Hersteller | Johnson & Johnson GmbH (Otc) |
Wirkstoff | Kombipackung |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | R01AC02 |
Preis | 18,32 € |
Menge | 1 P |
Darreichung (DAR) | KPG |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Levocabastin | 0.05 | mg | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Konservierungsstoff | 0.015 | mg |
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | 0.015 | mg |
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = Nasendosierspray 0.1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocabastin - nasal
- bekannte Überempfindlichkeit gegen den Levocabastin
Art der Anwendung
- Nasenspray
- Flasche vor jeder Anwendung schütteln
- Nasenwege vor Anwendung des Nasensprays frei machen
- während Anwendung durch Nase einatmen
- Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch Wirkung des Nasensprays bestimmt
- Nasenspray bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens anwenden
- Augentropfen
- Flasche vor jeder Anwendung schütteln
- nicht mit dem Auge in Berührung bringen
- Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch Wirkung der Augentropfen bestimmt
- Augentropfen bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut anwenden
Dosierung
Basiseinheit: Kombinationspackung mit Nasenspray (1 Sprühstoß (ca. 0,1ml Suspension) enthält 0,05 mg Levocabastin) und Augentropfen (1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin, 1 Tropfen enthält ca. 0,015 mg Levocabastin).
- symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis, einschließl. Conjunctivitis vernalis, symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis
- Kinder (+ACY-gt+ADsAPQ- 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
- Nasenspray
- 2 Sprühstöße 2mal / Tag / Nasenloch
- mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 2 Sprühstöße 4mal / Tag / Nasenloch
- Augentropfen
- 1 Tropfen 2mal / Tag / Auge
- mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 1 Tropfen 4mal / Tag / Auge
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden
- keine zeitliche Beschränkung
- wenn empfohlenen Dosierung nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit
führt, Arzt konsultieren
- Nasenspray
- Kinder (+ACY-gt+ADsAPQ- 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- empfohlene Dosierung halbieren
Indikation
- symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis, einschließl.Conjunctivitis vernalis
- symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocabastin - nasal
- Infektionen und parasitaere Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sinusitis
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Anaphylaxie
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Benommenheit
- Schläfrigkeit
- Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenlidödem
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Herzklopfen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Tachykardie
- Magen-Darm-Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich
- Epistaxis
- Husten
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dyspnoe
- Nasenbeschwerden
- nasale Kongestion
- Bronchospasmus
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Nasalödem
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unwohlsein
- Reizung
- Schmerzen
- Trockenheit am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Brennen
- Unbehagen am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sinusitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Anaphylaxie
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Benommenheit
- Schläfrigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenlidödem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Herzklopfen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Tachykardie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich
- Epistaxis
- Husten
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dyspnoe
- Nasenbeschwerden
- nasale Kongestion
- Bronchospasmus
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Nasalödem
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Müdigkeit
- Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unwohlsein
- Reizung
- Schmerzen
- Trockenheit am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Brennen
- Unbehagen am Verabreichungsort
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocabastin - nasal
- Niereninsuffizienz
- bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen zur oralen Anwendung von Levocabastin vor
- Levocabastin nasal ist wegen der hauptsächlich renalen Elimination von Levocabastin mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzuwenden und nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle
- Dosisanpassung für Levocabastin nasal empfohlen
- bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen zur oralen Anwendung von Levocabastin vor
- Levocabastin nasal ist wegen der hauptsächlich renalen Elimination von Levocabastin mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzuwenden und nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle
- Dosisanpassung für Levocabastin nasal empfohlen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levocabastin - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocabastin - nasal
- das Arzneimittel sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden,
- es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
- nur begrenzte Daten für die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vorliegend
- Risiko für den Menschen ist unbekannt
- tierexperimentelle Studien
- tierexperimentelle Studien an mehreren Spezies haben keinen Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen ergeben
- es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
- tierexperimentelle Studien an mehreren Spezies haben keinen Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen ergeben
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Levocabastin - nasal
- Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel stillenden Frauen verabreicht wird
- begrenzten klinischen und tierexperimentellen Daten
- aufgrund von Untersuchungen der Levocabastin-Konzentration im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhalten hat, wird erwartet, dass 0,6 % der intranasal angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen kann
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.