Gyno Pevaryl 3 (3 St)

• Gyno Pevaryl 1 Depot (1 St) [15,28 €]
• Gyno Pevaryl 6 (6 St) [15,66 €]
• Gyno Pevaryl 6 (35 g) [17,62 €]
• Gyno Pevaryl M Applikator (50 g) [18,59 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Econazolnitrat

Art der Anwendung

• Ovula am besten abends vor dem Schlafengehen im Liegen tief in die Scheide einführen
• Schwangere sollten vor Selbstverabreichung Ihre Hände gründlich waschen

Dosierung

• Behandlung von Pilzinfektionen der Vagina und bei Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroid-Therapie auftreten können
  • 1 Ovulum (150 mg Econazolnitrat) 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • an 3 aufeinander folgenden Tagen
    • ohne Unterbrechung bis zum Aufbrauchen der Ovula fortführen, auch wenn Beschwerden wie z.B. Juckreiz und Ausfluss verschwunden sind
    • beim Wiederauftreten der Symptome (Rezidiv) in Kombination mit positiven Ergebnissen der Kulturuntersuchung eine Woche nach Behandlung
      • Therapie wiederholen
  • Hinweise
    • bei Entzündung von Eichel und Vorhaut durch Hefepilze, sollte bei den Partnern zusätzlich eine geeignete lokale Behandlung erfolgen
    • zur Vermeidung einer Reinfektion, sollte der Partner gleichzeitig ärztlich untersucht werden
  • Kinder (2 - 16 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • unzureichende Daten

Indikation

• Behandlung von Pilzinfektionen der Vagina und bei Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroid-Therapie auftreten können

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeit
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Juckreiz
    • Gefühl des Hautbrennens
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautausschlag
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Erythem
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Angioödem
    • Urtikaria
    • Kontaktdermatitis
    • Hautablösung
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • vulvovaginales Brennen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schmerzen an der Applikationsstelle
    • Irritationen an der Applikationsstelle
    • Schwellung an der Applikationsstelle

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Imidazolen
  • Berichte bei Patientinnen die auch gegenüber Econazolnitrat überempfindlich sind
• Abbruch der Behandlung
  • bei ausgeprägter Reizung oder Empfindlichkeit
• ärztlich diagnostizierte Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Hefepilze
  • bei den Partnern eine zusätzliche lokale Behandlung mit dafür geeigneten Anwendungsformen erfolgen
  • zur Vermeidung einer möglichen Reinfektion sollte daher gleichzeitig der Partner ärztlich untersucht werden
• keine gleichzeitig andere Behandlung der Vagina und des äußeren Genitalbereichs durchführen
• Schwangerschaft und Stillzeit
  • vor der Anwendung eine mikrobiologische Untersuchung zur Identifizierung des Erregers und ein Empfindlichkeitsnachweis durchführen
• Beeinträchtigung der kontrazeptiven Sicherheit
  • bei gleichzeitiger Anwendung vaginaler Antiinfektiva und latexhaltiger Kondome oder Diaphragmen
    • nicht gleichzeitig mit Econazolnitrat anwenden
  • jegliche lokale vaginale Behandlung kann spermizide Kontrazeptiva inaktivieren

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fetus überwiegt
  • mikrobiologische Untersuchung zur Identifizierung des Erregers und ein Empfindlichkeitsnachweis sind vor der Anwendung durchzuführen
• keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Econazolnitrat bei Schwangeren vorliegend
• Tierexperimentelle Studien
  • Reproduktionstoxizität
  • potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
• Fertilität
  • Ergebnisse von tierexperimentellen Studien zur Reproduktion zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • mikrobiologische Untersuchung zur Identifizierung des Erregers und ein Empfindlichkeitsnachweis sind vor der Anwendung durchzuführen
• nicht bekannt, ob Econazolnitrat/ Metabolite in die Muttermilch übergehen
• zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten vom Tier zeigen, dass Econazol in die Muttermilch übergeht
  • in gesäugten Rattenjungen nachgewiesen

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.