Hersteller | Infectopharm Arzn.U.Consilium GmbH |
Wirkstoff | Phenoxymethylpenicillin |
Wirkstoff Menge | 176,87 mg |
ATC Code | J01CE02 |
Preis | 13,65 € |
Menge | 100 ml |
Darreichung (DAR) | TSA |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Infectocillin 400 Saft (100 ml) [13,44 €]
- Penicillin V Rat 1mega Fta (10 St) [11,68 €]
- Infectocillin 300 Saft (2X100 ml) [15,67 €]
- Infectocillin 400 Saft (2X100 ml) [15,39 €]
- Infectocillin 500 Saft (100 ml) [15,09 €]
- Infectocillin 500 Saft (2X100 ml) [18,26 €]
- Ispenoral 1.5 Mega (10 St) [13,41 €]
- Ispenoral 1.5 Mega (20 St) [14,8 €]
- Isocillin Saft 30g Pulver (75 ml) [16,74 €]
- Isocillin 1.2 Mega (30 St) [19,92 €]
- PenHEXAL 1.5 Mega (20 St) [13,18 €]
- Penicillin V Acis Saft (100 ml) [14,26 €]
- Penicillin V ratio 1.5mega (10 St) [12,11 €]
- Penicillin V ratio 1.5mega (20 St) [13,18 €]
- Penicillin V ratio 1.5mega (30 St) [14,14 €]
- Penicillin V STADA 1.5mega (10 St) [11,63 €]
- Penicillin V STADA 1.5mega (20 St) [12,73 €]
- Penicillin V STADA 1.5mega (30 St) [13,27 €]
- Penicillin V Abz 1mega (20 St) [12,67 €]
- Penicillin V Abz 1mega (30 St) [13,04 €]
- Infectocillin 500 Saft (3X100 ml) [21,02 €]
- Infectocillin 250 Saft (75 ml) [13,39 €]
- Infectocillin 500 Saft (75 ml) [14,19 €]
- Infectocillin 500 Saft (2X75 ml) [16,68 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (20 St) [12,73 €]
- Penicillin V Rat 1mega Fta (20 St) [12,41 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (10 St) [11,88 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (20 St) [12,73 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (30 St) [13,51 €]
- Pen 0.4 Mega TS 1A Pharma (100 ml) [13,08 €]
- Pen 0.4 Mega TS 1A Pharma (200 ml) [15,39 €]
- Penicillin V Rat 1mega Fta (30 St) [13,1 €]
- PenHEXAL 1.5 Mega (10 St) [12,11 €]
- Pen Mega 1A Pharma (10 St) [11,63 €]
- Pen Mega 1A Pharma (20 St) [12,41 €]
- Pen 1.5 Mega 1A Pharma (10 St) [11,62 €]
- Pen Mega 1A Pharma (30 St) [12,77 €]
- Pen 1.5 Mega 1A Pharma (20 St) [12,74 €]
- Pen 1.5 Mega 1A Pharma (30 St) [13,28 €]
- Penicillin San 1.5 Mega IE (12 St) [12,34 €]
- Penicillin San 1.5 Mega IE (24 St) [13,57 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (10 St) [11,88 €]
- Penicillin V 1 Mega Heuman (10 St) [11,94 €]
- Penicillin V 1 Mega Heuman (30 St) [13,38 €]
- Isocillin 1.2 Mega (10 St) [16,76 €]
- Ispenoral 1.0 Mega (10 St) [12,65 €]
- Ispenoral 1.0 Mega (20 St) [13,78 €]
- Penicillin V ratiopharm TS (200 ml) [15,49 €]
- PenHEXAL (100 ml) [13,47 €]
- PenHEXAL (2X100 ml) [15,46 €]
- Penicillin V 1 Mega Heuman (20 St) [12,69 €]
- Penicillin V 1.5 Mega Heum (20 St) [13,46 €]
- Penicillin V0.4mega Heu TS (100 ml) [13,36 €]
- Penicillin V0.4mega Heu TS (2X100 ml) [15,73 €]
- PenHEXAL 1.5 Mega (30 St) [14,14 €]
- PenHEXAL 1.0 Mega (30 St) [13,1 €]
- PenHEXAL 1.0 Mega (10 St) [11,69 €]
- PenHEXAL 1.0 Mega (20 St) [12,42 €]
- Penicillin V AL 1m (30 St) [12,77 €]
- Penicillin V AL 1.5m (10 St) [11,62 €]
- Penicillin V AL 1.5m (20 St) [12,74 €]
- Penicillin V AL 1.5m (10 St)
- Penicillin V ratiopharm TS (100 ml) [14,67 €]
- Penicillin V -CT 1.5mio IE (10 St) [12,34 €]
- Penicillin V -CT 1.5mio IE (20 St) [13,44 €]
- Penicillin V -CT 1.5mio IE (30 St) [14,43 €]
- Penicillin V AL 1m (10 St) [11,63 €]
- Penicillin V AL 1m (20 St) [12,41 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (30 St) [13,51 €]
