Hersteller | 1 A Pharma GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | C09DA06 |
Preis | 22,83 € |
Menge | 98 St |
Darreichung (DAR) | TAB |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Atacand Plus 16/12.5mg (98 St) [73,63 €]
- Candesarplus Al32mg/12.5mg (28 St) [18,7 €]
- Candesarplus Al32mg/12.5mg (56 St) [26,37 €]
- Candesarplus Al32mg/12.5mg (98 St) [29,61 €]
- Candesarplus AL 32mg/25mg (28 St) [20,37 €]
- Candesarplus AL 32mg/25mg (56 St) [29,65 €]
- Candesarplus AL 32mg/25mg (98 St) [33,57 €]
- Candesartan HEXAL C32/12.5 (28 St) [18,7 €]
- Candesartan HEXAL C32/12.5 (56 St) [26,37 €]
- Candesartan HEXAL C32/12.5 (98 St) [37,7 €]
- Candesartan HEXAL C32/25 (28 St) [20,37 €]
- Candesartan HEXAL C32/25 (56 St) [29,65 €]
- Candesartan HEXAL C32/25 (98 St) [43,35 €]
- Blopresid For 32mg Pl 25mg (98 St) [95,01 €]
- Blopresid 32mg Plus 12.5mg (98 St) [89,58 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [66,67 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (56 St) [50,15 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [64,62 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (56 St) [71,91 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (98 St) [85,96 €]
- Blopress Forte 32mg Pl25mg (98 St) [90,16 €]
- Candesartan Rat C 8/12.5 (28 St) [13,12 €]
- Candesartan Rat C 8/12.5 (56 St) [17,77 €]
- Candesartan Rat C 8/12.5 (98 St) [28 €]
- Candesartan Rat C 16/12.5 (28 St) [14,13 €]
- Candesartan Rat C 16/12.5 (56 St) [19,15 €]
- Candesartan Rat C 16/12.5 (98 St) [31,48 €]
- Candesartan Rat C 32/12.5 (28 St) [16,31 €]
- Candesartan Rat C 32/12.5 (56 St) [21,69 €]
- Candesartan Rat C 32/12.5 (98 St) [29,6 €]
- Candesartan Rat C 32/25 (28 St) [17,47 €]
- Candesartan Rat C 32/25 (56 St) [23,97 €]
- Candesartan Rat C 32/25 (98 St) [33,56 €]
- Candesartan HEXAL C 8/12.5 (28 St) [15,85 €]
- Candesartan HEXAL C 8/12.5 (56 St) [20,76 €]
- Candesartan HEXAL C 8/12.5 (98 St) [28 €]
- Candesartan HEXAL C16/12.5 (28 St) [16,87 €]
- Candesartan HEXAL C16/12.5 (56 St) [22,77 €]
- Candesartan HEXAL C16/12.5 (98 St) [31,48 €]
- Candesartanzentiva 8/12.5 (28 St) [14,09 €]
- Candesartanzentiva 8/12.5 (56 St) [17,77 €]
- Candesartanzentiva 8/12.5 (98 St) [22,83 €]
- Candesartanzentiva 16/12.5 (28 St) [15,05 €]
- Candesartanzentiva 16/12.5 (56 St) [19,16 €]
- Candesartanzentiva 16/12.5 (98 St) [25,28 €]
- Candesartancilex Hct8/12.5 (56 St) [17,82 €]
- Candesartan Comp Pu 8/12.5 (28 St) [15,85 €]
- Candesartan Comp Pu 8/12.5 (56 St) [20,76 €]
- Candesartan Comp Pu 8/12.5 (98 St) [28 €]
- Candesartan Comp Pu16/12.5 (28 St) [16,87 €]
- Candesartan Comp Pu16/12.5 (56 St) [22,77 €]
- Candesartan Comp Pu16/12.5 (98 St) [31,48 €]
- Candesartan Comp Pu32/12.5 (28 St) [18,7 €]
- Candesartan Comp Pu32/12.5 (56 St) [26,37 €]
- Candesartan Comp Pu32/12.5 (98 St) [37,7 €]
- Candesartan Comp Pu32/25mg (28 St) [20,37 €]
- Candesartan Comp Pu32/25mg (56 St) [29,65 €]
- Candesartan Comp Pu32/25mg (98 St) [43,35 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (98 St) [112,64 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg Tab (98 St) [75,24 €]
- Blopresid 16mg Plus 12.5mg (98 St) [66,1 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (28 St) [37,95 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (56 St) [51,78 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (98 St) [84,48 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (98 St) [112,67 €]
- Atacand Plus 32/12.5mg (98 St) [98,29 €]
- Candesartan/Hct Sta8/12.5 (28 St) [13,11 €]
- Candesartan/Hct Sta8/12.5 (56 St) [17,46 €]
- Candesartan/Hct Sta8/12.5 (98 St) [22,81 €]
- Candesartan/Hct Sta16/12.5 (28 St) [14,12 €]
- Candesartan/Hct Sta16/12.5 (56 St) [19,05 €]
- Candesartan/Hct Sta16/12.5 (98 St) [25,25 €]
- Candesartan Com Aur 8/12.5 (28 St) [15,85 €]
- Candesartan Com Aur 8/12.5 (56 St) [20,76 €]
- Candesartan Com Aur 8/12.5 (98 St) [28 €]
- Candesartan Com Aur16/12.5 (28 St) [16,87 €]
- Candesartan Com Aur16/12.5 (56 St) [22,77 €]
- Candesartan Com Aur16/12.5 (98 St) [31,48 €]
- Candesartan Com Aur32/12.5 (28 St) [18,7 €]
- Candesartan Com Aur32/12.5 (56 St) [26,37 €]
- Candesartan Com Aur32/12.5 (98 St) [37,7 €]
- Candesartan Com Aur 32/25 (28 St) [20,37 €]
- Candesartan Com Aur 32/25 (56 St) [29,65 €]
- Candesartan Com Aur 32/25 (98 St) [43,35 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (56 St) [51,48 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [80,79 €]
- Candesartanzentiva 32/25 (56 St) [29,65 €]
- Candesartanzentiva 32/25 (98 St) [43,35 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [64,96 €]
- Atacand Plus 8/12.5mg (98 St) [82,12 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (98 St) [74,22 €]
- Blopress Forte 32mg+25mg (98 St) [108,87 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (98 St) [94,51 €]
- Blopresid 32mg Plus 12.5mg (98 St) [89,99 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (98 St) [112,66 €]
- Candesartan Comp-CT 8/12.5 (98 St) [28 €]
- Candesartan Comp-Ct16/12.5 (98 St) [31,48 €]
- Candesartan Comp-Ct32/12.5 (56 St) [26,99 €]
- Candesartan Comp-Ct32/12.5 (98 St) [29,6 €]
- Candesartan Comp-Ct32/25mg (28 St) [20,84 €]
- Candesartan Comp-Ct32/25mg (56 St) [30,36 €]
- Candesartan Comp-Ct32/25mg (98 St) [43,35 €]
- Candesartan Pl 1A 8/12.5 (28 St) [13,12 €]
- Candesartan Pl 1A 8/12.5 (56 St) [17,77 €]
- Candesartan Pl 1A 16/12.5 (28 St) [14,13 €]
- Candesartan Pl 1A 16/12.5 (56 St) [19,15 €]
- Candesartan Pl 1A 16/12.5 (98 St) [25,28 €]
