Hersteller | Norgine GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | A06AD65 |
Preis | 790,09 € |
Menge | 40 St |
Darreichung (DAR) | PLE |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
- Darmspuelpulver Bernburg (10X550 g) [198,05 €]
- Movicol Beutel (10 St) [10,25 €]
- Delcoprep Loesung (6X1000 ml) [37,28 €]
- Laxatan M Granulat (10 St) [9,26 €]
- Laxatan M Granulat (20 St) [17,12 €]
- Laxatan M Granulat (50 St) [37,8 €]
- Movicol Junior Aromf Zhlsg (30X6.9 g) [23,8 €]
- Movicol Jun Aromfr Z H Lsg (30X6.9 g) [22,03 €]
- Parkolax (50 St) [37,99 €]
- Vistaprep (1 St) [16,73 €]
- Vistaprep (1X12 St) [167,2 €]
- Vistaprep (10X12 St) [1334,76 €]
- Vistaprep (30X12 St) [3325,24 €]
- Juniorlax Humanus (30X6.9 g) [16,52 €]
- Juniorlax Humanus (50X6.9 g) [23,85 €]
- Macrogol-Neuraxpharm (20 St) [12,44 €]
- Macrogol-Neuraxpharm (30 St) [17,89 €]
- Macrogol-Neuraxpharm (50 St) [26,11 €]
- Moviprep Ple (1 St) [23,56 €]
- Movicol Junior Aromafrei (90 St) [59,42 €]
- Movicol V 13.81g Z Her Lsg (50 St) [41,63 €]
- Moviprep (1 St) [22,09 €]
- Movicol Junior Aromf Zhlsg (30X6.9 g) [21,36 €]
- Darmspuelpulver Bernburg (5X110 g) [22,13 €]
- Klean Prep Faltschachtel (12X4 St) [222,46 €]
- Macrogol Abz Ba Pu Her Loe (10 St) [8,43 €]
- Macrogol Abz Ba Pu Her Loe (30 St) [22,15 €]
- Macrogol Abz Ba Pu Her Loe (50 St) [34,24 €]
- Macrogol Abz Ba Pu Her Loe (100 St) [57,75 €]
- Macrogol-CT Ba Abfuehrpulv (50 St) [33,58 €]
- Movicol Fluessig Orange (500 ml) [18,84 €]
- Movicol Fluessig Orange (250 ml) [10,25 €]
- Moviprep Orange (80 St) [1429,02 €]
- Moviprep Orange (40 St) [790,09 €]
- Moviprep Orange (160 St) [2531,22 €]
- Moviprep Orange (320 St) [4336,93 €]
- Macrogol TAD (10 St) [6,6 €]
- Macrogol TAD (20 St) [12,15 €]
- Macrogol TAD (50 St) [26,49 €]
- Macrogol TAD (100 St) [48,73 €]
- Movicol Jun Aromfr Z H Lsg (30X6.9 g) [21,98 €]
- Moviprep Pul Z.Hst.E.Lsg (1 P) [22,11 €]
- Macrogol Abz Pulver (10 St) [8,22 €]
- Macrogol Abz Pulver (20 St) [15,99 €]
- Macrogol Abz Pulver (50 St) [33,38 €]
- Macrogol Abz Pulver (100 St) [56,29 €]
- Movicol Trinkfertig (10 St) [10,25 €]
- Movicol Trinkfertig (30 St) [26,32 €]
- Movicol Junior Aromaf 6.9g (30X6.9 g) [21,37 €]
- Movicol Junior Aromaf 6.9g (90 St) [59,44 €]
- Juniorlax (30X6.9 g) [17,06 €]
- Juniorlax (50X6.9 g) [24,65 €]
- Macrogol AL 13.7g (10 St)
- Macrogol Norgine Orange (500 ml) [18,84 €]
- Oralav Darmspuellsg Ecotai (6X1000 ml)
- Movicol Schoko (10 St) [10,36 €]
- Movicol Schoko (50 St) [42,13 €]
- Macrogol ratio Balance (10 St) [8,38 €]
- Macrogol ratio Balance (30 St) [21,78 €]
- Macrogol ratio Balance (50 St) [34,02 €]
- Macrogol ratio Balance (100 St) [56,49 €]
- Movicol Beutel (20 St) [18,84 €]
- Movicol Beutel (100 St) [73,67 €]
- Moviprep Pul Z.Hst.E.Lsg. (1 P) [22,12 €]
- Macrogol HEXAL Plus (10 St) [8,38 €]
- Macrogol HEXAL Plus (50 St) [34,05 €]
- Macrogol HEXAL Plus (100 St) [55,54 €]
- Movicol Junior Schoko (30X6.9 g) [23,8 €]
- Macrogol AL 13.7g (10 St) [6,55 €]
- Macrogol AL 13.7g (30 St) [17,45 €]
- Macrogol AL 13.7g (50 St) [25,46 €]
