Hersteller | 1 A Pharma GmbH |
Wirkstoff | Metformin |
Wirkstoff Menge | 663 mg |
ATC Code | A10BA02 |
Preis | 13,25 € |
Menge | 120 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Metformin Axcount 500mg (120 St) [12,55 €]
- Metformin Axcount 850mg (120 St) [13,25 €]
- Metformin Biomo 500mg (120 St) [14,17 €]
- Metformin Biomo 850mg (120 St) [14,93 €]
- Metformin 1000-1A Pharma (30 St) [11,5 €]
- Metformin 1000-1A Pharma (120 St) [13,86 €]
- Metformin Aristo N 500mg (180 St) [15,83 €]
- Metformin Aristo N 850mg (180 St) [17,66 €]
- Metformin Aristo N 1000mg (180 St) [18,36 €]
- Metformin Atid 500mg (30 St) [11,34 €]
- Metformin Atid 500mg (120 St) [13,8 €]
- Metformin Atid 500mg (180 St) [15,82 €]
- Metformin Atid 850mg (30 St) [11,54 €]
- Metformin Atid 850mg (120 St) [14,92 €]
- Metformin Atid 850mg (180 St) [17,64 €]
- Metformin Atid 1000mg (30 St) [11,6 €]
- Metformin Atid 1000mg (120 St) [15,36 €]
- Metformin Atid 1000mg (180 St) [18,35 €]
- Metformin STADA 500mg (30 St) [11,92 €]
- Metformin STADA 500mg (120 St) [13,18 €]
- Metformin STADA 850mg (30 St) [11,48 €]
- Metformin STADA 850mg (120 St) [14,31 €]
- Metfogamma 500mg (180 St) [16,08 €]
- Metfogamma 850mg (180 St) [17,66 €]
- Metfogamma 1000mg (180 St) [18,36 €]
- Metfoliquid Geriasan (100 ml) [26,03 €]
- Metfoliquid Geriasan (4X150 ml) [73,74 €]
- Juformin 1000mg Filmtabl (180 St) [18,3 €]
- Juformin 500mg Filmtabl (180 St) [15,78 €]
- Juformin 850mg Filmtabl (180 St) [17,59 €]
- Metformin 500-1A Pharma (30 St) [11,18 €]
- Metformin 500-1A Pharma (120 St) [12,55 €]
- Metformin 850-1A Pharma (30 St) [11,3 €]
- Metformin - CT 850mg Film (180 St) [17,66 €]
- Metformin - CT 1000mg Film (180 St) [18,36 €]
- Metformin ratio 500mg Fta (180 St) [15,82 €]
- Metformin ratio 850mg Fta (180 St) [17,64 €]
- Metformin ratio 1000mg Fta (180 St) [18,35 €]
- Metformin 1000 Heumann (30 St) [11,61 €]
- Metformin 1000 Heumann (120 St) [15,34 €]
- Metformin SANDOZ 850mg (180 St) [18,05 €]
- Metnit 500mg (30 St) [13,48 €]
- Metsop 500mg (30 St) [13,48 €]
- Metnit 850mg (30 St) [13,92 €]
- Metsop 850mg (30 St) [13,92 €]
- Mettas 850mg (30 St) [13,92 €]
- Metsop 1000mg (30 St) [14,1 €]
- Mettas 1000mg (30 St) [14,1 €]
- Metformin STADA 500mg (180 St) [15,8 €]
- Metformin STADA 850mg (180 St) [16,8 €]
- Metformin STADA 1000mg (180 St) [18,33 €]
- Metfoliquid Geri1000mg/5ml (150 ml) [32,58 €]
- Metfoliquid Geri1000mg/5ml (4X150 ml) [100,7 €]
- Metsop 850 mg (120 St) [19,77 €]
- Juformin 500mg Filmtabl (30 St) [11,37 €]
- Juformin 850mg Filmtabl (30 St) [11,55 €]
- Juformin 1000mg Filmtabl (30 St) [11,61 €]
- Metformin AL 850 (30 St) [11,3 €]
- Metformin AL 850 (120 St) [14,31 €]
- Metformin - CT 850mg Film (120 St) [14,93 €]
- Metformin dura 500mg (180 St) [15,13 €]
- Metformin dura 1000mg (180 St) [17,67 €]
- Metformin dura 850mg (180 St) [16,89 €]
- Metformin Lich 500mg (30 St) [11,34 €]
- Metformin Lich 500mg (120 St) [12,55 €]
- Metformin ratio 1000mg Fta (30 St) [11,6 €]
- Metformin ratio 1000mg Fta (120 St) [15,36 €]
- Metformin - CT 1000mg Film (120 St) [15,37 €]
- Juformin 500mg Filmtabl (120 St) [13,78 €]
- Juformin 850mg Filmtabl (120 St) [14,88 €]
- Metformin dura 1000mg (120 St) [15,35 €]
- Metformin Axcount 1000mg (30 St) [11,52 €]
- Metformin Axcount 850mg (30 St) [11,47 €]
- Metformin Axcount 500mg (30 St) [11,34 €]
- Metformin 500 Heumann (180 St) [15,8 €]
- Metformin 850 Heumann (180 St) [17,62 €]
- Glucophage 1000mg (120 St) [19,38 €]
