Hersteller | Galenpharma GmbH |
Wirkstoff | Methylprednisolon |
Wirkstoff Menge | 1000 mg |
ATC Code | H02AB04 |
Preis | 210,41 € |
Menge | 5 St |
Darreichung (DAR) | PLH |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Metypred 4mg GALEN (20 St) [13,43 €]
- Metypred 4mg GALEN (50 St) [19,08 €]
- Metypred 4mg GALEN (100 St) [26,62 €]
- Metypred 8mg GALEN (20 St) [17,2 €]
- Metypred 8mg GALEN (50 St) [25,97 €]
- Metypred 8mg GALEN (100 St) [39,43 €]
- Metypred 16mg GALEN (20 St) [22,63 €]
- Metypred 16mg GALEN (50 St) [38,2 €]
- Metypred 16mg GALEN (100 St) [62,37 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (1 St) [25,01 €]
- Urbason 16mg (10 St) [21,99 €]
- Urbason 16mg (30 St) [35,35 €]
- Urbason 16mg (100 St) [74,05 €]
- Methylprednisolon AL 32mg (50 St) [86,03 €]
- Urbason 40mg (10 St) [27,31 €]
- Urbason 40mg (50 St) [104,55 €]
- Urbason 40mg (50 St) [107,94 €]
- Methylprednisolon 32mg Jen (10 St) [29,01 €]
- Methylprednisolon 32mg Jen (30 St) [65,08 €]
- Methylprednisolon 32mg Jen (50 St) [97,05 €]
- Methylprednisolon AL 4mg (20 St) [13,73 €]
- Methylprednisolon AL 4mg (50 St) [19,07 €]
- Methylprednisolon AL 4mg (100 St) [26,58 €]
- Methylprednisolon AL 16mg (20 St) [22,61 €]
- Methylprednisolon AL 16mg (50 St) [38,16 €]
- Methylprednisolon AL 16mg (100 St) [62,35 €]
- Urbason 40mg (30 St) [67,88 €]
- Urbason 40mg (30 St) [66,06 €]
- Metysolon 4mg (10 St) [12,9 €]
- Methylprednisolon Acis 4mg (10 St) [12,59 €]
- Methylprednisolon Acis 4mg (20 St) [14,09 €]
- Methylprednisolon Acis 4mg (50 St) [20,43 €]
- Methylprednisolon Acis 4mg (100 St) [29,07 €]
- Methylprednisolon Acis 8mg (10 St) [14,79 €]
- Methylprednisolon Acis 8mg (20 St) [18,39 €]
- Methylprednisolon Acis 8mg (50 St) [28,38 €]
- Methylprednisolon Acis 8mg (100 St) [43,71 €]
- Methylprednisolon Acis16mg (10 St) [18,05 €]
- Methylprednisolon Acis16mg (20 St) [24,57 €]
- Methylprednisolon Acis16mg (50 St) [42,32 €]
- Methylprednisolon Acis16mg (100 St) [69,86 €]
- Methylprednisolut 16mg (3 St) [15,42 €]
- Methylprednisolut 32mg (3 St) [20,1 €]
- Methylprednisolon AL 16mg (10 St)
- Urbason 16mg (30 St) [33,19 €]
- Urbason 16mg (100 St) [72,27 €]
- Methylprednisolon AL 32mg (10 St) [25,15 €]
- Predni M Tablinen 16mg (30 St) [30,86 €]
- Urbason 4mg (100 St) [26,63 €]
- Urbason 4mg (100 St) [26,62 €]
- Urbason 16mg (30 St) [30,06 €]
- Urbason 16mg (100 St) [62,71 €]
- Urbason 4mg (20 St) [14,4 €]
- Urbason 4mg (100 St) [28,06 €]
- Urbason 40mg (10 St) [27,91 €]
- Urbason 40mg (30 St) [66,44 €]
- Urbason 40mg (50 St) [108,54 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (1 St) [20,14 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (5 St) [61,16 €]
- Predni M Tablinen 4mg (20 St) [13,73 €]
- Predni M Tablinen 4mg (50 St) [19,92 €]
- Predni M Tablinen 8mg (10 St) [14,42 €]
- Predni M Tablinen 8mg (20 St) [17,92 €]
- Predni M Tablinen 8mg (50 St) [27,67 €]
- Predni M Tablinen 8mg (100 St) [42,61 €]
- Methylprednisolut 250mg (1 St) [20,17 €]
- Methylprednisolut 250mg (5 St) [58,52 €]
- Methylprednisolut 1000mg (1 St) [54,64 €]
- Methylprednisolut 1000mg (3 St) [148,55 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (1 St) [20,11 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (5 St) [58,52 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (1X5 ml) [20,13 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (5X5 ml) [57,64 €]
- Urbason Solubile Forte 250 (1X5 ml) [20,11 €]
- Urbason Solubile Forte 250 (5X5 ml) [64,94 €]
- Metysolon 8mg (20 St) [18,39 €]
- Metysolon 8mg (50 St) [28,38 €]
- Metysolon 8mg (100 St) [43,71 €]
- Metysolon 16mg (10 St) [18,05 €]
- Metysolon 16mg (20 St) [24,57 €]
- Metysolon 16mg (50 St) [42,32 €]
- Metysolon 16mg (100 St) [69,86 €]
- Metysolon 8mg (10 St) [14,79 €]
- Urbason Solub Forte 1000mg (5 St) [230,14 €]
- Urbason 4mg (20 St) [18,99 €]
- Urbason 4mg (100 St) [33,41 €]
- Urbason 40mg (10 St) [32,84 €]
- Urbason 40mg (50 St) [123,55 €]
- Urbason Solub 32mg (1 St) [15,62 €]
- Urbason Solub 32mg (3 St) [23,88 €]
- Urbason 8mg (10 St) [18,53 €]
- Urbason 8mg (30 St) [25,36 €]
- Urbason 8mg (100 St) [48,4 €]
- Urbason Solubile 16mg (3 St) [16,07 €]
- Metysolon 4mg (20 St) [14,91 €]
- Metysolon 4mg (50 St) [20,43 €]
- Metysolon 4mg (100 St) [29,07 €]
- Urbason 16 (10 St) [17,29 €]
- Urbason 16 (30 St) [30,06 €]
- Urbason 40mg (10 St) [27,41 €]
- Urbason 40mg (30 St) [66,15 €]
- Urbason 40mg (50 St) [104,93 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (1 St) [20,11 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (5X1 St) [59,95 €]
- Methylprednisol Hik 250mg (10 St) [103,43 €]
- Methylprednisol Hik 1000mg (10 St) [398,1 €]
- M PredniHEXAL 16mg (10 St) [17,3 €]
- M PredniHEXAL 16mg (20 St) [22,63 €]
- M PredniHEXAL 16mg (50 St) [38,2 €]
- M PredniHEXAL 16mg (100 St) [62,37 €]
- M PredniHEXAL 8mg (10 St) [14,35 €]
- M PredniHEXAL 8mg (20 St) [17,2 €]
- M PredniHEXAL 8mg (50 St) [25,97 €]
- M PredniHEXAL 8mg (100 St) [39,43 €]
- M PredniHEXAL 4mg (10 St) [12,86 €]
- M PredniHEXAL 4mg (20 St) [14,22 €]
- M PredniHEXAL 4mg (50 St) [19,08 €]
- M PredniHEXAL 4mg (100 St) [26,62 €]
- Urbason Solub Forte 250mg (5 St) [77,78 €]
- Predni M Tablinen 4mg (100 St) [28,34 €]
- Urbason Solub Forte 1000 (3 St) [155,85 €]
- Methylprednisolon AL 16mg (10 St) [16,89 €]
- Methylprednisolon Acis32mg (10 St) [29,76 €]
- Methylprednisolon Acis32mg (30 St) [66,76 €]
