Hersteller | Denk Pharma GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Montelukast |
Wirkstoff Menge | 4 mg |
ATC Code | R03DC03 |
Preis | 69,86 € |
Menge | 100 St |
Darreichung (DAR) | KTA |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Montelukast STADA 10mg (20 St) [17,6 €]
- Montelukast STADA Jun 5mg (50 St) [29,29 €]
- Montelukast Heumann 10mg (20 St) [18,35 €]
- Montelukast Heumann 10mg (50 St) [29,09 €]
- Montelukast Heumann 10mg (100 St) [47,57 €]
- Montelubronch 10mg (20 St) [26,78 €]
- Montelubronch 10mg (50 St) [50,24 €]
- Montelubronch 10mg (100 St) [89,25 €]
- Singulair Junior 5mg (50 St) [41,6 €]
- Montelubronch 4mg Granulat (28 St) [32,2 €]
- Montelubronch 4mg Kautable (20 St) [26,1 €]
- Montelubronch 4mg Kautable (50 St) [48,98 €]
- Montelair HEXAL 10mg (20 St) [26,1 €]
- Montelair HEXAL 10mg (50 St) [48,98 €]
- Montelair HEXAL 10mg (100 St) [87 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (20 St) [24,01 €]
- Montelukast Aurobindo 10mg (20 St) [18,35 €]
- Montelukast Aurobindo 10mg (50 St) [29,08 €]
- Montelukast Aurobindo 10mg (100 St) [47,55 €]
- Montelair HEXAL 4mg Kauta (20 St) [26,1 €]
- Montelair HEXAL 4mg Kauta (50 St) [48,98 €]
- Montelair HEXAL 4mg Kauta (100 St) [87 €]
- Montelair HEXAL 5mg Kauta (20 St) [26,1 €]
- Montelair HEXAL 5mg Kauta (50 St) [48,98 €]
- Montelair HEXAL 5mg Kauta (100 St) [87 €]
- Montelair HEXAL 4mg Granu (28 St) [32,2 €]
- Montelair HEXAL 4mg Granu (50 St) [48,98 €]
- Montelair HEXAL 4mg Granu (100 St) [87 €]
- Montelukast Hormosan 4mg (20 St) [17,26 €]
- Montelukast Hormosan 4mg (50 St) [28,55 €]
- Montelukast Hormosan 5mg (20 St) [17,67 €]
- Montelukast Hormosan 5mg (50 St) [28,98 €]
- Montelukast Hormosan 5mg (100 St) [42,42 €]
- Montelukast Hormosan 10mg (20 St) [17,98 €]
- Montelukast Hormosan 10mg (50 St) [29,69 €]
- Montelukast Hormosan 10mg (100 St) [47,53 €]
- Montelukast Aurobindo 4mg (20 St) [17,03 €]
- Montelukast Aurobindo 4mg (50 St) [27,98 €]
- Montelukast Aurobindo 5mg (20 St) [17,45 €]
- Montelukast Aurobindo 5mg (50 St) [28,43 €]
- Montelukast Aurobindo 5mg (100 St) [42,1 €]
- Singulair Mini 4mg (20 St) [23,22 €]
- Singulair Mini 4mg (50 St) [40,32 €]
- Singulair Junior 5mg (20 St) [24,94 €]
- Singulair Junior 5mg (50 St) [40,95 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [71,15 €]
- Singulair Mini 4mg (20 St) [22,17 €]
- Singulair Mini 4mg (50 St) [41,62 €]
- Singulair 4mg (28 St) [32,69 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (50 St) [29 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (100 St) [64,96 €]
- Singulair Mini 4mg (28 St) [31,85 €]
- Montelukast ratio 4 mg Gra (28 St) [32,2 €]
- Montelukast ratio Mini 4mg (20 St) [26,1 €]
- Montelukast ratio Mini 4mg (28 St) [32,2 €]
- Montelukast ratio Mini 4mg (50 St) [48,98 €]
- Montelukast ratio Jun 5 mg (20 St) [26,1 €]
- Montelukast ratio Jun 5 mg (28 St) [32,2 €]
- Montelukast ratio Jun 5 mg (50 St) [48,98 €]
- Montelukast ratio Jun 5 mg (98 St) [85,48 €]
- Montelukast ratio Jun 5 mg (100 St) [87 €]
- Montelukast ratio 10mg (20 St) [26,1 €]
- Montelukast ratio 10mg (28 St) [32,2 €]
