Hersteller | HEXAL AG |
Wirkstoff | Pregabalin |
Wirkstoff Menge | 50 mg |
ATC Code | N03AX16 |
Preis | 27,02 € |
Menge | 56 St |
Darreichung (DAR) | HKP |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Lyrica 225mg Hartkapseln (100 St) [94,02 €]
- Lyrica 100mg (21 St) [47,43 €]
- Lyrica 150mg (56 St) [45,12 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [93,25 €]
- Lyrica 300mg Hartkapseln (56 St) [65,32 €]
- Lyrica 300mg Hartkapseln (100 St) [99,75 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [31,66 €]
- Lyrica 200mg (21 St) [27,29 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [166,04 €]
- Lyrica 225mg (100 St) [191,2 €]
- Lyrica 200mg (21 St) [48,8 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [29,23 €]
- Lyrica 20 mg/ml Loe Z Einn (473 ml) [76,04 €]
- Lyrica 300mg (56 St) [102,76 €]
- Lyrica 225mg (100 St) [186,39 €]
- Lyrica 200mg (84 St) [71,99 €]
- Lyrica 200mg Hartkapseln (84 St) [71,91 €]
- Lyrica 200mg Hartkapseln (84 St) [71,76 €]
- Lyrica 20mg/ml (473 ml) [78,43 €]
- Pregabalin Mylan 25mg (14 St) [13,5 €]
- Pregabalin Mylan 25mg (100 St) [28,27 €]
- Pregabalin Mylan 50mg (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin Mylan 50mg (100 St) [38,86 €]
- Pregabalin Mylan 75mg (14 St) [16,55 €]
- Pregabalin Mylan 75mg (56 St) [32,19 €]
- Pregabalin Mylan 75mg (100 St) [47,82 €]
- Pregabalin Mylan 100mg (21 St) [21,08 €]
- Pregabalin Mylan 100mg (100 St) [55,84 €]
- Pregabalin Mylan 150mg (56 St) [45,14 €]
- Pregabalin Mylan 150mg (100 St) [70,21 €]
- Pregabalin Mylan 200mg (84 St) [72,12 €]
- Pregabalin Mylan 225mg (100 St) [89,16 €]
- Pregabalin Mylan 300mg (100 St) [106,17 €]
- Pregabalin-Neurax 25 mg (14 St) [12,62 €]
- Pregabalin-Neurax 25 mg (100 St) [28,27 €]
- Pregabalin-Neurax 50 mg (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin-Neurax 50 mg (100 St) [38,86 €]
- Pregabalin-Neurax 75 mg (14 St) [15,54 €]
- Pregabalin-Neurax 75 mg (56 St) [32,19 €]
- Pregabalin-Neurax 75 mg (100 St) [47,82 €]
- Pregabalin-Neurax 100 mg (21 St) [21,08 €]
- Pregabalin-Neurax 100 mg (100 St) [55,84 €]
- Pregabalin-Neurax 150 mg (56 St) [45,14 €]
- Pregabalin-Neurax 150 mg (100 St) [65,77 €]
- Pregabalin-Neurax 200 mg (21 St) [27,32 €]
- Pregabalin-Neurax 200 mg (84 St) [72,12 €]
- Pregabalin-Neurax 225 mg (56 St) [56,1 €]
- Pregabalin-Neurax 225 mg (100 St) [89,16 €]
- Pregabalin-Neurax 300 mg (56 St) [65,93 €]
- Pregabalin-Neurax 300 mg (100 St) [106,17 €]
- Pregabalin Basics 25mg (14 St) [12,71 €]
- Pregabalin Basics 25mg (56 St) [20,87 €]
- Pregabalin Basics 25mg (98 St) [27,93 €]
- Pregabalin Basics 50mg (21 St) [17,18 €]
- Pregabalin Basics 50mg (56 St) [26,99 €]
- Pregabalin Basics 50mg (98 St) [38,3 €]
- Pregabalin Basics 75mg (14 St) [15,56 €]
- Pregabalin Basics 75mg (56 St) [32,18 €]
- Pregabalin Basics 75mg (98 St) [47,1 €]
- Pregabalin Basics 100mg (21 St) [21,07 €]
- Pregabalin Basics 100mg (56 St) [36,83 €]
- Pregabalin Basics 100mg (98 St) [54,98 €]
- Pregabalin Basics 150mg (14 St) [20,03 €]
- Pregabalin Basics 150mg (56 St) [45,12 €]
- Pregabalin Basics 150mg (98 St) [63,63 €]
- Pregabalin Basics 200mg (21 St) [27,31 €]
- Pregabalin Basics 200mg (98 St) [81,72 €]
- Pregabalin Basics 225mg (56 St) [56,09 €]
- Pregabalin Basics 225mg (98 St) [87,67 €]
- Pregabalin Basics 300mg (56 St) [65,92 €]
- Pregabalin Basics 300mg (98 St) [104,34 €]
- Pregagamma 100mg Hartkapse (100 St) [71,84 €]
- Pregagamma 150mg Hartkapse (56 St) [48,94 €]
- Pregagamma 300mg Hartkapse (100 St) [113,95 €]
- Pregagamma 25mg Hartkapsel (14 St) [13,6 €]
- Pregagamma 25mg Hartkapsel (100 St) [29,99 €]
- Pregagamma 50mg Hartkapsel (100 St) [41,49 €]
- Pregagamma 75mg Hartkapsel (100 St) [51,18 €]
- Pregagamma 75mg Hartkapsel (14 St) [16,81 €]
- Pregagamma 75mg Hartkapsel (56 St) [34,65 €]
- Pregagamma 150mg Hartkapse (100 St) [73,79 €]
- Pregabalin PUREN 25mg (14 St) [12,33 €]
- Pregabalin PUREN 25mg (100 St) [27,19 €]
- Pregabalin PUREN 50mg (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin PUREN 50mg (100 St) [38,86 €]
- Lyrica 100mg Hartkapseln (21 St) [48,71 €]
- Lyrica 200mg Hartkapseln (21 St) [68,81 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [136,45 €]
- Lyrica 50mg (21 St) [29,06 €]
- Lyrica 50mg Hartkapseln (21 St) [40,45 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [79,53 €]
- Lyrica 225 mg Hartkapseln (56 St) [103,45 €]
- Lyrica 300 mg Hartkapseln (56 St) [73,54 €]
- Lyrica 150mg (100 St) [69,97 €]
- Pregabalin Abz 25mg Hkp (14 St) [13,5 €]
- Pregabalin Abz 25mg Hkp (100 St) [28,27 €]
- Pregabalin Abz 50mg Hkp (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin Abz 50mg Hkp (100 St) [38,86 €]
- Pregabalin Abz 75mg Hkp (14 St) [16,55 €]
- Pregabalin Abz 75mg Hkp (56 St) [32,19 €]
- Pregabalin Abz 75mg Hkp (100 St) [47,82 €]
- Pregabalin Abz 100mg Hkp (21 St) [21,08 €]
- Pregabalin Abz 100mg Hkp (100 St) [55,84 €]
- Pregabalin Abz 150mg Hkp (56 St) [45,14 €]
- Pregabalin Abz 150mg Hkp (100 St) [70,21 €]
- Pregabalin Abz 200mg Hkp (21 St) [27,32 €]
- Pregabalin Abz 200mg Hkp (84 St) [72,12 €]
- Pregabalin Abz 200mg Hkp (100 St) [83,11 €]
- Pregabalin Abz 225mg Hkp (56 St) [56,1 €]
- Pregabalin Abz 225mg Hkp (100 St) [89,16 €]
- Pregabalin Abz 300mg Hkp (56 St) [65,93 €]
- Pregabalin Abz 300mg Hkp (100 St) [106,17 €]
- Pregabalin Pfizer 25mg (14 St) [13,5 €]
- Pregabalin Pfizer 25mg (100 St) [28,27 €]
- Pregabalin Pfizer 50mg (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin Pfizer 50mg (100 St) [38,86 €]
- Pregabalin Pfizer 75mg (14 St) [16,55 €]
- Pregabalin Pfizer 75mg (56 St) [32,19 €]
- Pregabalin Pfizer 75mg (100 St) [47,82 €]
- Pregabalin Pfizer 100mg (21 St) [21,08 €]
- Pregabalin Pfizer 100mg (100 St) [55,84 €]
- Pregabalin Pfizer 150mg (56 St) [45,14 €]
- Pregabalin Pfizer 150mg (100 St) [70,21 €]
- Pregabalin Pfizer 200mg (21 St) [27,32 €]
- Pregabalin Pfizer 225mg (56 St) [56,1 €]
- Pregabalin Pfizer 225mg (100 St) [89,16 €]
- Pregabalin Pfizer 300mg (56 St) [65,93 €]
- Pregabalin Pfizer 300mg (100 St) [106,17 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (70 St) [133,98 €]
- Pregabalin ratio 25 mg (14 St) [13,5 €]
- Pregabalin ratio 25 mg (56 St) [20,89 €]
- Pregabalin ratio 25 mg (100 St) [28,27 €]
- Pregabalin ratio 50 mg (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin ratio 50 mg (100 St) [38,86 €]
- Pregabalin ratio 75 mg (14 St) [16,55 €]
- Pregabalin ratio 75 mg (56 St) [32,19 €]
- Pregabalin ratio 75 mg (100 St) [47,82 €]
- Pregabalin ratio 100 mg (21 St) [21,08 €]
- Pregabalin ratio 100 mg (100 St) [55,84 €]
- Pregabalin ratio 150 mg (56 St) [45,14 €]
- Pregabalin ratio 150 mg (100 St) [70,21 €]
- Pregabalin ratio 200 mg (21 St) [27,32 €]
- Pregabalin ratio 200 mg (84 St) [72,12 €]
- Pregabalin ratio 200 mg (100 St) [83,11 €]
- Pregabalin ratio 225 mg (56 St) [56,1 €]
- Pregabalin ratio 225 mg (100 St) [89,16 €]
- Pregabalin ratio 300 mg (56 St) [65,93 €]
- Pregabalin ratio 300 mg (100 St) [106,17 €]
- Lyrica 20 mg/ml Loe Z Einn (473 ml) [76,01 €]
- Lyrica 20 mg/ml Loe Z Einn (473 ml) [75,3 €]
- PregabaHEXAL 200mg (21 St) [27,32 €]
- Pregabador 25mg Dose Hkp (100 St) [24,97 €]
- Pregabador 50mg Dose Hkp (100 St) [35,28 €]
- Pregabador 75mg Dose Hkp (100 St) [43,09 €]
- Pregabador 100mg Dose Hkp (100 St) [54,36 €]
- Pregabador 150mg Dose Hkp (100 St) [58,21 €]
- Pregabalin Hormosan 50mg (21 St) [25,78 €]
- Pregabalin Hormosan 50mg (56 St) [62,9 €]
- Pregabalin Hormosan 50mg (100 St) [61,29 €]
- Pregabalin Hormosan 75mg (14 St) [16,58 €]
- Pregabalin Hormosan 75mg (56 St) [44,28 €]
- Pregabalin Hormosan 75mg (100 St) [62,05 €]
- Pregabalin Hormosan 100mg (21 St) [31,07 €]
- Pregabalin Hormosan 100mg (56 St) [63,22 €]
- Pregabalin Hormosan 100mg (100 St) [67,18 €]
- Pregabalin Hormosan 150mg (56 St) [52,42 €]
- Pregabalin Hormosan 150mg (100 St) [72,04 €]
- Pregabalin Hormosan 200mg (21 St) [45,67 €]
- Lyrica 100mg Hartkapseln (21 St) [28,73 €]
- Lyrica 200 mg Hartkapseln (21 St) [23,95 €]
- Lyrica 300mg Hartkapseln (56 St) [47,75 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [40,57 €]
- Lyrica 50mg (21 St) [29,26 €]
