Hersteller | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Haloperidol |
Wirkstoff Menge | 100 mg |
ATC Code | N05AD01 |
Preis | 93,26 € |
Menge | 5X1 ml |
Darreichung (DAR) | ILO |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Haloperidol-Neurax 5 mg (20 St) [12,68 €]
- Haloperidol-Neurax 5 mg (50 St) [15,2 €]
- Haloperidol-Neurax 5 mg (100 St) [19,08 €]
- Haloperidol ratio 1mg (100 St) [12,72 €]
- Haloperidol-Neurax Dec 500 (10 ml) [101,74 €]
- Haldol Janssen 1mg (50 St) [11,67 €]
- Haloperidol-Neurax (30 ml) [11,92 €]
- Haloperidol-Neurax (100 ml) [14 €]
- Haloperidol-Neurax (5X1 ml) [13,5 €]
- Haloperidol-Neurax 1 mg (20 St) [11,18 €]
- Haloperidol-Neurax 1 mg (50 St) [11,63 €]
- Haloperidol-Neurax 1 mg (100 St) [12,41 €]
- Haloperidol-Neurax Forte (30 ml) [16,25 €]
- Haloperidol-Neurax Forte (100 ml) [27,39 €]
- Haldol Janssen Decanoat (1X10 ml) [104,35 €]
- Haloperidol Rat 2mg/ml Tro (30 ml) [11,91 €]
- Haloperidol Ratiop 2mg (100 St) [14,35 €]
- Haloperidol-Neurax 12 mg (20 St) [15,53 €]
- Haloperidol-Neurax 12 mg (50 St) [21,51 €]
- Haldol Janssen 10mg (100 St) [27,39 €]
- Haldol Decanoas Ampullen (1X1 ml) [17,66 €]
- Haldol Decanoas Ampullen (5X1 ml) [44,34 €]
- Haldol Decanoas Ampullen (1X3 ml) [30,18 €]
- Haldol Decanoas Ampullen (5X3 ml) [130,44 €]
- Haldol Decanoas (1X3 ml) [27,6 €]
- Haldol Decanoas (5X3 ml) [126,85 €]
- Haldol Janssen 5mg (50 St) [15,21 €]
- Haldol Janssen 10mg (20 St) [14,69 €]
- Haloperidol-Neurax 4 mg (20 St) [12,35 €]
- Haloperidol-Neurax 4 mg (50 St) [14,27 €]
- Haloperidol-Neurax 4 mg (100 St) [17,33 €]
- Haloperidol Ratioph 1mg (50 St) [11,89 €]
- Haldol Decanoas (5X1 ml) [40,91 €]
- Haldol Decanoas (3 ml) [28,84 €]
- Haldol Decanoas (5X3 ml) [126,75 €]
- Haldol Decanoas (5X1 ml) [40,77 €]
- Haloperidol-Neurax 20 mg (50 St) [28,74 €]
- Haldol Decanoas Dep50mg/ml (5X3 ml) [126,32 €]
- Haloperidol Rat 5mg Inj L (5 St) [13,19 €]
- Haldol Decanoas (1X1 ml) [16,46 €]
- Haldol Decanoas (5X1 ml) [40,83 €]
- Haloperidol Ratioph 1mg (20 St) [11,46 €]
- Haloperidol ratio 5mg Tab (50 St) [15,2 €]
- Haloperidol ratio 5mg Tab (100 St) [19,07 €]
- Haloperidol-Neurax Dec 50 (1 ml) [17,48 €]
- Haloperidol-Neurax Dec 50 (5X1 ml) [50,89 €]
- Haloperidol Gry 1mg (100 St) [12,66 €]
- Haldol Decanoas (1X3 ml) [29,51 €]
- Haldol Decanoas (5X3 ml) [126,75 €]
- Haldol Decanoas (1X1 ml) [14,69 €]
- Haldol Decanoas (5X1 ml) [40,92 €]
- Haldol Decanoas (5X3 ml) [127,23 €]
- Haldol Decanoas (1X3 ml) [29,1 €]
- Haldol Decanoas (5X3 ml) [126,97 €]
- Haldol Janssen 2 mg/ml (100 ml) [14 €]
- Haldol Decanoas Dep50mg/ml (5X1 ml) [40,91 €]
- Haldol Janssen (100 ml) [14,36 €]
- Haldol Janssen (5X1 ml) [13,5 €]
- Haldol Janssen Decanoat (1X1 ml) [17,49 €]
- Haldol Janssen Decanoat (5X1 ml) [50,91 €]
- Haldol Janssen Decanoat (5X3 ml) [146,83 €]
- Haloperidol-Neurax 20 mg (20 St) [18,79 €]
- Haldol Decanoas (1X3 ml) [29,02 €]
- Haldol Decanoas (5X3 ml) [126,75 €]
- Haldol Decanoas (5X1 ml) [40,66 €]
- Haldol Decanoas (3 ml) [28,84 €]
- Haloperidol Rat 2mg/ml Pip (100 ml) [13,99 €]
- Haloperidol Ratioph 10mg (100 St) [25,9 €]
- Haldol Janssen Decanoat De (5X3 ml) [146,83 €]
- Haloperidol-Neurax Dec 100 (1 ml) [25,84 €]
- Haloperidol Ratioph 2mg (50 St) [12,88 €]
- Haldol Decanoas (1X1 ml) [16,46 €]
- Haldol Decanoas (5X1 ml) [40,91 €]
- Haldol Decanoas (5X1 ml) [40,83 €]
- Haldol Decanoas Dep50mg/ml (1X1 ml) [16,43 €]
Haloperidol | 100 | mg | ||
(H) | Sesamöl (zur parenteralen Anwendung) | Hilfsstoff | ||
(H) | Stickstoff | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Haloperidol - invasiv
- Überempfindlichkeit gegen Haloperidol
- komatöse Zustände
- Depression des Zentralnervensystems (ZNS)
- Morbus Parkinson
- Lewy-Körper-Demenz
- progressive supranukleäre Blickparese
- bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls oder kongenitales Long-QT-Syndrom
- kürzlicher akuter Myokardinfarkt
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- anamnestisch bekannte ventrikuläre Arrhythmie oder Torsade de pointes
- unkorrigierte Hypokaliämie
- gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern
Art der Anwendung
- Injektionslösung zur intramuskulären (i.m.) Anwendung
- darf nicht i.v. angewendet werden!