- Montelukast ratio 10mg (50 St) [48,98 €]
- Montelukast ratio 10mg (100 St) [87 €]
- Montelukast AL 4mg (20 St) [16,92 €]
- Montelukast AL 4mg (50 St) [27,92 €]
- Montelukast AL 5mg (20 St) [17,31 €]
- Montelukast AL 5mg (50 St) [28,34 €]
- Montelukast AL 5mg (100 St) [42,1 €]
- Montelukast AL 10mg (20 St) [21,49 €]
- Montelukast AL 10mg (50 St) [37,5 €]
- Montelukast AL 10mg (100 St) [64,12 €]
- Montelukast 1A Pharma 4mg (20 St) [17,06 €]
- Montelukast 1A Pharma 4mg (50 St) [28,03 €]
- Montelukast 1A Pharma 4mg (100 St) [87 €]
- Montelukast 1A Pharma 5mg (20 St) [17,47 €]
- Montelukast 1A Pharma 5mg (50 St) [28,47 €]
- Montelukast 1A Pharma 5mg (100 St) [42,35 €]
- Montelukast 1A Pharma 10mg (20 St) [18,36 €]
- Montelukast 1A Pharma 10mg (50 St) [29,09 €]
- Montelukast 1A Pharma 10mg (100 St) [47,55 €]
- Montelukast 1A Pharma 4mg (28 St) [32,2 €]
- Montekulast Aurobindo 4mg (100 St) [87 €]
- Montelukast TEVA 10 mg Fta (50 St) [39,05 €]
- Montelukast TEVA 10 mg Fta (100 St) [58,55 €]
- Montelukast TEVA 4mg Gra (28 St) [39,05 €]
- Montelukast TEVA 10 mg Fta (20 St) [29,3 €]
- Singulair Junior 5mg (20 St) [26,09 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [73,92 €]
- Singulair 10mg (20 St) [24,01 €]
- Singulair 10mg (100 St) [65,71 €]
- Singulair Mini 4mg (20 St) [26,72 €]
- Singulair Mini 4mg (50 St) [48,98 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (20 St) [21,85 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (50 St) [36,64 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (100 St) [69,08 €]
- Singulair Mini 4mg Granula (28 St) [31,85 €]
- Montelukast ratio 4 mg Gra (98 St) [85,48 €]
- Montelukastzentiva 4mg (50 St) [48,98 €]
- Montelukastzentiva 5mg (50 St) [48,98 €]
- Montelukastzentiva 5mg (100 St) [87 €]
- Montelukastzentiva 10mg (50 St) [47,03 €]
- Montelukastzentiva 10mg (100 St) [76,29 €]
- Lukastang 4mg Kta (20 St) [39,19 €]
- Lukastang 5mg Kta (20 St) [39,19 €]
- Lukastang 10mg Fta (20 St) [39,69 €]
- Singulair 10mg (50 St) [36,63 €]
- Montelubronch 5mg (20 St) [26,1 €]
- Montelubronch 5mg (50 St) [48,98 €]
- Montelubronch 5mg (100 St) [87 €]
- Singulair Mini 4mg Kautabl (50 St) [41,57 €]
- Singulair Junior 5 mg Kta (50 St) [49,66 €]
- Singulair Junior 5 mg Kta (20 St) [26,66 €]
- Singulair Mini 4mg Kautabl (50 St) [49,92 €]
- Singulair Mini 4mg Kautabl (20 St) [26,66 €]
- Monkasta 10mg Filmtabl (20 St) [26,1 €]
- Monkasta 10mg Filmtabl (50 St) [48,98 €]
- Monkasta 10mg Filmtabl (100 St) [87 €]
- Montelukast Axcount 10mg (100 St) [47,75 €]
- Montelukast Axcount 4mg (20 St) [17,11 €]
- Montelukast Axcount 4mg (50 St) [41,31 €]
- Montelukast Axcount 4mg (100 St) [71,03 €]
- Montelukast Axcount 5mg (20 St) [17,54 €]
- Montelukast Axcount 5mg (50 St) [28,51 €]
- Montelukast Axcount 5mg (100 St) [42,44 €]
- Montelukast Axcount 10mg (20 St) [18,41 €]
- Montelukast Axcount 10mg (50 St) [29,19 €]
- Montelukast PUREN 4mg (20 St) [26,09 €]
- Montelukast PUREN 4mg (50 St) [48,96 €]
- Montelukast PUREN 5mg (20 St) [26,09 €]
- Montelukast PUREN 5mg (50 St) [48,96 €]
- Montelukast PUREN 5mg (100 St) [86,98 €]
