Hersteller | STADAPHARM GmbH |
Wirkstoff | Tadalafil |
Wirkstoff Menge | 20 mg |
ATC Code | G04BE08 |
Preis | 12,54 € |
Menge | 4 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
- Cialis 20mg (4 St) [64,87 €]
- Cialis 20mg (8 St) [119,1 €]
- Cialis 20mg (4 St) [85,83 €]
- Cialis 20mg (8 St) [161,38 €]
- Cialis 20mg (4 St) [63,13 €]
- Cialis 20mg (8 St) [145,05 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [156,19 €]
- Cialis 5mg (28 St) [99,61 €]
- Adcirca 20mg Filmtabletten (56 St) [737,44 €]
- Adcirca 20mg (56 St) [841,12 €]
- Cialis 5mg Filmtabletten (28 St) [111,82 €]
- Cialis 5mg Filmtabletten (28 St) [104,97 €]
- Adcirca 20mg Filmtabletten (56 St) [495,2 €]
- Cialis 5mg Filmtabletten (14 St) [53,88 €]
- Tadalafil Accord 20mg (56 St) [364,76 €]
- Tadal 1A Pharma Pah 20 mg (28 St) [210,54 €]
- Tadal 1A Pharma Pah 20 mg (56 St) [364,76 €]
- Tadal 1A Pharma Pah 20 mg (112 St) [1185,75 €]
- Tadalafil Hennig 20mg (4 St)
- Tadalafil Aristo 10mg (30 St) [68,2 €]
- Tadalafil Aristo 20mg (30 St) [67,22 €]
- Tadalafil beta 20mg (4 St)
- Tadalafil Heumann 20mg Fta (24 St) [48,11 €]
- Tadalafil Aristo 10mg Fta (4 St)
- Tadalafil Aristo 20mg Fta (4 St)
- Tadalafil Aristo 5mg Fta (14 St)
- Tadalafil PUREN Pah 20mg (120 St) [1436,69 €]
- Tadalafil Biomo 5mg Fta (14 St)
- Tadalafil Biomo 5mg Fta (14 St) [18,55 €]
- Tadalafil Biomo 5mg Fta (28 St) [32,49 €]
- Tadalafil Biomo 5mg Fta (56 St) [64,37 €]
- Tadalafil Biomo 5mg Fta (84 St) [77,6 €]
- Tadalafil Biomo 5mg Fta (98 St) [89,98 €]
- Cialis 5mg Filmtabletten (28 St) [97,01 €]
- Cialis 20mg (12 St) [230,1 €]
- Cialis 5mg (28 St) [118 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,84 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (8 St) [114,55 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [162,17 €]
- Cialis 5mg (84 St) [277,87 €]
- Cialis 5mg (14 St) [62,43 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,8 €]
- Adcirca 20mg Filmtab (56 St) [495,24 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [162,81 €]
- Adcirca 20mg (56 St) [494,28 €]
- Adcirca 20mg (56 St) [835,82 €]
- Tadalafil Heumann 20mg Fta (28 St) [210,54 €]
- Tadalafil Heumann 20mg Fta (56 St) [364,76 €]
- Tadalafil Hennig 10mg (4 St) [22,35 €]
- Tadalafil Hennig 20mg (4 St) [12,5 €]
- Tadalafil Hennig 20mg (8 St) [29,17 €]
- Tadalafil Hennig 20mg (12 St) [45,81 €]
- Tadalafil Hennig 20mg (24 St) [73,01 €]
- Tadalafil Hennig 20mg (36 St) [80,85 €]
- Tadalafil Hennig 20mg (48 St) [112,97 €]
- Tadalafil STADA 10mg (24 St) [54,59 €]
- Tadalafil STADA 20mg (36 St) [80,89 €]
- Tadalafil beta 5mg (14 St) [18,56 €]
- Tadalafil beta 5mg (28 St) [32,76 €]
- Tadalafil beta 5mg (84 St) [77,42 €]
- Tadalafil beta 10mg (4 St) [12,57 €]
- Tadalafil beta 10mg (12 St) [29,03 €]
- Tadalafil beta 10mg (24 St) [51,88 €]
- Tadalafil beta 20mg (4 St) [12,41 €]
- Tadalafil beta 20mg (8 St) [18,25 €]
- Tadalafil beta 20mg (12 St) [20,57 €]
- Tadalafil beta 20mg (24 St) [42,17 €]
- Tadalafil beta 20mg (36 St) [80,85 €]
- Tadalafil beta 20mg (48 St) [82,89 €]
- Tadalafil beta Pah 20mg (120 St) [789,54 €]
- Tadalafil beta Pah 20mg (28 St) [164,82 €]
- Tadalafil beta Pah 20mg (56 St) [360,71 €]
- Tadalafil beta Pah 20mg (112 St) [784,64 €]
- Tadalafil Uropharm 5mg (14 St) [20,86 €]
- Tadalafil Uropharm 5mg (28 St) [40,21 €]
- Tadalafil Uropharm 5mg (84 St) [98,31 €]
- Tadalafil Uropharm 20mg Ft (4 St)
- Tadalafil Uropharm 20 mg (12 St) [27,32 €]
- Tadalafil Uropharm 20 mg (24 St) [55,01 €]
- Cialis 20mg (12 St) [162,85 €]
- Tadalafil STADA 5mg (14 St) [18,66 €]
- Tadalafil STADA 5mg (28 St) [32,82 €]
- Tadalafil STADA 5mg (56 St) [64,58 €]
- Tadalafil STADA 5mg (84 St) [78,76 €]
- Tadalafil Acino 5mg Fta (28 St) [75,6 €]
- Tadalafil Acino 20mg Fta (4 St) [32,75 €]
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- Tadalafil Aristo 5mg (100 St) [95,14 €]
- Tadalafil STADA 10mg (4 St)
- Tadalafil STADA 20mg (4 St)
- Tadalafil Nio 5mg Fta (14 St) [22,01 €]
- Tadalafil Nio 5mg Fta (28 St) [44 €]
- Tadalafil Nio 5mg Fta (84 St) [97 €]
- Tadalafil Nio 10mg Fta (4 St) [33 €]
- Tadalafil Nio 10mg Fta (12 St) [43 €]
- Tadalafil Nio 10mg Fta (24 St) [56 €]
- Tadalafil Nio 20mg Fta (4 St) [38,01 €]
- Tadalafil Nio 20mg Fta (12 St) [48 €]
