Hersteller | Aliud Pharma GmbH |
Wirkstoff | Levocetirizin |
Wirkstoff Menge | 4,2 mg |
ATC Code | R06AE09 |
Preis | 8,76 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Xusal Akut (10 ml) [17,56 €]
- Xusal (20 ml) [34,06 €]
- Levocetirizin Glenmark 5mg (20 St) [8,89 €]
- Levocetirizin Glenmark 5mg (50 St) [19,38 €]
- Levocetirizin Glenmark 5mg (100 St) [34,96 €]
- Xyzall 5mg Filmtabletten (20 St) [11,62 €]
- Xyzall 5mg Filmtabletten (50 St) [21,2 €]
- Xyzall 5mg Filmtabletten (100 St) [42,79 €]
- Xyzall (20 ml) [26,7 €]
- Xyzal 5 mg/ml Tropfen (20 ml) [27,86 €]
- Levocetirizin Bluefish 5mg (20 St) [15,05 €]
- Levocetirizin Bluefish 5mg (50 St) [22,71 €]
- Levocetirizin Bluefish 5mg (100 St) [33,32 €]
- Xyzal Filmtabletten (100 St) [43,9 €]
- Xyzall (50 St) [21,2 €]
- Xyzall (100 St) [34,1 €]
- Xyzal Tropfen (20 ml) [26,53 €]
- Levocetirizin ratio 5mg Rx (20 St) [17,74 €]
- Levocetirizin ratio 5mg Rx (50 St) [28,47 €]
- Levocetirizin ratio 5mg Rx (100 St) [46,63 €]
- Xyzal (50 St) [29,11 €]
- Levocetirizin ratio 5mg (20 St) [9,55 €]
- Levocetirizin ratio 5mg (50 St) [22,39 €]
- Levocetirizin ratio 5 mg (100 St) [40,92 €]
- Levocetirizin beta 5mg (6 St) [2,91 €]
- Levocetirizin beta 5mg (20 St) [7,16 €]
- Levocetirizin beta 5mg (50 St) [15,1 €]
- Levocetirizin beta 5mg (100 St) [28,25 €]
- Levocetirizin Abz 5mg Fta (20 St) [16,23 €]
- Levocetirizin Abz 5mg Fta (50 St) [27,14 €]
- Levocetirizin Abz 5mg Fta (100 St) [43,51 €]
- Levocetirizin - CT 5mg Fta (20 St) [18,14 €]
- Levocetirizin - CT 5mg Fta (50 St) [29,2 €]
- Xyzal (100 St) [42,78 €]
- Xyzal (50 St) [26,66 €]
- Xyzal (20 St) [11,76 €]
- Levocetirizin Di Hcl Heu 5 (20 St) [14,7 €]
- Levocetirizin Di Hcl Heu 5 (50 St) [22,88 €]
- Levocetirizin Di Hcl Heu 5 (100 St) [34,76 €]
- Levocetirizin Hex Allerg 5 (6 St) [4,08 €]
- Levocetirizin Hex Allerg 5 (18 St) [9,36 €]
- Levocetirizin Hex Allerg 5 (50 St) [22,39 €]
- Levocetirizin Hex Allerg 5 (100 St) [40,92 €]
- Levocetirizin 1A 5mg Fta (20 St) [7,22 €]
- Levocetirizin 1A 5mg Fta (100 St) [28,47 €]
- Levocetirizin 1A 5mg Fta (50 St) [15,57 €]
- Xyzall (50 St) [19,38 €]
- Xyzall (100 St) [34,1 €]
- Xusal (20 St) [12,2 €]
- Xusal (50 St) [27,39 €]
- Xusal (100 St) [51,33 €]
- Levocetirizin AL 5mg Rx (20 St) [15,05 €]
- Levocetirizin AL 5mg Rx (50 St) [24,56 €]