- Methylprednisolon Acis32mg (50 St) [99,56 €]
- Predni M Tablinen 4mg (10 St) [12,76 €]
- Methylprednisolon 4mg Jena (10 St) [12,57 €]
- Methylprednisolon 4mg Jena (20 St) [14,53 €]
- Methylprednisolon 4mg Jena (50 St) [19,67 €]
- Methylprednisolon 4mg Jena (100 St) [28,34 €]
- Methylprednisolon 8mg Jena (10 St) [14,42 €]
- Methylprednisolon 8mg Jena (20 St) [17,92 €]
- Methylprednisolon 8mg Jena (50 St) [27,67 €]
- Methylprednisolon 8mg Jena (100 St) [42,61 €]
- Methylprednisolon 16mg Jen (10 St) [17,6 €]
- Methylprednisolon 16mg Jen (20 St) [23,95 €]
- Methylprednisolon 16mg Jen (50 St) [41,25 €]
- Methylprednisolon 16mg Jen (100 St) [62,37 €]
- Metypred 250mg GALEN (5X1 St) [58,52 €]
- Methylprednisolon Ac 250mg (1 St) [24,91 €]
- Methylprednisolon Ac 250mg (5 St) [58,46 €]
- Methylprednisolon Ac1000mg (1 St) [54,54 €]
- Methylprednisolon Ac1000mg (3 St) [148,5 €]
- Metypred 4 mg GALEN (10 St) [12,76 €]
- Metypred 8 mg GALEN (10 St) [14,42 €]
- Metypred 16 mg GALEN (10 St) [17,6 €]
- Metypred 16 mg GALEN (30 St) [30,86 €]
- Metypred 125mg GALEN (1 St) [22,16 €]
- Metypred 250mg GALEN (1 St) [24,94 €]
- Metypred 1000mg Forte Gale (1 St) [54,64 €]
- Urbason Solub Forte 1000 (1 St) [60,1 €]
- Urbason 4mg (20 St) [14,4 €]
- Urbason 4mg (100 St) [28,06 €]
- Urbason 40mg (10 St) [28,64 €]
- Urbason 40mg (30 St) [78,17 €]
- Metypred Forte 1000mg Gale (3X1 St) [148,55 €]
- Metypred 40mg GALEN (10 St) [28,79 €]
- Metypred 40mg GALEN (30 St) [65,37 €]
- Metypred 40mg GALEN (50 St) [101,77 €]
- Predni M Tablinen 16mg (10 St) [17,6 €]
- Predni M Tablinen 16mg (20 St) [23,95 €]
- Predni M Tablinen 16mg (50 St) [41,25 €]
- Predni M Tablinen 16mg (100 St) [68,1 €]
- Urbason 16mg (10 St) [17,29 €]
- Metypred 8mg GALEN (30 St) [21,4 €]
Methylprednisolon | 1000 | mg | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, fĂĽr Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 16 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Methylprednisolon - invasiv
- Ăśberempfindlichkeit gegen Methylprednisolon
- systemische Pilzinfektion und systemische Infektion, sofern nicht eine spezifische Therapie mit Antiinfektiva angewendet wird
- intrathekale Verabreichung
- Berichte ĂĽber schwere medizinische Ereignisse mit dieser Art der Anwendung
- Hirnödem in Zusammenhang mit Malaria
Â
- Berichte ĂĽber schwere medizinische Ereignisse mit dieser Art der Anwendung
Â
Art der Anwendung
- Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung zur i.v. Injektion oder Infusion nach Rekonstitution
- i.m. Applikation in Ausnahmefällen (wenn kein i.v. Zugang vorhanden ist)
- DS 3
- Applikation jeweils morgens in 500 ml 5 %iger Glukose- oder 0,9%iger NaCl-Lösung (keine Lävuloselösung wegen der nicht seltenen Fruktoseintoleranz) innerhalb 15 - 30 Min. als i.v. Infusion
- DurchfĂĽhrung nur in Klinik
- Überwachung des Patienten während 24 Stunden erforderlich
Zubereitung
- Rekonstitution mit beigefügtem Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke)
- nur klare und farblose Lösungen verwenden
- nicht verwendete Lösungen verwerfen
Aufbewahrungsempfehlungen und Aufbrauchfristen
- nach Herstellen der Lösung höchstens 4 Stunden im Kühlschrank haltbar
- nach Verdünnen der Lösung höchstens 4 Stunden im Kühlschrank haltbar
- aus mikrobiologischer Sicht gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwenden, es sei denn, die Methode des VerdĂĽnnens schlieĂźt das Risiko einer mikrobiellen Kontamination aus
- wenn gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist Anwender fĂĽr Dauer und Bedingung der Aufbewahrung verantwortlich
Inkompatibilitäten
- Mischungen mit Infusionslösungen mit pH-Wert +ACY-lt+ADsAPQ- 5,6 können zu einer Trübung bzw. Ausfällung führen
- mischbar mit 100 - 1000 ml (nicht < 100 ml) 0,9 %iger Kochsalzlösung, 5 %iger Dextrose oder einer Dextrose-Kochsalz-Mischung
Dosierung
Basiseinheit: 1 Flasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1325,9 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat Natriumsalz, entsprechend 1000 mg Methylprednisolon.
- Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedĂĽrfen (Dosierungsschemata (DS): 1 - 7)
- allgemein
- individuell dosieren, je nach Art und Schwere der Indikation
- hochdosierte Kurzzeittherapie (pulse therapy) bei akuten schweren Krankheitsbildern
- kombinierte Kurz-Langzeittherapie mit hohen Initialdosen und niedrigeren Erhaltungsdosen
- Dosisschemata (DS)
- Kurzzeittherapie
- DS 1
- 2000 - 3000 mg Methylprednisolon i.v.
- Dosiswiederholung nach 4 Stunden
- DS 2
- Tag 1: 1000 mg Methylprednisolon i.v. 3mal / Tag
- Tag 2: 1000 mg Methylprednisolon i.v. 2mal / Tag
- Tag 3: 1000 mg Methylprednisolon i.v. 1mal / Tag
- Tag 4: 1000 mg Methylprednisolon i.v. 1 mal / Tag, Fortsetzung der oralen immunsuppressiven Dauertherapie
- DS 3
- Tag 1 - 3: 500 - 1000 mg Methylprednisolon i.v. / Tag
- Wiederholung des Pulses nach 1 Monat
- 1 - 3 ( - 6) Puls-Wiederholungen möglich
- bei Störung des adrenalen Regelkreises durch vorausgehende Corticoidtherapie Substitution während des Intervalls, z.B.
- ca. 20 mg Hydrocortison / Tag
- bei sehr exsudativen Prozessen, insbes. bei exsudativen Gelenkveränderungen
- in den Intervallen niedrigdosierte Corticoidtherapie erforderlich
- DS 4
- initial: 500 mg Methylprednisolon i.v.
- anschlieĂźend 25 - 50 mg Methylprednisolon i.v. 1mal / 4 - 6 Stunden ĂĽber 1 - 3 Tage
- DS 5
- Einmalpuls: 250 mg Methylprednisolon i.v.
