Bisacodyl 10mg Lichtenstei (10 St)

Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Wirkstoff Bisacodyl
Wirkstoff Menge 10 mg
ATC Code A06AB02
Preis 5,81 €
Menge 10 St
Darreichung (DAR) SUP
Norm N2
Bisacodyl 10mg Lichtenstei (10 St)

Medikamente Prospekt

Bisacodyl10mg
(H)HartfettHilfsstoff
(H)LactoseHilfsstoff
(H)Phospholipide (aus Sojabohne)Hilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - rektal

  • Überempfindlichkeit gegen Bisacodyl
  • Ileus bzw. (höhergradige) Darmobstruktionen oder akute Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (z. B. entzündliche Erkrankungen, akute Appendizitis)
  • starke Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Übelkeit, Erbrechen oder Fieber, die Zeichen einer schweren Erkrankung sein können
  • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z. B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers)
  • Kinder < 10 Jahre

Art der Anwendung



  • Zäpfchen zum Einführen in den After

Dosierung



  • kurzfristige Anwendung bei Obstipation, sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern
    • Erwachsene und Kinder > 10 Jahre
      • 1 Zäpfchen (10 mg Bisacodyl) / Tag
      • Tageshöchstdosis: 1 Zäpfchen (10 mg Bisacodyl)
      • Anwendungsdauer: über kurzen Zeitraum, längere Anwendung führt zur Verstärkung der Darmträgheit
      • Wirkungseintritt nach ca. 10 - 30 Min.
    • Kinder < 10 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (Wirkstoffstärke nicht geeignet)

Indikation



  • kurzfristige Anwendung bei Obstipation, sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - rektal

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • anaphylaktische Reaktionen
      • angioneurotisches Ödem
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Dehydratation
      • Wasser und Elektrolytverluste, z. B. Kalium bei unsachgemäßer Anwendung (zu lange und / oder zu hoch dosiert)
        • dies kann zu Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche führen (insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Corticosteroiden)
        • die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden kann verstärkt werden
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Schwindel
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Synkope
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Bauchkrämpfe
      • Bauchschmerzen
      • Diarrhö
      • Übelkeit
      • Schmerzen, lokale Irritationen und Blutungen des Enddarms, insbesondere bei Analfissuren und bei ulzerativer Proktitis
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erbrechen
      • Blutbeimengung im Stuhl (Hämatochezie)
      • Abdominalbeschwerden
      • anorektale Beschwerden
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Colitis einschließlich ischämischer Colitis
      • Verstärkung der Darmträgheit (bei längerfristiger Anwendung)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - rektal

  • Anwendung bei Kindern und bei chronischer Verstopfung
    • vor Anwendung von Bisacodyl sollte eine differenzialdiagnostische Abklärung erfolgen
    • Kinder < 10 Jahre
      • aufgrund des Wirkstoffgehaltes darf das Arzneimittel nicht angewendet werden
  • Anwendung von Abführmitteln soll bei Verstopfung (ohne ärztliche Abklärung) nur kurzfristig erfolgen
  • Bisacodyl sollte nicht angewendet werden bei akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen, sowie bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z.B. erheblicher Flüssigkeitmangel des Körpers)
  • im Allgemeinen wird eine Behandlung mit Bisacodyl erst dann empfohlen, wenn mit langfristigen Maßnahmen, wie der Veränderung der Ernährung (ballast- und quellstoffreiche Kost sowie ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z. B. ausreichende körperliche Bewegung) kein, oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
  • erhöhter intestinaler Flüssigkeitsverlust
    • kann zur Dehydrierung führen und Symptome wie Durst und Oligurie hervorrufen
    • kann unter bestimmten Umständen (z. B. bei niereninsuffizienten oder älteren Patienten) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben
    • in solchen Fällen Einnahme unterbrechen; nur unter ärztlicher Aufsicht fortführen
  • stimulierende Laxantien, einschließlich Bisacodyl, tragen nicht zur Gewichtsabnahme bei
  • Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
    • Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
      • diese wurden im Allgemeinen als schwach und selbstlimitierend beschrieben
  • Schwindel / Synkope
    • über Schwindel und / oder Synkope wurde unter Anwendung von Bisacodyl berichtet
      • verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um eine Defäkations-Synkope oder vasovagale Antwort auf Schmerzen im Bauchraum handelt, die durch die Verstopfung bedingt sind; Kausalzusammenhang mit Anwendung von Bisacodyl ist nicht notwendigerweise gegeben
  • Anwendung von Zäpfchen kann zu schmerzhaften Empfindungen und lokalen Irritationen führen, besonders bei Patienten mit Analfissur und ulzerativer Proktitis

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - rektal

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - rektal

  • Bisacodyl soll während der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit sowie nur auf ärztlichen Rat hin angewendet werden
  • kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt
  • keine Fallberichte über unerwünschte oder schädigende Effekte in der Schwangerschaft bekannt geworden
  • Fertilität
    • keine Studien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisacodyl - rektal

  • Bisacodyl kann während der Stillzeit angewendet werden
  • klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Metabolit Bis-(parahydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) noch dessen Glucuronide in die Muttermilch übertreten
  • produktbezogene Einschränkungen während der Stillzeit können bestehen (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Abführmittel nur zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon, Divertikulose, Divertikulitis, Mucoviszidose, neurogener Darmlähmung, vor diagnostischen Eingriffen, bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat- sowie Opioidtherapie und in der Terminalphase. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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