- Montelukast PUREN 10mg (20 St) [21,49 €]
- Montelukast PUREN 10mg (50 St) [37,5 €]
- Montelukast PUREN 10mg (100 St) [64,12 €]
- Montelukast Denk 10mg (100 St) [46,35 €]
- Montelukast Denk Junior5mg (100 St) [41,37 €]
- Singulair Mini 4mg (28 St) [31,83 €]
- Montelukast AL 4mg (100 St) [71,6 €]
- Singulair 10mg Filmtab (20 St) [24,01 €]
- Singulair 10mg Filmtab (50 St) [36,04 €]
- Singulair 10mg Filmtab (100 St) [65,18 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (50 St) [46,39 €]
- Singulair 10mg (20 St) [21,83 €]
- Singulair 10mg (50 St) [35,79 €]
- Singulair 10mg (100 St) [47,51 €]
- Singulair 10mg (50 St) [36,63 €]
- Singulair 10mg (100 St) [65,22 €]
- Singulair Junior 5mg (20 St) [26,1 €]
- Singulair Junior 5mg (50 St) [48,98 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [87 €]
- Singulair 10mg (20 St) [26,72 €]
- Singulair 10mg (50 St) [48,98 €]
- Singulair 10mg (100 St) [87 €]
- Montelukast Heumann 4mg (20 St) [17,03 €]
- Montelukast Heumann 4mg (50 St) [27,98 €]
- Montelukast Heumann 4mg (100 St) [87 €]
- Montelukast Heumann 5mg (20 St) [17,45 €]
- Montelukast Heumann 5mg (50 St) [28,43 €]
- Montelukast Heumann 5mg (100 St) [42,35 €]
- Montelukast Heumann 10mg (20 St) [18,36 €]
- Montelukast Heumann 10mg (50 St) [29,09 €]
- Montelukast Heumann 10mg (100 St) [47,58 €]
- Singulair Mini 4mg (28 St) [32,59 €]
- Montelukast Aristo 10mg (20 St) [18,58 €]
- Montelukast Aristo 10mg (50 St) [29,28 €]
- Montelukast Aristo 10mg (100 St) [47,79 €]
- Montelukast Aristo 5mg Kta (20 St) [17,67 €]
- Montelukast Aristo 5mg Kta (50 St) [28,61 €]
- Montelukast Aristo 5mg Kta (100 St) [42,53 €]
- Montelukast Aristo 4mg Kta (20 St) [17,24 €]
- Montelukast Aristo 4mg Kta (50 St) [28,25 €]
- Montelukast Aristo 4mg Kta (100 St) [70,81 €]
- Singulair 10mg Filmtab (100 St) [46,35 €]
- Montelukast TEVA 4mg Gra (98 St) [96,57 €]
- Singulair 10mg (20 St) [25,74 €]
- Singulair Mini 4mg (20 St) [22,17 €]
- Singulair Mini 4mg (50 St) [40,58 €]
- Montelukast Mylan 4mg Kta (20 St) [17,12 €]
- Montelukast Mylan 4mg Kta (50 St) [28,25 €]
- Montelukast Mylan 5mg Kta (20 St) [17,67 €]
- Montelukast Mylan 5mg Kta (50 St) [28,56 €]
- Montelukast Mylan 5mg Kta (100 St) [42,48 €]
- Montelukast dura 10mg Fta (20 St) [18,48 €]
- Montelukast dura 10mg Fta (50 St) [29,21 €]
- Montelukast dura 10mg Fta (100 St) [47,76 €]
- Singulair Mini 4mg (28 St) [32,2 €]
- Singulair 10mg (50 St) [41,62 €]
- Singulair 10mg (100 St) [73,94 €]
- Singulair 10mg (20 St) [25,84 €]
- Singulair Junior 5mg (50 St) [41,62 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [73,94 €]
- Singulair Junior 5mg (20 St) [25,84 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (100 St) [87,8 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (50 St) [76,1 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (20 St) [38,74 €]
- Singulair Junior 5mg Kta (20 St) [23,25 €]
- Singulair Junior 5mg Kta (50 St) [49,65 €]
- Singulair Junior 5mg Kta (100 St) [75,78 €]
- Singulair 10mg (20 St) [25,79 €]
- Singulair 10mg (50 St) [36,04 €]
- Singulair 10mg (100 St) [64,11 €]
