Hersteller | HEXAL AG |
Wirkstoff | Fentanyl |
Wirkstoff Menge | 0,1 mg/h |
ATC Code | N02AB03 |
Preis | 391,04 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | PFT |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Durogesic SMAT 100µg/h (5 St) [102,82 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (10 St) [188,85 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (20 St) [380 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (5 St) [81,76 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (10 St) [141,66 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (20 St) [295,15 €]
- Fentanyl TAD Mat25µg Pflas (5 St) [30,1 €]
- Fentanyl TAD Mat25µg Pflas (10 St) [49,78 €]
- Fentanyl TAD Mat25µg Pflas (20 St) [89,44 €]
- Fentanyl TAD Mat50µg Pflas (5 St) [47,06 €]
- Fentanyl TAD Mat50µg Pflas (10 St) [83,95 €]
- Fentanyl TAD Mat50µg Pflas (20 St) [158,34 €]
- Fentanyl TAD Mat75µg Pflas (5 St) [63,21 €]
- Fentanyl TAD Mat75µg Pflas (10 St) [116,51 €]
- Fentanyl TAD Mat75µg Pflas (20 St) [223,98 €]
- Fentanyl TAD Mat100µg Pfla (5 St) [78,85 €]
- Fentanyl TAD Mat100µg Pfla (10 St) [148,07 €]
- Fentanyl TAD Mat100µg Pfla (20 St) [287,62 €]
- Fentanyl 1A 25µg/h Matrix (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl 1A 25µg/h Matrix (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl 1A 25µg/h Matrix (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl 1A 50µg/h Matrix (5 St) [60,33 €]
- Fentanyl 1A 50µg/h Matrix (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl 1A 50µg/h Matrix (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl 1A 75µg/h Matrix (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl 1A 75µg/h Matrix (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl 1A 75µg/h Matrix (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl 1A 100µg/h Matr (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl 1A 100µg/h Matr (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl 1A 100µg/h Matr (20 St) [391,04 €]
- Fentanyl - CT 25µg/h Matri (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl - CT 25µg/h Matri (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl - CT 25µg/h Matri (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl - CT 50µg/h Matri (5 St) [60,33 €]
- Fentanyl - CT 50µg/h Matri (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl - CT 50µg/h Matri (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl - CT 75µg/h Matri (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl - CT 75µg/h Matri (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl Actavis 25µg/h T (5 St) [30,1 €]
- Fentanyl Actavis 25µg/h T (10 St) [49,78 €]
- Fentanyl Actavis 25µg/h T (20 St) [89,44 €]
- Fentanyl Actavis 50µg/h T (5 St) [47,06 €]
- Fentanyl Actavis 50µg/h T (10 St) [83,95 €]
- Fentanyl Actavis 50µg/h T (20 St) [158,34 €]
- Fentanyl Actavis 75µg/h T (5 St) [63,21 €]
- Fentanyl Actavis 75µg/h T (10 St) [116,51 €]
- Fentanyl Actavis 75µg/h T (20 St) [223,98 €]
- Fentanyl Actavis 100µg/h T (5 St) [78,85 €]
- Fentanyl Actavis 100µg/h T (10 St) [148,07 €]
- Fentanyl Actavis 100µg/h T (20 St) [287,62 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (30 St) [294,23 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (30 St) [294,23 €]
- Abstral 300 Mikrogramm Sub (30 St) [294,23 €]
- Fentanyl SANDOZ 50µg/h Mat (5 St) [62,62 €]
- Fentanyl 1A 150µg/h Matr (5 St) [145,42 €]
- Fentanyl 1A 150µg/h Matr (10 St) [282,9 €]
- Fentanyl SANDOZ 50µg/h Mat (10 St) [115,32 €]
- Fentanyl SANDOZ 50µg/h Mat (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl SANDOZ 75µg/h Mat (5 St) [85,68 €]
- Fentanyl SANDOZ 75µg/h Mat (10 St) [161,82 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (10 St) [104,61 €]
- Fentanyl STADA 25µg/h Matr (5 St) [26,59 €]
- Fentanyl STADA 25µg/h Matr (10 St) [42,75 €]
- Fentanyl STADA 25µg/h Matr (20 St) [75,39 €]
- Fentanyl STADA 50µg/h Matr (5 St) [47,04 €]
- Fentanyl STADA 50µg/h Matr (10 St) [70,86 €]
- Fentanyl STADA 50µg/h Matr (20 St) [132,19 €]
- Fentanyl STADA 75µg/h Matr (5 St) [63,21 €]
- Fentanyl STADA 75µg/h Matr (10 St) [97,66 €]
- Fentanyl STADA 75µg/h Matr (20 St) [186,38 €]
- Fentanyl STADA 100µg/h Mat (10 St) [123,68 €]
- Fentanyl STADA 100µg/h Mat (20 St) [238,93 €]
- Durogesic SMAT 25mcg/h (10 St) [57,18 €]
- Durogesic SMAT 25mcg/h (20 St) [103,19 €]
- Fentanyl SANDOZ 150µg/h (5 St) [151,31 €]
- Fentamat SANDOZ 12µg/h (5 St) [25,5 €]
- Fentamat SANDOZ 12µg/h (10 St) [39,14 €]
- Fentamat SANDOZ 12µg/h (20 St) [70,66 €]
- Fentamat SANDOZ 25µg/h (10 St) [66,49 €]
- Fentamat SANDOZ 25µg/h (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl beta 25µg/h Matri (5 St) [30,09 €]
- Fentanyl beta 25µg/h Matri (10 St) [49,78 €]
- Fentanyl beta 25µg/h Matri (20 St) [89,44 €]
- Fentanyl beta 50µg/h Matri (5 St) [47,06 €]
- Instanyl 200 Mikrogramm/Do (1.8 ml) [127,38 €]
- Instanyl 200 Mikrogramm/Do (2.9 ml) [243,97 €]
- Instanyl 200 Mikrogramm/Do (5 ml) [477,18 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (10 St) [108,14 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (10 St) [108,14 €]
- Abstral 300 Mikrogramm Sub (10 St) [108,14 €]
- Abstral 400 Mikrogramm Sub (10 St) [108,14 €]
- Fentanyl SANDOZ 25µg/h Mat (5 St) [38,4 €]
- Fentanyl SANDOZ 25µg/h Mat (10 St) [66,49 €]
- Fentanyl SANDOZ 25µg/h Mat (20 St) [123,13 €]
- Durogesic SMAT 100 A16.8mg (20 St) [380,1 €]
- Durogesic SMAT 100 A16.8mg (10 St) [188,94 €]
- Fentanyl Heumann 25µg/h (5 St) [32,02 €]
- Fentanyl Heumann 25µg/h (10 St) [53,49 €]
- Fentanyl Heumann 25µg/h (20 St) [96,63 €]
- Fentanyl Heumann 50µg/h (5 St) [50,44 €]
- Fentanyl Heumann 50µg/h (10 St) [90,49 €]
- Fentanyl Heumann 50µg/h (20 St) [170,93 €]
- Fentanyl Heumann 75µg/h (5 St) [67,89 €]
- Fentanyl Heumann 75µg/h (10 St) [125,55 €]
- Fentanyl Heumann 75µg/h (20 St) [241,33 €]
- Fentanyl Heumann 100µg/h (5 St) [84,71 €]
- Fentanyl Heumann 100µg/h (10 St) [159,12 €]
- Fentanyl Heumann 100µg/h (20 St) [308,17 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 150µg/h (5 St) [145,42 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 150µg/h (10 St) [282,9 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 150µg/h (20 St) [560,71 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 37.5µg (5 St) [48,91 €]
- Fentanyl 1A 37.5µg/h Matr (5 St) [48,91 €]
- Fentanyl 1A 37.5µg/h Matr (10 St) [87,86 €]