- Dosiswiederholung nach Bedarf
- DS 1
- Langzeittherapie
- DS 6
- initial: 125 - 250 mg Methylprednisolon i.v.
- DS 7
- initial: 125 - 250 mg Methylprednisolon i.v.
- anschlieĂźend 25 - 50 mg Methylprednisolon i.v. 1mal / 4 - 6 Stunden
- DS 6
- Kurzzeittherapie
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Art der Grunderkrankung sowie Krankheitsverlauf
- ĂĽblicherweise nur wenige Tage
- Dosisreduktion oder Absetzen sobald ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist
- hohe und höchste Dosen, über wenige Tage gegeben, können in Abhängigkeit von Grunderkrankung und Behandlungserfolg ohne Ausschleichen abgesetzt werden
- Kinder
- möglichst niedrig dosieren (in bes. Fällen (z.B. BNS-Krämpfe) kann von dieser Empfehlung abgewichen werden)
- Hypothyreose
- niedrigere Dosierungen können ausreichen
- ggf. Dosisreduktion erforderlich
- Leberzirrhose
- niedrigere Dosierungen können ausreichen
- ggf. Dosisreduktion erforderlich
- allgemein
Indikation
- Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedĂĽrfen
- Rheumatologie
- hochdosierte i.v. Corticoidtherapie nur fĂĽr initiale StoĂźtherapie (3 - 6 Tage)
- grundsätzlich parenterale Behandlung nur wenn Gründe gegen eine orale Behandlung mit einem Corticoid sprechen
- aktive Phasen von Systemvaskulitiden (Dosierungsschema (DS): 3, 6)
- Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt)
- Riesenzellarteriitis
- Polymyalgia rheumatica
- Arteriitis temporalis (bei akutem Visusverlust initial hochdosierte i.v. StoĂźtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
- aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: 2, 6)
- systemischer Lupus erythematodes
- Polymyositis/ Polychondritis chronica atrophicans
- Mischkollagenosen
- aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten Verlaufsformen (DS: 3, 5), z.B.
- schnell destruierend verlaufende Form
- und/ oder extraartikuläre Manifestationen
- andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht-steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können (DS: 3, 5, 6)
- Spondarthritiden
- Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke
- Arthritis psoriatica
- enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität
- reaktive Arthritiden
- Arthritis bei Sarkoidose
- Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2 - 3 Monate
- Spondarthritiden
- juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: 3, 6)
- Pneumologie (DS: 7)
- Asthma bronchiale (gleichzeitige Verabreichung von Bronchodilatatoren empfohlen)
- akute Exacerbation einer COPD (empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tagen)
- interstitielle Lungenerkrankungen wie
- akute Alveolitis
- Lungenfibrose
- Langzeittherapie chron. Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte)
- Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei FrĂĽhgeborenen
- Erkrankungen der oberen Luftwege (DS: 4, 5)
- schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glucocorticoide
- akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen
- Quincke-+ANY-dem
- obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp)
- Dermatologie
- Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und/ oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glucocorticoiden behandelt werden können, und einer hochdosierten Injektionstherapie bedürfen
- allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen, z.B.
- akute Urtikaria
- mit Quincke-Symptomatik
- bullöse Dermatosen, z.B.
- Pemphigus vulgaris
- benignes Schleimhautpemphigoid
- Schwangerschaftsdermatosen, z.B.
- Impetigo herpetiformis
- Erythrodermien
- andere schwere Erkrankungen, z.B.
- Epidermolysis bullosa hereditaria
- allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen, z.B.
- Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und/ oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glucocorticoiden behandelt werden können, und einer hochdosierten Injektionstherapie bedürfen
- Neurologie (DS: 3, 6)
- Myasthenia gravis (Mittel der 1. Wahl ist Azathioprin)
- chronisches Guillain-Barre-Syndrom
- Tolosa-Hunt-Syndrom
- Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie
- Multiple Sklerose
- BNS-Krämpfe
- Infektologie (DS: 4)
- toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (z.B. Tuberkulose, Typhus) nur neben entsprechender spezifischer Behandlung der Infektionskrankheit
- Augenkrankheiten (DS: 4, 5)
- Erkrankungen der Augen, die aufgrund ihres Schweregrades einer hochdosierten Injektionstherapie bedĂĽrfen
- Erkrankungen des Sehnerven
- Optikusneuropathie, z.B.
- anteriore ischämische Opticusneuropathie
- Neuritis nervi optici
- Optikusneuropathie, z.B.
- endokrine Orbitopathie
- Erkrankungen des Sehnerven
- Erkrankungen der Augen, die aufgrund ihres Schweregrades einer hochdosierten Injektionstherapie bedĂĽrfen
- Schockzustände
- anaphylaktischer Schock nach vorangegangener Behandlung mit Epinephrin
- AbstoĂźungserscheinungen nach Transplantationen
- AbstoĂźungsgefahr nach erfolgter Organverpflanzung (DS: 2)
- Rheumatologie
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Methylprednisolon - invasiv
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- schwere anaphylaktische Reaktionen mit
- Kreislaufversagen
- Herzstillstand
- Arrhythmien
- Bronchospasmus
- und/oder Blutdruckabfall oder -anstieg
- Schwächung der Immunabwehr mit Erhöhung des Infektionsrisikos
- bestimmte virusbedingte Erkrankungen, z.B. Varizellen, Herpes simplex oder - während der virämischen Phase - Herpes zoster, können einen schweren, manchmal auch lebensbedrohlichen Verlauf nehmen
- Maskierung von Infektionen
- Exazerbation latenter Infektionen
- allergische Reaktionen
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Infektionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- opportunistische Infektionen
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Leukozytose
- Lymphopenie
- Eosinopenie
- Polyglobulie
- Thrombozytopenie
- Thrombozytoseneigung
- Endokrine Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- cushingoide Fazies
- ohne Häufigkeitsangabe
- Phäochromozytom-Krise
- adrenale Suppression oder Atrophie und Induktion eines Cushing-Syndroms (typische Symptome Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Plethora)
- Wachstumshemmung bei Kindern
- Störungen der Sexualhormonsekretion (Amenorrhö, Hirsutismus, Impotenz)
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Natrium- and Wassereinlagerungen (Natriumretention mit Ă–dembildung)
- ohne Häufigkeitsangabe
- reversible epikardiale oder mediastinale Lipomatosen
- epidurale Lipomatose
- hypokalämische Alkalose
- metabolische Azidose
- vermehrte Kaliumausscheidung mit möglicher Hypokaliämie (cave: Rhythmusstörungen)
- verminderte Glukosetoleranz
- Diabetes mellitus
- Hypercholesterinämie
- Hypertriglyceridämie
- verstärkter Eiweißabbau
- gesteigerter Appetit
- Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- breites Spektrum psychiatrischer Reaktionen einschließlich affektiver Störungen (wie reizbar, euphorisch, deprimiert und labile Stimmung, psychische Abhängigkeit und Suizidgedanken)
- ohne Häufigkeitsangabe
- schwere Depressionen
- Gereiztheit
- Persönlichkeitsänderungen
- Stimmungsschwankungen
- Euphorie
- Antriebs- und Appetitsteigerung
- Psychosen
- Schlafstörungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern)
- Manifestation einer latenten Epilepsie und Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Krampfanfälle
- Amnesie
- kognitive Störungen
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung
- ohne Häufigkeitsangabe
- erhöhter Augeninnendruck
- Glaukom
- Papillenödem
- Exophthalmus
- Chorioretinopathie
- Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulcus
- VerdĂĽnnen der Hornhaut oder Lederhaut
- BegĂĽnstigung viraler, fungaler und bakterieller EntzĂĽndungen am Auge
- verschwommenes Sehen
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwindel
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzrhythmusstörungen
- Herzstillstand
- Myokardruptur nach einem Myokardinfarkt
- Progression der Stauungslunge bei Linksherzinsuffizienz
- hypertrophische Kardiomyopathie bei FrĂĽhgeborenen
- Gefäßerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hypertonie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kreislaufversagen
- Hypotonie
- thrombotische Ereignisse
- Erhöhung des Arteriosklerose- und Thromboserisikos
- Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie).