- Tadalafil Nio 20mg Fta (24 St) [67 €]
- Tadalafil Holsten 20mg (4 St) [12,39 €]
- Tadalafil Holsten 20mg (8 St) [18,18 €]
- Tadalafil Holsten 20mg (12 St) [20,52 €]
- Tadalafil Holsten 20mg (24 St) [42,35 €]
- Tadalafil Holsten 20mg (48 St) [82,97 €]
- Tadalafil Holsten 5mg (14 St) [18,73 €]
- Tadalafil Holsten 5mg (28 St) [34,36 €]
- Tadalafil Holsten 5mg (84 St) [78,74 €]
- Tadalafil Holsten 10mg (4 St) [12,56 €]
- Tadalafil Holsten 10mg (12 St) [29,02 €]
- Tadalafil Holsten 10mg (24 St) [51,88 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [163,53 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,65 €]
- Cialis 10mg Filmtabletten (4 St) [54,03 €]
- Cialis 5mg (28 St) [111,6 €]
- Cialis 5mg (28 St) [105,26 €]
- Cialis 5mg (28 St) [105,73 €]
- Cialis 5mg (14 St) [55,11 €]
- Cialis 20mg (12 St) [174,06 €]
- Tadalafil STADA 10mg (4 St) [12,85 €]
- Tadalafil STADA 10mg (12 St) [29,06 €]
- Tadalafil STADA 20mg (8 St) [18,27 €]
- Tadalafil STADA 20mg (12 St) [21,7 €]
- Tadalafil STADA 20mg (24 St) [42,87 €]
- Tadalafil AL 5 mg Fta (14 St) [20,81 €]
- Tadalafil AL 5 mg Fta (28 St) [39,61 €]
- Tadalafil AL 5 mg Fta (84 St) [96,16 €]
- Tadalafil AL 10 mg Fta (4 St) [18,57 €]
- Tadalafil AL 20 mg Fta (4 St) [18,57 €]
- Tadalafil AL 20 mg Fta (8 St) [21,18 €]
- Tadalafil AL 20 mg Fta (12 St) [24,81 €]
- Tadalafil AL 20 mg Fta (24 St) [47,03 €]
- Tadalafil AL 20 mg Fta (48 St) [101,8 €]
- Tadalafil Pah AL 20 mg Fta (28 St) [164,82 €]
- Tadalafil Pah AL 20 mg Fta (56 St) [404,09 €]
- Tadalafil Accord 20mg (4 St) [33,14 €]
- Tadalafil Accord 20mg (8 St) [52,28 €]
- Tadalafil Accord 20mg (12 St) [78,43 €]
- Tadalafil Denk 20mg (4 St) [12,39 €]
- Tadalafil Denk 20mg (12 St) [20,46 €]
- Tadagis 10mg Fta (4 St) [12,85 €]
- Tadagis 10mg Fta (12 St) [29,38 €]
- Tadagis 20mg Fta (4 St) [12,54 €]
- Tadagis 20mg Fta (8 St) [19,98 €]
- Tadagis 20mg Fta (12 St) [21,7 €]
- Tadagis 20mg Fta (28 St) [74,11 €]
- Tadipah 20mg Filmtabletten (28 St) [210,54 €]
- Tadipah 20mg Filmtabletten (56 St) [364,76 €]
- Cialis 5mg (84 St) [264,39 €]
- Tadalafil Hennig 5 mg (14 St)
- Tadalafil-Neurax 5 mg (14 St) [18,69 €]
- Tadalafil-Neurax 5 mg (28 St) [34,27 €]
- Tadalafil-Neurax 5 mg (84 St) [85,67 €]
- Tadalafil Biomo 20 mg (2 St)
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- Tadalafil Heumann 20mg Fta (120 St) [1294,07 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,18 €]
- Cialis 20mg (8 St) [113,42 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [161,5 €]
- Cialis 20mg (4 St) [67,58 €]
- Cialis 20mg (12 St) [181,22 €]
- Cialis 20mg (8 St) [124,39 €]
- Cialis 10mg (4 St) [85,83 €]
- Cialis 20mg (4 St) [64,87 €]
- Cialis 20mg (8 St) [114,56 €]
- Cialis 20mg (12 St) [175,11 €]
- Cialis 10mg (4 St) [54,08 €]
- Cialis 10mg Filmtabletten (4 St) [54,08 €]
- Cialis 5 mg (28 St) [99,61 €]
- Cialis 5mg (14 St) [58,52 €]
- Cialis 5mg Filmtabletten (14 St) [62,41 €]
- Cialis 2.5mg Filmtabletten (28 St) [118,42 €]
- Tadalafil PUREN 5mg (14 St) [21,15 €]
- Tadalafil PUREN 5mg (28 St) [32,82 €]
- Tadalafil PUREN 5mg (84 St) [79,85 €]
- Tadalafil PUREN 10mg (4 St) [12,62 €]
- Tadalafil PUREN 20mg (4 St) [12,76 €]
- Tadalafil PUREN 20mg (8 St) [18,25 €]
- Tadalafil PUREN 20mg (12 St) [21,55 €]
- Tadalafil PUREN Pah 20mg (28 St) [210,53 €]
- Tadalafil PUREN Pah 20mg (56 St) [364,76 €]
- Tadalafil Mylan 5mg Fta (14 St) [18,55 €]
- Tadalafil Mylan 5mg Fta (28 St) [32,71 €]
- Tadalafil Mylan 5mg Fta (84 St) [77,28 €]
- Tadalafil Mylan 10mg Fta (4 St) [12,66 €]
- Tadalafil Mylan 20mg Fta (4 St) [12,47 €]
- Tadalafil Mylan 20mg Fta (8 St) [18,27 €]
- Tadalafil Mylan 20mg Fta (12 St) [32,71 €]
- Talmanco 20mg Fta (56 St) [409,7 €]
- TadaHEXAL 5mg (14 St) [37,58 €]
- TadaHEXAL 5mg (28 St) [64,79 €]
- TadaHEXAL 5mg (84 St) [172,69 €]
- TadaHEXAL 10mg (4 St) [27,98 €]
- TadaHEXAL 10mg (12 St) [64,07 €]
- TadaHEXAL 10mg (24 St) [118,18 €]
- TadaHEXAL 10mg (48 St) [224,26 €]
- TadaHEXAL 20mg (4 St) [29,09 €]
- TadaHEXAL 20mg (12 St) [67,34 €]
- TadaHEXAL 20mg (24 St) [124,73 €]
- TadaHEXAL 20mg (48 St) [153,09 €]
- TadaHEXAL Pah 20mg (28 St) [210,54 €]
- TadaHEXAL Pah 20mg (56 St) [495,25 €]
- TadaHEXAL Pah 20mg (112 St) [1185,75 €]
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- Tadalafil-Neurax 20 mg (4 St) [12,54 €]
