Hersteller | Ranbaxy GmbH |
Wirkstoff | Fluconazol |
Wirkstoff Menge | 50 mg |
ATC Code | J02AC01 |
Preis | 64,08 € |
Menge | 42 St |
Darreichung (DAR) | HKP |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Fluconazol AL 200mg Hartka (50 St) [273,59 €]
- Fluconazol AL 200mg Hartka (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol Basics 200mg (50 St) [276,54 €]
- Fluconazol Basics 200mg (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol Hikma 2mg/ml (200 ml) [64,35 €]
- Diflucan Derm 50 Kapseln (28 St) [47,4 €]
- Diflucan Trockensaft (35 ml) [38,92 €]
- Fluconazol Acis 50mg (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol Acis 50mg (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol Acis 150mg (1 St) [14,44 €]
- Fluconazol Acis 150mg (4 St) [25,46 €]
- Fluconazol ratio 150mg (4 St) [25,46 €]
- Fluconazol STADA 150mg Har (10 St) [38,96 €]
- Fluconazol HEXAL Derm 50mg (42 St) [65,63 €]
- Fluconazol 50 1A Pharma (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol 50 1A Pharma (50 St) [65,63 €]
- Fluconazol 50 1A Pharma (100 St) [134,43 €]
- Fluconazol 100 1A Pharma (20 St) [61,29 €]
- Fluconazol 100 1A Pharma (50 St) [144,79 €]
- Fluconazol 100 1A Pharma (100 St) [257,49 €]
- Fluconazol 150 1A Pharma (1 St) [13,76 €]
- Fluconazol 200 1A Pharma (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol 200 1A Pharma (50 St) [257,24 €]
- Fluconazol 200 1A Pharma (100 St) [492,51 €]
- Fluconazol Hikma 2mg/ml (5X50 ml) [161,56 €]
- Fluconazol Hikma 2mg/ml (5X100 ml) [281,18 €]
- Fluconazol Derm 50 1A Phar (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol Derm 50 1A Phar (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol Derm 50 1A Phar (42 St) [65,63 €]
- Fungata (1 St) [14,44 €]
- Fluconazol STADA 150mg (4 St) [21,04 €]
- Flucobeta 100mg Hartkapsel (20 St) [67,27 €]
- Flucobeta 100mg Hartkapsel (50 St) [149,46 €]
- Flucobeta 150mg Hartkapsel (1 St) [14,36 €]
- Fluconazol STADA 50mg (20 St) [28,72 €]
- Fluconazol STADA 100mg (20 St) [47,47 €]
- Fluconazol Basics 50mg (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol Basics 50mg (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol Basics 50mg (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol Basics 100mg (20 St) [65,63 €]
- Fluconazol Basics 150mg (1 St) [14,19 €]
- Fluconazol Basics 150mg (4 St) [25,46 €]
- Flucoderm Kapseln 50mg (42 St) [65,63 €]
- Flucoderm Kapseln 150mg (4 St) [25,46 €]
- Diflucan 100 (100 St) [276,54 €]
- Diflucan 200 (100 St) [541,27 €]
- Fluconazol Basics 200mg (20 St) [115,29 €]
- Fluconazol Basics 200mg (50 St) [263,83 €]
- Fluconazol Basics 200mg (100 St) [505,19 €]
- Fluconazol Basics 150mg (1 St) [14,27 €]
- Fluconazol Basics 150mg (4 St) [23,88 €]
- Fluconazol Basics 150mg (10 St) [44,55 €]
- Fluconazol Basics 100mg (20 St) [62,88 €]
- Fluconazol Basics 100mg (50 St) [140,57 €]
- Fluconazol Basics 100mg (100 St) [263,83 €]
- Fluconazol Basics 50mg (14 St) [28,68 €]
- Fluconazol Basics 50mg (20 St) [36,27 €]
- Fluconazol Basics 50mg (28 St) [46,39 €]
- Fluconazol Basics 50mg (50 St) [74,21 €]
- Fluconazol Basics 50mg (100 St) [137,41 €]
- Fluconazol Basics 100mg (10 St) [36,97 €]
- Fluconazol Accord 50mg (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol Accord 100mg (20 St) [61,29 €]
- Fluconazol Accord 100mg (50 St) [144,79 €]
- Fluconazol Accord 100mg (100 St) [276,53 €]
- Fluconazol Accord 150mg (1 St) [13,76 €]
- Fluconazol Accord 150mg (4 St) [23,88 €]
- Diflucan 40mg/ml (1 St) [129,89 €]
- Fluconazol AL 150mg Hartka (1 St)
- Diflucan 40mg/ml Pse (1 St) [112,73 €]
- Fluconazol Gry 50mg Hartka (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol Gry 100mg Hartk (30 St) [91,14 €]
- Fluconazol Gry 200mg Hartk (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol Gry 200mg Hartk (50 St) [283,64 €]
- Fluconazol Basics 50mg (100 St) [145,52 €]
- Diflucan 100 (20 St) [65,63 €]
- Diflucan 100 (50 St) [145,75 €]
- Diflucan (150 ml) [76,45 €]
- Fluconazol AL 100mg Hartka (20 St) [61,29 €]
- Fluconazol AL 100mg Hartka (10 St) [36,44 €]