- Laxacur Aktiv (10 St) [7,26 €]
- Laxacur Aktiv (20 St) [14,18 €]
- Movicol Jun Aromfr Z H Lsg (90 St) [59,42 €]
- Macrogol Rat Fluessig Oran (250 ml) [7,99 €]
- Macrogol Rat Fluessig Oran (500 ml) [14,72 €]
- Macrogol Rat Fluessig Oran (1000 ml) [27,07 €]
- Movicol Aromafrei (10 St) [10,25 €]
- Movicol Aromafrei (50 St) [41,63 €]
- Macrogol beta Plus (30 St) [17,34 €]
- Darmspuelpulver Bernb 110g (100 St) [292,44 €]
- Klean Prep Kunstst Shaker (12X4 St) [231,01 €]
- Klean Prep Btl (100 St) [445,61 €]
- Macrogol dura (10 St) [7,5 €]
- Macrogol dura (20 St) [12,95 €]
- Macrogol dura (50 St) [27,95 €]
- Macrogol dura (100 St) [49,95 €]
- Macrogol beta Plus (10 St) [6,51 €]
- Macrogol beta Plus (20 St) [12,09 €]
- Macrogol beta Plus (50 St) [25,33 €]
- Macrogol beta Plus (100 St) [45,8 €]
- Macrogol STADA 13.7g (30 St) [21,54 €]
- Macrogol STADA 13.7g (50 St) [31,88 €]
- Macrogol STADA 13.7g (10 St) [8,18 €]
- Movicol Fluessig Orange (2X500 ml) [34,06 €]
- Movicol Aromafrei Pulver (50 St) [34,83 €]
- Macrogol AL 13.7g (100 St) [45,96 €]
- Movicol Aromafrei Plv (50 St) [39,3 €]
- Macrogol 1A Pharma (10 St) [6,6 €]
- Macrogol 1A Pharma (20 St) [12,37 €]
- Macrogol 1A Pharma Ple (50 St) [25,46 €]
- Macrogol 1A Pharma (100 St) [45,96 €]
- Macrogol AL 13.7g (20 St) [12,13 €]
- Movicol Schoko (10 St) [10,25 €]
- Movicol Schoko (50 St) [41,63 €]
- Macrogol STADA 13.7g (100 St) [56,49 €]
- Macrogol Strides Juni6.86g (30 St) [20,8 €]
- Macrogol Strides13.72g Ple (10 St) [14,34 €]
- Macrogol Strides13.72g Ple (20 St) [17,66 €]
- Macrogol Strides13.72g Ple (30 St) [21,37 €]
- Macrogol Strides13.72g Ple (50 St) [27,12 €]
- Macrogol Strides13.72g Ple (100 St) [41,64 €]
- Movicol V 13.81g Z Her Lsg (50 St) [41,39 €]
- Macrogol Comp 1A Pharma (10 St) [6,6 €]
- Macrogol Comp 1A Pharma (20 St) [12,37 €]
- Macrogol Comp 1A Pharma (50 St) [26,9 €]
- Macrogol Comp 1A Pharma (100 St) [45,96 €]
- Movicol Junior Aromf Zhlsg (90 St) [51,35 €]
- Movicol Junior Aromf Zhlsg (90 St) [62,35 €]
- Klosterfrau Gastr Tr G Abf (20 St) [7,99 €]
- Kinderlax Zitrusgeschmack (30 St) [22,13 €]
- Macrogol HEXAL Orange (10 St) [9,01 €]
- Macrogol HEXAL Orange (20 St) [16,05 €]
- Macrogol HEXAL Orange (50 St) [36,04 €]
- Macrogol HEXAL Orange (100 St) [59,19 €]
- Laxatan M (10 St) [9,65 €]
- Laxatan M (24 St) [21,35 €]
- Laxatan M (48 St) [38,94 €]
- Movicol Aromafrei (50 St) [39,67 €]
- Movicol Aromafrei (10 St) [9,18 €]
- Macrogol AL 6.9g (30 St)
- Moviprep Pul Z Hst E Lsg (1 St) [22,04 €]
- Macrogol Norgine Trinkfert (10 St) [16,54 €]
- Macrogol Norgine Jun Neutr (30 St) [23,62 €]
- Clensia Ple (8 St) [33,56 €]
- Endofalk Tropic Btl (8 St) [19,96 €]
- Endofalk Tropic Btl (72 St) [160,56 €]
- Endofalk Tropic Btl (8X72 St) [1175,03 €]
- Endofalk Tropic Btl (16X72 St) [1992,96 €]
- Endofalk Tropic Btl (32X72 St) [3412,41 €]
- Endofalk Classic Btl (8 St) [19,96 €]
- Endofalk Classic Btl (72 St) [160,56 €]
- Endofalk Classic Btl (8X72 St) [1175,03 €]
- Endofalk Classic Btl (16X72 St) [1992,96 €]
- Endofalk Classic Btl (32X72 St) [3412,41 €]
