Hersteller | Abz Pharma GmbH |
Wirkstoff | Repaglinid |
Wirkstoff Menge | 1 mg |
ATC Code | A10BX02 |
Preis | 45,37 € |
Menge | 120 St |
Darreichung (DAR) | TAB |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Novonorm 0.5mg (120 St) [29,96 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,87 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [32,02 €]
- Repaglinid Abz 1mg Tabl (180 St) [60,11 €]
- Repaglinid Abz 2mg Tabl (180 St) [76,8 €]
- Repaglinid ratio 0.5mg Tab (30 St) [17,72 €]
- Repaglinid ratio 0.5mg Tab (120 St) [41,08 €]
- Repaglinid ratio 0.5mg Tab (180 St) [54,81 €]
- Repaglinid ratio 1mg Tab (30 St) [19,09 €]
- Repaglinid ratio 1mg Tab (120 St) [46,05 €]
- Repaglinid ratio 1mg Tab (180 St) [62,74 €]
- Repaglinid ratio 2mg Tab (30 St) [20,23 €]
- Repaglinid ratio 2mg Tab (60 St) [32,42 €]
- Repaglinid ratio 2mg Tab (120 St) [56,13 €]
- Repaglinid ratio 2mg Tab (180 St) [77,77 €]
- Repaglinid Hormosan 0.5mg (30 St) [15,82 €]
- Repaglinid Hormosan 0.5mg (120 St) [22,62 €]
- Repaglinid Hormosan 0.5mg (180 St) [34,3 €]
- Repaglinid Hormosan 1mg (30 St) [16,99 €]
- Repaglinid Hormosan 1mg (120 St) [23,93 €]
- Repaglinid Hormosan 1mg (180 St) [39,03 €]
- Repaglinid Hormosan 2mg (30 St) [16,41 €]
- Repaglinid Hormosan 2mg (120 St) [28,32 €]
- Repaglinid Hormosan 2mg (180 St) [43,04 €]
- Enyglid 0.5mg Tabletten (180 St) [35,38 €]
- Enyglid 1mg Tabletten (180 St) [40,37 €]
- Enyglid 2mg Tabletten (180 St) [49,64 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,92 €]
- Novonorm 2.0 mg (120 St) [28,29 €]
- Repaglinid AL 1mg Tabl (30 St)
- Novonorm 1mg (30 St) [29,3 €]
- Novonorm 1mg (120 St) [53,67 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,67 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [32,09 €]
- Novonorm 2mg (120 St) [48,8 €]
- Repaglinid AL 0.5mg Tabl (30 St) [16,58 €]
- Repaglinid AL 0.5mg Tabl (120 St) [30,02 €]
- Repaglinid AL 0.5mg Tabl (180 St) [44,75 €]
- Repaglinid AL 1mg Tabl (30 St) [17,38 €]
- Repaglinid AL 1mg Tabl (120 St) [36,4 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [37,53 €]
- Novonorm 1.0mg (30 St) [17,02 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,78 €]
- Repaglinid AL 1mg Tabl (180 St) [51,02 €]
- Repaglinid AL 2mg Tabl (30 St) [20,1 €]
- Repaglinid AL 2mg Tabl (120 St) [43,51 €]
- Repaglinid AL 2mg Tabl (180 St) [63,6 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [34,5 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,77 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [32,02 €]
- Repaglinid AL 4mg Tabl (30 St) [35,33 €]
- Repaglinid AL 4mg Tabl (120 St) [74,54 €]
- Repaglinid AL 4mg Tabl (180 St) [105,54 €]
- Novonorm 0.5mg Tabletten (120 St) [29,99 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [49,36 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [50,58 €]
- Repaglinid STADA 0.5mg Tab (30 St) [16,58 €]
- Repaglinid STADA 0.5mg Tab (120 St) [29,06 €]
- Repaglinid STADA 1mg Tabl (30 St) [17,01 €]
- Repaglinid STADA 1mg Tabl (120 St) [34,07 €]
- Repaglinid STADA 2mg Tabl (30 St) [16,61 €]
- Repaglinid STADA 2mg Tabl (120 St) [28,3 €]
- Novonorm 0.5mg (30 St) [18,81 €]
- Novonorm 1mg (30 St) [17,48 €]
- Novonorm 2mg (30 St) [20,12 €]
- Repaglinid STADA 0.5mg Tab (180 St) [41,18 €]