- Fluconazol AL 150mg Hartka (10 St) [45,01 €]
- Fluconazol AL 150mg Hartka (1 St) [13,76 €]
- Fluconazol AL 50mg Hartkap (30 St) [51,04 €]
- Fluconazol AL 50mg Hartkap (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol AL 50mg Hartkap (10 St) [25,46 €]
- Fluconazol ratio 2mg/ml (5X50 ml) [76,97 €]
- Fluconazol ratio 2mg/ml (5X100 ml) [144 €]
- Fluconazol ratio 2mg/ml (5X200 ml) [278,06 €]
- Fluconazol Aristo 50mg (10 St) [25,46 €]
- Fluconazol Aristo 50mg (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol Aristo 50mg (50 St) [76,57 €]
- Fluconazol Aristo 50mg (100 St) [134,43 €]
- Fluconazol Aristo 150mg (10 St) [45,01 €]
- Fluconazol Kabi 100mg/50ml (10X50 ml) [143,12 €]
- Fluconazol Kabi200mg/100ml (10X100 ml) [277,1 €]
- Fluconazol Kabi400mg/200ml (10X200 ml) [417,47 €]
- Fluconazol Accord 50mg (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol Accord 50mg (50 St) [65,63 €]
- Fluconazol Accord 50mg (100 St) [145,52 €]
- Fluconazol Accord 200mg (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol Accord 200mg (50 St) [273,59 €]
- Fluconazol Accord 200mg (100 St) [526,64 €]
- Diflucan 40mg/ml (1 St) [128,59 €]
- Flucoderm Kapseln 50mg (14 St) [29,12 €]
- Flucoderm Kapseln 50mg (28 St) [47,4 €]
- Diflucan 200 (20 St) [113,73 €]
- Diflucan 200 (50 St) [261,53 €]
- Flucobeta 200mg Hartkapsel (50 St) [200,56 €]
- Fluconazol HEXAL 100mg (20 St) [65,63 €]
- Fluconazol HEXAL 100mg (50 St) [145,75 €]
- Fluconazol HEXAL 100mg (100 St) [276,54 €]
- Fluconazol HEXAL 50mg (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol HEXAL 50mg (50 St) [76,57 €]
- Fluconazol HEXAL 50mg (100 St) [145,75 €]
- Fluconazol HEXAL 150mg (1 St) [14,44 €]
- Fluconazol HEXAL 200mg (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol HEXAL 200mg (50 St) [276,54 €]
- Fluconazol HEXAL 200mg (100 St) [541,27 €]
- Fluconazol HEXAL Derm 50mg (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol HEXAL Derm 50mg (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol STADA 50mg (50 St) [56,84 €]
- Fluconazol Abz 50mg Hartka (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol Abz 50mg Hartka (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol Abz 150mg Hartk (1 St) [13,95 €]
- Fluconazol - CT 150mg Hart (1 St) [14,44 €]
- Flunazul Derm 50mg (14 St) [29,12 €]
- Flunazul Derm 50mg (28 St) [47,4 €]
- Flunazul Derm 50mg (42 St) [65,63 €]
- Flunazul 100mg (20 St) [65,63 €]
- Flunazul 100mg (50 St) [145,75 €]
- Flunazul 100mg (100 St) [276,54 €]
- Flunazul 200mg (20 St) [116,65 €]
- Flunazul 200mg (50 St) [276,54 €]
- Flunazul 200mg (100 St) [541,27 €]
- Fluconazol STADA 150mg (1 St) [13,35 €]
- Diflucan 200 (20 St) [116,65 €]
- Diflucan 200 (50 St) [276,54 €]
- Fluconazol Aristo 50mg (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol Aristo 50mg (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol Aristo 50mg (42 St) [65,63 €]
- Fluconazol Aristo 100mg (20 St) [65,63 €]
- Fluconazol Aristo 100mg (50 St) [144,79 €]
- Fluconazol Aristo 100mg (100 St) [257,49 €]
- Fluconazol Aristo 150mg (1 St) [13,76 €]
- Fluconazol Aristo 150mg (4 St) [25,46 €]
- Fluconazol Aristo 200mg (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol Aristo 200mg (50 St) [257,46 €]
- Fluconazol Aristo 200mg (100 St) [494,08 €]
- Flucobeta 100mg Hartkapsel (100 St) [200,67 €]
- Fluconazol Denk 100mg (20 St) [47,46 €]
- Fluconazol Denk 150mg Hart (1 St) [13,51 €]
- Fluconazol Basics 100mg (10 St) [36,44 €]
- Fluconazol Axcount 50mg (28 St) [52,01 €]
- Flucoderm Kapseln 50mg (20 St) [36,44 €]
- Flucoderm Kapseln 50mg (50 St) [76,57 €]
- Flucoderm Kapseln 100mg (20 St) [67,27 €]
- Flucoderm Kapseln 150mg (1 St) [14,44 €]
- Fluconazol Redibag 2mg/ml (10X50 ml) [186,15 €]
- Fluconazol Redibag 2mg/ml (10X100 ml) [368,09 €]
- Fluconazol Redibag 2mg/ml (10X200 ml) [651,41 €]
- Fluconazol Axcount 50mg (42 St) [72,92 €]
- Fluconazol Axcount 150mg (10 St) [43,55 €]
- Fluconazol Axcount 150mg (4 St) [23,88 €]
- Fluconazol AL 50mg Hartka (50 St) [76,55 €]
- Fluconazol AL 150mg Hartka (4 St) [23,88 €]
- Fluconazol AL 200mg Hartka (100 St) [541,26 €]
