Tebonin 120mg B Ohrgeraeu (120 St)

Hersteller Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Wirkstoff Ginkgoblätter Trockenextrakt (35-67:1) Auszugsmi
Wirkstoff Menge 120 mg
ATC Code N06DX02
Preis 97,45 €
Menge 120 St
Darreichung (DAR) FTA
Norm N3
Tebonin 120mg B Ohrgeraeu (120 St)

Medikamente Prospekt

Ginkgolsäuren<0.6AtQ-g
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)Croscarmellose, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Eisen (III) hydroxid oxid x-WasserHilfsstoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff
(H)Macrogol 1500Hilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)Simeticon-alpha-hydro-omega-octadecyloxypoly (oxyethylen)-5-(E,E) Hexa-2,4-diensäure-WasserHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe<23 (23)mg
Gesamt Natrium Ion<1mmol
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, Schwangerschaft.

Art der Anwendung



  • 2-mal tägliche Anwendung: Einnahme morgens und abends
  • 1-mal tägliche Anwendung: Einnahme morgens
  • Einnahme der Filmtabletten
    • nicht im Liegen
    • unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (1 Glas Trinkwasser)
    • unabhängig von den Mahlzeiten

Dosierung



  • Erwachsene ab 18 Jahren 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
  • Kinder und Heranwachsende
    • Keine Indikation.
  • Dauer der Anwendung:
    • Mindestens 12 Wochen.
    • Falls nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten ist, ist dieser auch nach längerer Einnahme nicht mehr zu erwarten.

Indikation



  • Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
  • Hinweise:
    • Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.
    • Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
        • v.a. wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kopfschmerzen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schwindel
      • Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Durchfall
      • Unterbauchschmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem / Hautschwellung, Juckreiz und Ausschlag)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren: keine ausreichenden Untersuchungen, daher nicht anwenden.
    • Anwendung nur nach Rücksprache mit Arzt bei
      • krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
      • gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln.
    • Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden.
    • Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird. Es wird diskutiert, dass dies in Zusammenhang mit dem Gehalt an 4'-O-Methylpyridoxin stehen könnte.
    • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten TeboninArgA8-/sup> 120 mg bei Ohrgeräuschen nicht einnehmen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
    • Wie für alle Arzneimittel kann auch für TeboninArgA8-/sup> 120 mg bei Ohrgeräuschen ein Einfluss auf die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrom-P450-3A4, -1A2, -2C19 nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Keine bekannt.
  • Überdosierung
    • Intoxikationserscheinungen sind bisher nicht bekannt.
    • Spezifische Gegenmittel bei Intoxikation sind nicht bekannt. Die Behandlung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Bild erfolgen.

Kontraindikation (relativ)



keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
    • Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
  • Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
  • Fertilität
    • keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
    • in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, aufgrund unzureichender Daten
  • nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme auf nüchternen Magen.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Ginkgo-biloba-Blätterextrakt (Aceton-Wasser-Auszug, standardisiert) 240 mg Tagesdosis nur zur Behandlung der Demenz. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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