- Repaglinid STADA 1mg Tabl (180 St) [39,03 €]
- Repaglinid STADA 2mg Tabl (180 St) [44,8 €]
- Repaglinid 1A Pharma 0.5mg (30 St) [16,58 €]
- Repaglinid 1A Pharma 0.5mg (120 St) [29,96 €]
- Repaglinid 1A Pharma 0.5mg (180 St) [41,24 €]
- Repaglinid 1A Pharma 1mg (30 St) [17,02 €]
- Repaglinid 1A Pharma 1mg (120 St) [34,93 €]
- Repaglinid 1A Pharma 1mg (180 St) [39,99 €]
- Repaglinid 1A Pharma 2mg (30 St) [20,1 €]
- Repaglinid 1A Pharma 2mg (120 St) [29,17 €]
- Repaglinid 1A Pharma 2mg (180 St) [48,63 €]
- Repaglinid 1A Pharma 4mg (30 St) [35,33 €]
- Repaglinid 1A Pharma 4mg (120 St) [74,54 €]
- Repaglinid 1A Pharma 4mg (180 St) [105,54 €]
- Repaglinid Holsten 0.5mg (30 St) [16,56 €]
- Repaglinid Holsten 0.5mg (120 St) [29,06 €]
- Repaglinid Holsten 0.5mg (180 St) [39,74 €]
- Repaglinid Holsten 1mg (30 St) [16,99 €]
- Repaglinid Holsten 1mg (120 St) [34,92 €]
- Repaglinid Holsten 1mg (180 St) [38,58 €]
- Repaglinid Holsten 2mg (30 St) [16,6 €]
- Repaglinid Holsten 2mg (120 St) [28,3 €]
- Repaglinid Holsten 2mg (180 St) [48,63 €]
- Novonorm 0.5mg (30 St) [19,99 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [47,63 €]
- Novonorm 1.0mg (30 St) [21,33 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [53,04 €]
- Novonorm 2.0mg (30 St) [24,12 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [64,16 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [41,97 €]
- Repaglinid Aurobindo 0.5mg (120 St) [29,05 €]
- Repaglinid Aurobindo 0.5mg (180 St) [41,17 €]
- Repaglinid Aurobindo 1mg (120 St) [34,95 €]
- Repaglinid Aurobindo 1mg (180 St) [39,97 €]
- Repaglinid Aurobindo 2mg (120 St) [29,17 €]
- Repaglinid Aurobindo 2mg (180 St) [48,64 €]
- Repaglinid Accord 0.5mg (30 St) [16,58 €]
- Repaglinid Accord 0.5mg (120 St) [29,99 €]
- Repaglinid Accord 0.5mg (180 St) [41,26 €]
- Repaglinid Accord 1mg (30 St) [16,99 €]
- Repaglinid Accord 1mg (120 St) [34,93 €]
- Repaglinid Accord 1mg (180 St) [40,01 €]
- Repaglinid Accord 2mg (30 St) [16,61 €]
- Repaglinid Accord 2mg (120 St) [29,2 €]
- Repaglinid Accord 2mg (180 St) [48,63 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,93 €]
- Prandin 0.5mg Tabletten (120 St) [36,71 €]
- Repaglinid Abz 0.5mg Tabl (120 St) [32,98 €]
- Repaglinid Abz 2mg Tabl (120 St) [54,74 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [40,47 €]
- Novonorm 1mg (120 St) [39,88 €]
- Novonorm 2mg (120 St) [28,3 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [32,32 €]
- Novonorm 1.0mg Tabl (120 St) [36,6 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [29,92 €]
- Prandin 1mg Tabletten (120 St) [35,83 €]
- Prandin 2mg Tabletten (120 St) [38,77 €]
- Repaglinid HEXAL 0.5mg Tab (180 St) [50 €]
- Repaglinid HEXAL 1mg Tab (180 St) [54,74 €]
- Repaglinid HEXAL 2mg Tab (180 St) [67,06 €]
- Repaglinid HEXAL 4mg (180 St) [105,58 €]
- Novonorm 2.0mg (30 St) [19,62 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [46,2 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [38,94 €]
- Novonorm 1.0mg (30 St) [17,04 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [40,94 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [32 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,07 €]
- Novonorm 2.0mg (120 St) [46,2 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [37,53 €]
- Novonorm 1.0mg (120 St) [34,07 €]