- Penicillin V 1.5 Mega Heum (10 St) [12,36 €]
- Penicillin V 1.5 Mega Heum (30 St) [14,46 €]
- Penicillin V AL 1.5m (30 St) [13,28 €]
- Penicillin V Acis Saft (2X100 ml) [16,77 €]
Kalium Ion | 19.7 | mg | ||
(H) | Carminsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Citronensäure, wasserfrei | Hilfsstoff | ||
(H) | Himbeer Aroma | Aromastoff | ||
(H) | Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz | Konservierungsstoff | ||
(H) | Natrium citrat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium cyclamat | Hilfsstoff | ||
(H) | Neohesperidin dihydrochalcon | Hilfsstoff | ||
(H) | Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz | Konservierungsstoff | ||
(H) | Saccharin, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharose | Hilfsstoff | 2.7 | g |
Gesamt Kohlenhydrate | 0.23 | BE | ||
(H) | Tutti Frutti Aroma | Aromastoff | ||
(H) | Gesamt Kalium Ion | Zusatzangabe | 0.505 | mmol |
Gesamt Kalium Ion | 19.7 | mg | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | 0.71 | mmol |
Gesamt Natrium Ion | 16.32 | mg | ||
[Basiseinheit = 5 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut)
- INFECTOCILLIN® darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Gefahr eines anaphylaktischen Schocks). Eine mögliche Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika kann bestehen.
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Gefahr eines anaphylaktischen Schocks). Eine mögliche Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika kann bestehen.
Art der Anwendung
- INFECTOCILLIN® sollte jeweils etwa eine Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen werden, um eine möglichst hohe Resorptionsquote zu erreichen. Um Kindern die regelmäßige Einnahme zu erleichtern, können sie INFECTOCILLIN® auch während der Mahlzeiten einnehmen.
- Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung:
- 1. Schütteln Sie das Pulver vor Öffnen der Flasche kurz auf.
- 2. Öffnen Sie die Flasche. Drücken Sie dazu von oben fest auf den Verschluss und drehen Sie ihn gleichzeitig nach links.
- 3. Nach dem Öffnen des Schraubverschlusses zunächst prüfen, ob das Aluminiumsiegel intakt ist und fest mit dem Flaschenrand verbunden ist.
- 4. Entfernen Sie das Aluminiumsiegel und füllen Sie langsam frisches, kühles Leitungswasser bis zur Markierung* ein.
- 5. Verschließen Sie die Flasche wieder und schütteln Sie kräftig, bis das Pulver gelöst ist.
- 6. Nach dem Auflösen des Pulvers fällt der Flüssigkeitsspiegel etwas unter die Markierung ab. Füllen Sie bitte nochmals Wasser nach, bis die Flüssigkeit wieder an der Markierung steht. Nach nochmaligem kräftigem Schütteln ist der Saft gebrauchsfertig.
- 7. Im Kühlschrank (2 - 8°C) aufbewahren.
- * Je nach Packungsgröße besteht die Markierung aus einer Markierungsrille auf der Flasche oder aus einem Markierungspfeil auf dem Etikett. Bitte Zubereitungsanleitung in der Packungsbeilage und auf der Faltschachtel beachten.
- Bei dem zubereiteten Saft handelt es sich um eine klare, rötlich gefärbte Lösung mit süßem, fruchtigem Geruch und Geschmack.
- In seltenen Fällen können nach Zubereitung des Saftes einzelne Partikel vorhanden sein, die erst verzögert in Lösung gehen. Der Saft ist jedoch sofort gebrauchsfertig; das Arzneimittel ist voll wirksam.