- Tadalafil-Neurax 20 mg (8 St) [18,48 €]
- Tadalafil-Neurax 20 mg (12 St) [21,2 €]
- Tadagis 10mg Fta (28 St) [73,15 €]
- Cialis 5mg (84 St) [273,26 €]
- Tadalafil Hormosan 10mg (12 St) [29,5 €]
- Tadalafil Hormosan 10mg (24 St) [54,38 €]
- Tadalafil Hormosan 5mg (14 St) [18,56 €]
- Tadalafil Hormosan 5mg (84 St) [79,53 €]
- Tadalafil Hormosan 5mg (28 St) [32,72 €]
- Cialis 5mg (84 St) [262,77 €]
- Tadalafil Hennig 10 mg (4 St)
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [161,1 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,18 €]
- Cialis 20mg Filmtabl (4 St) [65,32 €]
- Cialis 20mg Filmtabl (8 St) [122,08 €]
- Cialis 20mg Filmtabl (12 St) [174,05 €]
- Cialis 20mg (8 St) [126,93 €]
- Cialis 10mg (4 St) [55,42 €]
- Cialis 5mg (28 St) [107,62 €]
- Cialis 20mg (8 St) [116,17 €]
- Adcirca 20mg (56 St) [819,8 €]
- Adcirca 20mg (28 St) [416,82 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [65,59 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (8 St) [122,89 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [179,89 €]
- Tadalafil Biomo 20mg Fta (4 St) [12,99 €]
- Tadalafil Biomo 20mg Fta (8 St) [18,25 €]
- Tadalafil Biomo 20mg Fta (12 St) [20,45 €]
- Tadalafil Biomo 20mg Fta (24 St) [41,97 €]
- Tadalafil Biomo 20mg Fta (48 St) [82,8 €]
- Tadalafil Biomo 20mg Fta (56 St) [99,79 €]
- Tadalafil Biomo 20mg Fta (84 St) [147,95 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (8 St) [113,49 €]
- Tadalafil Heumann 20mg Fta (4 St) [13,05 €]
- Tadalafil Heumann 20mg Fta (8 St) [21,05 €]
- Tadalafil Heumann 20mg Fta (12 St) [25,24 €]
- Tadalafil Accord 20mg (12 St) [50,31 €]
- Tadalafil Hormosan 10mg (4 St) [12,79 €]
- Tadalafil Hormosan 20mg (4 St) [13,05 €]
- Tadalafil Hormosan 20mg (8 St) [18,47 €]
- Tadalafil Hormosan 20mg (12 St) [21,48 €]
- Tadalafil Hormosan 20mg (24 St) [42,13 €]
- Cialis 5mg Filmtabl (14 St) [55,11 €]
- Tadalafil AL 20 mg Fta (4 St)
- Tadalafil PUREN 10mg Fta (4 St)
- Tadalafil PUREN 20mg Fta (4 St)
- Tadalafil PUREN 5mg Fta (4 St)
- Tadalafil Hormosan 20mg (48 St) [82,86 €]
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- Tadagis 10mg Fta (4 St)
- Tadagis 20mg Fta (4 St)
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- Tadalafil Basics 5mg Fta (84 St) [81,63 €]
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- Tadalafil 5mg Axcount Fta (84 St) [90,17 €]
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- Cialis 20mg Filmtabletten (8 St) [113,42 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,05 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (8 St) [113,49 €]
- Cialis 5mg (28 St) [111,6 €]
- Cialis 10mg (4 St) [54,08 €]
- Adcirca 20mg (28 St) [210,54 €]
- Adcirca 20mg (56 St) [495,25 €]
- Cialis 10mg (4 St) [54,08 €]
- Cialis 10mg Filmtabletten (4 St) [54,03 €]
- Cialis 5mg Filmtabletten (28 St) [98,88 €]
- Cialis 20mg (12 St) [207,05 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,7 €]
- Cialis 20 mg (12 St) [166,31 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (12 St) [162,6 €]
- Tadalafil 1A Pharma 5mg (14 St) [21,7 €]
- Tadalafil 1A Pharma 5mg (28 St) [41,88 €]
- Tadalafil 1A Pharma 5mg (84 St) [98,88 €]
- Tadalafil 1A Pharma 10mg (4 St) [13,07 €]
- Tadalafil 1A Pharma 10mg (12 St) [33,96 €]
- Tadalafil 1A Pharma 10mg (24 St) [107,61 €]
- Tadalafil 1A Pharma 10mg (48 St) [204,66 €]
- Tadalafil 1A Pharma 20mg (4 St) [13,66 €]
- Tadalafil 1A Pharma 20mg (8 St) [22,85 €]
- Tadalafil 1A Pharma 20mg (12 St) [30,03 €]
- Tadalafil 1A Pharma 20mg (24 St) [60,19 €]
- Tadalafil 1A Pharma 20mg (48 St) [115,03 €]
- Tadalafil ratiopharm 5mg (14 St) [37,58 €]
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- Tadalafil ratiopharm 5mg (84 St) [172,69 €]
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- Tadalafil Abz 5 mg Fta (14 St) [20,86 €]
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- Tadalafil Abz 10 mg Fta (4 St) [12,97 €]
- Tadalafil Abz 20 mg Fta (4 St) [13,02 €]
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- Tadalafil Abz 20 mg Fta (12 St) [25,15 €]
- Tadalafil Aristo 10mg (4 St) [13,2 €]
- Tadalafil Aristo 10mg (12 St) [34,08 €]
- Tadalafil Aristo 10mg (20 St) [48,31 €]
- Tadalafil Aristo 20mg (4 St) [12,55 €]