- tiefe i.m. Injektion in den Glutealbereich
- es wird empfohlen, zwischen den beiden Glutealmuskeln zu wechseln
- Injektionsmenge
- weitere Hinweise zur Handhabung s. Fachinformation
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 141,04 mg Haloperidoldecanoat (Ester), entsprechend 100 mg Haloperidol
- Erhaltungstherapie bei Schizophrenie und schizoaffektiver Störung bei erwachsenen Patienten
- allgemein
- Einleitung der Behandlung und Dosistitration unter strenger klinischer Aufsicht
- individuelle Dosis ist abhängig von
- der Schwere der Symptome
- der derzeitigen oralen Haloperidol-Dosis
- Patienten immer auf die niedrigste wirksame Dosis einstellen
- da die Anfangsdosis von Haloperidoldecanoat einem Mehrfachen der oralen Haloperidol-Tagesdosis entspricht, ist keine spezifische Anweisung zur Umstellung von anderen Antipsychotika möglich
- Erwachsene >/= 18 Jahre
- Umstellung von oralem Haloperidol
- empfohlene Dosis:
- 10 - 15fache der vorangegangenen oralen Haloperidol-Tagesdosis
- auf Basis dieser Umrechnung beträgt die Dosis für die meisten Patienten 25 - 150 mg Haloperidoldecanoat
- empfohlene Dosis:
- Fortsetzung der Behandlung
- Dosisanpassung, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten, um </= 50 mg Haloperidoldecanoat alle 4 Wochen, bis optimale therapeutische Wirkung erreicht
- wirksamste Dosis i.d.R. 50 - 200 mg Haloperidoldecanoat
- bei Dosen > 200 mg alle 4 Wochen: individuelles Nutzen-Risiko-Verhältnis bewerten
- max. Dosis: 300 mg Haloperidoldecanoat alle 4 Wochen
- Dosierungsintervall von 4 Wochen ggf. anpassen, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten
- Dosisanpassung, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten, um </= 50 mg Haloperidoldecanoat alle 4 Wochen, bis optimale therapeutische Wirkung erreicht
- während der Umstellung auf Haloperidoldecanoat, einer Dosisanpassung oder bei Verschlechterung der psychotischen Symptomatik (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten)
- zusätzliche Gabe von unverestertem Haloperidol erwägen
- gesamte Haloperidol-Dosis aus beiden Formulierungen: max. 20 mg / Tag oral
- Umstellung von oralem Haloperidol
- ältere Patienten
- Umstellung von oralem Haloperidol
- niedrigere Dosis empfohlen: 12,5 - 25 mg Haloperidoldecanoat
- Fortsetzung der Behandlung
- Dosisanpassung nur bei Bedarf, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten, bis optimale therapeutische Wirkung erreicht
- wirksamste Dosis i.d.R. 25 - 75 mg Haloperidoldecanoat
- Dosen > 75 mg alle 4 Wochen:
- nur bei Patienten in Betracht ziehen, die höhere Dosen vertragen haben
- individuelles Nutzen-Risiko-Verhältnis erneut bewerten
- Dosierungsintervall von 4 Wochen ggf. anpassen, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten
- Dosisanpassung nur bei Bedarf, abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten, bis optimale therapeutische Wirkung erreicht
- während der Umstellung auf Haloperidoldecanoat, einer Dosisanpassung oder bei Verschlechterung der psychotischen Symptomatik (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten)
- zusätzliche Gabe von unverestertem Haloperidol erwägen
- gesamte Haloperidol-Dosis aus beiden Formulierungen:
- max. 5 mg / Tag oral oder
- max. die zuletzt angewendete orale Haloperidol-Dosis bei Patienten, die orales Haloperidol im Rahmen einer Langzeitbehandlung erhalten haben
- Umstellung von oralem Haloperidol
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Daten
- Niereninsuffizienz
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- jedoch Anwendung mit Vorsicht (Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol nicht untersucht)
- stark
- ggf. niedrigere Anfangsdosis mit nachfolgenden Anpassungen in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion erforderlich
- Leberinsuffizienz
- Anfangsdosis halbieren, Anpassung in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne Leberfunktionsstörung
- Haloperidol wird überwiegend in der Leber metabolisiert, Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol nicht untersucht
- allgemein
Indikation
- Erhaltungstherapie bei Schizophrenie und schizoaffektiver Störung bei erwachsenen Patienten, die derzeit mit oralem Haloperidol stabilisiert sind
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Haloperidol - invasiv
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leukopenie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Agranulozytose
- Panzytopenie
- Thrombozytopenie
- Neutropenie
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- Endokrine Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hyperprolaktinämie
- ohne Häufigkeitsangabe
- inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypoglykämie
- Psychiatrische Erkrankungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Agitation
- Schlaflosigkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- psychotische Störung
- Depression
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Verwirrtheitszustand
- verminderte Libido
- Verlust der Libido
- Unruhe
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- extrapyramidale Störungen
- Hyperkinesie
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- tardive Dyskinesie
- Akathisie
- Parkinsonismus
- Maskengesicht
- Bradykinesie