- Novonorm 0.5mg (120 St) [32,34 €]
- Repaglinid - CT 0.5mg Tabl (120 St) [38,14 €]
- Repaglinid - CT 0.5mg Tabl (180 St) [54,69 €]
- Repaglinid - CT 1mg Tabl (120 St) [46,01 €]
- Repaglinid - CT 1mg Tabl (180 St) [62,57 €]
- Repaglinid - CT 2mg Tabl (120 St) [51,5 €]
- Repaglinid - CT 2mg Tabl (180 St) [77,5 €]
- Enyglid 0.5mg Tabletten (120 St) [22,76 €]
- Enyglid 1mg Tabletten (120 St) [24,91 €]
- Enyglid 2mg Tabletten (120 St) [29,37 €]
- Repaglinid HEXAL 0.5mg Tab (30 St) [16,84 €]
- Repaglinid HEXAL 0.5mg Tab (120 St) [35,01 €]
- Repaglinid HEXAL 1mg Tab (30 St) [18,04 €]
- Repaglinid HEXAL 1mg Tab (120 St) [38,89 €]
- Repaglinid HEXAL 2mg Tab (30 St) [20,28 €]
- Repaglinid HEXAL 2mg Tab (120 St) [47,25 €]
- Repaglinid HEXAL 4mg (120 St) [74,58 €]
- Novonorm 1mg Tabletten (30 St) [17,39 €]
Repaglinid | 1 | mg | ||
(H) | Calcium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) hydroxid oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Meglumin | Hilfsstoff | ||
(H) | Polacrilin, Kaliumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Poloxamer 407 | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K30 | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Repaglinid - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Repaglinid
- Typ 1 Diabetes (insulinabhängiger Diabetes mellitus: IDDM), C-Peptid-negativ
- Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
- schwere Leberfunktionsstörungen
- gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil
- Stillzeit
Art der Anwendung
- Einnahme vor den Hauptmahlzeiten (präprandial)
- normalerweise innerhalb von 15 Min. vor der Mahlzeit
- Einnahmezeitpunkt kann variieren von unmittelbar bis 30 Min. vor der Mahlzeit (d. h. präprandial bei 2, 3 oder 4 Mahlzeiten / Tag)
- wenn Mahlzeit ausgelassen wird: Tabletteneinnahme auslassen
- wenn zusätzliche Mahlzeit eingenommen wird: zusätzliche Dosis einzunehmen
Dosierung
- Diabetes mellitus Typ 2, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann
- Dosierung individuell
- Dosisfindung durch regelmäßige Selbstkontrollen von Blut- u./o. Harnzuckerspiegel durch Patient und Arzt
- Initial:
- 0,5 mg Repaglinid
- falls Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum: 1 mg Repaglinid
- Dosissteigerung: Aufdosierung alle 1 - 2 Wochen, entsprechend der Blutzuckerreaktion
- Erhaltungsdosis:
- maximale Einzeldosis: 4 mg Repaglinid
- tägliche Maximaldosis: 16 mg Repaglinid
- ggf. kurzzeitige Verabreichung bei Typ 2 Diabetes-Patienten, die ansonsten gut auf eine Diätbehandlung ansprechen, wenn es vorübergehend zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels kommt
- Kombinationstherapie mit Metformin
- unveränderte Dosierung von Metformin fortführen mit gleichzeitiger Verabreichung von Repaglinid
- Initialdosis:
- 0,5 mg Repaglinid
- Aufdosierung gemäß Blutzuckerreaktion
Dosisanpassung
- Ältere Patienten (> 75 Jahre)
- keine Daten vorhanden
- eingeschränkte Nierenfunktion
- vorsichtige Einstellung
- eingeschränkte Leberfunktion
- keine Daten vorhanden
- geschwächte oder unterernährte Patienten
- konservative und sorgfältige Einstellung der Anfangs- und Erhaltungsdosis
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- keine Daten vorhanden (Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen)
- Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum (OAD)
- direkte Umstellung möglich, jedoch keine exakte Äquivalenzdosis zwischen Repaglinid und anderen oralen Antidiabetika vorhanden
- empfohlene max. Initialdosis: 1 mg Repaglinid
Indikation
- Diabetes mellitus Typ 2, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann
- Kombinationstherapie mit Metformin bei Typ 2-Diabetes-Patienten, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann
- Hinweise:
- als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu reduzieren
- nur anwenden, wenn erhöhte Blutzuckerwerte und auftretende Symptome des Diabetes mellitus trotz ausreichender Diätbehandlung, Bewegung und Gewichtsreduktion andauern
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Repaglinid - peroral
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B.
- anaphylaktische Reaktionen
- immunologische Reaktionen, z.B.
- Vasculitis
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hypoglykämie
- ohne Häufigkeitsangabe
- hypoglykämisches Koma
- hypoglykämiebedingte Bewusstlosigkeit
- wie bei anderen Antidiabetika auch bei der Verabreichung: hypoglykämische Reaktionen
- in der Regel leichter Verlauf
- durch die Einnahme von Kohlenhydraten problemlos zu behandeln
- in schweren Fällen, die die Hilfe Dritter erfordern, kann eine Glucoseinfusion notwendig sein
- Auftreten - wie bei jeder Diabetesbehandlung - abhängig von individuellen Faktoren, wie Essgewohnheiten, Dosierung, Bewegung und Stress
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können das Risiko von Hypoglykämien erhöhen
- seit Markteinführung bei Patienten, die gleichzeitig mit Repaglinid und Metformin oder Thiazolidindionen behandelt wurden, Fälle von Hypoglykämien berichtet
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- Diarrhö
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erbrechen
- Obstipation
- ohne Häufigkeitsangabe
- Übelkeit
- gastrointestinale Beschwerden
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- während der Behandlung, wie
- Hautrötung
- Jucken
- Ausschlag
- Urtikaria
- Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten
- Augenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Sehstörungen
- schwankende Blutzuckerspiegel können vorübergehende Sehstörungen verursachen, insbesondere bei Therapiebeginn
- Auftreten nach Beginn der Repaglinid-Therapie
- führten während klinischer Studien in keinem Fall zu einem Absetzen der Therapie
- Herzerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- kardiovaskuläre Erkrankungen
- bei Typ 2-Diabetes Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen erhöht
- in einer epidemiologischen Studie in der Repaglinid-Gruppe höhere Inzidenz eines
akuten Koronarsyndroms - Kausalzusammenhang nicht gesichert
- Leber- und Gallenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leberfunktionsstörungen
- in sehr seltenen Fällen schwerwiegende Leberfunktionsstörungen
- jedoch kein Kausalzusammenhang mit Repaglinid gezeigt
- Anstieg der Leberenzymwerte
- die meisten Fälle leicht und vorübergehend
- sehr wenige Therapieabbrüche aufgrund eines Anstiegs der Leberenzymwerte
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B.
- anaphylaktische Reaktionen
- immunologische Reaktionen, z.B.
