Prednisolon 5mg Jenapharm (20 St)

Hersteller Mibe_GmbH Arzneimittel
Wirkstoff Prednisolon
Wirkstoff Menge 5 mg
ATC Code H02AB06
Preis 11,61 €
Menge 20 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm N1
Prednisolon 5mg Jenapharm (20 St)

Medikamente Prospekt

Prednisolon5mg
(H)Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ AHilfsstoff
(H)GelatineHilfsstoff
(H)KartoffelstärkeHilfsstoff
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff38.21mg
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
    • für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen

Art der Anwendung



  • Einnahme zu oder nach dem Essen, vornehmlich nach dem Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
  • Einnahme der gesamte Tagesdosis frühmorgens zwischen 6.00 und 8.00 (zirkadiane Therapie)
    • Hohe Tagesdosen: ggf. in Abhängigkeit von der Erkrankung auf 2 - 4 Einzelgaben verteilen
    • mittlere Tagesdosen: ggf. auf 2 - 3 Einzelgaben verteilen

Dosierung



  • Dosierungshinweise
    • Höhe der Dosierung abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • hohe Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sind als bei chronischen Erkrankungen
    • Dosisreduktion auf Erhaltungsdosis oder Therapiebeendigung:
      • je nach Krankheit und Ansprechend des Patienten
      • sobald ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist
      • ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • Erhaltungsdosis:
      • möglichst niedrig
      • 5 - 15 mg Prednisolon / Tag
    • langsam ausschleichende Dosierung bei Einnahme über mehrere Tage
  • Substitutionstherapie
    • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters
      • 5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen (morgens und mittags)
        • bei adrenogenitalem Syndrom morgens und abends
      • ggf. zusätzliche Gabe eines Mineralocorticoids (Fludrocortison)
      • bei besonderen körperlichen Belastungen (z.B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten
        • ggf. Dosiserhöhung um das 2 - 3fache
        • bei extremen Belastungen (z.B. Geburt) Dosiserhöhung bis zum 10fachen
    • Stresszustände nach langfristiger Glucocorticoid- Therapie
      • frühzeitig bis zu 50 mg Prednisolon / Tag
      • Dosisabbau über mehrere Tage
  • allgemeinen Dosierungsrichtlinien
    • Erwachsene
      • hohe Dosierung (DS: a)
        • 80 - 100 mg Prednisolon / Tag
        • ggf. 250 mg Prednisolon / Tag
        • 1 - 3 mg / kg KG / Tag
      • mittlere Dosierung (DS: b)
        • 40 - 80 mg Prednisolon / Tag
        • 0,5 - 1,0 mg / kg KG / Tag
      • niedrige Dosierung (DS: c)
        • 10 - 40 mg Prednisolon / Tag
        • 0,25 - 0,5 mg / kg KG / Tag
      • Sehr niedrige Dosierung (DS: d)
        • 1,5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag
    • Kinder
      • hohe Dosierung: 2 - 3 mg Prednisolon / kg KG / Tag
      • mittlere Dosierung: 1 - 2 mg Prednisolon / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis: 0,25 mg Prednisolon / kg KG / Tag
      • bei Kindern im Wachstumsalter: Therapie alternierend oder intermittierend
        • nur in besonderen Fällen (z.B. BNS - Krämpfe) von dieser Empfehlung abweichen
      • Behandlungsdauer:
        • zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend
        • regelmäßige Kontrolle des Längenwachstums erforderlich
  • Dosisreduktion
    • je nach Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung und in Abhängigkeit von der Grunderkrankung
    • bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen
      • Reduktion zuerst der abendlichen Dosis, dann die etwaige Mittagsdosis
    • Dosisreduktion erst in größeren Schritten, ab ca. 30 mg / Tag in kleineren Stufen
      • AJg-gt, 30 mg / Tag: Reduktion um 10 mg alle 2 - 5 Tage
      • 30 - 15 mg / Tag: Reduktion um 5 mg jede Woche
      • 15 - 10 mg / Tag: Reduktion um 2,5 mg alle 1 - 2 Wochen
      • 10 - 6 mg / Tag: Reduktion um 1 mg alle 2 - 4 Wochen
      • AJg-lt, 6 mg/Tag: Reduktion um 0,5 mg alle 4 - 8 Wochen
      • hohe und höchste Dosen, die über wenige Tage gegeben wurden, können in Abhängigkeit
        von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen ohne Ausschleichen abgesetzt werden
  • Kombinationschemotherapie in onkologischen Anwendungsgebieten (DS: e)
    • Orientierung an den aktuell gültigen Protokollen
    • Prednisongabe als Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen zum Therapieende
      • Non-Hodgkin-Lymphome
        • CHOP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednisolon / m2 KOF
        • COP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednisolon / m2 KOF
      • Chronisch lymphatische Leukämie
        • Knospe - Schema: 1 - 3. Tag 75 / 50 / 25 mg Prednisolon
      • Morbus Hodgkin
        • COPP - ABVD - Schema: 1 - 14. Tag 40 mg Prednisolon / m2 KOF
      • Multiples Myelom
        • Alexanian - Schema: 1 - 4. Tag 2 mg Prednisolon / kg KG