- Candesart Comp Q-Ph 8/12.5 (28 St) [15,85 €]
- Candesart Comp Q-Ph 8/12.5 (56 St) [20,76 €]
- Candesart Comp Q-Ph16/12.5 (28 St) [16,87 €]
- Candesart Comp Q-Ph16/12.5 (56 St) [22,77 €]
- Candesart Comp Q-Ph16/12.5 (98 St) [31,48 €]
- Candesart Comp Q-Ph 8/12.5 (98 St) [28 €]
- Candesartancilex Hct8/12.5 (98 St) [23,63 €]
- Candesartancile Hct16/12.5 (56 St) [20,01 €]
- Candesartancile Hct16/12.5 (98 St) [26,33 €]
- Candesartancile Hct32/12.5 (56 St) [26,37 €]
- Candesartancilex HCT 32/25 (56 St) [29,65 €]
- Candesartancile Hct32/12.5 (98 St) [37,7 €]
- Candesartancilex HCT 32/25 (98 St) [43,35 €]
- Candesartan/Hct Axu32/12.5 (28 St) [36,27 €]
- Candesartan/Hct Axuni32/25 (28 St) [40,06 €]
- Candesartan/Hct Axun8/12.5 (28 St) [29,95 €]
- Candesartan/Hct Axu16/12.5 (28 St) [32,49 €]
- Candesartan Rat C 32/25mg (28 St) [19,49 €]
- Candesartan Rat C 32/25mg (56 St) [29,3 €]
- Candesartan Rat C 32/25mg (98 St) [42,94 €]
- Candesartan HCT 8/12.5mg (28 St) [14,31 €]
- Candesartan HCT 8/12.5mg (56 St) [17,77 €]
- Candesartan HCT 16/12.5mg (28 St) [15,03 €]
- Candesartan HCT 16/12.5mg (56 St) [19,15 €]
- Candesartan HCT 32/12.5mg (28 St) [16,31 €]
- Candesartan HCT 32/12.5mg (56 St) [21,69 €]
- Candesartan HCT 32/25mg (28 St) [17,47 €]
- Candesartan HCT 32/25mg (56 St) [23,97 €]
- Blopress 8mg Plus 12.5mg (28 St) [32,56 €]
- Blopress 8mg Plus 12.5mg (56 St) [53,58 €]
- Blopress 8mg Plus 12.5mg (98 St) [84,63 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (98 St) [75,54 €]
- Candesartan Pl 1A 32/12.5 (56 St) [26,37 €]
- Candesartan Pl 1A 32/12.5 (98 St) [37,7 €]
- Candesartan Abz C 8/12.5 (28 St) [13,11 €]
- Candesartan Abz C 8/12.5 (56 St) [17,46 €]
- Candesartan Abz C 8/12.5 (98 St) [22,81 €]
- Candesartan Abz C 16/12.5 (28 St) [14,12 €]
- Candesartan Abz C 16/12.5 (56 St) [19,05 €]
- Candesartan Abz C 16/12.5 (98 St) [31,48 €]
- Candesartan/Hct Heu 8/12.5 (28 St) [13,12 €]
- Candesartan/Hct Heu 8/12.5 (56 St) [17,47 €]
- Candesartan/Hct Heu 8/12.5 (98 St) [22,98 €]
- Candesartan/Hct Heu16/12.5 (28 St) [14,13 €]
- Candesartan/Hct Heu16/12.5 (56 St) [19,56 €]
- Candesartan/Hct Heu16/12.5 (98 St) [25,54 €]
- Candesartan/Hct Heu32/12.5 (28 St) [18,7 €]
- Candesartan/Hct Heu32/12.5 (56 St) [26,37 €]
- Candesartan/Hct Heu32/12.5 (98 St) [37,7 €]
- Candesartan/Hct Heu 32/25 (28 St) [20,37 €]
- Candesartan/Hct Heu 32/25 (56 St) [29,65 €]
- Candesartan/Hct Heu 32/25 (98 St) [43,35 €]
- Candecor Comp 8mg/12.5mg (28 St) [14,31 €]
- Candecor Comp 8mg/12.5mg (56 St) [17,77 €]
- Candecor Comp 8mg/12.5mg (98 St) [22,82 €]
- Candecor Comp 16mg/12.5mg (28 St) [15,03 €]
- Candecor Comp 16mg/12.5mg (56 St) [19,15 €]
- Candecor Comp 16mg/12.5mg (98 St) [31,48 €]
- Candecor Comp 32mg/12.5mg (28 St) [16,31 €]
- Candecor Comp 32mg/12.5mg (56 St) [21,69 €]
- Candecor Comp 32mg/12.5mg (98 St) [29,6 €]
- Candecor Comp 32mg/25mg (28 St) [17,47 €]
- Candecor Comp 32mg/25mg (56 St) [23,97 €]
- Candecor Comp 32mg/25mg (98 St) [33,56 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (98 St) [87,07 €]
- Candesartan/Hct Myl16/12.5 (28 St) [16,58 €]
- Candesartan/Hct Myl16/12.5 (56 St) [19,49 €]
- Candesartan/Hct Myl16/12.5 (98 St) [25,4 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [97,28 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (56 St) [60,91 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (28 St) [36,28 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (28 St) [39,09 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (56 St) [66,43 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (98 St) [106,79 €]
- Candesartanzentiva 32/12.5 (28 St) [18,28 €]
- Candesartanzentiva 32/12.5 (56 St) [26,37 €]
- Candesartanzentiva 32/12.5 (98 St) [37,7 €]
- Candesartanzentiva 32/25 (28 St) [20,01 €]
- Blopresid 16mg Plus 12.5mg (98 St) [66,1 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (56 St) [53,06 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (98 St) [77,26 €]
- Atacand Plus 32/12.5mg (28 St) [46,23 €]
- Atacand Plus 32/12.5mg (56 St) [80,43 €]
- Atacand Plus 32/12.5mg (98 St) [130,98 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (28 St) [52,15 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (56 St) [94,39 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (98 St) [149,28 €]
- Candesartan Pl 1A 32/12.5 (28 St) [18,28 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (28 St) [42,71 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (56 St) [73,53 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (98 St) [119,06 €]
- Blopress Forte 32mg + 25mg (28 St) [48,05 €]
- Blopress Forte 32mg + 25mg (56 St) [84,01 €]
- Blopress Forte 32mg + 25mg (98 St) [135,55 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (56 St) [68,23 €]
- Atacand Plus Forte 32/25mg (98 St) [112,82 €]
- Atacand Plus 32/12.5mg (56 St) [72,8 €]
- Atacand Plus 32/12.5mg (98 St) [98,29 €]
- Atacand Plus 16/12.5mg (98 St) [75,08 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [65,44 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [64,93 €]
- Atacand Plus 16mg/12.5mg (98 St) [74,97 €]
- Cande Hennig+Hct16/12.5 (28 St)
- Candecor Comp 16mg/12.5mg (28 St) [14,69 €]
- Candecor Comp 16mg/12.5mg (56 St) [19,06 €]
- Candecor Comp 16mg/12.5mg (98 St) [31,25 €]
- Atacand Plus 8/12.5mg (28 St) [34,95 €]
- Atacand Plus 8/12.5mg (98 St) [92,75 €]
- Candesartan Pl 1A 32/25 (28 St) [19,55 €]
- Candesartan Pl 1A 32/25 (56 St) [29,65 €]
