Hersteller | Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermani & Co. (Gmbh & Co.) KG |
Wirkstoff | Natrium bituminosulfonat hell |
Wirkstoff Menge | 100 mg |
ATC Code | D08AX |
Preis | 48,64 € |
Menge | 120 g |
Darreichung (DAR) | GEL |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Natrium bituminosulfonat, hell | 100 | mg | ||
(H) | Poloxamer 407 | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut)
- nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z.B. Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Art der Anwendung
- Wundverhältnisse müssen vor Auftragen des Gels sauber sein
- Gel dick auf zu behandelnde Wunde auftragen
- zusätzliche Kompressionstherapie (Pütter-Verband bzw. Kompressionsstrumpf) ist obligat
- bei jedem (täglichen) Verbandswechsel Wunde mit klarem Wasser abduschen, um leichte Beläge und Gelreste zu entfernen
- sollten während der Behandlung auf der Wunde Beläge bzw. Nekrosen auftreten, muss ein vorsichtiges Debridement erfolgen
Dosierung
Basiseinheit: 100 g Gel enthalten 10,0 g helles Natriumbituminosulfonat.
- symptomatische Behandlung des Ulcus cruris venosum
- Anwendung eines dicken (2 - 2,5 mm, ca. halbe Gelstranghöhe) Gelstranges
- Behandlungsdauer
- 20 Wochen (über längere Behandlung derzeit keine Erfahrungen vorliegend)
- anschließende Weiterbehandlung mit Verband mit Fettgaze, sterilen Kompressen sowie elastischer Binde
Indikation
- symptomatische Behandlung von nicht infizierten, nicht nekrotisierten Wunden
- Ulcus cruris venosum mit sauberen Wundverhältnissen bei chronisch venöser Insuffizienz
- Ulcus cruris venosum mit sauberen Wundverhältnissen bei chronisch venöser Insuffizienz
Nebenwirkungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unverträglichkeitsreaktionen der Haut, auch über das Kontaktareal hinaus
- Jucken
- Rötung
- Bläschen
- im Wundgebiet nach dem Auftragen des Arzneimittels kurzzeitiges Brennen
- ohne Häufigkeitsangabe
- örtlich bedingt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis)
- Reizungen der Augen und der Schleimhäute
- Unverträglichkeitsreaktionen der Haut, auch über das Kontaktareal hinaus
- Jucken
- Rötung
- Bläschen
- im Wundgebiet nach dem Auftragen des Arzneimittels kurzzeitiges Brennen
- örtlich bedingt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis)
- Reizungen der Augen und der Schleimhäute
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Natrium bituminosulfonat, hell - extern
- Kontakt mit den Augen vermeiden
- falls es doch zu einem Augenkontakt kommt, mit Wasser spülen, ggf. symptomatisch behandeln
- bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen: Kontakt mit offenen Wunden vermeiden
- bei Anwendung zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen ist in der Gebrauchsinformation folgender Warnhinweis enthalten:
- nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) anwenden
- bei Anwedung zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris
- flüssige Darreichungsform: Anwendung bei Säuglingen vermeiden
- falls es doch zu einem Augenkontakt kommt, mit Wasser spülen, ggf. symptomatisch behandeln
- nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) anwenden
- flüssige Darreichungsform: Anwendung bei Säuglingen vermeiden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Natrium bituminosulfonat, hell - extern
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise
- in der Schwangerschaft kontraindiziert
- bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell, während der Schwangerschaft
- bisher keine Untersuchungen über mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt und Wirkungen auf die Fruchtbarkeit
Stillzeithinweise
- in der Stillzeit kontraindizert
- keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell während der Stillzeit
- bisher keine Untersunchungen über den Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Topische Anästhetika und / oder Antiseptika nur zur Selbstbehandlung schwerwiegender generalisierter blasenbildender Hauterkrankungen (z.B. Epidermolysis bullosa, hereditaria, Pemphigus). Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.