- Lyrica 200mg (21 St) [29,81 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [47,2 €]
- Lyrica 200mg (21 St) [29,72 €]
- Lyrica 50mg Hartkapseln (21 St) [29,03 €]
- Lyrica 100mg Hartkapseln (21 St) [46,99 €]
- Lyrica 50mg Hartkapseln (21 St) [29,01 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (56 St) [29,17 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [40,34 €]
- Lyrica 100mg (21 St) [47,47 €]
- Lyrica 150mg Hartkapseln (56 St) [98,13 €]
- Lyrica 150mg Hartkapseln (100 St) [59,19 €]
- Lyrica 200mg (21 St) [57,12 €]
- Lyrica 300mg Hartkapseln (56 St) [47,75 €]
- Lyrica 300mg Hartkapseln (100 St) [99,5 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (56 St) [32,18 €]
- Lyrica 100mg Hartkapseln (21 St) [47,08 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (100 St) [39,1 €]
- Lyrica 100mg (100 St) [96,37 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (56 St) [32,29 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (100 St) [43,36 €]
- Lyrica 200mg Hartkapseln (21 St) [60,49 €]
- Lyrica 200mg Hartkapseln (84 St) [71,85 €]
- Lyrica 300mg Hartkapseln (56 St) [133,97 €]
- Lyrica 300mg Hartkapseln (100 St) [112,01 €]
- Pregabalin beta 50mg (56 St) [26,99 €]
- Pregabalin beta 100 mg (56 St) [36,83 €]
- Lyrica 50mg Hartkapseln (100 St) [59,79 €]
- Lyrica 100mg Hartkapseln (100 St) [69,96 €]
- Lyrica 200mg (84 St) [71,76 €]
- Lyrica 75 mg Hartkapseln (14 St) [20,47 €]
- Lyrica 75 mg Hartkapseln (56 St) [34,35 €]
- Lyrica 75 mg Hartkapseln (100 St) [50,65 €]
- Lyrica 20mg/ml Loe Z Einn (473 ml) [167,83 €]
- Pregabalin Aristo 25mg (14 St) [12,35 €]
- Pregabalin Aristo 25mg (100 St) [26,83 €]
- Pregabalin Aristo 50mg (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin Aristo 50mg (100 St) [35,88 €]
- Pregabalin Aristo 75mg (14 St) [14,93 €]
- Pregabalin Aristo 75mg (56 St) [31,25 €]
- Pregabalin Aristo 75mg (100 St) [43,3 €]
- Pregabalin Aristo 100mg (21 St) [21,08 €]
- Pregabalin Aristo 100mg (100 St) [54,36 €]
- Pregabalin Aristo 150mg (56 St) [44,89 €]
- Pregabalin Aristo 150mg (100 St) [59,48 €]
- Pregabalin Aristo 200mg (84 St) [72,12 €]
- Pregabalin Aristo 225mg (100 St) [89,16 €]
- Pregabalin Aristo 300mg (56 St) [65,24 €]
- Pregabalin Aristo 300mg (100 St) [103,39 €]
- Lyrica 150mg (100 St) [155,1 €]
- Pregabalin Abz 75 mg Hkp (70 St) [37,22 €]
- Lyrica 200mg Hartkapseln (84 St) [71,69 €]
- Lyrica 50mg (100 St) [92,79 €]
- Pregabalin Hennig 25 mg (14 St) [13,44 €]
- Pregabalin Hennig 25 mg (100 St) [28,25 €]
- Pregabalin Hennig 50 mg (21 St) [17,17 €]
- Pregabalin Hennig 50 mg (100 St) [38,84 €]
- Pregabalin Hennig 75 mg (14 St) [16,53 €]
- Pregabalin Hennig 75 mg (56 St) [32,17 €]
- Pregabalin Hennig 75 mg (100 St) [47,79 €]
- Pregabalin Hennig 100 mg (21 St) [21,05 €]
- Pregabalin Hennig 100 mg (100 St) [55,82 €]
- Pregabalin Hennig 150 mg (56 St) [45,11 €]
- Pregabalin Hennig 150 mg (100 St) [70,19 €]
- Pregabalin Hennig 200 mg (21 St) [27,29 €]
- Pregabalin Hennig 225 mg (56 St) [56,07 €]
- Pregabalin Hennig 225 mg (100 St) [89,13 €]
- Pregabalin Hennig 300 mg (56 St) [65,35 €]
- Pregabalin Hennig 300 mg (100 St) [106,15 €]
- Lyrica 50mg (100 St) [95,57 €]
- Lyrica 50mg (100 St) [90,56 €]
- Lyrica 100mg Hartkapseln (100 St) [95,72 €]
- Lyrica 20mg/ml Loe Z Einn (473 ml) [78,44 €]
- Lyrica 150 mg (56 St) [39,96 €]
- Lyrica 150 mg (56 St) [75,78 €]
- Pregabalin-Neurax 25 mg (56 St) [20,89 €]
- Pregabalin-Neurax 50 mg (56 St) [27,02 €]
- Pregabalin-Neurax 75 mg (20 St) [18,86 €]
- Pregabalin-Neurax 75 mg (50 St) [30,01 €]
- Pregabalin-Neurax 100 mg (56 St) [36,84 €]
- Pregabalin-Neurax 150 mg (20 St) [23,76 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [32,19 €]
- Lyrica 75mg (14 St) [20,47 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [29,17 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [40,26 €]
- Lyrica 150mg (100 St) [69,97 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (56 St) [28,88 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (100 St) [39,72 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [39,93 €]
- Lyrica 100mg (100 St) [177,93 €]
- Lyrica 50mg (100 St) [167,88 €]
- Lyrica 200mg (84 St) [71,69 €]
- Lyrica 100mg (21 St) [46,98 €]
- Lyrica 100mg Hartkapseln (100 St) [69,18 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [28,94 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [40,46 €]
- Lyrica 225 mg (56 St) [103,55 €]
- Pregabalin AL 25 mg Hkp (14 St) [12,33 €]
- Pregabalin AL 25 mg Hkp (100 St) [23,01 €]
- Pregabalin AL 50 mg Hkp (21 St) [15,25 €]
- Pregabalin AL 50 mg Hkp (100 St) [30,42 €]
- Pregabalin AL 75 mg Hkp (14 St) [14,8 €]
- Pregabalin AL 75 mg Hkp (56 St) [25,76 €]
- Pregabalin AL 75 mg Hkp (100 St) [36,69 €]
- Pregabalin AL 100 mg Hkp (21 St) [17,98 €]
- Pregabalin AL 100 mg Hkp (100 St) [42,33 €]
- Pregabalin AL 150 mg Hkp (56 St) [34,81 €]
- Pregabalin AL 150 mg Hkp (100 St) [52,39 €]
- Pregabalin AL 200 mg Hkp (21 St) [22,35 €]
- Pregabalin AL 200 mg Hkp (4X21 St) [53,72 €]
- Pregabalin AL 225 mg Hkp (56 St) [42,5 €]
- Pregabalin AL 225 mg Hkp (100 St) [65,64 €]
- Pregabalin AL 300 mg Hkp (56 St) [49,38 €]
- Pregabalin AL 300 mg Hkp (100 St) [77,56 €]
- PregabaHEXAL 100mg (21 St) [21,08 €]
- PregabaHEXAL 100mg (56 St) [36,84 €]
- PregabaHEXAL 100mg (100 St) [55,84 €]
- PregabaHEXAL 150mg (56 St) [45,14 €]
- PregabaHEXAL 150mg (100 St) [70,21 €]
- PregabaHEXAL 200mg (84 St) [72,12 €]
- PregabaHEXAL 225mg (56 St) [56,1 €]
- PregabaHEXAL 25mg (14 St) [12,35 €]
- PregabaHEXAL 25mg (56 St) [20,89 €]
- PregabaHEXAL 25mg (100 St) [28,27 €]
- PregabaHEXAL 50mg (21 St) [17,18 €]
- PregabaHEXAL 50mg (100 St) [38,86 €]
- PregabaHEXAL 75mg (14 St) [14,93 €]
- PregabaHEXAL 75mg (56 St) [32,19 €]
- PregabaHEXAL 75mg (100 St) [47,82 €]
- PregabaHEXAL 225mg (100 St) [89,16 €]
- PregabaHEXAL 300mg (56 St) [65,93 €]
- PregabaHEXAL 300mg (100 St) [106,17 €]
- Lyrica 100mg (21 St) [28,73 €]
- Pregabalin beta 25 mg (14 St) [12,56 €]
- Pregabalin beta 25 mg (100 St) [28,26 €]
- Pregabalin beta 50 mg (21 St) [17,18 €]
- Pregabalin beta 50 mg (100 St) [38,85 €]
- Pregabalin beta 75 mg (14 St) [15,49 €]
- Pregabalin beta 75 mg (56 St) [32,17 €]
- Pregabalin beta 75 mg (100 St) [47,8 €]
- Pregabalin beta 100 mg (21 St) [21,07 €]
- Pregabalin beta 100 mg (100 St) [55,83 €]
- Pregabalin beta 150 mg (14 St) [20,02 €]
- Pregabalin beta 150 mg (100 St) [63,56 €]
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- Lyrica 75mg (14 St) [26,03 €]
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- Lyrica 150mg (100 St) [168,5 €]
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- Lyrica 25mg Hartkapseln (100 St) [24,58 €]
- Lyrica 150mg Hartkapseln (56 St) [45,12 €]
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- Pregabalin Basics 300mg (14 St) [25,64 €]
- Lyrica 200mg (4X21 St) [307,09 €]
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- Lyrica 75mg Hkp (100 St) [47,65 €]
- Lyrica 25mg Hartkapseln (100 St) [24,57 €]
- Lyrica 150mg (200 St) [290,16 €]
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- Lyrica 100mg (100 St) [84,09 €]
- Lyrica 150mg (100 St) [59,17 €]
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- Pregabalin Acino 75mg (28 St) [41,21 €]
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- Pregabalin Hennig 50mg (14 St)
- Pregabalin Hennig 75mg (14 St)
- Pregabalin beta 100 mg (21 St)
- Pregabalin beta 150 mg (14 St)
- Pregabalin beta 200 mg (21 St)
- Pregabalin beta 25 mg (14 St)
- Pregabalin beta 50 mg (21 St)
- Pregabalin beta 75 mg (14 St)
- Pregabalin Krka 25mg Hkp (14 St) [12,35 €]
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- Pregabalin PUREN 300mg (56 St) [65,32 €]
- Pregabalin PUREN 300mg (100 St) [106,17 €]
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- Lyrica 25 mg (100 St) [28,25 €]
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- Lyrica 150 mg (100 St) [70,19 €]
- Pregabalin Glenmark 25mg (56 St) [20,87 €]
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- Lyrica 75mg (56 St) [28,94 €]
- Lyrica 50mg (21 St) [34,92 €]
- Lyrica 50mg (100 St) [136,53 €]
- Lyrica 75mg (56 St) [61 €]
- Lyrica 75mg (100 St) [123,92 €]
- Lyrica 100mg (100 St) [69,29 €]
