Hersteller | HEXAL AG |
Wirkstoff | Desloratadin |
Wirkstoff Menge | 5 mg |
ATC Code | R06AX27 |
Preis | 22,65 € |
Menge | 50 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Aerius 2.5mg (60 St) [26,62 €]
- Aerius 2.5mg (90 St) [34,62 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (60 ml) [16,7 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (150 ml) [18,68 €]
- Aerius 5mg (20 St) [15,08 €]
- Aerius 5mg (50 St) [22,46 €]
- Aerius 5mg (100 St) [31,73 €]
- Desloraderm 5mg (20 St) [9,42 €]
- Desloraderm 5mg (50 St) [19,73 €]
- Desloraderm 5mg (100 St) [36,24 €]
- Desloraderm 0.5mg/ml (50 ml) [13,9 €]
- Desloraderm 0.5mg/ml (150 ml) [18,76 €]
- Dasselta 5mg (50 St) [24,2 €]
- Dasselta 5mg (100 St) [38,44 €]
- Dasselta 5mg (20 St) [17,6 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (18 St) [15,2 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (60 St) [25,93 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (90 St) [33,49 €]
- Aerius 2.5mg (18 St) [15,53 €]
- Aerius 2.5mg (60 St) [26,6 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [17,61 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,43 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [33,08 €]
- Deslora Denk 5mg Fta (50 St) [22,33 €]
- Deslora Denk 5mg Fta (100 St) [32,14 €]
- Desloratadin Actavis 5mg (100 St) [32,18 €]
- Aerius 0.5mg/ml (150 ml) [18,68 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [17,74 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [28,47 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [46,63 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [17,31 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [24,08 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [36,77 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [21,38 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [34,63 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [58,12 €]
- Dasselta 5mg (20 St) [17,74 €]
- Dasselta 5mg (50 St) [28,47 €]
- Dasselta 5mg (100 St) [45,41 €]
- Loranopro 5mg Filmtabl (100 St) [41,67 €]
- Aerius 2.5 mg (18 St) [15,52 €]
- Aerius 2.5 mg (60 St) [26,58 €]
- Aerius 2.5 mg (90 St) [34,59 €]
- Deslora 1A Pharma 5mg Fta (20 St) [8,63 €]
- Deslora 1A Pharma 5mg Fta (50 St) [18,11 €]
- Deslora 1A Pharma 5mg Fta (100 St) [33,33 €]
- Aerius 5mg Schmelztab (60 St) [32,53 €]
- Aerius 5mg Schmelztab (90 St) [43,64 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (150 ml) [27,07 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (18 St) [15,23 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (60 St) [26,02 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (90 St) [33,83 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (18 St) [17,02 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (60 St) [32,07 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (90 St) [42,98 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,46 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [33,14 €]
- Desloratadin Abz 5 mg Fta (20 St) [17,33 €]
- Desloratadin Abz 5 mg Fta (50 St) [27,79 €]
- Desloratadin Abz 5 mg Fta (100 St) [45,33 €]
- Dasselta 5mg (20 St) [17,55 €]
- Dasselta 5mg (50 St) [24,2 €]
- Dasselta 5mg (100 St) [37,93 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (18 St) [17,37 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (60 St) [31,71 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (90 St) [42,54 €]
- Deslora Denk 5mg Filmtab (20 St) [14,94 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [15,69 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,43 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [36,8 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [16,74 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,46 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [33,08 €]
- Desloratadin Ari 0.5mg/ml (50 ml) [13,9 €]
- Desloratadin Ari 0.5mg/ml (150 ml) [18,76 €]
- Aerius 2.5mg Smt (60 St) [25,98 €]
- Aerius 5mg Smt (60 St) [31,68 €]
- Aerius 5mg Smt (90 St) [42,5 €]
- Desloratadin Ari 0.5mg/ml (50 ml)
- Desloratadin Actavis 5 mg (100 St) [32,33 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [32,74 €]
- Desloratadin TAD 5mg Fta (20 St) [9,42 €]
- Desloratadin TAD 5mg Fta (50 St) [19,73 €]
- Desloratadin TAD 5mg Fta (100 St) [36,24 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (150 ml) [18,66 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (18 St) [17,01 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (60 St) [32,05 €]