- Singulair Junior 5mg (50 St) [43,11 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [62,13 €]
- Singulair Mini 4mg (50 St) [41,69 €]
- Singulair 10mg (20 St) [22,82 €]
- Singulair 10mg (50 St) [36,55 €]
- Singulair 10mg (100 St) [73,88 €]
- Singulair Junior 5mg (20 St) [20,36 €]
- Singulair Junior 5mg (50 St) [47,57 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [73,81 €]
- Singulair Mini 4mg (28 St) [31,85 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [64,72 €]
- Singulair 10mg Filmtabl (100 St) [64,1 €]
- Montelukast Abz 4 mg Kta (20 St) [17,24 €]
- Montelukast Abz 4 mg Kta (50 St) [41,31 €]
- Montelukast Abz 5 mg Kta (20 St) [17,68 €]
- Montelukast Abz 5 mg Kta (50 St) [40,96 €]
- Montelukast Abz 5 mg Kta (100 St) [69,74 €]
- Montelukast Abz 10 mg Fta (20 St) [18,48 €]
- Montelukast Abz 10 mg Fta (50 St) [29,21 €]
- Montelukast Abz 10 mg Fta (100 St) [47,76 €]
- Montelukastzentiva 4mg (20 St) [23,23 €]
- Montelukastzentiva 5mg (20 St) [25,37 €]
- Montelukastzentiva 10mg (20 St) [25,76 €]
- Singulair Junior 5mg (50 St) [48,96 €]
- Singulair Junior 5mg (100 St) [87,96 €]
- Singulair 10mg (50 St) [43,4 €]
- Singulair 10mg (100 St) [67,36 €]
Montelukast | 4 | mg | ||
(H) | Aspartam | Hilfsstoff | 0.6 | mg |
Phenylalanin | ||||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Croscarmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Hyprolose | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Mannitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wildkirsch Aroma | Aromastoff | ||
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch | ||||
Arabisches Gummi | ||||
Maltodextrin | ||||
Propylenglycol | ||||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Montelukast - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Montelukast
Art der Anwendung
- Tabletten zum Zerkauen
- Einnahme abends 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme
- Verabreichung nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
Dosierung
- Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem bis mittelgradigem persistierenden Asthma / Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma / Vorbeugung von Belastungsasthma bei Kindern ab 2 Jahren
- Kinder 2 - 5 Jahre
- 1 Kautablette (4 mg Montelukast) 1mal / Tag, abends
- innerhalb der Altersgruppe keine Dosisanpassung erforderlich
- Wirkungseintritt nach einem Tag
- Fortsetzung der Therapie sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
- Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma bei Kindern 2 - 5 Jahre
- Nicht zur Monotherapie bei mittelgradigem persistierenden Asthma empfohlen
- Anwendung von Montelukast als Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sollte nur für Patienten in Betracht gezogen werden, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
- Bei leichtem persistierenden Asthma treten Asthmasymptome öfter als einmal pro Woche, aber weniger als einmal pro Tag auf, mehr als zweimal pro Monat, aber weniger als einmal pro Woche kommt es zu Beschwerden in der Nacht, wobei die Lungenfunktion zwischen den Episoden normal ist.