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- Pregabin 75 mg Hkp Heunet (70 St) [37,22 €]
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- Pregabin 100 mg Hkp Heunet (56 St) [36,84 €]
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- Pregabin 150 mg Hkp Heunet (56 St) [39,86 €]
- Pregabin 150 mg Hkp Heunet (100 St) [56,83 €]
- Pregabin 300 mg Hkp Heunet (14 St) [25,65 €]
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- Pregabin 300 mg Hkp Heunet (100 St) [98,26 €]
- Pregabador 25mg Hkp (14 St)
- Pregabador 50mg Hkp (14 St)
- Pregabador 75mg Hkp (14 St)
- Pregabador 100mg Hkp (14 St)
- Pregabador 150mg Hkp (14 St)
- Pregabador 300mg Hkp (14 St)
- Pregabalin Glenmark 75mg (14 St)
- Pregabalin AL 75mg Hkp (14 St)
- Lyrica 200mg Hartkapseln (84 St) [71,75 €]
- Pregabalin Zentiva 75mg (100 St) [43,48 €]
- Pregabalin Zentiva 100mg (21 St) [22,46 €]
- Pregabalin Zentiva 100mg (100 St) [54,36 €]
- Pregabalin Zentiva 150mg (14 St) [21,62 €]
- Pregabalin Zentiva 150mg (100 St) [58,21 €]
- Pregabalin Zentiva 200mg (21 St) [29,77 €]
- Pregabalin Zentiva 200mg (100 St) [80,31 €]
- Pregabalin Zentiva 225mg (56 St) [60,88 €]
- Pregabalin Zentiva 225mg (100 St) [86,56 €]
- Pregabalin Zentiva 300mg (14 St) [28,07 €]
- Pregabalin Zentiva 300mg (100 St) [102,8 €]
- Pregabalin Zentiva 25mg (56 St) [22,12 €]
- Pregabalin Hormosan 200mg (100 St) [130,54 €]
- Pregabalin Hormosan 225mg (56 St) [83,73 €]
- Pregabalin Hormosan 225mg (100 St) [118,82 €]
- Pregabalin Hormosan 300mg (56 St) [74,67 €]
- Pregabalin Hormosan 300mg (100 St) [129,09 €]
- Pregabalin Aurobindo 25mg (100 St) [26,91 €]
- Pregabalin Aurobindo 50mg (21 St) [17,19 €]
- Pregabalin Aurobindo 50mg (100 St) [38,86 €]
- Pregabalin Aurobindo 75mg (56 St) [31,71 €]
- Pregabalin Aurobindo 75mg (100 St) [47,82 €]
- Pregabalin Aurobindo 100mg (100 St) [55,84 €]
- Pregabalin Aurobindo 150mg (56 St) [39,86 €]
- Pregabalin Aurobindo 150mg (100 St) [55,51 €]
- Pregabalin Aurobindo 200mg (84 St) [72,12 €]
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- Pregabalin Aurobindo 300mg (100 St) [106,17 €]
- Lyrica 50 mg (100 St) [49,75 €]
- Lyrica 100 mg (100 St) [70,03 €]
- Lyrica 300mg (100 St) [105,26 €]
- Lyrica 50mg (100 St) [59,76 €]
- Lyrica 25mg (100 St) [24,62 €]
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- Pregatab 25 mg (50 St) [19,86 €]
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- Pregabalin Alkem 100mg (56 St) [97,05 €]
- Pregabalin Alkem 100mg (100 St) [183,3 €]
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- Pregabalin Alkem 150mg (56 St) [97,05 €]
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- Pregabalin Alkem 200mg (21 St) [84,71 €]
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- Pregabalin Alkem 300mg (56 St) [121,7 €]
- Pregabalin Alkem 300mg (100 St) [232,6 €]
- Pregabalin Alkem 20mg/ml (473 ml) [195,63 €]
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- Pregabalin Ascend 50mg (100 St) [36,04 €]
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- Pregabalin Ascend 150mg (56 St) [44,92 €]
- Pregabalin Ascend 150mg (100 St) [59,52 €]
- Pregabalin Ascend 200mg (21 St) [29,73 €]
- Pregabalin Ascend 200mg (84 St) [74,84 €]
- Pregabalin Ascend 200mg (100 St) [76,21 €]
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- Pregabalin Ascend 25mg (14 St) [12,37 €]
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- Pregabalin Ascend 25mg (100 St) [26,87 €]
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- Pregabalin Axcount 100mg (56 St) [39,79 €]
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- Pregabalin Axcount 200mg (21 St) [29,81 €]
- Pregabalin Axcount 200mg (84 St) [77,69 €]
- Pregabalin Axcount 200mg (100 St) [87,67 €]
- Pregabalin Axcount 150mg (56 St) [45,33 €]
- Pregabalin Axcount 150mg (100 St) [59,44 €]
- Pregabalin Axcount 225mg (100 St) [93,96 €]
- Pregabalin Axcount 300mg (56 St) [65,55 €]
- Pregabalin Axcount 300mg (100 St) [112,44 €]
- Pregabalin Axcount 225mg (56 St) [60,92 €]
- Pregabalin Krka 100mg Hkp (100 St) [54,36 €]
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- Lyrica 50mg Hartkapseln (100 St) [90,63 €]
- Lyrica 75mg Hartkapseln (100 St) [74,08 €]
- Lyrica 150mg (100 St) [59,52 €]
- Lyrica 75 mg Hartkapseln (100 St) [39,9 €]
- Pregabalin-Neurax 200 mg (98 St) [81,73 €]
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- Pregabin 200 mg Hkp (100 St) [80,31 €]
- Pregabin 300 mg Hkp (14 St) [25,65 €]
- Algecia 25mg Hartkapseln (14 St) [12,37 €]
- Algecia 25mg Hartkapseln (98 St) [24,97 €]
- Algecia 50mg Hartkapseln (98 St) [34,79 €]
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- Algecia 150mg Hartkapseln (98 St) [56,86 €]
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- Algecia 300mg Hartkapseln (98 St) [98,26 €]
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- Pregabalin Axunio 300mg (14 St) [47,86 €]
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- Pregabalin Biomo 25mg Hkp (200 St) [48,74 €]
- Pregabalin Biomo 50 mg (10 St)
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- Pregabalin Biomo 50mg Hkp (100 St) [33,99 €]
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- Pregabalin Biomo 75 mg (10 St)
- Pregabalin Biomo 75mg Hkp (50 St) [29,97 €]
- Pregabalin Biomo 75mg Hkp (100 St) [39,75 €]
- Pregabalin Biomo 75mg Hkp (200 St) [79,7 €]
- Pregabalin Biomo 150 mg (10 St)
- Pregabalin Biomo 150mg Hkp (50 St) [38,48 €]
- Pregabalin Biomo 150mg Hkp (100 St) [55,49 €]
- Pregabalin Biomo 150mg Hkp (200 St) [106,79 €]
- Pregabalin Aristo 25mg (56 St) [20,89 €]
- Pregabalin Aristo 50mg (56 St) [27,02 €]
- Pregabalin Aristo 200mg (100 St) [83,11 €]
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- Pregabalin ratiopharm 75mg (56 St) [30,9 €]
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- Pregabalin ratiopharm 75mg (100 St) [46,79 €]
- Pregabalin ratiopharm150mg (56 St) [38,99 €]
- Pregabalin ratiopharm150mg (100 St) [67,26 €]
- Pregabalin Aristo 25mg Hkp (14 St)
- Pregabalin Aristo 75mg Hkp (14 St)
- Pregabalin Krka 25mg Hkp (98 St) [26,83 €]
- Pregabalin Krka 50mg Hkp (98 St) [35,65 €]
- Pregabalin Krka 50mg Hkp (100 St) [35,28 €]
- Pregabalin Krka 75mg Hkp (98 St) [43,15 €]
- Pregabalin Krka 75mg Hkp (100 St) [43,09 €]
- Pregabalin Krka 100mg Hkp (98 St) [55 €]
- Pregabalin Krka 150mg Hkp (98 St) [59,48 €]
- Pregabalin Krka 200mg Hkp (14 St) [22,05 €]
- Pregabalin Krka 200mg Hkp (84 St) [72,12 €]
- Pregabalin Krka 225mg Hkp (56 St) [56,1 €]
- Pregabalin Krka 225mg Hkp (98 St) [86,56 €]
- Pregabalin Krka 300mg Hkp (56 St) [65,24 €]
- Pregabalin Krka 300mg Hkp (98 St) [102,79 €]
- Pregabalin Krka 25mg Hkp (100 St) [24,97 €]
- Pregabalin Krka 150mg Hkp (100 St) [58,21 €]
- Lyrica 25mg Hartkapseln (100 St) [24,97 €]
- Pregabalin Tillomed 75mg (100 St) [47,8 €]
- Pregabalin Tillomed 100mg (14 St) [16,56 €]
- Pregabalin Tillomed 100mg (56 St) [36,83 €]
- Pregabalin Tillomed 100mg (100 St) [55,83 €]
- Pregabalin Tillomed 150mg (14 St) [20,04 €]
- Pregabalin Tillomed 150mg (56 St) [45,12 €]
- Pregabalin Tillomed 150mg (100 St) [61,21 €]
- Pregabalin Tillomed 200mg (14 St) [22,05 €]
- Pregabalin Tillomed 200mg (100 St) [82,86 €]
- Pregabalin Tillomed 225mg (56 St) [58,39 €]
- Pregabalin Tillomed 225mg (100 St) [89,15 €]
- Pregabalin Tillomed 300mg (14 St) [25,65 €]
- Pregabalin Tillomed 300mg (56 St) [65,24 €]
- Pregabalin Tillomed 300mg (100 St) [106,16 €]
- Pregabalin Tillomed 25mg (14 St) [12,33 €]
- Pregabalin Tillomed 25mg (56 St) [20,87 €]
- Pregabalin Tillomed 25mg (100 St) [28,25 €]
- Pregabalin Tillomed 50mg (14 St) [17,17 €]
- Pregabalin Tillomed 50mg (56 St) [24,75 €]
- Pregabalin Tillomed 50mg (100 St) [38,84 €]
- Pregabalin Tillomed 75mg (14 St) [16,54 €]
- Pregabalin Tillomed 75mg (56 St) [32,18 €]
- Pregabalin Laurus 100mg (42 St) [21,95 €]
- Pregabalin Laurus 100mg (56 St) [25,25 €]
- Pregabalin Laurus 100mg (91 St) [30,42 €]
- Pregabalin Laurus 100mg (100 St) [33,69 €]
- Pregabalin Laurus 150mg (14 St) [16,21 €]
- Pregabalin Laurus 150mg (28 St) [20,14 €]
- Pregabalin Laurus 150mg (42 St) [22,4 €]
- Pregabalin Laurus 75mg (42 St) [19,53 €]