- Aerius 5mg (20 St) [17,72 €]
- Aerius 5mg (50 St) [26,47 €]
- Aerius 5mg (100 St) [42,32 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [15,06 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,41 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [32,93 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [15,02 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,34 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [32,69 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [18,12 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [28,45 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [32,74 €]
- Desloratadin Glenmark 5mg (100 St) [34,96 €]
- Desloratadin Glenmark 5mg (20 St) [8,89 €]
- Desloratadin Glenmark 5mg (50 St) [19,38 €]
- Desloratadin 1A Ph0.5mg/ml (50 ml) [13,9 €]
- Desloratadin 1A Ph0.5mg/ml (150 ml) [18,76 €]
- Aerius 2.5mg (18 St) [15,2 €]
- Aerius 2.5mg (60 St) [25,8 €]
- Aerius 2.5mg (90 St) [33,56 €]
- Aerius 5 mg Schmelz (18 St) [16,92 €]
- Aerius 5 mg Schmelz (60 St) [31,71 €]
- Aerius 5 mg Schmelz (90 St) [42,54 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [32,96 €]
- Desloratadin PUREN 5mg Fta (20 St) [17,74 €]
- Desloratadin PUREN 5mg Fta (50 St) [28,47 €]
- Desloratadin PUREN 5mg Fta (100 St) [46,63 €]
- Loranopro 5mg Filmtabl (6 St) [4,23 €]
- Loranopro 5mg Filmtabl (18 St) [9,72 €]
- Deslora 1A Pharma 5mg Fta (6 St) [3,39 €]
- Desloratadin Aristo 5mg (10 St)
- Desloratadin Glenmark 5mg (7 St) [4,15 €]
- Desloratadin STADA 5mg (20 St) [10,03 €]
- Desloratadin STADA 5mg (50 St) [21,91 €]
- Desloratadin STADA 5mg (100 St) [38,45 €]
- Dasselta 5mg Filmtabletten (50 St) [23,55 €]
- Dasselta 5mg Filmtabletten (100 St) [36,32 €]
- Aerius 5mg (20 St) [15 €]
- Aerius 5mg (50 St) [22,3 €]
- Aerius 5mg (100 St) [32,61 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (150 ml) [18,68 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (60 St) [25,75 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (90 St) [33,49 €]
- Aerius 5mg Schmelztablette (18 St) [16,84 €]
- Aerius 5mg Schmelztablette (60 St) [31,75 €]
- Aerius 5mg Schmelztablette (90 St) [42,54 €]
- Desloratadin Heumann 5 Fta (20 St) [14,93 €]
- Desloratadin Heumann 5 Fta (50 St) [22,33 €]
- Desloratadin Heumann 5 Fta (100 St) [32,13 €]
- Desloratadin Heu 0.5mg/ml (50 ml) [16,38 €]
- Desloratadin Heu 0.5mg/ml (150 ml) [18,63 €]
- Desloratadine ratio 5mg (20 St) [17,74 €]
- Desloratadine ratio 5mg (50 St) [28,47 €]
- Desloratadine ratio 5mg (100 St) [46,63 €]
- Dasselta 5mg (20 St) [18,05 €]
- Dasselta 5mg (50 St) [24,17 €]
- Dasselta 5mg (100 St) [37,9 €]
- Desloratadin 1A Phar 5mg (20 St) [15,08 €]
- Desloratadin 1A Phar 5mg (50 St) [22,82 €]
- Desloratadin 1A Phar 5mg (100 St) [34,64 €]
- Dasselta 5mg (50 St) [24,14 €]
- Dasselta 5mg (100 St) [37,87 €]
- Aerius 5mg (60 St) [31,71 €]
- Aerius 5mg (90 St) [42,54 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (150 ml) [18,63 €]
- Aerius 5mg (50 St) [22,48 €]
- Aerius 5mg (100 St) [37,1 €]
- Aerius 0.5mg/ml Loes Z Ein (150 ml) [21,98 €]
- Desloratadin Aristo 5mg (20 St) [9,42 €]
- Desloratadin Aristo 5mg (50 St) [19,73 €]
- Desloratadin Aristo 5mg (100 St) [36,24 €]
- Desloratadin Axun 0.5mg/ml (50 ml) [17,05 €]
- Desloratadin Axunio 5mg (20 St) [19,63 €]
- Desloradia 5mg (20 St) [19,71 €]
- Desloraderm 5mg (10 St)
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (150 ml) [18,68 €]
- Aerius 5mg Schmelztabl (90 St) [42,54 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (50 ml) [17,13 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [27,27 €]
- Aerius 5mg (100 St) [36,7 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [17,55 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,46 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (100 St) [33,14 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (18 St) [15,55 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (60 St) [26 €]
- Aerius 2.5mg Schmelztabl (90 St) [33,8 €]
- Desloratadin Hormosan 5mg (20 St) [15,28 €]
- Desloratadin Hormosan 5mg (50 St) [23,36 €]
- Desloratadin Hormosan 5mg (100 St) [33,97 €]
- Desloratadin Actavis 5mg (20 St) [17,74 €]
- Desloratadin Actavis 5mg (50 St) [28,47 €]
- Desloratadin Actavis 5mg (100 St) [46,63 €]
- Desloratadin HEXAL 5mg (20 St) [17,74 €]