- Tadalafil Aristo 20mg (8 St) [22,85 €]
- Tadalafil Aristo 20mg (12 St) [28,22 €]
- Tadalafil Aristo 20mg (20 St) [47,8 €]
- Tarektin 10mg (4 St) [13,03 €]
- Tarektin 10mg (12 St) [31,12 €]
- Tarektin 20mg (4 St) [13,03 €]
- Tarektin 20mg (12 St) [23,43 €]
- Tarektin 20mg (24 St) [46,11 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (4 St) [61,64 €]
- Cialis 20mg Filmtabletten (8 St) [114,38 €]
- Tadalafil ratiopharm 20mg (24 St) [124,73 €]
- Tadalafil ratiopharm 20mg (48 St) [153,09 €]
- Tadalafil Abz 20 mg Fta (24 St) [60,19 €]
- Tadalafil Abz 20 mg Fta (48 St) [115,03 €]
- Tadalafil Hennig 5 mg (14 St) [21,04 €]
- Tadalafil Hennig 5 mg (28 St) [40,12 €]
- Tadalafil Hennig 5 mg (84 St) [86,55 €]
- Tadalafil Aristo 5mg Fta (14 St) [20,86 €]
- Tadalafil Aristo 5mg Fta (28 St) [40,21 €]
- Tadalafil Aristo 5mg Fta (84 St) [79,92 €]
- Tadalafil Heumann 5 mg Fta (14 St) [21,2 €]
- Tadalafil Heumann 5 mg Fta (28 St) [39,82 €]
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Tadalafil | 20 | mg | ||
(H) | Croscarmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Hyprolose | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
Lactose | 315.3 | mg | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Triacetin | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Tadalafil die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärkt. Dies wird auf eine gemeinsame Wirkung von Nitraten und Tadalafil auf den Stickstoffmonoxid/cGMP-Stoffwechsel zurückgeführt.
- Daher ist die Anwendung von Tadalafil bei Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen.
- Männer mit kardialen Erkrankungen, denen von sexueller Aktivität abgeraten wird, dürfen Tadalafil nicht verwenden.
- Ärzte müssen das potenzielle kardiale Risiko einer sexuellen Aktivität bei Patienten mit einer vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankung berücksichtigen.
- Die folgenden Patientengruppen mit Herz-Kreislauf-Erkrankung waren in klinische Studien nicht eingeschlossen, und daher ist die Anwendung von Tadalafil kontraindiziert:
- Patienten mit Herzinfarkt während der vorangegangenen 90 Tage,
- Patienten mit instabiler Angina pectoris oder einer Angina pectoris, die während einer sexuellen Aktivität auftrat,
- Patienten mit Herzinsuffizienz Schweregrad II oder höher nach New York Heart Association (NYHA) während der letzten 6 Monate,
- Patienten mit unkontrollierten Arrhythmien, Hypotonie (< 90/50 mmHg) oder unkontrollierter Hypertonie,
- Patienten mit einem Schlaganfall während der vorangegangenen 6 Monate.
- Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Tadalafil kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht.
- Die Begleittherapie von PDE5-Hemmern, inklusive Tadalafil, mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat ist kontraindiziert, da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann.
Art der Anwendung
- Zum Einnehmen.
Dosierung
- Erwachsene Männer
- Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor einer erwarteten sexuellen Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
- Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine entsprechende Wirkung zeigt, können 20 mg versucht werden.
- Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität erfolgen.
- Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
- Dosen von 10 und 20 mg Tadalafil sind vorgesehen zur Einnahme vor einer erwarteten sexuellen Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird nicht empfohlen.
- Bei Patienten, die eine sehr häufige Anwendung von Tadalafil erwarten (z. B. mindestens 2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz und der Beurteilung durch den Arzt eine tägliche Anwendung von Tadalafil in den niedrigsten Dosierungen als angemessen erachtet werden.
- Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg jeweils zur etwa gleichen Tageszeit. Basierend auf der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis auf einmal täglich 2,5 mg herabgesetzt werden.
- Die Angemessenheit der täglichen Dosierung sollte bei kontinuierlicher Anwendung in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
- Besondere Patientengruppen
- Ältere Männer
- Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht erforderlich.