- Darmspuelpulver Bernb 110g (4X100 St) [1101,65 €]
- Darmspuelpulver Bernb 110g (12X100 St) [3000,5 €]
- Moviprep (1 P) [22,14 €]
- Klean Prep Kunstst Shaker (4 St) [22,47 €]
- Moviprep (1 St) [23,92 €]
- Moviprep (80 St) [1429,02 €]
- Moviprep (160 St) [2531,22 €]
- Moviprep (320 St) [4336,93 €]
- Moviprep Orange (1 St) [23,92 €]
- Movicol Beutel (50 St) [41,63 €]
- Klean Prep Btl (500 St) [1859,65 €]
- Klean Prep Btl (1500 St) [4660,2 €]
- Macrogol AL 6.9g (30 St) [21,8 €]
- Macrogol HEXAL Plus (30 St) [22,34 €]
- Movicol Schoko Pulver (10 St) [8,85 €]
- Movicol Schoko Pulver (50 St) [37,55 €]
- Plenvu (1 St) [23,85 €]
- Plenvu (40 St) [787,58 €]
- Plenvu (80 St) [1424,93 €]
- Plenvu (160 St) [2523,65 €]
Natrium Ion | 105.6 | mmol | ||
(H) | Acesulfam, Kaliumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Aspartam | Hilfsstoff | 233 | mg |
Phenylalanin | ||||
(H) | Zitronen Aroma | Aromastoff | ||
Maltodextrin | ||||
Xanthan gummi | ||||
DL-alpha-Tocopherol | ||||
Citral | ||||
Limettenöl, sauer | ||||
Citronenöl | ||||
[Basiseinheit = 123 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Macrogol, Kombinationen - peroral- Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile (Macrogol)
- Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
- Gefahr der gastrointestinalen Perforation
- Ileus, Verdacht auf Ileus
- Ileostoma
- schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon
- akute Magen- und Darmulcera
- hochfloride Kolitis
- Entleerungsstörungen des Magens (z. B. Magenatonie, Retention des Mageninhalts)
- kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
- bewusstlose Patienten
- Macrogol sollte nicht angewendet werden bei
- bewusstseinsgestörte Patienten und Patienten mit Neigung zur Aspiration oder Regurgitation sowie gestörtem Schluckreflex
- Patienten mit allgemeiner Schwäche
- Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz
- Patienten mit Lebererkrankungen
- Patienten mit schwerer Dehydratation
Art der Anwendung
- ein Liter des zubereiteten Präparates besteht aus einem Beutel A und einem Beutel B, die zusammen in Wasser gelöst werden, so dass sich eine 1-Liter-Lösung ergibt
- weitere Hinweise zur Rekonstitution s. Fachinformation
- gebrauchsfertige Lösung innerhalb von 1 - 2 Stunden trinken, Vorgang mit einem zweiten Liter zubereitete Lösung wiederholen
- Patienten sollten darauf aufmerksam gemacht werden, ausreichend Zeit für die Anreise zur Koloskopie-Untersuchung einzuplanen
- ab Beginn der Arzneimitteleinnahme bis zum Ende der klin. Maßnahme keine feste Nahrung aufnehmen
Dosierung
Basiseinheit: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: Beutel A enthält 100 g Macrogol 3350, 7,500 g Natriumsulfat, 2,691 g Natriumchlorid und 1,015 g Kaliumchlorid, Beutel B enthält 4,700 g Ascorbinsäure und 5,900 g Natriumascorbat, 1 l zubereitete Lösung des Inhalts von Beutel A und Beutel B enthält 181,6 mmol Natrium (davon max. 56,2 mmol resorbierbar), 52,8 mmol Sulfat, 59,8 mmol Chlorid, 14,2 mmol Kalium und 29,8 mmol Ascorbat.