- Levocetirizin AL 5mg Rx (100 St) [38,33 €]
- Xyzal 5mg (50 St) [27,35 €]
- Xyzal 5mg (100 St) [42,79 €]
- Levocetirizin TAD 5mg Fta (20 St) [8,76 €]
- Levocetirizin TAD 5mg Fta (50 St) [19,46 €]
- Levocetirizin TAD 5mg Fta (100 St) [34,1 €]
- Levocetirizin Micro 5mg Rx (20 St) [15,05 €]
- Levocetirizin Micro 5mg Rx (50 St) [24,56 €]
- Levocetirizin Micro 5mg Rx (100 St) [38,33 €]
- Levocetirizin Fairm 5mg Rx (7 St) [13,15 €]
- Levocetirizin Fairm 5mg Rx (20 St) [17,75 €]
- Levocetirizin Fairm 5mg Rx (50 St) [28,47 €]
- Levocetirizin Fairm 5mg Rx (100 St) [46,63 €]
- Levocetirizin Fairmed 5mg (100 St) [40,72 €]
- Levocetirizin Fairmed 5mg (20 St) [8,76 €]
- Levocetirizin Fairmed 5mg (50 St) [19,46 €]
- Levocetirizin Fairmed 5mg (100 St) [34,1 €]
- Xyzall (20 St) [10,02 €]
- Levocetirizin HEXAL 5mg (20 St) [17,74 €]
- Levocetirizin HEXAL 5mg (50 St) [28,47 €]
- Levocetirizin HEXAL 5mg (100 St) [46,63 €]
- Xyzall (20 St) [11,62 €]
- Xyzall (50 St) [26,24 €]
- Xyzall (100 St) [42,79 €]
- Xusal Saft (75 ml) [27,82 €]
- Xyzall (50 St) [26,66 €]
- Xyzall (100 St) [42,78 €]
- Levoceti-Abz 5mg (100 St) [28,47 €]
- Levoceti-Abz 5mg (20 St) [7,22 €]
- Levoceti-Abz 5mg (50 St) [15,57 €]
- Levocetirizindihcl Fm 5mg (20 St) [8,76 €]
- Levocetirizindihcl Fm 5mg (50 St) [19,46 €]
- Levocetirizindihcl Fm 5mg (100 St) [34,1 €]
- Levocetirizin STADA 5mg Ft (20 St) [15,05 €]
- Levocetirizin STADA 5mg Ft (50 St) [24,42 €]
- Levocetirizin STADA 5mg Ft (100 St) [38,06 €]
- Levocetirizin 5mg 1A Pharm (20 St) [15,05 €]
- Levocetirizin 5mg 1A Pharm (50 St) [24,56 €]
- Levocetirizin 5mg 1A Pharm (100 St) [38,33 €]
- Xusal 5mg Filmtabletten (100 St) [51,88 €]
- Xusal 5mg Filmtabletten (50 St) [27,77 €]
- Xusal 5mg Filmtabletten (20 St) [12,37 €]
- Levocetirizin STADA 5mg (20 St) [9,55 €]
- Levocetirizin STADA 5mg (50 St) [22,39 €]
- Levocetirizin STADA 5mg (100 St) [39,89 €]
- Levocetirizin AL 5mg Fta (50 St) [19,46 €]
- Levocetirizin AL 5mg Fta (100 St) [34,1 €]
- Levocetirizin Glenmark 5mg (7 St) [4,15 €]
Levocetirizin | 4.2 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 64 | mg |
(H) | Macrogol 400 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocetirizin - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Levocetirizin, Cetirizin, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearence < 10 ml / Min.)