- Männer mit Nierenfunktionsstörung
- Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist 10 mg die empfohlene Maximaldosis. Die einmal tägliche Anwendung von Tadalafil wird bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht empfohlen.
- Männer mit Leberfunktionsstörung
- Die empfohlene Dosis von Tadalafil beträgt 10 mg. Diese wird vor einer erwarteten sexuellen Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Es existieren begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C). Vor der Verordnung sollte der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung durchführen. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung liegen keine Daten zur Anwendung von Dosen höher als 10 mg Tadalafil vor.
- Die einmal tägliche Anwendung wurde bei Patienten mit Leberfunktionsstörung nicht untersucht, deshalb sollte vor einer Verordnung der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung durchführen.
- Männer mit Diabetes
- Bei Diabetikern sind Dosisanpassungen nicht erforderlich.
- Kinder und Jugendliche
- Es gibt im Anwendungsgebiet zur Behandlung der erektilen Dysfunktion keinen relevanten Nutzen von Tadalafil bei Kindern und Jugendlichen.
- Ältere Männer
- Nicht alle Dosisempfehlungen sind unter Verwendung der 20 mg Tabletten realisierbar, Tadalafil kann auch als 2,5 mg, 5 mg und 10 mg Tabletten verfügbar sein.
- Es werden möglicherweise nicht alle Stärken in den Verkehr gebracht.
Indikation
- Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
- Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
- Tadalafil STADAArgA8-/sup> ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
Nebenwirkungen
- Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
- Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die Tadalafil zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion oder eines benignen Prostatasyndroms einnahmen, waren Kopfschmerzen, Dyspepsie, Rückenschmerzen und Myalgie, wobei die Anzahl der berichteten Nebenwirkungen mit der verabreichten Tadalafil-Dosis zunahm. Die berichteten unerwünschten Reaktionen waren vorübergehend und im Allgemeinen leicht bis mäßig. Die Mehrzahl der berichteten Kopfschmerzen, die bei der täglichen Anwendung von Tadalafil berichtet wurden, trat meist innerhalb von 10 bis 30 Tagen nach Behandlungsbeginn auf.
- Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
- Die unten aufgeführte Tabelle beinhaltet die Nebenwirkungen aus spontan berichteten Fällen und placebokontrollierten klinischen Studien (mit insgesamt 8.022 Tadalafil-Patienten und 4.422 Placebo-Patienten) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion nach Bedarf bzw. in der täglichen Dosierung und zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms in der täglichen Dosierung.
- Häufigkeitsangaben gemäß Konvention: sehr häufig (>/= 1/10), häufig (>/= 1/100, < 1/10), gelegentlich (>/= 1/1.000, < 1/100), selten (>/= 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- Erkrankungen des Immunsystems
- Gelegentlich
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Selten
- Angioödem2
- Gelegentlich
- Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig
- Kopfschmerz
- Gelegentlich
- Schwindel
- Selten
- Schlaganfall1 (einschließlich hämorrhagische Ereignisse), Synkope, vorübergehende ischämische Attacken1, Migräne2, Krampfanfälle2, vorübergehende Amnesie (Gedächtnisstörung)
- Häufig
- Augenerkrankungen
- Gelegentlich
- Verschwommenes Sehen, Empfindungen, die als Augenschmerzen beschrieben wurden
- Selten
- Gesichtsfeldausfall, Schwellung der Augenlider, Bindehautrötung, nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)2, Augenvenenverschluss2
- Gelegentlich
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- Gelegentlich
- Tinnitus
- Selten
- Plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit
- Gelegentlich
- Herzerkrankungen1
- Gelegentlich
- Tachykardie, Palpitationen
- Selten
- Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris2, ventrikuläre Arrhythmien2
- Gelegentlich
- Gefäßerkrankungen
- Häufig
- Hautrötung
- Gelegentlich
- Hypotonie3, Hypertonie
- Häufig
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Häufig
- Verstopfte Nase
- Gelegentlich
- Atemnot, Epistaxis (Nasenbluten)
- Häufig
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig
- Dyspepsie
- Gelegentlich
- Abdominale Schmerzen, Erbrechen, Übelkeit, gastroösophagealer Reflux
- Häufig
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Gelegentlich
- Hautausschlag
- Selten
- Urtikaria, Stevens-Johnson Syndrom2, exfoliative Dermatitis2, Hyperhidrosis (Schwitzen)
- Gelegentlich
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Häufig
- Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
- Häufig
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Gelegentlich
- Hämaturie
- Gelegentlich
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Gelegentlich
- Lang andauernde Erektionen
- Selten
- Priapismus, Penishämorrhagie, Hämatospermie
- Gelegentlich
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Gelegentlich
- Brustschmerz1, periphere +ANY-deme, Müdigkeit
- Selten
- Gesichtsödem2, plötzlicher Herztod1,2
- Gelegentlich
- 1 Bei den meisten Patienten waren vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren bekannt.
- 2 Nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen, die nicht in placebokontrollierten Studien beobachtet wurden.
- 3 Vor allem wurde dies berichtet, wenn Tadalafil von Patienten eingenommen wurde, die bereits mit Antihypertensiva behandelt wurden.
- Beschreibung spezieller Nebenwirkungen
- Verglichen mit Placebo gab es in der Gruppe, die einmal täglich mit Tadalafil behandelt wurde, eine etwas höhere Inzidenz von EKG-Abnormalitäten, in erster Linie Sinusbradykardie. Die meisten dieser EKG-Unregelmäßigkeiten standen nicht im Zusammenhang mit unerwünschten Reaktionen.
