Progestogel (2X100 g)

Hersteller Dr. Kade/Besins Pharma GmbH
Wirkstoff Progesteron
Wirkstoff Menge 10 mg
ATC Code G03DA04
Preis 36,61 €
Menge 2X100 g
Darreichung (DAR) GEL
Norm N3
Progestogel (2X100 g)

Medikamente Prospekt

Progesteron10mg
(H)(RS)-2-Octyldodecan-1-olHilfsstoff
(H)CarbomerHilfsstoff
(H)EthanolHilfsstoff
(H)PEG Rizinusöl, hydriertHilfsstoff
(H)TrolaminHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Progesteron
  • bestehender oder früher aufgetretener hormonabhängiger Tumor (z.B. Progesteronrezeptor-
    positiver Brustkrebs) bzw. ein entsprechender Verdacht

Art der Anwendung



  • Hände und Brüste vor Anwendung sorgfältig waschen
  • Dosis-Abmessung mittels Spatel:
    • Gelstrang aus der Tube in die Einkerbung des Spatels drücken, wobei die Tubenöffnung gleichmässig über die Spatelvertiefung geführt wird.
  • anschließend Gel entnehmen, auf eine der Mammae auftragen und verteilen
  • Vorgang für die andere Brust wiederholen
  • Gel nach dem Auftragen einziehen lassen

Dosierung



  • Behandlung hormonbedingter Brustschmerzen vor der Periode ohne Brustgewebsveränderung (essentielle prämenstruelle Mastodynie)
    • 10 - 25. Zyklustag: 5 g Gel (2, 5 g / Mamma) / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • Langzeittherapie möglich
      • ärztliche Untersuchung nach 3 Monaten ratsam

Indikation



  • Behandlung hormonbedingter Brustschmerzen vor der Periode ohne Brustgewebsveränderung (essentielle prämenstruelle Mastodynie)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • unspezifische Hautreizungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • vor der Therapie sollte eine gründliche gynäkologische Untersuchung stattfinden, um möglicher weise vorhandene bösartige Erkrankungen der Brust und Genitalorgane zu erkennen
  • Brustkrebsrisiko
    • aus Studien bekannt, dass Anwendung von Geschlechtshormonen zur Kontrazeption und zur Hormonersatztherapie mit einem erhöhten Brustkrebsrisiko verbunden ist
    • Studien vergleichbarer Größe und Aussagekraft zu den Risiken einer Anwendung von Progesteron auf den Brüsten liegen nicht vor
    • bisher keine Fälle von Brustkrebs gemeldet, die in einem ursächlichen Zusammenhang mit der topischen Anwendung von Progesteron stehen
    • wenn ein Brustkrebs unter Anwendung festgestellt wird, muss die Behandlung mit Progesteron beendet werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • keine Indikation für die Anwendung während der Schwangerschaft

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • Progesteron wird zum Teil auch über die Muttermilch ausgeschieden
  • Schädigung des Säuglings bisher jedoch nicht bekannt geworden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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