- Verwenden Sie die Flasche nicht,
- bei Anzeichen von Undichtigkeit (z. B. Pulverrückstände außerhalb der Flasche)
- oder wenn Sie Klümpchen (Pulvernester) im Pulver bemerken.
- 1. Schütteln Sie das Pulver vor Öffnen der Flasche kurz auf.
- 2. Öffnen Sie die Flasche. Drücken Sie dazu von oben fest auf den Verschluss und drehen Sie ihn gleichzeitig nach links.
- 3. Nach dem Öffnen des Schraubverschlusses zunächst prüfen, ob das Aluminiumsiegel intakt ist und fest mit dem Flaschenrand verbunden ist.
- 4. Entfernen Sie das Aluminiumsiegel und füllen Sie langsam frisches, kühles Leitungswasser bis zur Markierung* ein.
- 5. Verschließen Sie die Flasche wieder und schütteln Sie kräftig, bis das Pulver gelöst ist.
- 6. Nach dem Auflösen des Pulvers fällt der Flüssigkeitsspiegel etwas unter die Markierung ab. Füllen Sie bitte nochmals Wasser nach, bis die Flüssigkeit wieder an der Markierung steht. Nach nochmaligem kräftigem Schütteln ist der Saft gebrauchsfertig.
- 7. Im Kühlschrank (2 - 8°C) aufbewahren.
- * Je nach Packungsgröße besteht die Markierung aus einer Markierungsrille auf der Flasche oder aus einem Markierungspfeil auf dem Etikett. Bitte Zubereitungsanleitung in der Packungsbeilage und auf der Faltschachtel beachten.
- bei Anzeichen von Undichtigkeit (z. B. Pulverrückstände außerhalb der Flasche)
- oder wenn Sie Klümpchen (Pulvernester) im Pulver bemerken.
Dosierung
- Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
- Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl auf der Basis von Einheiten als auch auf Masse (Gewichts)-Basis festgelegt. Dabei gilt folgende Beziehung:
- 1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1695 Einheiten und 1 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium entspricht 1530 Einheiten.
- 500.000 Einheiten entsprechen ungefähr 295 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 326,8 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
- Dosierung (generelle Rahmenempfehlungen)
- Üblicherweise wird die Tagesdosis in 3 bis 4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt - möglichst im Abstand von 6 bis 8 Stunden - verabreicht.
- Bei Tonsillitis und Pharyngitis ist die Verabreichung der Tagesdosis in nur zwei Einzeldosen - vorzugsweise im Abstand von 12 Stunden - möglich.
- Zur Beachtung:
- Alle Milligramm-Angaben in den folgenden Ausführungen beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin (freie Säure).
- Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
- Diese erhalten je nach Schwere und Lokalisation der Infektion üblicherweise 3- bis 4-mal täglich jeweils 295 bis 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 - 1,5 Millionen Einheiten).
- Kinder unter 12 Jahren:
- Reife Neugeborene, ältere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.
- Spezielle Dosierungsangaben für einzelne Altersgruppen:
- 5 ml (entsprechend 1 Messlöffel) der fertigen Lösung enthalten 300.000 Einheiten Phenoxymethylpenicillin und 2,7 g Saccharose entsprechend 0,23 BE.
- Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
- Neugeborene 3 - 5 kg:
- 3 x tgl. 1,25 ml (3 x tgl. 1/4 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 225.000 Einheiten.*
- Säuglinge 5 - 10 kg:
- 3 x tgl. 2,5 ml (3 x tgl. 1/2 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 450.000 Einheiten.*
- Kleinkinder 10 - 15 kg:
- 3 x tgl. 3,75 ml (3 x tgl. 1/2 + 1/4 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 675.000 Einheiten.*
- Kinder 15 - 22 kg:
- 3 x tgl. 5 ml (3 x tgl. 1 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 900.000 Einheiten.*
- Kinder 22 - 30 kg:
- 3 x tgl. 7,5 ml (3 x tgl. 1 1/2 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 1.350.000 Einheiten.*
- * 1.000.000 Einheiten entsprechen 590 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 653,6 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium
- Den Packungen liegt ein entsprechend markierter Messlöffel bei.
- Der Messlöffel besitzt Markierungen zum Abmessen von 5 ml, 2,5 ml und 1,25 ml. Zur Dosierung von 3,75 ml können nacheinander 2,5 ml (1/2 Messlöffel) und 1,25 ml (1/4 Messlöffel) gegeben werden.