- Metformin 1000 Heumann (180 St) [18,33 €]
- Metformin 500mg Aaa Pharma (30 St) [11,6 €]
- Metformin 500mg Aaa Pharma (120 St) [13,82 €]
- Metformin 850mg Aaa Pharma (30 St) [11,79 €]
- Metformin 850mg Aaa Pharma (120 St) [14,93 €]
- Metformin STADA 1000mg (30 St) [11,51 €]
- Metformin STADA 1000mg (120 St) [15,34 €]
- Glucophage 850mg (120 St) [18,64 €]
- Metformin AL 500 (180 St) [15,08 €]
- Metformin AL 850 (180 St) [16,8 €]
- Metformin AL 1000 (180 St) [17,54 €]
- Metformin 500 Heumann Net (30 St) [11,41 €]
- Metformin 500 Heumann Net (120 St) [12,84 €]
- Metformin 850 Heumann Net (30 St) [11,65 €]
- Metformin 850 Heumann Net (120 St) [13,55 €]
- Metformin 1000 Heumann Net (30 St) [11,79 €]
- Metformin 1000 Heumann Net (120 St) [14,18 €]
- Metformin 850 Heumann (30 St) [11,54 €]
- Metformin 850 Heumann (120 St) [14,8 €]
- Metformin - CT 500mg Film (120 St) [14,11 €]
- Metformin Abz 850mg (180 St) [16,8 €]
- Metformin Abz 1000mg (180 St) [17,54 €]
- Metformin Abz 500mg (180 St) [15,08 €]
- Glucophage 850mg (120 St) [18,27 €]
- Metformin HEXAL 500mg (30 St) [11,29 €]
- Metformin HEXAL 500mg (120 St) [13,5 €]
- Metformin HEXAL 850mg (30 St) [11,48 €]
- Metformin HEXAL 850mg (120 St) [14,5 €]
- Metformin HEXAL 1000mg (30 St) [11,53 €]
- Metformin HEXAL 1000mg (120 St) [14,92 €]
- Siofor 1000 (30 St) [12,38 €]
- Siofor 1000 (120 St) [19,38 €]
- Metformin HEXAL 500mg (180 St) [15,83 €]
- Metformin HEXAL 850mg (180 St) [17,66 €]
- Metformin HEXAL 1000mg (180 St) [18,36 €]
- Metformin 500-1A Pharma (180 St) [15,08 €]
- Metformin 850-1A Pharma (180 St) [16,8 €]
- Metformin 1000-1A Pharma (180 St) [17,54 €]
- Metformin Axcount 500mg (180 St) [14,22 €]
- Metformin Axcount 850mg (180 St) [15,53 €]
- Metformin Axcount 1000mg (180 St) [15,96 €]
- Metfogamma 1000 (120 St) [15,82 €]
- Metformin Aristo N 500mg (30 St) [11,37 €]
- Metformin Aristo N 500mg (120 St) [13,82 €]
- Metformin Aristo N 850mg (30 St) [11,55 €]
- Metformin Aristo N 850mg (120 St) [14,93 €]
- Metformin Aristo N 1000mg (30 St) [11,61 €]
- Metformin Aristo N 1000mg (120 St) [15,37 €]
- Metformin Aurobindo 1000mg (30 St) [11,85 €]
- Metformin Aurobindo 1000mg (120 St) [14,18 €]
- Metformin Aurobindo 1000mg (180 St) [17,93 €]
- Metformin Aurobindo 500mg (30 St) [11,6 €]
- Metformin Aurobindo 500mg (120 St) [13,17 €]
- Metformin Aurobindo 500mg (180 St) [15,41 €]
- Metformin Aurobindo 850mg (30 St) [11,79 €]
- Metformin Aurobindo 850mg (120 St) [13,65 €]
- Metformin Aurobindo 850mg (180 St) [17,17 €]
- Juformin 1000mg Filmtabl (120 St) [15,34 €]
- Glucobon Biomo 850mg (120 St) [15,26 €]
- Metformdoc 850mg (120 St) [15,32 €]
- Metformin Lich 850mg (30 St) [11,55 €]
- Metformin Lich 850mg (120 St) [13,25 €]
- Metfogamma 500 (120 St) [14,5 €]
- Metfogamma 850 (120 St) [14,93 €]
- Metformin 1000mg Aaa Pharm (30 St) [11,61 €]
- Metformin 1000mg Aaa Pharm (120 St) [15,37 €]
- Metformin AL 500 (30 St) [11,22 €]
- Metformin AL 500 (120 St) [13,18 €]
- Metformin 500 Heumann (30 St) [11,34 €]
- Metformin 500 Heumann (120 St) [13,63 €]
- Glucophage 500mg (120 St) [16,75 €]
- Glucophage 850mg (120 St) [18,7 €]
- Metformin dura 500mg (120 St) [13,64 €]
- Metformin dura 850mg (120 St) [14,81 €]
- Metformin Abz 1000mg (120 St) [13,87 €]
- Metformin Axcount 1000mg (120 St) [13,86 €]
- Glucophage 850mg (120 St) [18,64 €]
- Metformin Biomo 500mg (180 St) [16,21 €]
- Metformin Biomo 850mg (180 St) [17,62 €]
- Metformin Biomo 1000mg (180 St) [18,74 €]