Dosisanpassung

  • bei Hypothyreose
    • ggf. Dosisreduktion
  • bei Leberzirrhose
    • ggf. Dosisreduktion
  • Myasthenia gravis, insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens
    • Einstellung auf Corticosteroide stationär
    • einschleichende Dosierung
  • besondere körperliche Stress-Situationen (Unfall, Operation, Geburt) während der Behandlung
    • vorübergehende Dosiserhöhung ggf. erforderlich
  • bei Diabetikern
    • ggf. erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika

Indikation



  • Substitutionstherapie
    • Nebennierenrinden - Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrocortison und Cortison). z.B.
      • M. Addison
      • adrenogenitales Syndrom
      • Adrenalektomie
      • ACTH Mangel
    • Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
  • Rheumatologie
    • Aktive Phasen von Systemvaskulitiden
      • Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis - B - Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt)
      • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
      • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
      • Wegener-Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a - b) in Kombination mit Methotrexa (leichtere Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach dem Fauci-Schema (schwere Verlaufsformen mit Nieren und / oder Lungenbeteiligung)
        • Remissionserhaltung: (DS: d, ausschleichend) in Kombination mit Immunsuppressiva
      • Churg-Strauss-Syndrom: Initialtherapie (DS: a - b), bei Organmanifestationen und schweren Verläufen in Kombination mit Immunsuppressiva, Remissionserhaltung (DS: d)
    • Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b)
      • systemischer Lupus erythematodes
      • Polymyositis / Polychondritis chronica atrophicans
      • Mischkollagenosen
    • Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a - d) mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. destruierend verlaufende Formen (DS: a) und / oder extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
    • Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht - steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können
      • Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke (DS: b, c),Arthritispsoriatica (DS: c, d), enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität (DS: a))
      • Reaktive Arthritiden (DS: c)
      • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
    • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2 - 3 Monate (DS: a)
    • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still - Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
  • Pneumonologie
    • Asthma bronchiale (DS: c - a), gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren
    • akute Exacerbation einer COPD (DS: b), empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tage
    • Interstitielle Lungenerkrankungen wie
      • akute Alveolitis (DS: b)
      • Lungenfibrose (DS: b)
      • Bronchiolitis obliterans organisierende Pneumonie (BOOP) (DS: b ausschleichend),
        ggf. in Kombination mit Immunsuppressiva
      • chronische eosinophile Pneumonie (DS: b ausschleichend)
      • zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
    • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, zweimalig)
  • Erkrankungen der oberen Luftwege
    • schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glucocorticoide (DS: c)
    • akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen
      • Quincke-+ANY-dem
      • obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b - a)
  • Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und / oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glucocorticoiden behandelt werden können
    • Allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen: z.B.
      • akute Urtikaria
      • anaphylaktoide Reaktionen
      • Arzneimittelexantheme
      • Erythema exsudativum multiforme
      • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
      • Pustulosis acuta generalisata
      • Erythema nodosum
      • akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom)
      • allergisches Kontaktekzem (DS: b - a)
    • Ekzemerkrankungen: z.B.
      • atopisches Ekzem
      • Kontaktekzeme
