Hersteller | Axicorp Pharma GmbH |
Wirkstoff | Calcipotriol |
Wirkstoff Menge | 0,05 mg |
ATC Code | D05AX02 |
Preis | 66,94 € |
Menge | 120 g |
Darreichung (DAR) | CRE |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Daivonex Creme (100 g) [55,6 €]
- Daivonex Creme (30 g) [28,61 €]
- Psorcutan Creme (30 g) [22,76 €]
- Psorcutan Loesung (30 ml) [24,32 €]
- Psorcutan Loesung (60 ml) [39,59 €]
- Psorcutan (30 g) [22,73 €]
- Daivonex Salbe (120 g) [47,26 €]
- Daivonex Creme (120 g) [78,13 €]
- Daivonex Salbe (120 g) [48,4 €]
- Daivonex Creme (100 g) [56,98 €]
- Psorcutan Creme (120 g) [58,79 €]
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- Daivonex Creme (120 g) [70,2 €]
- Calcipotriol 1A 0.05mg/ml (30 ml) [28,42 €]
- Calcipotriol 1A 0.05mg/ml (60 ml) [46,75 €]
- Daivonex Creme (120 g) [70,2 €]
- Psorcutan (120 g) [58,7 €]
- Calcipotriol Hex 0.05mg/ml (30 ml) [28,45 €]
- Calcipotriol Hex 0.05mg/ml (60 ml) [46,78 €]
- Daivonex Creme (30 g) [29,16 €]
- Daivonex Creme (100 g) [55,6 €]
- Daivonex Loesung (30 ml) [27,26 €]
- Daivonex Loesung (60 ml) [44,61 €]
- Daivonex Creme (30 g) [22,72 €]
- Daivonex Loesung (60 ml) [43,04 €]
- Calcipotriol Hex 0.05mg/G (30 g) [18,08 €]
- Calcipotriol Hex 0.05mg/G (120 g) [42,57 €]
- Daivonex Salbe (30 g) [18,55 €]
- Daivonex Creme (100 g) [55,61 €]
- Daivonex Creme (120 g) [63,65 €]
- Daivonex Creme (100 g) [55,63 €]
- Daivonex (30 ml) [27,27 €]
- Daivonex (60 ml) [44,53 €]
- Daivonex Creme (100 g) [55,63 €]
- Daivonex (30 ml) [27,27 €]
- Daivonex (60 ml) [44,54 €]
- Daivonex Creme (120 g) [70,2 €]
- Daivonex Creme (30 g) [24,26 €]
- Daivonex Loesung (30 ml) [27,63 €]
- Daivonex Creme (30 g) [22,8 €]
- Daivonex Creme (120 g) [58,83 €]
Calcipotriol | 0.05 | mg | ||
(H) | 2,4-Dichlorbenzylalkohol | Hilfsstoff | ||
(H) | alpha-Tocopherol | Hilfsstoff | ||
(H) | Cetomacrogol 1000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Cetylstearylalkohol | Hilfsstoff | 72 | mg |
(H) | Diazolidinyl urea | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Vaselin, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol - extern
- Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol
- Psoriasis punctata
- Psoriasis pustulosa
- Anwendung im Gesicht
- Patienten mit bekannten Störungen des Calciumstoffwechsels
Art der Anwendung
- Creme dünn auf erkrankte Hautpartien auftragen, ggf. leicht einreiben
- keine Anwendung im Gesicht
- vorsichtige Anwendung in Hautfalten (erhöhte Gefahr von Nebenwirkungen)
- nach jeder Anwendung Hände waschen
- übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung beschränken bzw.vermeiden
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Creme enthält 50 +ALU-g Calcipotriol
- kleinflächige Behandlung der leichten bis mittelschweren Psoriasis vom Plaque-Typ
- 2mal / Tag auf erkrankte Hautpartien auftragen
- erkrankte Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein
- Dosisreduktion, falls erforderlich: 1mal / Tag (z.B. morgens) in Verbindung mit wirkstofffreier (Pflege-) Creme abends
- Maximaldosis
- wöchentlich: 100 g Creme, entsprechend 5 mg Calcipotriol
- Anwendung gleichzeitig anderer Calcipotriolhaltige Arzneimittel, gesamte wöchentliche Dosis max. 5 mg Calcipotriol
- Behandlungsdauer: i.d.R. max. 6 - 8 Wochen
- Kinder < 18 Jahre
- keine Erfahrungen
- Kinder > 6 Jahre. Sicherheit und Wirksamkeit über 8 Wochen der Darreichungsform +ACY-quot,Salbe+ACY-quot, bei einer mittleren Dosierung von 15 g / Woche in klin. Untersuchungen gezeigt
- keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination mit anderen Therapien
- schwere Nieren- und Lebererkrankungen
- Anwendung vermeiden, da keine ausreichenden Daten vorliegen
Indikation
- zur kleinflächigen äußerlichen Anwendung der Haut bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bei Erwachsenen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol - extern
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Follikulitis
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypercalcämie
- systemische Effekte (Hypercalcämie) berichtet
- Risiko, steigt, wenn die empfohlene Gesamtdosis überschritten wird
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Hautreizung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Verschlechterung der Psoriasis
- Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis)
- Erythem
- Abschälen der Haut
- Hautbrennen
- Pruritus
- Hautauschlag (verschiedene Arten von Ausschlägen, z.B. erythematöser, makulo-papulärer, morbiliformer, papulärer und pustulärer Ausschlag)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- trockene Haut
- Photoempfindlichkeits-Reaktionen
- Hautödem
- seborrhoische Dermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Urticaria
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypercalcurie
- systemische Effekte (Hypercalcurie) berichtet
- Risiko, steigt, wenn die empfohlene Gesamtdosis überschritten wird