- Candesartan Pl 1A 32/25 (98 St) [43,35 €]
- Blopress Forte 32mg+25mg (98 St) [108,87 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (98 St) [94,51 €]
- Blopresid 16mg Plus 12.5mg (56 St) [39,53 €]
- Blopresid 16mg Plus 12.5mg (98 St) [50,55 €]
- Blopresid 32mg Plus 12.5mg (56 St) [71,91 €]
- Blopresid 32mg Plus 12.5mg (98 St) [108,2 €]
- Blopresid For 32mg Pl 25mg (98 St) [120,63 €]
- Candesartan Act Co 8/12.5 (28 St) [14,38 €]
- Candesartan Act Co 8/12.5 (56 St) [18,21 €]
- Candesartan Act Co 8/12.5 (98 St) [28,67 €]
- Candesartan Act Co 16/12.5 (28 St) [14,84 €]
- Candesartan Act Co 16/12.5 (56 St) [19,6 €]
- Candesartan Act Co 16/12.5 (98 St) [32,24 €]
- Candesartan Act Com32/12.5 (56 St) [26,99 €]
- Blopress 8mg Plus 12.5mg (98 St) [73,6 €]
- Blopress 32mg Plus 12.5mg (98 St) [86,9 €]
- Blopress Forte 32mg + 25mg (98 St) [90,26 €]
- Blopress 16mg Plus 12.5mg (98 St) [64,89 €]
- Candesartan Abz C 32/12.5 (98 St) [29,6 €]
- Candesarplus AL 8mg/12.5mg (28 St) [16,2 €]
- Candesarplus AL 8mg/12.5mg (56 St) [20,76 €]
- Candesarplus AL 8mg/12.5mg (98 St) [22,83 €]
- Candesarplus Al16mg/12.5mg (28 St) [16,87 €]
- Candesartan Abz C 32/25 (98 St) [33,56 €]
- Candesarplus Al16mg/12.5mg (56 St) [22,77 €]
- Candesarplus Al16mg/12.5mg (98 St) [25,28 €]
- Candesar Hen P HCT 8/12.5 (28 St) [14,23 €]
- Candesar Hen P HCT 8/12.5 (56 St) [19,86 €]
- Candesar Hen P HCT 8/12.5 (98 St) [24,36 €]
- Candesar Hen P HCT 16/12.5 (28 St) [15,56 €]
- Candesar Hen P HCT 16/12.5 (56 St) [22,2 €]
- Candesar Hen P HCT 16/12.5 (98 St) [27,2 €]
- Candesarplus Al16mg/12.5mg (14 St)
Hydrochlorothiazid | 12.5 | mg | ||
(H) | Carrageen | Hilfsstoff | ||
(H) | Croscarmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
Lactose | 79.9 | mg | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K30 | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <1 (1) | mmol |
Gesamt Natrium Ion | <23 | mg | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazid - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Candesartan
- Überempfindlichkeit gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamid-Derivate
- schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
- schwere Leberinsuffizienz und/oder Cholestase
- refraktäre Hypokaliämie und Hypercalcämie
- Gicht
- gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
- Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
Art der Anwendung
- Einnahme mit oder ohne Nahrung
- Bioverfügbarkeit von Candesartan wird durch Nahrung nicht beeinflusst
- keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Hydrochlorothiazid und Nahrung
Dosierung
- primäre Hypertonie
- Erwachsene
- 1 Tablette (entsprechend 8 mg Candesartancilexetil plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
- Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid) empfohlen
- falls klinisch angezeigt auch direkter Wechsel von der Monotherapie auf das Kombinationspräparat möglich
- Dosistitration von Candesartancilexetil wird beim Wechsel von der Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohhlen
- nach 4 Behandlungswochen ist die blutdrucksenkende Wirkung üblicherweise erreicht
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Patienten mit einem Hypotonierisiko (z.B. Patienten mit Verdacht auf Volumenmangel)
- Dosistitration von Candesartancilexetil empfohlen
- evtl. Anfangsdosis von 4 mg Candesartancilexetil erwägen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche (KO)
- Dosistitration empfohlen
- Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73m2 KO
- Anwendung kontraindiziert
- Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche (KO)
- eingeschränkte Leberfunktion
- Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Lebererkrankung
- Dosistitration von Candesartancilexetil empfohlen
- Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase
- Anwendung kontraindiziert
- Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Lebererkrankung
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt (keine Daten verfügbar)
- Erwachsene
Indikation
- Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht optimal kontrolliert werden kann
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazid - peroral
Candesartan plus Hydrochlorothiazid (Kombinationstherapie)
- in klinischen Studien mit Candesartan plus Hydrochlorothiazid waren Nebenwirkungen auf diejenigen beschränkt, die zuvor über Candesartan und/oder Hydrochlorothiazid berichtet wurden
Candesartan (Monotherapie)
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Atemwegsinfektion
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leukopenie
- Neutropenie
- Agranulozytose
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hyperkaliämie
- Hyponatriämie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schwindel/Drehschwindel, Benommenheit
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Husten
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Übelkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Diarrhö
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leber- und Gallenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- erhöhte Leberenzymwerte
- Leberfunktionsstörungen
- Hepatitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angioödem
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Pruritus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Rückenschmerzen
- Arthralgie
- Myalgie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Niereninsuffizienz, einschließlich Nierenversagen bei empfindlichen Patienten
