Hersteller | Micro Labs GmbH |
Wirkstoff | Atorvastatin |
Wirkstoff Menge | 10 mg |
ATC Code | C10AA05 |
Preis | 13,37 € |
Menge | 100 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Atorvastatin STADA 10mg (30 St) [12,02 €]
- Atorvastatin STADA 10mg (50 St) [12,11 €]
- Atorvastatin STADA 10mg (100 St) [12,6 €]
- Atorvastatin STADA 20mg (30 St) [12,41 €]
- Atorvastatin STADA 20mg (50 St) [13,19 €]
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- Atorvastatin STADA 40mg (50 St) [14,45 €]
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- Sortis 20mg (30 St) [56,04 €]
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- Atorvastatin AL 10mg (50 St) [12,11 €]
- Atorvastatin AL 10mg (100 St) [13,37 €]
- Atorvastatin AL 20mg (30 St) [12,55 €]
- Atorvastatin AL 20mg (50 St) [13,62 €]
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- Atorvastatin AL 40mg (30 St) [14,02 €]
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- Atorvastatin AL 40mg (100 St) [20,89 €]
- Atorvastatin AL 80mg (50 St) [20,5 €]
- Atorvastatin AL 80mg (100 St) [29,42 €]
- Atorvastatin ratio 10 Fta (30 St) [11,6 €]
- Atorvastatin ratio 10 Fta (50 St) [12,11 €]
- Atorvastatin ratio 10 Fta (100 St) [13,37 €]
- Atorvastatin ratio 20 Fta (30 St) [12,55 €]
- Atorvastatin ratio 20 Fta (50 St) [13,62 €]
- Atorvastatin ratio 20 Fta (100 St) [16,25 €]
- Atorvastatin ratio 30 Fta (30 St) [13,19 €]
- Atorvastatin ratio 30 Fta (50 St) [14,69 €]
- Atorvastatin ratio 30 Fta (100 St) [18,28 €]
- Atorvastatin ratio 40 Fta (30 St) [14,02 €]
- Atorvastatin ratio 40 Fta (50 St) [16,03 €]
- Atorvastatin ratio 40 Fta (100 St) [20,89 €]
- Atorvastatin ratio 60 Fta (30 St) [15,44 €]
- Atorvastatin ratio 60 Fta (50 St) [18,3 €]
- Atorvastatin ratio 60 Fta (100 St) [25,23 €]
- Atorvastatin ratio 80 Fta (30 St) [16,77 €]
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- Atorvastatin Hennig 10mg (30 St) [11,58 €]
- Atorvastatin Hennig 10mg (50 St) [12,09 €]
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- Atorvastatin Hennig 40mg (30 St) [14 €]
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- Atorvastatin Hennig 80mg (30 St) [16,75 €]
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- Atoris 10mg Filmtabletten (30 St) [14,59 €]
- Atoris 10mg Filmtabletten (50 St) [13,61 €]
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- Atoris 30mg Filmtabletten (30 St) [40,34 €]
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- Atoris 40mg Filmtabletten (30 St) [16,36 €]
- Atoris 40mg Filmtabletten (50 St) [20,94 €]
- Atoris 40mg Filmtabletten (100 St) [33,18 €]
- Atoris 60mg Filmtabletten (30 St) [44,05 €]
- Atoris 60mg Filmtabletten (50 St) [21,3 €]
- Atoris 60mg Filmtabletten (100 St) [33,64 €]
- Atoris 80mg Filmtabletten (50 St) [29,88 €]
- Atoris 80mg Filmtabletten (100 St) [51,03 €]
- Atorvastatin Aristo 10mg (30 St) [11,47 €]
- Atorvastatin Aristo 10mg (50 St) [12,01 €]
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- Sortis 80mg (30 St) [66 €]
- Sortis 80mg (50 St) [97,27 €]
- Sortis 80mg (100 St) [186,21 €]
- Sortis 10mg (50 St) [24,45 €]
- Sortis 10mg (100 St) [37,2 €]
- Atorvastatin Aaa 10mg (30 St) [12,02 €]
- Atorvastatin Aaa 10mg (50 St) [12,82 €]
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- Atorvastatin Aaa 40mg (30 St) [14,73 €]
- Atorvastatin Aaa 40mg (50 St) [17,53 €]
- Lipitor 20mg Filmtabletten (100 St) [48,98 €]
- Sortis 10mg (30 St) [39,34 €]
- Sortis 10mg (50 St) [56,52 €]
- Sortis 10mg (100 St) [106 €]
- Sortis 20mg (30 St) [56,04 €]
- Sortis 20mg (50 St) [83,04 €]
- Sortis 20mg (100 St) [154,16 €]
- Atorvastatin 1A Phar 10mg (30 St) [11,47 €]
- Atorvastatin 1A Phar 10mg (50 St) [12,01 €]
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- Atorvastatin 1A Phar 40mg (100 St) [20,89 €]
- Atorvastatin 1A Phar 80mg (30 St) [16,77 €]
- Atorvastatin 1A Phar 80mg (50 St) [20,5 €]
- Atorvastatin 1A Phar 80mg (100 St) [29,42 €]
- Atorvastatin CT 10mg Fta (30 St) [12,02 €]
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- Atorvastatin CT 20mg Fta (30 St) [12,89 €]
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- Atorvastatin CT 40mg Fta (30 St) [14,73 €]
- Atorvastatin CT 40mg Fta (100 St) [24,95 €]
- Atorvastatin Heu 10mg Fta (30 St) [11,6 €]
- Atorvastatin Heu 10mg Fta (50 St) [12,11 €]
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- Atorvastatin Heu 40mg Fta (30 St) [14,02 €]
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- Atorvastatin Heu 80mg Fta (30 St) [16,77 €]
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- Atorvastatin Heu 80mg Fta (100 St) [29,42 €]
- Atorvastatin HEXAL 10mg (30 St) [11,6 €]
- Atorvastatin HEXAL 10mg (50 St) [12,11 €]
- Atorvastatin HEXAL 10mg (100 St) [13,37 €]
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- Atorvastatin HEXAL 20mg (50 St) [13,62 €]
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- Atorvastatin HEXAL 30mg (30 St) [13,19 €]
- Atorvastatin HEXAL 30mg (50 St) [16,16 €]
- Atorvastatin HEXAL 30mg (100 St) [18,28 €]
- Atorvastatin HEXAL 40mg (30 St) [14,02 €]
- Atorvastatin HEXAL 40mg (50 St) [16,03 €]
- Atorvastatin HEXAL 40mg (100 St) [20,89 €]
- Atorvastatin HEXAL 60mg (30 St) [15,44 €]
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- Sortis 40 mg (30 St) [51,49 €]
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- Sortis 20mg (50 St) [64,84 €]
- Sortis 20 mg (100 St) [112,81 €]
- Atorvastatin Pur 30mg (30 St) [13,18 €]
- Atorvastatin Pur 30mg (50 St) [14,67 €]
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- Atorvastatin Pur 60mg (100 St) [25,22 €]
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- Atorvastatin Accord 10mg (30 St) [11,47 €]
- Atorvastatin Accord 10mg (50 St) [12,01 €]
- Atorvastatin Accord 10mg (100 St) [13,35 €]
- Atorvastatin Accord 20mg (30 St) [12,13 €]
- Atorvastatin Accord 20mg (50 St) [13,18 €]
- Atorvastatin Accord 20mg (100 St) [15,57 €]
- Atorvastatin Accord 40mg (30 St) [13,64 €]
- Atorvastatin Aristo 20mg (30 St) [12,13 €]
- Atorvastatin Aristo 20mg (50 St) [13,19 €]
- Atorvastatin Aristo 20mg (100 St) [16,02 €]
- Atorvastatin Aristo 40mg (30 St) [13,64 €]
