Ziagen Filmtabletten (60 St)

• Ziagen Filmtabletten (60 St) [332,43 €]
• Ziagen 300mg (60 St) [416,83 €]
• Abacavir HEXAL 300mg (180 St) [1079,18 €]
• Abacavir HEXAL 300mg (60 St) [378,69 €]
• Ziagen Filmtabletten (60 St) [332,2 €]
• Ziagen Filmtabletten (60 St) [334,79 €]
• Ziagen 300mg Filmtabletten (60 St) [424,47 €]
• Ziagen 300mg (60 St) [334,76 €]
• Ziagen 300 mg (60 St) [330,65 €]
• Abacavir Accord 300mg (60 St) [329,47 €]
• Ziagen (60 St) [334,79 €]
• Ziagen Filmtabletten (60 St) [414,92 €]
• Ziagen (60 St) [473,36 €]
• Ziagen (240 ml) [122,68 €]
• Ziagen Filmtabletten (60 St) [399,32 €]
• Ziagen Filmtabletten (60 St) [399,43 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Abacavir

Art der Anwendung

• Einnahme der Filmtabletten mit oder ohne eine Mahlzeit
• Filmtablette(n) idealerweise unzerkleinert schlucken (Einnahme der gesamten Dosis sicherstellen)
• ggf. andere Darreichungsform anwenden
  • Lösung zum Einnehmen für Kinder > 3 Monate mit < 14 kg KG (Körpergewicht) und für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können
• alternativ für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Filmtabletten zu schlucken
  • Filmtabletten zerkleinern und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischen, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll

Dosierung

• antiretrovirale Kombinationstherapie bei Infektionen mit HIV
  • Verschreibung durch einen Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 25 kg KG (Körpergewicht))
    • 2 Filmtabletten (600 mg Abacavir) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
      • 1 Filmtablette 2mal / Tag, oder
      • 2 Filmtabletten 1mal / Tag
  • Kinder (< 25 kg KG)
    • AJg-gt,/= 20 kg KG - < 25 kg KG
      • 1 1/2 Filmtabletten (450 mg Abacavir) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
        • 1/2 Filmtablette morgens und 1 Filmtablette abends, oder
        • 1 1/2 FIlmtabletten 1 mal / Tag
    • 14 - < 20 kg KG
      • 1 Filmtablette (300 mg Abacavir) / Tag, verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
        • 1/2 Filmtablette 2mal / Tag, oder
        • 1 Filmtablette 1mal / Tag
    • Kinder (< 3 Monate)
      • begrenzte Erfahrung
      • keine spezifische Dosierempfehlung vorhanden
  • Umstellung von 2 Einzelgaben / Tag auf Einmalgabe
    • empfohlene 1mal tägl. Dosis (s.o.) ca. 12 Stunden nach der letzten 2mal tägl. Dosis (s.o.) einnehmen
    • mit der 1mal tägl. Einnahme ca. alle 24 Stunden fortfahren
  • Umstellung Einmalgabe auf 2 Einzelgaben / Tag
    • empfohlene 2mal tägl. Dosis (s.o.) ca. 24 Stunden nach der letzten 1mal tägl. Dosis (s.o.) einnehmen

Dosisanpassung

• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • keine Daten vorhanden
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenerkrankung im Endstadium
    • Anwendung nicht empfohlen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • Abacavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert
  • leicht eingeschränkte Leberfunktion (Child-Pugh-Score 5 - 6)
    • keine bestimmte Dosisempfehlung
    • sorgfältige Überwachung erforderlich, einschließl. Kontrolle der Abacavir-Plasmaspiegel
  • mittelgradige und schwere Leberfunktionsstörung
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine klinischen Daten