- Hinweis
- Für Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene stehen höher dosierte Darreichungsformen (z. B. Tabletten) zur Verfügung.
- Bei mittelschweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte gesteigert werden. Eine weitere Erhöhung der Dosis kann im Einzelfall sinnvoll sein, jedoch ist in solchen Fällen in der Regel der Einsatz eines anderen Antibiotikums oder die Verwendung einer intravenösen Darreichungsform einer weiteren Erhöhung der Dosis von INFECTOCILLIN® vorzuziehen.
- Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:
- Bis zu einer Kreatininclearance von 30 - 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich die Dosis von Phenoxymethylpenicillin zu verringern.
- Dauer der Anwendung
- INFECTOCILLIN® soll in der Regel 7 (- 10) Tage lang eingenommen werden, mindestens bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
- Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 - 4 Tagen ein Therapieeffekt nicht erkennbar sein, so ist die Behandlung mit INFECTOCILLIN® zu überdenken.
- Die Behandlung der akuten Otitis media mit INFECTOCILLIN® sollte auf 5 Tage begrenzt werden. Bei Patienten, bei denen möglicherweise mit Komplikationen zu rechnen ist, kann jedoch eine Behandlungsdauer von 5 - 10 Tagen angezeigt sein.
- Bei der Behandlung von Infektionen mit Streptococcus pyogenes (ß-hämolysierenden Streptokokken der Serogruppe A) sollte die Therapiedauer 10 Tage betragen, um Spätkomplikationen (rheumatisches Fieber) vorzubeugen.
- Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl auf der Basis von Einheiten als auch auf Masse (Gewichts)-Basis festgelegt. Dabei gilt folgende Beziehung:
- 1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1695 Einheiten und 1 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium entspricht 1530 Einheiten.
- 500.000 Einheiten entsprechen ungefähr 295 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 326,8 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
- Üblicherweise wird die Tagesdosis in 3 bis 4 Einzeldosen gleichmäßig über den Tag verteilt - möglichst im Abstand von 6 bis 8 Stunden - verabreicht.
- Bei Tonsillitis und Pharyngitis ist die Verabreichung der Tagesdosis in nur zwei Einzeldosen - vorzugsweise im Abstand von 12 Stunden - möglich.
- Zur Beachtung:
- Alle Milligramm-Angaben in den folgenden Ausführungen beziehen sich auf Phenoxymethylpenicillin (freie Säure).
- Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
- Diese erhalten je nach Schwere und Lokalisation der Infektion üblicherweise 3- bis 4-mal täglich jeweils 295 bis 885 mg Phenoxymethylpenicillin (0,5 - 1,5 Millionen Einheiten).
- Kinder unter 12 Jahren:
- Reife Neugeborene, ältere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Kinder bis zum Alter von 12 Jahren erhalten eine auf das jeweilige Körpergewicht und Lebensalter abgestimmte Tagesdosis.
- 5 ml (entsprechend 1 Messlöffel) der fertigen Lösung enthalten 300.000 Einheiten Phenoxymethylpenicillin und 2,7 g Saccharose entsprechend 0,23 BE.
- Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
- Neugeborene 3 - 5 kg:
- 3 x tgl. 1,25 ml (3 x tgl. 1/4 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 225.000 Einheiten.*
- Säuglinge 5 - 10 kg:
- 3 x tgl. 2,5 ml (3 x tgl. 1/2 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 450.000 Einheiten.*
- Kleinkinder 10 - 15 kg:
- 3 x tgl. 3,75 ml (3 x tgl. 1/2 + 1/4 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 675.000 Einheiten.*
- Kinder 15 - 22 kg:
- 3 x tgl. 5 ml (3 x tgl. 1 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 900.000 Einheiten.*
- Kinder 22 - 30 kg:
- 3 x tgl. 7,5 ml (3 x tgl. 1 1/2 Messlöffel) entsprechend einer Tagesdosis von 1.350.000 Einheiten.*
- * 1.000.000 Einheiten entsprechen 590 mg Phenoxymethylpenicillin bzw. 653,6 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium
- Neugeborene 3 - 5 kg:
- Den Packungen liegt ein entsprechend markierter Messlöffel bei.
- Der Messlöffel besitzt Markierungen zum Abmessen von 5 ml, 2,5 ml und 1,25 ml. Zur Dosierung von 3,75 ml können nacheinander 2,5 ml (1/2 Messlöffel) und 1,25 ml (1/4 Messlöffel) gegeben werden.