- Desloratadin HEXAL 5mg (50 St) [28,47 €]
- Desloratadin HEXAL 5mg (100 St) [46,63 €]
- Desloratadin Hexal0.5mg/ml (50 ml) [13,9 €]
- Desloratadin Hexal0.5mg/ml (150 ml) [18,76 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [15,08 €]
- Dasselta 5mg Filmtabletten (100 St) [38,82 €]
- Dasselta 5mg Filmtabletten (50 St) [25,55 €]
- Aerius 0.5mg/ml Z Einnehm (150 ml) [18,66 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (20 St) [15,07 €]
- Aerius 5mg Filmtabletten (50 St) [22,38 €]
- Aerius 5 mg Filmtabletten (100 St) [32,68 €]
Desloratadin | 5 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Opadry, blau | Hilfsstoff | ||
Hypromellose | ||||
Titan dioxid | ||||
Macrogol 400 | ||||
Indigocarmin, Aluminiumsalz | ||||
(H) | Pflanzenöl, hydriert | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
Art der Anwendung
- Zum Einnehmen.
- Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dosierung
- Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
- Die empfohlene Dosierung von Lorano®Pro beträgt 1 Filmtablette 1-mal täglich.
- Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
- Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
- Kinder und Jugendliche
- Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 - 17 Jahren.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter unter 12 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
- Die empfohlene Dosierung von Lorano®Pro beträgt 1 Filmtablette 1-mal täglich.
- Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
- Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
- Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 - 17 Jahren.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter unter 12 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Indikation
- Lorano®Pro ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei:
- allergischer Rhinitis
- Urtikaria
- allergischer Rhinitis
- Urtikaria
Nebenwirkungen
- Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
- In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3% mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Desloratadin berichtet als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden. Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, waren Müdigkeit (1,2%), Mundtrockenheit (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%).
- Kinder und Jugendliche
- Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 - 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen; diese trat bei 5,9% der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9% der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
- Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
- Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien, über die häufiger als unter Placebo berichtet wurde, sowie weitere Nebenwirkungen, über die nach Markteinführung berichtet wurde, sind in Tabelle 1 aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Tabelle 1
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Nicht bekannt
- verstärkter Appetit
- Psychiatrische Erkrankungen
- Sehr selten
- Halluzinationen
- Nicht bekannt
- anomales Verhalten, Aggression, depressive Verstimmung
- Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig
- Kopfschmerzen
- Sehr selten
- Schwindel, Somnolenz, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krampfanfälle
- Augenerkrankungen
- Nicht bekannt
- Augentrockenheit
- Herzerkrankungen
- Sehr selten
- Tachykardie, Herzklopfen
- Nicht bekannt
- QT-Verlängerung
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig
- Mundtrockenheit
- Sehr selten
- Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Sehr selten
- Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
- Nicht bekannt
- Ikterus
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Nicht bekannt
- Photosensitivität
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Sehr selten
- Myalgie
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig
- Ermüdung
- Sehr selten
- Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria)
- Nicht bekannt
- Asthenie
- Untersuchungen
- Nicht bekannt
- Gewichtszunahme
- Kinder und Jugendliche
- Zu weiteren Nebenwirkungen, über die nach Markteinführung mit nicht bekannter Häufigkeit bei Kindern und Jugendlichen berichtet wurde, zählten QT-Verlängerung, Arrhythmie, Bradykardie, anomales Verhalten, Aggression, Gewichtszunahme und verstärkter Appetit.
- Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Sicherheit zeigte eine im Vergleich zu behandlungsfreien Perioden erhöhte Inzidenz von neu auftretenden Krampfanfällen während der Behandlung mit Desloratadin bei Patienten im Alter von 0 bis 19 Jahren. Bei Kindern im Alter zwischen 0 und 4 Jahren betrug der adjustierte absolute Anstieg 37,5 (95%-Konfidenzintervall [KI]: 10,5 - 64,5) pro 100.000 Personenjahre (PJ) bei einer Hintergrundinzidenz für neu auftretende Krampfanfälle von 80,3 pro 100.000 PJ. Bei Patienten im Alter zwischen 5 und 19 Jahren betrug der adjustierte absolute Anstieg 11,3 (95%-KI: 2,3 - 20,2) pro 100.000 PJ bei einer Hintergrundinzidenz von 36,4 pro 100.000 PJ.
- In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3% mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Desloratadin berichtet als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden. Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, waren Müdigkeit (1,2%), Mundtrockenheit (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%).
- Kinder und Jugendliche
- Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 - 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen; diese trat bei 5,9% der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9% der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
- Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien, über die häufiger als unter Placebo berichtet wurde, sowie weitere Nebenwirkungen, über die nach Markteinführung berichtet wurde, sind in Tabelle 1 aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Tabelle 1
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Nicht bekannt
- verstärkter Appetit
- Nicht bekannt
- Psychiatrische Erkrankungen
- Sehr selten
- Halluzinationen
- Nicht bekannt
- anomales Verhalten, Aggression, depressive Verstimmung
- Sehr selten
- Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig
- Kopfschmerzen
- Sehr selten
- Schwindel, Somnolenz, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krampfanfälle
- Häufig
- Augenerkrankungen
- Nicht bekannt
- Augentrockenheit
- Nicht bekannt
- Herzerkrankungen
- Sehr selten
- Tachykardie, Herzklopfen
- Nicht bekannt
- QT-Verlängerung
- Sehr selten
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig
- Mundtrockenheit
- Sehr selten
- Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe
- Häufig
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Sehr selten
- Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
- Nicht bekannt
- Ikterus
- Sehr selten
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Nicht bekannt
- Photosensitivität
- Nicht bekannt
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Sehr selten
- Myalgie
- Sehr selten
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig
- Ermüdung
- Sehr selten
- Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria)
- Nicht bekannt
- Asthenie
- Häufig
- Untersuchungen
- Nicht bekannt
- Gewichtszunahme
- Nicht bekannt
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Kinder und Jugendliche
- Zu weiteren Nebenwirkungen, über die nach Markteinführung mit nicht bekannter Häufigkeit bei Kindern und Jugendlichen berichtet wurde, zählten QT-Verlängerung, Arrhythmie, Bradykardie, anomales Verhalten, Aggression, Gewichtszunahme und verstärkter Appetit.
- Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Sicherheit zeigte eine im Vergleich zu behandlungsfreien Perioden erhöhte Inzidenz von neu auftretenden Krampfanfällen während der Behandlung mit Desloratadin bei Patienten im Alter von 0 bis 19 Jahren. Bei Kindern im Alter zwischen 0 und 4 Jahren betrug der adjustierte absolute Anstieg 37,5 (95%-Konfidenzintervall [KI]: 10,5 - 64,5) pro 100.000 Personenjahre (PJ) bei einer Hintergrundinzidenz für neu auftretende Krampfanfälle von 80,3 pro 100.000 PJ. Bei Patienten im Alter zwischen 5 und 19 Jahren betrug der adjustierte absolute Anstieg 11,3 (95%-KI: 2,3 - 20,2) pro 100.000 PJ bei einer Hintergrundinzidenz von 36,4 pro 100.000 PJ.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Desloratadin nur mit Vorsicht angewendet werden.
- Krampfanfälle
- Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt vor allem für jüngere Kinder, die für neu auftretende Krampfanfälle unter einer Desloratadin-Therapie anfälliger sind. Medizinisches Fachpersonal kann in Erwägung ziehen, Desloratadin bei Patienten, die während der Behandlung einen Krampfanfall erleiden, abzusetzen.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien mit Desloratadin Tabletten nicht festgestellt, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden.