-
Darmvorbereitung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern
-
Erwachsene und ältere Patienten
- 2 l zubereitete Lösung
- während der Darmvorbereitung zusätzlich 1 l klare Flüssigkeit, z.B. Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft (ohne Fruchtfleisch), Softdrinks oder Tee und/oder Kaffee (ohne Milch) trinken
- Einnahme als geteilte Gabe oder als Einmalgabe
-
zeitlicher Ablauf abhängig davon, ob klinische Maßnahme mit oder ohne Vollnarkose durchgeführt wird:
-
für die Durchführung mit Vollnarkose:
-
geteilte Gabe:
- ein Liter am Vorabend und ein weiterer Liter am frühen Morgen des Tages, an dem die klinische Maßnahme erfolgen soll
- Einnahme sowohl der Lösung als auch anderer klarer Flüssigkeit muss mind. zwei Stunden vor Beginn der klinischen Maßnahme abgeschlossen sein
-
Einmalgabe:
- zwei Liter am Vorabend der klinischen Maßnahme oder Einnahme von zwei Litern am Morgen/Vormittag des Tages, an dem die klinische Maßnahme erfolgen soll
- Einnahme sowohl der Lösung als auch anderer klarer Flüssigkeit muss mind. zwei Stunden vor Beginn der klinischen Maßnahme abgeschlossen sein
-
geteilte Gabe:
-
für die Durchführung ohne Vollnarkose:
-
geteilte Gabe:
- ein Liter am Vorabend und ein weiterer Liter am frühen Morgen des Tages, an dem die klinische Maßnahme erfolgen soll
- Einnahme sowohl der Lösung als auch anderer klarer Flüssigkeit muss mind. eine Stunden vor Beginn der klinischen Maßnahme abgeschlossen sein
-
Einmalgabe:
- zwei Liter am Vorabend der klinischen Maßnahme oder Einnahme von zwei Litern am Morgen/Vormittag des Tages, an dem die klinische Maßnahme erfolgen soll
- die Einnahme der Lösung muss mind. zwei Stunden vor Beginn der Untersuchung abgeschlossen sein
- die Einnahme von anderer klarer Flüssigkeit muss mind. eine Stunde vor Beginn der
Untersuchung abgeschlossen sein
-
geteilte Gabe:
-
für die Durchführung mit Vollnarkose:
-
Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Studien vorliegend)
-
Erwachsene und ältere Patienten
Indikation
- Behandlung vor klinischen Maßnahmen, die einen sauberen Darm erfordern, z.B. endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Macrogol, Kombinationen - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit gegenüber den wirksamen Bestandteilen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Anaphylaxie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- vermutlich allergischer Genese:
- Urtikaria
- Rhinorrhoe
- Dermatitis
- vermutlich allergischer Genese:
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dyspnoe
- Hautreaktionen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Elektrolytstörungen, insbesondere Hypokaliämie
- Dehydratation
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hypomagnesiämie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Elektrolytverschiebungen
- insbesondere Hyper- und Hypokaliämie
- Bicarbonatkonzentration im Blut vermindert
- Hyper- und Hypocalcämie
- Phosphatkonzentration im Blut vermindert
- Hyponatriämie
- Änderungen der Chloridkonzentration im Blut
- Elektrolytverschiebungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schlafstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Migräne
- Somnolenz
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- neurologische Erscheinungen, die als Folge eines gestörten Elektrolythaushaltes von leichter Desorientiertheit/ Verwirrtheit bis hin zu generalisierten Krampfanfällen reichen können
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Herzrhythmusstörungen
- Tachykardien
- Lungenödem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Palpitationen
- Sinsutachykardie
- ohne Häufigkeitsangabe
- vorübergehende Blutdruckerhöhung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Übelkeit
- Völlegefühl
- Blähungen
- Abdominalschmerzen
- Borborygmus (Darmgeräusche)
- perianale Entzündung und Wundheit
- abdominelle Aufblähungen
- Reizung des Anus
- Diarrhoe oder weiche Stühle(leicht Diarrhoe kann oft durch Dosisreduktion gemildert werden)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erbrechen
- Magen- / Abdominalkrämpfe
- Flatulenz