- Für Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene stehen höher dosierte Darreichungsformen (z. B. Tabletten) zur Verfügung.
- Bei mittelschweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort kann die Tagesdosis auf das Doppelte gesteigert werden. Eine weitere Erhöhung der Dosis kann im Einzelfall sinnvoll sein, jedoch ist in solchen Fällen in der Regel der Einsatz eines anderen Antibiotikums oder die Verwendung einer intravenösen Darreichungsform einer weiteren Erhöhung der Dosis von INFECTOCILLIN® vorzuziehen.
- Bis zu einer Kreatininclearance von 30 - 15 ml/min ist es bei einem Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen nicht erforderlich die Dosis von Phenoxymethylpenicillin zu verringern.
- INFECTOCILLIN® soll in der Regel 7 (- 10) Tage lang eingenommen werden, mindestens bis 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
- Die Behandlungsdauer ist vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild abhängig. Sollte nach 3 - 4 Tagen ein Therapieeffekt nicht erkennbar sein, so ist die Behandlung mit INFECTOCILLIN® zu überdenken.
- Die Behandlung der akuten Otitis media mit INFECTOCILLIN® sollte auf 5 Tage begrenzt werden. Bei Patienten, bei denen möglicherweise mit Komplikationen zu rechnen ist, kann jedoch eine Behandlungsdauer von 5 - 10 Tagen angezeigt sein.
- Bei der Behandlung von Infektionen mit Streptococcus pyogenes (ß-hämolysierenden Streptokokken der Serogruppe A) sollte die Therapiedauer 10 Tage betragen, um Spätkomplikationen (rheumatisches Fieber) vorzubeugen.
Indikation
- Zur Behandlung folgender leichter bis mittelschwerer Infektionen, die durch Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger bedingt und einer oralen Penicillin-Therapie zugänglich sind.
- Tonsillitis
- Pharyngitis
- Scharlach
- Erysipel
- Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich, einschließlich dentogener Sinusitis
- Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt
- Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber
- Bei folgenden Infektionen soll INFECTOCILLIN® nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit des verursachenden Erregers eingesetzt werden:
- Akute bakterielle Otitis media
- Akute bakterielle Sinusitis
- Akute Exacerbation einer chronischen Bronchitis
- Ambulant erworbene Pneumonie
- Pyodermien
- Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von INFECTOCILLIN® zu berücksichtigen.
- Tonsillitis
- Pharyngitis
- Scharlach
- Erysipel
- Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich, einschließlich dentogener Sinusitis
- Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich oder am oberen Respirationstrakt
- Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber
- Akute bakterielle Otitis media
- Akute bakterielle Sinusitis
- Akute Exacerbation einer chronischen Bronchitis
- Ambulant erworbene Pneumonie
- Pyodermien
Nebenwirkungen
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- Häufigkeit nicht bekannt
- Superinfektion mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen
- Herzerkrankungen
- Sehr selten
- Tachykardie
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Sehr selten
- Granulozytopenie
- Agranulozytose
- Thrombozytopenie
- Panzytopenie
- hämolytische Anämie
- Eosinophilie
- Erkrankungen des Nervensystems
- Sehr selten
- Geschmacksstörungen
- aseptische Meningitis
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Sehr selten
- Larynxödem
- Luftnot
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig
- Übelkeit
- Erbrechen
- Appetitlosigkeit
- Magendrücken
- Bauchschmerzen
- Flatulenz
- weiche Stühle
- Durchfall
- Selten
- reversible Zahnverfärbung
- schwarze Haarzunge
- Sehr selten
- pseudomembranöse Enterokolitis
- trockener Mund
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Sehr selten
- interstitielle Nephritis
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Häufig
- Exantheme
- Erytheme
- Urtikaria
- Juckreiz
- Schleimhautentzündungen (besonders Glossitis, Stomatitis)
- Sehr selten
- allergisches angioneurotisches Ödem
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Sehr selten
- Arthralgie
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Sehr selten
- Arzneimittelfieber
- Erkrankungen des Immunsystems
- Sehr selten
- Bronchospasmus
- Serumkrankheit