      • mikrobielles (nummuläres) Ekzem (DS: b - a)
    • Granulomatöse Erkrankungen: z.B.
      • Sarkoidose
      • Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal- Syndrom) (DS: b - a)
    • Bullöse Dermatosen z.B.
      • Pemphigus vulgaris
      • bullöses Pemphigoid
      • benignes Schleimhautpemphigoid
      • IgA-lineare Dermatose (DS: b - a)
    • Vaskulitiden z.B.
      • Vasculitis allergica
      • Polyarteriitis nodosa (DS: b - a)
    • Autoimmunerkrankungen z. B.
      • Dermatomyositis
      • systemische Sklerodermie (indurative Phase)
      • chronisch discoider und subakut cutaner Lupus erythematodes (DS: b - a)
    • Schwangerschaftsdermatosen z.B.
      • Herpes gestationis
      • Impetigo herpetiformis (DS:d - a)
    • Erythemato-squamöse Dermatosen z.B.
      • Psoriasis pustulosa
      • Pityriasis rubra pilaris
      • Parapsoriasis-Gruppe (DS: c - a)
    • Erythrodermien, auch bei S+AOk-zary-Syndrom (DS: c - a)
    • Andere Erkrankungen z.B.
      • Jarisch-Herxheimer- Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues
      • schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom
      • Morbus Beh+AOc-et
      • Pyoderma gangraenosum
      • Eosinophile Fasciitis
      • Lichen ruber exanthematicus
      • Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c - a)
  • Hämatologie/Onkologie
    • Autoimmunhämolytische Anämie (DS: c - a)
    • Idiopathische Thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a)
    • akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
    • Akute lymphoblastische Leukämie
    • Morbus Hodgkin
    • Non-Hodgkin-Lymphome
    • chronische lymphatische Leukämie
    • Morbus Waldenström
    • multiples Myelom (DS: e)
    • Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c - a)
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika- induziertem Erbrechen (DS: b - a)
      • Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Palliativtherapie maligner Erkrankungen
      • Hinweis: Prednisolon kann zur Symptomlinderung, z. B. bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten angewendet werden
  • Neurologie (DS: a)
    • Myasthenia gravis (Mittel der l. Wahl ist Azathioprin)
    • chronisches Guillain-Barr+AOk--Syndrom
    • Tolosa-Hunt-Syndrom
    • Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie
    • Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hochdosierter parenteraler Glucocorticoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes)
    • BNS-Krämpfe
  • Infektologie
    • Toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika / Chemotherapie), z. B.
      • tuberkulöse Meningitis (DS: b)
      • schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
  • Augenkrankheiten (DS: b - a)
    • bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge: Optikusneuropathie z.B.
      • Riesenzellarteriitis
      • anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION)
      • traumatische Optikusneuropathie)
      • Morbus Beh+AOc-et
      • Sarkoidose
      • endokrine Orbitopathie
      • Pseudotumor der Orbita
      • Transplantatabstoßung und bei bestimmten Uveitiden wie Harada-Erkrankung und sympathischer Ophthalmie
    • Bei folgenden Erkrankungen ist die systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert
      • Skleritis
      • Episkleritis
      • Keratitiden
      • chronische Zyklitis
      • Uveitis
      • allergische Konjunktivitis
      • Alkaliverätzungen, in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischeroder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis
      • bei stromaler Herpes simplex- Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle
  • Gastroenterologie / Hepatologie
    • Colitis ulcerosa (DS: b - c)
    • Morbus Crohn (DS: b)
    • Autoimmunhepatitis (DS: b)
    • A1g-sophagusverätzung (DS: a)
  • Nephrologie
    • Minimal change Glomerulonephritis (DS: a)
    • Extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hochdosierte Stoßtherapie, in der Regel in Kombination mit Zytostatika) bei
      • Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung
      • bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Therapie (DS: d)
    • idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral

Hormonersatztherapie: geringes Nebenwirkungsrisiko bei Beachtung der empfohlenen Dosierungen

Pharmakotherapie: folgende Nebenwirkungen sehr stark von Dosis und Therapiedauer abhängig

  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Maskierung von Infektionen
      • Manifestation, Exazerbation oder Reaktivierung von Virusinfektionen
      • Pilzinfektionen, von bakteriellen, parasitären sowie opportunistischen Infektionen
      • Aktivierung einer Strongyloidiasis
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • mäßige Leukozytose
      • Lymphopenie
      • Eosinopenie
      • Polyzythämie
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Reaktionen (z.B. Arzneimittelexanthem)
      • schwere anaphylaktische Reaktionen, wie Arrhythmien, Bronchospasmen, Hypo- oder Hypertonie, Kreislaufkollaps, Herzstillstand
      • Schwächung der Immunabwehr
  • Endokrine Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Phäochromozytom-Krise
      • adrenale Suppression und Induktion eines Cushing-Syndroms (typische Symptome Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Plethora)
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Natriumretention mit Ödembildung
      • vermehrte Kaliumausscheidung (cave: Rhythmusstörungen)
      • Gewichtszunahme
      • verminderte Glukosetoleranz
      • Diabetes mellitus
      • Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie
      • Appetitsteigerung
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Depressionen
      • Gereiztheit
      • Euphorie
      • Antriebssteigerung
      • Psychosen
      • Manie
      • Halluzinationen
      • Affektlabilität
      • Angstgefühle
      • Schlafstörungen
      • Suizidalität
      • Suizidgedanken
      • Verwirrtheit
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern)
      • Manifestation einer latenten Epilepsie und Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung
      • Glaukom
      • Chorioretinopathie
        • unter systemischer Corticosteroid-Behandlung über erhöhtes Risiko einer zentralen, serösen Chorioretinopathie berichtet
      • Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulkus
      • Begünstigung viraler, fungaler und bakterieller Entzündungen am Auge
      • verschwommenes Sehen
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • hypertrophische Kardiomyopathie bei Frühgeborenen
      • Bradykardie (nach Anwendung hoher Dosen)
  • Gefäßerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hypertonie
      • Erhöhung des Arteriosklerose und Thromboserisikos
      • Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie)
      • erhöhte Kapillarfragilität
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Magen-Darm-Ulcera
      • gastrointestinale Blutungen
      • Pankreatitis
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Striae rubrae
      • Hautatrophie
      • Teleangiektasien
      • Petechien
      • Ekchymosen
      • Hypertrichose
      • Steroidakne
      • rosacea-artige (periorale) Dermatitis
      • Änderungen der Hautpigmentierung
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Muskelatrophie und -schwäche
      • Myopathie
      • Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzzeitiger Anwendung möglich)
      • aseptische Knochennekrosen
      • Sehnenbeschwerden
      • Sehnenentzündung
      • Sehnenrupturen
      • epidurale Lipomatose
      • Wachstumshemmung bei Kindern
      • Hinweis: bei zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann es zu Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen kommen
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • sklerodermiebedingte renale Krise
      • Auftreten sklerodermiebedingter renaler Krisen variiert in den verschiedenen Subpopulationen
        • höchstes Risiko bei Patienten mit diffuser systemischer Sklerose berichtet
        • niedrigstes Risiko bei Patienten mit begrenzter systemischer Sklerose (2 %) und juveniler systemischer Sklerose (1 %) berichtet
  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Störungen der Sexualhormonsekretion (in Folge davon Auftreten von: Amenorrhoe, Hirsutismus, Impotenz)
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • verzögerte Wundheilung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral

  • Infektionen
    • Behandlung mit Prednisolon kann durch die Immunsuppression zu einem erhöhten Risiko für bakterielle, virale, parasitäre, opportunistische sowie Pilzinfektionen führen
    • Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion kann verschleiert und somit die Diagnostik erschwert werden
    • latente Infektionen, wie Tuberkulose oder Hepatitis B, können reaktiviert werden
  • Therapie mit Prednisolon sollte nur unter strengster Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher gezielter antiinfektiöser Therapie durchgeführt werden bei folgenden Erkrankungen
    • akuten Virusinfektionen (Hepatitis B, Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
    • HBsAg-positiver chronisch-aktiver Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
    • systemischen Mykosen und Parasitosen (z.B. Nematoden)
    • Verdacht auf oder bestätigte Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion) da Glucocorticoide zur Aktivierung und Massenvermehrung der Parasiten führen können
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
    • bei Tuberkulose in der Anamnese Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
  • zusätzlich sollte eine Therapie mit Prednisolon nur unter strenger Indikationsstellung und Überwachung, ggf. zusätzlicher spezifischer Therapie durchgeführt werden bei
    • Magen-Darm-Ulcera
    • Osteoporose
    • schwer einstellbarer Hypertonie
    • schwer einstellbarem Diabetes mellitus
    • psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch) einschließlich Suizidalität (neurologische oder psychiatrische Überwachung wird empfohlen)
    • Eng- und Weitwinkelglaukom (ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie wird empfohlen)
    • Hornhautulcerationen und Hornhautverletzungen (ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie empfohlen)
  • Darmperforation
    • wegen der Gefahr einer Darmperforation darf Prednisolon nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Überwachung angewendet werden bei
      • schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation möglicherweise auch ohne peritoneale Reizung
      • Divertikulitis
      • Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
    • Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
  • Phäochromozytom-Krise
    • nach der Anwendung von Corticosteroiden vom Auftreten einer Phäochromozytom-Krise berichtet, die tödlich verlaufen kann
    • bei Patienten mit einem vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom sollten Corticosteroide nur nach einer angemessenen Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
  • Sehstörungen
    • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
    • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden;
      • umfassen u.a. Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
  • sklerodermiebedingte renale Krise
    • Vorsicht bei Patienten mit systemischer Sklerose aufgrund einer erhöhten Inzidenz
      (möglicherweise tödlicher) sklerodermiebedingter renaler Krisen mit Hypertonie und einer verringerten Harnausscheidung bei einer täglichen Dosis von 15 mg oder mehr Prednisolon
    • daher sollten der Blutdruck und die Nierenfunktion (S-Kreatinin) routinemäßig überprüft werden
    • wenn Verdacht auf eine renale Krise besteht, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden
  • Fluorchinolone, Sehnenbeschwerden
    • Risiko von Sehnenbeschwerden, Tendinitis und von Sehnenrupturen erhöht, wenn Fluorchinolone und Glucocorticoide zusammen verabreicht werden
  • Diabetiker
    • während der Anwendung von Prednisolon bei Diabetikern eventuell erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika berücksichtigen
  • Patienten mit schwer einstellbarer Hypertonie
    • regelmäßige Blutdruckkontrolle während der Behandlung erforderlich
  • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
    • sorgfältig überwachen, da die Gefahr einer Verschlechterung besteht
  • Behandlung einer Myasthenia gravis
    • initial kann es zu einer Symptomverschlechterung kommen, weshalb die Einstellung auf Corticosteroide stationär erfolgen sollte
    • insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens sollte die Therapie mit Prednisolon einschleichend begonnen werden
  • langdauernde Anwendung
    • langdauernde Anwendung auch geringer Mengen von Prednisolon führt zu einem erhöhten Infektionsrisiko auch durch solche Mikroorganismen, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. opportunistische Infektionen)
    • regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschließlich augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen) angezeigt
    • bei vergleichsweise hohen Dosen auf ausreichende Kaliumzufuhr und auf Natriumrestriktion zu achten und der Serum-Kalium-Spiegel zu überwachen
  • Totimpfstoffe
    • Impfungen mit Totimpfstoffen grundsätzlich möglich
    • jedoch beachten, dass die Immunreaktion und damit der Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