- Fentanyl 1A 37.5µg/h Matr (20 St) [166,54 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 12µg/h (5 St) [24,8 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 12µg/h (10 St) [39,14 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 12µg/h (20 St) [68,1 €]
- Fentanyl SANDOZ 150µg/h (10 St) [294,16 €]
- Fentanyl SANDOZ 150µg/h (20 St) [560,71 €]
- Durogesic SMAT 25 A 4.2mg (5 St) [36,76 €]
- Durogesic SMAT 25 A 4.2mg (10 St) [59,43 €]
- Durogesic SMAT 25 A 4.2mg (20 St) [103,47 €]
- Durogesic SMAT 100 A16.8mg (5 St) [102,88 €]
- Durogesic SMAT 100 A16.8mg (10 St) [191,59 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (5 St) [81,83 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (10 St) [142,02 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (20 St) [299,55 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (5 St) [49,15 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (10 St) [104,7 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (20 St) [204,03 €]
- Fentanyl SANDOZ 12µg/h Mat (5 St) [25,5 €]
- Fentanyl SANDOZ 12µg/h Mat (10 St) [40,47 €]
- Fentanyl SANDOZ 12µg/h Mat (20 St) [70,66 €]
- Durogesic SMAT 100 16.8mg (20 St) [385,93 €]
- Fentanyl HEXAL S 12µg/h (5 St) [24,8 €]
- Fentanyl HEXAL S 12µg/h (10 St) [39,14 €]
- Fentanyl HEXAL S 12µg/h (20 St) [68,1 €]
- Fentanyl HEXAL S 25µg/h (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl HEXAL S 25µg/h (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl HEXAL S 25µg/h (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl HEXAL S 50µg/h (5 St) [60,33 €]
- Fentanyl HEXAL S 50µg/h (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl HEXAL S 50µg/h (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl HEXAL S 75µg/h (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl HEXAL S 75µg/h (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl HEXAL S 75µg/h (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl HEXAL S 100µg/h (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl HEXAL S 100µg/h (10 St) [198,94 €]
- Matrifen 100µg / Stunde (9 St) [179,86 €]
- Matrifen 100µg / Stunde (19 St) [371,75 €]
- Matrifen 100µg / Stunde (4 St) [85,02 €]
- Matrifen 25µg / Stunde (9 St) [58,65 €]
- Matrifen 25µg / Stunde (19 St) [113,02 €]
- Matrifen 25µg / Stunde (4 St) [31,8 €]
- Matrifen 12µg / Stunde (9 St) [36,25 €]
- Matrifen 12µg / Stunde (19 St) [65,19 €]
- Matrifen 12µg / Stunde (4 St) [21,96 €]
- Matrifen 50µg / Stunde (9 St) [100,76 €]
- Matrifen 50µg / Stunde (19 St) [202,9 €]
- Matrifen 50µg / Stunde (4 St) [50,27 €]
- Matrifen 75µg / Stunde (9 St) [140,92 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (5 St) [60,33 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (10 St) [155,6 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (20 St) [303,46 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (5 St) [82,43 €]
- Durogesic SMAT 100 A16.8mg (10 St) [198,94 €]
- Durogesic SMAT 100 A16.8mg (20 St) [391,04 €]
- Durogesic SMAT 100 A16.8mg (5 St) [103,88 €]
- Durogesic SMAT 25 A 4.2mg (10 St) [64,07 €]
- Durogesic SMAT 25 A 4.2mg (20 St) [118,48 €]
- Durogesic SMAT 25 A 4.2mg (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl beta 12µg/h Matri (5 St) [21,07 €]
- Fentanyl beta 12µg/h Matri (10 St) [31,54 €]
- Fentanyl beta 12µg/h Matri (20 St) [52,68 €]
- Fentanyl - CT 75µg/h Matri (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl - Ct100µg/h Matri (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl - Ct100µg/h Matri (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl - Ct100µg/h Matri (20 St) [391,04 €]
- Fentanyl ratio 25µg/h Matr (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl ratio 25µg/h Matr (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl ratio 25µg/h Matr (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl ratio 50µg/h Matr (5 St) [60,33 €]
- Fentanyl ratio 50µg/h Matr (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl ratio 50µg/h Matr (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl ratio 75µg/h Matr (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl ratio 75µg/h Matr (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl ratio 75µg/h Matr (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl Ratio100µg/h Matr (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl Ratio100µg/h Matr (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl Ratio100µg/h Matr (20 St) [391,04 €]
- Instanyl 50 Mikrogramm/Dos (1.8 ml) [127,38 €]
- Instanyl 50 Mikrogramm/Dos (2.9 ml) [243,97 €]
- Instanyl 50 Mikrogramm/Dos (5 ml) [477,18 €]
- Instanyl 100 Mikrogramm/Do (1.8 ml) [127,38 €]
- Instanyl 100 Mikrogramm/Do (2.9 ml) [243,97 €]
- Instanyl 100 Mikrogramm/Do (5 ml) [477,18 €]
- Fentanyl 1A 12µg/h Matrix (5 St) [24,8 €]
- Fentanyl 1A 12µg/h Matrix (10 St) [39,14 €]
- Fentanyl 1A 12µg/h Matrix (20 St) [68,1 €]
- Fentanyl Winthrop 12µg/h (5 St) [24,8 €]
- Fentanyl Winthrop 12µg/h (10 St) [39,14 €]
- Fentanyl Winthrop 12µg/h (20 St) [68,1 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (20 St) [203 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (10 St) [141,71 €]
- Durogesic SMAT 75 A 12.6mg (20 St) [295,13 €]
- Fentanyl Krewel 25µg/h Pft (5 St) [36,74 €]
- Fentanyl Krewel 25µg/h Pft (10 St) [63,3 €]
- Fentanyl Krewel 25µg/h Pft (20 St) [126,07 €]
- Fentanyl Krewel 50µg/h Pft (10 St) [115,79 €]
- Fentanyl Krewel 50µg/h Pft (20 St) [223,37 €]
- Fentanyl Krewel 75µg/h Pft (10 St) [160,54 €]
- Fentanyl Krewel 75µg/h Pft (20 St) [310,96 €]
- Fentanyl Krewel100µg/h Pft (10 St) [213,93 €]
- Fentanyl Krewel100µg/h Pft (20 St) [418,13 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 25µg/h (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 25µg/h (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 25µg/h (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 50µg/h (5 St) [60,33 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 50µg/h (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 50µg/h (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 75µg/h (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 75µg/h (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 75µg/h (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 100µg/h (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 100µg/h (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl HEXAL Tts 100µg/h (20 St) [391,04 €]
