PrednicarbGALEN 2.5 mg/G (30 g)

• Prednitop Creme (10 g) [12,48 €]
• Prednitop Creme (30 g) [15,64 €]
• Prednitop Creme (50 g) [18,69 €]
• Prednitop Creme (100 g) [26,07 €]
• Prednitop Fettsalbe (10 g) [12,48 €]
• Prednitop Fettsalbe (30 g) [15,64 €]
• Prednitop Fettsalbe (50 g) [18,69 €]
• Prednitop Fettsalbe (100 g) [26,07 €]
• Prednitop Salbe (10 g) [12,48 €]
• Prednitop Salbe (30 g) [15,64 €]
• Prednitop Salbe (50 g) [18,69 €]
• Prednitop Salbe (100 g) [26,07 €]
• Dermatop (30 g) [18,62 €]
• Dermatop (10 g) [16,27 €]
• Dermatop (30 g) [19,44 €]
• Dermatop (50 g) [22,49 €]
• Dermatop (100 g) [29,87 €]
• Dermatop (10 g) [15,89 €]
• Dermatop (30 g) [19,05 €]
• Dermatop (50 g) [22,1 €]
• Dermatop (100 g) [29,48 €]
• Dermatop (50 g) [21,84 €]
• Dermatop (100 g) [29,29 €]
• Prednicarbat Acis Creme (30 g) [15,64 €]
• Prednicarbat Acis Creme (50 g) [18,69 €]
• Prednicarbat Acis Creme (100 g) [26,07 €]
• Prednicarbat Acis Salbe (10 g) [12,48 €]
• Prednicarbat Acis Salbe (30 g) [15,64 €]
• Prednicarbat Acis Salbe (50 g) [18,69 €]
• Prednicarbat Acis Salbe (100 g) [26,07 €]
• Prednicarbat Acis Fettsalb (10 g) [12,48 €]
• Prednicarbat Acis Fettsalb (30 g) [15,64 €]
• Prednicarbat Acis Fettsalb (50 g) [18,69 €]
• Prednicarbat Acis Fettsalb (100 g) [26,07 €]
• Prednicarbat Acis Creme (10 g) [12,48 €]
• Prednicarbat GALEN 2.5mg/G (30 g) [15,64 €]
• Prednicarbat GALEN 2.5mg/G (50 g) [18,69 €]
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• Prednicarbat Acis Salbe (10 g)
• Prednitop Creme (10 g)
• Prednitop Fettsalbe 2.5mg (10 g)
• Prednitop Salbe Creme W/O (10 g)
• Dermatop Lsg M Schaumappli (20 ml) [16,54 €]
• Dermatop Lsg M Schaumappli (100 ml) [28,81 €]
• Prednicarbat Acis Loesung (20 ml)
• Prednicarbat Acis (20 ml) [14,09 €]
• Prednicarbat Acis (50 ml) [18,69 €]
• Prednicarbat Acis (100 ml) [26,07 €]
• Prednitop Crinale (20 ml) [14,09 €]
• Prednitop Crinale (50 ml) [18,69 €]
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• Prednicarbat GALEN Fett2.5 (30 g) [15,64 €]
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• PrednicarbGALEN 2.5mg/G Fe (30 g) [15,05 €]
• PrednicarbGALEN 2.5mg/G Fe (50 g) [17,48 €]
• PrednicarbGALEN 2.5mg/G Fe (100 g) [23,63 €]
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• PrednicarbGALEN 2.5mg/G Fe (30 g)
• PrednicarbGALEN 2.5 mg/G (30 g)
• PrednicarbGALEN 2.5mg/G (30 g)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Prednicarbat
• Anwendung am Auge
• aufgrund Gefahr einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes kontraindiziert bei
  • Hautreaktionen infolge von Impfungen
  • bakterielle Hautmanifestationen wie Tuberkulose, der Syphilis oder virale Hautmanifestationen (z.B. Varizellen oder Herpes-simplex-Infektionen)
  • Rosacea
  • periorale Dermatitis
  • bakterielle und mykotische Hautinfektionen