- Vasculitis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hypoglykämie
- ohne Häufigkeitsangabe
- hypoglykämisches Koma
- hypoglykämiebedingte Bewusstlosigkeit
- wie bei anderen Antidiabetika auch bei der Verabreichung: hypoglykämische Reaktionen
- in der Regel leichter Verlauf
- durch die Einnahme von Kohlenhydraten problemlos zu behandeln
- in schweren Fällen, die die Hilfe Dritter erfordern, kann eine Glucoseinfusion notwendig sein
- Auftreten - wie bei jeder Diabetesbehandlung - abhängig von individuellen Faktoren, wie Essgewohnheiten, Dosierung, Bewegung und Stress
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können das Risiko von Hypoglykämien erhöhen
- seit Markteinführung bei Patienten, die gleichzeitig mit Repaglinid und Metformin oder Thiazolidindionen behandelt wurden, Fälle von Hypoglykämien berichtet
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- Diarrhö
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erbrechen
- Obstipation
- ohne Häufigkeitsangabe
- Übelkeit
- gastrointestinale Beschwerden
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- während der Behandlung, wie
- Hautrötung
- Jucken
- Ausschlag
- Urtikaria
- während der Behandlung, wie
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Sehstörungen
- schwankende Blutzuckerspiegel können vorübergehende Sehstörungen verursachen, insbesondere bei Therapiebeginn
- Auftreten nach Beginn der Repaglinid-Therapie
- führten während klinischer Studien in keinem Fall zu einem Absetzen der Therapie
- Sehstörungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- kardiovaskuläre Erkrankungen
- bei Typ 2-Diabetes Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen erhöht
- in einer epidemiologischen Studie in der Repaglinid-Gruppe höhere Inzidenz eines
akuten Koronarsyndroms - Kausalzusammenhang nicht gesichert
- kardiovaskuläre Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leberfunktionsstörungen
- in sehr seltenen Fällen schwerwiegende Leberfunktionsstörungen
- jedoch kein Kausalzusammenhang mit Repaglinid gezeigt
- Anstieg der Leberenzymwerte
- die meisten Fälle leicht und vorübergehend
- sehr wenige Therapieabbrüche aufgrund eines Anstiegs der Leberenzymwerte
- Leberfunktionsstörungen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Repaglinid - peroral
- Allgemeines
- Repaglinid soll nur dann verschrieben werden, wenn schlechte Blutzuckereinstellung und Symptome des Diabetes mellitus trotz ausreichender Diätbehandlung, Bewegung und Gewichtsreduktion andauern
- Stressfaktoren wie Fieber, Traumata, Infektionen oder Operationen können bei Patienten, die mit oralen Antidiabetika behandelt werden, zu einer Verschlechterung der Blutzuckerwerte führen
- in diesem Fall ggf. notwendig, Behandlung mit Repaglinid zu unterbrechen und zeitweilig Insulin zu verabreichen
- Hypoglykämie
- Repaglinid kann, wie andere Insulinsekretagoga, eine Hypoglykämie verursachen
- Kombination mit Insulinsekretagoga
- blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab
- Grund hierfür kann Fortschreiten des Diabetes oder vermindertes Ansprechen auf das Arzneimittel sein
- Phänomen als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist
- bevor Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird
- Dosiseinstellung und Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüfen
- Repaglinid wirkt über spezifische Bindungsstellen mit einer kurzen Wirkung auf die Betazellen
- Wirkung von Repaglinid bei Sekundärversagen anderer Insulinsekretagoga in klinischen Studien nicht untersucht
- Studien zur Kombinationstherapie mit anderen Insulinsekretagoga und Acarbose nicht durchgeführt
- Kombination mit NPH-(Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen
- Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt
- Nutzen-Risiko-Profil im Vergleich zu anderen Kombinationstherapien muss jedoch noch ermittelt werden
- Kombination mit Metformin
- Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu erhöhtem Risiko für Hypoglykämien
- Akutes Koronarsyndrom
- Anwendung von Repaglinid könnte mit erhöhter Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (z.B. Myokardinfarkt) einhergehen
- Begleitmedikation
- Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den Repaglinid-Metabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden
- falls gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- liegen keine klinischen Studien vorliegend