- Fentanyl HEXAL S 37.5µg/h (5 St) [48,91 €]
- Fentanyl HEXAL S 37.5µg/h (10 St) [87,86 €]
- Fentanyl HEXAL S 37.5µg/h (20 St) [166,54 €]
- Fentanyl AL Matrix 12 µg/h (5 St) [21,08 €]
- Fentanyl AL Matrix 12 µg/h (10 St) [27,79 €]
- Fentanyl AL Matrix 12 µg/h (20 St) [45,16 €]
- Fentanyl AL Matrix 25 µg/h (5 St) [26,59 €]
- Fentanyl AL Matrix 25 µg/h (10 St) [42,75 €]
- Fentanyl AL Matrix 25 µg/h (20 St) [75,39 €]
- Fentanyl AL Matrix 50 µg/h (5 St) [40,51 €]
- Fentanyl AL Matrix 50 µg/h (10 St) [70,86 €]
- Fentanyl AL Matrix 50 µg/h (20 St) [132,19 €]
- Fentanyl AL Matrix 75 µg/h (5 St) [53,77 €]
- Fentanyl AL Matrix 75 µg/h (10 St) [97,66 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (5 St) [36,7 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (10 St) [57,08 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (20 St) [103,19 €]
- Fentanyl AWD Matr 12µg/h (5 St) [22,91 €]
- Fentanyl AWD Matr 12µg/h (10 St) [34,35 €]
- Fentanyl AWD Matr 12µg/h (20 St) [58,32 €]
- Fentanyl beta 50µg/h Matri (10 St) [83,95 €]
- Fentanyl beta 50µg/h Matri (20 St) [158,34 €]
- Fentanyl beta 75µg/h Matri (5 St) [63,2 €]
- Fentanyl beta 75µg/h Matri (10 St) [116,51 €]
- Fentanyl beta 75µg/h Matri (20 St) [223,98 €]
- Fentanyl beta 100µg/h Matr (5 St) [78,85 €]
- Fentanyl beta 100µg/h Matr (10 St) [148,07 €]
- Fentanyl beta 100µg/h Matr (20 St) [287,62 €]
- Fentanyl AWD Matrix 25µg/h (5 St) [33,31 €]
- Fentanyl AWD Matrix 25µg/h (10 St) [54,5 €]
- Fentanyl AWD Matrix 25µg/h (20 St) [98,39 €]
- Fentanyl AWD Matrix 50µg/h (5 St) [52,24 €]
- Fentanyl AWD Matrix 50µg/h (10 St) [91,35 €]
- Fentanyl AWD Matrix 50µg/h (20 St) [172,25 €]
- Fentanyl AWD Matrix 75µg/h (5 St) [69,97 €]
- Fentanyl AWD Matrix 75µg/h (10 St) [125,98 €]
- Fentanyl AWD Matrix 75µg/h (20 St) [241,64 €]
- Fentanyl AWD Matrix100µg/h (5 St) [87 €]
- Fentanyl AWD Matrix100µg/h (10 St) [159,27 €]
- Fentanyl AWD Matrix100µg/h (20 St) [308,32 €]
- Actiq 200µg (3 St) [44,07 €]
- Actiq 200µg (30 St) [343,78 €]
- Actiq 400µg (3 St) [43,59 €]
- Actiq 400µg (30 St) [343,78 €]
- Actiq 600µg (3 St) [43,59 €]
- Actiq 600µg (30 St) [343,78 €]
- Actiq 800µg (3 St) [43,65 €]
- Actiq 800µg (30 St) [343,78 €]
- Actiq 1200µg (3 St) [42,99 €]
- Actiq 1200µg (30 St) [343,78 €]
- Actiq 1600µg (3 St) [43,65 €]
- Actiq 1600µg (30 St) [343,78 €]
- Fentanyl STADA 12µg/h Matr (5 St) [21,08 €]
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- Fentanyl Winthrop 25µg/h (10 St) [64,07 €]
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- Fentanyl Winthrop 50µg/h (5 St) [60,33 €]
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- Fentanyl Winthrop 50µg/h (20 St) [211,53 €]
- Fentanyl Winthrop 75µg/h (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl Winthrop 75µg/h (10 St) [154,93 €]
- Fentanyl Winthrop 75µg/h (20 St) [299,94 €]
- Fentanyl Winthrop 100µg/h (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl Winthrop 100µg/h (10 St) [197,83 €]
- Fentanyl Winthrop 100µg/h (20 St) [372,63 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 100µg/h (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 100µg/h (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 100µg/h (20 St) [391,04 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 25µg/h (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 25µg/h (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 25µg/h (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 75µg/h (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 75µg/h (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 75µg/h (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl HEXAL Mat 50µg/h (5 St) [60,33 €]
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- Fentanyl HEXAL Mat 37.5µg (10 St) [87,86 €]
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- Fentanyl Hennig 12µg/h (5 St) [20,4 €]
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- Fentanyl Hennig 25µg/h (5 St) [29,92 €]
- Fentanyl Hennig 25µg/h (10 St) [49,37 €]
- Fentanyl Hennig 25µg/h (20 St) [88,8 €]
- Fentanyl Hennig 50µg/h (5 St) [46,78 €]
- Fentanyl Hennig 50µg/h (10 St) [82,88 €]
- Fentanyl Hennig 50µg/h (20 St) [155,23 €]
- Fentanyl Hennig 75µg/h (5 St) [62,18 €]
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- Fentanyl Hennig 100µg/h (5 St) [77,96 €]
- Fentanyl Hennig 100µg/h (10 St) [144,85 €]
- Fentanyl AL Tts 75µg/h (5 St) [63,21 €]
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- Fentanyl AL Tts 75µg/h (20 St) [220,9 €]
- Fentanyl AL Tts 100µg/h (5 St) [78,85 €]
- Fentanyl AL Tts 100µg/h (10 St) [146,35 €]
- Fentanyl AL Tts 100µg/h (20 St) [281,9 €]
- Fentanyl AL Tts 25µg/h (5 St) [30,1 €]
- Fentanyl AL Tts 25µg/h (10 St) [49,78 €]
- Fentanyl AL Tts 25µg/h (20 St) [89,44 €]
- Fentanyl AL Tts 50µg/h (5 St) [47,06 €]
- Fentanyl AL Tts 50µg/h (10 St) [83,95 €]
- Fentanyl AL Tts 50µg/h (20 St) [156,94 €]
- Effentora 100µg Buccaltabl (4 St) [46,06 €]
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- Effentora 200µg Buccaltabl (4 St) [46,06 €]
- Effentora 200µg Buccaltabl (28 St) [257,87 €]
- Effentora 400µg Buccaltabl (28 St) [257,87 €]
- Effentora 600µg Buccaltabl (28 St) [257,87 €]
- Effentora 800µg Buccaltabl (28 St) [257,87 €]
- Fentadolon 25µg/h Matrixpf (5 St) [37,68 €]
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- Fentadolon 50µg/h Matrixpf (5 St) [64,13 €]
- Fentadolon 50µg/h Matrixpf (10 St) [117,35 €]
- Fentadolon 50µg/h Matrixpf (20 St) [225,36 €]
- Fentadolon 75µg/h Matrixpf (5 St) [86,45 €]
- Fentadolon 75µg/h Matrixpf (10 St) [161,94 €]
- Fentadolon 75µg/h Matrixpf (20 St) [312,93 €]
- Fentanyl ratio 12µg/h Matr (5 St) [24,8 €]
- Fentanyl ratio 12µg/h Matr (10 St) [39,14 €]
- Fentanyl ratio 12µg/h Matr (20 St) [68,1 €]
- Durogesic SMAT 12 A 2.1mg (5 St) [24,8 €]
- Durogesic SMAT 12 A 2.1mg (10 St) [39,14 €]
- Durogesic SMAT 12 A 2.1mg (20 St) [68,1 €]
- Fentanyl Aristo 12µg/h (5 St) [23,29 €]
- Fentanyl Aristo 12µg/h (10 St) [35,21 €]
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- Fentanyl Aristo 25µg/h (5 St) [33,55 €]
- Fentanyl Aristo 25µg/h (10 St) [55,82 €]
- Fentanyl Aristo 25µg/h (20 St) [100,66 €]
- Fentanyl Aristo 50µg/h (5 St) [52,7 €]
- Fentanyl Aristo 50µg/h (10 St) [94,4 €]
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- Fentanyl Aristo 75µg/h (5 St) [70,93 €]