- Andere besondere Patientengruppen
- Daten zu Patienten über 65 Jahren, die in klinischen Studien Tadalafil entweder zur Behandlung der erektilen Dysfunktion oder zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms erhalten haben, sind begrenzt. In klinischen Studien, in denen Tadalafil bei Bedarf zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingenommen wurde, wurde Diarrhö bei Patienten über 65 Jahren häufiger berichtet. In klinischen Studien mit Tadalafil 5 mg in der einmal täglichen Anwendung zur Behandlung des benignen Prostatasyndroms wurden Schwindel und Diarrhö bei Patienten über 75 Jahren häufiger berichtet.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Vor der Behandlung mit Tadalafil
- Eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung sollten durchgeführt werden, um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren und potenzielle zugrunde liegende Ursachen zu bestimmen, bevor eine medikamentöse Behandlung in Betracht gezogen wird.
- Vor Beginn jedweder Behandlung der erektilen Dysfunktion sollte der Arzt den kardiovaskulären Status des Patienten erheben, da mit sexueller Aktivität ein gewisses kardiales Risiko verbunden ist. Tadalafil hat gefäßerweiternde Eigenschaften, die eine leichte und vorübergehende Blutdrucksenkung bewirken und dadurch den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärken.
- Die Abklärung einer erektilen Dysfunktion sollte die Bestimmung möglicher zugrunde liegender Ursachen einschließen. Nach einer entsprechenden ärztlichen Diagnose ist eine angemessene Behandlung festzulegen. Es ist nicht bekannt, ob Tadalafil bei Patienten, bei denen eine Operation im Bereich des Beckens oder eine radikale Prostatektomie in nicht nervenerhaltender Technik vorgenommen wurde, wirksam ist.
- Herz-Kreislauf
- Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacken, Brustschmerz, Palpitation und Tachykardie wurden aus klinischen Studien und/oder spontan nach Markteinführung berichtet. Bei den meisten Patienten, von denen diese Ereignisse berichtet wurden, waren vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren bekannt. Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
- Bei Patienten, die Alpha1-Blocker einnehmen, kann die gleichzeitige Einnahme von Tadalafil zu symptomatischer Hypotonie führen. Die Kombination von Tadalafil und Doxazosin wird nicht empfohlen.
- Visus
- Sehstörungen und Fälle von NAION sind in Zusammenhang mit der Einnahme von Tadalafil und anderen PDE5-Hemmern berichtet worden. Die Patienten müssen darüber aufgeklärt werden, dass sie im Falle einer plötzlichen Sehstörung Tadalafil absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen sollen.
- Leberfunktionsstörung
- Es existieren begrenzt klinische Daten zur Unbedenklichkeit von Tadalafil bei Verabreichung einer Einzeldosis bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C). Deshalb sollte vor einer Verordnung von Tadalafil der verschreibende Arzt eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung durchführen.
- Priapismus und anatomische Deformation des Penis
- Patienten mit Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, sollten angewiesen werden, dringend ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen. Wird Priapismus nicht sofort behandelt, können Schädigungen des Penisgewebes und ein dauerhafter Potenzverlust die Folge sein.
- Tadalafil darf bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (z. B. Deviation, Fibrose im Bereich der Corpora cavernosa oder Induratio penis plastica) oder bei Patienten mit für Priapismus prädisponierenden Erkrankungen (z. B. Sichelzellenanämie, multiples Myelom oder Leukämie) nur mit Vorsicht angewendet werden.
- Anwendung mit CYP3A4-Inhibitoren
- Wenn Tadalafil an Patienten verschrieben wird, die potente CYP3A4-Inhibitoren (Ritonavir, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol und Erythromycin) einnehmen, ist Vorsicht geboten, da eine erhöhte Tadalafil-Exposition (AUC) bei Kombination dieser Arzneimittel beobachtet wurde.
- Tadalafil und andere Behandlungsmethoden der erektilen Dysfunktion
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit einer Kombination von Tadalafil mit anderen PDE5-Inhibitoren oder anderen Behandlungsmethoden der erektilen Dysfunktion wurden nicht untersucht. Informieren Sie Ihre Patienten, dass sie Tadalafil nicht in solchen Kombinationen einnehmen dürfen.
- Lactose
- Tadalafil STADAArgA8-/sup> enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Tadalafil STADAArgA8-/sup> nicht einnehmen.
- Vor der Behandlung mit Tadalafil
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Wie im Folgenden erläutert, wurden Interaktionsstudien mit 10 mg und/oder 20 mg Tadalafil durchgeführt. Bezüglich solcher Interaktionsstudien, bei denen nur die 10 mg Tadalafil Dosierung verwendet wurde, können klinisch relevante Wechselwirkungen bei höheren Dosierungen nicht völlig ausgeschlossen werden.
- Wirkungen anderer Substanzen auf Tadalafil
- Cytochrom P450 Inhibitoren
- Tadalafil wird hauptsächlich durch CYP3A4 abgebaut. Ein selektiver CYP3A4-Inhibitor, Ketoconazol (200 mg täglich), erhöhte die AUC von Tadalafil (10 mg) auf das Doppelte und cmax um 15% im Vergleich zu den AUC- und cmax-Werten bei alleiniger Gabe von Tadalafil. Ketoconazol (400 mg täglich) erhöhte die AUC von Tadalafil (20 mg) um das 4-Fache und cmax um 22%. Der Protease-Inhibitor Ritonavir, ein Inhibitor von CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und CYP2D6, erhöhte bei einer Tagesdosis von 2 x 200 mg die AUC von Tadalafil (20 mg) auf das Doppelte bei gleichzeitig unveränderter cmax. Obwohl die spezifischen Wechselwirkungen nicht untersucht wurden, sollten andere Protease-Inhibitoren wie Saquinavir und andere CYP3A4-Inhibitoren wie Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol und Grapefruitsaft mit Vorsicht gleichzeitig gegeben werden, da zu erwarten ist, dass sie den Tadalafil-Plasmaspiegel erhöhen. Folglich könnte sich die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die in der Kategorie +ACY-quot,Nebenwirkungen+ACY-quot, aufgeführt sind, möglicherweise erhöhen.