- Siofor 500 (30 St) [11,92 €]
- Siofor 500 (120 St) [16,75 €]
- Siofor 850 (30 St) [12,28 €]
- Siofor 850 (120 St) [18,7 €]
- Metformin ratio 850mg Fta (30 St) [11,54 €]
- Metformin ratio 850mg Fta (120 St) [14,92 €]
- Metformin Lich 500mg (180 St) [14,22 €]
- Metformin Lich 850mg (180 St) [15,53 €]
- Metformin Lich 1000mg (180 St) [15,96 €]
- Metformin 500mg Aaa Pharma (180 St) [15,83 €]
- Metformin 850mg Aaa Pharma (180 St) [17,66 €]
- Metformin 1000mg Aaa Pharm (180 St) [18,36 €]
- Metformin STADA 850mg (30 St)
- Metformin Denk 1000mg (30 St) [13,61 €]
- Metformin Denk 500mg (30 St) [13,15 €]
- Metformin Denk 850mg (120 St) [19,93 €]
- Metformin ratio 500mg Fta (30 St) [11,34 €]
- Metformin ratio 500mg Fta (120 St) [13,8 €]
- Metformin AL 1000 (120 St) [15,34 €]
- Metformin AL 1000 (30 St) [11,51 €]
- Metformin SANDOZ 850mg (120 St) [15,26 €]
- Metformin Abz 500mg (120 St) [12,57 €]
- Metformin Abz 850mg (120 St) [13,27 €]
- Diabesin 500mg (120 St) [13,82 €]
- Diabesin 850mg (120 St) [14,93 €]
- Diabesin 1000mg (120 St) [15,37 €]
- Metformin Biomo 1000mg (120 St) [15,71 €]
- Metformin Lich 1000mg (120 St) [13,86 €]
- Metformin Lich 1000mg (30 St) [11,61 €]
- Metformin Bluefish 500mg (30 St) [11,36 €]
- Metformin Bluefish 500mg (120 St) [12,77 €]
- Metformin Bluefish 850mg (30 St) [11,47 €]
- Metformin Bluefish 850mg (120 St) [13,52 €]
- Metformin Bluefish 1000mg (30 St) [11,52 €]
- Metformin Bluefish 1000mg (120 St) [14,15 €]
- Metfoliquid Geria500mg/5ml (150 ml)
- Metformin AL 1000 (30 St)
- Metformin AL 500 (30 St)
- Metformin AL 850 (30 St)
Metformin | 663 | mg | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol 4000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K90 | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Metformin - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Metformin
- jede Art von akuter metabolischer Azidose (z.B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose)
- diabetisches Präkoma
- schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml / Min.)
- akute Zustände, die zu Beeinträchtigungen der Nierenfunktion führen können, z.B.
- Dehydratation
- schwere Infektionen
- Schock
- Erkrankungen (besonders akute Erkrankungen oder sich verschlechternde chronische Erkrankungen), die zu einer Gewebshypoxie führen können, z.B.
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- respiratorische Insuffizienz
- frischer Myokardinfarkt
- Schock
- Leberinsuffizienz
- akute Alkoholintoxikation
- Alkoholismus
- Dehydratation
- schwere Infektionen
- Schock
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- respiratorische Insuffizienz
- frischer Myokardinfarkt
- Schock
Art der Anwendung
- Einnahme während oder nach den Mahlzeiten
- allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf gastrointestinale Verträglichkeit aus
Dosierung
- Diabetes mellitus Typ 2
- Erwachsene
- Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
- initial: 500 mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid 2 oder 3mal / Tag
- Dosisanpassung: nach 10 - 15 Tagen in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels
- max. Dosis: 3 g Metforminhydrochlorid / Tag
- bei Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metforminhydrochlorid
- erst bisheriges Medikament absetzen und dann Therapie mit Metforminhydrochlorid in oben angegebener Dosierung beginnen
- Kombination mit Insulin
- um bessere Blutzuckereinstellung zu errreichen, kann Metforminhydrochlorid und Insulin kombiniert werden