- Flunazul Derm 50mg Hartkap (14 St)
- Flunazul Derm+Gyn 150mg (1 St)
- Fluconazol Accord 50mg (14 St) [29,06 €]
- Fluconazol Accord 100mg (10 St) [36,38 €]
- Fluconazol Accord 150mg (10 St) [43,55 €]
- Fluconazol Denk 150mg (1 St) [15,68 €]
- Fluconazol Basics 50mg (42 St) [65,63 €]
- Fluconazol Basics 50mg (50 St) [76,57 €]
- Fluconazol Basics 100mg (50 St) [145,75 €]
- Fluconazol Basics 100mg (100 St) [276,54 €]
- Fluconazol Basics 150mg (10 St) [51,04 €]
- Fluconazol Basics 200mg (100 St) [541,27 €]
- Fluconazol Gry 2mg/ml Inf (200 ml) [63,56 €]
- Diflucan i.v. 2mg/ml (100 ml) [47,97 €]
- Diflucan i.v. 2mg/ml (200 ml) [78,49 €]
- Fluconazol HEXAL 2mg/ml (5X50 ml) [96,99 €]
- Fluconazol HEXAL 2mg/ml (5X100 ml) [178,3 €]
- Fluconazol HEXAL 2mg/ml (5X200 ml) [311,23 €]
- Diflucan 100mg (20 St) [63,61 €]
- Diflucan 100mg (50 St) [135,81 €]
- Fluconazol Axcount 50mg (20 St) [37,11 €]
- Fluconazol Axcount 50mg (50 St) [79,76 €]
- Fluconazol Axcount 50mg (100 St) [145,52 €]
- Fluconazol Axcount 100mg (20 St) [66,9 €]
- Fluconazol Axcount 100mg (50 St) [148,17 €]
- Fluconazol Axcount 100mg (100 St) [285,57 €]
- Fluconazol Axcount 200mg (20 St) [121,85 €]
- Fluconazol Axcount 200mg (50 St) [273,59 €]
- Fluconazol Axcount 200mg (100 St) [545,04 €]
- Fluconazol Axcount 150mg (1 St) [14,04 €]
- Fluconazol ratio 50mg (50 St) [78,49 €]
- Fluconazol ratio 50mg (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol ratio 50mg (20 St) [37,32 €]
- Fluconazol ratio 50mg (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol ratio 50mg (42 St) [67,27 €]
- Fluconazol ratio 50mg (100 St) [149,46 €]
- Fluconazol ratio 100mg (20 St) [67,27 €]
- Fluconazol ratio 100mg (100 St) [283,64 €]
- Fluconazol ratio 150mg (1 St) [14,44 €]
- Fluconazol ratio 200mg (20 St) [119,61 €]
- Fluconazol ratio 200mg (50 St) [283,64 €]
- Diflucan 200 (100 St) [526,64 €]
- Fluconazol Claris 2mg/ml (50 ml) [25,24 €]
- Fluconazol Claris 2mg/ml (100 ml) [38,87 €]
- Fluconazol Claris 2mg/ml (200 ml) [63,39 €]
- Fluconazol Aurobindo 50mg (20 St) [37,32 €]
- Fluconazol Aurobindo 50mg (50 St) [58,31 €]
- Fluconazol Aurobindo 50mg (100 St) [137,85 €]
- Fluconazol Aurobindo 100mg (20 St) [67,27 €]
- Fluconazol Aurobindo 100mg (50 St) [149,46 €]
- Fluconazol Aurobindo 100mg (100 St) [283,64 €]
- Fluconazol Aurobindo 150mg (1 St) [14,26 €]
- Fluconazol Aurobindo 200mg (20 St) [119,61 €]
- Fluconazol Aurobindo 200mg (50 St) [280,28 €]
- Fluconazol Aurobindo 200mg (100 St) [504,31 €]
- Fluconazol Lyomark 2mg/ml (10X100 ml) [249,85 €]
- Fluconazol Lyomark 2mg/ml (10X200 ml) [376,8 €]
- Flunazul Derm+Gyn 150mg (1 St) [13,99 €]
- Flunazul Derm+Gyn 150mg (5 St) [29,12 €]
- Flunazul Derm+Gyn 150mg (10 St) [51,04 €]
- Fluconazol PUREN 50mg (14 St) [29,12 €]
- Fluconazol PUREN 50mg (20 St) [36,44 €]
- Fluconazol PUREN 50mg (28 St) [47,4 €]
- Fluconazol PUREN 50mg (50 St) [76,57 €]
- Fluconazol PUREN 50mg (100 St) [142,41 €]
- Fluconazol PUREN 100mg (10 St) [36,44 €]
- Fluconazol PUREN 100mg (20 St) [61,29 €]
- Fluconazol PUREN 100mg (50 St) [139,14 €]
- Fluconazol PUREN 100mg (100 St) [266,74 €]
- Fluconazol PUREN 150mg (1 St) [14,44 €]
- Fluconazol PUREN 150mg (4 St) [25,46 €]
- Fluconazol PUREN 150mg (10 St) [50,02 €]
- Fluconazol PUREN 200mg (20 St) [116,65 €]
- Fluconazol PUREN 200mg (50 St) [276,54 €]
- Fluconazol PUREN 200mg (100 St) [541,24 €]
- Flunazul Derm 50 mg (21 St) [36,44 €]
- Fluconazol Aristo 150mg (1 St)
Fluconazol | 50 | mg | ||
(H) | Acid blue 9 | Hilfsstoff | ||
(H) | Drucktinte | Hilfsstoff | ||
Schellack | ||||
Propylenglycol | ||||
Eisen (II,III) oxid | ||||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Fluconazol - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Fluconazol oder verwandte Azolderivate
- gleichzeitige Verabreichung mit Terfenadin, wenn der Patient wiederholte Fluconazol-Dosen >= 400 mg oder mehr pro Tag erhält
- gleichzeitige Verabreichung anderer Arzneimittel, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über das Cytochrom-P450-Isoenzym 3A4 metabolisiert werden z.B.
