Hersteller | Apogepha Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Propiverin |
Wirkstoff Menge | 4,55 mg |
ATC Code | G04BD06 |
Preis | 26,65 € |
Menge | 49 St |
Darreichung (DAR) | UTA |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Mictonorm Uno 30mg (28 St) [31,53 €]
- Mictonorm Uno 30mg (49 St) [45,51 €]
- Mictonorm Uno 30mg (98 St) [76,51 €]
- Proges 15mg (28 St) [30,68 €]
- Proges 5mg (28 St) [24,18 €]
- Mictonorm (98 St) [55,9 €]
- Mictonorm Uno 30 mg Hartk. (28 St) [32,28 €]
- Mictonorm Uno 30 mg Hartk. (49 St) [46,62 €]
- Mictonorm Uno 30 mg Hartk. (98 St) [78,4 €]
- Propiverin AL 5mg (28 St)
- Mictonorm Uno 30mg (28 St) [32,3 €]
- Mictonorm Uno 30mg (98 St) [76,43 €]
- Propimedac 15mg Filmtabl (28 St) [21,94 €]
- Propimedac 15mg Filmtabl (49 St) [29,32 €]
- Propimedac 15mg Filmtabl (98 St) [45,66 €]
- Propiverin AL 5mg (28 St) [17,62 €]
- Propiverin AL 5mg (49 St) [24,53 €]
- Propiverin AL 5mg (98 St) [38,13 €]
- Propiverin 1A Pharma 5mg (28 St) [17,62 €]
- Propiverin 1A Pharma 5mg (49 St) [24,53 €]
- Propiverin 1A Pharma 5mg (98 St) [38,13 €]
- Propiverin 1A Pharma 15mg (28 St) [20,37 €]
- Propiverin 1A Pharma 15mg (49 St) [30 €]
- Propiverin 1A Pharma 15mg (98 St) [49,32 €]
- Pronenz 15mg (28 St) [30,68 €]
- Propiverin Aristo 5mg (28 St) [19,43 €]
- Propiverin Aristo 5mg (49 St) [25,75 €]
- Propiverin Aristo 5mg (98 St) [40,79 €]
- Propiverin Aristo 15mg (28 St) [20,37 €]
- Propiverin Aristo 15mg (49 St) [30 €]
- Propiverin Aristo 15mg (98 St) [49,32 €]
- Propiverin Uropharm 5mg (28 St) [14,45 €]
- Propiverin Uropharm 5mg (49 St) [15,69 €]
- Propiverin Uropharm 5mg (98 St) [20,62 €]
- Propiverin Uropharm 15mg (28 St) [15,69 €]
- Propiverin Uropharm 15mg (49 St) [18,17 €]
- Propiverin Uropharm 15mg (98 St) [25,55 €]
- Mictonorm Uno 30mg Hvw (28 St) [31,53 €]
- Mictonorm Uno 30mg Ret Kap (98 St) [76,55 €]
- Propiverin Hcl STADA 5mg (28 St) [14,45 €]
- Propiverin Hcl STADA 5mg (49 St) [21,45 €]
- Propiverin Hcl STADA 5mg (98 St) [29,26 €]
- Propiverin Hcl STADA 15mg (28 St) [15,69 €]
- Propiverin Hcl STADA 15mg (49 St) [25,36 €]
- Propiverin Hcl STADA 15mg (98 St) [39 €]
- Mictonetten 10mg (14 St)
- Mictonorm Ft (28 St)
- Mictonorm Uno 30mg (14 St)
- Mictonorm Uno 45mg (14 St)
- Mictonorm Uno 30mg Hvw (28 St) [31,53 €]
- Mictonorm Uno 30mg Hvw (49 St) [45,51 €]
- Propiverin Aristo 15mg Fta (28 St)
- Propiverin Aristo 5mg Fta (28 St)
- Mictonorm Uno 30mg Hvw (98 St) [76,4 €]
- Mictonorm Ft 15mg (98 St) [55,9 €]
- Propiges 15mg Filmtablette (28 St) [78,54 €]
- Propiges 5mg Filmtabletten (28 St) [72,4 €]
- Mictonorm (28 St) [26,33 €]
- Mictonorm (49 St) [37,15 €]
- Mictonorm (28 St) [26,64 €]
- Mictonorm (49 St) [36,3 €]
- Mictonorm (98 St) [60,52 €]
- Mictonetten (28 St) [19,43 €]
- Mictonetten (98 St) [40,79 €]
- Propiverin HEXAL 5mg Filmt (28 St) [19,31 €]
- Propiverin HEXAL 5mg Filmt (98 St) [40,79 €]
- Propiverin HEXAL 15mg Ftbl (28 St) [24,51 €]
- Propiverin HEXAL 15mg Ftbl (98 St) [54,23 €]
- Propiverin AL 15mg (28 St) [22,91 €]
- Propiverin AL 15mg (49 St) [30 €]
- Propiverin AL 15mg (98 St) [49,32 €]
- Mictonorm Uno 45mg (28 St) [35,59 €]
- Mictonorm Uno 45mg (49 St) [52,3 €]
- Mictonorm Uno 45mg (98 St) [89,34 €]
- Mictonorm (28 St) [25,73 €]
- Mictonorm (98 St) [55,9 €]
- Mictonorm Uno 30mg (98 St) [76,4 €]
- Mictonetten 10mg (28 St) [23,64 €]
- Mictonetten 10mg (49 St) [32,31 €]
- Mictonetten 10mg (98 St) [51,49 €]
- Mictonorm Ft 15mg (98 St) [49,32 €]
- Mictonorm Uno 30mg (28 St) [31,56 €]
- Mictonorm Uno 30mg (49 St) [45,56 €]
- Mictonorm Uno 30mg (98 St) [76,57 €]
- Mictonorm (56 St) [56,05 €]