- Atorvastatin Aristo 40mg (50 St) [15,23 €]
- Atorvastatin Aristo 40mg (100 St) [20,3 €]
- Atorvastatin Aristo 80mg (30 St) [16,02 €]
- Atorvastatin Aristo 80mg (50 St) [19,95 €]
- Atorvastatin Aristo 80mg (100 St) [29,42 €]
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- Atorvastatin Abz 30mg Fta (30 St) [13,19 €]
- Atorvastatin Abz 30mg Fta (50 St) [14,69 €]
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- Atorvastatin Abz 60mg Fta (30 St) [15,44 €]
- Atorvastatin Abz 60mg Fta (50 St) [18,3 €]
- Atorvastatin Abz 60mg Fta (100 St) [25,23 €]
- Sortis 10mg (50 St) [24,45 €]
- Sortis 10mg (100 St) [37,02 €]
- Sortis 20mg (100 St) [121,67 €]
- Sortis 40mg (30 St) [52,78 €]
- Sortis 40mg (50 St) [76,99 €]
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- Sortis 80mg (50 St) [52,11 €]
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- Sortis 10mg (30 St) [32,51 €]
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- Sortis 10mg (100 St) [77,99 €]
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- Sortis 40mg Filmtabletten (100 St) [143,97 €]
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- Sortis 80mg Filmtabletten (100 St) [91,96 €]
- Atorvastatin 10mg Docpharm (100 St) [13,82 €]
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- Atorvastatin 40mg Docpharm (100 St) [22,37 €]
- Sortis 20mg (30 St) [44,47 €]
- Sortis 20mg (50 St) [64,82 €]
- Sortis 20mg (100 St) [110,04 €]
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- Atorvastatin Basics 30mg (30 St) [13,18 €]
- Atorvastatin Basics 30mg (50 St) [14,67 €]
- Atorvastatin Basics 30mg (100 St) [18,27 €]
- Atorvastatin Basics 60mg (30 St) [15,43 €]
- Atorvastatin Basics 60mg (50 St) [18,29 €]
- Atorvastatin Basics 60mg (100 St) [25,22 €]
- Atorvastatin Auro 10mg (30 St) [11,47 €]
- Atorvastatin Auro 10mg (50 St) [12,01 €]
- Atorvastatin Auro 10mg (100 St) [13,37 €]
- Atorvastatin Auro 20mg (30 St) [12,41 €]
- Atorvastatin Auro 20mg (50 St) [13,18 €]
- Atorvastatin Auro 20mg (100 St) [15,57 €]
- Atorvastatin Auro 40mg (30 St) [13,64 €]
- Atorvastatin Auro 40mg (50 St) [15,23 €]
- Atorvastatin Auro 40mg (100 St) [20,3 €]
- Atorvastatin Auro 80mg (30 St) [16,02 €]
- Atorvastatin Auro 80mg (50 St) [20,5 €]
- Atorvastatin Auro 80mg (100 St) [29,42 €]
- Atorvastatin PUREN 10mg (100 St) [13,37 €]
- Atorvastatin PUREN 10mg (30 St) [11,6 €]
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- Atorvastatin PUREN 20mg (30 St) [12,55 €]
- Atorvastatin PUREN 20mg (50 St) [13,62 €]
- Atorvastatin PUREN 40mg (100 St) [20,89 €]
- Atorvastatin PUREN 40mg (30 St) [14,02 €]
- Atorvastatin PUREN 40mg (50 St) [16,03 €]
- Atorvastatin PUREN 80mg (30 St) [16,77 €]
- Atorvastatin PUREN 80mg (50 St) [20,5 €]
- Atorvastatin PUREN 80mg (100 St) [29,42 €]
- Sortis 10mg Filmtabletten (100 St) [77,73 €]
- Sortis 20mg Filmtabletten (100 St) [116,15 €]
- Sortis 20mg (50 St) [64,84 €]
- Sortis 20mg (100 St) [112,84 €]
- Sortis 40mg (50 St) [76,99 €]
- Sortis 40mg (100 St) [156,74 €]
- Sortis 20mg (100 St) [110,14 €]
- Atorvastatin Aristo 30mg (30 St) [13,19 €]
- Atorvastatin Aristo 30mg (50 St) [14,69 €]
- Atorvastatin Aristo 30mg (100 St) [18,28 €]
- Atorvastatin Aristo 60mg (30 St) [15,44 €]
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- Atorvastatin Zentiva 10mg (30 St) [11,37 €]
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- Atorvastatin Zentiva 10mg (100 St) [12,6 €]
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- Atorvastatin Zentiva 20mg (100 St) [14,62 €]
- Atorvastatin Zentiva 30mg (30 St) [12,46 €]
- Atorvastatin Zentiva 30mg (50 St) [13,51 €]
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- Atorvastatin Zentiva 40mg (30 St) [13,06 €]
- Atorvastatin Zentiva 40mg (50 St) [14,45 €]
- Atorvastatin Zentiva 40mg (100 St) [17,85 €]
- Atorvastatin Zentiva 60mg (30 St) [14,02 €]
- Atorvastatin Zentiva 60mg (50 St) [16,03 €]
- Atorvastatin Zentiva 60mg (100 St) [20,9 €]
- Atorvastatin Zentiva 80mg (30 St) [14,99 €]
- Atorvastatin Zentiva 80mg (50 St) [17,56 €]
- Atorvastatin Zentiva 80mg (100 St) [23,81 €]
- Sortis 40mg Filmtabletten (100 St) [156,74 €]
- Atorvastatin Accord 40mg (50 St) [15,23 €]
- Atorvastatin Accord 40mg (100 St) [20,3 €]
- Atorvastatin Accord 80mg (30 St) [16,02 €]
- Atorvastatin Accord 80mg (50 St) [19,95 €]
- Atorvastatin Accord 80mg (100 St) [29,39 €]
- Atorvastatin AL 40mg Fta (30 St)
- Atorvastatin AL 20mg Fta (30 St)
- Sortis 40mg (30 St) [64,88 €]
- Sortis 40mg (50 St) [97,5 €]
- Sortis 40mg (100 St) [185,19 €]
- Atorvastatin Aaa 80mg (30 St) [18,69 €]
- Atorvastatin Aaa 80mg (50 St) [24,45 €]
- Atorvastatin Aaa 80mg (100 St) [39,69 €]
- Atorvastatin Basics 10mg (30 St) [11,47 €]
- Atorvastatin Basics 10mg (50 St) [12,01 €]
- Atorvastatin Basics 10mg (100 St) [13,36 €]
- Atorvastatin Basics 20mg (30 St) [12,41 €]
- Atorvastatin Basics 20mg (50 St) [13,18 €]
- Atorvastatin Basics 20mg (100 St) [15,57 €]
- Atorvastatin Basics 40mg (30 St) [13,64 €]
- Atorvastatin Basics 40mg (50 St) [15,82 €]
- Atorvastatin Basics 40mg (100 St) [20,87 €]
- Atorvastatin Basics 80mg (30 St) [16,18 €]
- Atorvastatin Basics 80mg (50 St) [20,5 €]
- Atorvastatin Basics 80mg (100 St) [29,41 €]
- Atorbem 20mg (10 St) [14,94 €]
- Atorbem 20mg (30 St) [14,94 €]
- Atorbem 20mg (50 St) [16,14 €]
- Atorbem 20mg (100 St) [19,27 €]
- Atorbem 40mg (10 St) [17,24 €]
- Atorbem 40mg (30 St) [17,24 €]
- Atorbem 40mg (50 St) [17,79 €]
- Atorbem 40mg (100 St) [23,25 €]
- Atorbem 10mg (10 St) [14,82 €]
- Atorbem 10mg (30 St) [14,82 €]
- Atorbem 10mg (50 St) [16,03 €]
- Atorbem 10mg (100 St) [17,52 €]
- Atorvastatin Axiromed 10mg (50 St) [12,11 €]
- Atorvastatin Axiromed 20mg (50 St) [13,62 €]
- Atorvastatin Axiromed 40mg (50 St) [16,03 €]
- Atorvastatin Axiromed 80mg (50 St) [20,5 €]
- Sortis 20mg Filmtabletten (100 St) [109,97 €]
- Sortis 40mg Filmtabletten (100 St) [143,87 €]
- Atorvastatin Axiromed 10mg (28 St) [11,55 €]
- Atorvastatin Axiromed 10mg (98 St) [13,33 €]
- Atorvastatin Axiromed 20mg (28 St) [12,42 €]
- Atorvastatin Axiromed 20mg (98 St) [15,57 €]
- Atorvastatin Axiromed 40mg (28 St) [13,83 €]