- Anfangsdosis: 500 mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid 2 - 3mal / Tag und Insulindosis gerichtet nach den gemessenen Blutzuckerwerten
- Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
- Kinder >/= 10 Jahre und Jugendliche
- Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin
- initial: 500 mg bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid 1mal / Tag
- Dosisanpassung: nach 10 - 15 Tagen in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels
- max. Dosis: 2 g Metforminhydrochlorid / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen
- Monotherapie und Kombinationstherapie mit Insulin
- Erwachsene
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- Dosierung nach der Nierenfunktion richten (Nierenfunktion häufig eingeschränkt)
- daher regelmäßige Messung der Nierenfunktion notwendig
- Nierenfunktionsstörung
- vor Behandlungsbeginn und danach mind. 1mal / Jahr GFR ermitteln
- bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3 - 6 Monate, kontrolliert werden
- GFR: 60 - 89 ml / min
- max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
- 3.000 mg
- zusätzliche Erwägungen
- Dosisreduktion in Abhängigkeit von Abnahme der Nierenfunktion in Betracht ziehen
- max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
- GFR: 45 - 59 ml / min
- max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
- 2.000 mg
- zusätzliche Erwägungen
- Vor Einleitung einer Behandlung überprüfung der Faktoren, die Risiko einer Laktatazidose erhöhen können
- Anfangsdosis beträgt höchstens Hälfte der Maximaldosis
- max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
- GFR: 30 - 44 ml / min
- max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
- 1.000 mg
- zusätzliche Erwägungen
- Vor Einleitung einer Behandlung überprüfung der Faktoren, die Risiko einer Laktatazidose erhöhen können
- Anfangsdosis beträgt höchstens Hälfte der Maximaldosis
- max. Tagesdosis (aufgeteilt auf 2 - 3mal / Tag)
- GFR: < 30 ml / min
- kontraindiziert
- GFR: 60 - 89 ml / min
- Leberinsuffizienz
- Anwendung kontraindiziert
Indikation
- Therapie des Diabetes mellitus Typ 2
- insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde
- bei Erwachsenen
- Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
- bei Kindern >/= 10 Jahren und bei Jugendlichen
- Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin
- Hinweis:
- bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Metformin - peroral
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- gastrointestinale Symptome wie
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Abdominalschmerzen
- Appetitverlust
- Erkrankung des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Geschmacksveränderung
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hautreaktionen wie
- Erythem
- Pruritus
- Urtikaria
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Laktatazidose
- verminderte Absorption von Vitamin B12 und Senkung der Vitamin B12 Serumspiegel (bei Langzeitanwendung)
- sollte bei Patienten mit megaloblastärer Anämie als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden
- Leber- und Gallenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Abnormalitäten der Leberfunktionstests (nach Absetzen von Metformin reversibel)
- Hepatitis (nach Absetzen von Metformin reversibel)
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- gastrointestinale Symptome wie