- Mictonorm 15mg (28 St) [25,73 €]
- Mictonorm 15mg (49 St) [36,27 €]
- Mictonorm 15mg (98 St) [58,38 €]
- Mictonorm Ft (28 St) [26,03 €]
- Mictonorm Ft (49 St) [36,3 €]
- Mictonorm Ft (98 St) [59,06 €]
- Propiverin Hcl STADA 15mg (7 St)
- Mictonorm Ft 15mg Fta (98 St) [49,29 €]
- Mictonorm Uno 30mg (98 St) [78,47 €]
Propiverin | 4.55 | mg | ||
(H) | Arabisches Gummi | Hilfsstoff | ||
(H) | Calcium carbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose Pulver | Hilfsstoff | ||
(H) | Glucose 1-Wasser | Hilfsstoff | 0.3 | mg |
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 34 | mg |
(H) | Macrogol 6000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharose | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Ton, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Propiverin - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Propiverin
- Darmobstruktion
- ausgeprägte (obstruktive) Blasenentleerungsstörungen mit vorhersehbarem Harnverhalt
- Myasthenia gravis
- Darmatonie
- schwere Colitis ulcerosa
- toxisches Megacolon
- unbehandeltes Engwinkelglaukom
- moderate oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
- Tachyarrhythmien
Art der Anwendung
- Einnahme der Tabletten vor den Mahlzeiten, bes. bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion (erhöhte Bioverfügbarkeit bei gleichzeitiger Einnahme mit einer fettreichen Mahlzeit)
- Wirkungsverstärkung durch gleichzeitige Verabreichung von tricyclischen Antidepressiva (z.B. Imipramin), Tranquilizern (z.B. Benzodiazepinen), Anticholinergika, Amantadin, Neuroleptika (z.B. Phenothiazinen) und Beta-Adrenozeptor-Agonisten (Beta-Sympathikomimetika)
- Wirkungsabschwächung durch gleichzeitige Verabreichung von Cholinergika
- Blutdrucksenkung bei Patienten unter Isoniazidbehandlung
- mögliche Wirkungsverringerung von Prokinetika wie Metoclopramid
- mögliche Wechselwirkungen mit anderen, durch Cytochrom P450 3A4 (CYP 3A4) verstoffwechselten Arzneimitteln durch schwache Hemmung der mikrosomalen Monooxygenase (CYP 3A4) durch Propiverin
- kein sehr ausgeprägter Konzentrationsanstieg für solche Arzneimittel zu erwarten
- keine pharmakokinetischen Untersuchungen bei gleichzeitiger Gabe starker CYP 3A4-Hemmer wie Azol-Antimykotika (z.B. Ketoconazol, Itraconazol) oder Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin)
- mögliche klin. relevante Plasmaspiegelerhöhungen bei gleichzeitiger Gabe von Hemmern der Enzyme CYP 3A4 (z.B. Ketoconazol) und der flavinhaltigen Monooxygenase (FMO) (z.B. Methimazol)
- Behandlung mit Vorsicht (Propiverin wird zu einem beträchtlichen Teil durch FMO metabolisiert)
- geringere Initialdosis und anschließende Dosisanpassung
Dosierung
- symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang
- Kinder
- 0,8 mg Propiverinhydrochlorid / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
- überaktive Blase: Behandlungsbeginn nicht vor dem 5. Lebensjahr (organische Entwicklung in vielen Fällen noch nicht abgeschlossen)
- neurogene Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung: Behandlungsbeginn auch vor 5. Lebensjahr
- Kinder < 1 Jahr: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
- Anwendung nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, z.B. sog. ,Urotherapie+ACY-quot, bei idiopathischer Blasenüberaktivität
- 12 - 16 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
- 17 - 22 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
- 23 - 28 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
- 29 - 34 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag morgens und abends und 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 1mal / Tag mittags