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Hydrochlorothiazid (Monotherapie; Dosierung üblicherweise >= 25 mg / Tag)
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leukopenie
- Neutropenie/Agranulozytose
- Thrombozytopenie
- aplastische Anämie
- Knochenmarkdepression
- hämolytische Anämie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- anaphylaktische Reaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
- ohne Häufigkeitsangabe
- nicht-melanozytärer Hautkrebs (NMSC; Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hyperglykämie
- Hyperurikämie
- Störungen des Elektrolythaushaltes (einschl. Hyponatriämie und Hypokaliämie)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Psychiatrische Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schlafstörungen
- Depression
- Unruhe
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Benommenheit
- (Dreh)Schwindel
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Parästhesie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- vorübergehendes Verschwommensehen / unscharfes Sehen
- ohne Häufigkeitsangabe
- akute Myopie
- akutes Engwinkelglaukom
- Aderhauterguss
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Herzerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- kardiale Arrhythmien
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- orthostatische Hypotonie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis, kutane Vaskulitis)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Atemnotsyndrom (einschließlich Pneumonitis und Lungenödeme)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- akutes Atemnotsyndrom (ARDS)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Anorexie
- Appetitlosigkeit
- Magenreizung
- Diarrhö
- Obstipation
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Pankreatitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ikterus (intrahepatischer cholestatischer Ikterus)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Photosensibilität/Lichtempfindlichkeitsreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- toxische epidermale Nekrolyse
- ohne Häufigkeitsangabe
- systemischer Lupus erythematodes
- systemischer Lupus erythematodes-ähnliche Reaktionen
- kutaner Lupus erythematodes
- Reaktivierung von kutanem Lupus erythematodes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Muskelkrämpfe
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Glucosurie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Nierenfunktionsstörungen
- interstitielle Nephritis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schwäche
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Fieber
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Untersuchungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Anstieg von Cholesterol und Triglyceriden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Anstieg von Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und Serumkreatinin
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazid - peroral
- duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)
- gibt Belege, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht
- duale Blockade des RAAS durch die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren deshalb nicht empfohlen
- wenn die Therapie mit einer dualen Blockade als absolut notwendig erachtet wird, sollte dies nur unter Aufsicht eines Spezialisten und unter Durchführung engmaschiger Kontrollen von Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck erfolgen
- ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden
- eingeschränkte Nierenfunktion
- wie bei anderen Arzneimitteln, die das RAAS hemmen, ist bei empfindlichen Patienten, die mit Candesartan/Hydrochlorothiazid behandelt werden, mit Veränderungen der Nierenfunktion zu rechnen
- Nierentransplantation
- nur begrenzte klinische Daten über die Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben
- Nierenarterienstenose
- bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere kann es bei der Anwendung von Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen (einschließlich Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Candesartan), zu einem Anstieg des Blutharnstoffs und des Serum-Kreatinins kommen
- intravaskulärer Volumenmangel
- Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid nicht empfohlen, bevor ein Volumen- und / oder Natriummangel nicht korrigiert worden ist
- bei Patienten mit intravaskulärem Volumen- und / oder Natriummangel kann eine symptomatische Hypotonie auftreten, wie dies auch für andere, das RAAS beeinflussende Substanzen, beschrieben wird
- Anästhesie und Operationen
- aufgrund der Blockade des RAAS kann bei Patienten, die mit AIIRAs behandelt werden, unter Narkose und bei chirurgischen Eingriffen Hypotonie auftreten
- sehr selten ist Hypotonie so stark ausgeprägt, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und / oder Vasopressoren erforderlich ist
- eingeschränkte Leberfunktion
- Thiazide sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht eingesetzt werden, da in diesen Fällen schon geringfügige Änderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes ein hepatisches Koma auslösen können
- keine klinische Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegend
- Aorten- und Mitralklappenstenose (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie)
- besondere Vorsicht bei Patienten, die unter hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie leiden
