Cidegol C (300 ml)

Hersteller Hofmann & Sommer GmbH & Co. KG
Wirkstoff Chlorhexidin
Wirkstoff Menge 0,56 mg
ATC Code A01AB03
Preis 9,21 €
Menge 300 ml
Darreichung (DAR) LOE
Norm Keine Angabe
Cidegol C (300 ml)

Medikamente Prospekt

Chlorhexidin0.56mg
(H)AmaranthHilfsstoff
(H)Cochenillerot AHilfsstoff
(H)EthanolHilfsstoff
(H)MinzölHilfsstoff
(H)NelkenölHilfsstoff
(H)Polysorbat 80Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorhexidin - intraoral

  • Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
  • darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
  • darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
  • darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
  • darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
    • u.a. Kinder < 6 Jahre
  • altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  •  


Art der Anwendung



  • bei Rachenentzündungen: mit der Lösung ca. 1/2 Minute gurgeln, dann ausspeien
  • nicht schlucken
  • versehentliches Verschlucken kann als unbedenklich angesehen werden
  • mit verdünnter oder unverdünnter Lösung ca. 1/2 Minute im Mund spülen oder gurgeln
  • Lösung soll beim Spülen intensiv durch die Zahnzwischenräume dringen
  • um ein besseres Haften an der Zahnoberfläche zu erreichen, ist es wichtig, vor jeder Mundspülung die Zähne gründlich zu putzen und nach der Anwendung nicht mit Wasser nachzuspülen
  • lokale Anwendung
    • unverdünnte Lösung auf die zu behandelnde Stelle auftragen

Dosierung



  • Mundpflege/Entzündungen im Mund- und Rachenraum
    • 1/2 - 1 Teelöffel Lösung auf 1/2 Glas Wasser verdünnen oder mit ca. 10 ml Lösung spülen oder gurgeln, jeweils nach den Mahlzeiten
  • Lokale Anwendung
    • die unverdünnte Lösung auf die zu behandelnde Stelle aufgetragen
  • Behandlungsdauer: längere Anwendung der Lösung nur nach Rücksprache mit Arzt/Zahnarzt

Indikation



  • zur Durchführung keimmindernder Massnahmen im Bereich der Mundhöhle und des Rachens, als adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und Mundschleimhaut
  • bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit
  • zur antiseptischen Behandlung auf Haut und Schleimhäuten, insbesondere in der gynäkologischen Praxis

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorhexidin - intraoral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • allergische Sofortreaktionen
        • Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • belegte Zunge
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
      • reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
      • trockener Mund
      • kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
      • reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
      • reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • verstärkte Zahnsteinbildung
      • Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
      • reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
      • Reizungen / Schwellungen der Mukosa
      • reversible Parotisschwellung
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Wundheilungsstörungen
      • Reizungen / Irritationen des Mundraumes

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorhexidin - intraoral

  • nur zur Anwendung in der Mundhöhle
    • darf nicht geschluckt werden
    • darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
      • falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
  • sollte nicht angewendet werden bei
    • Wunden und Ulzerationen
    • erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
      • besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
    • Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
  • falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
    • Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
  • bei längerer Anwendung
    • könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
    • bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
  • Intensivpflegepatienten
    • bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
  • bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
    • Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
  • zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
    • verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
    • wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
  • Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
    • Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
    • diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
    • bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
    • in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
  • akute allergische Reaktionen
    • Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
  • anionische Substanzen
    • Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
      • diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorhexidin - intraoral

siehe Therapiehinweise


Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorhexidin - intraoral

  • als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
    • da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
  • bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
    • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
  • Fertilität
    • keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
    • bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlorhexidin - intraoral

  • als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
    • da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
  • nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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