- allergische Vaskulitis
- Blutdruckabfall
- anaphylaktischer Schock
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Lyell-Syndrom
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Häufigkeit nicht bekannt
- Superinfektion mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen
- Sehr selten
- Tachykardie
- Sehr selten
- Granulozytopenie
- Agranulozytose
- Thrombozytopenie
- Panzytopenie
- hämolytische Anämie
- Eosinophilie
- Sehr selten
- Geschmacksstörungen
- aseptische Meningitis
- Sehr selten
- Larynxödem
- Luftnot
- Häufig
- Übelkeit
- Erbrechen
- Appetitlosigkeit
- Magendrücken
- Bauchschmerzen
- Flatulenz
- weiche Stühle
- Durchfall
- Selten
- reversible Zahnverfärbung
- schwarze Haarzunge
- Sehr selten
- pseudomembranöse Enterokolitis
- trockener Mund
- Sehr selten
- interstitielle Nephritis
- Häufig
- Exantheme
- Erytheme
- Urtikaria
- Juckreiz
- Schleimhautentzündungen (besonders Glossitis, Stomatitis)
- Sehr selten
- allergisches angioneurotisches Ödem
- Sehr selten
- Arthralgie
- Sehr selten
- Arzneimittelfieber
- Sehr selten
- Bronchospasmus
- Serumkrankheit
- allergische Vaskulitis
- Blutdruckabfall
- anaphylaktischer Schock
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Lyell-Syndrom
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Anaphylaktische Reaktionen:
- Bei anaphylaktischen Reaktionen muss die Behandlung mit INFECTOCILLIN® sofort abgebrochen werden und die üblichen Sofortmaßnahmen (z. B. die Gabe von Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und ggf. Durchführung einer Beatmung) müssen eingeleitet werden.
- INFECTOCILLIN® ist nicht Mittel der Wahl zur Behandlung der Otitis media, akuter Exacerbationen einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbener Pneumonien und Pyodermien, da diese häufig auch durch Erreger verursacht werden, die häufig (Staphylococcus aureus) oder stets (Moraxella catarrhalis, Chlamydien, Mycoplasmen, Legionellen) gegen Penicillin resistent sind bzw. gegen die Penicillin nur bedingt wirksam ist (Haemophilus influenzae). Deshalb sollte bei den genannten Erkrankungen vor Therapiebeginn mit INFECTOCILLIN® der verursachende Erreger identifiziert und dessen Empfindlichkeit ggf. nachgewiesen werden.
- Pseudomembranöse Enterokolitis:
- Hier ist eine Beendigung der Therapie mit INFECTOCILLIN® in Abhängigkeit von der Indikation zu erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einzuleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind kontraindiziert.
- Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb INFECTOCILLIN® in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden sollte.
- Bei Patienten mit schweren Magen-Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte von der Behandlung mit Phenoxymethylpenicillin abgesehen werden, da eine ausreichende Resorption nicht gewährleistet ist. (Hier empfiehlt sich eine parenterale Therapie, z. B. mit Benzylpenicillin oder einem anderen geeigneten Antibiotikum.)
- Langfristige und wiederholte Anwendung von INFECTOCILLIN® kann zu Superinfektionen mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen führen.
- Zahnverfärbungen, die durch die Einnahme von INFECTOCILLIN® entstehen können, sind normalerweise durch intensive Mundhygiene während der Behandlung zu vermeiden.
- Bei Patienten mit Herzerkrankungen oder schweren Elektrolytstörungen anderer Genese sollte auf die Kaliumzufuhr durch das Präparat geachtet werden.
- Einfluss auf Laboruntersuchungen:
- Unter einer Therapie mit INFECTOCILLIN können nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung ein positives Resultat ergeben. Ebenso kann der Urobilinogen-
Nachweis gestört werden.
- Hinweise zu bestimmten sonstigen Inhaltsstoffen
- Kalium, Natrium und Saccharose (Zucker)
- 1 Messlöffel bzw. 5 ml Lösung enthält folgende Mengen an Kalium, Natrium bzw. Saccharose (Zucker):
- Kalium pro 5 ml: 0,505 mmol (oder 19,7 mg)
- Natrium pro 5 ml: 16,32 mg, entspr. 0,82%*
- Saccharose (Zucker) pro 5 ml: 2,7 g (0,23 BE)
- * der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- Der Kaliumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie Personen unter kontrollierter Kalium Diät.
- Der Saccharose (Zucker-)gehalt ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten INFECTOCILLIN® nicht einnehmen.
- Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
- Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen (nur INFECTOCILLIN® 300, 400 und 500 Saft). Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen („Gasping-Syndrom") bei Neugeborenen und Kleinkindern in Verbindung gebracht.
- Große Mengen Benzylalkohol sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und in der Schwangerschaft und Stillzeit.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- INFECTOCILLIN® sollte nicht mit bakteriostatisch wirkenden Chemotherapeutika/Antibiotika (z. B. Tetracycline, Sulfonamide oder Chloramphenicol) kombiniert werden, da ein antagonistischer Effekt möglich ist.
- Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt als Folge einer Hemmung der renalen Ausscheidung zu höheren und längeranhaltenden Phenoxymethylpenicillin-Konzentrationen im Serum und in der Galle. Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon führen zu erhöhten und verlängerten Serumspiegeln.
- Die Resorption oral applizierter Penicilline kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit nicht resorbierbaren Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) reduziert sein.
- Phenoxymethylpenicillin kann die Ausscheidung von Methotrexat vermindern und dadurch zu höheren Methotrexat-Plasmaspiegeln und gesteigerter Methotrexat-Toxizität führen.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- INFECTOCILLIN® hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings können die möglichen Nebenwirkungen zu einer entsprechenden Beeinträchtigung führen.
- Überdosierung
- Die Toxizität von Phenoxymethylpenicillin ist äußerst gering, die therapeutische Breite ist außerordentlich groß.
- Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige orale Aufnahme des Mehrfachen der therapeutischen Dosen von Phenoxymethylpenicillin nicht akut toxisch.
- Bei oraler Verabreichung ist es praktisch unmöglich, Konzentrationen zu erreichen, die zur Auslösung neurotoxischer Symptome führen.
- Notfallmaßnahmen:
- Spezielle Maßnahmen bei Überdosierung, außer dem Absetzen des Medikaments, sind nicht erforderlich.
- Eine Elimination von Phenoxymethylpenicillin kann mittels Hämodialyse erzielt werden.
- Anaphylaktische Reaktionen:
- Bei anaphylaktischen Reaktionen muss die Behandlung mit INFECTOCILLIN® sofort abgebrochen werden und die üblichen Sofortmaßnahmen (z. B. die Gabe von Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und ggf. Durchführung einer Beatmung) müssen eingeleitet werden.
- INFECTOCILLIN® ist nicht Mittel der Wahl zur Behandlung der Otitis media, akuter Exacerbationen einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbener Pneumonien und Pyodermien, da diese häufig auch durch Erreger verursacht werden, die häufig (Staphylococcus aureus) oder stets (Moraxella catarrhalis, Chlamydien, Mycoplasmen, Legionellen) gegen Penicillin resistent sind bzw. gegen die Penicillin nur bedingt wirksam ist (Haemophilus influenzae). Deshalb sollte bei den genannten Erkrankungen vor Therapiebeginn mit INFECTOCILLIN® der verursachende Erreger identifiziert und dessen Empfindlichkeit ggf. nachgewiesen werden.
- Pseudomembranöse Enterokolitis:
- Hier ist eine Beendigung der Therapie mit INFECTOCILLIN® in Abhängigkeit von der Indikation zu erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einzuleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind kontraindiziert.
- Bei Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z. B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale) ist das Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb INFECTOCILLIN® in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden sollte.
- Bei Patienten mit schweren Magen-Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte von der Behandlung mit Phenoxymethylpenicillin abgesehen werden, da eine ausreichende Resorption nicht gewährleistet ist. (Hier empfiehlt sich eine parenterale Therapie, z. B. mit Benzylpenicillin oder einem anderen geeigneten Antibiotikum.)
- Langfristige und wiederholte Anwendung von INFECTOCILLIN® kann zu Superinfektionen mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen führen.
- Zahnverfärbungen, die durch die Einnahme von INFECTOCILLIN® entstehen können, sind normalerweise durch intensive Mundhygiene während der Behandlung zu vermeiden.
- Bei Patienten mit Herzerkrankungen oder schweren Elektrolytstörungen anderer Genese sollte auf die Kaliumzufuhr durch das Präparat geachtet werden.
- Einfluss auf Laboruntersuchungen:
- Unter einer Therapie mit INFECTOCILLIN können nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung ein positives Resultat ergeben. Ebenso kann der Urobilinogen-
Nachweis gestört werden.