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- ohne Häufigkeitsangabe
- anhaltender Schluckauf (beobachtet mit hochdosierten Kortikosteroiden)
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Magen-Darm-Ulzera mit der Gefahr einer Perforation (mit z.B. Peritonitis)
- Magenblutungeb
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinale Blutungen
- Pankreatitis
- Oberbauchbeschwerden
- Dyspepsie
- Blähungen
- Ă–sophagus-Ulzera
- Ă–sophagus-Candidiasis
- Ă–sophagitis
- Perforation des Darms
- v.a. bei schneller Verabreichung: Ăśbelkeit, Erbrechen, schlechter Geschmack im Mund
- Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hepatitis
- Erhöhung von Leberenzymen (Alanintransaminase, Aspartattransaminase, alkalische Phosphatase)
- cholestatischer Leberschaden und hepatozelluläre Schädigung einschließlich akuten Leberversagens
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautatrophie
- Steroidakne
- ohne Häufigkeitsangabe
- Striae rubrae
- Teleangiektasien
- erhöhte Kapillarfragilität
- Petechien
- flächige Hautblutungen
- Ekchymosen
- Hypertrichose
- HautverdĂĽnnung
- verzögerte Wundheilung
- Rosazea-artige (periorale) Dermatitis
- Ă„nderungen der Hautpigmentierung
- Ăśberempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Arzneimittelexanthem
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelschwäche
- verzögertes Wachstum
- ohne Häufigkeitsangabe
- Muskelatrophie
- Steroidmyopathie
- bei Myasthenia gravis reversible Zunahme der Muskelschwäche bis hin zur myasthenischen Krise
- Auslösung einer akuten Myopathie bei zusätzlicher Anwendung von nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien
- Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzzeitiger Anwendung möglich), in schweren Fällen mit der Gefahr von Knochenbrüchen
- aseptische Knochennekrosen (Kopf des Oberarm- und Oberschenkelknochens)
- Sehnenruptur
- bei zu rascher Dosisreduktion nach lang dauernder Behandlung:
- Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- ohne Häufigkeitsangabe
- Sklerodermiebedingte renale Krise
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der BrustdrĂĽse
- ohne Häufigkeitsangabe
- unregelmäßige Menstruation
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Wundheilungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- lokale Fettgewebsatrophie bei Injektionen in das Fettgewebe
- ErmĂĽdung
- KrankheitsgefĂĽhl
- „Absetzsyndrom" (z.B. mit Fieber, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rhinitis, Konjunktivitis, schmerzhaft juckende Hautknötchen und Gewichtsverlust)
- zu schnelle Reduzierung der Kortikosteroiddosis nach längerer Behandlung kann zu einer akuten Nebenniereninsuffizienz, Blutdruckabfall und zum Tod führen
- Untersuchungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gewichtszunahme
- ohne Häufigkeitsangabe
- schwere anaphylaktische Reaktionen mit
- Kreislaufversagen
- Herzstillstand
- Arrhythmien
- Bronchospasmus
- und/oder Blutdruckabfall oder -anstieg
- Schwächung der Immunabwehr mit Erhöhung des Infektionsrisikos
- bestimmte virusbedingte Erkrankungen, z.B. Varizellen, Herpes simplex oder - während der virämischen Phase - Herpes zoster, können einen schweren, manchmal auch lebensbedrohlichen Verlauf nehmen
- Maskierung von Infektionen
- Exazerbation latenter Infektionen
- allergische Reaktionen
- schwere anaphylaktische Reaktionen mit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Infektionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- opportunistische Infektionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Leukozytose
- Lymphopenie
- Eosinopenie
- Polyglobulie
- Thrombozytopenie
- Thrombozytoseneigung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- cushingoide Fazies
- ohne Häufigkeitsangabe
- Phäochromozytom-Krise
- adrenale Suppression oder Atrophie und Induktion eines Cushing-Syndroms (typische Symptome Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Plethora)
- Wachstumshemmung bei Kindern
- Störungen der Sexualhormonsekretion (Amenorrhö, Hirsutismus, Impotenz)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Natrium- and Wassereinlagerungen (Natriumretention mit Ă–dembildung)
- ohne Häufigkeitsangabe
- reversible epikardiale oder mediastinale Lipomatosen
- epidurale Lipomatose
- hypokalämische Alkalose
- metabolische Azidose
- vermehrte Kaliumausscheidung mit möglicher Hypokaliämie (cave: Rhythmusstörungen)
- verminderte Glukosetoleranz
- Diabetes mellitus
- Hypercholesterinämie
- Hypertriglyceridämie
- verstärkter Eiweißabbau
- gesteigerter Appetit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- breites Spektrum psychiatrischer Reaktionen einschließlich affektiver Störungen (wie reizbar, euphorisch, deprimiert und labile Stimmung, psychische Abhängigkeit und Suizidgedanken)
- ohne Häufigkeitsangabe
- schwere Depressionen
- Gereiztheit
- Persönlichkeitsänderungen
- Stimmungsschwankungen
- Euphorie
- Antriebs- und Appetitsteigerung
- Psychosen
- Schlafstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern)
- Manifestation einer latenten Epilepsie und Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Krampfanfälle
- Amnesie
- kognitive Störungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung
- ohne Häufigkeitsangabe
- erhöhter Augeninnendruck
- Glaukom
- Papillenödem
- Exophthalmus
- Chorioretinopathie
- Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulcus
- VerdĂĽnnen der Hornhaut oder Lederhaut
- BegĂĽnstigung viraler, fungaler und bakterieller EntzĂĽndungen am Auge
- verschwommenes Sehen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwindel
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzrhythmusstörungen
- Herzstillstand
- Myokardruptur nach einem Myokardinfarkt
- Progression der Stauungslunge bei Linksherzinsuffizienz
- hypertrophische Kardiomyopathie bei FrĂĽhgeborenen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hypertonie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kreislaufversagen
- Hypotonie
- thrombotische Ereignisse
- Erhöhung des Arteriosklerose- und Thromboserisikos
- Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie).
