Daivonex Loesung (30 ml)

Hersteller Cc-Pharma GmbH
Wirkstoff Calcipotriol
Wirkstoff Menge 0,05 mg
ATC Code D05AX02
Preis 27,63 €
Menge 30 ml
Darreichung (DAR) LOE
Norm N1
Daivonex Loesung (30 ml)

Medikamente Prospekt

Calcipotriol50AtQ-g
(H)HyproloseHilfsstoff
(H)IsopropylalkoholHilfsstoff
(H)LevomentholHilfsstoff
(H)Natrium citrat 2-WasserHilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol
  • Psoriasis punctata
  • Psoriasis pustulosa
  • Anwendung im Gesicht
  • Patienten mit bekannten Störungen des Calciumstoffwechsels

Art der Anwendung



  • Lösung morgens und abends auf erkrankte Partien der Kopfhaut auftragen
  • Lösung nicht direkt im Gesicht anwenden
  • nach Anwendung Hände waschen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 50 +ALU-g Calcipotriol

  • leichte bis mittelschwere Psoriasis auf der Kopfhaut
    • Erwachsene:
      • 2mal / Tag (morgens und abends) auf erkrankte Partien der Kopfhaut auftragen
      • wöchentliche Maximaldosis:
        • 60 ml Lösung
        • bzw. bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Calcipotriol-haltigen Arzneimitteln: 5 mg Calcipotriol als Gesamtdosis
    • Behandlungsdauer: festgelegt durch Arzt, i.d.R. nicht mehr als 22 Wochen
    • Kinder:
      • Anwendung nicht empfohlen, da keine Erfahrungen mit dem Gebrauch bei Kindern vorliegen
    • schwere Leber- und Nierenerkrankungen
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation



  • leichte bis mittelschwere Psoriasis auf der Kopfhaut

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Follikulitis
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hypercalcämie
        • systemische Effekte (Hypercalcämie) berichtet
        • Risiko, steigt, wenn die empfohlene Gesamtdosis überschritten wird
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Hautreizung
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Verschlechterung der Psoriasis
      • Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis)
      • Erythem
      • Abschälen der Haut
      • Hautbrennen
      • Pruritus
      • Hautauschlag (verschiedene Arten von Ausschlägen, z.B. erythematöser, makulo-papulärer, morbiliformer, papulärer und pustulärer Ausschlag)
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • trockene Haut
      • Photoempfindlichkeits-Reaktionen
      • Hautödem
      • seborrhoische Dermatitis
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Urticaria
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hypercalcurie
        • systemische Effekte (Hypercalcurie) berichtet
        • Risiko, steigt, wenn die empfohlene Gesamtdosis überschritten wird
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schmerzen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Pigmentveränderungen (Hyper- und Depigmentierung)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Einfluss auf den Calcium-Stoffwechsel
    • wegen des Gehalts an Calcipotriol kann Hypercalcämie auftreten
      • Serum-Calciumspiegel normalisiert sich nach Absetzen der Behandlung
    • Risiko einer Hypercalcämie ist minimal, wenn die maximale Wochendosis nicht überschritten wird
  • Patienten mit schweren Leber- und Nierenstörungen
    • Anwendung vermeiden, da keine ausreichenden Daten vorliegen
  • Lokale Nebenwirkungen
    • soll nicht im Gesicht angewendet werden
      • um versehentliches Übertragen auf Gesicht und Augen zu vermeiden, müssen die Patienten über die korrekte Anwendung des Arzneimittels unterrichtet werden
      • Hände müssen nach jeder Anwendung gewaschen werden, um versehentliches Übertragen auf diese Bereiche zu vermeiden
    • soll mit Vorsicht in Hautfalten angewendet werden, denn dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen
  • UV-Bestrahlung
    • während der Behandlung sollte der Arzt den Patienten darauf hinweisen, übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung zu beschränken bzw. zu vermeiden
    • Calcipotriol soll nur dann zusammen mit UV-Bestrahlung angewendet werden, wenn nach sorgfältiger Abwägung durch Arzt und Patient der potentielle Nutzen das potentielle Risiko übersteigt
  • Ungeprüfte Anwendung
    • Calcipotriol soll nicht bei Psoriasis guttata, sowie bei erythrodermischer und pustulärer Psoriasis verwendet werden, da hierzu keine Daten vorliegen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

siehe Therapiehinweise


Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Calcipotriol soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist dringend erforderlich
  • Sicherheit von Calcipotriol während der Schwangerschaft nicht belegt
  • tierexperimentelle Studien
    • nach oraler Gabe von Calcipotriol Reproduktionstoxizität gezeigt
  • Fertilität
    • orale Gabe von Calcipotriol zeigte in Studien mit Ratten keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher oder weiblicher Tiere

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcipotriol - extern

  • Calcipotriol soll nur mit Vorsicht an Stillende verschrieben werden
  • nicht bekannt, ob Calcipotriol in die Muttermilch übergeht
  • Patientin soll darauf hingewiesen werden, Calcipotriol nicht an der Brust anzuwenden, wenn sie stillt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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