Hersteller | Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Chlorhexidin |
Wirkstoff Menge | 1,13 mg |
ATC Code | A01AB03 |
Preis | 7,22 € |
Menge | 200 ml |
Darreichung (DAR) | LOE |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
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Chlorhexidin | 1.13 | mg | ||
(H) | Ethanol | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Patentblau V | Hilfsstoff | ||
(H) | Pfefferminz Aroma P0603887, Frey +ACY- Lau | Aromastoff | ||
(H) | Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Chlorhexidin - intraoral
- Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
- darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
- darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
- darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
- darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
- u.a. Kinder < 6 Jahre
- altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
- u.a. Kinder < 6 Jahre
Art der Anwendung
- Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden
- wenn zusätzlich Zahnpasta benutzt wird, Zähne stets vor der Mundspülung oder zu einer anderen Tageszeit putzen
- unmittelbar nach Anwendung der Lösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke zuführen, da das Arzneimittel sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird
- eventuelle Verfärbungen von Zähnen, Füllungen und Zahnersatz können weitgehend verhindert werden, wenn Zähne vor Anwendung der Lösung mit einer normalen Zahncreme geputzt werden
- Zahnprothesen mit einem handelsüblichen Prothesenreiniger ebenfalls vor der Anwendung reinigen
Dosierung
- Mund mit 10 ml (1 Esslöffel) 2mal / Tag 1 Minute lang gründlich spülen
- bei Zahnfleischentzündungen (Gingivitis)
- Behandlungsdauer
- 3 Wochen in Verbindung mit mechanischen Reinigungsverfahren
- in besonderen Fällen, z.B. bei Behinderten, auch über einen längeren Zeitraum
- Behandlungsdauer
- Behandlung nach zahn- und kieferchirurgischen Eingriffen
- Behandlungsdauer
- Beginn unmittelbar nach dem ersten chirurgischen Eingriff und 2 oder 3 Wochen über den letzten Eingriff hinaus fortführen (somit mind. 2 und max. 10 Wochen)
- bei Ober-Unterkiefer-Fixierung in der Regel 2 - 6 Wochen (solange Fixierung im Mund verbleibt)
- Behandlungsdauer
Indikation
- zur vorübergehenden Keimzahlveminderung im Mundraum
- zur Unterstützung der Heilungsphasen nach parodontalchirurgischen Eingriffen durch Hemmung der Plaque-Bildung
- zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischblutungen (Gingivitis)
- bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Chlorhexidin - intraoral
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Sofortreaktionen
- Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- belegte Zunge
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
- reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
- trockener Mund
- kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
- reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
- reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- verstärkte Zahnsteinbildung
- Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
- reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
- Reizungen / Schwellungen der Mukosa
- reversible Parotisschwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Wundheilungsstörungen
- Reizungen / Irritationen des Mundraumes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Sofortreaktionen
- Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
- allergische Sofortreaktionen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- belegte Zunge
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
- reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
- trockener Mund
- kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
- reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
- reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- verstärkte Zahnsteinbildung
- Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
- reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
- Reizungen / Schwellungen der Mukosa
- reversible Parotisschwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Wundheilungsstörungen
- Reizungen / Irritationen des Mundraumes
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Chlorhexidin - intraoral
- nur zur Anwendung in der Mundhöhle
- darf nicht geschluckt werden
- darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
- falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
- sollte nicht angewendet werden bei
- Wunden und Ulzerationen
- erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
- besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
- Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
- falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
- Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
- bei längerer Anwendung
- könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
- bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
- Intensivpflegepatienten
- bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
- bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
- Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
- zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
- verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
- wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
- Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
- Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
- diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
- bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
- in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
- akute allergische Reaktionen
- Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
- anionische Substanzen
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
- diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit
- darf nicht geschluckt werden
- darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
- falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
- Wunden und Ulzerationen
- erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
- besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
- Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
- Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
- könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
- bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
- bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
- Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
- verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
- wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
- Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
- diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
- bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
- in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
- Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
- diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Chlorhexidin - intraoral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Chlorhexidin - intraoral
- als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
- bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität
- da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
- bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Chlorhexidin - intraoral
- als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen
- da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.