- Atorvastatin Axiromed 40mg (98 St) [20,3 €]
- Atorvastatin Axiromed 80mg (28 St) [16,39 €]
- Atorvastatin Axiromed 80mg (98 St) [29,07 €]
- Atorvastatin Mic Labs 10mg (30 St) [11,6 €]
- Atorvastatin Mic Labs 10mg (50 St) [12,11 €]
- Atorvastatin Mic Labs 20mg (30 St) [12,55 €]
- Atorvastatin Mic Labs 20mg (50 St) [13,62 €]
- Atorvastatin Mic Labs 20mg (100 St) [16,25 €]
- Atorvastatin Mic Labs 80mg (30 St) [16,77 €]
- Atorvastatin Mic Labs 80mg (50 St) [20,5 €]
- Atorvastatin Mic Labs 80mg (100 St) [29,42 €]
- Atorvastatin Mic Labs 40mg (30 St) [14,02 €]
- Atorvastatin Mic Labs 40mg (50 St) [16,03 €]
- Atorvastatin Mic Labs 40mg (100 St) [20,89 €]
- Sortis 20mg (100 St) [110,78 €]
- Sortis 80mg (100 St) [93,06 €]
- Atorvastatin AL 30mg (30 St) [13,19 €]
- Atorvastatin AL 30mg (50 St) [14,69 €]
- Atorvastatin AL 30mg (100 St) [18,27 €]
- Atorvastatin AL 60mg (30 St) [15,44 €]
- Atorvastatin AL 60mg (50 St) [18,3 €]
- Atorvastatin AL 60mg (100 St) [25,23 €]
- Atorvastatin Aristo 60mg (100 St) [25,23 €]
- Sortis 20mg (50 St) [64,82 €]
- Atorvastatin Heu 30mg Fta (30 St) [13,19 €]
- Atorvastatin Heu 30mg Fta (50 St) [14,69 €]
- Atorvastatin Heu 30mg Fta (100 St) [18,28 €]
- Atorvastatin Heu 60mg Fta (30 St) [15,44 €]
- Atorvastatin Heu 60mg Fta (50 St) [18,3 €]
- Atorvastatin Heu 60mg Fta (100 St) [25,23 €]
- Sortis 10mg Filmtabletten (50 St) [23 €]
- Sortis 20mg Filmtabletten (50 St) [57 €]
- Sortis 40mg Filmtabletten (50 St) [71 €]
- Sortis 10mg Filmtabletten (100 St) [37,02 €]
- Sortis 20mg Filmtabletten (100 St) [110 €]
- Sortis 40mg Filmtabletten (100 St) [143 €]
Atorvastatin | 10 | mg | ||
(H) | Calcium carbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Croscarmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Hyprolose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 34.375 | mg |
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Opadry YS-1-7040, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
Hypromellose 2910 | ||||
Macrogol 8000 | ||||
Titan dioxid | ||||
Talkum | ||||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Atorvastatin - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin
- aktive Lebererkrankung
- unklare, dauerhafte Erhöhung von Serum-Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
- Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir / Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Atorvastatin - peroral- zum Einnehmen
- Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten vorgenommen werden
- Tagesdosis auf einmal verabreichen
Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Atorvastatin - peroral- Allgemein
- Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung fortsetzen
- Dosierung sollte individuell entsprechend des Ausgangs-LDL-Cholesterin-Wertes, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprechen des Patienten erfolgen
- übliche Initialdosis: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
- Dosierung sollte in Intervallen von 4 Wochen oder mehr angepasst werden
- Maximaldosis:
- 80 mg Atorvastatin 1mal / Tag
- Primäre Hypercholesterinämie und kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie
- normal freisetzende Darreichungsform
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahre
- 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
- Wirkungseintritt
- der therapeutische Erfolg zeigt sich innerhalb von 2 Wochen
- der maximale therapeutische Effekt wird in der Regel nach 4 Wochen erreicht
- Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahre
- normal freisetzende Darreichungsform
- Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
- normal freisetzende Darreichungsform
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahre
- Initialdosis: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
- Anpassungen der Dosierung sollten individuell in Abständen von 4 Wochen bis zu einer Dosierung von 40 mg Atorvastatin / Tag durchgeführt werden
- danach kann entweder die Dosierung bis auf max. 80 mg / Tag erhöht oder 40 mg Atorvastatin 1mal / Tag zusammen mit einem gallensäurebindenden Ionenaustauscherharz kombiniert werden
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahre
- normal freisetzende Darreichungsform
- Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
- nur begrenzte Daten vorliegend
- Atorvastatin sollte als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungsmöglichkeiten (z.B. LDL-Apherese) angewendet werden oder falls diese Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
- normal freisetzende Darreichungsform
- Erwachsene
- empfohlene Dosierung: 10 - 80 mg Atorvastatin 1mal / Tag
- Erwachsene
- Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
- normal freisetzende Darreichungsform
- Erwachsene
- in Studien zur Primärprävention betrug Dosierung 10 mg 1mal / Tag
- höhere Dosis kann erforderlich sein, um einen LDL-Cholesterin-Spiegel entsprechend den aktuellen Leitlinien zu erreichen
- Erwachsene
- normal freisetzende Darreichungsform
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Leberinsuffizienz
- Anwendung mit Vorsicht
- Patienten mit aktiver Lebererkrankung
- kontraindiziert
- ältere Patienten (> 70 Jahre)
- Wirksamkeit und Verträglichkeit für die empfohlenen Dosierungen bei Patienten > 70 Jahre vergleichbar mit der Gesamtpopulation
- Kinder und Jugendliche
- Hypercholesterinämie
- Anwendung nur von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung einer Hyperlipidämie bei Kindern
- Patienten zur Kontrolle des Therapiefortschritts regelmäßig nachuntersuchen
- Heterozygote Familiäre Hypercholesterinämie
- AJg-gt,/= 10 Jahre
- empfohlene Initialdosis: 10 mg Atorvastatin / Tag
- nachfolgende Auftitration auf 20 - 80 mg Atorvastatin / Tag
- sollte sich am individuellen Ansprechen und der Verträglichkeit orientieren
- begrenzte Daten zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten, die mit Dosen > 20 mg (entsprechend ca. 0,5 mg / kg KG) behandelt wurden
- die Dosistitration auf 80 mg / Tag wird durch Studiendaten bei Erwachsenen und begrenzte klinische Daten aus Studien an Kindern mit Heterozygoter Familiärer Hypercholesterinämie unterstützt