- Beschwerden im Analbereich
- Dyspepsie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dysphagie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Mallory-Weiss-Syndrom (in Folge des Erbrechens nach Gabe polyethylenglykolhaltigen Darmspüllösungen)
- Pankreatitis
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Leber- und Gallenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leberfunktionstests anormal
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pruritus
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hautausschlag
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Hautreaktionen, einschließlich Angioödem, Urtikaria, Erythem
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vorübergehender Anstieg des Blutdruckes
- Hitzewallungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- allgemeines Unwohlsein
- Pyrexie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- periphere +ANY-deme
- Muskelzittern / Frösteln
- Durst
- Hunger
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schlaflosigkeit
- Fatigue
- Asthenie
- Schüttelfrost
- Schmerzen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Untersuchungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vorübergehen der Anstieg der Leberenzyme
- Hypernatriämie
- Hypercalcämie
- Hypophosphatämie
- Hypokaliämie
- erniedrigtes Bicarbonat
- Anionenlücke vergrössert/verkleinert
- hyperosmolarer Zustand
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- klinisch relevanter Abfall der Serumwerte von Calcium, Kalium und Natrium
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Macrogol, Kombinationen - peroral- Macrogol zur Darmspülung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden bei
- ältere Patienten
- Patienten mit Refluxösophagitis
- Patienten mit Vorbestehen kardialer Arrhythmien, vermutetem oder bekanntem S-A-Block oder Sick-Sinus-Syndrom
- Anwendung sollte nicht erfolgen (siehe Kontraindikation, absolut, Sicherheit der Anwendung nicht ausreichend belegt) bei
- Niereninsuffizienz
- Lebererkrankungen
- Patienten mit schwerer Dehydratation
- Anwendung nur mit Vorsicht
- bei Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden
- bei Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium I und II)
- bei anfälligen Patienten mit schlechtem Gesundheitszustand oder schwerwiegenden Gesundheitsbeeinträchtigungen wie z.B.
- eingeschränktem Würgereflex oder Aspirations- oder Regurgitationstendenz
- getrübtem Bewusstseinszustand
- Gefahr von Arrhythmien, z. B. bei Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen oder bei Vorliegen einer Schilddrüsenerkrankung
- Dehydratation
- vor Anwendung Dehydratation korrigieren
- beeinträchtigtem Schluckreflex
- Refluxösophagitis
- Patienten, die nicht bei vollem Bewusstsein sind und Patienten, bei denen es zu einer Aspiration oder Regurgitation kommen könnte
- engmaschige Überwachung notwendig
- insbesondere, wenn die Verabreichung über eine nasogastrale Sonde erfolgt
- auf korrekte Platzierung der Sonde achten
- Fälle von Lungenödemen nach Aspiration einer Macrogol-Lavage-Lösung wurden berichtet, die eine sofortige Behandlung erforderten
- Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
- Anwendung möglich (Ausnahme: u.a hochfloride Stadien und toxisches Megakolon, siehe Kontraindikation, absolut)
- Anwendung jedoch mit Vorsicht, möglichst unter ärztlicher Aufsicht
- jeweilige Fachinformation zur Verwendung bei Colitis ulcerosa beachten
- sorgfältige Überwachung des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushaltes
- bei bestimmten (Hoch-)Risikopatienten (z. B. älteren oder geschwächten Patienten, Patienten mit einem schlechten Gesundheitszustand, mit klinisch signifikanter Niereninsuffizienz, Arrhythmie)
- zur Vermeidung kardialer und pulmonärer Komplikationen
- zusätzlich Durchführung von Nierenfunktionstests und eines EKG in Betracht ziehen
- bei Patienten mit Gefahr von Elektrolyterschiebungen
- Plasmaelektrolytwerte unabhängig von der verwendeten Darmreinigungsmethode überwachen
- die Einnahme des Arzneimittels ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr
- diese weiterhin gewährleisten