- Dyskinesie
- Dystonie
- Hypokinesie
- erhöhter Muskeltonus
- Schwindel
- Somnolenz
- Tremor
- Sedierung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Akinesie
- Zahnradphänomen
- Kopfschmerzen
- Konvulsionen
- unwillkürliche Muskelkontraktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- malignes neuroleptisches Syndrom
- motorische Funktionsstörung
- Nystagmus
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sehstörungen
- Blickkrampf
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- verschwommenes Sehen
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tachykardie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kammerflimmern
- Torsade de pointes
- ventrikuläre Tachykardie
- Extrasystolen
- Herzstillstand (Klassenefffekt: in Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika beschrieben)
- Gefäßerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- orthostatische Hypotonie
- Hypotonie
- ohne Häufigkeitsangabe
- venöse Thromboembolie einschließlich Lungenembolie und tiefer Beinvenenthrombosen (Klasseneffekt: in Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika beschrieben)
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dyspnoe
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Bronchospasmus
- ohne Häufigkeitsangabe
- Laryngospasmus
- Larynxödem
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erbrechen
- Übelkeit
- Obstipation
- Mundtrockenheit
- Hypersalivation
- Leber- und Gallenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- anomaler Leberfunktionstest
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hepatitis
- Ikterus
- ohne Häufigkeitsangabe
- akutes Leberversagen
- Cholestase
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- photosensitive Reaktion
- Urtikaria
- Pruritus
- Hyperhidrose
- ohne Häufigkeitsangabe
- Angioödem
- leukozytoklastische Vaskulitis
- exfoliative Dermatitis
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelrigidität
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Torticollis
- Muskelkrämpfe
- muskuloskelettale Steifigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Trismus
- Muskelzucken
- ohne Häufigkeitsangabe
- Rhabdomyolyse
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Harnretention
- Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- neonatales Arzneimittelentzugssyndrom
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- erektile Dysfunktion
- sexuelle Funktionsstörung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Amenorrhoe
- Galaktorrhoe
- Dysmenorrhoe
- Brustschmerz
- Beschwerden der Brust
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Menorrhagie
- Menstruationsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Priapismus
- Gynäkomastie
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Reaktionen an der Injektionsstelle
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Ödem
- Hyperthermie
- Gangstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- plötzlicher Tod
- Gesichtsödem
- Hypothermie
- Abszess an der Injektionsstelle
- Untersuchungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Gewichtszunahme
- Gewichtsabnahme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- QT-Verlängerung im EKG
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leukopenie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Agranulozytose
- Panzytopenie
- Thrombozytopenie
- Neutropenie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hyperprolaktinämie
- ohne Häufigkeitsangabe
- inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypoglykämie
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Agitation
- Schlaflosigkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- psychotische Störung
- Depression
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Verwirrtheitszustand
- verminderte Libido
- Verlust der Libido
- Unruhe
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- extrapyramidale Störungen
- Hyperkinesie
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- tardive Dyskinesie
- Akathisie
- Parkinsonismus
- Maskengesicht
- Bradykinesie
- Dyskinesie
- Dystonie
- Hypokinesie
- erhöhter Muskeltonus
- Schwindel
- Somnolenz
- Tremor
- Sedierung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Akinesie
- Zahnradphänomen
- Kopfschmerzen
- Konvulsionen
- unwillkürliche Muskelkontraktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- malignes neuroleptisches Syndrom
- motorische Funktionsstörung
- Nystagmus
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sehstörungen
- Blickkrampf
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- verschwommenes Sehen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tachykardie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kammerflimmern
- Torsade de pointes
- ventrikuläre Tachykardie
- Extrasystolen
- Herzstillstand (Klassenefffekt: in Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika beschrieben)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- orthostatische Hypotonie
- Hypotonie
- ohne Häufigkeitsangabe
- venöse Thromboembolie einschließlich Lungenembolie und tiefer Beinvenenthrombosen (Klasseneffekt: in Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika beschrieben)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Dyspnoe