- primärer Hyperaldosteronismus
- Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen
- Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken
- Störung des Elektrolythaushalts
- regelmäßige Bestimmung der Serumelektrolyte sollte in geeigneten Abständen durchgeführt werden
- Thiazide, Hydrochlorothiazid eingeschlossen, können Störung des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushaltes verursachen (Hypercalcämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und hypochlorämische Alkalose)
- Hypercalcämie
- Thiaziddiuretika können die renale Calciumausscheidung vermindern und zeitweilig zu leicht erhöhten Serumcalciumspiegeln führen
- ausgeprägte Hypercalcämie kann ein Anzeichen einer latenten Überfunktion der Nebenschilddrüse sein
- Thiazide sollten vor einer Funktionskontrolle der Nebenschilddrüse abgesetzt werden
- Hypokaliämie
- Hydrochlorothiazid erhöht dosisabhängig die renale Kaliumausscheidung
- kann zu einer Hypokaliämie führen
- diese Wirkung von Hydrochlorothiazid scheint in Kombination mit Candesartan weniger ausgeprägt zu sein
- Risiko einer Hypokaliämie kann erhöht sein
- bei Patienten mit Leberzirrhose
- bei Patienten mit forcierter Diurese
- bei Patienten mit unzureichender oraler Elektrolytaufnahme
- bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Corticosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH)
- Hyperkaliämie
- Behandlung mit Candesartan kann Hyperkaliämie verursachen, insbesondere bei Vorliegen einer Herzinsuffizienz und / oder einer eingeschränkten Nierenfunktion
- gleichzeitige Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid mit ACE-Hemmern, Aliskiren, kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können (z.B. Heparin-Natrium oder Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol), können zu einer Erhöhung des Serumkaliumspiegels führen
- je nach Bedarf sollte der Kaliumwert kontrolliert werden
- Hypomagnesiämie
- Thiazide steigern renale Ausscheidung von Magnesium, was zu Hypomagnesiämie führen kann
- metabolische und endokrine Effekte
- Behandlung mit einem Thiaziddiuretikum kann Glucosetoleranz beeinträchtigen
- Dosisanpassung von Antidiabetika, einschließlich Insulin, kann erforderlich sein
- latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazidtherapie manifest werden
- Erhöhungen der Cholesterin- und der Triglyceridspiegel mit Thiaziddiuretika in Verbindung gebracht
- bei den im Arzneimittel enthaltenen Dosen nur minimale Wirkungen beobachtet
- Thiaziddiuretika erhöhen die Serumharnsäurekonzentration und können bei prädisponierten Patienten Gicht auslösen
- Lichtempfindlichkeit
- im Zusammenhang mit der Anwendung von Thiaziddiuretika über Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet
- falls Photosensibilität auftritt empfohlen, die Behandlung zu beenden
- falls Wiederaufnahme der Behandlung erforderlich ist, empfohlen, diejenigen Bereiche, die der Sonne oder künstlicher UVA-Strahlung ausgesetzt werden, zu schützen
- Schwangerschaft
- Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden
- Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch
- Umstellung auf alternative blutdrucksenkende Behandlung mit geeignetem Sicherheitsprofil sollte für Schwangere erfolgen, es sei denn, eine Fortführung der Behandlung mit AIIRAs ist zwingend erforderlich
- wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen
- nicht-melanozytärer Hautkrebs (NMSC)
- in zwei epidemiologischen Studien auf der Grundlage des dänischen nationalen Krebsregisters erhöhtes Risiko von NMSC [Basalzellkarzinom (BCC) und Plattenepithelkarzinom (SCC)] mit steigender kumulativer Dosis von Hydrochlorothiazid (HCT) beobachtet
- photosensibilisierende Wirkungen von HCT könnten zur Entstehung von NMSC beitragen
- Patienten, die HCT einnehmen, sollten über das NMSC-Risiko informiert werden und es sollte ihnen geraten werden, ihre Haut regelmäßig auf neue Läsionen zu prüfen und unverzüglich alle verdächtigen Hautveränderungen zu melden
- den Patienten sollten mögliche vorbeugende Maßnahmen empfohlen werden, um das Risiko von Hautkrebs zu minimieren; z.B. Einschränkung der Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung oder im Fall einer Exposition Verwendung eines angemessenen Sonnenschutzes
- verdächtige Hautveränderungen sollten unverzüglich untersucht werden, ggf. einschließlich histologischer Untersuchungen von Biopsien
- bei Patienten, bei denen bereits ein NMSC aufgetreten ist, sollte die Verwendung von HCT überprüft werden
- Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion vorwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z.B. Patienten mit schwerer Stauungsherzinsuffizienz oder mit einer renalen Grunderkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose)
- Behandlung mit Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen - einschließlich AIIRAs - mit akuter Hypotonie, Urämie / Azotämie, Oligurie oder selten akutem Nierenversagen in Verbindung gebracht
- Patienten mit ischämischer Herzerkrankung oder arteriosklerotischer zerebrovaskulärer Erkrankung
- übermäßiger Blutdruckabfall kann zu einem Myokardinfarkt oder einem Schlaganfall führen
- Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hydrochlorothiazid
- können bei Patienten unabhängig von einer Vorgeschichte von Allergien oder Asthma bronchiale auftreten, sind jedoch bei Patienten mit entsprechender Vorgeschichte wahrscheinlicher
- Lupus erythematodes