Art der Anwendung

• zur Anwendung auf der Haut
  • Salbe als dünnen Film auf die betroffenen Hautstellen auftragen und sanft und vollständig einreiben
• großflächige Anwendung (> 20 % der KOF) vermeiden
• keine Anwendung auf geschädigter Haut (z. B. Wunden, Verletzungen, offene Geschwüre)
• bei einer Anwendung im Gesicht muss darauf geachtet werden, dass die Salbe nicht ins Auge gelangt
• Kontakt mit den Augen vermeiden
  • in der unmittelbaren Umgebung des Auges nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und unter ärztlicher Überwachung wiederholen oder über längere Zeit anwenden (wenn kortikoidhaltige Externa immer wieder in kleinen Mengen in Kontakt mit der Bindehaut kommen, kann es auf Dauer zu einer Erhöhung des Augeninnendruckes kommen)

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 2,5 mg Prednicarbat.

• entzündliche Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 2 Jahre)
    • Salbe als dünnen Film 1mal / Tag auf die betroffenen Hautstellen auftragen und sanft und vollständig einreiben
      • bei Bedarf: 2mal / Tag
    • vor allem für die Behandlung auf trockener Haut geeignet
    • Dosierung und Dauer der Behandlung begrenzen auf die geringste Menge und kürzeste Dauer, die für eine Erzielung und Aufrechterhaltung des Behandlungserfolges notwendig sind
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. 2 - 3 Wochen ausreichend
      • ununterbrochene, lange Behandlung > 4 Wochen oder eine großflächige Anwendung (> 20 % der Körperoberfläche) sollte vermieden werden; dies gilt insbesondere für die Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel
    • Beenden der Behandlung
      • plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermeiden
      • langsam ausschleichende Behandlung, z.B. durch eine intermittierende Behandlung vor dem Behandlungsende
  • Säuglinge und Kinder < 2 Jahre
    • nur bei zwingenden Indikationen anwenden (erhöhte Gefahr systemischer Effekte durch Glukokortikoidresorption (z.B. Wachstumsverzögerung))
    • ist die Behandlung unvermeidlich, Dosierung auf die für den Behandlungserfolg notwendige geringste Menge und Anwendungsdauer auf einen kurzen Zeitraum begrenzen