Art der Anwendung
- unzerkaut mit Flüssigkeit zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen
- Einnahme der Tagesdosis auf einmal
- Vorsicht, wenn Einnahme zusammen mit Alkohol erfolgt
Dosierung
- symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich der persistierenden allergischen Rhinitis) und Urtikaria
- Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
- 1 Tablette (5 mg Levocetirizindihydrochlorid) 1mal / Tag
- Kinder (6 - 12 Jahre)
- 1 Tablette (5 mg Levocetirizindihydrochlorid) 1mal / Tag
- Kinder (2 - 6 Jahre)
- geeignete Dosisanpassung mit Tabletten nicht möglich
- pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin verwenden
- Säuglinge und Kleinkinder (< 2 Jahre)
- Anwendung nicht zu empfehlen (aufgrund fehlender Daten für diese Altersgruppe)
- Behandlungsdauer
- intermittierende allergische Rhinitis (Symptome an < 4 Tagen / Woche oder während < 4 Wochen)
- entsprechend der Erkrankung und ihrer Vorgeschichte behandeln
- die Behandlung kann abgesetzt werden, sobald die Symptome verschwunden sind, und wieder aufgenommen werden, wenn Symptome wiederkehren
- bei persistierender allergischer Rhinitis (Symptome an > 4 Tagen / Woche und > 4 Wochen lang)
- kontinuierliche Therapie während der Kontaktzeit mit den Allergenen
- klinische Erfahrungen liegen vor für
- mit 5 mg Levocetirizin als Tabletten: > 6 Monate
- bei chronischer Urtikaria und chronisch allergischem Schnupfen für das Razemat: bis zu 1 Jahr
- intermittierende allergische Rhinitis (Symptome an < 4 Tagen / Woche oder während < 4 Wochen)
- Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
Dosisanpassung
- ältere Patienten mit einer mäßig - schwer eingeschränkten Nierenfunktion
- Dosisanpassung entspr. der Nierenfunktion
- Niereninsuffizienz
- Hinweis:
- Wert der Kreatinin-Clearance des Patienten muss in ml / Min. abgeschätzt werden
- zur Bestimmung der Kreatinin-Clearance in ml / Min. aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) siehe Formel und Tabelle in Fachinformation
- normal: Clearance +ACY-gt+ADsAPQ- 80 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / Tag
- leicht: Clearance 50 - 79 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / Tag
- mäßig: Clearance 30 - 49 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / 2 Tage
- schwer: Clearance < 30 ml / Min.: 1 Tablette (5 mg) 1mal / 3 Tage
- terminal (dialysepflichtige Patienten): Clearance < 10 ml / Min.: Anwendung kontraindiziert
- bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion:
- Dosis individuell unter Berücksichtigung der renalen Clearance und des KG des Patienten anpassen
- keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion verfügbar
- Hinweis:
- Leberfunktioninsuffizienz
- ausschließlich eingeschränkte Leberfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
- gleichzeitig eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion: Dosisanpassung (siehe oben ,Niereninsuffizienz+ACY-quot,)
Indikation
- symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich der persistierenden allergischen Rhinitis) und Urtikaria
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocetirizin - peroral
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen inkl. Anaphylaxie
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Appetitsteigerung
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Somnolenz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwindelgefühl
- Konvulsionen
- Parästhesie
- Synkope
- Tremor
- Geschmacksstörung
- Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schlafstörungen (bei Kindern und Jugendlichen < 6 Jahre)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erregung
- Suizidgedanken
- Aggression
- Halluzination
- Depression
- Schlaflosigkeit,
- Albtraum
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- ohne Häufigkeitsangabe
- Vertigo
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Sehstörungen
- verschwommenes Sehen
- Okulogyration
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Palpitationen
- Tachykardie
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraumes und Mediastinums
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dyspnoe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Mundtrockenheit
- Diarrhö (bei Kindern und Jugendlichen < 6 Jahre)
- Obstipation (bei Kindern und Jugendlichen < 6 Jahre)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Bauchschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erbrechen
- Übelkeit
- Diarrhö
- Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hepatitis
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- ohne Häufigkeitsangabe
- Harnretention
- Dysurie
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- angioneurotisches Ödem
- fixes Arzneimittelexanthem
- Pruritus
- nach Beendigung der Levocetirizin-Anwendung über Pruritus berichtet
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Myalgie
- Arthralgie
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Abgeschlagenheit,
- ohne Häufigkeitsangabe
- Ödeme
- Untersuchungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- abnorme Leberfunktionswerte
- Gewichtszunahme
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen inkl. Anaphylaxie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Appetitsteigerung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Somnolenz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwindelgefühl
- Konvulsionen
