert werden (wie z.B. Imipramin, Olanzanpin, Clomipramin und Fluvoxamin) können ebenfalls bei Einstellung des Rauchens ansteigen, wenngleich es keine Daten gibt, die diesen Effekt belegen, und die klinische Signifikanz dieses Effekts für diese Arzneimittel nicht bekannt ist
- begrenzte Daten weisen darauf hin, dass der Metabolismus von Flecainid und Pentazocin ebenfalls durch das Rauchen beeinflusst werden könnte
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Nicotin - intraoral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Nicotin - intraoral
- bei schwangeren Frauen sollte immer eine vollständige Beendigung des Rauchens ohne die Anwendung einer Nicotinersatztherapie empfohlen werden
- falls dies bei sehr stark abhängigen schwangeren Raucherinnen nicht gelingt, kann eine Raucherentwöhnung mittels Nicotinersatztherapie dennoch empfehlenswert sein
- fetales Risiko wahrscheinlich niedriger als sie beim Zigaretten- bzw. Tabakrauchen, infolge von
- niedrigerer maximaler Nicotinplasmakonzentration gegenüber Nicotininhalation
- fehlender zusätzlicher Exposition mit polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid
- höheren Chancen, bis zum 3. Trimenon eine Raucherentwöhnung zu erzielen
- Rauchen während des 3. Trimenons
- kann zu intrauterinen Wachstumsretardierungen oder, abhängig von der täglichen Tabakmenge, zu einer Frühgeburt oder sogar Totgeburt führen
- Tabakentwöhnung mit oder ohne Nicotinersatztherapie sollte nicht alleine, sondern mit Hilfe eines medizinisch betreuten Entwöhnungsprogramms durchgeführt werden
- Nicotin im 3. Trimenon
- kann hämodynamische Wirkungen hervorrufen (wie z.B. Änderungen der fetalen Herzfrequenz), die den Fetus kurz vor der Geburt beeinträchtigen können
- nicotinhaltige Arzneimittel sollten ab dem 6. Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Überwachung von solchen Raucherinnen angewendet werden, denen ein Rauchstopp bis zum 3. Trimenon nicht gelang
- Frauen im gebärfähigen Alter / Verhütung bei Männern und Frauen
- Effekte einer therapeutischen Nicotinbehandlung sind unbekannt
- bisher keine spezifische Empfehlung zur Kontrazeption bei Frauen für erforderlich gehalten wird, besteht die umsichtigste Vorgehensweise für Frauen mit Kinderwunsch darin, weder zu rauchen noch eine Nicotinersatztherapie zu verwenden
- während das Rauchen negative Auswirkungen auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben kann, gibt es keine Hinweise darauf, dass bei Männern unter Nicotinersatztherapie besondere kontrazeptive Maßnahmen erforderlich wären.
- Fertilität
- Rauchen erhöht bei Frauen und Männern das Risiko für Unfruchtbarkeit
- In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Nicotin beim Menschen die Spermienqualität beeinträchtigt
- bei Ratten wurden eine beeinträchtigte Spermienqualität und eine verminderte Fruchtbarkeit nachgewiesen
- fetales Risiko wahrscheinlich niedriger als sie beim Zigaretten- bzw. Tabakrauchen, infolge von
- niedrigerer maximaler Nicotinplasmakonzentration gegenüber Nicotininhalation
- fehlender zusätzlicher Exposition mit polyzyklischen Kohlenwasserstoffen und Kohlenmonoxid
- höheren Chancen, bis zum 3. Trimenon eine Raucherentwöhnung zu erzielen
- kann zu intrauterinen Wachstumsretardierungen oder, abhängig von der täglichen Tabakmenge, zu einer Frühgeburt oder sogar Totgeburt führen
- kann hämodynamische Wirkungen hervorrufen (wie z.B. Änderungen der fetalen Herzfrequenz), die den Fetus kurz vor der Geburt beeinträchtigen können
- nicotinhaltige Arzneimittel sollten ab dem 6. Schwangerschaftsmonat nur unter ärztlicher Überwachung von solchen Raucherinnen angewendet werden, denen ein Rauchstopp bis zum 3. Trimenon nicht gelang
- Effekte einer therapeutischen Nicotinbehandlung sind unbekannt
- bisher keine spezifische Empfehlung zur Kontrazeption bei Frauen für erforderlich gehalten wird, besteht die umsichtigste Vorgehensweise für Frauen mit Kinderwunsch darin, weder zu rauchen noch eine Nicotinersatztherapie zu verwenden
- während das Rauchen negative Auswirkungen auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben kann, gibt es keine Hinweise darauf, dass bei Männern unter Nicotinersatztherapie besondere kontrazeptive Maßnahmen erforderlich wären.
- Rauchen erhöht bei Frauen und Männern das Risiko für Unfruchtbarkeit
- In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Nicotin beim Menschen die Spermienqualität beeinträchtigt
- bei Ratten wurden eine beeinträchtigte Spermienqualität und eine verminderte Fruchtbarkeit nachgewiesen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Nicotin - intraoral
- Nicotin geht ungehindert in die Muttermilch über, in Mengen, die selbst in therapeutischen Dosen den Säugling beeinträchtigen können
- Anwendung in der Stillzeit nicht empfohlen
- Rauchen in der Stillzeit vermeiden
- falls ein Rauchverzicht nicht erreicht wurde, sollte Anwendung des Arzneimittels von stillenden Raucherinnen nur nach ärztlicher Rücksprache erfolgen
- im Falle einer Nicotinersatztherapie während der Stillzeit sollte das nicotinhaltige Arzneimittel nur nach dem Stillen angewendet werden, keinesfalls jedoch innerhalb von 2 Stunden vor dem Stillen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme nicht mit hochmolekularem Protein.
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden. Keine Daten bei Säuglingen unter 12 Wochen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.