- Cisaprid
- Astemizol
- Pimozid
- Chinidin
- Erythromycin
- Cisaprid
- Astemizol
- Pimozid
- Chinidin
- Erythromycin
Art der Anwendung
- Einnahme der Kapseln 1mal / Tag ungeöffnet und unzerkaut unabhängig von den Mahlzeiten
- Verabreichung, abhängig vom klin. Zustand des Patienten, entweder oral oder als intravenöse Infusion (andere Darreichungsform wählen)
- bei Wechsel von der i.v. zur oralen Verabreichung und umgekehrt keine Änderung der Tagesdosis erforderlich
Dosierung
- Pilzinfektionen
- individuell dosieren, abhängig von Art und Schweregrad der Pilzinfektion
- wenn wiederholte Gaben notwendig sind
- Behandlung so lange fortsetzen, bis klinischen Parameter oder Laborwerte bestätigen, dass aktive Pilzinfektion abgeklungen ist
- unzureichende Behandlungsdauer kann Wiederauftreten der aktiven Pilzinfektion zur Folge haben
- Erwachsene
- Kryptokokkosen
- Behandlung von Kryptokokkenmeningitis
- Tag 1: 400 mg Fluconazol
- anschließend: 200 - 400 mg Fluconazol 1mal / Tag
- ggf. Dosiserhöhung, bei lebensbedrohlichen Infektionen, auf 800 mg Fluconazol / Tag
- Behandlungsdauer: mind. 6 - 8 Wochen
- Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von Kryptokokkenmeningitis bei Patienten mit hohem Rückfallrisiko
- 200 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: unbegrenzt
- Behandlung von Kryptokokkenmeningitis
- Kokzidioidomykose
- 200 - 400 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 11 - 24 Monate oder länger, abhängig vom Patienten
- ggf. Dosiserhöhung, bei einigen Infektionen und speziell bei Meningen-Infektionen, auf 800 mg Fluconazol / Tag erwägen
- invasive Candidosen
- Tag 1: 800 mg Fluconazol
- anschließend 400 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: Behandlung nach der 1. negativen Blutkultur und nach Abklingen der Candidämie- Symptome noch weitere 2 Wochen fortsetzen
- Schleimhaut-Candidosen
- oropharyngeale Candidose
- Tag 1: 200 - 400 mg Fluconazol
- anschließend 100 - 200 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage (bis zur Remission), bei stark geschwächter Immunabwehr auch länger
- A9g-sophageale Candidose
- Tag 1: 200 - 400 mg Fluconazol
- anschließend 100 - 200 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 14 - 30 Tage (bis zur Remission), bei stark geschwächter Immunabwehr auch länger
- Candidurie
- 200 - 400 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 7 - 21 Tage, bei stark geschwächter Immunabwehr auch länger
- chronisch-atrophische Candidose
- 50 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 14 Tage
- chronisch-mukokutane Candidose
- 50 - 100 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: bis 28 Tage, ggf. auch länger (abhängig vom Schweregrad der Infektion und des zugrunde liegenden Immundefekts sowie der Infektion)
- oropharyngeale Candidose
- Rezidivprophylaxe von Schleimhaut-Candidosen bei HIV-Patienten mit hohem Rezidivrisiko
- oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidosen
- 100 - 200 mg Fluconazol 1mal / Tag oder 200 mg Fluconazol 3mal / Woche
- Behandlungsdauer: bei chron. Immunsuppression auf unbestimmte Zeit
- oropharyngeale Candidose, ösophageale Candidosen
- Genital-Candidosen
- akute Vaginal-Candidose, Candida-Balanitis
- 150 mg Fluconazol als Einmaldosis
- Behandlung und Prophylaxe von rezidivierenden Vaginal-Candidosen (>/= 4 Episoden / Jahr)
- Tag 1, 4 und 7: je 150 mg Fluconazol
- anschließend 150 mg Fluconazol 1mal / Woche
- Behandlungsdauer: Erhaltungstherapie für 6 Monate
- akute Vaginal-Candidose, Candida-Balanitis
- Dermatomykosen
- Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Candida-Infektionen
- 150 mg Fluconazol 1mal / Woche oder 50 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen, bei Tinea pedis bis zu 6 Wochen
- Tinea versicolor
- 300 - 400 mg Fluconazol 1mal / Woche für 1 - 3 Wochen oder
- 50 mg Fluconazol 1mal / Tag für 2 - 4 Wochen
- Tinea unguium (Onychomykose)
- 150 mg Fluconazol 1mal / Woche
- Behandlungsdauer
- bis der infizierte Nagel erneuert wurde (der gesunde Nagel nachwächst)
- Fingernägel: ca. 3 - 6 Monate
- Zehennägel: ca. 6 - 12 Monate
- Wachstumsgeschwindigkeit jedoch individuell und altersabhängig stark variierend
- nach erfolgreicher Behandlung von langfristigen chron. Infektionen kann gelegentlich eine Deformierung des Nagels fortbestehen
- Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Candida-Infektionen
- Prophylaxe von Candida-Infektionen bei anhaltender Neutropenie
- 200 - 400 mg Fluconazol 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
- Behandlungsbeginn mehrere Tage vor dem erwarteten Beginn der Neutropenie
- Behandlung nach Abklingen der Neutropenie (wenn die Neutrophilenzahl wieder auf >1000 Zellen / mm3 angestiegen ist) noch über weitere 7 Tage fortsetzen
- Kryptokokkosen
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- max. Tagesdosis: 400 mg Fluconazol
- termingerechte Neugeborene (0 - 27 Tage)
- langsamere Ausscheidung von Fluconazol
- nur wenige pharmakokinetische Daten, die diese Dosierungen unterstützen, vorliegend
- 0 - 14 Tage
- Verabreichung der mg Fluconazol / kg KG-Dosis für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder 1mal / 72 Stunden
- max. Höchstdosis: 12 mg Fluconazol / kg KG 1mal / 72 Stunden
- 15 - 27 Tage
- Verabreichung der mg Fluconazol / kg KG-Dosis für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder 1mal / 48 Stunden