- Transportmoleküle
- Die Rolle von Transportmolekülen (z. B. p-Glycoprotein) bei der Verteilung von Tadalafil ist nicht bekannt. Daher besteht die Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen, die durch Inhibierung von Transportmolekülen hervorgerufen werden.
- Cytochrom P450 Induktoren
- Ein CYP3A4-Induktor, Rifampicin, reduzierte die AUC von Tadalafil um 88%, verglichen mit den AUC-Werten bei alleiniger Gabe von Tadalafil (10 mg).
- Diese reduzierte Exposition lässt erwarten, dass die Wirksamkeit von Tadalafil vermindert wird, der Umfang der Wirksamkeitsminderung ist nicht bekannt.
- Andere CYP3A4-Induktoren wie Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin verringern ebenfalls die Plasma-Konzentration von Tadalafil.
- Cytochrom P450 Inhibitoren
- Wirkungen von Tadalafil auf andere Arzneimittel
- Nitrate
- In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Tadalafil (5, 10 und 20 mg) die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten verstärkt. Daher ist die Gabe von Tadalafil an Patienten kontraindiziert, die organische Nitrate in jeglicher Form einnehmen. Entsprechend den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der 150 Probanden 7 Tage lang eine tägliche Dosis von 20 mg Tadalafil und 0,4 mg Nitroglycerin sublingual zu verschiedenen Zeitpunkten erhielten, dauerte diese Wechselwirkung mehr als 24 Stunden an und war 48 Stunden nach der letzten Tadalafil-Gabe nicht mehr nachweisbar. Falls die Gabe von Nitraten in einer lebensbedrohlichen Situation für medizinisch erforderlich gehalten wird, sollten daher bei einem Patienten, der Tadalafil (2,5 mg - 20 mg) erhält, mindestens 48 Stunden seit der letzten Tadalafil-Einnahme verstrichen sein, bevor eine Nitrat-Gabe in Betracht gezogen wird. Nitrate sollten in diesen Situationen nur unter enger ärztlicher Überwachung mit einer angemessenen hämodynamischen Kontrolle gegeben werden.
- Antihypertensiva (einschließlich Calciumkanal-Blocker)
- Die gleichzeitige Einnahme von Doxazosin (4 bzw. 8 mg täglich) und Tadalafil (5 mg tägliche Dosis bzw. 20 mg als einzelne Dosis) erhöht die blutdrucksenkende Wirkung dieses Alpha-Blockers in erheblicher Weise. Dieser Effekt hält mindestens 12 Stunden an und Symptome, einschließlich einer Synkope, können auftreten. Daher wird diese Kombination nicht empfohlen.
- Aus Wechselwirkungsstudien mit einer begrenzten Anzahl an gesunden Probanden wurde diese Wirkung bei Alfuzosin und Tamsulosin nicht berichtet. Dennoch sollte bei Patienten, die mit Alpha-Blockern behandelt werden, besondere Vorsicht gelten, wenn Tadalafil eingesetzt wird, dies gilt insbesondere für die Behandlung von älteren Menschen. Die Behandlungen sollten mit einer Minimaldosis begonnen und stufenweise angepasst werden.
- In klinisch-pharmakologischen Studien wurde untersucht, welches Potenzial Tadalafil besitzt, die blutdrucksenkende Wirkung antihypertensiver Arzneimittel zu verstärken. Wichtige Substanzklassen antihypertensiver Arzneimittel wurden untersucht, einschließlich Calciumkanal-Blockern (Amlodipin), Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern (Enalapril), Beta-Rezeptoren-Blockern (Metoprolol), Thiazid-Diuretika (Bendrofluazid) und Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (verschiedene Arten und Dosierungen, allein oder in Kombination mit Thiaziden, Calcium-Kanalblockern, Beta-Blockern und/oder Alpha-Blockern).
- Tadalafil (10 mg, außer in Studien mit Angiotensin-II-Rezeptorenblockern und Amlodipin, in denen eine 20 mg Dosis gegeben wurde) zeigte keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit einer dieser Substanzklassen. In einer weiteren klinisch-pharmakologischen Studie wurde Tadalafil (20 mg) in Kombination mit bis zu 4 Klassen von Antihypertensiva untersucht. Bei Studienteilnehmern, die verschiedene Antihypertensiva einnahmen, schienen die ambulant gemessenen Blutdruck-Veränderungen im Zusammenhang mit der Blutdruck-Einstellung zu stehen. So war bei Studienteilnehmern, deren Blutdruck gut eingestellt war, die Senkung minimal und ähnlich der, die bei gesunden Probanden beobachtet wurde. Bei Studienteilnehmern mit schlecht eingestelltem Blutdruck war die Blutdrucksenkung größer, obwohl dies in der Mehrheit der Fälle nicht mit Symptomen einer Hypotonie einherging. Bei Patienten, die gleichzeitig blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, können 20 mg Tadalafil eine Blutdrucksenkung hervorrufen, die (mit der Ausnahme von Alpha-Blockern - siehe oben) im Allgemeinen geringfügig und wahrscheinlich nicht klinisch relevant ist. Die Analyse klinischer Daten aus Phase III Studien zeigte keine Unterschiede der unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die Tadalafil mit oder ohne antihypertensive Arzneimittel einnahmen. Jedoch sollten Patienten, wenn sie mit Antihypertensiva behandelt werden, entsprechende ärztliche Hinweise über eine mögliche Blutdrucksenkung erhalten.