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Pigmentveränderungen (Hyper- und Depigmentierung)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Follikulitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypercalcämie
- systemische Effekte (Hypercalcämie) berichtet
- Risiko, steigt, wenn die empfohlene Gesamtdosis überschritten wird
- Hypercalcämie
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Hautreizung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Verschlechterung der Psoriasis
- Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis)
- Erythem
- Abschälen der Haut
- Hautbrennen
- Pruritus
- Hautauschlag (verschiedene Arten von Ausschlägen, z.B. erythematöser, makulo-papulärer, morbiliformer, papulärer und pustulärer Ausschlag)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- trockene Haut
- Photoempfindlichkeits-Reaktionen
- Hautödem
- seborrhoische Dermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Urticaria
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypercalcurie
- systemische Effekte (Hypercalcurie) berichtet
- Risiko, steigt, wenn die empfohlene Gesamtdosis überschritten wird
- Hypercalcurie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Pigmentveränderungen (Hyper- und Depigmentierung)
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol - extern
- Einfluss auf den Calcium-Stoffwechsel
- wegen des Gehalts an Calcipotriol kann Hypercalcämie auftreten
- Serum-Calciumspiegel normalisiert sich nach Absetzen der Behandlung
- Risiko einer Hypercalcämie ist minimal, wenn die maximale Wochendosis nicht überschritten wird
- Patienten mit schweren Leber- und Nierenstörungen
- Anwendung vermeiden, da keine ausreichenden Daten vorliegen
- Lokale Nebenwirkungen
- soll nicht im Gesicht angewendet werden
- um versehentliches Übertragen auf Gesicht und Augen zu vermeiden, müssen die Patienten über die korrekte Anwendung des Arzneimittels unterrichtet werden
- Hände müssen nach jeder Anwendung gewaschen werden, um versehentliches Übertragen auf diese Bereiche zu vermeiden
- soll mit Vorsicht in Hautfalten angewendet werden, denn dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen
- UV-Bestrahlung
- während der Behandlung sollte der Arzt den Patienten darauf hinweisen, übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung zu beschränken bzw. zu vermeiden
- Calcipotriol soll nur dann zusammen mit UV-Bestrahlung angewendet werden, wenn nach sorgfältiger Abwägung durch Arzt und Patient der potentielle Nutzen das potentielle Risiko übersteigt
- Ungeprüfte Anwendung
- Calcipotriol soll nicht bei Psoriasis guttata, sowie bei erythrodermischer und pustulärer Psoriasis verwendet werden, da hierzu keine Daten vorliegen
- wegen des Gehalts an Calcipotriol kann Hypercalcämie auftreten
- Serum-Calciumspiegel normalisiert sich nach Absetzen der Behandlung
- Risiko einer Hypercalcämie ist minimal, wenn die maximale Wochendosis nicht überschritten wird
- Anwendung vermeiden, da keine ausreichenden Daten vorliegen
- soll nicht im Gesicht angewendet werden
- um versehentliches Übertragen auf Gesicht und Augen zu vermeiden, müssen die Patienten über die korrekte Anwendung des Arzneimittels unterrichtet werden
- Hände müssen nach jeder Anwendung gewaschen werden, um versehentliches Übertragen auf diese Bereiche zu vermeiden
- soll mit Vorsicht in Hautfalten angewendet werden, denn dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen
- während der Behandlung sollte der Arzt den Patienten darauf hinweisen, übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung zu beschränken bzw. zu vermeiden
- Calcipotriol soll nur dann zusammen mit UV-Bestrahlung angewendet werden, wenn nach sorgfältiger Abwägung durch Arzt und Patient der potentielle Nutzen das potentielle Risiko übersteigt
- Calcipotriol soll nicht bei Psoriasis guttata, sowie bei erythrodermischer und pustulärer Psoriasis verwendet werden, da hierzu keine Daten vorliegen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol - extern
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol - extern
- Calcipotriol soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist dringend erforderlich
- Sicherheit von Calcipotriol während der Schwangerschaft nicht belegt
- tierexperimentelle Studien
- nach oraler Gabe von Calcipotriol Reproduktionstoxizität gezeigt
- Fertilität
- orale Gabe von Calcipotriol zeigte in Studien mit Ratten keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher oder weiblicher Tiere
- nach oraler Gabe von Calcipotriol Reproduktionstoxizität gezeigt
- orale Gabe von Calcipotriol zeigte in Studien mit Ratten keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher oder weiblicher Tiere
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol - extern
- Calcipotriol soll nur mit Vorsicht an Stillende verschrieben werden
- nicht bekannt, ob Calcipotriol in die Muttermilch übergeht
- Patientin soll darauf hingewiesen werden, Calcipotriol nicht an der Brust anzuwenden, wenn sie stillt
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.