- unter Therapie mit Thiaziddiuretika Möglichkeit einer Exazerbation oder Aktivierung von systemischem Lupus erythematode berichtet
- blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels kann durch andere Antihypertensiva verstärkt werden
- Aderhauterguss (choroidaler Erguss), akute Myopie und sekundäres Winkelverschlussglaukom
- Sulfonamide und Sulfonamid-Derivate können eine idiosynkratische Reaktion auslösen, die zu einem Aderhauterguss mit Gesichtsfelddefekt, transienter Myopie und zu einem akuten Winkelverschlussglaukom führen kann
- Symptome umfassen das akute Einsetzen einer verminderten Sehschärfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme des Arzneimittels auf
- unbehandeltes akutes Winkelverschlussglaukom kann zu dauerhaftem Sehverlust führen
- als Erstmaßnahme ist das Arzneimittel so schnell wie möglich abzusetzen
- umgehende medizinische oder operative Behandlungen müssen in Betracht gezogen werden, wenn der intraokulare Druck außer Kontrolle bleibt
- Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Winkelverschlussglaukoms können auch bekannte Sulfonamid- oder Penicillinallergien sein
- akute Atemwegstoxizität
- sehr seltene schwere Fälle von akuter Atemwegstoxizität, einschließlich des akuten Atemnotsyndroms (ARDS), nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid berichtet
- Lungenödem entwickelt sich typischerweise innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid
- zu den Symptomen gehören zu Beginn Dyspnoe, Fieber, Verschlechterung der Lungenfunktion und Hypotonie
- bei Verdacht auf ARDS sollte Candesartan/Hydrochlorothiazid abgesetzt und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden
- Hydrochlorothiazid darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid bereits einmal ein ARDS aufgetreten ist
- Doping
- die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
- gibt Belege, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) erhöht
- duale Blockade des RAAS durch die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren deshalb nicht empfohlen
- wenn die Therapie mit einer dualen Blockade als absolut notwendig erachtet wird, sollte dies nur unter Aufsicht eines Spezialisten und unter Durchführung engmaschiger Kontrollen von Nierenfunktion, Elektrolytwerten und Blutdruck erfolgen
- ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden
- wie bei anderen Arzneimitteln, die das RAAS hemmen, ist bei empfindlichen Patienten, die mit Candesartan/Hydrochlorothiazid behandelt werden, mit Veränderungen der Nierenfunktion zu rechnen
- nur begrenzte klinische Daten über die Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben
- bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere kann es bei der Anwendung von Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen (einschließlich Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie Candesartan), zu einem Anstieg des Blutharnstoffs und des Serum-Kreatinins kommen
- Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid nicht empfohlen, bevor ein Volumen- und / oder Natriummangel nicht korrigiert worden ist
- bei Patienten mit intravaskulärem Volumen- und / oder Natriummangel kann eine symptomatische Hypotonie auftreten, wie dies auch für andere, das RAAS beeinflussende Substanzen, beschrieben wird
- aufgrund der Blockade des RAAS kann bei Patienten, die mit AIIRAs behandelt werden, unter Narkose und bei chirurgischen Eingriffen Hypotonie auftreten
- sehr selten ist Hypotonie so stark ausgeprägt, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und / oder Vasopressoren erforderlich ist
- Thiazide sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht eingesetzt werden, da in diesen Fällen schon geringfügige Änderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes ein hepatisches Koma auslösen können
- keine klinische Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorliegend
- besondere Vorsicht bei Patienten, die unter hämodynamisch relevanter Aorten- oder Mitralklappenstenose bzw. obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie leiden
- Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen
- Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf eine Behandlung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken
- regelmäßige Bestimmung der Serumelektrolyte sollte in geeigneten Abständen durchgeführt werden
- Thiazide, Hydrochlorothiazid eingeschlossen, können Störung des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushaltes verursachen (Hypercalcämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und hypochlorämische Alkalose)
- Hypercalcämie
- Thiaziddiuretika können die renale Calciumausscheidung vermindern und zeitweilig zu leicht erhöhten Serumcalciumspiegeln führen
- ausgeprägte Hypercalcämie kann ein Anzeichen einer latenten Überfunktion der Nebenschilddrüse sein
- Thiazide sollten vor einer Funktionskontrolle der Nebenschilddrüse abgesetzt werden
- Hypokaliämie
- Hydrochlorothiazid erhöht dosisabhängig die renale Kaliumausscheidung
- kann zu einer Hypokaliämie führen
- diese Wirkung von Hydrochlorothiazid scheint in Kombination mit Candesartan weniger ausgeprägt zu sein
- Risiko einer Hypokaliämie kann erhöht sein
- bei Patienten mit Leberzirrhose
- bei Patienten mit forcierter Diurese
- bei Patienten mit unzureichender oraler Elektrolytaufnahme
- bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Corticosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH)