  • Bradykardie
    • Bradykardien möglich bei Anwendung hoher Dosen von Prednisolon
    • Auftreten von Bradykardien korreliert nicht notwendigerweise mit der Dauer der Behandlung
  • besondere körperliche Stress-Situationen während der Behandlung, z.B. fieberhafte Erkrankungen, Unfall, Operation, Geburt
    • vorübergehende Dosiserhöhung kann erforderlich werden
    • wegen der möglichen Gefährdung in Stress-Situationen sollte für den Patienten bei länger dauernder Therapie ein Notfall-Ausweis ausgestellt werden
  • schwere anaphylaktische Reaktionen möglich
  • Calciumstoffwechsel
    • abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, so dass eine Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist
      • gilt v.a. bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren
        • familiäre Veranlagung
        • höheres Lebensalter
        • nach der Menopause
        • ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr
        • starkem Rauchen
        • übermäßigem Alkoholgenuss
        • Mangel an körperlicher Aktivität
    • Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität
    • bei bereits bestehender Osteoporose sollte zusätzlich eine medikamentöse Therapie erwogen werden
  • bei Beendigung oder ggf. Abbruch der Langzeitgabe von Glucocorticoiden folgende Risiken beachten
    • Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
    • akute NNR-Insuffizienz (insbesondere in Stress-Situationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung)
    • Cortison-Entzugssyndrom
  • spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glucocorticoiden behandelt werden, besonders schwer verlaufen
    • insbesondere gefährdet sind abwehrgeschwächte (immunsupprimierte) Patienten ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion
    • wenn diese Personen während einer Behandlung mit Prednisolon Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen haben, sollte ggf. eine vorbeugende Behandlung eingeleitet werden
  • gleichzeitige Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren
    • bei einer gleichzeitigen Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger Produkte ist mit einem erhöhten Risiko systemischer Nebenwirkungen zu rechnen
    • Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Corticosteroide
      • in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische Corticosteroidnebenwirkungen überwacht werden
  • Kinder und Jugendliche
    • nach der systemischen Anwendung von Glucocorticoiden bei Frühgeborenen Auftreten einer hypertrophischen Kardiomyopathie berichtet
      • bei Säuglingen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden erhalten, sollte die myokardiale Struktur und Funktion mittels Echokardiogramm überwacht werden
    • in der Wachstumsphase von Kindern sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednisolon sorgfältig erwogen werden
      • aufgrund der wachstumshemmenden Wirkung von Prednisolon sollte das Längenwachstum bei Langzeittherapie regelmäßig kontrolliert werden
      • Therapie sollte zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend erfolgen
  • ältere Patienten
    • da ältere Patienten ein erhöhtes Osteoporoserisiko haben, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednisolon sorgfältig erwogen werden
  • Doping
    • Anwendung von Prednisolon kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
    • zudem kann es bei Missbrauch als Dopingmittel zu einer Gefährdung der Gesundheit kommen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral

  • Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft sind Wachstumsstörungen des Feten nicht auszuschließen
  • tierexperimentelle Studien
    • Prednisolon führte im Tierexperiment zur Ausbildung von Gaumenspalten
  • 1. Trimenon
    • erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert
  • Anwendung am Ende der Schwangerschaft
    • werden Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft gegeben, besteht für den Fetus Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
  • Fertilität
    • bei Anwendung hoher Prednisolon-Dosen reversible Störungen der Spermatogenese beobachtet

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral

  • Indikation in der Stillzeit sollte streng gestellt werden
  • sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden
  • Prednisolon geht in die Muttermilch über
    • Glucocorticoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über (bis zu 0,23 % der Einzeldosis)
    • bei Dosen bis zu 10 mg / Tag liegt die über die Muttermilch aufgenommene Menge unter der Nachweisgrenze
    • da das Milch / Plasma-Konzentrationsverhältnis bei höheren Dosen ansteigt (25 % der Serumkonzentration in der Milch bei 80 mg Prednisolon / Tag), empfiehlt sich in diesen Fällen das Abstillen
  • Schädigung des Säuglings bisher nicht bekannt geworden

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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