- Fentanyl Aristo 75µg/h (10 St) [131,05 €]
- Fentanyl Aristo 75µg/h (20 St) [251,99 €]
- Fentanyl Aristo 100µg/h (5 St) [88,55 €]
- Fentanyl Aristo 100µg/h (10 St) [166,51 €]
- Fentanyl Aristo 100µg/h (20 St) [323,36 €]
- Breakyl 200µg Bucca Fi Fen (4 St) [48,79 €]
- Breakyl 200µg Bucca Fi Fen (28 St) [276,82 €]
- Breakyl 400µg Bucca Fi Fen (4 St) [48,79 €]
- Breakyl 400µg Bucca Fi Fen (28 St) [276,82 €]
- Breakyl 600µg Bucca Fi Fen (4 St) [48,79 €]
- Breakyl 600µg Bucca Fi Fen (28 St) [276,82 €]
- Breakyl 800µg Bucca Fi Fen (4 St) [48,79 €]
- Breakyl 800µg Bucca Fi Fen (28 St) [276,82 €]
- Breakyl 1200µg Bucca Fi Fe (4 St) [48,79 €]
- Breakyl 1200µg Bucca Fi Fe (28 St) [276,82 €]
- Matrifen 12µg/Stunde (4 St) [19,82 €]
- Matrifen 12µg/Stunde (5 St) [22,2 €]
- Matrifen 12µg/Stunde (9 St) [33,34 €]
- Matrifen 12µg/Stunde (10 St) [33,76 €]
- Matrifen 12µg/Stunde (19 St) [60,44 €]
- Matrifen 12µg/Stunde (20 St) [56,92 €]
- Matrifen 25µg/Stunde (4 St) [29,12 €]
- Matrifen 25µg/Stunde (5 St) [32,11 €]
- Matrifen 25µg/Stunde (9 St) [54,37 €]
- Matrifen 25µg/Stunde (10 St) [53,59 €]
- Matrifen 25µg/Stunde (19 St) [108,68 €]
- Matrifen 25µg/Stunde (20 St) [96,77 €]
- Matrifen 50µg/Stunde (4 St) [46,48 €]
- Matrifen 50µg/Stunde (5 St) [50,53 €]
- Matrifen 50µg/Stunde (9 St) [95,63 €]
- Matrifen 50µg/Stunde (10 St) [90,6 €]
- Matrifen 50µg/Stunde (19 St) [196,1 €]
- Matrifen 50µg/Stunde (20 St) [171,01 €]
- Matrifen 75µg/Stunde (4 St) [62,99 €]
- Matrifen 75µg/Stunde (5 St) [68 €]
- Matrifen 75µg/Stunde (9 St) [139,64 €]
- Matrifen 75µg/Stunde (10 St) [125,66 €]
- Matrifen 75µg/Stunde (19 St) [283,68 €]
- Matrifen 75µg/Stunde (20 St) [241,4 €]
- Matrifen 100µg/Stunde (4 St) [78,96 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (10 St) [110,92 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (20 St) [213,15 €]
- Abstral 400 Mikrogramm Sub (30 St) [294,23 €]
- Abstral 600 Mikrogramm Sub (30 St) [294,23 €]
- Abstral 800 Mikrogramm Sub (30 St) [294,23 €]
- Fentanyl SANDOZ 75µg/h Mat (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl SANDOZ 100µg/h Ma (5 St) [108,03 €]
- Fentanyl SANDOZ 100µg/h Ma (10 St) [206,91 €]
- Fentanyl SANDOZ 100µg/h Ma (20 St) [391,04 €]
- Fentanyl Abz 25µg/h (5 St) [32,53 €]
- Fentanyl Abz 25µg/h (10 St) [54,5 €]
- Fentanyl Abz 25µg/h (20 St) [98,39 €]
- Fentanyl Abz 50µg/h (5 St) [50,98 €]
- Fentanyl Abz 50µg/h (10 St) [91,35 €]
- Fentanyl Abz 50µg/h (20 St) [172,25 €]
- Fentanyl Abz 75µg/h (5 St) [68,27 €]
- Fentanyl Abz 75µg/h (10 St) [125,98 €]
- Fentanyl Abz 75µg/h (20 St) [241,64 €]
- Fentanyl Abz 100µg/h (5 St) [84,87 €]
- Fentanyl Abz 100µg/h (10 St) [159,27 €]
- Fentanyl Abz 100µg/h (20 St) [308,32 €]
- Fentanyl - CT 12µg/h Matri (5 St) [24,8 €]
- Fentanyl - CT 12µg/h Matri (10 St) [39,14 €]
- Fentanyl - CT 12µg/h Matri (20 St) [68,1 €]
- Fentanyl Abz 12µg/h (5 St) [22,39 €]
- Fentanyl Abz 12µg/h (10 St) [34,35 €]
- Fentanyl Abz 12µg/h (20 St) [58,32 €]
- Fentanyl 1A S 12µg/h Matr (5 St) [24,8 €]
- Fentanyl 1A S 12µg/h Matr (10 St) [39,14 €]
- Fentanyl 1A S 12µg/h Matr (20 St) [68,1 €]
- Fentanyl 1A S 25µg/h Matr (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl 1A S 25µg/h Matr (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl 1A S 25µg/h Matr (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl 1A S 50µg/h Matr (5 St) [60,33 €]
- Fentanyl 1A S 50µg/h Matr (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl 1A S 50µg/h Matr (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl 1A S 75µg/h Matr (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl 1A S 75µg/h Matr (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl 1A S 75µg/h Matr (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl 1A S 100µg/h Matr (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl 1A S 100µg/h Matr (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl 1A S 100µg/h Matr (20 St) [391,04 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (5 St) [49,13 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (10 St) [104,54 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (20 St) [202,97 €]
- Pecfent 100µg 8 Spruehstoe (1 St) [85,7 €]
- Pecfent 100µg 8 Spruehstoe (4 St) [310,5 €]
- Pecfent 400µg 8 Spruehstoe (1 St) [85,7 €]
- Pecfent 400µg 8 Spruehstoe (4 St) [310,5 €]
- Pecfent 400µg 8 Spruehstoe (12 St) [871,48 €]
- Fentanyl 1A 150µg/h Matrr (20 St) [560,71 €]
- Fentanyl AL 25µg/h (5 St) [29,92 €]
- Fentanyl AL 25µg/h (10 St) [49,45 €]
- Fentanyl AL 25µg/h (20 St) [88,89 €]
- Fentanyl AL 50µg/h (5 St) [46,86 €]
- Fentanyl AL 50µg/h (10 St) [82,97 €]
- Fentanyl AL 50µg/h (20 St) [155,31 €]
- Fentanyl AL 75µg/h (5 St) [62,29 €]
- Fentanyl AL 75µg/h (10 St) [115,14 €]
- Fentanyl AL 75µg/h (20 St) [219,9 €]
- Fentanyl AL 100µg/h (5 St) [78,04 €]
- Fentanyl AL 100µg/h (10 St) [144,85 €]
- Fentanyl AL 100µg/h (20 St) [280,53 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (5 St) [108,65 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (10 St) [200,98 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (20 St) [414,95 €]
- Fentanyl AL 12µg/h (5 St) [20,5 €]
- Fentanyl AL 12µg/h (10 St) [30,66 €]
- Fentanyl AL 12µg/h (20 St) [51,05 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sut (30 St) [272,88 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sut (30 St) [272,88 €]
- Fentanyl SANDOZ 12µg/h (5 St) [22,48 €]
- Fentanyl SANDOZ 12µg/h (10 St) [35,9 €]
- Fentanyl SANDOZ 12µg/h (20 St) [67,45 €]
- Fentanyl SANDOZ 25µg/h (5 St) [33,93 €]
- Fentanyl SANDOZ 25µg/h (10 St) [59,32 €]
- Fentanyl SANDOZ 25µg/h (20 St) [114,91 €]
- Fentanyl SANDOZ 50µg/h (5 St) [55,75 €]
- Fentanyl SANDOZ 50µg/h (10 St) [106,65 €]
- Fentanyl SANDOZ 50µg/h (20 St) [211,62 €]
- Fentanyl SANDOZ 75µg/h (5 St) [76,46 €]
- Fentanyl SANDOZ 75µg/h (10 St) [155,58 €]
- Fentanyl SANDOZ 75µg/h (20 St) [301,59 €]
- Fentanyl SANDOZ 100µg/h (5 St) [98,88 €]
- Fentanyl SANDOZ 100µg/h (10 St) [203,02 €]
- Fentamat SANDOZ 37.5µg/h (5 St) [48,91 €]
- Fentamat SANDOZ 37.5µg/h (10 St) [87,86 €]
- Fentamat SANDOZ 37.5µg/h (20 St) [166,54 €]
- Fentamat SANDOZ 50µg/h (5 St) [62,62 €]
- Fentamat SANDOZ 50µg/h (10 St) [110,92 €]
- Fentamat SANDOZ 50µg/h (20 St) [213,15 €]
- Fentamat SANDOZ 75µg/h (10 St) [161,82 €]
- Fentamat SANDOZ 75µg/h (20 St) [303,46 €]
- Fentamat SANDOZ 100µg/h (10 St) [206,91 €]
