Vitamin B12 Dep Inj 1500µg (10X1 ml)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit / Unverträglichkeit gegen Hydroxocobalamin

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Lösung zur intramuskulären oder langsam intravenösen Anwendung
• Wirkverlust durch Zumischen anderer Wirkstoffe möglich

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Vitamin B12-Mangel durch Ernährung nicht zu beheben
  • 1. und 2. Woche: 500 +ALU-g Hydroxocobalaminacetat 2mal / Woche
  • Im Anschluss bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm:
    • 100 +ALU-g Hydroxocobalaminacetat 1mal / Monat
  • Behandlungsdauer:
    • bei guter Verträglichkeit ohne zeitliche Begrenzung
    • bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung in der Regel lebenslang

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Akne
    • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Keine Daten vorhanden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• empfohlene tägliche Vitamin-B₁₂-Zufuhr in der Schwangerschaft beträgt 4 µg
• nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Feten
• Fertilität
  • Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• empfohlene tägliche Vitamin-B₁₂-Zufuhr in der Stillzeit beträgt 4 µg
• Vitamin-B₁₂ wird in die Muttermilch ausgeschieden

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Wasserlösliche Vitamine auch in Kombinationen nur bei der Dialyse. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.