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Bronchospasmus
- ohne Häufigkeitsangabe
- Laryngospasmus
- Larynxödem
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erbrechen
- Übelkeit
- Obstipation
- Mundtrockenheit
- Hypersalivation
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- anomaler Leberfunktionstest
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hepatitis
- Ikterus
- ohne Häufigkeitsangabe
- akutes Leberversagen
- Cholestase
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- photosensitive Reaktion
- Urtikaria
- Pruritus
- Hyperhidrose
- ohne Häufigkeitsangabe
- Angioödem
- leukozytoklastische Vaskulitis
- exfoliative Dermatitis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelrigidität
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Torticollis
- Muskelkrämpfe
- muskuloskelettale Steifigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Trismus
- Muskelzucken
- ohne Häufigkeitsangabe
- Rhabdomyolyse
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Harnretention
- ohne Häufigkeitsangabe
- neonatales Arzneimittelentzugssyndrom
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- erektile Dysfunktion
- sexuelle Funktionsstörung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Amenorrhoe
- Galaktorrhoe
- Dysmenorrhoe
- Brustschmerz
- Beschwerden der Brust
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Menorrhagie
- Menstruationsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Priapismus
- Gynäkomastie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Reaktionen an der Injektionsstelle
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Ödem
- Hyperthermie
- Gangstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- plötzlicher Tod
- Gesichtsödem
- Hypothermie
- Abszess an der Injektionsstelle
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Gewichtszunahme
- Gewichtsabnahme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- QT-Verlängerung im EKG
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Haloperidol - invasiv
- Einleitung der Behandlung mit einer Depot-Darreichungsform
- Patienten, die für eine Behandlung mit einer Depot-Formulierung vorgesehen sind, müssen zunächst mit oralem Haloperidol behandelt werden, um die Möglichkeit unerwarteter Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Haloperidol ausschließen zu können
- Arzneimittel in Depot-Formulierung dürfen nicht intravenös angewendet werden
- erhöhte Mortalität bei älteren Demenzpatienten
- seltene Fälle von plötzlichem Herztod bei psychiatrischen Patienten beschrieben, die Antipsychotika einschließlich Haloperidol erhielten
- bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, erhöhtes Mortalitätsrisiko
- Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (Behandlungsdauer 10 Wochen), zum Großteil bei Patienten durchgeführt, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden
- zeigten in der Verumgruppe ein Risiko für Todesfälle, das um das 1,6- bis 1,7-Fache höher war als das Risiko in der Placebogruppe
- im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Mortalitätsrate bei Patienten unter Antipsychotika etwa 4,5 % gegenüber einer Mortalitätsrate von etwa 2,6 % in der Placebogruppe
- Todesursachen waren zwar unterschiedlich, jedoch schienen die meisten Todesfälle auf kardiovaskuläre Erkrankungen (z.B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Herztod) oder Infektionskrankheiten (z.B. Pneumonie) zu entfallen
- Beobachtungsstudien lassen den Schluss zu, dass die Haloperidol-Behandlung bei älteren Patienten auch mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist
- Zusammenhang kann bei Haloperidol ausgeprägter sein als bei atypischen Antipsychotika, ist in den ersten 30 Tagen nach Behandlungsbeginn am stärksten und besteht mindestens 6 Monate
- in welchem Ausmaß dieser Effekt auf das Arzneimittel und nicht auf eine Verfälschung durch Patientencharakteristika zurückgeführt werden kann, ist bisher nicht aufgeklärt
- Haloperidol nicht zur Behandlung von demenzbedingten Verhaltensstörungen vorgesehen
- kardiovaskuläre Wirkungen
- unter Haloperidol zusätzlich zum plötzlichen Herztod QTc-Verlängerung und / oder ventrikuläre Arrhythmien beschrieben
- Risiko für diese Ereignisse scheint bei hohen Dosen, hohen Plasmakonzentrationen, prädisponierten Patienten oder parenteraler (insbesondere intravenöser) Anwendung anzusteigen
- Vorsicht
- bei Patienten mit Bradykardie, Herzerkrankungen, QTc-Verlängerung in der Familienanamnese oder schwerem Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte
- bei Patienten mit potenziell hohen Plasmakonzentrationen
- EKG-Kontrollen, QTc-Intervall
- empfohlen, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen
- während der Behandlung muss die Notwendigkeit einer EKG-Überwachung auf QTc-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien für jeden Patienten beurteilt werden
- bei einer QTc-Verlängerung während der Behandlung
- Verringerung der Dosis empfohlen
- falls das QTc-Intervall jedoch auf über 500 ms ansteigt, muss Haloperidol abgesetzt werden
- zusätzliche Hinweise für Haloperidol in konventioneller Formulierung
- die Injektionslösung ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt
- wenn es dennoch intravenös angewendet wird, ist eine ständige EKG-Überwachung auf Verlängerung des QTc-Intervalls und ventrikuläre Arrhythmien erforderlich
- bei einer Prophylaxe oder Behandlung von postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen wird empfohlen, bis zu 6 Stunden nach Verabreichung eine EKG-Überwachung durchzuführen
- Störungen des Elektrolythaushalts wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien
- Störungen des Elektrolythaushalts müssen vor Beginn der Haloperidol-Behandlung korrigiert werden
- Kontrolle des Elektrolythaushalts vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung empfohlen
- Tachykardie und Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) ebenfalls beschrieben
- Vorsicht, wenn Haloperidol bei Patienten mit klinisch manifester Hypotonie oder orthostatischer Hypotonie angewendet wird
- cerebrovaskuläre Ereignisse
- in randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien an Demenzpatienten war das Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen unter einigen atypischen Antipsychotika um etwa das 3-fache erhöht
- Beobachtungsstudien zum Vergleich der Schlaganfallrate bei älteren Patienten
- zeigten, dass bei Patienten, die Antipsychotika erhielten, die Schlaganfallrate höher war als bei Patienten, die keine Behandlung mit solchen Arzneimitteln erhalten hatten
- dieser Anstieg kann bei allen Butyrophenonen, einschließlich Haloperidol, ausgeprägter sein
- nicht bekannt, welcher Mechanismus diesem erhöhten Risiko zugrunde liegt
- auch bei anderen Patientengruppen kann ein erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden
- Patienten mit Schlaganfallrisikofaktoren
- Anwendung mit Vorsicht
- malignes neuroleptisches Syndrom
- Haloperidol mit dem malignen neuroleptischen Syndrom in Verbindung gebracht, einer seltenen idiosynkratischen Reaktion, die mit Hyperthermie, generalisierter Muskelrigidität, autonomer Instabilität, Bewusstseinsveränderungen und erhöhten Kreatinphosphokinasespiegeln im Serum einhergeht
- Hyperthermie häufig ein frühes Anzeichen dieses Syndroms
- Antipsychotika-Therapie muss unverzüglich abgesetzt werden
- geeignete unterstützende Behandlung sowie sorgfältige Überwachung des Patienten sind einzuleiten
- tardive Dyskinesie
- bei manchen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels zu einer tardiven Dyskinesie kommen
- Syndrom äußert sich vorwiegend durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen von Zunge, Gesicht, Mund oder Kiefer
- diese Manifestationen können bei manchen Patienten irreversibel sein
- wenn die Behandlung wieder aufgenommen bzw. die Dosis erhöht wird oder wenn
eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum erfolgt, kann das Syndrom maskiert werden - wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich Haloperidol, erwogen werden
- extrapyramidale Symptome
- es können extrapyramidale Symptome (z.B. Tremor, Rigidität, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie) auftreten
- Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert
- häufig kann der Patient nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen
- Symptome treten am wahrscheinlichsten in den ersten Behandlungswochen auf
- wenn Patienten diese Symptome zeigen, kann eine Erhöhung der Dosis negative Auswirkungen haben
- akute Dystonie kann in den ersten Tagen der Haloperidol-Therapie auftreten, es wurde jedoch auch über ein Auftreten zu einem späteren Zeitpunkt sowie nach einer Dosiserhöhung berichtet
- Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf
- bei Männern und in jüngeren Altersgruppen besteht ein höheres Risiko für das Auftreten solcher Reaktionen
- bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein
- anticholinerg wirkende Antiparkinson-Mittel können im Bedarfsfall zur Beherrschung extrapyramidaler Symptome verordnet werden
- routinemäßige Anwendung als Prophylaxe jedoch nicht empfohlen
- falls eine gleichzeitige Antiparkinson-Medikation erforderlich ist, muss diese ggf. nach Absetzen von Haloperidol beibehalten werden, sofern deren Ausscheidung schneller erfolgt als die jenige von Haloperidol, um ein Auftreten bzw. eine Verschlimmerung extrapyramidaler Symptome zu vermeiden
- wenn Anticholinergika einschließlich Antiparkinson-Mittel gemeinsam mit Haloperidol angewendet werden, beachten, dass der Augeninnendruck ansteigen kann
- Krampfanfälle / Konvulsionen
- berichtet, dass Haloperidol die Anfallsschwelle herabsetzen kann
- Vorsicht bei Patienten, die an Epilepsie leiden sowie bei Zuständen, die Krampfanfälle auslösen können (z.B. Alkoholentzug und Hirnschäden)
- hepatobiliäre Störungen
- Dosisanpassungen erforderlich bei Leberinsuffizienz (siehe Rubrik "Dosierung"), da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird
- Anwendung mit Vorsicht bei Leberinsuffizienz
- vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren
- Störungen des endokrinen Systems
- Hyperthyreose
- Thyroxin kann die Toxizität von Haloperidol begünstigen
- Antipsychotika-Behandlung bei Patienten mit Hyperthyreose muss mit Vorsicht erfolgen und erfordert immer eine begleitende thyreostatische Therapie
- Hyperprolaktinämie
- zu den hormonellen Wirkungen von Antipsychotika zählt Hyperprolaktinämie, die wiederum eine Galaktorrhoe, Gynäkomastie sowie eine Oligo- oder Amenorrhoe verursachen kann