- Pregabalin Laurus 75mg (56 St) [21,24 €]
- Pregabalin Laurus 75mg (70 St) [25,39 €]
- Pregabalin Laurus 75mg (91 St) [27,12 €]
- Pregabalin Laurus 75mg (100 St) [27,1 €]
- Pregabalin Laurus 100mg (21 St) [16,58 €]
- Pregabalin Laurus 100mg (28 St) [18,51 €]
- Pregabalin Laurus 25mg (14 St) [11,57 €]
- Pregabalin Laurus 25mg (28 St) [12,71 €]
- Pregabalin Laurus 25mg (42 St) [14,66 €]
- Pregabalin Laurus 25mg (56 St) [16,43 €]
- Pregabalin Laurus 25mg (91 St) [17,83 €]
- Pregabalin Laurus 25mg (100 St) [18,87 €]
- Pregabalin Laurus 50mg (21 St) [14,34 €]
- Pregabalin Laurus 150mg (56 St) [27,96 €]
- Pregabalin Laurus 150mg (91 St) [33,8 €]
- Pregabalin Laurus 150mg (100 St) [35 €]
- Pregabalin Laurus 200mg (21 St) [20,27 €]
- Pregabalin Laurus 200mg (42 St) [27,34 €]
- Pregabalin Laurus 200mg (84 St) [42,89 €]
- Pregabalin Laurus 200mg (91 St) [45,32 €]
- Pregabalin Laurus 200mg (100 St) [49,42 €]
- Pregabalin Laurus 225mg (56 St) [35,82 €]
- Pregabalin Laurus 225mg (91 St) [51,82 €]
- Pregabalin Laurus 225mg (100 St) [52,47 €]
- Pregabalin Laurus 300mg (14 St) [19,44 €]
- Pregabalin Laurus 300mg (28 St) [28,01 €]
- Pregabalin Laurus 300mg (56 St) [38,06 €]
- Pregabalin Laurus 300mg (91 St) [54,83 €]
- Pregabalin Laurus 300mg (100 St) [58,49 €]
- Pregabalin Laurus 50mg (28 St) [15,6 €]
- Pregabalin Laurus 50mg (42 St) [17,77 €]
- Pregabalin Laurus 50mg (56 St) [19,85 €]
- Pregabalin Laurus 50mg (91 St) [23,01 €]
- Pregabalin Laurus 50mg (100 St) [23,92 €]
- Pregabalin Laurus 75mg (14 St) [12,68 €]
- Pregabalin Laurus 75mg (28 St) [16,31 €]
- Lyrica 50mg (100 St) [131,43 €]
- Pregabalin 1 A Pharma200mg (84 St) [72,12 €]
- Pregabalin beta 25 mg (28 St) [14,66 €]
- Pregabalin beta 25 mg (42 St) [16,38 €]
- Pregabalin beta 25 mg (91 St) [23,19 €]
- Pregabalin beta 50 mg (28 St) [19,2 €]
- Pregabalin beta 50 mg (42 St) [21,7 €]
- Pregabalin beta 50 mg (91 St) [32,32 €]
- Pregabalin beta 75 mg (28 St) [21,85 €]
- Pregabalin beta 75 mg (42 St) [23,34 €]
- Pregabalin beta 75 mg (91 St) [39,29 €]
- Pregabalin beta 100 mg (28 St) [24,3 €]
- Pregabalin beta 100 mg (42 St) [30,62 €]
- Pregabalin beta 100 mg (91 St) [45,24 €]
- Pregabalin beta 150 mg (28 St) [28,62 €]
- Pregabalin beta 150 mg (42 St) [34,03 €]
- Pregabalin beta 150 mg (91 St) [56,83 €]
- Pregabalin beta 200 mg (42 St) [42,62 €]
- Pregabalin beta 200 mg (91 St) [76,92 €]
- Pregabalin beta 200mg (100 St) [83,1 €]
- Pregabalin beta 225 mg (91 St) [82,46 €]
- Pregabalin beta 300 mg (91 St) [97,52 €]
- Lyrica 150mg (100 St) [62,47 €]
- Lyrica 100mg (100 St) [84,7 €]
- Lyrica 300mg Hkp (100 St) [102,36 €]
- Pregabalin Aurobindo 200mg (100 St) [83,11 €]
- Lyrica 20mg/ml (473 ml) [75,12 €]
- Pregabalin Mylan 50 mg (100 St) [35,28 €]
- Pregabalin Mylan 75 mg (100 St) [40,59 €]
- Lyrica 100mg (100 St) [89,58 €]
- Pregabador 50mg Hkp (98 St) [34,13 €]
- Pregabador 75mg Hkp (56 St) [28,95 €]
- Pregabador 75mg Hkp (98 St) [41,92 €]
- Pregabador 100mg Hkp (98 St) [53,63 €]
- Pregabador 150mg Hkp (98 St) [55,58 €]
- Pregabador 300mg Hkp (56 St) [65,37 €]
- Pregabador 300mg Hkp (98 St) [96,5 €]
- Pregabalin Tillomed 200mg (84 St) [72,11 €]
- Pregabalin Tillomed 50mg (28 St) [19,2 €]
- Pregabalin Tillomed 50mg (42 St) [21,7 €]
- Pregabalin Tillomed 75mg (70 St) [46,31 €]
- Pregatab 25mg (20 St)
- Pregatab 50mg (20 St)
- Pregatab 75mg (20 St)
- Pregatab 100mg (20 St)
- Pregabalin Zentiva 25mg (98 St) [24,97 €]
- Pregabalin Zentiva 25mg (100 St) [24,97 €]
- Pregabalin 50 mg Zentiva (56 St) [28,88 €]
- Pregabalin 50 mg Zentiva (100 St) [35,28 €]
Pregabalin | 50 | mg | ||
(H) | Drucktinte | Hilfsstoff | ||
Schellack | ||||
Propylenglycol | ||||
Eisen (II,III) oxid | ||||
Kalium hydroxid | ||||
(H) | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
Lactose | 66.5 | mg | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Art der Anwendung
- PregabaHEXAL® kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
- PregabaHEXAL® ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
Dosierung
- Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen.
- Neuropathische Schmerzen
- Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg täglich erhöht werden. Bei Bedarf kann die Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg täglich gesteigert werden.
- Epilepsie
- Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden. Die Höchstdosis von 600 mg täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
- Generalisierte Angststörungen
- Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen. Die Therapienotwendigkeit sollte regelmäßig überprüft werden.
- Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg begonnen werden. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden. Nach 1 weiteren Woche kann die Dosis auf 450 mg täglich gesteigert werden. Die Höchstdosis von 600 mg täglich kann nach 1 weiteren Woche erreicht werden.
- Absetzen von Pregabalin
- In Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis wird empfohlen, beim Absetzen von Pregabalin, unabhängig von der Indikation, die Dosis ausschleichend über einen Zeitraum von mindestens 1 Woche zu verringern.
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Pregabalin wird aus dem Blutkreislauf hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Da die Pregabalin-Clearance direkt proportional zur Kreatinin-Clearance ist, muss die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion individuell angepasst an die Kreatinin-Clearance (CLcr) reduziert werden. Die in Tabelle 1 angegebenen Werte für die Kreatinin-Clearance errechnen sich nach der folgenden Formel.
- CLcr(ml/min) = (1,23 × [140 - Alter (Jahre)] × Gewicht [kg]) : Serumkreatinin (µmol/l) (für weibliche Patienten: × 0,85)
- Pregabalin wird durch Hämodialyse wirksam aus dem Plasma eliminiert (50% des Wirkstoffs in 4 Stunden). Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die tägliche Pregabalin-Dosis entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Neben der Tagesdosis sollte eine Zusatzdosis sofort nach jeder 4-stündigen Hämodialysebehandlung eingenommen werden (siehe Tabelle 1).
- Tabelle 1: Anpassung der Pregabalin-Dosis in Abhängigkeit von der Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): >/= 60
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 150
- Höchstdosis (mg/Tag): 600
- Dosisaufteilung: zwei- oder dreimal täglich
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): >/= 30 bis < 60
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 75
- Höchstdosis (mg/Tag): 300
- Dosisaufteilung: zwei- oder dreimal täglich
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): >/= 15 bis < 30
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 25 - 50
- Höchstdosis (mg/Tag): 150
- Dosisaufteilung: ein- oder zweimal täglich
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): < 15
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 25
- Höchstdosis (mg/Tag): 75
- Dosisaufteilung: einmal täglich
- Zusatzdosis nach Hämodialyse (mg)
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 25
- Höchstdosis (mg/Tag): 100
- Dosisaufteilung: als Einzeldosis+
- * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
- + Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Kinder und Jugendliche
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregababalin bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) sind nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in der Kategorie "Nebenwirkungen" sowie in den Abschnitten 5.1 und 5.2 der Fachinformation beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
- Ältere Patienten
- Bei älteren Patienten kann aufgrund einer verringerten Nierenfunktion die Reduzierung der Pregabalin-Dosis notwendig werden.
- Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg täglich erhöht werden. Bei Bedarf kann die Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg täglich gesteigert werden.
- Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden. Die Höchstdosis von 600 mg täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
- Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen. Die Therapienotwendigkeit sollte regelmäßig überprüft werden.
- Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg begonnen werden. Abhängig vom klinischen Ansprechen und der individuellen Verträglichkeit kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg täglich erhöht werden. Nach 1 weiteren Woche kann die Dosis auf 450 mg täglich gesteigert werden. Die Höchstdosis von 600 mg täglich kann nach 1 weiteren Woche erreicht werden.
- In Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis wird empfohlen, beim Absetzen von Pregabalin, unabhängig von der Indikation, die Dosis ausschleichend über einen Zeitraum von mindestens 1 Woche zu verringern.
- Pregabalin wird aus dem Blutkreislauf hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Da die Pregabalin-Clearance direkt proportional zur Kreatinin-Clearance ist, muss die Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion individuell angepasst an die Kreatinin-Clearance (CLcr) reduziert werden. Die in Tabelle 1 angegebenen Werte für die Kreatinin-Clearance errechnen sich nach der folgenden Formel.
- CLcr(ml/min) = (1,23 × [140 - Alter (Jahre)] × Gewicht [kg]) : Serumkreatinin (µmol/l) (für weibliche Patienten: × 0,85)
- Pregabalin wird durch Hämodialyse wirksam aus dem Plasma eliminiert (50% des Wirkstoffs in 4 Stunden). Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die tägliche Pregabalin-Dosis entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Neben der Tagesdosis sollte eine Zusatzdosis sofort nach jeder 4-stündigen Hämodialysebehandlung eingenommen werden (siehe Tabelle 1).
- Tabelle 1: Anpassung der Pregabalin-Dosis in Abhängigkeit von der Nierenfunktion
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): >/= 60
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 150
- Höchstdosis (mg/Tag): 600
- Dosisaufteilung: zwei- oder dreimal täglich
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): >/= 30 bis < 60
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 75
- Höchstdosis (mg/Tag): 300
- Dosisaufteilung: zwei- oder dreimal täglich
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): >/= 15 bis < 30
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 25 - 50
- Höchstdosis (mg/Tag): 150
- Dosisaufteilung: ein- oder zweimal täglich
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): < 15
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 25
- Höchstdosis (mg/Tag): 75
- Dosisaufteilung: einmal täglich
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Zusatzdosis nach Hämodialyse (mg)
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- Anfangsdosis (mg/Tag): 25
- Höchstdosis (mg/Tag): 100
- Dosisaufteilung: als Einzeldosis+
- Gesamttagesdosis von Pregabalin*
- * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
- + Zusatzdosis ist eine einzelne zusätzliche Dosis.
- Kreatinin-Clearance (CLcr) (ml/min): >/= 60
- Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregababalin bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) sind nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten werden in der Kategorie "Nebenwirkungen" sowie in den Abschnitten 5.1 und 5.2 der Fachinformation beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
- Bei älteren Patienten kann aufgrund einer verringerten Nierenfunktion die Reduzierung der Pregabalin-Dosis notwendig werden.
Indikation
- Neuropathische Schmerzen
- PregabaHEXAL® wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
- Epilepsie
- PregabaHEXAL® wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
- Generalisierte Angststörungen
- PregabaHEXAL® wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
- PregabaHEXAL® wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
- PregabaHEXAL® wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
- PregabaHEXAL® wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Nebenwirkungen
- An dem klinischen Studienprogramm nahmen mehr als 8.900 Patienten teil, die Pregabalin erhielten. Von diesen wurden mehr als 5.600 in doppelblinde, placebokontrollierte Studien aufgenommen. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Benommenheit und Schläfrigkeit. Der Schweregrad der Nebenwirkungen war in der Regel leicht bis mäßig. Bei allen kontrollierten Studien lag die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen bei 12% bei Patienten unter Pregabalin und bei 5% bei Patienten unter Placebo. Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Pregabalin zu einem Abbruch der Therapie führten, waren Benommenheit und Schläfrigkeit.
- Die untenstehende Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Systemorganklassen und Häufigkeit:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1 000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10 000 bis < 1/1 000)
- Sehr selten (< 1/10 000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
- Die angeführten Nebenwirkungen können auch mit der Grunderkrankung und/oder gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln zusammenhängen.
- Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarksverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere Schläfrigkeit erhöht.
- Weitere Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle mit * angegeben.
- Tabelle 2: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Pregabalin
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- Häufig
- Nasopharyngitis
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Gelegentlich
- Neutropenie
- Erkrankungen des Immunsystems
- Gelegentlich
- Überempfindlichkeit*
- Selten
- Angioödem*, allergische Reaktion*
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Häufig
- gesteigerter Appetit
- Gelegentlich
- Anorexie, Hypoglykämie
- Psychiatrische Erkrankungen
- Häufig
- Euphorie, Verwirrung, Reizbarkeit, Desorientierung, Schlaflosigkeit, verringerte Libido
- Gelegentlich
- Halluzinationen, Panikattacken, Ruhelosigkeit, Agitiertheit, Depression, Niedergeschlagenheit, gehobene Stimmungslage, Aggression*, Stimmungsschwankungen, Depersonalisation, Wortfindungsstörungen, abnorme Träume, gesteigerte Libido, Anorgasmie, Apathie
- Selten
- Enthemmung, suizidales Verhalten, Suizidgedanken
- Nicht bekannt
- Arzneimittelabhängigkeit*
- Erkrankungen des Nervensystems
- Sehr häufig
- Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
- Häufig
- Ataxie, Koordinationsstörungen, Tremor, Dysarthrie, Amnesie, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Parästhesie, Hypästhesie, Sedierung, Gleichgewichtsstörung, Lethargie
- Gelegentlich
- Synkopen, Stupor, Myoklonus, Verlust des Bewusstseins*, psychomotorische Hyperaktivität, Dyskinesie, posturaler Schwindel, Intentionstremor, Nystagmus, kognitive Störungen, geistige Beeinträchtigungen*, Sprachstörungen, verringerte Reflexe, Hyperästhesie, brennendes Gefühl, Geschmacksverlust, Unwohlsein*
- Selten
- Konvulsionen*, Parosmie, Hypokinesie, Schreibstörungen, Parkinsonismus
- Augenerkrankungen
- Häufig
- verschwommenes Sehen, Diplopie
- Gelegentlich
- „Tunnelblick", Sehstörungen, geschwollene Augen, Gesichtsfeldeinengung, verringerte Sehschärfe, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit (Asthenopie), Photopsie, Augentrockenheit, verstärkter Tränenfluss, Augenreizung
- Selten
- Verlust des Sehvermögens*, Keratitis*, Oszillopsie, verändertes räumliches Sehen, Mydriasis, Schielen, Lichtempfindlichkeit
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- Häufig
- Vertigo
- Gelegentlich
- Hyperakusis
- Herzerkrankungen
- Gelegentlich
- Tachykardie, AV-Block 1. Grades, Sinusbradykardie, Herzinsuffizienz*
- Selten
- QT-Verlängerung*, Sinustachykardie, Sinusarrhythmie
- Gefäßerkrankungen
- Gelegentlich
- Hypotonie, Hypertonie, Hautrötung mit Wärmegefühl, Gesichtsrötung, kalte Extremitäten
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Gelegentlich
- Dyspnoe, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Rhinitis, Schnarchen, trockene Nase
- Selten
- Lungenödem*, Engegefühl im Hals
- Nicht bekannt
- Atemdepression
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig
- Erbrechen, Übelkeit*, Verstopfung, Diarrhö*, Flatulenz, aufgeblähter Bauch, Mundtrockenheit
- Gelegentlich
- gastroösophagealer Reflux, vermehrter Speichelfluss, orale Hypästhesie
- Selten
- Aszites, Pankreatitis, geschwollene Zunge*, Dysphagie
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Gelegentlich
- erhöhte Leberenzymwerte#
- Selten
- Gelbsucht
- Sehr selten
- Leberversagen, Hepatitis
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- Gelegentlich
- papulöser Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrose, Pruritus*
- Selten
- toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom*, kalter Schweiß
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Häufig
- Muskelkrämpfe, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, zervikale Spasmen
- Gelegentlich
- Gelenkschwellungen, Myalgie, Muskelzuckungen, Nackenschmerzen, Steifigkeit der Muskulatur
- Selten
- Rhabdomyolyse
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Gelegentlich
- Harninkontinenz, Dysurie
- Selten
- Nierenversagen, Oligurie, Harnretention*
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Häufig
- erektile Dysfunktion
- Gelegentlich
- Störungen der Sexualfunktion, verzögerte Ejakulation, Dysmenorrhö, Brustschmerzen
- Selten
- Amenorrhö, Absonderungen aus der Brust, Brustvergrößerung, Gynäkomastie*
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig
- periphere Ödeme, Ödeme, Gangstörungen, Stürze, Trunkenheitsgefühl, Krankheitsgefühl, Abgeschlagenheit
- Gelegentlich
- generalisierte Ödeme, Gesichtsödem*, Engegefühl in der Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Schüttelfrost, Asthenie
- Untersuchungen
- Häufig
- Gewichtszunahme
- Gelegentlich
- Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Thrombozytenzahl erniedrigt, erhöhte Kreatininwerte, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
- Selten
- Leukozytenzahl erniedrigt
- # Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht
- Nach Absetzen einer Kurzzeit- oder Langzeittherapie von Pregabalin wurden Entzugssymptome beobachtet. Die folgenden Symptome wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Konvulsionen, Nervosität, Depressionen, suizidale Gedanken, Schmerzen, Hyperhidrose und Benommenheit. Diese Symptome können auf eine Arzneimittelabhängigkeit hinweisen. Der Patient sollte zu Beginn der Behandlung hierüber informiert werden.
- Nach Absetzen einer Langzeitbehandlung mit Pregabalin deuten die Daten darauf hin, dass das Auftreten und der Schweregrad der Entzugssymptome dosisabhängig sein können.
- Kinder und Jugendliche
- Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in fünf pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren, n = 295; 14-tägige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren, n = 175; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65; und zwei 1-jährige unverblindete Folgestudien zur Sicherheit, n = 54 und n = 431) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurde, ähnlich. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Nasopharyngitis. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 14-tägigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Infektionen der oberen Atemwege und Fieber.