- AJg-gt, 35 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag oder 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag (max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid)
- Erwachsene
- ggf. Darreichungsform mit höherem Wirkstoffgehalt (15 mg Propiverinhydrochlorid) wählen
- idiopathische Detrusorhyperaktivität
- 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
- Dosissteigerung, falls notwendig, auf 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
- einige Patienten sprechen bereits auf 5 mg Propiverinhydrochlorid 3mal / Tag an
- neurogene Detrusorhyperaktivität
- 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
- max. Tagesdosis: 45 mg Propiverinhydrochlorid
- ältere Patienten: kein spezielles Dosierungsregime
- eingeschränkte Nierenfunktion
- leichte oder mittelschwere Einschränkung
- keine Dosisanpassung notwendig, Anwendung mit Vorsicht
- starke Einschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid
- leichte oder mittelschwere Einschränkung
- eingeschränkte Leberfunktion
- leichte Einschränkung
- keine Dosisanpassung notwendig, Anwendung mit Vorsicht
- mittelschwere oder schwere Einschränkung
- Anwendung nicht empfohlen (keine Studien durchgeführt)
- leichte Einschränkung
- Kinder
Indikation
- symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
- idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
- neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z.B. bei
- Querschnittslähmung
- Meningomyelozele
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Propiverin - peroral
- Erkrankungen des Immunsystems:
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeit
- Psychiatrische Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Verwirrtheit
- Unruhe
- ohne Häufigkeitsangabe
- Halluzinationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tremor
- Schwindel
- Geschmacksstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Sprachstörungen
- Schlafstörungen (in klinischen Studien mit Kindern berichtet)
- Konzentrationsstörungen (in klinischen Studien mit Kindern berichtet)
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Akkommodationsstörungen
- anormaler Visus / Sehstörungen
- Herzerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Tachykardie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Palpitationen
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Blutdrucksenkung mit Benommenheit
- Erröten
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Mundtrockenheit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Obstipation
- Bauchschmerzen
- Dyspepsie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Übelkeit / Erbrechen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Appetitlosigkeit (in klinischen Studien mit Kindern berichtet)
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Juckreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ausschlag, Ausschlag bei Idiosynkrasie
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Harnverhalt
- Blasen - und Harnröhrensymptome
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- Erschöpfung
- Untersuchungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- reversible Leberenzymveränderungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Verwirrtheit
- Unruhe
- ohne Häufigkeitsangabe
- Halluzinationen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tremor
- Schwindel
- Geschmacksstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Sprachstörungen
- Schlafstörungen (in klinischen Studien mit Kindern berichtet)