- Parästhesie
- Synkope
- Tremor
- Geschmacksstörung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schlafstörungen (bei Kindern und Jugendlichen < 6 Jahre)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erregung
- Suizidgedanken
- Aggression
- Halluzination
- Depression
- Schlaflosigkeit,
- Albtraum
- ohne Häufigkeitsangabe
- Vertigo
- ohne Häufigkeitsangabe
- Sehstörungen
- verschwommenes Sehen
- Okulogyration
- ohne Häufigkeitsangabe
- Palpitationen
- Tachykardie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dyspnoe
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Mundtrockenheit
- Diarrhö (bei Kindern und Jugendlichen < 6 Jahre)
- Obstipation (bei Kindern und Jugendlichen < 6 Jahre)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Bauchschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erbrechen
- Übelkeit
- Diarrhö
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hepatitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Harnretention
- Dysurie
- ohne Häufigkeitsangabe
- angioneurotisches Ödem
- fixes Arzneimittelexanthem
- Pruritus
- nach Beendigung der Levocetirizin-Anwendung über Pruritus berichtet
- Hautausschlag
- Urtikaria
- ohne Häufigkeitsangabe
- Myalgie
- Arthralgie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Abgeschlagenheit,
- ohne Häufigkeitsangabe
- Ödeme
- ohne Häufigkeitsangabe
- abnorme Leberfunktionswerte
- Gewichtszunahme
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocetirizin - peroral
- Alkohol
- Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol
- Patienten mit Risikofaktoren für ein Harnverhalten (z.B. bei Rückenmarksverletzung, Prostatahyperplasie)
- Vorsicht, da das Risiko einer Harnretention durch Levocetirizin erhöht werden kann
- Epilepsie und Patienten mit Krampfrisiko
- Vorsicht, da Levocetirizin Krampfanfälle verstärken kann
- Hauttests zum Nachweis von Allergien
- Reaktionen auf Hauttests zum Nachweis von Allergien werden durch Antihistaminika unterdrückt
- vor deren Durchführung Auswaschphase (von 3 Tagen) erforderlich
- Pruritus
- nach Absetzen von Levocetirizin kann Pruritus auftreten, auch wenn diese Symptome vor Behandlungsbeginn nicht vorhanden waren
- Symptome können spontan verschwinden
- in einigen Fällen können die Symptome sehr intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern
- nach Wiederaufnahme der Behandlung sollten die Symptome verschwinden
- Kinder und Jugendliche
- Anwendung der festen Darreichungsform für Kinder < 6 Jahren nicht empfohlen, da mit dieser Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung möglich ist
- empfohlen eine pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin anzuwenden
- Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol
- Vorsicht, da das Risiko einer Harnretention durch Levocetirizin erhöht werden kann
- Vorsicht, da Levocetirizin Krampfanfälle verstärken kann
- Reaktionen auf Hauttests zum Nachweis von Allergien werden durch Antihistaminika unterdrückt
- vor deren Durchführung Auswaschphase (von 3 Tagen) erforderlich
- nach Absetzen von Levocetirizin kann Pruritus auftreten, auch wenn diese Symptome vor Behandlungsbeginn nicht vorhanden waren
- Symptome können spontan verschwinden
- in einigen Fällen können die Symptome sehr intensiv sein und eine Wiederaufnahme der Behandlung erfordern
- nach Wiederaufnahme der Behandlung sollten die Symptome verschwinden
- Anwendung der festen Darreichungsform für Kinder < 6 Jahren nicht empfohlen, da mit dieser Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung möglich ist
- empfohlen eine pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin anzuwenden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocetirizin - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocetirizin - peroral
- bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (< 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Levocetirizin bei Schwangeren vorliegend
- weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (> 1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten jedoch nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität mit Cetirizin, dem Racemat von Levocetirizin, hin
- tierexperimentelle Studien
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung
- falls notwendig, kann eine Anwendung von Levocetirizin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden
- Fertilität
- keine klinischen Daten verfügbar
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung
- keine klinischen Daten verfügbar
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocetirizin - peroral
- Cetirizin, das Racemat von Levocetirizin, geht beim Menschen in die Muttermilch über
- Übergang von Levocetirizin in die Muttermilch wahrscheinlich
- Nebenwirkungen von Levocetirizin können bei Säuglingen/gestillten Kindern auftreten
- Vorsicht bei der Anwendung bei stillenden Müttern
- Übergang von Levocetirizin in die Muttermilch wahrscheinlich
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Antihistaminika - nur in Notfallsets zur Behandlung bei Bienen-, Wespen-, Hornissengift-Allergien, - nur zur Behandlung schwerer, rezidivierender Urticarien, - nur bei schwerwiegendem, anhaltendem Pruritus, - nur zur Behandlung bei persistierender allergischer Rhinitis, mit schwerwiegender Symptomatik bei der eine topische nasale Behandlung mit Glukokortikoiden nicht ausreichend ist. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.