- Gewebekulturstudien lassen darauf schließen, dass das Zellwachstum in humanen Brusttumoren durch Prolaktin stimuliert werden kann
- obwohl in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika und Brusttumoren nachgewiesen wurde, Vorsicht bei Patienten mit entsprechender Anamnese
- Patienten mit bestehender Hyperprolaktinämie und Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren
- Vorsicht bei der Anwendung
- Hypoglykämie
- Fälle von Hypoglykämie und dem Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion im Zusammenhang mit Haloperidol berichtet
- venöse Thromboembolie
- im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) beschrieben
- da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Haloperidol identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden
- Therapieansprechen und -abbruch (konventionelle Formulierung)
- schizophrene Patienten sprechen eventuell mit Verzögerung auf die antipsychotische Therapie an
- auch nach Absetzen der Antipsychotika treten die Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung unter Umständen erst nach mehreren Wochen oder Monaten wieder auf
- sehr selten von akuten Absetzsymptomen (einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit) nach plötzlichem Absetzen von hochdosierten Antipsychotika berichtet
- als Vorsichtsmaßnahme ratsam, das Arzneimittel schrittweise abzusetzen
- Patienten mit Depression
- empfohlen, Haloperidol nicht als Monotherapie bei Patienten einzusetzen, bei denen Depressionen im Vordergrund stehen
- wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich
- Wechsel von der manischen zur depressiven Phase (konventionelle Formulierung)
- bei der Behandlung von manischen Episoden einer bipolaren Störung Risiko eines Wechsels von der manischen zur depressiven Phase
- Patienten müssen unbedingt auf einen Wechsel zur depressiven Phase mit den damit verbundenen Risiken wie z.B. suizidales Verhalten überwacht werden, um ggf. eingreifen zu können
- langsame CYP2D6-Metabolisierer
- Haloperidol soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame Cytochrom P450 (CYP) 2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden
- Patienten, die für eine Behandlung mit einer Depot-Formulierung vorgesehen sind, müssen zunächst mit oralem Haloperidol behandelt werden, um die Möglichkeit unerwarteter Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Haloperidol ausschließen zu können
- Arzneimittel in Depot-Formulierung dürfen nicht intravenös angewendet werden
- seltene Fälle von plötzlichem Herztod bei psychiatrischen Patienten beschrieben, die Antipsychotika einschließlich Haloperidol erhielten
- bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, erhöhtes Mortalitätsrisiko
- Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (Behandlungsdauer 10 Wochen), zum Großteil bei Patienten durchgeführt, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden
- zeigten in der Verumgruppe ein Risiko für Todesfälle, das um das 1,6- bis 1,7-Fache höher war als das Risiko in der Placebogruppe
- im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Mortalitätsrate bei Patienten unter Antipsychotika etwa 4,5 % gegenüber einer Mortalitätsrate von etwa 2,6 % in der Placebogruppe
- Todesursachen waren zwar unterschiedlich, jedoch schienen die meisten Todesfälle auf kardiovaskuläre Erkrankungen (z.B. Herzinsuffizienz, plötzlicher Herztod) oder Infektionskrankheiten (z.B. Pneumonie) zu entfallen
- Beobachtungsstudien lassen den Schluss zu, dass die Haloperidol-Behandlung bei älteren Patienten auch mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist
- Zusammenhang kann bei Haloperidol ausgeprägter sein als bei atypischen Antipsychotika, ist in den ersten 30 Tagen nach Behandlungsbeginn am stärksten und besteht mindestens 6 Monate
- in welchem Ausmaß dieser Effekt auf das Arzneimittel und nicht auf eine Verfälschung durch Patientencharakteristika zurückgeführt werden kann, ist bisher nicht aufgeklärt
- Haloperidol nicht zur Behandlung von demenzbedingten Verhaltensstörungen vorgesehen
- unter Haloperidol zusätzlich zum plötzlichen Herztod QTc-Verlängerung und / oder ventrikuläre Arrhythmien beschrieben
- Risiko für diese Ereignisse scheint bei hohen Dosen, hohen Plasmakonzentrationen, prädisponierten Patienten oder parenteraler (insbesondere intravenöser) Anwendung anzusteigen
- Vorsicht
- bei Patienten mit Bradykardie, Herzerkrankungen, QTc-Verlängerung in der Familienanamnese oder schwerem Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte
- bei Patienten mit potenziell hohen Plasmakonzentrationen
- EKG-Kontrollen, QTc-Intervall
- empfohlen, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen
- während der Behandlung muss die Notwendigkeit einer EKG-Überwachung auf QTc-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien für jeden Patienten beurteilt werden
- bei einer QTc-Verlängerung während der Behandlung
- Verringerung der Dosis empfohlen
- falls das QTc-Intervall jedoch auf über 500 ms ansteigt, muss Haloperidol abgesetzt werden
- zusätzliche Hinweise für Haloperidol in konventioneller Formulierung
- die Injektionslösung ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt
- wenn es dennoch intravenös angewendet wird, ist eine ständige EKG-Überwachung auf Verlängerung des QTc-Intervalls und ventrikuläre Arrhythmien erforderlich