- Lassen sich die Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats) nicht zufriedenstellend beherrschen, sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmenden Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas geprüft werden
- Wirksamkeit der Asthmabehandlung sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden
- Asthma-Prophylaxe bei 2 - 5-jährigen Kindern mit belastungsinduzierter Bronchokonstriktion als überwiegender Komponente
- Effekt von Montelukast nach 2 - 4-wöchiger Behandlung bewerten
- bei nicht zufriedenstellendem Ansprechen auf die Therapie ist eine zusätzliche oder alternative Therapie zu erwägen
- Kinder 2 - 5 Jahre
- Montelukast und andere Behandlungsformen bei Asthma:
- Wenn die Behandlung mit Montelukast als Zusatzbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden angewendet wird, soll von einem inhalativen Kortikosteroid nicht abrupt ersatzweise auf Montelukast umgestellt werden
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Leberinsuffizienz
- leichte - bis mäßige Leberinsuffizienz:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Leberinsuffizienz:
- keine Erfahrungen
- leichte - bis mäßige Leberinsuffizienz:
- Geschlechtsspezifische Unterschiede: keine
- Kinder < 2 Jahre: aufgrund unzureichender Datenlage zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen
Indikation
- Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem bis mittelgradigem persistierenden Asthma, das
- mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelbar und
- durch bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend kontrollierbar ist
- Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma
- ohne schwerwiegende, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnde Asthmaanfälle in der letzten Zeit
- und sofern Anwendung inhalativer Kortikosteroide nicht möglich war
- Vorbeugung von Belastungsasthma bei Kindern ab 2 Jahren, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Montelukast - peroral
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Infektionen der oberen Atemwege
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- erhöhte Blutungsneigung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Thrombozytopenie
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- eosinophile Leberinfiltrate
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Hyperaktivität
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- Benommenheit
- Parästhesie
- Hypästhesie
- Krampfanfälle
- Psychiatrische Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- abnormes Träumen, einschließlich Alpträume
- Schlaflosigkeit
- Schlafwandeln
- Angst
- Agitiertheit einschließlich aggressives und feindseliges Verhalten oder Feindseligkeit
- Depressionen
- psychomotorische Hyperaktivität, einschließlich Reizbarkeit, Ruhelosigkeit, Tremor
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Konzentrationsstörung, Aufmerksamkeitsstörung
- Gedächtnisstörung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen
- Tic
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Halluzinationen
- Orientierungsstörungen
- suizidales Denken und Verhalten (Suizidalität)
- Zwangssymptome
- Dysphemie
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Asthma
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Epistaxis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Churg-Strauss-Syndrom (CSS)
- pulmonale Eosinophilie
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- Diarrhö
- Übelkeit
- Erbrechen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Mundtrockenheit
- Dyspepsie
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- ekzematöse Dermatitis
- Ausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Bluterguss
- Urtikaria
- Juckreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Angioödem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erythema nodosum
- Erythema multiforme
- Herzerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Palpitationen
- Leber- und Gallenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erhöhung der Serumtransaminasen (ALT [GPT], AST [GOT])
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hepatitis (einschließlich cholestatischer, hepatozellulärer oder gemischter Leberschäden)
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Arthralgie
- Myalgie einschließlich Muskelkrämpfe
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Enuresis bei Kindern
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pyrexie / Fieber
- Durst
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Asthenie / Fatigue
- Unwohlsein
- Ödeme
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Infektionen der oberen Atemwege
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- erhöhte Blutungsneigung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Thrombozytopenie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- eosinophile Leberinfiltrate
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Hyperaktivität
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- Benommenheit
- Parästhesie
- Hypästhesie