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Abdominalschmerzen
- Appetitverlust
- gastrointestinale Symptome wie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Geschmacksveränderung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hautreaktionen wie
- Erythem
- Pruritus
- Urtikaria
- Hautreaktionen wie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Laktatazidose
- verminderte Absorption von Vitamin B12 und Senkung der Vitamin B12 Serumspiegel (bei Langzeitanwendung)
- sollte bei Patienten mit megaloblastärer Anämie als mögliche Ursache in Betracht gezogen werden
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Abnormalitäten der Leberfunktionstests (nach Absetzen von Metformin reversibel)
- Hepatitis (nach Absetzen von Metformin reversibel)
Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen (10 - 16 Jahre)
- in Publikationen und Postmarketing-Daten sowie in 1-jährigen klinischen Studien an einer begrenzten Anzahl von Kindern im Alter zwischen 10 und 16 Jahren Nebenwirkungen von der gleichen Art und Schwere berichtet wie bei Erwachsenen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Metformin - peroral
- Hinweis zur Indikation
- Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen (bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 nach Versagen diätetischer Maßnahmen)
- Laktatazidose
- sehr seltene, jedoch schwerwiegende metabolische Komplikation (hohe Mortalität ohne schnelle Behandlung)
- Ärzte sollen die Patienten auf die Risiken und Symptome einer Laktatazidose aufmerksam machen
- tritt aum häufigsten bei Verschlechterung der Nierenfunktion oder kardiorespiratorischen Erkrankungen oder Sepsis auf
- bei akuter Verschlechterung der Nierenfunktion
- es kommt zur Kumulation von Metformin, die das Risiko einer Laktatazidose erhöht
- Behandlung mit Arzneimitteln, die die Nierenfunktion akut beeinträchtigen können (wie z.B. Antihypertonika, Diuretika und NSARs)
- Anwendung nur mit Vorsicht bei mit Metformin behandelten Patienten einleiten
- in Fällen von Dehydratation (z.B. durch schwere Diarrhö oder Erbrechen, Fieber oder verminderter Flüssigkeitsaufnahme):
- Metformin vorübergehend absetzen und Kontakt zum Arzt aufnehmen
- weitere Risikofaktoren für eine Laktatazidose sind
- übermäßiger Alkoholkonsum
- Leberfunktionsstörung
- schlecht eingestellter Diabetes
- Ketose
- langes Fasten
- alle mit Hypoxie assoziierten Erkrankungen
- gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die eine Laktatazidose verursachen können
- Diagnose
- Patienten und / oder ihre Betreuer auf das Risiko einer Laktatazidose hinweisen
- Kennzeichen / Anzeichen einer Laktatazidose sind
- azidotische Dyspnoe
- Abdominalschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Asthenie
- Hypothermie
- gefolgt von Koma
- bei vermuteten Symptomen muss der Patient die Einnahme von Metformin beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen
- Diagnostische Laborwerte einer Laktatazidose sind
- verringerter pH-Wert des Blutes (< 7,35)
- erhöhte Laktatplasmaspiegel (> 5 mmol / l)
- Erhöhung der Anionenlücke und des Laktat / Pyruvat-Quotienten
- Nierenfunktion
- Metformin wird über die Nieren ausgeschieden
- vor Beginn der Behandlung sowie danach in regelmäßigen Abständen GFR kontrollieren
- mind. 1mal / Jahr bei normaler Nierenfunktion
- mindestens 2- bis 4mal / Jahr bei
- Patienten, deren Kreatininclearance an der unteren Grenze des Normbereiches liegt
- älteren Patienten
- GFR < 30 ml / Min.