- Fentamat SANDOZ 100µg/h (20 St) [391,04 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (5 St) [36,74 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (10 St) [57,2 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (20 St) [103,43 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (5 St) [49,15 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (10 St) [104,61 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (20 St) [203,97 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (5 St) [81,78 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (10 St) [141,8 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (20 St) [299,08 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (5 St) [102,85 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (10 St) [188,94 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (20 St) [380,1 €]
- Durogesic SMAT 25mcg/h (5 St) [36,73 €]
- Fentanyl TAD 75µg/h 12.6 (5 St) [82,43 €]
- Fentanyl TAD 75µg/h 12.6 (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl TAD 75µg/h 12.6 (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl TAD 100µg/h 16.8 (5 St) [103,88 €]
- Fentanyl TAD 100µg/h 16.8 (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl TAD 100µg/h 16.8 (20 St) [391,04 €]
- Fentanyl TAD 100µg/h 16.5 (5 St) [78,85 €]
- Fentanyl TAD 100µg/h 16.5 (10 St) [148,07 €]
- Fentanyl TAD 100µg/h 16.5 (20 St) [287,62 €]
- Fentanyl TAD 25µg/h 4.2 (5 St) [37,13 €]
- Fentanyl TAD 25µg/h 4.2 (10 St) [64,07 €]
- Fentanyl TAD 25µg/h 4.2 (20 St) [118,48 €]
- Fentanyl TAD 50µg/h 8.4 (5 St) [49,25 €]
- Fentanyl TAD 50µg/h 8.4 (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl TAD 50µg/h 8.4 (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl TAD 25µg/h 4.125 (5 St) [30,1 €]
- Fentanyl TAD 25µg/h 4.125 (10 St) [49,78 €]
- Fentanyl TAD 25µg/h 4.125 (20 St) [89,44 €]
- Fentanyl TAD 50µg/h 8.25 (5 St) [47,06 €]
- Fentanyl TAD 50µg/h 8.25 (10 St) [83,95 €]
- Fentanyl TAD 50µg/h 8.25 (20 St) [158,34 €]
- Fentanyl TAD 75µg/h 12.375 (5 St) [63,21 €]
- Fentanyl TAD 75µg/h 12.375 (10 St) [116,51 €]
- Fentanyl TAD 75µg/h 12.375 (20 St) [223,98 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 67µg (3 St) [34,08 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 67µg (30 St) [282,65 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 133µg (3 St) [34,08 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 133µg (30 St) [282,65 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 267µg (3 St) [34,08 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 267µg (30 St) [282,65 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 400µg (3 St) [34,08 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 400µg (30 St) [282,65 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 533µg (3 St) [34,08 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 533µg (30 St) [282,65 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 800µg (3 St) [34,08 €]
- Fentanyl HEXAL Subl 800µg (30 St) [282,65 €]
- Durogesic Smat12mcg/H2.1mg (10 St) [36,68 €]
- Durogesic Smat12mcg/H2.1mg (20 St) [64,45 €]
- Durogesic Smat50mcg/H8.4mg (10 St) [104,54 €]
- Durogesic Smat50mcg/H8.4mg (20 St) [202,97 €]
- Durogesic Smat75mcg/H12.6m (10 St) [141,66 €]
- Durogesic Smat75mcg/H12.6m (20 St) [295,13 €]
- Durogesic Sma100µg/H16.8mg (5 St) [102,83 €]
- Durogesic Sma100µg/H16.8mg (10 St) [188,91 €]
- Durogesic Smat100µg/h (20 St) [380,06 €]
- Durogesic Smat12µg/h (5 St) [23,2 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (10 St) [35,38 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (20 St) [61,8 €]
- Instanyl 200µg/Dosis (5 ml) [440,64 €]
- Effentora 100µg Buccaltabl (28 St) [235,29 €]
- Effentora 200µg Buccaltabl (28 St) [236,77 €]
- Effentora 400µg Buccaltabl (28 St) [235,29 €]
- Fentanyl AL 100µg/h (9 St) [134,18 €]
- Fentanyl AL 100µg/h (19 St) [273,62 €]
- Fentanyl AL 25µg/h (9 St) [45,83 €]
- Fentanyl AL 25µg/h (19 St) [85,46 €]
- Fentanyl AL 50µg/h (9 St) [76,55 €]
- Fentanyl AL 50µg/h (19 St) [150,88 €]
- Fentanyl AL 75µg/h (19 St) [213,2 €]
- Fentanyl AL Matrix 25 µg/h (15 St) [59,02 €]
- Fentanyl Hennig 100µg/h (20 St) [280,44 €]
- Durogesic Smat12mcg/H2.1mg (5 St) [24,82 €]
- Durogesic Smat50mcg/H8.4mg (5 St) [49,14 €]
- Durogesic Smat75mcg/H12.6m (5 St) [81,76 €]
- Fentanyl Q Pharm 12µg/h (5 St) [21,65 €]
- Fentanyl Q Pharm 12µg/h (10 St) [32,82 €]
- Fentanyl Q Pharm 12µg/h (20 St) [55,17 €]
- Fentanyl Q Pharm 25µg/h (5 St) [31,15 €]
- Fentanyl Q Pharm 25µg/h (10 St) [52,04 €]
- Fentanyl Q Pharm 25µg/h (20 St) [93,75 €]
- Fentanyl Q Pharm 50µg/h (5 St) [49,08 €]
- Fentanyl Q Pharm 50µg/h (10 St) [88,11 €]
- Fentanyl Q Pharm 50µg/h (20 St) [166,39 €]
- Fentanyl Q Pharm 75µg/h (5 St) [66,1 €]
- Fentanyl Q Pharm 75µg/h (10 St) [122,36 €]
- Fentanyl Q Pharm 75µg/h (20 St) [234,89 €]
- Fentanyl Q Pharm 100µg/h (5 St) [82,63 €]
- Fentanyl Q Pharm 100µg/h (10 St) [155,47 €]
- Fentanyl Q Pharm 100µg/h (20 St) [301,14 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (5 St) [23,59 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (10 St) [35,39 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (20 St) [61,83 €]
- Fentanyl Aristo 25µg/h (9 St) [58,65 €]
- Fentanyl Aristo 25µg/h (19 St) [113,02 €]
- Fentanyl Aristo 50µg/h (9 St) [100,76 €]
- Fentanyl Aristo 50µg/h (19 St) [202,9 €]
- Fentanyl Aristo 75µg/h (9 St) [140,92 €]
- Fentanyl Aristo 75µg/h (19 St) [288,61 €]
- Fentanyl Aristo 100µg/h (9 St) [179,86 €]
- Fentanyl Aristo 100µg/h (19 St) [371,75 €]
- Fentavera 12µg/h Pft (5 St) [29,42 €]
- Fentavera 25µg/h Pft (5 St) [45,99 €]
- Fentavera 50µg/h Pft (5 St) [76,68 €]
- Fentavera 75µg/h Pft (5 St) [105,86 €]
- Fentavera 100µg/h Pft (5 St) [134,1 €]
- Effentora 100µg Buccaltabl (28 St) [236,77 €]
- Effentora 200µg Buccaltabl (28 St) [236,77 €]
- Effentora 400µg Buccaltabl (28 St) [236,77 €]
- Effentora 600µg Buccaltabl (28 St) [236,77 €]
- Effentora 800µg Buccaltabl (28 St) [236,77 €]
- Effentora 800µg Buccaltabl (28 St) [236,77 €]
- Effentora 600µg Buccaltabl (28 St) [256,24 €]
- Effentora 100µg Buccaltabl (28 St) [256,24 €]
- Effentora 200µg Buccaltabl (28 St) [256,24 €]
- Effentora 400µg Buccaltabl (28 St) [256,24 €]
- Instanyl 200 Mikrogramm/Do (5 ml) [440,64 €]
- Instanyl 100 Mikrogramm/Do (5 ml) [453,21 €]
- Instanyl 50 Mikrogramm/Dos (5 ml) [447,17 €]
- Durogesic SMAT 100µg/H16.8 (5 St) [102,85 €]