- ohne Häufigkeitsangabe
- anhaltender Schluckauf (beobachtet mit hochdosierten Kortikosteroiden)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Magen-Darm-Ulzera mit der Gefahr einer Perforation (mit z.B. Peritonitis)
- Magenblutungeb
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinale Blutungen
- Pankreatitis
- Oberbauchbeschwerden
- Dyspepsie
- Blähungen
- Ă–sophagus-Ulzera
- Ă–sophagus-Candidiasis
- Ă–sophagitis
- Perforation des Darms
- v.a. bei schneller Verabreichung: Ăśbelkeit, Erbrechen, schlechter Geschmack im Mund
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hepatitis
- Erhöhung von Leberenzymen (Alanintransaminase, Aspartattransaminase, alkalische Phosphatase)
- cholestatischer Leberschaden und hepatozelluläre Schädigung einschließlich akuten Leberversagens
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautatrophie
- Steroidakne
- ohne Häufigkeitsangabe
- Striae rubrae
- Teleangiektasien
- erhöhte Kapillarfragilität
- Petechien
- flächige Hautblutungen
- Ekchymosen
- Hypertrichose
- HautverdĂĽnnung
- verzögerte Wundheilung
- Rosazea-artige (periorale) Dermatitis
- Ă„nderungen der Hautpigmentierung
- Ăśberempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Arzneimittelexanthem
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelschwäche
- verzögertes Wachstum
- ohne Häufigkeitsangabe
- Muskelatrophie
- Steroidmyopathie
- bei Myasthenia gravis reversible Zunahme der Muskelschwäche bis hin zur myasthenischen Krise
- Auslösung einer akuten Myopathie bei zusätzlicher Anwendung von nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien
- Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzzeitiger Anwendung möglich), in schweren Fällen mit der Gefahr von Knochenbrüchen
- aseptische Knochennekrosen (Kopf des Oberarm- und Oberschenkelknochens)
- Sehnenruptur
- bei zu rascher Dosisreduktion nach lang dauernder Behandlung:
- Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Sklerodermiebedingte renale Krise
- ohne Häufigkeitsangabe
- unregelmäßige Menstruation
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Wundheilungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- lokale Fettgewebsatrophie bei Injektionen in das Fettgewebe
- ErmĂĽdung
- KrankheitsgefĂĽhl
- „Absetzsyndrom" (z.B. mit Fieber, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rhinitis, Konjunktivitis, schmerzhaft juckende Hautknötchen und Gewichtsverlust)
- zu schnelle Reduzierung der Kortikosteroiddosis nach längerer Behandlung kann zu einer akuten Nebenniereninsuffizienz, Blutdruckabfall und zum Tod führen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gewichtszunahme
Hinweise und VorsichtsmaĂźnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Methylprednisolon - invasiv
- ggf. Anwendung zusätzlich zur jeweiligen Basistherapie (z.B. Volumensubstitution, Herz-Kreislauf-Behandlung, Antibiotika-Gabe, Schmerzbehandlung etc.)
- bei schweren Infektionen darf Methylprednisolon nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie angewendet werden
- Therapie mit Methylprednisolon sollte nur unter strengster Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher gezielter antiinfektiöser Therapie durchgeführt werden bei folgenden Erkrankungen:
- akute Virusinfektionen (z.B. Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
- HBsAg-positive chronisch aktive Hepatitis
- ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
- systemische Mykosen und Parasitosen (z.B. Amöben, Nematoden)
- Poliomyelitis
- Lymphadenitis nach BCG-Impfung
- akute und chronische bakterielle Infektionen
- bei Tuberkulose in der Anamnese (cave Reaktivierung!) Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz und sorgfältiger Überwachung
- zusätzlicher Hinweis zur kurzfristigen Behandlung von akuten Schüben bei multipler Sklerose:
- vor Infusionsgabe sollte ein florider Infekt ausgeschlossen werden und die Anwendung unter genauer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
- empfohlen, die allererste Gabe aufgrund des bekannten Nebenwirkungsprofils in einer Klinik zu verabreichen
- zusätzlich sollte eine Therapie mit Methylprednisolon nur unter strenger Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher spezifischer Therapie durchgeführt werden bei
- Magen-Darm-Ulzera
- schwerer Osteoporose
- schwer einstellbarer Hypertonie
- schwer einstellbarem Diabetes mellitus
- psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch)
- Eng- und Weitwinkelglaukom
- Hornhautulzerationen und Hornhautverletzungen
- wegen der Gefahr einer Darmperforation mit Peritonitis darf Methylprednisolon nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Ăśberwachung angewendet werden bei
- schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation, mit Abszessen oder eitrigen EntzĂĽndungen
- Divertikulitis
- Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
- Notfallbehandlung allergischer Reaktionen
- da Methylprednisolon besonders bei Patienten mit allergischer Diathese (z.B. Asthma bronchiale) allergische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock auslösen kann, sollte die Möglichkeit zur Notfallbehandlung (z. B. Adrenalin, Infusion, Beatmung) sichergestellt sein
- Symptommaskierung
- die Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
- Behandlung mit Methylprednisolon kann die Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion verschleiern und somit die Diagnostik erschweren
- Infektionen
- Infektionsrisiko
- Behandlung mit Glucocorticoiden kann durch Immunsuppression zu einem erhöhten Infektionsrisiko führen, auch durch solche Krankheitserreger, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. opportunistische Keime)
- Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion kann durch Methylprednisolon verschleiert und somit die Diagnostik erschwert werden
- Diabetikes Mellitus
- während der Anwendung ist bei Diabetikern ein eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika zu berücksichtigen und die Stoffwechseleinstellung muss regelmäßig kontrolliert werden
- Hypertonie
- während der Anwendung bei Patienten mit Hypertonie regelmäßige Blutdruckkontrolle erforderlich
- systemische Sklerose
- Vorsicht ist bei Patienten mit systemischer Sklerose
- erhöhte Inzidenz (möglicherweise tödlicher) sklerodermiebedingter renaler Krisen mit Hypertonie und einer verringerten Harnausscheidung bei einer täglichen Dosis von 12 mg oder mehr Methylprednisolon
- routinemäßige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion (Serumkreatinin) bei diesen Patienten daher empfohlen
- wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden
- Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom
- nach der Anwendung von Corticoiden vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann
- bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
- Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
- sorgfältig überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht
- Patienten, die an thromboembolischen Erkrankungen leiden oder für solche anfällig sind
- Anwendung mit Vorsicht
- Auftreten von Thrombose einschließlich venöser Thromboembolie unter Corticosteroiden berichtet
- Myasthenia gravis
- gleichzeitig bestehende Myasthenia gravis kann sich anfangs unter der Behandlung mit Methylprednisolon verschlechtern bis hin zu einer myasthenischen Krise
- Impfungen
- Impfungen mit Totimpfstoffen grundsätzlich möglich
- jedoch beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
- daher bei Patienten unter einer Erhaltungstherapie mit höherer Dosierung (ausgenommen bei Substitutionstherapie) Impfung nicht empfohlen
- Kalium
- bei hohen Dosen auf eine ausreichende Kaliumzufuhr und auf Natriumrestriktion achten und Serum-Kalium-Spiegel ĂĽberwachen
- Spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glucocorticoiden behandelt werden, besonders schwer, manchmal auch lebensbedrohlich, verlaufen
- insbesondere gefährdet sind immunsupprimierte Kinder und Personen ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion
- wenn diese Personen während einer Behandlung mit Methylprednisolon Kontakt zu Personen haben, die an Masern, Windpocken oder Herpes zoster erkrankt sind, sollte ggf. eine vorbeugende Behandlung eingeleitet werden
- Herzerkrankungen
- über das Auftreten von Herzrhythmusstörungen und/oder Kreislaufkollaps und/oder Herzstillstandnach Einleitung einer hochdosierten i. v. Stoßtherapie mit Methylprednisolon (über 500 mg) berichtet, auch bei Patienten ohne bekannte Herzerkrankungen
- deshalb während der Behandlung und einige Tage nach Abschluss der Therapie engmaschige Überwachung empfohlen