- Hydrochlorothiazid erhöht dosisabhängig die renale Kaliumausscheidung
- Hyperkaliämie
- Behandlung mit Candesartan kann Hyperkaliämie verursachen, insbesondere bei Vorliegen einer Herzinsuffizienz und / oder einer eingeschränkten Nierenfunktion
- gleichzeitige Anwendung von Candesartan/Hydrochlorothiazid mit ACE-Hemmern, Aliskiren, kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können (z.B. Heparin-Natrium oder Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol), können zu einer Erhöhung des Serumkaliumspiegels führen
- je nach Bedarf sollte der Kaliumwert kontrolliert werden
- Hypomagnesiämie
- Thiazide steigern renale Ausscheidung von Magnesium, was zu Hypomagnesiämie führen kann
- Behandlung mit einem Thiaziddiuretikum kann Glucosetoleranz beeinträchtigen
- Dosisanpassung von Antidiabetika, einschließlich Insulin, kann erforderlich sein
- latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazidtherapie manifest werden
- Erhöhungen der Cholesterin- und der Triglyceridspiegel mit Thiaziddiuretika in Verbindung gebracht
- bei den im Arzneimittel enthaltenen Dosen nur minimale Wirkungen beobachtet
- Thiaziddiuretika erhöhen die Serumharnsäurekonzentration und können bei prädisponierten Patienten Gicht auslösen
- im Zusammenhang mit der Anwendung von Thiaziddiuretika über Lichtempfindlichkeitsreaktionen berichtet
- falls Photosensibilität auftritt empfohlen, die Behandlung zu beenden
- falls Wiederaufnahme der Behandlung erforderlich ist, empfohlen, diejenigen Bereiche, die der Sonne oder künstlicher UVA-Strahlung ausgesetzt werden, zu schützen
- Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden
- Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch
- Umstellung auf alternative blutdrucksenkende Behandlung mit geeignetem Sicherheitsprofil sollte für Schwangere erfolgen, es sei denn, eine Fortführung der Behandlung mit AIIRAs ist zwingend erforderlich
- wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen
- in zwei epidemiologischen Studien auf der Grundlage des dänischen nationalen Krebsregisters erhöhtes Risiko von NMSC [Basalzellkarzinom (BCC) und Plattenepithelkarzinom (SCC)] mit steigender kumulativer Dosis von Hydrochlorothiazid (HCT) beobachtet
- photosensibilisierende Wirkungen von HCT könnten zur Entstehung von NMSC beitragen
- Patienten, die HCT einnehmen, sollten über das NMSC-Risiko informiert werden und es sollte ihnen geraten werden, ihre Haut regelmäßig auf neue Läsionen zu prüfen und unverzüglich alle verdächtigen Hautveränderungen zu melden
- den Patienten sollten mögliche vorbeugende Maßnahmen empfohlen werden, um das Risiko von Hautkrebs zu minimieren; z.B. Einschränkung der Exposition gegenüber Sonnenlicht und UV-Strahlung oder im Fall einer Exposition Verwendung eines angemessenen Sonnenschutzes
- verdächtige Hautveränderungen sollten unverzüglich untersucht werden, ggf. einschließlich histologischer Untersuchungen von Biopsien
- bei Patienten, bei denen bereits ein NMSC aufgetreten ist, sollte die Verwendung von HCT überprüft werden
- Behandlung mit Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen - einschließlich AIIRAs - mit akuter Hypotonie, Urämie / Azotämie, Oligurie oder selten akutem Nierenversagen in Verbindung gebracht
- übermäßiger Blutdruckabfall kann zu einem Myokardinfarkt oder einem Schlaganfall führen
- können bei Patienten unabhängig von einer Vorgeschichte von Allergien oder Asthma bronchiale auftreten, sind jedoch bei Patienten mit entsprechender Vorgeschichte wahrscheinlicher
- unter Therapie mit Thiaziddiuretika Möglichkeit einer Exazerbation oder Aktivierung von systemischem Lupus erythematode berichtet
- Sulfonamide und Sulfonamid-Derivate können eine idiosynkratische Reaktion auslösen, die zu einem Aderhauterguss mit Gesichtsfelddefekt, transienter Myopie und zu einem akuten Winkelverschlussglaukom führen kann
- Symptome umfassen das akute Einsetzen einer verminderten Sehschärfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme des Arzneimittels auf
- unbehandeltes akutes Winkelverschlussglaukom kann zu dauerhaftem Sehverlust führen
- als Erstmaßnahme ist das Arzneimittel so schnell wie möglich abzusetzen
- umgehende medizinische oder operative Behandlungen müssen in Betracht gezogen werden, wenn der intraokulare Druck außer Kontrolle bleibt
- Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Winkelverschlussglaukoms können auch bekannte Sulfonamid- oder Penicillinallergien sein
- sehr seltene schwere Fälle von akuter Atemwegstoxizität, einschließlich des akuten Atemnotsyndroms (ARDS), nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid berichtet
- Lungenödem entwickelt sich typischerweise innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid
- zu den Symptomen gehören zu Beginn Dyspnoe, Fieber, Verschlechterung der Lungenfunktion und Hypotonie
- bei Verdacht auf ARDS sollte Candesartan/Hydrochlorothiazid abgesetzt und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden
- Hydrochlorothiazid darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid bereits einmal ein ARDS aufgetreten ist
- die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazid - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazid - peroral
- kontraindiziert im 2. und 3. Trimenon
- Anwendung im 1. Trimenon nicht empfohlen
- Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs, Candesartan)
- kontraindiziert im 2. und 3. Trimenon
- fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation)
- neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie)
- im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem 2. Trimenon Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen
- Anwendung im 1. Trimenon nicht empfohlen
- keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von ACE- Hemmern während des 1. Trimenons
- geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden
- auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken
- sofern Fortsetzen der AIIRA-Therapie nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen, schwanger zu werden, auf eine alternative antihypertensive Therapie mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere umgestellt werden
- wird Schwangerschaft festgestellt, Behandlung mit AIIRAs unverzüglich beenden und, wenn erforderlich, alternative Therapie beginnen
- Säuglinge, deren Mütter AIIRAs eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie untersucht werden
- Hydrochlorothiazid
- nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft, insbesondere während des 1. Trimenons
- aufgrund des pharmakologischen Wirkmechanismus von Hydrochlorothiazid kann es bei Anwendung während des 2. und 3. Trimenons zu einer Störung der feto-plazentaren Perfusion und zu fetalen und neonatalen Auswirkungen wie Ikterus, Störung des Elektrolythaushalts und Thrombozytopenien kommen
- Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend
- Hydrochlorothiazid ist plazentagängig
- Schwangerschaftsödeme, Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie
- aufgrund des Risikos eines verringerten Plasmavolumens und einer plazentaren Hypoperfusion, ohne den Krankheitsverlauf günstig zu beeinflussen, sollte Hydrochlorothiazid bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder einer Präeklampsie nicht zur Anwendung kommen
- bei essentieller Hypertonie schwangerer Frauen sollte Hydrochlorothiazid nur in den seltenen Fällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist, angewandt werden
- kontraindiziert im 2. und 3. Trimenon
- fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation)
- neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie)
- im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem 2. Trimenon Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen
- Anwendung im 1. Trimenon nicht empfohlen
- keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von ACE- Hemmern während des 1. Trimenons
- geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden
- auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken
- sofern Fortsetzen der AIIRA-Therapie nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen, schwanger zu werden, auf eine alternative antihypertensive Therapie mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere umgestellt werden
- wird Schwangerschaft festgestellt, Behandlung mit AIIRAs unverzüglich beenden und, wenn erforderlich, alternative Therapie beginnen
- keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von ACE- Hemmern während des 1. Trimenons
- Säuglinge, deren Mütter AIIRAs eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie untersucht werden
- nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft, insbesondere während des 1. Trimenons
- aufgrund des pharmakologischen Wirkmechanismus von Hydrochlorothiazid kann es bei Anwendung während des 2. und 3. Trimenons zu einer Störung der feto-plazentaren Perfusion und zu fetalen und neonatalen Auswirkungen wie Ikterus, Störung des Elektrolythaushalts und Thrombozytopenien kommen
- Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend
- Hydrochlorothiazid ist plazentagängig
- Schwangerschaftsödeme, Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie
- aufgrund des Risikos eines verringerten Plasmavolumens und einer plazentaren Hypoperfusion, ohne den Krankheitsverlauf günstig zu beeinflussen, sollte Hydrochlorothiazid bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder einer Präeklampsie nicht zur Anwendung kommen
- bei essentieller Hypertonie schwangerer Frauen sollte Hydrochlorothiazid nur in den seltenen Fällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist, angewandt werden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Candesartan cilexetil, Hydrochlorothiazid - peroral
- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
- Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Candesartan)
- Anwendung nicht empfohlen, da keine Erkenntnisse zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen
- alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit vorziehen
- insbesondere, wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden
- Hydrochlorothiazid
- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
- Hydrochlorothiazid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
- Thiaziddiuretika, angewandt in hohen Dosen zur intensiven Diurese, können die Laktation hemmen
- Anwendung nicht empfohlen, da keine Erkenntnisse zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen
- alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit vorziehen
- insbesondere, wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden
- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
- Hydrochlorothiazid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
- Thiaziddiuretika, angewandt in hohen Dosen zur intensiven Diurese, können die Laktation hemmen
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Cave Kombinationspräparat. Anwendung in der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.