- Unter einer Therapie mit INFECTOCILLIN können nichtenzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung ein positives Resultat ergeben. Ebenso kann der Urobilinogen-
- Hinweise zu bestimmten sonstigen Inhaltsstoffen
- Kalium, Natrium und Saccharose (Zucker)
- 1 Messlöffel bzw. 5 ml Lösung enthält folgende Mengen an Kalium, Natrium bzw. Saccharose (Zucker):
- Kalium pro 5 ml: 0,505 mmol (oder 19,7 mg)
- Natrium pro 5 ml: 16,32 mg, entspr. 0,82%*
- Saccharose (Zucker) pro 5 ml: 2,7 g (0,23 BE)
- * der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- Der Kaliumgehalt ist zu berücksichtigen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie Personen unter kontrollierter Kalium Diät.
- Der Saccharose (Zucker-)gehalt ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten INFECTOCILLIN® nicht einnehmen.
- Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
- Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen (nur INFECTOCILLIN® 300, 400 und 500 Saft). Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen („Gasping-Syndrom") bei Neugeborenen und Kleinkindern in Verbindung gebracht.
- Große Mengen Benzylalkohol sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität (metabolische Azidose) nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion und in der Schwangerschaft und Stillzeit.
- INFECTOCILLIN® sollte nicht mit bakteriostatisch wirkenden Chemotherapeutika/Antibiotika (z. B. Tetracycline, Sulfonamide oder Chloramphenicol) kombiniert werden, da ein antagonistischer Effekt möglich ist.
- Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt als Folge einer Hemmung der renalen Ausscheidung zu höheren und längeranhaltenden Phenoxymethylpenicillin-Konzentrationen im Serum und in der Galle. Auch Indometacin, Phenylbutazon, Salicylate und Sulfinpyrazon führen zu erhöhten und verlängerten Serumspiegeln.
- Die Resorption oral applizierter Penicilline kann bei unmittelbar vorausgegangener oder andauernder Darmsterilisation mit nicht resorbierbaren Aminoglykosiden (z. B. Neomycin) reduziert sein.
- Phenoxymethylpenicillin kann die Ausscheidung von Methotrexat vermindern und dadurch zu höheren Methotrexat-Plasmaspiegeln und gesteigerter Methotrexat-Toxizität führen.
- INFECTOCILLIN® hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings können die möglichen Nebenwirkungen zu einer entsprechenden Beeinträchtigung führen.
- Die Toxizität von Phenoxymethylpenicillin ist äußerst gering, die therapeutische Breite ist außerordentlich groß.
- Wie bei anderen Penicillinen ist die einmalige orale Aufnahme des Mehrfachen der therapeutischen Dosen von Phenoxymethylpenicillin nicht akut toxisch.
- Bei oraler Verabreichung ist es praktisch unmöglich, Konzentrationen zu erreichen, die zur Auslösung neurotoxischer Symptome führen.
- Notfallmaßnahmen:
- Spezielle Maßnahmen bei Überdosierung, außer dem Absetzen des Medikaments, sind nicht erforderlich.
- Eine Elimination von Phenoxymethylpenicillin kann mittels Hämodialyse erzielt werden.
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf Schädigung des im Mutterleib befindlichen Kindes ergeben. Experimentelle Studien haben keine fruchtschädigende Wirkung erkennen lassen.
- Da bisher keinerlei schädigende Wirkungen von Phenoxymethylpenicillin bekannt geworden sind, ist eine Anwendung von INFECTOCILLINArgA8-/sup> während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit bei entsprechender Indikation möglich.
Stillzeithinweise
- Da bisher keinerlei schädigende Wirkungen von Phenoxymethylpenicillin bekannt geworden sind, ist eine Anwendung von INFECTOCILLINArgA8-/sup> während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit bei entsprechender Indikation möglich.
- Phenoxymethylpenicillin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die maximalen Milchspiegel betragen etwa 50% der maximalen Serumspiegel. Beim gestillten Säugling ist die Möglichkeit einer Sensibilisierung bzw. einer Beeinflussung der physiologischen Darmflora mit Auftreten von Durchfall oder Sprosspilz-Besiedlung zu beachten.
Einnahme während oder nach dem Essen.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Saftzubereitungen für Erwachsene, - ausgenommen von in der Person des Patienten begründeten Ausnahmen. Der Einsatz von Saftzubereitungen für Erwachsene ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.