- max. Höchstdosis: 12 mg Fluconazol / kg KG 1mal / 48 Stunden
- Säuglinge, Kleinkinder und Kinder (28 Tage - 11 Jahre)
- Schleimhaut-Candidosen
- Tag 1: 6 mg Fluconazol / kg KG (schnelleres Erreichen der Steady-State-Konzentrationen)
- anschließend: 3 mg Fluconazol / kg KG 1mal / Tag
- invasive Candidosen, Kryptokokkenmeningitis
- 6 - 12 mg Fluconazol / kg KG / 1mal /Tag, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
- Erhaltungstherapie zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningitis bei hohem Rezidivrisiko
- 6 mg Fluconazol / kg KG / 1mal /Tag, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
- Prophylaxe von Candida-Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten
- 3 - 12 mg Fluconazol / kg KG 1mal / Tag, abhängig vom Schweregrad und Dauer der vorliegenden Neutropenie (siehe Dosierung bei Erwachsenen)
- Schleimhaut-Candidosen
- Jugendliche (12 - 17 Jahre)
- abhängig vom KG und der pubertären Entwicklung Dosierung für Erwachsene oder die Dosierung für Kinder wählen
- Kinder weisen eine höhere Fluconazol-Clearance auf als Erwachsene
- 100, 200 bzw. 400 mg Fluconazol bei Erwachsenen entspricht 3, 6 bzw. 12 mg Fluconazol / kg KG bei Kindern, um eine vergleichbare systemische Exposition zu erreichen
- Genital-Candidosen
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
- falls Behandlung unbedingt notwendig, Erwachsenendosierung wählen
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Nierenfunktion
- eingeschränkte Nierenfunktion (einschließl. Kinder und Jugendliche)
- Kinder und Jugendliche: Pharmakokinetik von Fluconazol nicht untersucht
- 1malige Verabreichung: keine Dosisanpassung erforderlich
- mehrfache Verabreichung
- initial: 50 - 400 mg Fluconazol, abhängig von der für die jeweilige Indikation empfohlenen Tagesdosis
- anschließend bei
- Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.: keine Dosisanpassung erforderlich
- Kreatinin-Clearance
- regelmäßige Dialyse: 1 volle Dosis nach jeder Hämodialysesitzung plus 1 entsprechend der Kreatinin-Clearance verringerter Dosis an den dialysefreien Tagen
- eingeschränkte Leberfunktion
- Anwendung mit Vorsicht (nur begrenzt Daten vorliegend)
Indikation
Erwachsene
- Behandlung von
- Kryptokokkenmeningitis
- Kokzidioidomykose
- invasiven Candidosen
- Schleimhaut-Candidosen, einschließl.
- oropharyngeale und ösophageale Candidosen
- Candidurien
- chronisch mukokutane Candidosen
- chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen
- akuten oder rezidivierenden Vaginal- Candidosen, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
- Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
- Dermatomykosen, einschließl.
- Tinea pedis
- Tinea corporis
- Tinea cruris
- Tinea versicolor
- Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung angezeigt ist
- Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet erscheinen
- Prophylaxe von
- rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem Rezidivpotenzial
- rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei HIV-Patienten mit hohem Rückfallrisiko
- Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (>/= 4 Episoden / Jahr)
- Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z. B. Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation
termingerechte Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche (0 - 17 Jahre)
- Behandlung von
- Schleimhaut-Candidosen (oropharyngeal und ösophageal)
- invasiven Candidosen
- Kryptokokkenmeningitis
- Prophylaxe von
- Candida-Infektionen bei abwehrgeschwächten Patienten
- rezidivierender Kryptokokkenmeningitis als Erhaltungstherapie bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko
- Hinweise
- Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen, sobald Ergebnisse verfügbar sind, antiinfektive Therapie entsprechend anpassen
- offizielle Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika berücksichtigen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Fluconazol - peroral
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Anämie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Agranulozytose
- Leukopenie
- Thrombopenie
- Neutropenie
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Anaphylaxie
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Appetitminderung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hypercholesterinämie
- Hypertriglyceridämie
- Hypokaliämie
- Psychiatrische Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Somnolenz
- Insomnie
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Krampfanfälle
- Parästhesien
- Schwindelgefühl
- Änderung des Geschmacksempfindens
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Tremor
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vertigo
- Herzerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Torsade de pointes
- QT-Verlängerung
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- abdominelle Schmerzen
- Erbrechen
- Diarrhoe
- Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Obstipation
- Dyspepsie
- Blähungen
- Mundtrockenheit
- Leber- und Gallenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Anstieg der Alaninaminotransferase
- Anstieg der Aspartataminotransferase
- Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Cholestase
- Ikterus
- Bilirubinanstieg
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leberversagen
- hepatozelluläre Nekrose
- Hepatitis
- Leberzellschädigung
