Bisacodyl 5mg Dragees (50 St)

Hersteller Fairmed Healthcare GmbH
Wirkstoff Bisacodyl
Wirkstoff Menge 5 mg
ATC Code A06AB02
Preis 6,8 €
Menge 50 St
Darreichung (DAR) DRM
Norm Keine Angabe
Bisacodyl 5mg Dragees (50 St)

Medikamente Prospekt

Bisacodyl5mg
(H)Gelborange SHilfsstoff
(H)GlucoseHilfsstoff
(H)LactoseHilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Bisacodyl
  • Darmobstruktion, Ileus oder akuten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (z.B. entzündliche Erkrankungen, akute Appendizitis)
  • starke Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Übelkeit oder Erbrechen, die Zeichen einer schweren Erkrankung sein können
  • ggf. altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

 

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

  • Einnahme unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser, aber keine Milch)
    • gleichzeitige Einnahme mit Milch sowie neutralisierenden Magenmitteln (Antazida) nicht empfohlen
  • Einnahme abends vor dem Zubettgehen
  • Einnahme führt nach 6 - 12 Stunden zur Darmentleerung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

  • Anwendung bei Obstipation, Anwendung bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern
    • Allgemein
      • empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen
      • Dosierung sollte fortlaufend den besonderen Erfordernissen der zugrunde liegenden Erkrankung angepasst werden
      • Dosis kann bis zur max. empfohlenen Dosis angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen
    • Erwachsene und Kinder (> 10 Jahre)
      • 5 - 10 mg Bisacodyl 1mal / Tag, vor dem Zubettgehen
      • Höchstdosis: 10 mg Bisacodyl / Tag
        • Dosis sollte 0,3 mg / kg KG nicht überschreiten
    • Kinder (2 bis 10 Jahre)
      • 5 mg Bisacodyl 1mal / Tag, vor dem Zubettgehen
      • Höchstdosis: 5 mg Bisacodyl / Tag
        • Dosis sollte 0,3 mg / kg KG nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung von Bisacodyl sollte nur über eine kurze Zeit lang erfolgen, da jede längere Anwendung zu einer Verstärkung der Darmträgheit führt
      • Bisacodyl sollte ohne Abklärung der Verstopfungsursache nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden
  • Anwendung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Darm
    • Allgemein
      • vollständige Darmentleerung immer unter ärztlicher Überwachung durchführen
      • der behandelnde Arzt legt die benötigten Laxanzien unter Berücksichtigung der besonderen Gegebenheiten jeweils im Einzelfall fest
    • Erwachsene und Kinder (> 10 Jahre)
      • am Tag vor dem Eingriff morgens und abends jeweils 10 mg Bisacodyl
      • am Tag des Eingriffs morgens 10 mg Bisacodyl

Dosisanpassung

  • Kinder < 10 Jahre mit chronischer Obstipation
    • sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden
  • Kinder < 2 Jahre
    • Bisacodyl nicht geeignet

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • anaphylaktische Reaktionen
      • angioneurotisches Ödem
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Dehydratation
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten (bei unsachgemäßer Anwendung: zu lange und zu hoch dosiert)
        • kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen
        • kann auch zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche kommen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Kortikosteroiden
        • Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden kann verstärkt werden
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Schwindel
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Synkope
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Bauchkrämpfe
      • Bauchschmerzen
      • Diarrhö
      • Übelkeit
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erbrechen
      • Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
      • Bauchbeschwerden
      • anorektale Beschwerden
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Colitis(einschließlich ischämischer Colitis)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

  • Einnahme von Abführmitteln sollte ohne ärztliche Abklärung nur kurzfristig erfolgen
    • im Allgemeinen wird eine Behandlung bei Opstipation mit Bisacodyl erst dann empfohlen, wenn mit langfristigen Maßnahmen, wie der Veränderung der Ernährung (ballast- und quellstoffreiche Kost sowie ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z.B. ausreichende körperliche Bewegung) kein oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
  • bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z.B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers) sowie akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen sollte Bisacodyl nicht angewendet werden
  • bei Kindern und bei chronischer Verstopfung
    • sollte vor der Anwendung eine differenzial-diagnostische Abklärung erfolgen
  • Flüssigkeitsverlust
    • erhöhter intestinaler Flüssigkeitsverlust kann zur Dehydratisierung führen und Symptome wie Durst und Oligurie hervorrufen
    • kann unter bestimmten Umständen (z.B. bei niereninsuffizienten oder älteren Patienten) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben
      • in solchen Fällen sollte die Einnahme von Bisacodyl unterbrochen und nur unter ärztlicher Aufsicht fortgeführt werden
  • stimulierende Laxanzien, einschließlich Bisacodyl, tragen nicht zur Gewichtsabnahme bei
  • Blutbeimengungen im Stuhl
    • Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
    • wurden im Allgemeinen als schwach und selbstlimitierend beschrieben
  • Schwindel und/oder Synkope unter der Einnahme berichtet
    • hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um eine Defäkations-Synkope oder eine vasovagale Antwort auf Schmerzen im Bauchraum handelt

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

  • Bisacodyl sollte während der Schwangerschaft nur auf ärztlichen Rat angewendet werden
    • sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet werden
  • seit der Einführung von Bisacodyl (im Jahr 1952) keine unerwünschten oder schädigenden Effekte während der Schwangerschaft bekannt geworden
  • kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt
  • Fertilität
    • keine Studien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - peroral

  • Bisacodyl kann während der Stillzeit angewendet werden
    • klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Metabolit Bis-(parahydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) noch dessen Glucuronide in die Muttermilch übertreten
  • keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in der Stillzeit vorliegend

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Abführmittel nur zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon, Divertikulose, Divertikulitis, Mucoviszidose, neurogener Darmlähmung, vor diagnostischen Eingriffen, bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat- sowie Opioidtherapie und in der Terminalphase. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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