- Krampfanfälle
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- abnormes Träumen, einschließlich Alpträume
- Schlaflosigkeit
- Schlafwandeln
- Angst
- Agitiertheit einschließlich aggressives und feindseliges Verhalten oder Feindseligkeit
- Depressionen
- psychomotorische Hyperaktivität, einschließlich Reizbarkeit, Ruhelosigkeit, Tremor
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Konzentrationsstörung, Aufmerksamkeitsstörung
- Gedächtnisstörung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen
- Tic
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Halluzinationen
- Orientierungsstörungen
- suizidales Denken und Verhalten (Suizidalität)
- Zwangssymptome
- Dysphemie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Asthma
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Epistaxis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Churg-Strauss-Syndrom (CSS)
- pulmonale Eosinophilie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- Diarrhö
- Übelkeit
- Erbrechen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Mundtrockenheit
- Dyspepsie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- ekzematöse Dermatitis
- Ausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Bluterguss
- Urtikaria
- Juckreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Angioödem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erythema nodosum
- Erythema multiforme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Palpitationen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erhöhung der Serumtransaminasen (ALT [GPT], AST [GOT])
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hepatitis (einschließlich cholestatischer, hepatozellulärer oder gemischter Leberschäden)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Arthralgie
- Myalgie einschließlich Muskelkrämpfe
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Enuresis bei Kindern
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pyrexie / Fieber
- Durst
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Asthenie / Fatigue
- Unwohlsein
- Ödeme
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Montelukast - peroral
- sehr junge Kinder (6 Monate bis 2 Jahre)
- Diagnose eines persistierenden Asthmas musst von einem Kinderarzt oder Pneumologen erstellt werden
- Patienten anweisen, orales Montelukast niemals zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalls einzusetzen
- Patienten sollten eine geeignete Notfallmedikation stets mit sich führen
- bei Auftreten eines Asthmaanfalls sollte ein kurz wirksamer inhalativer ß-Agonist angewendet werden
- falls der Patient diesen häufiger als üblich anwenden muss, sollte er so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen
- Umstellung auf Montelukast
- von einem inhalativen oder oralen Kortikoid soll nicht abrupt ersatzweise auf Montelukast umgestellt werden
- gleichzeitige Behandlung mit Kortikosteroiden
- keine Daten vorliegend, die belegen, dass unter der zusätzlichen Therapie mit Montelukast orale Kortikosteroide reduziert werden können
- systemische Eosinophilie
- in seltenen Fällen kann bei Patienten unter der Therapie mit Antiasthmatika, einschließlich Montelukast, eine systemische Eosinophilie, manchmal mit klinischen Zeichen einer Vaskulitis wie bei Churg-Strauss-Syndrom auftreten, ein Krankheitsbild, das häufig mit systemischen Steroiden behandelt wird
- diese Fälle waren manchmal mit der Reduktion oder dem Absetzen einer oralen Kortiokoidtherapie assoziiert
- obwohl der ursächliche Zusammenhang mit Leukotrien-Rezeptorantagonisten nicht bewiesen ist, sollten Ärzte bei ihren Patienten sorgfältig auf das Auftreten einer Eosinophilie, eines vaskulären Exanthems, Verschlechterung der pulmonalen Symptomatik, kardialer Komplikationen und/oder Neuropathien achten
- Patienten, die diese Symptome entwickeln, sollten erneut untersucht und deren Therapie überprüft werden
- neuropsychiatrische Ereignisse
- nach der Einnahme von Montelukast wurden bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern neuropsychiatrische Ereignisse berichtet
- Patienten und Ärzte sollen auf neuropsychiatrische Ereignisse achten
- Patienten und / oder Pflegepersonal sollen angewiesen werden, den Arzt zu informieren, wenn derartige Veränderungen auftreten
- Fortführung einer Therapie mit Montelukast soll nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch verschreibende Personen erfolgen, wenn derartige Ereignisse auftreten
- Patienten mit Analgetika-Intoleranz (Acetylsalicylsäure / Schmerzmittel-induziertes Asthma), die mit Montelukast behandelt werden
- sollten auch weiterhin die Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln vermeiden
- Patienten mit mittelschwerem persistierenden Asthma
- Montelukast nicht als Monotherapie bei Patienten mit mittelschwerem persistierenden Asthma empfohlen
- Montelukast als Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
- bei leichtem persistierenden Asthma
- treten Asthmasymptome öfter als einmal pro Woche, aber weniger als einmal pro Tag auf