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Arzneimittelausschlag (einschließlich fixes Arzneimittelexanthem)
- Urtikaria
- Pruritus
- vermehrtes Schwitzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- toxische epidermale Nekrolyse
- Stevens-Johnson-Syndrom
- akute generalisierte exanthematöse Pustulose
- exfoliative Dermatitis
- Angioödem
- Gesichtsödem
- Alopezie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Arzneimittelexanthem mit Eosinophile und systemischen Symptomen (DRESS)
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Myalgie
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Abgeschlagenheit
- Unwohlsein
- Asthenie
- Fieber
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Anämie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Agranulozytose
- Leukopenie
- Thrombopenie
- Neutropenie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Anaphylaxie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Appetitminderung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hypercholesterinämie
- Hypertriglyceridämie
- Hypokaliämie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Somnolenz
- Insomnie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Krampfanfälle
- Parästhesien
- Schwindelgefühl
- Änderung des Geschmacksempfindens
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Tremor
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vertigo
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Torsade de pointes
- QT-Verlängerung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- abdominelle Schmerzen
- Erbrechen
- Diarrhoe
- Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Obstipation
- Dyspepsie
- Blähungen
- Mundtrockenheit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Anstieg der Alaninaminotransferase
- Anstieg der Aspartataminotransferase
- Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Cholestase
- Ikterus
- Bilirubinanstieg
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leberversagen
- hepatozelluläre Nekrose
- Hepatitis
- Leberzellschädigung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautausschlag
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Arzneimittelausschlag (einschließlich fixes Arzneimittelexanthem)
- Urtikaria
- Pruritus
- vermehrtes Schwitzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- toxische epidermale Nekrolyse
- Stevens-Johnson-Syndrom
- akute generalisierte exanthematöse Pustulose
- exfoliative Dermatitis
- Angioödem
- Gesichtsödem
- Alopezie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Arzneimittelexanthem mit Eosinophile und systemischen Symptomen (DRESS)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Myalgie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Abgeschlagenheit
- Unwohlsein
- Asthenie
- Fieber
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Fluconazol - peroral
- Tinea capitis
- Fluconazol zur Behandlung einer Tinea capitis bei Kindern untersucht: keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin, Gesamterfolgrate lag unter 20 %
- Fluconazol sollte nicht bei Tinea capitis angewendet werden
- Candida-Infektionen
- in Studien erhöhte Prävalenz von Infektionen mit anderen Candida-Spezies als C. albicans
- diese sind häufig von Natur aus resistent (z.B. C. krusei und C. auris) oder zeigen eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Fluconazol (C. glabrata)
- solche Infektionen können nach einem Therapieversagen eine alternative antimykotische Therapie erforderlich machen
- Prävalenz einer Resistenz verschiedener Candida-Spezies gegenüber Fluconazol berücksichtigen
- Kryptokokkose
- Nachweise zur Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung von Kryptokokkosen an anderen Lokalitäten (z.B. pulmonale oder kutane Kryptokokkosen) sind begrenzt
- Dosierungsangaben können nicht gemacht werden
- tiefe endemische Mykosen
- Nachweise zur Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung von anderen endemischen Mykosen, z.B. Parakokzidioidomykose, lymphokutane Sporotrichose und Histoplasmose sind begrenzt
- Dosierungsangaben können nicht gemacht werden
- Nieren
- Fluconazol muss bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden
- Nebenniereninsuffizienz
- Ketoconazol kann bekanntermaßen eine Nebenniereninsuffizienz auslösen und dies könnte, obwohl selten beobachtet, auch für Fluconazol gelten
- Nebenniereninsuffizienz in Zusammenhang mit einer gleichzeitigen Behandlung mit Prednison beachten
- Leber und Gallenwege
- muss bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden
- in seltenen Fällen schwerwiegende Hepatotoxizität, die in einigen Fällen zum Tod führte
- insbesondere bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen
- in Fällen einer durch Fluconazol ausgelösten Hepatotoxizität kein Zusammenhang mit der Tagesdosis, der Behandlungsdauer sowie Alter und Geschlecht des Patienten erkennbar
- Hepatotoxizität in der Regel nach Absetzen von Fluconazol reversibel
- bei Abweichung der Leberwerte während der Behandlung
- Patienten engmaschig auf das Auftreten einer schwereren Leberschädigung überwachen
- Patienten sollten auf mögliche Symptome einer schwerwiegenden Leberschädigung hingewiesen werden
- ausgeprägte Asthenie
- Anorexie
- anhaltende Übelkeit
- Erbrechen
- Ikterus
- bei Auftreten von möglichen Symptomen: Behandlung mit Fluconazol sollte sofort abgebrochen werden, Patient sollte Arzt aufsuchen