- Anwendung von Metformin kontraindiziert
- Metformin sollte in Situationen, die die Nierenfunktion verändern, vorübergehend abgesetzt werden
- verminderte Nierenfunktion ist bei älteren Patienten häufig und asymptomatisch
- besondere Vorsicht ist in Situationen angebracht, in denen es zu einer Einschränkung der Nierenfunktion kommen kann, z. B. zu Beginn einer Therapie mit Antihypertensiva, mit Diuretika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR)
- Herzfunktion
- Patienten mit Herzinsuffizienz haben ein größeres Risiko eine Hypoxie oder eine Niereninsuffizienz zu entwickeln
- Patienten mit chronisch stabiler Herzinsuffizienz
- Metformin kann unter regelmäßiger Kontrolle von Herz- und Nierenfunktion eingesetzt werden
- Patienten mit akuter und instabiler Herzinsuffizienz
- Metformin kontraindiziert
- Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln
- intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln bei radiologischen Untersuchungen kann zu einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie führen
- Metformin-Kumulation und damit erhöhtes Laktatazidose-Risiko in Folge möglich
- Behandlung mit Metformin muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat
- chirurgische Eingriffe
- Metformin zur Zeit einer Operation unter Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie absetzen
- Therapie darf nicht früher als 48 Stunden nach der Operation oder nach Wiederaufnahme der oralen Ernährung und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat
- Kinder und Jugendliche
- Diagnose eines Typ 2-Diabetes muss bestätigt sein, bevor eine Behandlung mit Metformin begonnen wird
- während einjähriger kontrollierter klinischer Studien wurde keine Beeinflussung von Wachstum und Pubertät durch Metformin beobachtet
- aber keine Langzeitergebnisse zu diesen spezifischen Fragestellungen vorliegend
- sorgfältige Beobachtung möglicher Metforminwirkungen in Bezug auf diese Parameter empfohlen (besonders vor der Pubertät)
- Kinder zwischen 10 und 12 Jahren
- besondere Vorsicht bei der Verordnung von Metformin empfohlen (obwohl sich Wirksamkeit und Arzmittelsicherheit von Metformin bei Kindern unter 12 Jahren nicht unterschieden von Wirksamkeit und Arzneimittelsicherheit bei älteren Kindern)
- nur 15 Personen aus der Altersgruppe zwischen 10 und 12 Jahren waren in die kontrollierten klinischen Studien eingeschlossen, die mit Kindern und Jugendlichen durchgeführt wurden
- weitere Vorsichtsmaßnahmen
- alle Patienten sollten ihre Diät weiterführen, wobei auf eine adäquate Verteilung der Kohlenhydratzufuhr über den Tag zu achten ist
- übergewichtige Patienten sollten ihre kalorienreduzierte Diät weiterführen
- Routine-Laboruntersuchungen zur Überwachung des Diabetes mellitus sollten regelmäßig durchgeführt werden
- Metformin allein führt nicht zu Hypoglykämie, allerdings Vorsicht bei der Kombination mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffe, Glinide)
- Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen (bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 nach Versagen diätetischer Maßnahmen)
- sehr seltene, jedoch schwerwiegende metabolische Komplikation (hohe Mortalität ohne schnelle Behandlung)
- Ärzte sollen die Patienten auf die Risiken und Symptome einer Laktatazidose aufmerksam machen
- tritt aum häufigsten bei Verschlechterung der Nierenfunktion oder kardiorespiratorischen Erkrankungen oder Sepsis auf
- bei akuter Verschlechterung der Nierenfunktion
- es kommt zur Kumulation von Metformin, die das Risiko einer Laktatazidose erhöht