- individuelle Dosisanpassung je nach empfohlenem Therapieziel
- die Anpassungen sollten im Intervall von mindestens 4 Wochen erfolgen
- AJg-lt, 10 Jahre
- kontraindiziert
- nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von 6 bis 10 Jahren aus unverblindeten Studien
- AJg-gt,/= 10 Jahre
- Hypercholesterinämie
- gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
- mit Elbasvir/Grazoprevir:
- bei Patienten, welche die Virostatika Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion gemeinsam mit Atorvastatin einnehmen
- maximale Atorvastatin-Dosis von 20 mg / Tag sollte nicht überschritten werden
- bei Patienten, welche die Virostatika Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion gemeinsam mit Atorvastatin einnehmen
- mit Ciclosporin:
- Anwendung nicht empfohlen
- mit Elbasvir/Grazoprevir:
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Atorvastatin - peroral
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Nasopharyngitis
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Thrombopenie
- Erkrankungen des Immunsystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- allergische Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- anaphylaktische Reaktionen
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hyperglykämie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypoglykämie
- Gewichtszunahme
- Anorexie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Diabetes mellitus (Klasseneffekt der Statine)
- Häufigkeit abhängig von Vorhandensein oder Fehlen von Risikofaktoren (Nüchternblutzucker >/= 5,6 mmol / l, BMI > 30 kg / m2, erhöhte Triglyceride, bestehende Hypertonie)
- Psychiatrische Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Alpträume
- Schlaflosigkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Depression (Klasseneffekt der Statine)
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Benommenheit
- Parästhesien
- Hypästhesien
- Störung des Geschmacksempfindens
- Amnesie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- periphere Neuropathie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Myasthenia gravis
- Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- verschwommenes Sehen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sehstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- okuläre Myasthenie
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tinnitus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hörverlust
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- pharyngolaryngeale Schmerzen
- Nasenbluten
- ohne Häufigkeitsangabe
- interstitielle Lungenkrankheit (Klasseneffekt der Statine, in Ausnahmefällen und besonders bei Langzeittherapie)
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Verstopfung
- Blähungen
- Dyspepsie
- Übelkeit
- Durchfall
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erbrechen
- Ober- und Unterbauchschmerzen
- Aufstoßen
- Pankreatitis
- Leber- und Gallenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hepatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Cholestase
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leberversagen
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Urtikaria
- Hautausschlag
- Pruritus
- Alopezie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- angioneurotisches Ödem
- bullöses Exanthem, einschließlich
- Erythema multiforme
- Stevens-Johnson-Syndrom
- toxisch epidermale Nekrolyse
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Myalgie
- Arthralgie
- Schmerzen in den Extremitäten
- Muskelspasmen
- Gelenkschwellungen
- Rückenschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Nackenschmerzen
- Muskelschwäche
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Myopathie
- Myositis
- Rhabdomyolyse
- Muskelruptur
- Tendopathie (manchmal verkompliziert durch eine Sehnenruptur)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Lupus-ähnliches Syndrom
- ohne Häufigkeitsangabe
- immunvermittelte nekrotisierende Myopathie
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gynäkomastie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Störung der Sexualfunktion (Klasseneffekt der Statine)
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unwohlsein
- Asthenie
- Schmerzen im Brustkorb
- periphere Ödeme
- Erschöpfung
- Fieber
- Untersuchungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- veränderte Leberfunktionstests
- erhöhte Creatinphosphokinase im Blut
- erhöhte Creatinkinase (CK)-Konzentrationen im Serum auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin
- erhöhte Creatinkinase (CK)-Konzentrationen im Serum auf mehr als das 10-fache des oberen Normwertes
- erhöhte Serumtransaminasen um mehr als das 3-fache des oberen Normwertes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Nasopharyngitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Thrombopenie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- allergische Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- anaphylaktische Reaktionen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hyperglykämie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypoglykämie
- Gewichtszunahme
- Anorexie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Diabetes mellitus (Klasseneffekt der Statine)
- Häufigkeit abhängig von Vorhandensein oder Fehlen von Risikofaktoren (Nüchternblutzucker >/= 5,6 mmol / l, BMI > 30 kg / m2, erhöhte Triglyceride, bestehende Hypertonie)
- Diabetes mellitus (Klasseneffekt der Statine)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Alpträume
- Schlaflosigkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Depression (Klasseneffekt der Statine)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Benommenheit
- Parästhesien
- Hypästhesien
- Störung des Geschmacksempfindens
- Amnesie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- periphere Neuropathie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Myasthenia gravis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- verschwommenes Sehen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sehstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- okuläre Myasthenie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tinnitus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hörverlust