Indikation

• antiretrovirale Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
• Hinweise
  • Wirksamkeitsnachweis basiert hauptsächlich auf Ergebnissen von Studien mit Verabreichung 2mal / Tag, durchgeführt bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten in Form einer Kombinationstherapie
  • vor Behandlungsbeginn mit Abacavir sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B+ACo-5701-Allels hin untersucht werden
  • nicht anwenden bei Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B+ACo-5701- Allel tragen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Hinweis
  • bei vielen berichteten Nebenwirkungen nicht geklärt, ob sie im Zusammenhang mit der Einnahme von Abacavir oder einem anderen zur Behandlung der HIV-Infektion angewendeten Arzneimittel stehen, oder ob sie eine Folge der Grunderkrankung sind
• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (die Symptome verschlechtern sich bei
      Fortsetzen der Behandlung und können lebensbedrohlich werden; in seltenen Fällen führten sie zum Tod) mit Symptomen wie
      • Haut
        • Hautausschlag * (für gewöhnlich makulopapulös oder urtikariell)
      • Gastrointestinaltrakt
        • Übelkeit *
        • Erbrechen *
        • Durchfall *
        • Bauchschmerzen *
        • Geschwüre im Mund
      • Atemwege
        • Dyspnoe *
        • Husten *
        • Halsschmerzen
        • akutes Atemnotsyndrom bei Erwachsenen
        • respiratorische Insuffizienz
      • Sonstiges
        • Fieber *
        • Lethargie *
        • allgemeines Unwohlsein *
        • Ödeme
        • Lymphadenopathie
        • Hypotonie
        • Konjunktivitis
        • Anaphylaxie
      • neurologisches System / Psyche
        • Kopfschmerzen *
        • Parästhesie
      • Blutbild
        • Lymphopenie
      • Leber / Pankreas
        • erhöhte Leberfunktionswerte *
        • Hepatitis
        • Leberversagen
      • Muskel- und Skelettsystem
        • Myalgie *
        • selten Myolyse
        • Arthralgie
        • erhöhte Kreatin-Phosphokinase-Werte
      • Urogenitaltrakt
        • erhöhte Kreatinin-Werte
        • Nierenversagen
    • Immun-Rekonstitutions-Syndrom
      • bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln
      • im Rahmen der Immun-Reaktivierung wurde auch über das Auftreten von Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) berichtet
        • Zeitpunkt des Auftretens jedoch variabler, und diese Ereignisse können erst viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Anorexie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Laktatazidose
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Gewichtszunahme (kann während einer antiretroviralen Therapie auftreten)
    • Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte (kann während einer antiretroviralen Therapie auftreten)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Diarrhoe
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Pankreatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautausschlag (ohne systemische Symptome)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erythema multiforme
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • toxisch epidermale Nekrolyse
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Osteonekrose
      • insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Fieber
    • Lethargie
    • Müdigkeit
• Untersuchungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Veränderungen der Laborwerte
      • in kontrollierten klinischen Studien waren Veränderungen der Laborwerte im Zusammenhang mit der Abacavir-Behandlung selten, wobei keine Unterschiede in den Inzidenzen zwischen den mit Abacavir behandelten Patienten und den Kontrollgruppen beobachtet wurden