- Durogesic SMAT 50 A 8.4mg (5 St) [49,15 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h 12.6 (5 St) [81,78 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (10 St) [100,03 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (30 St) [272,76 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (10 St) [100,03 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (30 St) [272,88 €]
- Abstral 300 Mikrogramm Sub (10 St) [100,03 €]
- Abstral 300 Mikrogramm Sub (30 St) [264,21 €]
- Abstral 400 Mikrogramm Sub (10 St) [100,03 €]
- Abstral 400 Mikrogramm Sub (30 St) [273,09 €]
- Abstral 600 Mikrogramm Sub (30 St) [264,21 €]
- Effentora 100µg Buccaltabl (28 St) [236,73 €]
- Effentora 200µg Buccaltabl (28 St) [236,73 €]
- Effentora 400µg Buccaltabl (28 St) [236,73 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (30 St) [273,11 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (10 St) [100,03 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (10 St) [100,03 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (30 St) [273,11 €]
- Abstral 300 Mikrogramm Sub (30 St) [266,42 €]
- Abstral 400 Mikrogramm Sub (30 St) [273,11 €]
- Abstral 600 Mikrogramm Sub (30 St) [273,11 €]
- Abstral 800 Mikrogramm Sub (30 St) [273,11 €]
- Durogesic Smat25µg/h 4.2mg (5 St) [36,74 €]
- Durogesic Smat25µg/h 4.2mg (10 St) [57,2 €]
- Durogesic Smat25µg/h 4.2mg (20 St) [103,19 €]
- Effentora 400µg Buccaltabl (28 St) [267,6 €]
- Actiq 200 Mikrogramm Lut (30 St) [326,52 €]
- Actiq 400 Mikrogramm Lut (30 St) [326,52 €]
- Actiq 600 Mikrogramm Lut (30 St) [326,52 €]
- Actiq 800 Mikrogramm Lut (30 St) [326,52 €]
- Actiq 1200 Mikrogramm Lut (30 St) [343,45 €]
- Actiq 1600 Mikrogramm Lut (30 St) [343,45 €]
- Fenylat 12µg/h Transd Pfl (5 St) [29,44 €]
- Fenylat 25µg/h Transd Pfl (5 St) [46,02 €]
- Fenylat 50µg/h Transd Pfl (5 St) [76,71 €]
- Fenylat 75µg/h Transd Pfl (5 St) [105,88 €]
- Fenylat 100µg/h Transd Pfl (5 St) [134,12 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (30 St) [272,76 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (30 St) [272,76 €]
- Fentanyl AL 100 µg Buccal (4 St) [44,94 €]
- Fentanyl AL 100 µg Buccal (28 St) [236,83 €]
- Fentanyl AL 200 µg Buccal (4 St) [44,94 €]
- Fentanyl AL 200 µg Buccal (28 St) [236,83 €]
- Fentanyl AL 400 µg Buccal (28 St) [236,83 €]
- Fentanyl AL 600 µg Buccal (28 St) [236,83 €]
- Fentanyl AL 800 µg Buccal (28 St) [236,83 €]
- Fentanyl SANDOZ 100µg/h (20 St) [389,1 €]
- Fentanyl Painbreak 12µg/h (5 St) [20,4 €]
- Fentanyl Painbreak 12µg/h (10 St) [30,59 €]
- Fentanyl Painbreak 12µg/h (20 St) [50,97 €]
- Fentanyl Painbreak 25µg/h (5 St) [26,52 €]
- Fentanyl Painbreak 25µg/h (10 St) [49,37 €]
- Fentanyl Painbreak 25µg/h (20 St) [88,8 €]
- Fentanyl Painbreak 50µg/h (5 St) [46,78 €]
- Fentanyl Painbreak 50µg/h (10 St) [82,88 €]
- Fentanyl Painbreak 50µg/h (20 St) [155,23 €]
- Fentanyl Painbreak 75µg/h (5 St) [62,18 €]
- Fentanyl Painbreak 75µg/h (10 St) [115,06 €]
- Fentanyl Painbreak 75µg/h (20 St) [219,81 €]
- Fentanyl Painbreak 100µg/h (5 St) [77,96 €]
- Fentanyl Painbreak 100µg/h (10 St) [123,62 €]
- Fentanyl Painbreak 100µg/h (20 St) [280,44 €]
- Durogesic SMAT 12µg/H2.1mg (5 St) [26,5 €]
- Durogesic SMAT 12µg/H2.1mg (10 St) [39,77 €]
- Effentora 100 Mikrogramm (4 St) [46,04 €]
- Effentora 200 Mikrogramm (4 St) [46,04 €]
- Actiq 200µg Lut.Integ.Appl (3 St) [44,05 €]
- Instanyl 50µg/Dosis (5 ml) [448,44 €]
- Instanyl 100µg/Dosis (5 ml) [453,21 €]
- Fentanyl Ribose 200µg (30 St) [387,49 €]
- Fentanyl Ribose 400µg (30 St) [387,49 €]
- Fentanyl Ribose 600µg (30 St) [387,49 €]
- Fentanyl Ribose 800µg (30 St) [387,49 €]
- Fentanyl Ribose 1200µg (30 St) [387,49 €]
- Fentanyl Ribose 1600µg (30 St) [387,49 €]
- Abstral 100 Mikrogramm Sub (30 St) [272,76 €]
- Abstral 200 Mikrogramm Sub (30 St) [272,88 €]
- Matrifen 100µg/Stunde (5 St) [84,85 €]
- Matrifen 100µg/Stunde (9 St) [179,49 €]
- Matrifen 100µg/Stunde (10 St) [159,53 €]
- Matrifen 100µg/Stunde (19 St) [370,11 €]
- Matrifen 100µg/Stunde (20 St) [309,38 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (5 St) [23,21 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (10 St) [35,39 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (20 St) [61,83 €]
- Fentanyl Esparma 25µg/h (5 St) [31,35 €]
- Fentanyl Esparma 25µg/h (10 St) [52,18 €]
- Fentanyl Esparma 25µg/h (20 St) [94,09 €]
- Fentanyl Esparma 50µg/h (5 St) [49,25 €]
- Fentanyl Esparma 50µg/h (10 St) [88,23 €]
- Fentanyl Esparma 50µg/h (20 St) [166,59 €]
- Fentanyl Esparma 75µg/h (5 St) [66,29 €]
- Fentanyl Esparma 75µg/h (10 St) [122,48 €]
- Fentanyl Esparma 75µg/h (20 St) [235,5 €]
- Fentanyl Esparma 100µg/h (5 St) [82,77 €]
- Fentanyl Esparma 100µg/h (10 St) [155,63 €]
- Fentanyl Esparma 100µg/h (20 St) [302,21 €]
- Effentora 100µg Buccaltabl (28 St) [263,23 €]
- Effentora 200µg Buccaltabl (28 St) [267,6 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (5 St) [23,2 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (10 St) [35,37 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (20 St) [61,83 €]
- Pecfent 100µg/Spruehstoe (1 St) [70,1 €]
- Pecfent 100µg/Spruehstoe (4 St) [248,12 €]
- Pecfent 400µg/Spruehstoe (1 St) [70,1 €]
- Pecfent 400µg/Spruehstoe (4 St) [248,12 €]
- Pecfent 400µg/Spruehstoe (12 St) [714,32 €]
- Fentanyl STADA 100µg Bucc (4 St) [44,94 €]
- Fentanyl STADA 100µg Bucc (28 St) [236,83 €]
- Fentanyl STADA 200µg Bucc (4 St) [44,93 €]
- Fentanyl STADA 200µg Bucc (28 St) [236,83 €]
- Fentanyl STADA 400µg Bucc (28 St) [235,25 €]
- Fentanyl STADA 600µg Bucc (28 St) [236,73 €]
- Fentanyl STADA 800µg Bucc (28 St) [235 €]
- Effentora 600µg Buccaltabl (28 St) [238,69 €]
- Effentora 800µg Buccaltabl (28 St) [238,69 €]
- Matrifen 75µg / Stunde (19 St) [288,61 €]
- Matrifen 75µg / Stunde (4 St) [67,92 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (10 St) [35,39 €]
- Durogesic SMAT 12µg/h (20 St) [61,83 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (10 St) [57,2 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (20 St) [103,43 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (10 St) [104,64 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (20 St) [204,01 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (10 St) [141,71 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (20 St) [299,6 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (10 St) [191,59 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (20 St) [380,1 €]