- Bradykardie
- während oder nach der intravenösen Gabe von hohen Dosen von Methylprednisolon kann es gelegentlich zu Bradykardien kommen, die nicht unbedingt mit der Geschwindigkeit oder der Dauer der Verabreichung zusammenhängen
- Hepatobiliäre Wirkungen
- arzneimittelbedingte Leberschäden, einschließlich akuter Hepatitis und Erhöhung von Leberenzymen, können aufgrund einer zyklischen Methylprednisolon- i. v.-Stoßtherapie auftreten (in der Regel bei Anfangsdosis >= 1 g / Tag); seltene Fälle von Hepatotoxizität berichtet
- Zeit bis zum Ausbruch kann mehrere Wochen oder länger betragen
- in den meisten Fallberichten wurde eine Resolution der unerwĂĽnschten Ereignisse nach Absetzen der Behandlung berichtet
- angemessene Ăśberwachung erforderlich
- Sehstörungen
- bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
- wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden
- Langzeitanwendung
- bei Methylprednisolon handelt es sich um ein Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung
- bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung über einen längeren Zeitraum sind weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, wie sie für glucocorticoidhaltige Arzneimittel zur Langzeitanwendung beschrieben sind:
- bei Kindern sollte die Indikation aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Methylprednisolon streng gestellt und das Längenwachstum bei Methylprednisolon-Langzeittherapie regelmäßig kontrolliert werden
- bei einer lang dauernden Glucocorticoid- Therapie sind regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt
- kommt es während der Glucocorticoid-Behandlung zu besonderen körperlichen Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt etc.), kann eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich werden
- wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen sollte für den Patienten bei länger dauernder Therapie ein Corticoid-Ausweis ausgestellt werden
- abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, sodass eine Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist
- gilt v.a. bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren wie familiärer Veranlagung, höherem Lebensalter, nach der Menopause, ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr, starkem Rauchen, übermäßigem Alkoholgenuss sowie Mangel an körperlicher Aktivität
- Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr sowie körperlicher Aktivität
- bei bereits bestehender Osteoporose sollte zusätzlich eine medikamentöse Therapie erwogen werden
- bei Beendigung oder ggf. Abbruch einer Langzeitgabe ist an folgende Risiken zu denken
- Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
- akute NNR-Insuffizienz (insbesondere in Stresssituationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung)
- Cortison-Entzugssyndrom
- Atrophie der Nebennierenrinde
- entwickelt sich während einer längeren Therapie und kann über Monate nach Beendigung der Behandlung anhalten
- das Absetzen von Corticosteroiden nach längerer Therapie muss daher immer schrittweise erfolgen, um eine erneute akute Exazerbation der Erkrankung, akute Nebenniereninsuffizienz oder eine Polyarthritis zu vermeiden
- werden ĂĽber Wochen oder Monate je nach Dosis und Behandlungsdauer ausgeschlichen
- bei längerer Therapie erfordert jegliche zwischenzeitlich auftretende Krankheit, Trauma, Anästhesie oder Operation eine vorübergehende Erhöhung der Dosierung
- wurden Kortikosteroide nach längerer Therapie abgesetzt, können sie vorübergehend wieder eingeleitet werden müssen
- plötzliches Absetzen einer systemischen Corticosteroidbehandlung, die für einen Zeitraum von max. 3 Wochen angewendet wurde, ist angebracht, wenn der behandelnde Arzt einen Rückfall der Erkrankung für unwahrscheinlich hält
- plötzliches Absetzen von Methylprednisolondosen bis zu 32 mg / Tag für max. 3 Wochen führt bei der Mehrzahl der Patienten kaum zu einer klinisch relevanten HPA-Achsensuppression
- bei den folgenden Patientengruppen sollte das schrittweise Absetzen der systemischen Corticosteroidtherapie auch nach einer Behandlungsdauer von weniger als 3 Wochen in Betracht gezogen werden:
- Patienten, die wiederholt Behandlungen mit einem systemischen Corticosteroid erhalten haben, v.a., wenn es länger als 3 Wochen verabreicht wurde
- wenn eine kurze Behandlung innerhalb eines Jahres nach Beendigung der Langzeittherapie (Monate oder Jahre) verordnet wurde
- Patienten, die GrĂĽnde fĂĽr eine Nebennierenrindeninsuffizienz auĂźer einer exogenen Corticosteroidtherapie haben.
- Patienten, die Tagesdosen eines systemischen Corticosteroids von mehr als 32 mg Methylprednisolon erhalten
- Patienten, die wiederholte Dosen am Abend erhalten
- Hypothyreose, Leberzirrhose
- bei Hypothyreose oder bei Leberzirrhose können vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichen bzw. kann eine Dosisreduktion erforderlich sein und es sollte eine sorgfältige Überwachung erfolgen
- unerwünschte Wirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis für den kürzesten Zeitraum minimiert werden
- häufige Beurteilung des Patienten ist erforderlich, um die Dosis entsprechend dem Krankheitsverlauf anzupassen
- Salz, Mineralocorticoide
- da die Sekretion von Mineralocorticoiden beeinträchtigt sein kann, sollte Salz und/oder ein Mineralocorticoid gleichzeitig verabreicht werden
- Psychiatrische Nebenwirkungen
- Patienten und/oder Betreuer sollten gewarnt werden, dass mit systemischen Steroiden potentiell schwere psychiatrische Nebenwirkungen auftreten können
- Symptome entstehen in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen nach Behandlungsbeginn
- Risiken können mit hohen Dosen/systemischer Exposition höher sein, obwohl Dosismengen keine Vorhersagen über Beginn, Art, Schwere oder Dauer der Reaktionen zulassen
- die meisten Reaktionen gehen entweder nach Dosisreduktion oder einem Absetzen zurĂĽck, obwohl eine spezifische Behandlung notwendig sein kann
- Patienten/Betreuer
- sollten dazu ermutigt werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich besorgniserregende psychische Symptome entwickeln, v.a. wenn eine depressive Stimmung oder Selbstmordgedanken vermutet werden
- sollten gegenüber möglichen psychiatrischen Störungen wachsam sein, die entweder während oder unmittelbar nach einer Dosisreduktion/einem Absetzen von systemischen Steroiden auftreten können, obwohl solche Reaktionen selten berichtet wurden
- schwere affektive Störungen
- besondere Vorsicht bei der Überlegung geboten, systemische Corticosteroide an Patienten zu verabreichen, die selbst bestehende oder frühere schwere affektive Störungen haben oder hatten oder Verwandte ersten Grades mit diesen haben
- dazu gehören depressive oder manischdepressive Erkrankungen und eine frühere Steroidpsychose
- Kinder und Jugendliche
- nach der systemischen Anwendung von Glucocorticoiden bei FrĂĽhgeborenen wurde vom Auftreten einer hypertrophischen Kardiomyopathie berichtet
- bei Säuglingen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden erhalten, sollte die myokardiale Struktur und Funktion mittels Echokardiogramm überwacht werden
- Cocorticoide verursachen Wachstumsstörungen im Säuglingsalter, in der Kindheit und Jugend, die unumkehrbar sein können
- Behandlung sollte auf die minimale Dosis für die kürzest mögliche Zeit begrenzt werden
- zur Minimierung der Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und von Wachstumsstörungen sollte die Behandlung, wo möglich, als Einzeldosis an wechselnden Tagen verabreicht werden
- Ă„ltere Patienten
- die häufigsten Nebenwirkungen systemischer Kortikosteroide können mit schwerwiegenden Folgen im Alter, insbesondere Osteoporose, Hypertonie, Hypokaliämie, Diabetes, Infektanfälligkeit und Verdünnung der Haut in Verbindung gebracht werden
- engmaschige klinische Ăśberwachung erforderlich, um lebensbedrohliche Reaktionen zu vermeiden
- Doping
- Anwendung von Methylprednisolon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂĽhren
- Missbrauch kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen
- bei schweren Infektionen darf Methylprednisolon nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie angewendet werden
- akute Virusinfektionen (z.B. Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
- HBsAg-positive chronisch aktive Hepatitis
- ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
- systemische Mykosen und Parasitosen (z.B. Amöben, Nematoden)
- Poliomyelitis
- Lymphadenitis nach BCG-Impfung
- akute und chronische bakterielle Infektionen