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1 000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10 000 bis < 1/1 000)
- Sehr selten (< 1/10 000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- Häufig
- Nasopharyngitis
- Häufig
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Gelegentlich
- Neutropenie
- Gelegentlich
- Erkrankungen des Immunsystems
- Gelegentlich
- Überempfindlichkeit*
- Selten
- Angioödem*, allergische Reaktion*
- Gelegentlich
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Häufig
- gesteigerter Appetit
- Gelegentlich
- Anorexie, Hypoglykämie
- Häufig
- Psychiatrische Erkrankungen
- Häufig
- Euphorie, Verwirrung, Reizbarkeit, Desorientierung, Schlaflosigkeit, verringerte Libido
- Gelegentlich
- Halluzinationen, Panikattacken, Ruhelosigkeit, Agitiertheit, Depression, Niedergeschlagenheit, gehobene Stimmungslage, Aggression*, Stimmungsschwankungen, Depersonalisation, Wortfindungsstörungen, abnorme Träume, gesteigerte Libido, Anorgasmie, Apathie
- Selten
- Enthemmung, suizidales Verhalten, Suizidgedanken
- Nicht bekannt
- Arzneimittelabhängigkeit*
- Häufig
- Erkrankungen des Nervensystems
- Sehr häufig
- Benommenheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen
- Häufig
- Ataxie, Koordinationsstörungen, Tremor, Dysarthrie, Amnesie, Gedächtnisstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Parästhesie, Hypästhesie, Sedierung, Gleichgewichtsstörung, Lethargie
- Gelegentlich
- Synkopen, Stupor, Myoklonus, Verlust des Bewusstseins*, psychomotorische Hyperaktivität, Dyskinesie, posturaler Schwindel, Intentionstremor, Nystagmus, kognitive Störungen, geistige Beeinträchtigungen*, Sprachstörungen, verringerte Reflexe, Hyperästhesie, brennendes Gefühl, Geschmacksverlust, Unwohlsein*
- Selten
- Konvulsionen*, Parosmie, Hypokinesie, Schreibstörungen, Parkinsonismus
- Sehr häufig
- Augenerkrankungen
- Häufig
- verschwommenes Sehen, Diplopie
- Gelegentlich
- „Tunnelblick", Sehstörungen, geschwollene Augen, Gesichtsfeldeinengung, verringerte Sehschärfe, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit (Asthenopie), Photopsie, Augentrockenheit, verstärkter Tränenfluss, Augenreizung
- Selten
- Verlust des Sehvermögens*, Keratitis*, Oszillopsie, verändertes räumliches Sehen, Mydriasis, Schielen, Lichtempfindlichkeit
- Häufig
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- Häufig
- Vertigo
- Gelegentlich
- Hyperakusis
- Häufig
- Herzerkrankungen
- Gelegentlich
- Tachykardie, AV-Block 1. Grades, Sinusbradykardie, Herzinsuffizienz*
- Selten
- QT-Verlängerung*, Sinustachykardie, Sinusarrhythmie
- Gelegentlich
- Gefäßerkrankungen
- Gelegentlich
- Hypotonie, Hypertonie, Hautrötung mit Wärmegefühl, Gesichtsrötung, kalte Extremitäten
- Gelegentlich
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Gelegentlich
- Dyspnoe, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Rhinitis, Schnarchen, trockene Nase
- Selten
- Lungenödem*, Engegefühl im Hals
- Nicht bekannt
- Atemdepression
- Gelegentlich
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig
- Erbrechen, Übelkeit*, Verstopfung, Diarrhö*, Flatulenz, aufgeblähter Bauch, Mundtrockenheit
- Gelegentlich
- gastroösophagealer Reflux, vermehrter Speichelfluss, orale Hypästhesie
- Selten
- Aszites, Pankreatitis, geschwollene Zunge*, Dysphagie
- Häufig
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Gelegentlich
- erhöhte Leberenzymwerte#
- Selten
- Gelbsucht
- Sehr selten
- Leberversagen, Hepatitis
- Gelegentlich
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- Gelegentlich
- papulöser Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrose, Pruritus*
- Selten
- toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom*, kalter Schweiß
- Gelegentlich
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Häufig
- Muskelkrämpfe, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, zervikale Spasmen
- Gelegentlich
- Gelenkschwellungen, Myalgie, Muskelzuckungen, Nackenschmerzen, Steifigkeit der Muskulatur
- Selten
- Rhabdomyolyse
- Häufig
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Gelegentlich
- Harninkontinenz, Dysurie
- Selten
- Nierenversagen, Oligurie, Harnretention*
- Gelegentlich
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Häufig
- erektile Dysfunktion
- Gelegentlich
- Störungen der Sexualfunktion, verzögerte Ejakulation, Dysmenorrhö, Brustschmerzen
- Selten
- Amenorrhö, Absonderungen aus der Brust, Brustvergrößerung, Gynäkomastie*
- Häufig
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig
- periphere Ödeme, Ödeme, Gangstörungen, Stürze, Trunkenheitsgefühl, Krankheitsgefühl, Abgeschlagenheit
- Gelegentlich
- generalisierte Ödeme, Gesichtsödem*, Engegefühl in der Brust, Schmerzen, Fieber, Durst, Schüttelfrost, Asthenie
- Häufig
- Untersuchungen
- Häufig
- Gewichtszunahme
- Gelegentlich
- Erhöhung der Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Thrombozytenzahl erniedrigt, erhöhte Kreatininwerte, Hypokaliämie, Gewichtsverlust
- Selten
- Leukozytenzahl erniedrigt
- Häufig
- # Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht
- Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in fünf pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren, n = 295; 14-tägige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren, n = 175; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65; und zwei 1-jährige unverblindete Folgestudien zur Sicherheit, n = 54 und n = 431) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurde, ähnlich. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Nasopharyngitis. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 14-tägigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Infektionen der oberen Atemwege und Fieber.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Diabetes-Patienten
- In Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis kann es bei einigen Diabetes-Patienten, bei denen es unter einer Pregabalin-Therapie zu einer Gewichtszunahme kommt, notwendig werden, die Hypoglykämie-Medikation entsprechend anzupassen.
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Aus den Erfahrungen nach Markteinführung liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die auch in Einzelfällen ein Angioödem einschließen. Beim Auftreten von Symptomen eines Angioödems, wie z. B. Schwellungen im Gesicht, im Mundbereich oder der oberen Atemwege, muss Pregabalin sofort abgesetzt werden.
- Schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs)
- Es wurde über seltene Fälle von SCARs, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Pregabalin-Behandlungen berichtet. Die Patienten sollten zum Zeitpunkt der Verschreibung auf die Anzeichen und Symptome der Hautreaktionen hingewiesen und engmaschig auf diese überwacht werden. Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Pregabalin unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
- Benommenheit, Schläfrigkeit, Verlust des Bewusstseins, Verwirrtheit und geistige Beeinträchtigung
- Die Behandlung mit Pregabalin wurde mit dem Auftreten von Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zu häufigeren sturzbedingten Verletzungen führen könnte. Nach Markteinführung wurden auch Fälle von Verlust des Bewusstseins, Verwirrtheit und geistigen Beeinträchtigungen berichtet. Die Patienten sollten daher angehalten werden, sich vorsichtig zu verhalten, bis sie mit den möglichen Auswirkungen des Arzneimittels vertraut sind.
- Sehbeeinträchtigungen
- In kontrollierten Studien haben mehr Patienten unter Pregabalin über verschwommenes Sehen berichtet als Patienten, die Placebo erhielten. In der Mehrzahl der Fälle verschwand diese Nebenwirkung wieder mit fortgesetzter Behandlung. In den klinischen Studien, in denen eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt wurde, war bei den mit Pregabalin behandelten Patienten die Häufigkeit von verringerter Sehschärfe und einer Veränderung des Gesichtsfelds höher als bei den mit Placebo behandelten Patienten. Bei den mit Placebo behandelten Patienten traten häufiger fundoskopische Veränderungen auf.
- In den Erfahrungen nach Markteinführung wurde auch über Nebenwirkungen am Auge berichtet, einschließlich Verlust des Sehvermögens, verschwommenen Sehens oder anderer Veränderungen der Sehschärfe, von denen viele vorübergehend waren. Absetzen von Pregabalin kann hier zu einem Verschwinden oder einer Verbesserung dieser visuellen Symptome führen.
- Nierenversagen
- Es wurden Fälle von Nierenversagen berichtet. Diese Nebenwirkung war jedoch in einigen Fällen bei Absetzen von Pregabalin reversibel.
- Absetzen antiepileptischer Begleitbehandlung
- Es liegen keine hinreichenden Daten über das Absetzen der antiepileptischen Begleitbehandlung zur Erreichung einer Monotherapie mit Pregabalin vor, wenn unter Pregabalin als Zusatztherapie eine Anfallskontrolle erreicht wurde.
- Herzinsuffizienz
- Nach Markteinführung gab es Berichte über Herzinsuffizienz bei einigen Patienten, die Pregabalin erhielten. Diese Reaktionen sind hauptsächlich bei älteren, kardiovaskulär beeinträchtigten Patienten während der Behandlung mit Pregabalin bei einer neuropathischen Indikation zu beobachten. Bei diesen Patienten ist Pregabalin mit Vorsicht anzuwenden. Nach Absetzen von Pregabalin ist diese Reaktion möglicherweise reversibel.
- Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung
- Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit erhöht. Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika). Dies muss berücksichtigt werden, wenn bei dieser Erkrankung Pregabalin verordnet wird.
- Atemdepression
- Über schwere Atemdepression wurde in Verbindung mit der Anwendung von Pregabalin berichtet. Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion, Atemwegs- oder neurologischen Erkrankungen, Niereninsuffizienz sowie Patienten, die gleichzeitig ZNS-dämpfende Arzneimittel anwenden, und ältere Patienten könnten ein höheres Risiko für diese schwere Nebenwirkung haben. Für diese Patienten muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
- Suizidale Gedanken und suizidales Verhalten
- Über suizidale Gedanken und suizidales Verhalten wurde bei Patienten, die mit Antiepileptika in verschiedenen Indikationen behandelt wurden, berichtet. Eine Metaanalyse randomisierter, placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte auch ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten. Der Mechanismus für die Auslösung dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt. Es wurden Fälle von suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, nach Markteinführung beobachtet. In einer epidemiologischen Studie mit einem selbstkontrollierten Studiendesign (Vergleich von Behandlungszeiträumen mit Nicht-Behandlungszeiträumen bei individuellen Personen) zeigten sich Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für das erneute Auftreten von suizidalem Verhalten und Tod durch Suizid bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden.
- Patienten (und deren betreuenden Personen) sollte geraten werden, medizinische Hilfe einzuholen, wenn Anzeichen für Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten. Patienten sollten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden. Das Beenden der Therapie mit Pregabalin sollte beim Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten in Betracht gezogen werden.
- Verringerte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts
- Nach Markteinführung wurden Fälle von verringerter Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts berichtet (z. B. Darmobstruktion, paralytischer Ileus, Obstipation), wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln gegeben wurde, die wie Opioidanalgetika Obstipation verursachen können. Wenn Pregabalin und Opioide in Kombination angewendet werden, sollten Maßnahmen zur Vermeidung der Verstopfung erwogen werden (insbesondere bei weiblichen und älteren Patienten).