- falls Anzeichen von Arrhythmie oder Flüssigkeits- / Elektrolytverschiebungen auftreten (z. B. +ANY-deme, Kurzatmigkeit, zunehmende Müdigkeit, Herzinsuffizienz)
- Arzneimittel absetzen
- Elektrolytplasmakonzentrationen bestimmen
- EGK überwachen
- Abweichungen adäquat behandeln
- bei bestimmten (Hoch-)Risikopatienten (z. B. älteren oder geschwächten Patienten, Patienten mit einem schlechten Gesundheitszustand, mit klinisch signifikanter Niereninsuffizienz, Arrhythmie)
- Konvulsionen
- Berichte über Konvulsionen in Kombination mit schwerwiegender Hyponatriämie bei Einnahme von Macrogol-haltigen Arzneimitteln
- in Verbindung mit Hyponatriämie können bei Patienten auch Verwirrtheit bzw. Desorientiertheit auftreten
- Diabetes mellitus
- Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus benötigen u.U. eine besondere Beratung aufgrund der Ernährungseinschränkungen vor und während der Darmreinigung
- ältere Patienten mit relevanten Begleiterkrankungen
- insbesondere mit Herz- oder Nierenerkrankungen
- Überwachung der Serumlektrolyte dringend empfohlen
- Störung von Laboruntersuchungen
- bei diagnostischen Untersuchungen der sich entleerenden Darmflüssigkeit mit Hilfe von Enzymtestverfahren (z. B. ELISA) kann es zu Wechselwirkungen zwischen Macrogol und den Enzymtests kommen
- Arrhythmien
- Fälle von Arrythmien, einschließlich Vorhofflimmern berichtet
- gehen mit dem Gebrauch von ionischen osmotischen Laxantien zur Darmvorbereitung einher
- treten hauptsächlich bei Patienten mit bestehenden kardialen Risikofaktoren udn Elektrolytstörungen auf
- Einnahme verlangsamen / unterbrechen und ggf. den behandelnden Arzt konsultieren
- falls Symptome auftreten wie schwerer Meteorismus, Blähungen, Bauchschmerzen oder andere Reaktionen auftreten, die das Fortsetzen der Darmvorbereitung erschweren
- Diagnose der Koprostase / Kotstau im Rektum
- sollte durch klinische oder radiologische Untersuchungen von Abdomen und Rektum gesichert werden
- Behandlung von Koprostase
- Einnahme großer Mengen dieses Arzneimittels bei eingeschränktem Würgereflex, Refluxösophagitis oder herabgesetztem Bewußtsein nur mit Vorsicht
- Hinweise für die Anwendung
- der gebrauchsfertigen Lösung dürfen keine anderen Lösungen oder Zusätze (insbesondere Aromastoffe oder Zucker jedweder Art) zugesetzt werden
- dies kann eine Veränderung der Osmolalität oder der Elektrolytzusammensetzung zur Folge haben oder es kann zur Entwicklung von Gasgemischen im Darm beim Abbau der zugefügten Zusätze durch Darmbakterien kommen
- der gebrauchsfertigen Lösung dürfen keine anderen Lösungen oder Zusätze (insbesondere Aromastoffe oder Zucker jedweder Art) zugesetzt werden
- Resorption anderer Arzneimittel kann vorübergehend reduziert werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Macrogol, Kombinationen - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Macrogol, Kombinationen - peroral- das Arzneimittel kann Schwangeren nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden
- klinisch gesehen sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition vernachlässigbar ist
- begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vorliegend
- Tierversuche / tierexperimentelle Studien
- keine teratogenen Effekte beobachtet
- haben indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt
- Fertilität
- keine Daten zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität vorliegend
- Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Macrogol, Kombinationen - peroral- das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält
- keine Daten vorliegend, ob Macrogol in die Muttermilch übergeht
- Macrogol wird kaum resorbiert
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden.
Die Anwendung im 2. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Abführmittel nur zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon, Divertikulose, Divertikulitis, Mucoviszidose, neurogener Darmlähmung, vor diagnostischen Eingriffen, bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat- sowie Opioidtherapie und in der Terminalphase. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.