- treten Asthmasymptome mehr als zweimal pro Monat, aber weniger als einmal pro Woche kommt es zu Beschwerden in der Nacht
- wobei die Lungenfunktion zwischen den Episoden normal ist
- lassen sich die Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats) nicht zufrieden stellend beherrschen, sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmenden Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas geprüft werden
- Diagnose eines persistierenden Asthmas musst von einem Kinderarzt oder Pneumologen erstellt werden
- Patienten sollten eine geeignete Notfallmedikation stets mit sich führen
- bei Auftreten eines Asthmaanfalls sollte ein kurz wirksamer inhalativer ß-Agonist angewendet werden
- falls der Patient diesen häufiger als üblich anwenden muss, sollte er so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen
- von einem inhalativen oder oralen Kortikoid soll nicht abrupt ersatzweise auf Montelukast umgestellt werden
- keine Daten vorliegend, die belegen, dass unter der zusätzlichen Therapie mit Montelukast orale Kortikosteroide reduziert werden können
- in seltenen Fällen kann bei Patienten unter der Therapie mit Antiasthmatika, einschließlich Montelukast, eine systemische Eosinophilie, manchmal mit klinischen Zeichen einer Vaskulitis wie bei Churg-Strauss-Syndrom auftreten, ein Krankheitsbild, das häufig mit systemischen Steroiden behandelt wird
- diese Fälle waren manchmal mit der Reduktion oder dem Absetzen einer oralen Kortiokoidtherapie assoziiert
- obwohl der ursächliche Zusammenhang mit Leukotrien-Rezeptorantagonisten nicht bewiesen ist, sollten Ärzte bei ihren Patienten sorgfältig auf das Auftreten einer Eosinophilie, eines vaskulären Exanthems, Verschlechterung der pulmonalen Symptomatik, kardialer Komplikationen und/oder Neuropathien achten
- Patienten, die diese Symptome entwickeln, sollten erneut untersucht und deren Therapie überprüft werden
- nach der Einnahme von Montelukast wurden bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern neuropsychiatrische Ereignisse berichtet
- Patienten und Ärzte sollen auf neuropsychiatrische Ereignisse achten
- Patienten und / oder Pflegepersonal sollen angewiesen werden, den Arzt zu informieren, wenn derartige Veränderungen auftreten
- Fortführung einer Therapie mit Montelukast soll nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch verschreibende Personen erfolgen, wenn derartige Ereignisse auftreten
- sollten auch weiterhin die Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln vermeiden
- Montelukast nicht als Monotherapie bei Patienten mit mittelschwerem persistierenden Asthma empfohlen
- bei leichtem persistierenden Asthma
- treten Asthmasymptome öfter als einmal pro Woche, aber weniger als einmal pro Tag auf
- treten Asthmasymptome mehr als zweimal pro Monat, aber weniger als einmal pro Woche kommt es zu Beschwerden in der Nacht
- wobei die Lungenfunktion zwischen den Episoden normal ist
- lassen sich die Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats) nicht zufrieden stellend beherrschen, sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmenden Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas geprüft werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Montelukast - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Montelukast - peroral
- Montelukast darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es als eindeutig erforderlich erachtet wird
- begrenzte Daten aus den verfügbaren Datenbanken über Schwangerschaften
- legen keine Kausalbeziehung zwischen Montelukast und Missbildungen (z. B. Gliedmaßendefekte), die im Rahmen der weltweiten Erfahrung nach der Markteinführung in seltenen Fällen berichtet wurde, nahe
- tierexperimentelle Studien
- zeigten im Hinblick auf die Schwangerschaft oder die embryonale / fötale Entwicklung keine schädlichen Wirkungen
- legen keine Kausalbeziehung zwischen Montelukast und Missbildungen (z. B. Gliedmaßendefekte), die im Rahmen der weltweiten Erfahrung nach der Markteinführung in seltenen Fällen berichtet wurde, nahe
- zeigten im Hinblick auf die Schwangerschaft oder die embryonale / fötale Entwicklung keine schädlichen Wirkungen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Montelukast - peroral
- Anwendung in der Stillzeit nur, wenn es als eindeutig erforderlich erachtet wird.
- nicht bekannt, ob Montelukast in die menschliche Muttermilch übergeht
- tierexperimentelle Studien
- Übergang in die Muttermilch bei Ratten
- Übergang in die Muttermilch bei Ratten
Einnahme zwischen den Mahlzeiten.
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Für das selektierte Präparat existieren Therapiehinweise gem. §92 Abs. 2 Satz 7 SGB V in Verbindung mit §17 der Arzneimittelrichtlinie (AM-RL) zur wirtschaftlichen Verordnungsweise von Arzneimitteln (vgl. hierzu Anlage IV zum Abschnitt H der Arzneimittelrichtlinie). Beschluss vom: 19.01.2012 In Kraft getreten am: 01.05.2012 Letzte Änderung der AM-RL Anlage IV in Kraft getreten am: 21.12.2016 Den relevanten Abschnitt der Arzneimittelrichtlinie können Sie im originalen Wortlaut über folgenden Hyperlink einsehen.