- Gleichzeitige Anwendung mit Opioiden
- Bei einer gleichzeitigen Verordnung von Pregabalin zusammen mit Opioiden ist aufgrund des Risikos einer ZNS-Depression Vorsicht geboten. In einer Fall-Kontroll-Studie mit Opioidanwendern bestand bei Patienten, die Pregabalin gleichzeitig mit einem Opioid einnahmen, ein erhöhtes Risiko für opioidbedingte Todesfälle im Vergleich zu einer alleinigen Anwendung von Opioiden (angepasstes Quotenverhältnis [adjusted odds ratio, aOR] 1,68 [95%-KI, 1,19 bis 2,36]). Dieses erhöhte Risiko wurde bei niedrigen Dosen von Pregabalin beobachtet (</= 300 mg, aOR 1,52 [95%-KI, 1,04 bis 2,22]) und es gab ein tendenziell höheres Risiko bei hohen Dosen von Pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95%-KI, 1,24 bis 5,06]).
- Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch, Missbrauchspotenzial oder Abhängigkeit
- Pregabalin kann eine Arzneimittelabhängigkeit verursachen, die bei therapeutischen Dosen auftreten kann. Es wurde über Fälle von Missbrauch und nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch berichtet. Bei Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte kann ein erhöhtes Risiko für nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, Missbrauch und Abhängigkeit von Pregabalin bestehen. Daher sollte Pregabalin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Vor der Verschreibung von Pregabalin sollte das Risiko des Patienten für einen nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit sorgfältig geprüft werden.
- Patienten, die mit Pregabalin behandelt werden, sollten auf Symptome eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, eines Missbrauchs oder einer Abhängigkeit von Pregabalin, wie z. B. Toleranzentwicklung, Dosissteigerung und wirkstoffsuchendes Verhalten, überwacht werden.
- Entzugssymptome
- Nach Absetzen einer Kurzzeit- oder Langzeittherapie von Pregabalin wurden bei einigen Patienten Entzugssymptome beobachtet. Die folgenden Ereignisse wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depressionen, suizidale Gedanken, Schmerzen, Konvulsionen, Hyperhidrose und Benommenheit. Das Auftreten von Entzugssymptomen nach dem Absetzen von Pregabalin kann auf eine Arzneimittelabhängigkeit hinweisen. Der Patient sollte zu Beginn der Behandlung hierüber informiert werden. Im Falle des Absetzens von Pregabalin wird empfohlen, dies schrittweise über einen Zeitraum von mindestens 1 Woche zu tun, unabhängig von der Indikation.
- Konvulsionen, einschließlich Status epilepticus und Grand-Mal-Konvulsionen, können während der Anwendung von Pregabalin oder kurz nach dem Absetzen auftreten.
- In Bezug auf das Absetzen einer Langzeitbehandlung mit Pregabalin deuten die Daten darauf hin, dass das Auftreten und der Schweregrad der Entzugssymptome dosisabhängig sein können.
- Enzephalopathie
- Fälle von Enzephalopathie wurden berichtet, meistens bei Patienten mit zugrunde liegenden Bedingungen, die eine Enzephalopathie herbeiführen können.
- Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung
- Die Anwendung von Pregabalin im ersten Schwangerschaftstrimester kann zu schweren Fehlbildungen beim ungeborenen Kind führen. Pregabalin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fetus. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Pregabalin wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden und beim Menschen praktisch nicht metabolisiert (< 2% einer Dosis finden sich als Metaboliten im Urin wieder). Pregabalin behindert in vitro nicht den Metabolismus von anderen Arzneimitteln und wird nicht an Plasmaproteine gebunden. Daher ist es unwahrscheinlich, dass es pharmakokinetische Wechselwirkungen hervorruft oder diesen unterliegt.
- In-vivo-Studien und pharmakokinetische Populationsanalysen
- Dementsprechend wurden in In-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet. Pharmakokinetische Populationsanalysen haben gezeigt, dass orale Antidiabetika, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Clearance von Pregabalin hatten.
- Orale Kontrazeptiva, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol
- Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin und oralen Norethisteron- und/oder Ethinylestradiol-haltigen Kontrazeptiva hat keinen Einfluss auf den Steady State dieser Substanzen.
- Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen
- Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken.
- Nach Markteinführung wurden Fälle von respiratorischer Insuffizienz, Koma und Tod bei Patienten berichtet, die Pregabalin und Opioide und/oder andere das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfende Arzneimittel einnahmen. Eine durch Oxycodon hervorgerufene Beeinträchtigung der kognitiven und grobmotorischen Funktionen scheint durch Pregabalin noch verstärkt zu werden.
- Interaktionen und ältere Personen
- Bei älteren Probanden wurden keine spezifischen Interaktionsstudien zur Pharmakodynamik durchgeführt. Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- PregabaHEXAL® hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. PregabaHEXAL® kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Deshalb wird Patienten empfohlen, weder ein Fahrzeug zu führen noch komplexe Maschinen zu bedienen oder andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuführen, solange nicht bekannt ist, ob ihre Fähigkeit zur Ausübung solcher Tätigkeiten durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt wird.
- Überdosierung
- Zu den nach Markteinführung am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei Überdosierung von Pregabalin gehörten Somnolenz, Verwirrtheitszustand, Agitiertheit und Unruhe. Über Krampfanfälle wurde ebenfalls berichtet.
- Selten wurden Fälle von Koma berichtet.
- Die Behandlung von Pregabalin-Überdosierungen sollte generelle unterstützende Maßnahmen, einschließlich bei Bedarf auch Hämodialyse, beinhalten.
- Diabetes-Patienten
- In Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis kann es bei einigen Diabetes-Patienten, bei denen es unter einer Pregabalin-Therapie zu einer Gewichtszunahme kommt, notwendig werden, die Hypoglykämie-Medikation entsprechend anzupassen.
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Aus den Erfahrungen nach Markteinführung liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die auch in Einzelfällen ein Angioödem einschließen. Beim Auftreten von Symptomen eines Angioödems, wie z. B. Schwellungen im Gesicht, im Mundbereich oder der oberen Atemwege, muss Pregabalin sofort abgesetzt werden.
- Schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs)
- Es wurde über seltene Fälle von SCARs, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit Pregabalin-Behandlungen berichtet. Die Patienten sollten zum Zeitpunkt der Verschreibung auf die Anzeichen und Symptome der Hautreaktionen hingewiesen und engmaschig auf diese überwacht werden. Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Pregabalin unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
- Benommenheit, Schläfrigkeit, Verlust des Bewusstseins, Verwirrtheit und geistige Beeinträchtigung
- Die Behandlung mit Pregabalin wurde mit dem Auftreten von Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zu häufigeren sturzbedingten Verletzungen führen könnte. Nach Markteinführung wurden auch Fälle von Verlust des Bewusstseins, Verwirrtheit und geistigen Beeinträchtigungen berichtet. Die Patienten sollten daher angehalten werden, sich vorsichtig zu verhalten, bis sie mit den möglichen Auswirkungen des Arzneimittels vertraut sind.
- Sehbeeinträchtigungen
- In kontrollierten Studien haben mehr Patienten unter Pregabalin über verschwommenes Sehen berichtet als Patienten, die Placebo erhielten. In der Mehrzahl der Fälle verschwand diese Nebenwirkung wieder mit fortgesetzter Behandlung. In den klinischen Studien, in denen eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt wurde, war bei den mit Pregabalin behandelten Patienten die Häufigkeit von verringerter Sehschärfe und einer Veränderung des Gesichtsfelds höher als bei den mit Placebo behandelten Patienten. Bei den mit Placebo behandelten Patienten traten häufiger fundoskopische Veränderungen auf.
- In den Erfahrungen nach Markteinführung wurde auch über Nebenwirkungen am Auge berichtet, einschließlich Verlust des Sehvermögens, verschwommenen Sehens oder anderer Veränderungen der Sehschärfe, von denen viele vorübergehend waren. Absetzen von Pregabalin kann hier zu einem Verschwinden oder einer Verbesserung dieser visuellen Symptome führen.
- Nierenversagen
- Es wurden Fälle von Nierenversagen berichtet. Diese Nebenwirkung war jedoch in einigen Fällen bei Absetzen von Pregabalin reversibel.
- Absetzen antiepileptischer Begleitbehandlung
- Es liegen keine hinreichenden Daten über das Absetzen der antiepileptischen Begleitbehandlung zur Erreichung einer Monotherapie mit Pregabalin vor, wenn unter Pregabalin als Zusatztherapie eine Anfallskontrolle erreicht wurde.
- Herzinsuffizienz
- Nach Markteinführung gab es Berichte über Herzinsuffizienz bei einigen Patienten, die Pregabalin erhielten. Diese Reaktionen sind hauptsächlich bei älteren, kardiovaskulär beeinträchtigten Patienten während der Behandlung mit Pregabalin bei einer neuropathischen Indikation zu beobachten. Bei diesen Patienten ist Pregabalin mit Vorsicht anzuwenden. Nach Absetzen von Pregabalin ist diese Reaktion möglicherweise reversibel.
- Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung
- Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit erhöht. Das beruht möglicherweise auf einem additiven Effekt aufgrund der benötigten Komedikation (z. B. Spasmolytika). Dies muss berücksichtigt werden, wenn bei dieser Erkrankung Pregabalin verordnet wird.
- Atemdepression
- Über schwere Atemdepression wurde in Verbindung mit der Anwendung von Pregabalin berichtet. Patienten mit beeinträchtigter Atemfunktion, Atemwegs- oder neurologischen Erkrankungen, Niereninsuffizienz sowie Patienten, die gleichzeitig ZNS-dämpfende Arzneimittel anwenden, und ältere Patienten könnten ein höheres Risiko für diese schwere Nebenwirkung haben. Für diese Patienten muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
- Suizidale Gedanken und suizidales Verhalten
- Über suizidale Gedanken und suizidales Verhalten wurde bei Patienten, die mit Antiepileptika in verschiedenen Indikationen behandelt wurden, berichtet. Eine Metaanalyse randomisierter, placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika zeigte auch ein leicht erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten. Der Mechanismus für die Auslösung dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt. Es wurden Fälle von suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, nach Markteinführung beobachtet. In einer epidemiologischen Studie mit einem selbstkontrollierten Studiendesign (Vergleich von Behandlungszeiträumen mit Nicht-Behandlungszeiträumen bei individuellen Personen) zeigten sich Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für das erneute Auftreten von suizidalem Verhalten und Tod durch Suizid bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden.
- Patienten (und deren betreuenden Personen) sollte geraten werden, medizinische Hilfe einzuholen, wenn Anzeichen für Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten. Patienten sollten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden. Das Beenden der Therapie mit Pregabalin sollte beim Auftreten von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten in Betracht gezogen werden.
