Nagel Batrafen Start Set (1.5 g)

• Ciclopirox ratio 1% Loes (30 ml) [16,12 €]
• Ciclopoli Loesung (30 ml) [16,12 €]
• Ciclopoli Creme (20 g) [14,27 €]
• Ciclopirox-HEXAL 1% Creme (20 g) [14,27 €]
• Ciclopirox-HEXAL 1% Creme (50 g) [19,89 €]
• Ciclopirox-HEXAL 1% (30 ml) [16,12 €]
• Ciclocutan Loesung (20 ml) [14,27 €]
• Ciclocutan Loesung (50 ml) [19,89 €]
• Ciclopirox Acis 1% Creme (20 g) [14,18 €]
• Ciclopirox Acis 1% Creme (50 g) [19,39 €]
• Ciclopirox Acis B Hautpilz (20 g) [7,85 €]
• Ciclopirox Acis B Hautpilz (40 g) [13,85 €]
• Ciclopoli Creme (20 g)
• Ciclopoli Loesung (30 ml)
• Ciclopirox Dermaph 80mg/G (3 g) [25,6 €]
• Ciclopirox ratio 1% Cre (50 g) [19,11 €]
• Batrafen (20 g) [17,91 €]
• Batrafen (50 g) [25,8 €]
• Batrafen (30 g) [20,44 €]
• Batrafen (50 ml) [22,61 €]
• Ciclopirox Winthrop Nagell (1.5 g) [19,45 €]
• Mycoster (30 g) [14,27 €]
• Miclast 80mg/G Wir Nagella (3 ml) [18,27 €]
• Ciclocutan 1% Creme (40 g) [13,85 €]
• Ciclocutan 1% Creme (20 g) [7,85 €]
• Ciclopirox Acis 80mg/G (3 g) [23,35 €]
• Ciclopirox Acis 80mg/G (6 g) [36,99 €]
• Batrafen (20 ml) [16,12 €]
• Nagel Batrafen A (5 g) [35,07 €]
• Ciclopirox Winthrop Nagell (3 g) [34,07 €]
• Ciclopirox Winthrop Nagell (6 g) [60,42 €]
• Ciclocutan Creme (20 g) [14,18 €]
• Ciclocutan Creme (50 g) [19,39 €]
• Ciclopoli Gegen Nagelpilz (3.3 ml) [27,25 €]
• Ciclopoli Gegen Nagelpilz (6.6 ml) [42,79 €]
• Miclast 80mg/G Wir Nagella (3 ml) [23,85 €]
• Batrafen (20 g) [14,27 €]
• Batrafen (50 g) [19,89 €]
• Nagel Batrafen (3 g) [34,07 €]
• Nagel Batrafen (6 g) [53,57 €]
• Selergo 1% Creme (20 g) [8,14 €]
• Selergo 1% Creme (40 g) [14,08 €]
• Selergo 1% Loesung (30 ml) [10,22 €]
• Mycoster 80mg/G Wir Nagell (3 ml) [18,27 €]
• Ciclopirox ratio 1% Cre (20 g) [14,04 €]
• Sebiprox 1.5% Loesung (100 ml) [20,75 €]
• Batrafen S Shampoo (2X60 ml) [25,46 €]
• Ciclopirox Acis 1% Loesung (20 ml) [14,27 €]
• Ciclopirox Acis 1% Loesung (50 ml) [19,89 €]
• Ciclopoli Creme (50 g) [19,89 €]
• Ciclopoli Creme (100 g) [29,6 €]
• Ciclocutan 80mg/G Nagellac (3 g) [24,95 €]
• Ciclocutan 80mg/G Nagellac (6 g) [38,94 €]
• Ciclopirox Acis 1% Loesun (20 ml)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Ciclopirox
• herstellerspezifische Kontraindikationen laut jeweiliger Produktinformation beachten bzgl. Anwendung
  • am Auge oder im Gehörgang
  • an Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern (nur nach strenger Indikationsstellung)
  • an Kindern (wegen fehlender bzw. nicht ausreichender klinischer Erfahrungen)
  • in der Schwangerschaft und Stillzeit