- bei einer Prophylaxe oder Behandlung von postoperativer Übelkeit und postoperativem Erbrechen wird empfohlen, bis zu 6 Stunden nach Verabreichung eine EKG-Überwachung durchzuführen
- die Injektionslösung ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt
- Störungen des Elektrolythaushalts wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien
- Störungen des Elektrolythaushalts müssen vor Beginn der Haloperidol-Behandlung korrigiert werden
- Kontrolle des Elektrolythaushalts vor Behandlungsbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung empfohlen
- Tachykardie und Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) ebenfalls beschrieben
- Vorsicht, wenn Haloperidol bei Patienten mit klinisch manifester Hypotonie oder orthostatischer Hypotonie angewendet wird
- in randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien an Demenzpatienten war das Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen unter einigen atypischen Antipsychotika um etwa das 3-fache erhöht
- Beobachtungsstudien zum Vergleich der Schlaganfallrate bei älteren Patienten
- zeigten, dass bei Patienten, die Antipsychotika erhielten, die Schlaganfallrate höher war als bei Patienten, die keine Behandlung mit solchen Arzneimitteln erhalten hatten
- dieser Anstieg kann bei allen Butyrophenonen, einschließlich Haloperidol, ausgeprägter sein
- nicht bekannt, welcher Mechanismus diesem erhöhten Risiko zugrunde liegt
- auch bei anderen Patientengruppen kann ein erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden
- Patienten mit Schlaganfallrisikofaktoren
- Anwendung mit Vorsicht
- Haloperidol mit dem malignen neuroleptischen Syndrom in Verbindung gebracht, einer seltenen idiosynkratischen Reaktion, die mit Hyperthermie, generalisierter Muskelrigidität, autonomer Instabilität, Bewusstseinsveränderungen und erhöhten Kreatinphosphokinasespiegeln im Serum einhergeht
- Hyperthermie häufig ein frühes Anzeichen dieses Syndroms
- Antipsychotika-Therapie muss unverzüglich abgesetzt werden
- geeignete unterstützende Behandlung sowie sorgfältige Überwachung des Patienten sind einzuleiten
- bei manchen Patienten kann es unter Langzeitbehandlung oder nach Absetzen des Arzneimittels zu einer tardiven Dyskinesie kommen
- Syndrom äußert sich vorwiegend durch rhythmische unwillkürliche Bewegungen von Zunge, Gesicht, Mund oder Kiefer
- diese Manifestationen können bei manchen Patienten irreversibel sein
- wenn die Behandlung wieder aufgenommen bzw. die Dosis erhöht wird oder wenn
eine Umstellung auf ein anderes Antipsychotikum erfolgt, kann das Syndrom maskiert werden - wenn Anzeichen und Symptome einer tardiven Dyskinesie auftreten, muss das Absetzen aller Antipsychotika, einschließlich Haloperidol, erwogen werden
- es können extrapyramidale Symptome (z.B. Tremor, Rigidität, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie) auftreten
- Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert
- häufig kann der Patient nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen
- Symptome treten am wahrscheinlichsten in den ersten Behandlungswochen auf
- wenn Patienten diese Symptome zeigen, kann eine Erhöhung der Dosis negative Auswirkungen haben
- Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert
- akute Dystonie kann in den ersten Tagen der Haloperidol-Therapie auftreten, es wurde jedoch auch über ein Auftreten zu einem späteren Zeitpunkt sowie nach einer Dosiserhöhung berichtet
- Symptome einer Dystonie sind insbesondere Torticollis, Grimassieren, Trismus, Zungenprotrusion und anomale Augenbewegungen einschließlich Blickkrampf
- bei Männern und in jüngeren Altersgruppen besteht ein höheres Risiko für das Auftreten solcher Reaktionen
- bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein
- anticholinerg wirkende Antiparkinson-Mittel können im Bedarfsfall zur Beherrschung extrapyramidaler Symptome verordnet werden
- routinemäßige Anwendung als Prophylaxe jedoch nicht empfohlen
- falls eine gleichzeitige Antiparkinson-Medikation erforderlich ist, muss diese ggf. nach Absetzen von Haloperidol beibehalten werden, sofern deren Ausscheidung schneller erfolgt als die jenige von Haloperidol, um ein Auftreten bzw. eine Verschlimmerung extrapyramidaler Symptome zu vermeiden
- wenn Anticholinergika einschließlich Antiparkinson-Mittel gemeinsam mit Haloperidol angewendet werden, beachten, dass der Augeninnendruck ansteigen kann
- berichtet, dass Haloperidol die Anfallsschwelle herabsetzen kann
- Vorsicht bei Patienten, die an Epilepsie leiden sowie bei Zuständen, die Krampfanfälle auslösen können (z.B. Alkoholentzug und Hirnschäden)
- Dosisanpassungen erforderlich bei Leberinsuffizienz (siehe Rubrik "Dosierung"), da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird
- Anwendung mit Vorsicht bei Leberinsuffizienz
- vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren
- Hyperthyreose
- Thyroxin kann die Toxizität von Haloperidol begünstigen
- Antipsychotika-Behandlung bei Patienten mit Hyperthyreose muss mit Vorsicht erfolgen und erfordert immer eine begleitende thyreostatische Therapie
- Hyperprolaktinämie
- zu den hormonellen Wirkungen von Antipsychotika zählt Hyperprolaktinämie, die wiederum eine Galaktorrhoe, Gynäkomastie sowie eine Oligo- oder Amenorrhoe verursachen kann