- Konzentrationsstörungen (in klinischen Studien mit Kindern berichtet)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Akkommodationsstörungen
- anormaler Visus / Sehstörungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Tachykardie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Palpitationen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Blutdrucksenkung mit Benommenheit
- Erröten
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Mundtrockenheit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Obstipation
- Bauchschmerzen
- Dyspepsie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Übelkeit / Erbrechen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Appetitlosigkeit (in klinischen Studien mit Kindern berichtet)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Juckreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ausschlag, Ausschlag bei Idiosynkrasie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Harnverhalt
- Blasen - und Harnröhrensymptome
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- Erschöpfung
- ohne Häufigkeitsangabe
- reversible Leberenzymveränderungen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Propiverin - peroral
- sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit
- autonomer Neuropathie
- Nierenfunktionsstörungen
- leichten Leberfunktionsstörungen
- Symptome folgender Erkrankungen können sich nach Verabreichung von Propiverin verstärken
- schwere kongestive Herzinsuffizienz (NYHA IV)
- Prostatahyperplasie
- Hiatushernie mit Refluxoesophagitis
- Arrhythmie
- Tachykardie
- Mydriasis, Glaukomanfälle
- Propiverin kann wie auch andere Anticholinergika Mydriasis induzieren
- daher kann bei prädisponierten Personen mit engem Kammerwinkel der vorderen Augenkammer ein erhöhtes Risiko bestehen, Glaukomanfälle zu induzieren
- Berichte vorliegend, dass Wirkstoffe dieser Arzneimittelgruppe Glaukomanfälle induzieren oder verstärken können
- bei Patienten mit der Gefahr einer Glaukomentwicklung Kontrolle des Augeninnendrucks empfohlen
- Harnwegsinfekte
- besonders auf Restharnmenge achten
- vor Behandlungsbeginn sollten ausgeschlossen werden:
- Pollakisurie und Nykturie infolge von Nierenerkrankungen oder dekompensierter Herzinsuffizienz
- organische Blasenerkrankungen (z. B. Harnwegsinfektionen, Malignome)
- Patienten, die mit potenten Inhibitoren der flavinhaltigen Monooxygenase (FMO) wie Methimazol und gleichzeitig mit potenten Inhibitoren des Cytochrom-Enzyms CYP 3A4/5 (z.B Ketoconazol) behandelt werden
- sollten mit der geringst möglichen Anfangsdosis behandelt werden
- Dosis kann anschließend vorsichtig auftitriert werden
- Langzeittherapie
- Leberenzyme sollten kontrolliert werden, da in seltenen Fällen reversible Leberenzymveränderungen auftreten können
- Kinder und Jugendliche, Patienten mit geringem Körpergewicht < 35 kg
- passende Wirkstärke für diese Patientenpopulation wählen (siehe Herstellerangaben)
- Kinder < 12 Jahre:
- retardiert freisetzende Darreichungsform: keine Anwendung bei Kindern aufgrund fehlender Daten
- normalfreisetzende Darreichungsform:
- Allgemein
- Behandlung von Kindern soll nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes erfolgen (z. B. sog. "Urotherapie" bei idiopathischer Blasenüberaktivität)
- Präparat bzw. Wirkstärke wählen, welche/s für diese Altersgruppe zugelassen ist
- < 1 Jahr und/oder < 35 kg Körpergewicht
- Gabe nicht empfohlen
- >/= 5 Jahre
- Behandlung der überaktiven Blase
- sollte nicht vor dem 5. Lebensjahr beginnen, da in vielen Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist
- Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität
- kann aufgrund von Rückenmarkschädigung dagegen auch vor dem 5. Lebensjahr beginnen
- autonomer Neuropathie
- Nierenfunktionsstörungen
- leichten Leberfunktionsstörungen
- schwere kongestive Herzinsuffizienz (NYHA IV)
- Prostatahyperplasie
- Hiatushernie mit Refluxoesophagitis
- Arrhythmie
- Tachykardie
- Propiverin kann wie auch andere Anticholinergika Mydriasis induzieren
- daher kann bei prädisponierten Personen mit engem Kammerwinkel der vorderen Augenkammer ein erhöhtes Risiko bestehen, Glaukomanfälle zu induzieren
- Berichte vorliegend, dass Wirkstoffe dieser Arzneimittelgruppe Glaukomanfälle induzieren oder verstärken können
- bei Patienten mit der Gefahr einer Glaukomentwicklung Kontrolle des Augeninnendrucks empfohlen
- besonders auf Restharnmenge achten
- Pollakisurie und Nykturie infolge von Nierenerkrankungen oder dekompensierter Herzinsuffizienz
- organische Blasenerkrankungen (z. B. Harnwegsinfektionen, Malignome)
- sollten mit der geringst möglichen Anfangsdosis behandelt werden
- Dosis kann anschließend vorsichtig auftitriert werden
- Leberenzyme sollten kontrolliert werden, da in seltenen Fällen reversible Leberenzymveränderungen auftreten können
- passende Wirkstärke für diese Patientenpopulation wählen (siehe Herstellerangaben)
- retardiert freisetzende Darreichungsform: keine Anwendung bei Kindern aufgrund fehlender Daten
- normalfreisetzende Darreichungsform:
- Allgemein
- Behandlung von Kindern soll nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes erfolgen (z. B. sog. "Urotherapie" bei idiopathischer Blasenüberaktivität)
- Präparat bzw. Wirkstärke wählen, welche/s für diese Altersgruppe zugelassen ist
- < 1 Jahr und/oder < 35 kg Körpergewicht
- Gabe nicht empfohlen
- >/= 5 Jahre
- Behandlung der überaktiven Blase
- sollte nicht vor dem 5. Lebensjahr beginnen, da in vielen Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist
- Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität
- kann aufgrund von Rückenmarkschädigung dagegen auch vor dem 5. Lebensjahr beginnen
- Behandlung der überaktiven Blase
- Allgemein
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Propiverin - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Propiverin - peroral
- Propiverin darf nicht an schwangere Frauen verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig
- keine klinischen Daten über die Anwendung von Propiverin bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- haben Reproduktionstoxizität gezeigt
- potentielles Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
- Fertilität
- keine humanen Daten von Propiverin bezüglich des Effekts auf die Fertilität vorliegend
- tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fruchtbarkeit
- haben Reproduktionstoxizität gezeigt
- keine humanen Daten von Propiverin bezüglich des Effekts auf die Fertilität vorliegend
- tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fruchtbarkeit
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Propiverin - peroral
- Entscheidung muss darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Propiverin verzichtet werden soll
- dabei sowohl Nutzen des Stillens für das Kind als auch Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen
- keine klinischen Daten über die Anwendung von Propiverin bei Stillenden vorliegend
- nicht bekannt, ob Propiverin oder dessen Metabolite in die humane Muttermilch übergehen
- Propiverin wurde in die Milch laktierender Säugetiere ausgeschieden
- Risiko für das Neugeborene/Säugling kann nicht ausgeschlossen werden
- dabei sowohl Nutzen des Stillens für das Kind als auch Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.