- Fentanyl-HEXAL Subl 133 µg (15 St) [147,24 €]
- Matrifen 12µg / Stunde (9 St) [33,34 €]
- Matrifen 12µg / Stunde (19 St) [60,44 €]
- Matrifen 25µg / Stunde (9 St) [54,37 €]
- Matrifen 25µg / Stunde (19 St) [109,14 €]
- Matrifen 50µg / Stunde (9 St) [95,63 €]
- Matrifen 50µg / Stunde (19 St) [196,31 €]
- Matrifen 75µg / Stunde (19 St) [283,62 €]
- Matrifen 100µg / Stunde (19 St) [370,48 €]
- Durogesic SMAT 12 A 2.1mg (5 St) [23,59 €]
- Durogesic SMAT 12 A 2.1mg (10 St) [35,41 €]
- Durogesic SMAT 12 A 2.1mg (20 St) [61,83 €]
- Fentanyl Draco 12 µg/h (5 St) [21,07 €]
- Fentanyl Draco 12 µg/h (10 St) [31,54 €]
- Fentanyl Draco 12 µg/h (20 St) [52,68 €]
- Fentanyl Draco 25 µg/h (5 St) [30,09 €]
- Fentanyl Draco 25 µg/h (10 St) [49,78 €]
- Fentanyl Draco 25 µg/h (20 St) [89,44 €]
- Fentanyl Draco 50 µg/h (5 St) [47,04 €]
- Fentanyl Draco 50 µg/h (10 St) [83,95 €]
- Fentanyl Draco 50 µg/h (20 St) [156,94 €]
- Fentanyl Draco 75 µg/h (5 St) [63,2 €]
- Fentanyl Draco 75 µg/h (10 St) [115,77 €]
- Fentanyl Draco 75 µg/h (20 St) [220,9 €]
- Fentanyl Draco 100 µg/h (5 St) [78,85 €]
- Fentanyl Draco 100 µg/h (10 St) [146,35 €]
- Fentanyl Draco 100 µg/h (20 St) [281,9 €]
- Actiq 200µg M Integr Appl (30 St) [343,75 €]
- Actiq 400µg M Integr Appl (30 St) [343,75 €]
- Actiq 600µg M Integr Appl (30 St) [343,75 €]
- Actiq 800 Mikrogramm (30 St) [343,75 €]
- Abstral 100 Mikrogramm (10 St) [100,03 €]
- Abstral 200 Mikrogramm (10 St) [100,03 €]
- Fentanyl PUREN 100µg/h Pft (5 St) [66,62 €]
- Fentanyl PUREN 100µg/h Pft (10 St) [123,67 €]
- Fentanyl PUREN 100µg/h Pft (20 St) [238,91 €]
- Fentanyl PUREN 25µg/h Pft (5 St) [26,58 €]
- Fentanyl PUREN 25µg/h Pft (10 St) [42,73 €]
- Fentanyl PUREN 25µg/h Pft (20 St) [75,38 €]
- Fentanyl PUREN 50µg/h Pft (5 St) [40,5 €]
- Fentanyl PUREN 50µg/h Pft (10 St) [70,85 €]
- Fentanyl PUREN 50µg/h Pft (20 St) [132,18 €]
- Fentanyl PUREN 75µg/h Pft (5 St) [53,75 €]
- Fentanyl PUREN 75µg/h Pft (10 St) [97,65 €]
- Fentanyl PUREN 75µg/h Pft (20 St) [186,37 €]
- Instanyl 50µg/Dosis Nas (1.8 ml) [121,56 €]
- Instanyl 50µg/Dosis Nas (5 ml) [447,11 €]
- Instanyl 100µg/Dosis Nas (1.8 ml) [121,56 €]
- Instanyl 100µg/Dosis Nas (5 ml) [447,11 €]
- Instanyl 200µg/Dosis Nas (1.8 ml) [121,56 €]
- Instanyl 200µg/Dosis Nas (5 ml) [440,58 €]
- Instanyl 50µg/Dosis Nas (1.8 ml) [121,43 €]
- Abstral 400 Mikrogramm Sut (30 St) [343,53 €]
- Abstral 300 Mikrogramm Sut (30 St) [343,53 €]
- Fentanyl AL Matrix 75 µg/h (20 St) [186,38 €]
- Fentanyl AL Matrix 100µg/h (5 St) [66,63 €]
- Fentanyl AL Matrix 100µg/h (10 St) [123,68 €]
- Fentanyl AL Matrix 100µg/h (20 St) [238,93 €]
- Fentanyl Mylan 25µg/h Pft (10 St) [62,07 €]
- Fentanyl Mylan 25µg/h Pft (20 St) [114,21 €]
- Fentanyl Mylan 50µg/h Pft (10 St) [110,92 €]
- Fentanyl Mylan 50µg/h Pft (20 St) [213,15 €]
- Fentanyl Mylan 75µg/h Pft (10 St) [155,6 €]
- Fentanyl Mylan 75µg/h Pft (20 St) [303,46 €]
- Fentanyl Mylan 100µg/h Pft (10 St) [198,94 €]
- Fentanyl Mylan 100µg/h Pft (20 St) [391,04 €]
- Fentapon 12 Mikrogramm/Std (5 St) [20,4 €]
- Fentapon 12 Mikrogramm/Std (10 St) [30,59 €]
- Fentapon 12 Mikrogramm/Std (20 St) [50,97 €]
- Fentapon 25 Mikrogramm/Std (5 St) [29,92 €]
- Fentapon 25 Mikrogramm/Std (10 St) [49,37 €]
- Fentapon 25 Mikrogramm/Std (20 St) [88,8 €]
- Fentapon 50 Mikrogramm/Std (5 St) [46,78 €]
- Fentapon 50 Mikrogramm/Std (10 St) [82,88 €]
- Fentapon 50 Mikrogramm/Std (20 St) [155,23 €]
- Fentapon 75 Mikrogramm/Std (5 St) [62,18 €]
- Fentapon 75 Mikrogramm/Std (10 St) [115,06 €]
- Fentapon 75 Mikrogramm/Std (20 St) [219,81 €]
- Fentapon 100mikrogramm/Std (5 St) [77,96 €]
- Fentapon 100mikrogramm/Std (10 St) [144,84 €]
- Fentapon 100mikrogramm/Std (20 St) [280,44 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (20 St) [295,08 €]
- Matrifen 100µg/h (19 St) [369,94 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (10 St) [188,86 €]
- Durogesic SMAT 100µg/h (20 St) [380 €]
- Matrifen 12µg/h (19 St) [60,4 €]
- Matrifen 25µg/h (19 St) [108,65 €]
- Matrifen 50µg/h (19 St) [196,03 €]
- Matrifen 75µg/h (19 St) [282,9 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (10 St) [57,14 €]
- Durogesic SMAT 25µg/h (20 St) [103,14 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (10 St) [104,49 €]
- Durogesic SMAT 50µg/h (20 St) [202,92 €]
- Durogesic SMAT 75µg/h (10 St) [141,61 €]
- Fentanyl ratio 12µg/h Matr (15 St) [53,58 €]
- Fentanyl ratio 25µg/h Matr (15 St) [91,21 €]
- Fentanyl ratio 50µg/h Matr (15 St) [161,91 €]
- Fentanyl ratio 75µg/h Matr (15 St) [229,34 €]
- Fentanyl Ratio100µg/h Matr (15 St) [294,74 €]
- Effentora 100µg Buccaltabl (28 St) [238,69 €]
- Effentora 200µg Buccaltabl (28 St) [238,69 €]
- Effentora 400µg Buccaltabl (28 St) [237,2 €]
- Abstral 100 Mikrogramm (30 St) [272,76 €]
- Abstral 200 Mikrogramm (30 St) [272,8 €]
- Abstral 300 Mikrogramm (30 St) [264,21 €]
- Abstral 400 Mikrogramm (30 St) [275 €]
- Abstral 600 Mikrogramm (30 St) [275 €]
- Abstral 800 Mikrogramm (30 St) [275 €]
- Fentanyl Aristo 100µg Buc (4 St) [43,04 €]
- Fentanyl Aristo 100µg Buc (28 St) [236,73 €]
- Fentanyl Aristo 200µg Buc (4 St) [43,04 €]
- Fentanyl Aristo 200µg Buc (28 St) [236,73 €]
- Fentanyl Aristo 400µg Buc (28 St) [236,77 €]
- Fentanyl Aristo 600µg Buc (28 St) [236,73 €]
- Fentanyl Aristo 800µg Buc (28 St) [236,73 €]
- Fentanyl 1A 100µg Subl.Tab (10 St) [99,27 €]
- Fentanyl 1A 100µg Subl.Tab (30 St) [262,04 €]
- Fentanyl 1A 200µg Subl.Tab (10 St) [99,27 €]
- Fentanyl 1A 200µg Subl.Tab (30 St) [270,52 €]
- Fentanyl 1A 300µg Subl.Tab (30 St) [262,04 €]
- Fentanyl 1A 400µg Subl.Tab (30 St) [270,85 €]
- Fentanyl 1A 600µg Subl.Tab (30 St) [262,04 €]
- Fentanyl 1A 800µg Subl.Tab (30 St) [270,87 €]
Fentanyl | Freisetzungsrate: 0.1 mg/h, Applikationsdauer: 72 h | 16.8 | mg | |
(H) | Acrylklebstoff | Hilfsstoff | ||
(H) | Drucktinte | Hilfsstoff | ||
(H) | Pegoterat | Hilfsstoff | ||
(H) | Pegoterat, silikonbeschichtet | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- akute oder postoperative Schmerzzustände, da eine Dosistitration bei kurzzeitiger Anwendung nicht möglich ist und weil dies zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation führen kann
- schwere Atemdepression
Art der Anwendung
- Fentanyl-HEXAL® S ist zur transdermalen Anwendung.
