Sinei (30 St)

Hersteller Aristo Pharma GmbH
Wirkstoff Traubensilberkerzewurzelstock Trockenextrakt (45
Wirkstoff Menge 6,5 mg
ATC Code G02CX04
Preis 5,31 €
Menge 30 St
Darreichung (DAR) HKP
Norm N1
Sinei (30 St)

Medikamente Prospekt

Traubensilberkerzewurzelstock Trockenextrakt, (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)6.5mg
(H)Cellulose PulverHilfsstoff
(H)Chlorophyllin Kupfer KomplexHilfsstoff
(H)Eisen (III) oxidHilfsstoff
(H)GelatineHilfsstoff
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Natrium dodecylsulfatHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
(H)Gesamt KohlenhydrateZusatzangabe0.006BE
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cimicifugae rhizoma - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
  • falls Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war
    • darf sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen

Art der Anwendung



  • Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) und möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) einnehmen
  • nicht im Liegen einnehmen

Dosierung



  • psychische und neurovegetative Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre
    • 1 Kapsel (6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • grundsätzlich nicht beschränkt
      • ohne ärztlichen Rat max. 3 Monate

Indikation



  • zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cimicifugae rhizoma - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Reaktionen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Magenbeschwerden
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Magen-Darm-Beschwerden
        • dyspeptische Beschwerden
        • Durchfall
  • Leber- und Gallenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Leberschädigungen
        • Hepatitis
        • Ikterus / Gelbsucht
        • Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)
        • Störungen von Leberfunktionstests
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • allergische Reaktionen der Haut
        • Nesselsucht
        • Hautjucken
        • Hautausschlag
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Gewichtszunahme
      • Gesichtsödeme
      • periphere Ödeme

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cimicifugae rhizoma - peroral

  • Hinweis an Patienten
    • bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
    • sollten sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden
  • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen eingenommen werden, außer der Arzt hat es empfohlen
    • da Cimicifugawurzzelstock-Extrakt deren Wirkung verstärken kann
  • Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind
    • sollten Cimicifugawurzzelstock-Extrakt nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
  • Patientinnen mit vorgeschädigter Leber oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
    • Anwendung von Cimicifugawurzelstock-Extrakten nur mit Vorsicht
    • bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden
  • Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifugawurzelstock-Extrakten sofort beenden und umgehend Ihren Arzt kontaktieren, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
    • Übelkeit
    • Appetitverlust
    • Müdigkeit
    • Gelbfärbung der Haut und Augen / Ikterus
    • starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen
    • dunkler Urin
  • wenn vaginale Blutungen oder andere Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cimicifugae rhizoma - peroral

siehe Therapiehinweise


Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cimicifugae rhizoma - peroral

  • Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht vorgesehen
    • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
  • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • bisher keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vorliegend, Sicherheit ist nicht belegt
  • Frauen im gebärfähigen Alter
    • sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
  • tierexperimentelle Studien
    • Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzureichend
  • Fertilität
    • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cimicifugae rhizoma - peroral

  • Anwendung während der Stillzeit ist nicht vorgesehen
    • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
  • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden
    • Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit ist nicht belegt
  • nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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