- bei Tuberkulose in der Anamnese (cave Reaktivierung!) Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz und sorgfältiger Überwachung
- vor Infusionsgabe sollte ein florider Infekt ausgeschlossen werden und die Anwendung unter genauer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
- empfohlen, die allererste Gabe aufgrund des bekannten Nebenwirkungsprofils in einer Klinik zu verabreichen
- Magen-Darm-Ulzera
- schwerer Osteoporose
- schwer einstellbarer Hypertonie
- schwer einstellbarem Diabetes mellitus
- psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch)
- Eng- und Weitwinkelglaukom
- Hornhautulzerationen und Hornhautverletzungen
- schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation, mit Abszessen oder eitrigen EntzĂĽndungen
- Divertikulitis
- Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
- da Methylprednisolon besonders bei Patienten mit allergischer Diathese (z.B. Asthma bronchiale) allergische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock auslösen kann, sollte die Möglichkeit zur Notfallbehandlung (z. B. Adrenalin, Infusion, Beatmung) sichergestellt sein
- die Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
- Behandlung mit Methylprednisolon kann die Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion verschleiern und somit die Diagnostik erschweren
- Infektionsrisiko
- Behandlung mit Glucocorticoiden kann durch Immunsuppression zu einem erhöhten Infektionsrisiko führen, auch durch solche Krankheitserreger, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. opportunistische Keime)
- Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion kann durch Methylprednisolon verschleiert und somit die Diagnostik erschwert werden
- während der Anwendung ist bei Diabetikern ein eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika zu berücksichtigen und die Stoffwechseleinstellung muss regelmäßig kontrolliert werden
- während der Anwendung bei Patienten mit Hypertonie regelmäßige Blutdruckkontrolle erforderlich
- Vorsicht ist bei Patienten mit systemischer Sklerose
- erhöhte Inzidenz (möglicherweise tödlicher) sklerodermiebedingter renaler Krisen mit Hypertonie und einer verringerten Harnausscheidung bei einer täglichen Dosis von 12 mg oder mehr Methylprednisolon
- routinemäßige Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion (Serumkreatinin) bei diesen Patienten daher empfohlen
- wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden
- nach der Anwendung von Corticoiden vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann
- bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
- sorgfältig überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht
- Anwendung mit Vorsicht
- Auftreten von Thrombose einschließlich venöser Thromboembolie unter Corticosteroiden berichtet
- gleichzeitig bestehende Myasthenia gravis kann sich anfangs unter der Behandlung mit Methylprednisolon verschlechtern bis hin zu einer myasthenischen Krise
- Impfungen mit Totimpfstoffen grundsätzlich möglich
- jedoch beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
- daher bei Patienten unter einer Erhaltungstherapie mit höherer Dosierung (ausgenommen bei Substitutionstherapie) Impfung nicht empfohlen
- bei hohen Dosen auf eine ausreichende Kaliumzufuhr und auf Natriumrestriktion achten und Serum-Kalium-Spiegel ĂĽberwachen
- insbesondere gefährdet sind immunsupprimierte Kinder und Personen ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion
- wenn diese Personen während einer Behandlung mit Methylprednisolon Kontakt zu Personen haben, die an Masern, Windpocken oder Herpes zoster erkrankt sind, sollte ggf. eine vorbeugende Behandlung eingeleitet werden
- über das Auftreten von Herzrhythmusstörungen und/oder Kreislaufkollaps und/oder Herzstillstandnach Einleitung einer hochdosierten i. v. Stoßtherapie mit Methylprednisolon (über 500 mg) berichtet, auch bei Patienten ohne bekannte Herzerkrankungen
- deshalb während der Behandlung und einige Tage nach Abschluss der Therapie engmaschige Überwachung empfohlen
- während oder nach der intravenösen Gabe von hohen Dosen von Methylprednisolon kann es gelegentlich zu Bradykardien kommen, die nicht unbedingt mit der Geschwindigkeit oder der Dauer der Verabreichung zusammenhängen
- arzneimittelbedingte Leberschäden, einschließlich akuter Hepatitis und Erhöhung von Leberenzymen, können aufgrund einer zyklischen Methylprednisolon- i. v.-Stoßtherapie auftreten (in der Regel bei Anfangsdosis >= 1 g / Tag); seltene Fälle von Hepatotoxizität berichtet
- Zeit bis zum Ausbruch kann mehrere Wochen oder länger betragen
- in den meisten Fallberichten wurde eine Resolution der unerwĂĽnschten Ereignisse nach Absetzen der Behandlung berichtet
- angemessene Ăśberwachung erforderlich
- bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
- wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden; diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Kortikosteroide gemeldet wurden
- bei Methylprednisolon handelt es sich um ein Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung
- bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung über einen längeren Zeitraum sind weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten, wie sie für glucocorticoidhaltige Arzneimittel zur Langzeitanwendung beschrieben sind:
- bei Kindern sollte die Indikation aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Methylprednisolon streng gestellt und das Längenwachstum bei Methylprednisolon-Langzeittherapie regelmäßig kontrolliert werden
- bei einer lang dauernden Glucocorticoid- Therapie sind regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt
- kommt es während der Glucocorticoid-Behandlung zu besonderen körperlichen Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt etc.), kann eine vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich werden
- wegen der möglichen Gefährdung in Stresssituationen sollte für den Patienten bei länger dauernder Therapie ein Corticoid-Ausweis ausgestellt werden
- abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, sodass eine Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist
- gilt v.a. bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren wie familiärer Veranlagung, höherem Lebensalter, nach der Menopause, ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr, starkem Rauchen, übermäßigem Alkoholgenuss sowie Mangel an körperlicher Aktivität
- Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr sowie körperlicher Aktivität
- bei bereits bestehender Osteoporose sollte zusätzlich eine medikamentöse Therapie erwogen werden
- bei Beendigung oder ggf. Abbruch einer Langzeitgabe ist an folgende Risiken zu denken
- Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
- akute NNR-Insuffizienz (insbesondere in Stresssituationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung)
- Cortison-Entzugssyndrom
- Atrophie der Nebennierenrinde
- entwickelt sich während einer längeren Therapie und kann über Monate nach Beendigung der Behandlung anhalten
- das Absetzen von Corticosteroiden nach längerer Therapie muss daher immer schrittweise erfolgen, um eine erneute akute Exazerbation der Erkrankung, akute Nebenniereninsuffizienz oder eine Polyarthritis zu vermeiden
- werden ĂĽber Wochen oder Monate je nach Dosis und Behandlungsdauer ausgeschlichen
- bei längerer Therapie erfordert jegliche zwischenzeitlich auftretende Krankheit, Trauma, Anästhesie oder Operation eine vorübergehende Erhöhung der Dosierung
- wurden Kortikosteroide nach längerer Therapie abgesetzt, können sie vorübergehend wieder eingeleitet werden müssen
- plötzliches Absetzen einer systemischen Corticosteroidbehandlung, die für einen Zeitraum von max. 3 Wochen angewendet wurde, ist angebracht, wenn der behandelnde Arzt einen Rückfall der Erkrankung für unwahrscheinlich hält
- plötzliches Absetzen von Methylprednisolondosen bis zu 32 mg / Tag für max. 3 Wochen führt bei der Mehrzahl der Patienten kaum zu einer klinisch relevanten HPA-Achsensuppression
- bei den folgenden Patientengruppen sollte das schrittweise Absetzen der systemischen Corticosteroidtherapie auch nach einer Behandlungsdauer von weniger als 3 Wochen in Betracht gezogen werden:
- Patienten, die wiederholt Behandlungen mit einem systemischen Corticosteroid erhalten haben, v.a., wenn es länger als 3 Wochen verabreicht wurde
- wenn eine kurze Behandlung innerhalb eines Jahres nach Beendigung der Langzeittherapie (Monate oder Jahre) verordnet wurde
- Patienten, die GrĂĽnde fĂĽr eine Nebennierenrindeninsuffizienz auĂźer einer exogenen Corticosteroidtherapie haben.