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- pharyngolaryngeale Schmerzen
- Nasenbluten
- ohne Häufigkeitsangabe
- interstitielle Lungenkrankheit (Klasseneffekt der Statine, in Ausnahmefällen und besonders bei Langzeittherapie)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Verstopfung
- Blähungen
- Dyspepsie
- Übelkeit
- Durchfall
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erbrechen
- Ober- und Unterbauchschmerzen
- Aufstoßen
- Pankreatitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hepatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Cholestase
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leberversagen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Urtikaria
- Hautausschlag
- Pruritus
- Alopezie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- angioneurotisches Ödem
- bullöses Exanthem, einschließlich
- Erythema multiforme
- Stevens-Johnson-Syndrom
- toxisch epidermale Nekrolyse
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Myalgie
- Arthralgie
- Schmerzen in den Extremitäten
- Muskelspasmen
- Gelenkschwellungen
- Rückenschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Nackenschmerzen
- Muskelschwäche
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Myopathie
- Myositis
- Rhabdomyolyse
- Muskelruptur
- Tendopathie (manchmal verkompliziert durch eine Sehnenruptur)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Lupus-ähnliches Syndrom
- ohne Häufigkeitsangabe
- immunvermittelte nekrotisierende Myopathie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gynäkomastie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Störung der Sexualfunktion (Klasseneffekt der Statine)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unwohlsein
- Asthenie
- Schmerzen im Brustkorb
- periphere Ödeme
- Erschöpfung
- Fieber
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- veränderte Leberfunktionstests
- erhöhte Creatinphosphokinase im Blut
- erhöhte Creatinkinase (CK)-Konzentrationen im Serum auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- positiver Test auf weiße Blutzellen im Urin
- erhöhte Creatinkinase (CK)-Konzentrationen im Serum auf mehr als das 10-fache des oberen Normwertes
- erhöhte Serumtransaminasen um mehr als das 3-fache des oberen Normwertes
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Atorvastatin - peroral
- Einfluss auf die Leber
- Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchführen
- Patienten, bei denen Anzeichen oder Symptome einer Leberschädigung auftreten
- Leberfunktionstest durchführen
- Patienten, bei denen sich ein Transaminasenanstieg entwickelt
- bis zum Abklingen des Befunds beobachten
- falls Erhöhung der Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes fortdauert
- Dosisreduktion oder Therapieabbruch empfohlen
- Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist
- mit Vorsicht anwenden
- SPARCL-Studie (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
- Post-hoc-Analyse von Schlaganfall-Subtypen bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit (KHK), die kürzlich einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten hatten
- im Vergleich zur Placebogruppe höhere Inzidenz von hämorrhagischen Schlaganfällen bei den Patienten, die die Therapie mit 80 mg Atorvastatin begannen
- erhöhtes Risiko besonders ausgeprägt bei Patienten, die bei Aufnahme in die Studie einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen lakunären Infarkt in der Anamnese hatten
- Patienten mit einem hämorrhagischen Schlaganfall oder einem lakunären Infarkt in der Anamnese
- Nutzen-Risiko-Verhältnis der 80-mg-Dosierung von Atorvastatin ungeklärt
- mögliches Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls vor Behandlungsbeginn sorgfältig bedenken
- Einfluss auf die Skelettmuskulatur
- wie andere HMG-CoA-Reduktase-Hemmer kann auch Atorvastatin in seltenen Fällen die Skelettmuskulatur beeinflussen
- kann folgende Erkrankungen verursachen
- Myalgie
- Myositis
- Myopathie
- diese kann sich zu Rhabdomyolyse entwickeln
- möglicherweise lebensbedrohlicher Zustand
- charakterisiert durch
- deutlich erhöhte Creatinkinase(CK)-Spiegel (> 10-fache des oberen Normwertes)
- Myoglobinämie
- Myoglobinurie mit möglichem Nierenversagen
- nekrotisierende autoimmune Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM)
- in sehr seltenen Fällen während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen über nekrotisierende autoimmune Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM) berichtet
- klinische Charakteristika einer IMNM sind
- persistierende proximale Muskelschwäche
- erhöhte Serum-Creatinkinase-Werte, die trotz Absetzen der Behandlung mit Statinen fortbestehen
- positive Anti-HMG-CoA-Reduktase-Antikörper
- Besserung durch Immunsuppressiva
- Myasthenia gravis / okuläre Myasthenie
- in wenigen Fällen wurde berichtet, dass Statine eine Myasthenia gravis oder eine Verschlechterung einer bereits bestehenden Myasthenia gravis oder okuläre Myasthenie auslösen
- Atorvastatin sollte bei einer Verschlimmerung der Symptome abgesetzt werden
- über Rezidive wurde berichtet, wenn dasselbe oder ein anderes Statin (erneut) verabreicht wurde
- Untersuchung vor Behandlungsbeginn
- Vorsicht bei Patienten, bei denen prädisponierende Faktoren für das Auftreten von Rhabdomyolysen vorliegen
- Messungen der Creatinkinase-Aktivität vor Therapiebeginn bei Vorliegen der folgenden Risikofaktoren bzw. Erkrankungen
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion
- Hypothyreose
- erbliche Myopathien in der Eigen- oder Familienanamnese
- muskulär-toxische Komplikationen im Zusammenhang mit der Gabe eines Statins oder Fibrates in der Anamnese
- Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und / oder erheblicher Alkoholkonsum
- Ältere Patienten (> 70 Jahre)
- Notwendigkeit einer solchen Messung erwägen, wenn weitere prädisponierende Faktoren für das Auftreten einer Rhabdomyolyse vorliegen
- Umstände, bei denen eine Erhöhung der Plasmaspiegel eintreten kann, z. B.