- Herz-Kreislauf-System
- einige Azole einschließlich Fluconazol mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im EKG in Verbindung gebracht
- QT-Verlängerung durch Fluconazol erfolgt über die Hemmung des gleichrichtenden Kaliumkanals (Ikr)
- QT-Verlängerung durch andere Arzneimittel (z.B. Amiodaron) kann durch die Hemmung von CytochromP450 3A4 verstärkt werden
- in sehr seltenen Fällen Verlängerung des QT-Intervalls und Torsade de pointes unter Fluconazol im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung berichtet
- Berichte betrafen u.a. schwerkranke Patienten mit vielfältigen verzerrenden Risikofaktoren wie strukturellen Herzerkrankungen, Elektrolytanomalien und Begleitmedikationen, die ebenfalls ursächlich gewesen sein könnten
- Patienten mit Hypokaliämie und Herzinsuffizienz im fortgeschrittenen Stadium
- erhöhtes Risiko für lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien und Torsade-de-pointes-Tachykardie
- Patienten mit potenziell proarrhythmischen Störungen
- Fluconazol muss mit Vorsicht angewendet werden
- gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über CYP3A4 metabolisiert werden, ist kontraindiziert
- Halofantrin
- gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin nicht empfohlen
- Halofantrin verlängert in der empfohlenen therapeutischen Dosis das QTc-Intervall und ist ein CYP3A4-Substrat
- dermatologische Reaktionen
- in seltenen Fällen exfoliative Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
- AIDS-Patienten neigen bei vielen Arzneimitteln eher zur Ausbildung schwerer Hautreaktionen
- wenn sich bei einem Patienten, der wegen einer oberflächlichen Pilzinfektion behandelt wird, ein auf Fluconazol zurückgeführter Hautausschlag entwickelt
- Behandlung sollte abgebrochen werden
- Patienten mit invasiven / systemischen Pilzinfektionen, bei denen es zu einem Hautausschlag kommt
- müssen engmaschig beobachtet werden
- Fluconazol sollte abgesetzt werden, sobald Blasen auftreten oder sich ein Erythema multiforme entwickelt
- über Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) berichtet
- Überempfindlichkeit
- in seltenen Fällen Anaphylaxie
- Cytochrom P450
- Fluconazol ist ein
- mäßiger CYP2C9- und CYP3A4-Inhibitor
- starker Inhibitor von CYP2C19
- mit Fluconazol behandelte Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die eine enge therapeutische Breite aufweisen und über CYP2C9, CYP2C19 oder CYP3A4 metabolisiert werden, müssen überwacht werden
- Terfenadin
- Patienten, die gleichzeitig Fluconazol in Dosen < 400mg / Tag und Terfenadin erhalten, müssen engmaschig überwacht werden
- Fluconazol zur Behandlung einer Tinea capitis bei Kindern untersucht: keine Überlegenheit gegenüber Griseofulvin, Gesamterfolgrate lag unter 20 %
- Fluconazol sollte nicht bei Tinea capitis angewendet werden
- in Studien erhöhte Prävalenz von Infektionen mit anderen Candida-Spezies als C. albicans
- diese sind häufig von Natur aus resistent (z.B. C. krusei und C. auris) oder zeigen eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Fluconazol (C. glabrata)
- solche Infektionen können nach einem Therapieversagen eine alternative antimykotische Therapie erforderlich machen
- Prävalenz einer Resistenz verschiedener Candida-Spezies gegenüber Fluconazol berücksichtigen
- Nachweise zur Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung von Kryptokokkosen an anderen Lokalitäten (z.B. pulmonale oder kutane Kryptokokkosen) sind begrenzt
- Dosierungsangaben können nicht gemacht werden
- Nachweise zur Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung von anderen endemischen Mykosen, z.B. Parakokzidioidomykose, lymphokutane Sporotrichose und Histoplasmose sind begrenzt
- Dosierungsangaben können nicht gemacht werden
- Fluconazol muss bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden
- Ketoconazol kann bekanntermaßen eine Nebenniereninsuffizienz auslösen und dies könnte, obwohl selten beobachtet, auch für Fluconazol gelten
- Nebenniereninsuffizienz in Zusammenhang mit einer gleichzeitigen Behandlung mit Prednison beachten
- muss bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden
- in seltenen Fällen schwerwiegende Hepatotoxizität, die in einigen Fällen zum Tod führte
- insbesondere bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen
- in Fällen einer durch Fluconazol ausgelösten Hepatotoxizität kein Zusammenhang mit der Tagesdosis, der Behandlungsdauer sowie Alter und Geschlecht des Patienten erkennbar
- Hepatotoxizität in der Regel nach Absetzen von Fluconazol reversibel
- bei Abweichung der Leberwerte während der Behandlung
- Patienten engmaschig auf das Auftreten einer schwereren Leberschädigung überwachen
- Patienten sollten auf mögliche Symptome einer schwerwiegenden Leberschädigung hingewiesen werden
- ausgeprägte Asthenie
- Anorexie
- anhaltende Übelkeit
- Erbrechen
- Ikterus
- bei Auftreten von möglichen Symptomen: Behandlung mit Fluconazol sollte sofort abgebrochen werden, Patient sollte Arzt aufsuchen
- einige Azole einschließlich Fluconazol mit einer Verlängerung des QT-Intervalls im EKG in Verbindung gebracht
- QT-Verlängerung durch Fluconazol erfolgt über die Hemmung des gleichrichtenden Kaliumkanals (Ikr)
- QT-Verlängerung durch andere Arzneimittel (z.B. Amiodaron) kann durch die Hemmung von CytochromP450 3A4 verstärkt werden