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre oder Patienten > 75 Jahre
- keine klinischen Studien wurden durchgeführt
- eine Therapie wird nicht empfohlen
- geschwächte oder unterernährte Patienten
- vorsichtige Dosiseinstellung empfohlen
- Anfangs- und Erhaltungsdosis muss konservativ und sorgfältig eingestellt werden
- Repaglinid soll nur dann verschrieben werden, wenn schlechte Blutzuckereinstellung und Symptome des Diabetes mellitus trotz ausreichender Diätbehandlung, Bewegung und Gewichtsreduktion andauern
- Stressfaktoren wie Fieber, Traumata, Infektionen oder Operationen können bei Patienten, die mit oralen Antidiabetika behandelt werden, zu einer Verschlechterung der Blutzuckerwerte führen
- in diesem Fall ggf. notwendig, Behandlung mit Repaglinid zu unterbrechen und zeitweilig Insulin zu verabreichen
- Repaglinid kann, wie andere Insulinsekretagoga, eine Hypoglykämie verursachen
- blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab
- Grund hierfür kann Fortschreiten des Diabetes oder vermindertes Ansprechen auf das Arzneimittel sein
- Phänomen als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist
- bevor Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird
- Dosiseinstellung und Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüfen
- Repaglinid wirkt über spezifische Bindungsstellen mit einer kurzen Wirkung auf die Betazellen
- Wirkung von Repaglinid bei Sekundärversagen anderer Insulinsekretagoga in klinischen Studien nicht untersucht
- Studien zur Kombinationstherapie mit anderen Insulinsekretagoga und Acarbose nicht durchgeführt
- Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt
- Nutzen-Risiko-Profil im Vergleich zu anderen Kombinationstherapien muss jedoch noch ermittelt werden
- Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu erhöhtem Risiko für Hypoglykämien
- Anwendung von Repaglinid könnte mit erhöhter Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (z.B. Myokardinfarkt) einhergehen
- Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den Repaglinid-Metabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden
- falls gleichzeitige Anwendung nötig ist, muss gründliche Überwachung des Blutzuckers sowie der klinischen Parameter durchgeführt werden
- liegen keine klinischen Studien vorliegend
- keine klinischen Studien wurden durchgeführt
- eine Therapie wird nicht empfohlen
- vorsichtige Dosiseinstellung empfohlen
- Anfangs- und Erhaltungsdosis muss konservativ und sorgfältig eingestellt werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Repaglinid - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Repaglinid - peroral
- Anwendung während der Schwangerschaft ist zu vermeiden
- Studien mit Repaglinid an schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt
- Unbedenklichkeit der Anwendung in der Schwangerschaft kann deshalb nicht beurteilt werden
- tierexperimentelle Studien
- bisher keine teratogenen Eigenschaften von Repaglinid gezeigt
- Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft hohen Dosen ausgesetzt waren
- Fertilität
- in Tierstudien kam es zu reproduktionstoxischen Effekten
- Unbedenklichkeit der Anwendung in der Schwangerschaft kann deshalb nicht beurteilt werden
- bisher keine teratogenen Eigenschaften von Repaglinid gezeigt
- Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft hohen Dosen ausgesetzt waren
- in Tierstudien kam es zu reproduktionstoxischen Effekten
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Repaglinid - peroral
- Repaglinid soll bei stillenden Frauen nicht angewendet werden
- keine Studien mit Repaglinid an stillenden Frauen durchgeführt
- tierexperimentelle Studien
- Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten bei weiblichen Ratten beobachtet, die während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren
- Repaglinid wurde in der Milch von Tieren nachgewiesen
- Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten bei weiblichen Ratten beobachtet, die während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren
- Repaglinid wurde in der Milch von Tieren nachgewiesen
Einnahme während oder nach dem Essen.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antidiabetika, orale - ausgenommen nach erfolglosem Therapieversuch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen. Die Anwendung anderer therapeutischer Maßnahmen ist zu dokumentieren. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.