- Kinder und Jugendliche
- Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
- In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Desloratadin und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt.
- Allerdings wurde nach Markteinführung über Fälle von Alkoholunverträglichkeit und -vergiftung berichtet. Daher wird zur Vorsicht geraten, wenn unter dieser Behandlung Alkohol konsumiert wird.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Basierend auf klinischen Studiendaten hat Desloratadin keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass es bei den meisten Patienten zu keiner Schläfrigkeit kommt. Da jedoch individuelle Unterschiede im Bezug auf das Ansprechen bei Arzneimitteln bestehen, wird empfohlen, Patienten zu raten, von Aktivitäten, die mentale Aufmerksamkeit wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen erfordern, so lange abzusehen, bis sich ihr individuelles Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
- Überdosierung
- Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
- Behandlung
- Im Falle einer Überdosierung sind die Standardmaßnahmen zur Entfernung des nicht resorbierten arzneilich wirksamen Bestandteils in Erwägung zu ziehen. Es werden symptomatische und unterstützende Maßnahmen empfohlen.
- Desloratadin wird durch eine Hämodialyse nicht entfernt; es ist nicht bekannt, ob Desloratadin durch eine Peritonealdialyse eliminiert wird.
- Symptome
- In einer Mehrfachdosis-Studie, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (9-fache klinische Dosis) verabreicht wurden, wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet.
- Kinder und Jugendliche
- Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Desloratadin nur mit Vorsicht angewendet werden.
- Krampfanfälle
- Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt vor allem für jüngere Kinder, die für neu auftretende Krampfanfälle unter einer Desloratadin-Therapie anfälliger sind. Medizinisches Fachpersonal kann in Erwägung ziehen, Desloratadin bei Patienten, die während der Behandlung einen Krampfanfall erleiden, abzusetzen.
- Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien mit Desloratadin Tabletten nicht festgestellt, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden.
- Kinder und Jugendliche
- Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
- In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Desloratadin und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt.
- Allerdings wurde nach Markteinführung über Fälle von Alkoholunverträglichkeit und -vergiftung berichtet. Daher wird zur Vorsicht geraten, wenn unter dieser Behandlung Alkohol konsumiert wird.
- Basierend auf klinischen Studiendaten hat Desloratadin keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass es bei den meisten Patienten zu keiner Schläfrigkeit kommt. Da jedoch individuelle Unterschiede im Bezug auf das Ansprechen bei Arzneimitteln bestehen, wird empfohlen, Patienten zu raten, von Aktivitäten, die mentale Aufmerksamkeit wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen erfordern, so lange abzusehen, bis sich ihr individuelles Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
- Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
- Behandlung
- Im Falle einer Überdosierung sind die Standardmaßnahmen zur Entfernung des nicht resorbierten arzneilich wirksamen Bestandteils in Erwägung zu ziehen. Es werden symptomatische und unterstützende Maßnahmen empfohlen.
- Desloratadin wird durch eine Hämodialyse nicht entfernt; es ist nicht bekannt, ob Desloratadin durch eine Peritonealdialyse eliminiert wird.
- Symptome
- In einer Mehrfachdosis-Studie, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (9-fache klinische Dosis) verabreicht wurden, wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet.
- Kinder und Jugendliche
- Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin. Tierversuche weisen auf keine direkt oder indirekt schädigenden Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität hin. Vorsichtshalber sollte aber die Anwendung von Lorano®Pro während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
- Fertilität
- Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann oder bei der Frau vor.
- Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann oder bei der Frau vor.
Stillzeithinweise
- Desloratadin wurde bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen behandelter Mütter nachgewiesen. Die Auswirkung von Desloratadin auf Neugeborene/Säuglinge ist nicht bekannt. Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Lorano®Pro-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen zu Therapiebeginn nicht möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Antihistaminika - nur in Notfallsets zur Behandlung bei Bienen-, Wespen-, Hornissengift-Allergien, - nur zur Behandlung schwerer, rezidivierender Urticarien, - nur bei schwerwiegendem, anhaltendem Pruritus, - nur zur Behandlung bei persistierender allergischer Rhinitis, mit schwerwiegender Symptomatik bei der eine topische nasale Behandlung mit Glukokortikoiden nicht ausreichend ist. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.