Art der Anwendung

• Vor dem ersten Auftragen der Lösung:
  • z.B. mit einer Schere oder mit den beiliegenden Einwegfeilen soviel wie möglich von dem veränderten Nagelmaterial entfernen
• Während der gesamten Anwendungszeit:
  • einmal wöchentlich die gesamte Lackschicht mit dem beigefuegten Alkoholtupfer ablösen
  • hierbei erneut soviel wie möglich von dem veränderten Nagelmaterial mit den Einweg-Nagelfeilen entfernen
• bei zwischenzeitlichem Auftreten von Beschädigungen der Lackschicht:
  • nur die abgesplitterten Stellen neu mit Ciclopirox-Lösung ueberpinseln
• Hinweis zu Handhabung:
  • Flasche nach jedem Gebrauch gut verschließen
  • Kontakt der Lösung mit dem Flaschengewinde vermeiden

Dosierung

• Pilzerkrankungen der Nägel
  • 1. Monat: jeden 2. Tag Lösung auftragen
  • 2. Monat: mind. 2mal / Woche Lösung auftragen
  • ab 3. Monat: Dosisreduktion auf 1mal / Woche
  • Therapiedauer:
    • abhängig vom Schweregrad des Befalls
    • sollte 6 Monate nicht überschreiten, über weiterführende Behandlung entscheidet Arzt

Indikation

• Pilzerkrankungen der Nägel

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Darreichungsform: Nagellack

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Kontaktdermatitis
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypersensibilisierung
      • erfordert eine Unterbrechung der Behandlung
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • (Haut-)Rötung, Schuppung, Brennen, Jucken und Ablösen der Haut um den Nagel an Stellen, die mit Ciclopirox Nagellack in Berührung gekommen sind

Darreichungsform: Creme, Lösung

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • (allergische) Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut)
      • die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) manifestieren kann
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Juckreiz und leichtes Brennen (an der Applikationsstelle)
      • diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein

Darreichungsform: Shampoo

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen am Anwendungsort
    • allergische Kontaktdermatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Hautirritation*
    • Pruritus*
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Erythem*
    • Hautausschlag*
    • brennendes Hautgefühl
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Ekzem*
    • Hautschuppung*
    • Haarausfall*
    • Probleme mit der Kopfbehaarung wie
      • Haarausfall
      • Veränderungen der Haarfarbe
      • Veränderungen der Haarstruktur (trockenes Haar, verfilztes und stumpfes Haar)
• *) da diese Effekte auch Symptome der zugrunde liegenden Krankheit sein können, wird erwartet, dass sich diese Nebenwirkungen als Verschlechterung von bereits vorhandenen
  Symptomen äußern

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Darreichungsformen: Lösung, Creme, Shampoo
  • Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
    • sollen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Ergebnisse nur nach strenger Indikationsstellung mit Ciclopirox behandelt werden
  • nur zur äußeren Anwendung geeignet
  • das Arzneimittel kann Augenreizungen verursachen
    • daher Kontakt mit den Augen vermeiden
    • bei versehentlichen Kontakt mit den Augen mit Wasser ausspülen
  • das Arzneimittel kann zu Hautreizungen führen
    • tritt eine Reizung auf und bleibt bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden
  • bei Anwendung auf der Kopfhaut wurde in seltenen Fällen, hauptsächlich bei Patienten mit chemisch geschädigtem Haar (zum Beispiel nach einer Haarfärbung), grauem oder weißem Haar, eine Verfärbung der Haare beobachtet
• Darreichungsform: Nagellack
  • im Falle einer systemischen oder lokalen Sensibilisierung bzw. bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion
    • Arzneimittel absetzen, Nagellack vorsichtig mit einem geeigneten Lösungsmittel entfernen
    • geeignete Therapiemaßnahmen ergreifen
  • nur zur äußeren Anwendung vorgesehen
    • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
  • zusätzliche Verabreichung einer systemischen Behandlung in Betracht ziehen
    • bei Beteiligung mehrerer Nägel (> 5 Nägel)
    • wenn mehr als zwei Drittel der Nagelplatte verändert sind
    • bei Vorliegen prädisponierender Faktoren wie einem Diabetes mellitus oder Immunerkrankungen
  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus oder diabetischer Neuropathie
    • es ist zu beachten, dass das Entfernen von losen infizierten Nägeln durch den Arzt oder während der Reinigung durch den Patienten mit einem erhöhten Risiko verbunden ist
  • Behälter nach der Anwendung fest verschließen, um ein Austrocknen zu vermeiden
  • produktspezifische Hinweise zur Anwendung von Nagelkosmetikprodukten siehe jeweilige Herstellerinformation