- Behandlung mit Arzneimitteln, die die Nierenfunktion akut beeinträchtigen können (wie z.B. Antihypertonika, Diuretika und NSARs)
- Anwendung nur mit Vorsicht bei mit Metformin behandelten Patienten einleiten
- in Fällen von Dehydratation (z.B. durch schwere Diarrhö oder Erbrechen, Fieber oder verminderter Flüssigkeitsaufnahme):
- Metformin vorübergehend absetzen und Kontakt zum Arzt aufnehmen
- weitere Risikofaktoren für eine Laktatazidose sind
- übermäßiger Alkoholkonsum
- Leberfunktionsstörung
- schlecht eingestellter Diabetes
- Ketose
- langes Fasten
- alle mit Hypoxie assoziierten Erkrankungen
- gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die eine Laktatazidose verursachen können
- Diagnose
- Patienten und / oder ihre Betreuer auf das Risiko einer Laktatazidose hinweisen
- Kennzeichen / Anzeichen einer Laktatazidose sind
- azidotische Dyspnoe
- Abdominalschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Asthenie
- Hypothermie
- gefolgt von Koma
- bei vermuteten Symptomen muss der Patient die Einnahme von Metformin beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen
- Diagnostische Laborwerte einer Laktatazidose sind
- verringerter pH-Wert des Blutes (< 7,35)
- erhöhte Laktatplasmaspiegel (> 5 mmol / l)
- Erhöhung der Anionenlücke und des Laktat / Pyruvat-Quotienten
- Metformin wird über die Nieren ausgeschieden
- vor Beginn der Behandlung sowie danach in regelmäßigen Abständen GFR kontrollieren
- mind. 1mal / Jahr bei normaler Nierenfunktion
- mindestens 2- bis 4mal / Jahr bei
- Patienten, deren Kreatininclearance an der unteren Grenze des Normbereiches liegt
- älteren Patienten
- GFR < 30 ml / Min.
- Anwendung von Metformin kontraindiziert
- Metformin sollte in Situationen, die die Nierenfunktion verändern, vorübergehend abgesetzt werden
- verminderte Nierenfunktion ist bei älteren Patienten häufig und asymptomatisch
- besondere Vorsicht ist in Situationen angebracht, in denen es zu einer Einschränkung der Nierenfunktion kommen kann, z. B. zu Beginn einer Therapie mit Antihypertensiva, mit Diuretika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR)
- Patienten mit Herzinsuffizienz haben ein größeres Risiko eine Hypoxie oder eine Niereninsuffizienz zu entwickeln
- Patienten mit chronisch stabiler Herzinsuffizienz
- Metformin kann unter regelmäßiger Kontrolle von Herz- und Nierenfunktion eingesetzt werden
- Patienten mit akuter und instabiler Herzinsuffizienz
- Metformin kontraindiziert
- intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln bei radiologischen Untersuchungen kann zu einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie führen
- Metformin-Kumulation und damit erhöhtes Laktatazidose-Risiko in Folge möglich
- Behandlung mit Metformin muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat
- Metformin zur Zeit einer Operation unter Allgemein-, Spinal- oder Epiduralanästhesie absetzen
- Therapie darf nicht früher als 48 Stunden nach der Operation oder nach Wiederaufnahme der oralen Ernährung und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat
- Diagnose eines Typ 2-Diabetes muss bestätigt sein, bevor eine Behandlung mit Metformin begonnen wird
- während einjähriger kontrollierter klinischer Studien wurde keine Beeinflussung von Wachstum und Pubertät durch Metformin beobachtet
- aber keine Langzeitergebnisse zu diesen spezifischen Fragestellungen vorliegend
- sorgfältige Beobachtung möglicher Metforminwirkungen in Bezug auf diese Parameter empfohlen (besonders vor der Pubertät)
- Kinder zwischen 10 und 12 Jahren
