Presselin Weissdorn Tropfe (100 ml)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Weißdorn und andere Pflanzen aus der Familie der Rosengewächse
• Kinder < 12 Jahre
  • abweichende Angaben siehe jeweilige Herstellerinfomation

Art der Anwendung

• Einnahme der Tropfen mit Wasser (vorzugsweise 1 Glas Wasser)
• vor Gebrauch schütteln

Haltbarkeit

• nach Anbruch: 3 Monate

Dosierung

Basiseinheit: 100 g (107 ml) enthalten Fluidextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (1:1) 64 g, Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V), 1ml = 32 Tropfen

• Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion
  • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre
    • 30 Tropfen 3 - 4mal / Tag
    • Behandlungsdauer: keine zeitliche Beschränkung
    • bei vergessener Einnahme
      • nicht doppelte Dosis einnehmen, sondern Einnahme bzw. Anwendung so fortsetzen, wie oben angegeben

Indikation

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

• zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • bei den ersten Anzeichen: Arzneimittel absetzen und bei anhaltenden Nebenwirkungen an einen Arzt wenden, der über weitere Maßnahmen entscheidet
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Magen-Darm-Beschwerden
      • klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hautausschlag
      • klingt in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schwächegefühl
      • klingt in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bei Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnter Nebenwirkungen
  • ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren
• bei Auftreten bzw. unverändert fortdauernden Krankheitssymptomen (über sechs Wochen)
  • ist besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
  • ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen
• eine sofortige ärztliche Abklärung ist zwingend erforderlich bei
  • Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können
  • Atemnot
  • Ansammlung von Wasser an den Fußgelenken oder in den Beinen
• zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen
  • siehe jeweilige Produktinformation

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Crataegus-Glycoside sollen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
• eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft erfordert, dass Frauen, die nicht verhüten, die Einnahme sorgfältig abwägen
• die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht
• bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
• tierexperimentelle Studien
  • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
• aus der verbreiteten Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
• Fertilität
  • keine Daten vorliegend
  • in einer Studie an männlichen und weiblichen Ratten wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Crataegus-Glykoside sollen in der Stillzeit nicht angewendet werden
• die Sicherheit während der Stillzeit wurde nicht untersucht
• aus der verbreiteten Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit ergeben
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
• nicht bekannt, ob Wirkstoffe / Metabolite in die Muttermilch übergehen
• ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Arzneimittel, die als A) ,traditionell angewendete" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise: ,Traditionell angewendet: a) zur Stärkung oder Kräftigung b) zur Besserung des Befindens c) zur Unterstützung der Organfunktion d) zur Vorbeugung e) als mild wirkendes Arzneimittel" oder B) ,traditionelle pflanzliche" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.