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Darreichungsformen: Creme, Lösung, Shampoo
  • Ciclopirox darf in der Schwangerschaft nicht bzw. nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden, wenn der Arzt den Nutzen für Mutter und Kind höher einschätzt als mögliche Risiken
  • Erfahrungen mit der Anwendung bei schwangeren Frauen unzureichend
  • tierexperimentelle Studien
    • lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung oder Geburt) schließen
    • keine ausreichenden Daten möglicher Langzeiteffekte auf die postnatale Entwicklung bzw. mögliche Auswirkungen auf die Nachkommen
  • Fertilität
    • Humanstudien zur Fertilität liegen nicht vor
    • tierexperimentelle Studien
      • am Tier gewonnene Daten sind aufgrund der sehr geringen systemischen Wirkung von Ciclopirox nach lokaler Applikatin klinisch vernachlässigbar
      • nach oraler Gabe von 5 mg/kg/Tag
        • ist bei Ratten eine Beeinträchtigung der Fertilität festgestellt worden
      • nach intravaginaler Applikation
        • von Ciclopirox-Olamin auch in hohen Dosen zeigte sich keine Beeinträchtigung der Fertilität
      • nach subkutan applizierten Ciclopirox-Olamin
        • kein Hinweis auf gesundheitsschädliche Wirkung in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• Darreichungsform: Nagellack
  • in der Schwangerschaft kontraindiziert, Ciclopirox-Nagellack darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • keine klinischen Daten zu exponierten Schwangeren vorliegend
  • keine hinreichenden Daten zu möglichen Langzeitwirkungen auf die postnatale Entwicklung vorliegend
  • die systemische Exposition gegenüber Ciclopirox nach der Anwendung ist vernachlässigbar
  • tierexperimentelle Studien
    • zeigten keinen direkt oder indirekt schädigenden Einfluss auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die Geburt
  • Fertilität
    • Humanstudien zur Fertilität liegen nicht vor
    • tierexperimentelle Studien
      • ein verminderter Fertilitätsindex bei Ratten wurde nach oraler Anwendung beobachtet
        • nach oraler Gabe von 5mg/kg/Tag bei Ratten wurde kein Einfluss auf die männliche oder weibliche Fertilität nachgewiesen
      • diese am Tier gewonnenen Daten sind aufgrund der sehr geringen systemischen Wirkung von Ciclopirox nach lokaler Applikation klinisch vernachlässigbar

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Darreichungsform: Creme, Lösung, Shampoo
  • in der Stillzeit kontraindiziert, während der Dauer der Behandlung darf nicht gestillt werden
    • auf keinen Fall darf Ciclopirox-Lösung im Brustbereich aufgetragen werden
  • Ciclopirox-Olamin kann in die Muttermilch übergehen
• Darreichungsform: Nagellack
  • in der Stillzeit kontraindiziert, Ciclopirox gegen Nagelpilz darf während der Stillzeit nicht angewendet werden
  • es liegen keine klinischen Erfahrungen vor
  • es ist nicht bekannt, ob Ciclopirox beim Menschen in die Muttermilch übergeht
  • ein Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.