- Verringerte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts
- Nach Markteinführung wurden Fälle von verringerter Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts berichtet (z. B. Darmobstruktion, paralytischer Ileus, Obstipation), wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln gegeben wurde, die wie Opioidanalgetika Obstipation verursachen können. Wenn Pregabalin und Opioide in Kombination angewendet werden, sollten Maßnahmen zur Vermeidung der Verstopfung erwogen werden (insbesondere bei weiblichen und älteren Patienten).
- Gleichzeitige Anwendung mit Opioiden
- Bei einer gleichzeitigen Verordnung von Pregabalin zusammen mit Opioiden ist aufgrund des Risikos einer ZNS-Depression Vorsicht geboten. In einer Fall-Kontroll-Studie mit Opioidanwendern bestand bei Patienten, die Pregabalin gleichzeitig mit einem Opioid einnahmen, ein erhöhtes Risiko für opioidbedingte Todesfälle im Vergleich zu einer alleinigen Anwendung von Opioiden (angepasstes Quotenverhältnis [adjusted odds ratio, aOR] 1,68 [95%-KI, 1,19 bis 2,36]). Dieses erhöhte Risiko wurde bei niedrigen Dosen von Pregabalin beobachtet (</= 300 mg, aOR 1,52 [95%-KI, 1,04 bis 2,22]) und es gab ein tendenziell höheres Risiko bei hohen Dosen von Pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95%-KI, 1,24 bis 5,06]).
- Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch, Missbrauchspotenzial oder Abhängigkeit
- Pregabalin kann eine Arzneimittelabhängigkeit verursachen, die bei therapeutischen Dosen auftreten kann. Es wurde über Fälle von Missbrauch und nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch berichtet. Bei Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte kann ein erhöhtes Risiko für nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, Missbrauch und Abhängigkeit von Pregabalin bestehen. Daher sollte Pregabalin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Vor der Verschreibung von Pregabalin sollte das Risiko des Patienten für einen nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit sorgfältig geprüft werden.
- Patienten, die mit Pregabalin behandelt werden, sollten auf Symptome eines nicht bestimmungsgemäßen Gebrauchs, eines Missbrauchs oder einer Abhängigkeit von Pregabalin, wie z. B. Toleranzentwicklung, Dosissteigerung und wirkstoffsuchendes Verhalten, überwacht werden.
- Entzugssymptome
- Nach Absetzen einer Kurzzeit- oder Langzeittherapie von Pregabalin wurden bei einigen Patienten Entzugssymptome beobachtet. Die folgenden Ereignisse wurden berichtet: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angst, Durchfall, Grippesymptome, Nervosität, Depressionen, suizidale Gedanken, Schmerzen, Konvulsionen, Hyperhidrose und Benommenheit. Das Auftreten von Entzugssymptomen nach dem Absetzen von Pregabalin kann auf eine Arzneimittelabhängigkeit hinweisen. Der Patient sollte zu Beginn der Behandlung hierüber informiert werden. Im Falle des Absetzens von Pregabalin wird empfohlen, dies schrittweise über einen Zeitraum von mindestens 1 Woche zu tun, unabhängig von der Indikation.
- Konvulsionen, einschließlich Status epilepticus und Grand-Mal-Konvulsionen, können während der Anwendung von Pregabalin oder kurz nach dem Absetzen auftreten.
- In Bezug auf das Absetzen einer Langzeitbehandlung mit Pregabalin deuten die Daten darauf hin, dass das Auftreten und der Schweregrad der Entzugssymptome dosisabhängig sein können.
- Enzephalopathie
- Fälle von Enzephalopathie wurden berichtet, meistens bei Patienten mit zugrunde liegenden Bedingungen, die eine Enzephalopathie herbeiführen können.
- Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung
- Die Anwendung von Pregabalin im ersten Schwangerschaftstrimester kann zu schweren Fehlbildungen beim ungeborenen Kind führen. Pregabalin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fetus. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
- Pregabalin wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden und beim Menschen praktisch nicht metabolisiert (< 2% einer Dosis finden sich als Metaboliten im Urin wieder). Pregabalin behindert in vitro nicht den Metabolismus von anderen Arzneimitteln und wird nicht an Plasmaproteine gebunden. Daher ist es unwahrscheinlich, dass es pharmakokinetische Wechselwirkungen hervorruft oder diesen unterliegt.
- In-vivo-Studien und pharmakokinetische Populationsanalysen
- Dementsprechend wurden in In-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet. Pharmakokinetische Populationsanalysen haben gezeigt, dass orale Antidiabetika, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tiagabin und Topiramat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Clearance von Pregabalin hatten.
- Orale Kontrazeptiva, Norethisteron und/oder Ethinylestradiol
- Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin und oralen Norethisteron- und/oder Ethinylestradiol-haltigen Kontrazeptiva hat keinen Einfluss auf den Steady State dieser Substanzen.
- Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen
- Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken.
- Nach Markteinführung wurden Fälle von respiratorischer Insuffizienz, Koma und Tod bei Patienten berichtet, die Pregabalin und Opioide und/oder andere das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfende Arzneimittel einnahmen. Eine durch Oxycodon hervorgerufene Beeinträchtigung der kognitiven und grobmotorischen Funktionen scheint durch Pregabalin noch verstärkt zu werden.
- Interaktionen und ältere Personen
- Bei älteren Probanden wurden keine spezifischen Interaktionsstudien zur Pharmakodynamik durchgeführt. Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
- PregabaHEXAL® hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. PregabaHEXAL® kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Deshalb wird Patienten empfohlen, weder ein Fahrzeug zu führen noch komplexe Maschinen zu bedienen oder andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuführen, solange nicht bekannt ist, ob ihre Fähigkeit zur Ausübung solcher Tätigkeiten durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt wird.
- Zu den nach Markteinführung am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei Überdosierung von Pregabalin gehörten Somnolenz, Verwirrtheitszustand, Agitiertheit und Unruhe. Über Krampfanfälle wurde ebenfalls berichtet.
- Selten wurden Fälle von Koma berichtet.
- Die Behandlung von Pregabalin-Überdosierungen sollte generelle unterstützende Maßnahmen, einschließlich bei Bedarf auch Hämodialyse, beinhalten.
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
- Schwangerschaft
- Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
- Es wurde gezeigt, dass Pregabalin bei Ratten plazentagängig ist. Pregabalin kann beim Menschen die Plazenta überwinden.
- Schwere angeborene Fehlbildungen
- Daten aus einer nordeuropäischen Beobachtungsstudie mit mehr als 2.700 Schwangerschaften, bei denen Pregabalin im ersten Schwangerschaftstrimester angewendet wurde, zeigten eine höhere Prävalenz schwerer angeborener Fehlbildungen in der gegenüber Pregabalin exponierten pädiatrischen Population (lebend- oder totgeboren) als in der nicht exponierten Population (5,9% gegenüber 4,1%).
- Das Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen in der pädiatrischen Population mit Exposition gegenüber Pregabalin im ersten Schwangerschaftstrimester war im Vergleich zur nicht exponierten Population (adjustierte Prävalenzrate und 95%-Konfidenzintervall: 1,14 [0,96 - 1,35]) und im Vergleich zu den gegenüber Lamotrigin (1,29 [1,01 - 1,65]) oder Duloxetin (1,39 [1,07 - 1,82]) exponierten Populationen geringfügig erhöht.
- Die Analysen zu spezifischen Fehlbildungen zeigten höhere Risiken für Fehlbildungen des Nervensystems, der Augen, der Harnwege, der Genitalien sowie orofaziale Spaltenbildungen, wobei die Zahlen jedoch klein und die Schätzungen ungenau waren.
- PregabaHEXAL® darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fetus).
- Fertilität
- Es liegen keine klinischen Daten zu den Wirkungen von Pregabalin auf die weibliche Fruchtbarkeit vor.
- In einer klinischen Studie zur Bewertung des Effekts von Pregabalin auf die Spermienbeweglichkeit wurden männlichen Probanden Pregabalin-Dosen von 600 mg/Tag verabreicht. Nach einer Behandlung von 3 Monaten gab es keine Auswirkungen auf die Spermienbeweglichkeit.
- Eine Fertilitätsstudie bei weiblichen Ratten zeigte unerwünschte Reproduktionseffekte. Fertilitätsstudien bei männlichen Ratten zeigten unerwünschte Reproduktions- und Entwicklungseffekte. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht bekannt.
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden.
- Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt.
- Es wurde gezeigt, dass Pregabalin bei Ratten plazentagängig ist. Pregabalin kann beim Menschen die Plazenta überwinden.
- Daten aus einer nordeuropäischen Beobachtungsstudie mit mehr als 2.700 Schwangerschaften, bei denen Pregabalin im ersten Schwangerschaftstrimester angewendet wurde, zeigten eine höhere Prävalenz schwerer angeborener Fehlbildungen in der gegenüber Pregabalin exponierten pädiatrischen Population (lebend- oder totgeboren) als in der nicht exponierten Population (5,9% gegenüber 4,1%).
- Das Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen in der pädiatrischen Population mit Exposition gegenüber Pregabalin im ersten Schwangerschaftstrimester war im Vergleich zur nicht exponierten Population (adjustierte Prävalenzrate und 95%-Konfidenzintervall: 1,14 [0,96 - 1,35]) und im Vergleich zu den gegenüber Lamotrigin (1,29 [1,01 - 1,65]) oder Duloxetin (1,39 [1,07 - 1,82]) exponierten Populationen geringfügig erhöht.
- Die Analysen zu spezifischen Fehlbildungen zeigten höhere Risiken für Fehlbildungen des Nervensystems, der Augen, der Harnwege, der Genitalien sowie orofaziale Spaltenbildungen, wobei die Zahlen jedoch klein und die Schätzungen ungenau waren.
- PregabaHEXAL® darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fetus).
- Es liegen keine klinischen Daten zu den Wirkungen von Pregabalin auf die weibliche Fruchtbarkeit vor.
- In einer klinischen Studie zur Bewertung des Effekts von Pregabalin auf die Spermienbeweglichkeit wurden männlichen Probanden Pregabalin-Dosen von 600 mg/Tag verabreicht. Nach einer Behandlung von 3 Monaten gab es keine Auswirkungen auf die Spermienbeweglichkeit.
- Eine Fertilitätsstudie bei weiblichen Ratten zeigte unerwünschte Reproduktionseffekte. Fertilitätsstudien bei männlichen Ratten zeigten unerwünschte Reproduktions- und Entwicklungseffekte. Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht bekannt.
Stillzeithinweise
- Pregabalin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin Auswirkungen auf Neugeborene/Säuglinge hat. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen oder die Behandlung mit Pregabalin zu unterbrechen ist. Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für den Säugling als auch der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.