Legende: * =

• Auftreten bei mind. 10 % der Patienten mit einer Überempfindlichkeitsreaktion

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Abacavir sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Abacavir ist mit dem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen (Hypersensitivitätsreaktionen, HSR) assoziiert
    • sind durch Fieber und / oder Hautausschlag, verbunden mit weiteren Symptomen, die auf eine Multiorganbeteiligung hinweisen, charakterisiert
    • von den unter Abacavir beobachteten Überempfindlichkeitsreaktionen waren manche lebensbedrohlich und in seltenen Fällen tödlich, wenn sie nicht angemessen behandelt wurden
  • Patienten, die positiv auf das HLA-B*5701-Allel getestet wurden
    • bei diesen Patienten besteht hohes Risiko für Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Abacavir
    • jedoch Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir - mit geringerer Häufigkeit - auch bei Patienten berichtet, die nicht Träger dieses Allels sind
  • deshalb sollte immer Folgendes befolgt werden
    • vor Einleiten der Therapie muss immer der HLA-B*5701-Status dokumentiert werden
    • Behandlung sollte niemals bei Patienten mit positivem HLA-B*5701-Status eingeleitet werden, und auch nicht bei Patienten mit negativem HLA-B*5701-Status, bei denen der Verdacht besteht, dass sie bei einer früheren Anwendung eines Abacavir-haltigen Regimes eine Überempfindlichkeitsreaktion gegen Abacavir gezeigt haben
    • Abacavir muss sofort abgesetzt werden, selbst bei negativem HLA-B*5701-Status, wenn Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird
      • wird Abacavir-Behandlung nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion verzögert abgesetzt, kann dies zu einer lebensbedrohlichen Reaktion führen
    • wurde Behandlung wegen des Verdachts auf eine Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt, dürfen Abacavir oder andere Abacavir-haltige Arzneimittel nie wieder eingenommen werden
    • wird Behandlung mit Abacavir-haltigen Arzneimitteln nach vermuteter Überempfindlichkeitsreaktion wieder aufgenommen, kann dies zu promptem Wiederauftreten der Symptome innerhalb von Stunden führen
      • beim Wiederauftreten verlaufen Symptome i. d. R. schwerwiegender als erstem Auftreten und es kann zu lebensbedrohlichem Blutdruckabfall und Tod kommen
    • Patienten, bei denen eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird, sollten angewiesen werden, restliches Arzneimittel zu entsorgen, um Wiedereinnahme von Abacavir zu vermeiden
  • klinische Beschreibung von Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir
    • Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir in klinischen Studien und durch Erfahrungen nach der Markteinführung sehr gut untersucht
      • Symptome traten gewöhnlich innerhalb der ersten sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit Abacavir auf (die Zeit bis zum Auftreten betrug im Median 11 Tage)
      • allerdings können Reaktionen zu jeder Zeit während der Therapie auftreten
    • fast alle Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Abacavir beinhalteten Fieber und / oder Hautausschlag
      • andere Anzeichen und Symptome, die als Teil einer Abacavir-Überempfindlichkeitsreaktion beobachtet wurden, sind in Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben, einschließlich respiratorischer und gastrointestinaler Symptome
      • sollte beachtet werden, dass solche Symptome dazu führen können, dass eine Überempfindlichkeitsreaktion fälschlicherweise als respiratorische Erkrankung (Pneumonie, Bronchitis, Pharyngitis) oder Gastroenteritis diagnostiziert wird
    • die mit einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion verbundenen Symptome verschlechtern sich bei Fortsetzen der Behandlung und können lebensbedrohlich werden
      • nach Absetzen von Abacavir verschwinden diese Symptome für gewöhnlich
    • selten haben Patienten, die Abacavir aus einem anderen Grund als einer Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt hatten, innerhalb von Stunden nach Wiederaufnahme der Abacavir-Therapie eine lebensbedrohliche Reaktion entwickelt
      • Wiederaufnahme der Behandlung muss bei diesen Patienten in einem Rahmen vorgenommen werden, in dem eine rasche medizinische Hilfe gewährleistet ist
• mitochondriale Dysfunktion nach Exposition in utero
  • Nukleosid- und Nukleotid-Analoga können mitochondriale Funktion in unterschiedlichem Ausmaße beeinträchtigen
    • unter Stavudin, Didanosin und Zidovudin am stärksten ausgeprägt
  • Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern, die in utero und / oder postnatal gegenüber Nukleosid-Analoga exponiert waren
    • betrafen überwiegend Behandlungen mit Zidovudin-haltigen Therapien
    • hauptsächlich berichtete Nebenwirkungen
      • hämatologische Störungen (Anämie, Neutropenie)
      • Stoffwechselstörungen (Hyperlaktatämie, erhöhte Serum-Lipase-Werte)
      • Ereignisse meistens vorübergehend
    • selten über spät auftretende neurologische Störungen (Hypertonus, Konvulsionen, Verhaltensänderungen) berichtet
      • derzeit nicht bekannt, ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind
      • Erkenntnisse bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleosid- und Nukleotid-Analoga exponiert war und schwere klinische, insbes. neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigen
      • Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf derzeitige nationale Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission
• Gewicht und metabolische Parameter
  • während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten
    • Veränderungen können teilweise mit verbessertem Gesundheitszustand und Lebensstil zusammenhängen
  • in einigen Fällen ist Einfluss der Behandlung auf Blutlipidwerte erwiesen, während es für Gewichtszunahme keinen klaren Nachweis eines Zusammenhangs mit einer bestimmten Behandlung gibt
  • für Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf anerkannten HIV-Therapierichtlinien verwiesen
  • Behandlung von Lipidstörungen nach klinischem Ermessen
• Pankreatitis
  • über Pankreatitis berichtet, aber kausaler Zusammenhang mit der Abacavir-Behandlung nicht sicher
• Dreifach-Nukleosid-Therapie
  • bei Patienten mit hoher Viruslast (> 100.000 Kopien / ml) ist Wahl der Behandlung mit der Dreifachkombination Abacavir, Lamivudin und Zidovudin besonders sorgfältig abzuwägen
  • Berichte über eine hohe Rate virologischen Versagens und des Auftretens einer Resistenz in einem frühen Stadium, wenn Abacavir mit Tenofovir Disoproxilfumarat und Lamivudin in Form einer einmal täglichen Gabe kombiniert wurde
• Lebererkrankungen
  • Sicherheit und Wirksamkeit von Abacavir bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten Leberfunktionsstörungen bisher nicht belegt
    • Abacavir bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen
  • Patienten mit vorbestehender eingeschränkter Leberfunktion einschließlich einer chronisch-aktiven Hepatitis
    • zeigen erhöhte Häufigkeit von Leberfunktionsstörungen unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie und sollten entsprechend der klinischen Praxis überwacht werden
    • bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden
• Patienten mit chronischer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Coinfektion
  • Patienten, die an chronischer Hepatitis B oder C leiden und mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko für schwere hepatische Nebenwirkungen mit potenziell tödlichem Verlauf
  • für den Fall einer gleichzeitigen antiviralen Behandlung der Hepatitis B oder C sind die betreffenden Fachinformationen der angewendeten Arzneimittel zu lesen
• Nierenerkrankungen
  • Abacavir sollte nicht an Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium verabreicht werden
• Immun-Reaktivierungs-Syndrom
  • bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt
    • typischerweise solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet, z.B.
      • CMV-Retinitis
      • disseminierte und / oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen
      • Pneumocystis-carinii-Pneumonie
  • jedes Entzündungssymptom bewerten
    • falls notwendig Behandlung einleiten
  • im Rahmen der Immun-Reaktivierung auch über das Auftreten von Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) berichtet
    • Zeitpunkt des Auftretens jedoch variabler, Ereignisse können erst viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten
• Osteonekrose
  • obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird, Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und / oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet, z.B.
    • Anwendung von Corticosteroiden
    • Alkoholkonsum
    • schwere Immunsuppression
    • höherer Body-Mass-Index
  • Patienten darauf hinweisen, bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen den Arzt aufzusuchen
• opportunistische Infektionen
  • Patienten, die Abacavir oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln
  • Patienten sollten unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte bleiben, die Erfahrung in der Behandlung von HIV-infizierten Patienten besitzen
• kardiovaskuläre Ereignisse
  • auch wenn die verfügbaren Daten aus klinischen Studien und Beobachtungsstudien mit Abacavir inkonsistente Ergebnisse zeigen, deuten mehrere Studien auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse (insbesondere Myokardinfarkt) bei Patienten hin, die mit Abacavir behandelt werden
    • deshalb sollten alle modifizierbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Bluthochdruck und Hyperlipidämie) minimiert werden, wenn Abacavir verschrieben wird
    • darüber hinaus sollten bei der Behandlung von Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko alternative Behandlungsmöglichkeiten zu dem Abacavir-haltigen Behandlungsregime in Erwägung gezogen werden