- Wechselwirkungen
- spezielle Patientengruppen, einschließlich genetische Subpopulationen
- in diesen Fällen
- sorgfältige Nutzen-Schaden-Abwägung erforderlich
- engmaschige Überwachung erforderlich
- wenn CK-Werte vor Behandlungsbeginn wesentlich (um mehr als das 5-fache des oberen Normwertes) erhöht sind
- Therapie nicht beginnen
- Creatinkinase-Bestimmung
- Creatinkinase (CK) nicht nach schweren körperlichen Anstrengungen oder bei Vorliegen von anderen möglichen Ursachen eines CK-Anstiegs messen
- dies erschwert Interpretation der Messwerte
- falls CK-Werte vor Beginn der Behandlung wesentlich erhöht sind (um mehr als das 5-fache des oberen Normwertes)
- zur Überprüfung innerhalb von 5 bis 7 Tagen erneute Bestimmungen durchführen
- Überwachung während der Therapie
- Patienten müssen aufgefordert werden, Schmerzen, Krämpfe oder Schwäche der Skelettmuskeln umgehend zu berichten
- speziell, wenn diese mit allgemeinem Unwohlsein oder Fieber einhergehen
- treten solche Symptome während der Behandlung mit Atorvastatin auf
- CK-Aktivität messen
- ist diese wesentlich (> 5-fache des oberen Normwertes) erhöht
- Therapie abbrechen
- bei anhaltenden und starken Muskelbeschwerden und nicht wesentlich erhöhten CK-Werten (</= 5-fache des oberen Normwertes)
- Abbruch der Therapie erwägen
- wenn Symptome abgeklungen und CK-Werte auf ein normales Niveau gesunken sind
- Wiederaufnahme der Therapie mit Atorvastatin oder einem anderen Statin in der niedrigsten Dosierung und mit engmaschiger Überwachung erwägen
- Therapie mit Atorvastatin muss abgebrochen werden
- falls klinisch signifikante CK-Konzentrationen im Serum auftreten (> 10-Fache des oberen Normwertes)
- oder falls eine Rhabdomyolyse diagnostiziert oder vermutet wird
- gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
- Gefahr einer Rhabdomyolyse erhöht wenn Atorvastatin zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verabreicht wird
- die die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen können, wie z.B. starke Hemmer von CYP3A4 oder Transportproteinen, u.a.
- Ciclosporin
- Telithromycin
- Clarithromycin
- Delavirdin
- Stiripentol
- Ketoconazol
- Voriconazol
- Itraconazol
- Posaconazol
- Letermovir
- bestimmte HIV-Protease-Inhibitoren einschließlich Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, Kombination von Tipranavir / Ritonavir usw.
- Gefahr einer Myopathie erhöht bei bei gleichzeitiger Anwendung von
- Gemfibrozil und anderen Fibraten
- Erythromycin
- Niacin
- Ezetimib
- Virostatika zur Behandlung von Hepatitis C (HCV), wie
- Boceprevir
- Telaprevir
- Kombination von Elbasvir / Grazoprevir
- Kombination von Ledipasvir / Sofosbuvir
- wenn möglich, sollten alternative (nicht interagierende) Therapiemaßnahmen statt dieser Arzneimittel in Erwägung gezogen werden
- in den Fällen, in denen gemeinsame Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Atorvastatin unumgänglich ist
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung der Komedikation durchführen
- Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen
- niedrigere Maximaldosis von Atorvastatin in Erwägung ziehen
- bei starken CYP3A4-Inhibitoren zusätzlich eine niedrigere Initialdosis von Atorvastatin in Erwägung ziehen
- entsprechende klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen
- Fusidinsäure
- Atorvastatin darf nicht zusammen mit systemischen Darreichungsformen von Fusidinsäure gegeben werden, auch nicht innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen der Therapie mit Fusidinsäure
- sofern die systemische Gabe von Fusidinsäure bei Patienten als essenziell erachtet wird, Statintherapie während der gesamten Behandlungsdauer mit Fusidinsäure absetzen
- Berichte über das Auftreten einer Rhabdomyolyse (darunter einige Fälle mit Todesfolge) bei Patienten, die Fusidinsäure und Statine in Kombination erhielten
- Patienten sollten darüber informiert werden, sich umgehend an einen Arzt zu wenden, wenn sie jedwede Anzeichen von Muskelschwäche, -schmerzen oder -empfindlichkeit bemerken
- Statintherapie kann 7 Tage nach der letzten Dosis Fusidinsäure wieder aufgenommen werden
- sofern in Ausnahmefällen längere systemische Gabe von Fusidinsäure notwendig ist, wie z.B.