- Gewebekulturstudien lassen darauf schließen, dass das Zellwachstum in humanen Brusttumoren durch Prolaktin stimuliert werden kann
- obwohl in klinischen und epidemiologischen Studien kein eindeutiger Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika und Brusttumoren nachgewiesen wurde, Vorsicht bei Patienten mit entsprechender Anamnese
- Patienten mit bestehender Hyperprolaktinämie und Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren
- Vorsicht bei der Anwendung
- Hypoglykämie
- Fälle von Hypoglykämie und dem Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion im Zusammenhang mit Haloperidol berichtet
- im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) beschrieben
- da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Haloperidol identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden
- schizophrene Patienten sprechen eventuell mit Verzögerung auf die antipsychotische Therapie an
- auch nach Absetzen der Antipsychotika treten die Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung unter Umständen erst nach mehreren Wochen oder Monaten wieder auf
- sehr selten von akuten Absetzsymptomen (einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit) nach plötzlichem Absetzen von hochdosierten Antipsychotika berichtet
- als Vorsichtsmaßnahme ratsam, das Arzneimittel schrittweise abzusetzen
- empfohlen, Haloperidol nicht als Monotherapie bei Patienten einzusetzen, bei denen Depressionen im Vordergrund stehen
- wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich
- bei der Behandlung von manischen Episoden einer bipolaren Störung Risiko eines Wechsels von der manischen zur depressiven Phase
- Patienten müssen unbedingt auf einen Wechsel zur depressiven Phase mit den damit verbundenen Risiken wie z.B. suizidales Verhalten überwacht werden, um ggf. eingreifen zu können
- Haloperidol soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame Cytochrom P450 (CYP) 2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Haloperidol - invasiv
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Haloperidol - invasiv
- aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Haloperidol während der Schwangerschaft vermieden werden
- vorliegende Daten von schwangeren Frauen (> 400 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Haloperidol hin
- allerdings Einzelfallberichte über Geburtsschäden nach fetaler Exposition gegenüber Haloperidol, (zumeist) in Kombination mit anderen Arzneimitteln
- tierexperimentelle Studien
- haben Reproduktionstoxizität gezeigt
- Neugeborene, die während des 3. Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Antipsychotika einschließlich Haloperidol exponiert waren
- haben nach der Geburt ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome und / oder Entzugssymptome, deren Schweregrad und Dauer variieren können
- Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme
- deshalb Neugeborene sorgfältig überwachen
- Fertilität
- Haloperidol erhöht den Prolaktinspiegel
- bei einer Hyperprolaktinämie kann das hypothalamische GnRH unterdrückt werden, was zu einer reduzierten Gonadotropin-Sekretion der Hypophyse führt
- dadurch kann infolge einer Beeinträchtigung der gonadalen Steroidogenese sowohl bei Frauen als auch bei Männern die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigt werden
- allerdings Einzelfallberichte über Geburtsschäden nach fetaler Exposition gegenüber Haloperidol, (zumeist) in Kombination mit anderen Arzneimitteln
- haben Reproduktionstoxizität gezeigt
- haben nach der Geburt ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome und / oder Entzugssymptome, deren Schweregrad und Dauer variieren können
- Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme
- deshalb Neugeborene sorgfältig überwachen
- Haloperidol erhöht den Prolaktinspiegel
- bei einer Hyperprolaktinämie kann das hypothalamische GnRH unterdrückt werden, was zu einer reduzierten Gonadotropin-Sekretion der Hypophyse führt
- dadurch kann infolge einer Beeinträchtigung der gonadalen Steroidogenese sowohl bei Frauen als auch bei Männern die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigt werden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Haloperidol - invasiv
- Entscheidung muss getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Haloperidol verzichtet werden soll
- dabei sowohl Nutzen des Stillens für das Kind als auch Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen
- Haloperidol geht in die Muttermilch über
- bei gestillten Neugeborenen, deren Mütter Haloperidol erhalten hatten, kleine Mengen von Haloperidol im Plasma und Urin gefunden
- nur ungenügende Informationen darüber, ob Haloperidol Auswirkungen auf gestillte Kinder hat
- dabei sowohl Nutzen des Stillens für das Kind als auch Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen
- bei gestillten Neugeborenen, deren Mütter Haloperidol erhalten hatten, kleine Mengen von Haloperidol im Plasma und Urin gefunden
Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.
Einnahme mit fettreicher Mahlzeit zur Resorptionsverbesserung.
Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen zu Therapiebeginn nicht möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.