- besondere Vorsicht bei der Verordnung von Metformin empfohlen (obwohl sich Wirksamkeit und Arzmittelsicherheit von Metformin bei Kindern unter 12 Jahren nicht unterschieden von Wirksamkeit und Arzneimittelsicherheit bei älteren Kindern)
- nur 15 Personen aus der Altersgruppe zwischen 10 und 12 Jahren waren in die kontrollierten klinischen Studien eingeschlossen, die mit Kindern und Jugendlichen durchgeführt wurden
- alle Patienten sollten ihre Diät weiterführen, wobei auf eine adäquate Verteilung der Kohlenhydratzufuhr über den Tag zu achten ist
- übergewichtige Patienten sollten ihre kalorienreduzierte Diät weiterführen
- Routine-Laboruntersuchungen zur Überwachung des Diabetes mellitus sollten regelmäßig durchgeführt werden
- Metformin allein führt nicht zu Hypoglykämie, allerdings Vorsicht bei der Kombination mit Insulin oder anderen oralen Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffe, Glinide)
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Metformin - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Metformin - peroral
- wenn Patientinnen mit Diabetes schwanger sind oder dies werden möchten, wird empfohlen, den Diabetes nicht mit Metformin zu behandeln
- Blutzuckerspiegel sollte in diesen Fällen durch Insulin so gut wie möglich auf normale Werte eingestellt werden, um das Risiko von Missbildungen des Foeten zu reduzieren
- unkontrollierter Diabetes während der Schwangerschaft (gestationsbedingt oder vorbestehend) mit einem erhöhten Risiko für kongenitale Missbildungen und perinatale Mortalität verbunden
- limitierte Daten über den Einsatz von Metformin bei schwangeren Frauen
- lassen nicht auf ein erhöhtes Risiko für kongenitale Missbildungen schließen
- tierexperimentelle Studien
- lassen nicht auf schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale oder fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
- Fertilität
- Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten durch Metformin nicht beeinträchtigt, wenn Dosen bis zu 600 mg / kg / Tag verabreicht wurden (entspricht ungefähr dem Dreifachen der maximal beim Menschen empfohlenen Tagesdosis, basierend auf Vergleichen der Körperoberfläche)
- Blutzuckerspiegel sollte in diesen Fällen durch Insulin so gut wie möglich auf normale Werte eingestellt werden, um das Risiko von Missbildungen des Foeten zu reduzieren
- lassen nicht auf ein erhöhtes Risiko für kongenitale Missbildungen schließen
- lassen nicht auf schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale oder fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
- Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten durch Metformin nicht beeinträchtigt, wenn Dosen bis zu 600 mg / kg / Tag verabreicht wurden (entspricht ungefähr dem Dreifachen der maximal beim Menschen empfohlenen Tagesdosis, basierend auf Vergleichen der Körperoberfläche)
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Metformin - peroral
- Stillen unter einer Therapie mit Metformin nicht empfohlen (nur limitierte Daten verfügbar)
- Entscheidung abzustillen, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens und des potentialen Risikos für Nebenwirkungen für das Kind getroffen werden
- Metformin geht beim Menschen in die Muttermilch über
- keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene / Kinder von behandelten Müttern beobachtet
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antidiabetika, orale - ausgenommen nach erfolglosem Therapieversuch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen. Die Anwendung anderer therapeutischer Maßnahmen ist zu dokumentieren. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.