- zur Behandlung von schweren Infektionen
- gemeinsame Gabe von Atorvastatin mit Fusidinsäure sollte nur im Einzelfall und unter engmaschiger medizinischer Überwachung in Betracht gezogen werden
- Kinder und Jugendliche
- in einer 3-jährigen Studie zur Bewertung von Gesamtreifung und -entwicklung und des Tanner-Stadiums sowie Messung von Größe und Gewicht
- keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf Wachstum und Geschlechtsreife festgestellt
- interstitielle Lungenkrankheit
- Berichte über eine interstitielle Lungenkrankheit in Ausnahmefällen bei einigen Statinen, besonders bei Langzeittherapie
- mögliche dabei auftretende Beschwerden
- Dyspnoe
- unproduktiver Husten
- allgemeine Gesundheitsstörungen
- Erschöpfung
- Gewichtsverlust
- Fieber
- Statintherapie sollte abgebrochen werden
- wenn vermutet wird, dass ein Patient eine interstitielle Lungenkrankheit entwickelt hat
- Diabetes mellitus
- Hinweise, dass Statine als Substanzklasse
- zur Erhöhung des Blutzuckerspiegels führt
- bei manchen Patienten, die hohes Risiko für Entwicklung eines zukünftigen Diabates mellitus haben, eine Hyperglykämie hervorgerufen werden kann, die eine adäquate Diabetesbehandlung erfordert
- dieses Risiko wird jedoch von Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine aufgewogen
- sollte daher nicht zu einem Abbruch der Statinbehandlung führen
- in Übereinstimmung mit nationalen Richtlinien Risikopatienten (Nüchternblutzucker von 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg / m², erhöhte Triglyceride, Hypertonie) klinisch und in Bezug auf die relevanten Laborwerte überwachen
- Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchführen
- Patienten, bei denen Anzeichen oder Symptome einer Leberschädigung auftreten
- Leberfunktionstest durchführen
- Patienten, bei denen sich ein Transaminasenanstieg entwickelt
- bis zum Abklingen des Befunds beobachten
- falls Erhöhung der Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes fortdauert
- Dosisreduktion oder Therapieabbruch empfohlen
- Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist
- mit Vorsicht anwenden
- Post-hoc-Analyse von Schlaganfall-Subtypen bei Patienten ohne koronare Herzkrankheit (KHK), die kürzlich einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten hatten
- im Vergleich zur Placebogruppe höhere Inzidenz von hämorrhagischen Schlaganfällen bei den Patienten, die die Therapie mit 80 mg Atorvastatin begannen
- erhöhtes Risiko besonders ausgeprägt bei Patienten, die bei Aufnahme in die Studie einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen lakunären Infarkt in der Anamnese hatten
- Patienten mit einem hämorrhagischen Schlaganfall oder einem lakunären Infarkt in der Anamnese
- Nutzen-Risiko-Verhältnis der 80-mg-Dosierung von Atorvastatin ungeklärt
- mögliches Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls vor Behandlungsbeginn sorgfältig bedenken
- wie andere HMG-CoA-Reduktase-Hemmer kann auch Atorvastatin in seltenen Fällen die Skelettmuskulatur beeinflussen
- kann folgende Erkrankungen verursachen
- Myalgie
- Myositis
- Myopathie
- diese kann sich zu Rhabdomyolyse entwickeln
- möglicherweise lebensbedrohlicher Zustand
- charakterisiert durch
- deutlich erhöhte Creatinkinase(CK)-Spiegel (> 10-fache des oberen Normwertes)
- Myoglobinämie
- Myoglobinurie mit möglichem Nierenversagen
- diese kann sich zu Rhabdomyolyse entwickeln
- nekrotisierende autoimmune Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM)
- in sehr seltenen Fällen während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen über nekrotisierende autoimmune Myopathie (immune-mediated necrotizing myopathy, IMNM) berichtet
- klinische Charakteristika einer IMNM sind
- persistierende proximale Muskelschwäche
- erhöhte Serum-Creatinkinase-Werte, die trotz Absetzen der Behandlung mit Statinen fortbestehen
- positive Anti-HMG-CoA-Reduktase-Antikörper
- Besserung durch Immunsuppressiva
- Myasthenia gravis / okuläre Myasthenie
- in wenigen Fällen wurde berichtet, dass Statine eine Myasthenia gravis oder eine Verschlechterung einer bereits bestehenden Myasthenia gravis oder okuläre Myasthenie auslösen
- Atorvastatin sollte bei einer Verschlimmerung der Symptome abgesetzt werden
- über Rezidive wurde berichtet, wenn dasselbe oder ein anderes Statin (erneut) verabreicht wurde
- Vorsicht bei Patienten, bei denen prädisponierende Faktoren für das Auftreten von Rhabdomyolysen vorliegen
- Messungen der Creatinkinase-Aktivität vor Therapiebeginn bei Vorliegen der folgenden Risikofaktoren bzw. Erkrankungen
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion
- Hypothyreose
- erbliche Myopathien in der Eigen- oder Familienanamnese
- muskulär-toxische Komplikationen im Zusammenhang mit der Gabe eines Statins oder Fibrates in der Anamnese
- Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und / oder erheblicher Alkoholkonsum
- Ältere Patienten (> 70 Jahre)
- Notwendigkeit einer solchen Messung erwägen, wenn weitere prädisponierende Faktoren für das Auftreten einer Rhabdomyolyse vorliegen
- Umstände, bei denen eine Erhöhung der Plasmaspiegel eintreten kann, z. B.
- Wechselwirkungen
- spezielle Patientengruppen, einschließlich genetische Subpopulationen
- in diesen Fällen
- sorgfältige Nutzen-Schaden-Abwägung erforderlich
- engmaschige Überwachung erforderlich
- wenn CK-Werte vor Behandlungsbeginn wesentlich (um mehr als das 5-fache des oberen Normwertes) erhöht sind
- Therapie nicht beginnen
- Creatinkinase (CK) nicht nach schweren körperlichen Anstrengungen oder bei Vorliegen von anderen möglichen Ursachen eines CK-Anstiegs messen
- dies erschwert Interpretation der Messwerte
- falls CK-Werte vor Beginn der Behandlung wesentlich erhöht sind (um mehr als das 5-fache des oberen Normwertes)
- zur Überprüfung innerhalb von 5 bis 7 Tagen erneute Bestimmungen durchführen
- Patienten müssen aufgefordert werden, Schmerzen, Krämpfe oder Schwäche der Skelettmuskeln umgehend zu berichten
- speziell, wenn diese mit allgemeinem Unwohlsein oder Fieber einhergehen
- treten solche Symptome während der Behandlung mit Atorvastatin auf
- CK-Aktivität messen
- ist diese wesentlich (> 5-fache des oberen Normwertes) erhöht
- Therapie abbrechen
- bei anhaltenden und starken Muskelbeschwerden und nicht wesentlich erhöhten CK-Werten (</= 5-fache des oberen Normwertes)
- Abbruch der Therapie erwägen
- wenn Symptome abgeklungen und CK-Werte auf ein normales Niveau gesunken sind
- Wiederaufnahme der Therapie mit Atorvastatin oder einem anderen Statin in der niedrigsten Dosierung und mit engmaschiger Überwachung erwägen
- ist diese wesentlich (> 5-fache des oberen Normwertes) erhöht
- CK-Aktivität messen
- Therapie mit Atorvastatin muss abgebrochen werden
- falls klinisch signifikante CK-Konzentrationen im Serum auftreten (> 10-Fache des oberen Normwertes)
- oder falls eine Rhabdomyolyse diagnostiziert oder vermutet wird
- Gefahr einer Rhabdomyolyse erhöht wenn Atorvastatin zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verabreicht wird
- die die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen können, wie z.B. starke Hemmer von CYP3A4 oder Transportproteinen, u.a.
- Ciclosporin
- Telithromycin
- Clarithromycin
- Delavirdin
- Stiripentol
- Ketoconazol
- Voriconazol
- Itraconazol
- Posaconazol
- Letermovir
- bestimmte HIV-Protease-Inhibitoren einschließlich Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, Kombination von Tipranavir / Ritonavir usw.
- die die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen können, wie z.B. starke Hemmer von CYP3A4 oder Transportproteinen, u.a.