- Riociguat
- Präklinische Studien zeigten einen additiven Effekt auf die Senkung des systemischen Blutdrucks, wenn PDE5-Inhibitoren mit Riociguat kombiniert wurden. In klinischen Studien zeigte sich, dass Riociguat den hypotensiven Effekt von PDE5-Hemmern verstärkt. Es gab keinen Hinweis auf einen positiven klinischen Effekt dieser Kombination in der untersuchten Studienpopulation. Die gleichzeitige Verwendung von Riociguat zusammen mit PDE5-Hemmern, inklusive Tadalafil, ist kontraindiziert.
- 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren
- In einer klinischen Studie zur Behandlung der BPH Symptome wurde die gleichzeitige Einnahme von Tadalafil 5 mg und Finasterid 5 mg verglichen mit der gleichzeitigen Einnahme von Placebo und Finasterid 5 mg, dabei traten keine neuen Nebenwirkungen auf. Allerdings wurde keine formale Arzneimittelwechselwirkungsstudie zur Untersuchung der Effekte von Tadalafil und 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren (5-ARIs) durchgeführt, daher sollte man bei der Kombination von Tadalafil und 5-ARIs vorsichtig sein.
- CYP1A2 Substrate (z. B. Theophyllin)
- In einer klinisch-pharmakologischen Studie zeigte sich bei der Anwendung von 10 mg Tadalafil mit Theophyllin (einem nichtselektiven Phosphodiesterase-Hemmer) keine pharmakokinetische Wechselwirkung. Die einzige pharmakodynamische Wirkung war eine geringfügige Erhöhung der Herzfrequenz (um 3,5 Schläge pro Minute). Obwohl dieser Effekt geringfügig ist und in dieser Studie klinisch nicht signifikant war, sollte er bei gemeinsamer Anwendung dieser Arzneimittel berücksichtigt werden.
- Ethinylestradiol und Terbutalin
- Tadalafil zeigte eine Erhöhung der oralen Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol, eine ähnliche Erhöhung kann bei der oralen Anwendung von Terbutalin erwartet werden, obwohl die klinischen Auswirkungen unbekannt sind.
- Alkohol
- Alkohol-Konzentrationen (mittlere maximale Blutkonzentration 0,8+IDA-) wurden durch gleichzeitige Gabe von Tadalafil (10 mg oder 20 mg) nicht beeinflusst. Auch wurde 3 Stunden nach gleichzeitiger Verabreichung von Alkohol keine Veränderung der Tadalafil-Konzentration beobachtet. Der Alkohol wurde dabei so verabreicht, dass die Alkohol-Absorption maximiert war (keine Nahrungsaufnahme seit dem vorangegangenen Abend bis 2 Stunden nach der Alkohol-Gabe).
- Tadalafil (20 mg) verstärkte nicht den durch Alkoholkonsum (0,7 g/kg oder etwa 180 ml 40%iger Alkohol [Wodka] bei einem Mann mit 80 kg Körpergewicht) verursachten mittleren Blutdruckabfall, aber bei einigen Probanden wurde Schwindel nach dem Aufrichten und orthostatische Hypotonie beobachtet. Bei Verabreichung von Tadalafil mit geringeren Alkoholmengen (0,6 g/kg) wurde keine Hypotonie beobachtet und Schwindel kam ähnlich häufig vor wie bei alleinigem Alkoholkonsum. Tadalafil (10 mg) verstärkte nicht die Alkoholwirkung auf kognitive Funktionen.
- Arzneimittel, die durch Cytochrom P450 metabolisiert werden
- Es ist nicht zu erwarten, dass Tadalafil eine klinisch signifikante Hemmung oder Verstärkung der Clearance solcher Arzneimittel bewirkt, die durch CYP450-Isoformen metabolisiert werden. Studien haben bestätigt, dass Tadalafil CYP450-Isoformen, einschließlich CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 und CYP2C19, weder inhibiert noch induziert.
- CYP2C9 Substrate (z. B. R-Warfarin)
- Tadalafil (10 mg und 20 mg) hatte weder eine klinisch signifikante Wirkung auf die Bioverfügbarkeit (AUC) von S-Warfarin oder R-Warfarin (CYP2C9 Substrat), noch hatte Tadalafil einen Einfluss auf eine mittels Warfarin eingestellte Prothrombin-Zeit.
- Acetylsalicylsäure
- Tadalafil (10 mg und 20 mg) hatte keinen Einfluss auf die durch Acetylsalicylsäure verlängerte Blutungszeit.
- Antidiabetika
- Spezifische Wechselwirkungsstudien mit Antidiabetika wurden nicht durchgeführt.
- Nitrate
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Tadalafil hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Obwohl in klinischen Studien über Schwindel ähnlich häufig unter Placebo und Tadalafil berichtet wurde, sollten Patienten wissen, wie sie auf Tadalafil reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
- Überdosierung
- Einzeldosen bis zu 500 mg wurden an gesunde Probanden und Mehrfachdosen bis zu 100 mg täglich an Patienten gegeben. Die unerwünschten Ereignisse waren denen vergleichbar, die bei niedrigeren Dosen gesehen werden.
- Im Fall einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen ergriffen werden. Hämodialyse trägt nur unerheblich zur Tadalafil-Elimination bei.
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Tadalafil ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
- Schwangerschaft
- Es gibt begrenzte Daten zur Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen. Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen. Als Vorsichtsmaßnahme sollte vorzugsweise auf die Anwendung von Tadalafil während der Schwangerschaft verzichtet werden.
- Fertilität
- Bei Hunden wurden Effekte beobachtet, die möglicherweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität hindeuten. Zwei sich daran anschließende klinische Studien zeigen, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde.
Stillzeithinweise
- Tadalafil ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
- Verfügbare pharmakodynamische/toxikologische Daten zeigen eine Exkretion von Tadalafil in die Milch von Tieren.
- Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Tadalafil sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.