- Patienten, die Tagesdosen eines systemischen Corticosteroids von mehr als 32 mg Methylprednisolon erhalten
- Patienten, die wiederholte Dosen am Abend erhalten
- bei Hypothyreose oder bei Leberzirrhose können vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichen bzw. kann eine Dosisreduktion erforderlich sein und es sollte eine sorgfältige Überwachung erfolgen
- häufige Beurteilung des Patienten ist erforderlich, um die Dosis entsprechend dem Krankheitsverlauf anzupassen
- da die Sekretion von Mineralocorticoiden beeinträchtigt sein kann, sollte Salz und/oder ein Mineralocorticoid gleichzeitig verabreicht werden
- Patienten und/oder Betreuer sollten gewarnt werden, dass mit systemischen Steroiden potentiell schwere psychiatrische Nebenwirkungen auftreten können
- Symptome entstehen in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen nach Behandlungsbeginn
- Risiken können mit hohen Dosen/systemischer Exposition höher sein, obwohl Dosismengen keine Vorhersagen über Beginn, Art, Schwere oder Dauer der Reaktionen zulassen
- die meisten Reaktionen gehen entweder nach Dosisreduktion oder einem Absetzen zurĂĽck, obwohl eine spezifische Behandlung notwendig sein kann
- Patienten/Betreuer
- sollten dazu ermutigt werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich besorgniserregende psychische Symptome entwickeln, v.a. wenn eine depressive Stimmung oder Selbstmordgedanken vermutet werden
- sollten gegenüber möglichen psychiatrischen Störungen wachsam sein, die entweder während oder unmittelbar nach einer Dosisreduktion/einem Absetzen von systemischen Steroiden auftreten können, obwohl solche Reaktionen selten berichtet wurden
- schwere affektive Störungen
- besondere Vorsicht bei der Überlegung geboten, systemische Corticosteroide an Patienten zu verabreichen, die selbst bestehende oder frühere schwere affektive Störungen haben oder hatten oder Verwandte ersten Grades mit diesen haben
- dazu gehören depressive oder manischdepressive Erkrankungen und eine frühere Steroidpsychose
- besondere Vorsicht bei der Überlegung geboten, systemische Corticosteroide an Patienten zu verabreichen, die selbst bestehende oder frühere schwere affektive Störungen haben oder hatten oder Verwandte ersten Grades mit diesen haben
- nach der systemischen Anwendung von Glucocorticoiden bei FrĂĽhgeborenen wurde vom Auftreten einer hypertrophischen Kardiomyopathie berichtet
- bei Säuglingen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden erhalten, sollte die myokardiale Struktur und Funktion mittels Echokardiogramm überwacht werden
- Cocorticoide verursachen Wachstumsstörungen im Säuglingsalter, in der Kindheit und Jugend, die unumkehrbar sein können
- Behandlung sollte auf die minimale Dosis für die kürzest mögliche Zeit begrenzt werden
- zur Minimierung der Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und von Wachstumsstörungen sollte die Behandlung, wo möglich, als Einzeldosis an wechselnden Tagen verabreicht werden
- die häufigsten Nebenwirkungen systemischer Kortikosteroide können mit schwerwiegenden Folgen im Alter, insbesondere Osteoporose, Hypertonie, Hypokaliämie, Diabetes, Infektanfälligkeit und Verdünnung der Haut in Verbindung gebracht werden
- engmaschige klinische Ăśberwachung erforderlich, um lebensbedrohliche Reaktionen zu vermeiden
- Anwendung von Methylprednisolon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂĽhren
- Missbrauch kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Methylprednisolon - invasiv
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Methylprednisolon - invasiv
- während der Schwangerschaft, besonders im 1. Trimenon, sollte eine Behandlung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
- Erfahrungen ĂĽber die Sicherheit einer Anwendung von Methylprednisolon in der Schwangerschaft sind unzureichend
- Gaumenspalten
- Methylprednisolon fĂĽhrte in tierexperimentellen Studien zur Ausbildung von Gaumenspalten
- erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glukokortikoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert
- Behandlung zum Ende der Schwangerschaft
- bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft besteht fĂĽr den Fetus die Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
- Wirkung von Kortikosteroiden auf die Geburt nicht bekannt
- Langzeitbehandlung
- bei Langzeitbehandlung intrauterine Wachstumsstörungen möglich
- Katarakte bei Neugeborenen beobachtet, deren Mütter während der Schwangerschaft eine Kortikosteroidlangzeitbehandlung erhielten
- Fertilität
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Fertilität vorliegend
- Methylprednisolon fĂĽhrte in tierexperimentellen Studien zur Ausbildung von Gaumenspalten
- erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glukokortikoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert
- bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft besteht fĂĽr den Fetus die Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
- Wirkung von Kortikosteroiden auf die Geburt nicht bekannt
- bei Langzeitbehandlung intrauterine Wachstumsstörungen möglich
- Katarakte bei Neugeborenen beobachtet, deren Mütter während der Schwangerschaft eine Kortikosteroidlangzeitbehandlung erhielten
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Fertilität vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Methylprednisolon - invasiv
- Stillen vermeiden bei Anwendung höherer Dosen oder bei einer Langzeitbehandlung
- Glukokortikoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch ĂĽber
- Belastung des Säuglings wird dabei in der Regel weniger als 1/100 der systemisch bei der stillenden Mutter zur Verfügung stehenden Dosis betragen
- in die Muttermilch ausgeschiedene Kortikosteroide unterdrücken das Wachstum gestillter Säuglinge und stören die endogene Produktion von Glucokortikoiden
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- Belastung des Säuglings wird dabei in der Regel weniger als 1/100 der systemisch bei der stillenden Mutter zur Verfügung stehenden Dosis betragen
- in die Muttermilch ausgeschiedene Kortikosteroide unterdrücken das Wachstum gestillter Säuglinge und stören die endogene Produktion von Glucokortikoiden
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Einnahme mit fettreicher Mahlzeit zur Resorptionsverbesserung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.