- Gefahr einer Myopathie erhöht bei bei gleichzeitiger Anwendung von
- Gemfibrozil und anderen Fibraten
- Erythromycin
- Niacin
- Ezetimib
- Virostatika zur Behandlung von Hepatitis C (HCV), wie
- Boceprevir
- Telaprevir
- Kombination von Elbasvir / Grazoprevir
- Kombination von Ledipasvir / Sofosbuvir
- wenn möglich, sollten alternative (nicht interagierende) Therapiemaßnahmen statt dieser Arzneimittel in Erwägung gezogen werden
- in den Fällen, in denen gemeinsame Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Atorvastatin unumgänglich ist
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung der Komedikation durchführen
- Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Plasmakonzentration von Atorvastatin erhöhen
- niedrigere Maximaldosis von Atorvastatin in Erwägung ziehen
- bei starken CYP3A4-Inhibitoren zusätzlich eine niedrigere Initialdosis von Atorvastatin in Erwägung ziehen
- entsprechende klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen
- Atorvastatin darf nicht zusammen mit systemischen Darreichungsformen von Fusidinsäure gegeben werden, auch nicht innerhalb von 7 Tagen nach Absetzen der Therapie mit Fusidinsäure
- sofern die systemische Gabe von Fusidinsäure bei Patienten als essenziell erachtet wird, Statintherapie während der gesamten Behandlungsdauer mit Fusidinsäure absetzen
- Berichte über das Auftreten einer Rhabdomyolyse (darunter einige Fälle mit Todesfolge) bei Patienten, die Fusidinsäure und Statine in Kombination erhielten
- Patienten sollten darüber informiert werden, sich umgehend an einen Arzt zu wenden, wenn sie jedwede Anzeichen von Muskelschwäche, -schmerzen oder -empfindlichkeit bemerken
- Statintherapie kann 7 Tage nach der letzten Dosis Fusidinsäure wieder aufgenommen werden
- sofern in Ausnahmefällen längere systemische Gabe von Fusidinsäure notwendig ist, wie z.B.
- zur Behandlung von schweren Infektionen
- gemeinsame Gabe von Atorvastatin mit Fusidinsäure sollte nur im Einzelfall und unter engmaschiger medizinischer Überwachung in Betracht gezogen werden
- zur Behandlung von schweren Infektionen
- in einer 3-jährigen Studie zur Bewertung von Gesamtreifung und -entwicklung und des Tanner-Stadiums sowie Messung von Größe und Gewicht
- keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf Wachstum und Geschlechtsreife festgestellt
- Berichte über eine interstitielle Lungenkrankheit in Ausnahmefällen bei einigen Statinen, besonders bei Langzeittherapie
- mögliche dabei auftretende Beschwerden
- Dyspnoe
- unproduktiver Husten
- allgemeine Gesundheitsstörungen
- Erschöpfung
- Gewichtsverlust
- Fieber
- Statintherapie sollte abgebrochen werden
- wenn vermutet wird, dass ein Patient eine interstitielle Lungenkrankheit entwickelt hat
- mögliche dabei auftretende Beschwerden
- Hinweise, dass Statine als Substanzklasse
- zur Erhöhung des Blutzuckerspiegels führt
- bei manchen Patienten, die hohes Risiko für Entwicklung eines zukünftigen Diabates mellitus haben, eine Hyperglykämie hervorgerufen werden kann, die eine adäquate Diabetesbehandlung erfordert
- dieses Risiko wird jedoch von Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine aufgewogen
- sollte daher nicht zu einem Abbruch der Statinbehandlung führen
- in Übereinstimmung mit nationalen Richtlinien Risikopatienten (Nüchternblutzucker von 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg / m², erhöhte Triglyceride, Hypertonie) klinisch und in Bezug auf die relevanten Laborwerte überwachen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Atorvastatin - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Atorvastatin - peroral
- kontraindiziert während der Schwangerschaft
- Atorvastatin sollte von schwangeren Frauen, von Frauen, die schwanger werden möchten, oder glauben, schwanger zu sein, nicht angewendet werden
- für den Zeitraum der Schwangerschaft oder bis bekannt ist, dass keine Schwangerschaft vorliegt, sollte die Therapie mit Atorvastatin abgesetzt werden
- kontraindiziert bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Therapie geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden
- Sicherheit von Atorvastatin in der Schwangerschaft bisher nicht belegt
- keine kontrollierten klinischen Studien mit Atorvastatin bei schwangeren Frauen durchgeführt
- seltene Berichte über kongenitale Anomalien nach intrauteriner Exposition mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren vorliegend
- Behandlung der Mutter mit Atorvastatin kann beim Fötus die Konzentration von Mevalonat, einem Vorprodukt der Cholesterinbiosynthese, verringern
- Atherosklerose ist ein chronischer Prozess
- das übliche Absetzen einer lipidsenkenden Therapie während der Schwangerschaft sollte nur einen geringen Einfluss auf das Langzeitrisiko einer primären Hypercholesterinämie haben
- tierexperimentelle Studien
- Reproduktionstoxizität beobachtet
- Fertilität
- in tierexperimentellen Studien hatte Atorvastatin keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von männlichen oder weiblichen Tieren
- Atorvastatin sollte von schwangeren Frauen, von Frauen, die schwanger werden möchten, oder glauben, schwanger zu sein, nicht angewendet werden
- für den Zeitraum der Schwangerschaft oder bis bekannt ist, dass keine Schwangerschaft vorliegt, sollte die Therapie mit Atorvastatin abgesetzt werden
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Therapie geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden
- Atherosklerose ist ein chronischer Prozess
- das übliche Absetzen einer lipidsenkenden Therapie während der Schwangerschaft sollte nur einen geringen Einfluss auf das Langzeitrisiko einer primären Hypercholesterinämie haben
- Reproduktionstoxizität beobachtet
- in tierexperimentellen Studien hatte Atorvastatin keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von männlichen oder weiblichen Tieren
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Atorvastatin - peroral
- kontraindiziert während der Stillzeit
- wegen der Gefahr schwerer Nebenwirkungen sollten Frauen ihre Säuglinge nicht stillen
- nicht bekannt, ob Atorvastatin oder seine Metaboliten in die menschliche Muttermilch übertreten
- tierexperimentelle Studien
- bei Ratten in der Milch ähnliche Konzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten wie im Plasma gemessen
- wegen der Gefahr schwerer Nebenwirkungen sollten Frauen ihre Säuglinge nicht stillen
- bei Ratten in der Milch ähnliche Konzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten wie im Plasma gemessen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Lipidsenker, - ausgenommen bei bestehender vaskulärer Erkrankung (KHK, cerebrovaskuläre Manifestation, pAVK) - ausgenommen bei hohem kardiovaskulärem Risiko (über 20% Ereignisrate/ 10 Jahre auf der Basis der zur Verfügung stehenden Risikokalkulatoren). Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.