 

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• durch die Behandlung einer HIV-Infektion während der Schwangerschaft wird das Risiko einer
  vertikalen Transmission von HIV auf das Neugeborene verringert
• generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden
• Abacavir und / oder seine Metaboliten passieren beim Menschen die Plazenta
• Erfahrungen an schwangeren Frauen mit mehr als 800 Schwangerschaftsausgängen nach Exposition im 1. Trimenon und mehr als 1000 Schwangerschaftsausgängen nach Exposition im 2. und 3. Trimenon deuten nicht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko oder eine fetale / neonatale Toxizität von Abacavir hin
  • erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen aufgrund dieser Daten unwahrscheinlich
• mitochondriale Funktionsstörung
  • für Nukleosid- und Nukleotidanaloga in vitro und in vivo nachgewiesen, dass sie mitochondriale Schädigungen unterschiedlichen Ausmaßes verursachen
  • Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern, die in utero und / oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren
• tierexperimentelle Studien
  • toxische Wirkung auf den sich entwickelnden Embryo und Fetus bei Ratten, jedoch nicht bei Kaninchen
  • in Tiermodellen erwies sich Abacavir als karzinogen
  • klinische Relevanz dieser Daten für Menschen nicht bekannt
• Fertilität
  • tierexperimentelle Studien
    • zeigten, dass Abacavir keine Wirkung auf die Fertilität hat

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden
• Abacavir geht beim Menschen in die Muttermilch über
• keine Daten zur Sicherheit von Abacavir, wenn es Säuglingen < 3 Monaten verabreicht wird
• tierexperimentelle Studien
  • Abacavir und seine Metaboliten gehen in die Milch von laktierenden Ratten über

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.