- in sehr seltenen Fällen Verlängerung des QT-Intervalls und Torsade de pointes unter Fluconazol im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung berichtet
- Berichte betrafen u.a. schwerkranke Patienten mit vielfältigen verzerrenden Risikofaktoren wie strukturellen Herzerkrankungen, Elektrolytanomalien und Begleitmedikationen, die ebenfalls ursächlich gewesen sein könnten
- Patienten mit Hypokaliämie und Herzinsuffizienz im fortgeschrittenen Stadium
- erhöhtes Risiko für lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien und Torsade-de-pointes-Tachykardie
- Patienten mit potenziell proarrhythmischen Störungen
- Fluconazol muss mit Vorsicht angewendet werden
- gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern und über CYP3A4 metabolisiert werden, ist kontraindiziert
- gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin nicht empfohlen
- Halofantrin verlängert in der empfohlenen therapeutischen Dosis das QTc-Intervall und ist ein CYP3A4-Substrat
- in seltenen Fällen exfoliative Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
- AIDS-Patienten neigen bei vielen Arzneimitteln eher zur Ausbildung schwerer Hautreaktionen
- wenn sich bei einem Patienten, der wegen einer oberflächlichen Pilzinfektion behandelt wird, ein auf Fluconazol zurückgeführter Hautausschlag entwickelt
- Behandlung sollte abgebrochen werden
- Patienten mit invasiven / systemischen Pilzinfektionen, bei denen es zu einem Hautausschlag kommt
- müssen engmaschig beobachtet werden
- Fluconazol sollte abgesetzt werden, sobald Blasen auftreten oder sich ein Erythema multiforme entwickelt
- über Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) berichtet
- in seltenen Fällen Anaphylaxie
- Fluconazol ist ein
- mäßiger CYP2C9- und CYP3A4-Inhibitor
- starker Inhibitor von CYP2C19
- mit Fluconazol behandelte Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die eine enge therapeutische Breite aufweisen und über CYP2C9, CYP2C19 oder CYP3A4 metabolisiert werden, müssen überwacht werden
- Patienten, die gleichzeitig Fluconazol in Dosen < 400mg / Tag und Terfenadin erhalten, müssen engmaschig überwacht werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Fluconazol - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Fluconazol - peroral
- Fluconazol darf in der Schwangerschaft nur bei eindeutiger Notwendigkeit in Standarddosen und als Kurzzeittherapie angewendet werden
- hohe Fluconazol-Dosen und/oder eine längerfristige Behandlung dürfen nur bei potenziell lebensbedrohlichen Infektionen angewendet werden
- vor Beginn einer Schwangerschaft wird nach einer Einzeldosis oder nach der Beendigung einer Behandlungsphase eine Auswaschphase von etwa 1 Woche (entsprechend 5-6 Halbwertszeiten) empfohlen
- tierexperimentelle Studien
- Reproduktionstoxizität gezeigt
- Beobachtungsstudie weist auf ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte bei Frauen hin, die während des 1. Trimenons mit Fluconazol behandelt werden
- Berichte über multiple kongenitale Missbildungen (wie Brachyzephalie, Dysplasien der Ohren, vergrößerte vordere Fontanelle, Femurverkrümmung und radiohumerale Synostose) bei Kindern, deren Mütter mind. 3 Monate oder länger hohe Fluconazol-Dosen (400 - 800 mg / Tag) zur Behandlung einer Kokzidioidomykose erhielten
- Zusammenhang zwischen der Anwendung von Fluconazol und diesen Ereignissen unklar
- Daten von mehreren tausend schwangeren Frauen, die im 1. Trimenon mit einer kumulativen Dosis von <= 150 mg Fluconazol behandelt wurden, zeigten keinen Anstieg des Gesamtrisikos für Fehlbildungen beim Fötus
- in einer groß angelegten Kohorten-Beobachtungsstudie wurde Exposition gegenüber oralem Fluconazol im 1. Trimenon mit einem leicht erhöhten Risiko für muskuloskelettale Fehlbildungen in Verbindung gebracht, entsprechend etwa 1 zusätzlichen Fall pro 1000 Frauen, die mit einer kumulativen Dosis <= 450 mg behandelt wurden, im Vergleich zu Frauen, die topisch applizierte Azole erhielten, sowie entsprechend etwa 4 zusätzlichen Fällen pro 1000 Frauen, die mit einer kumulativen Dosis über 450 mg behandelt wurden
- das adjustierte relative Risiko lag bei 1,29 (95 % KI: 1,05 - 1,58) für 150 mg oral appliziertes Fluconazol und bei 1,98 (95 % KI: 1,23 - 3,17) für Dosen über 450 mg Fluconazol
- Fertilität
- Fluconazol hatte keinen Einfluss auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten
- Reproduktionstoxizität gezeigt
- Zusammenhang zwischen der Anwendung von Fluconazol und diesen Ereignissen unklar
- das adjustierte relative Risiko lag bei 1,29 (95 % KI: 1,05 - 1,58) für 150 mg oral appliziertes Fluconazol und bei 1,98 (95 % KI: 1,23 - 3,17) für Dosen über 450 mg Fluconazol
- Fluconazol hatte keinen Einfluss auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Fluconazol - peroral
- nach einmaliger Anwendung einer Dosis von 150 mg Fluconazol
- Stillen kann fortgesetzt werden
- nach wiederholter Anwendung oder hohen Fluconazol-Dosen
- es wird vom Stillen abgeraten
- Nutzen des Stillens für die Entwicklung und die Gesundheit sollte ebenso berücksichtigt werden wie der klinische Bedarf der Mutter, Fluconazol zu erhalten, sowie die möglichen Nebenwirkungen für das gestillte Kind durch Fluconazol oder durch die Grunderkrankung der Mutter
- Fluconazol geht in die Muttermilch über und erreicht dort ähnliche Konzentrationen wie im Plasma
- Stillen kann fortgesetzt werden
- es wird vom Stillen abgeraten
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.