Indikation

• Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist (z. B. mäßig stark ausgeprägtes Ekzem)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    
    • brennendes Hautgefühl
    • Juckreiz
    • Follikulitis
    • Hauttrockenheit
    • Haarbodentrockenheit
    • allergische Hautreaktionen/lokale Hautreizungen (z.B. mit Rötung, Nässen, Pusteln und ebenfalls Brennen)
      • Risiko des Auftretens lokaler Nebenwirkungen steigt mit der Dauer der Behandlung und/oder bei Anwendung unter Verbänden (okklusiv) sowie in besonders empfindlichen Zonen wie z.B. dem Gesichtsbereich
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei Anwendungsdauer von mehr als 3 Wochen können atrophogene Wirkungen an der Haut (z.B. Hautatrophie, Teleangiektasien) auftreten
    • weiterhin können Änderungen der Hautpigmentierung auftreten
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • zentrale seröse Chorioretinopathie (Klasseneffekt)
    • verschwommenes Sehen
• Hinweise
  • Kinder und Jugendliche
    • weil das Verhältnis von Hautoberfläche zu Körpergewicht größer ist, sind Kinder und Jugendliche für eine durch topische Glucocorticoide induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Achse und für ein Cushing Syndrom empfänglicher als erwachsene Patienten
    • bei Säuglingen kann eine Windel wie ein Okklusivverband wirken
    • dauerhafte Anwendung von Corticosteroiden kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen
  • unter der Therapie mit Prednicarbat können theoretisch alle unerwünschten Nebenwirkungen auftreten, die für eine topische Therapie mit Glucocorticoiden typisch sind
    • Hautatrophie mit zum Teil anhaltender (irreversibler) klinisch sichtbarer Hautverdünnung, bleibender Erweiterung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), sichtbarer Hautrötung (Purpura) und Hautdehnungsstreifen (Striae distensae)
    • rosaceaartige (periorale) Dermatitis mit und ohne Hautatrophie
    • bei zu abrupter Beendigung der Therapie eine rückfallartige Verstärkung der zu behandelnden Symptome (rebound)
    • verschlechterte Wundheilung
    • bei Anwendung im Augenbereich verstärkte Glaukom- („Grüner Star") und/oder Kataraktneigung (Linsentrübung, „Grauer Star")
    • aufgrund der immunsuppressiven Wirkungen der Glucocorticoide können bestehende Hautinfektionen wie Pilzerkrankungen, bakterielle oder virale Erkrankungen (z. B. Herpes simplex) versteckt oder verstärkt werden
    • Verlust der Hautfärbung (Depigmentierung)
    • lokalisiert oder generalisiert auftretende vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichose)
  • nach längerfristiger, großflächiger und/oder zu häufiger Anwendung, besonders unter Okklusivverbänden, sind Störungen des Regelkreises Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde infolge perkutaner Resorption nicht auszuschließen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Hinweise zur Eignung der verschiedenen Darreichungsformen beachten
• zur symptomatischen Therapie lokaler bakterieller und/oder mykotischer Hautinfektionen darf das Arzneimittel nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen antibakteriellen bzw. antimykotischen Behandlung eingesetzt werden
  • darf nicht auf verletzter Haut angewendet werden
• Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden (HHN)-Achse
  • systemische Resorption topischer Glucocorticoide kann eine reversible Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden (HHN)-Achse zur Folge haben mit der Gefahr einer Nebennierenrindeninsuffizienz nach Beendigung der Behandlung
  • bei einigen Patienten kann durch die systemische Resorption topischer Glucocorticoide auch während der Behandlung ein Cushing-Syndrom, Hyperglykämie und Glucosurie auftreten
  • Patienten, die topische Glucocorticoide auf einer großen Körperoberfläche oder unter Okklusionsbedingungen anwenden, sollten daher regelmäßig auf die Anzeichen einer Unterdrückung der HHN-Achse untersucht werden
• Beendigung der Behandlung
  • wie bei allen stark wirksamen topischen Glucocorticoiden sollte eine plötzliche Unterbrechung der Behandlung vermieden werden
  • wenn eine Langzeitbehandlung mit stark wirksamen Glucocorticoiden beendet wird, kann es zu einem Rebound-Phänomen kommen in Form einer Dermatitis mit intensiver Rötung, Stechen und Brennen
    • kann vermieden werden durch eine langsam ausschleichende Behandlung, z.B. durch eine intermittierende Behandlung vor dem Behandlungsende
• Kontakt mit den Augen vermieden
  • Anwendung in unmittelbarer Umgebung des Auges nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und unter ärztlicher Überwachung wiederholt oder über längere Zeit
  • wenn corticoidhaltige Externa immer wieder in kleinen Mengen in den Bindehautsack gelangen, auf Dauer Erhöhung des Augeninnendruckes möglich
• Sehstörungen
  • bei systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden Auftreten von Sehstörungen möglich
  • wenn Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte Überweisung des Patienten an Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden;
    • diese umfassen u.a. Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
• Säuglinge
  • nur bei zwingender Indikation anwenden (erhöhte Gefahr systemischer Effekte durch Glucocorticoidresorption, z.B. Wachstumsverzögerung)
  • wenn Behandlung unvermeidlich ist, Anwendung auf die für den Behandlungserfolg notwendige geringste Menge und die Anwendungsdauer auf einen kurzen Zeitraum begrenzt werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• aufgrund von embryotoxischen und teratogenen Wirkungen von Glucocorticoiden im Tierversuch nach systemischer Gabe darf Prednicarbat während der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation und nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden
  • insbesondere in den ersten drei Schwangerschaftmonaten ist eine großflächige Anwendung kontraindiziert
  • Prednicarbat sollte nicht in großen Mengen, nicht großflächig auf mehr als 20 % der Körperfläche oder langfristig angewendet werden
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung bei Schwangeren vorliegend
• Fertilität
  • in Tierstudien konnte kein Effekt auf die Fertilität nach subkutaner Verabreichung von Prednicarbat festgestellt werden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• großflächige Anwendung während der Stillzeit sollte vermieden werden, da noch keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen
  • bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden
• Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien vermeiden
• während der Stillperiode darf Prednicarbat nicht im Brustbereich angewendet werden
• keine hinreichenden Daten zum Übertritt von Prednicarbat in die Muttermilch vorliegend
  • andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.