- Fentanyl-HEXAL® S sollte auf ein nicht-bestrahltes glattes Hautareal ohne Irritationen im Bereich des Oberkörpers oder Oberarms geklebt werden.
- Bei kleinen Kindern ist der obere Teil des Rückens die bevorzugte Stelle, um die Möglichkeit zu minimieren, dass das Pflaster vom Kind entfernt werden kann.
- Vor dem Aufkleben sollte das Haar an der Applikationsstelle (eine unbehaarte Stelle ist vorzuziehen) abgeschnitten (nicht rasiert) werden. Wenn die Applikationsstelle von Fentanyl-HEXAL® S vor dem Aufkleben des Pflasters gereinigt werden muss, sollte dies mit klarem Wasser erfolgen. Seifen, Öle, Lotionen oder andere Mittel, die die Haut reizen oder ihre Eigenschaften verändern könnten, dürfen nicht verwendet werden. Die Haut muss vor dem Aufkleben des Pflasters vollkommen trocken sein. Die Pflaster sind vor der Anwendung zu prüfen. Zerschnittene, zerteilte oder in irgendeiner Form beschädigte Pflaster dürfen nicht verwendet werden.
- Fentanyl-HEXAL® S sollte sofort nach der Entnahme aus der versiegelten Verpackung aufgeklebt werden. Um das Pflaster aus dem versiegelten Beutel zu entnehmen, ist die vorgestanzte Kerbe am Rand des Beutels zu lokalisieren. Den Beutel an der Kerbe vorsichtig aufreißen. Weiter den Beutel an beiden Seiten öffnen und wie ein Buch aufklappen. Die Schutzfolie ist geteilt. Das Pflaster in der Mitte falten und jede Hälfte der Schutzfolie separat entfernen. Die Klebefläche des Pflasters nicht berühren. Das Pflaster wird auf die Haut geklebt, indem mit der flachen Hand ca. 30 Sekunden leichter Druck ausgeübt wird. Es ist darauf zu achten, dass die Pflasterränder gut haften. Anschließend sind die Hände mit klarem Wasser zu waschen.
- Fentanyl-HEXAL® S kann 72 Stunden lang ununterbrochen getragen werden. Nach Entfernen des Pflasters ist für ein neues Pflaster eine andere Hautstelle zu wählen. Es sollten mehrere Tage vergehen bevor ein neues Pflaster auf dieselbe Hautstelle geklebt wird.
Dosierung
- Die Dosis von Fentanyl-HEXAL® S sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12; 25; 50; 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
- Wahl der Initialdosis
- Bei der Dosisfindung von Fentanyl-HEXAL® S muss berücksichtigt werden, welches Opioid-Analgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben. Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioid-Toleranz.
- Erwachsene
- Opioid-tolerante Patienten
- Zur Umstellung Opioid-toleranter Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf Fentanyl-HEXAL® S siehe Tabellen zur äquianalgetischen Wirkstärke-Umrechnung. Die Dosis kann anschließend, falls erforderlich, in Schritten von 12,5 oder 25 Mikrogramm/h gesteigert oder verringert werden, um die niedrigste geeignete Dosis von Fentanyl-HEXAL® S, je nach Ansprechen des Patienten und Bedarf an zusätzlichen Analgetika, zu erzielen.
- Opioid-naive Patienten
- Im Allgemeinen wird die transdermale Anwendung bei Opioid-naiven Patienten nicht empfohlen. Alternative Arten der Anwendung (oral, parenteral) sind in Betracht zu ziehen. Um eine Überdosierung zu vermeiden wird empfohlen, dass Opioid-naive Patienten niedrige Dosen von kurz wirkenden Analgetika (z. B. Morphin, Hydromorphon, Oxycodon, Tramadol und Codein) erhalten, die titriert werden, bis eine äquianalgetische Dosierung entsprechend Fentanyl-HEXAL® S mit einer Freisetzungsrate von 12,5 Mikrogramm/h oder 25 Mikrogramm/h erreicht ist. Dann können die Patienten auf Fentanyl-HEXAL® S umgestellt werden.
- Wenn die Ersteinstellung mit oralen Opioiden als nicht möglich erachtet wird und Fentanyl-HEXAL® S als einzig geeignete Behandlungsmöglichkeit für Opioid-naive Patienten betrachtet wird, sollte nur die niedrigste Initialdosis (d. h. 12,5 Mikrogramm/h) in Betracht gezogen werden. In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden. Die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation ist auch dann gegeben, wenn Fentanyl-HEXAL® S in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird.
- Umrechnung auf eine äquianalgetische Wirkstärke
- Bei Patienten, die derzeit Opioid-Analgetika anwenden, sollte die Initialdosis von Fentanyl-HEXAL® S basierend auf der Tagesdosis des zuvor angewendeten Opioids wie folgt berechnet werden:
- 1. Die 24-Stunden-Dosis (mg/Tag) des derzeit angewendeten Opioids ist zu ermitteln.
- 2. Diese Menge ist mit den Multiplikatoren in Tabelle 1 in die äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis für die entsprechende Art der Anwendung umzurechnen.
- 3. Die Fentanyl-HEXAL® S-Dosis entsprechend der äquianalgetischen 24-Stunden-Morphin-Dosis ist unter Verwendung von Tabelle 2 oder 3 zur Umrechnung der Dosierung wie folgt zu ermitteln:
- a) Tabelle 2 für erwachsene Patienten, die einer Opioid-Rotation bedürfen oder klinisch weniger stabil sind (Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 150:1).
- b) Tabelle 3 für erwachsene Patienten unter stabiler und gut verträglicher Opioid-Therapie (Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 100:1).
- Tabelle 1: Umrechnungstabelle - Multiplikatoren zur Umrechnung der Tagesdosis von vorherigen Opioiden in die äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag vorheriges Opioid x Faktor = äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis)
- Vorheriges Opioid: Morphin
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1a
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3
- Vorheriges Opioid: Buprenorphin
- Art der Anwendung: sublingual
- Multiplikator: 75
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 100
- Vorheriges Opioid: Codein
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,15
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 0,23b
- Vorheriges Opioid: Diamorphin
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 6b
- Vorheriges Opioid: Fentanyl
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: -
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 300
- Vorheriges Opioid: Hydromorphon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 4
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 20b
- Vorheriges Opioid: Ketobemidon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3
- Vorheriges Opioid: Levorphanol
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 7,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 15b
- Vorheriges Opioid: Methadon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3b
- Vorheriges Opioid: Oxycodon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3
- Vorheriges Opioid: Oxymorphon
- Art der Anwendung: rektal
- Multiplikator: 3
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 30b
- Vorheriges Opioid: Pethidin
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: -
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 0,4b
- Vorheriges Opioid: Tapentadol
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,4
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: -
- Vorheriges Opioid: Tramadol
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,25
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 0,3
- a Die orale/i. m. Wirkstärke für Morphin basiert auf klinischer Erfahrung bei Patienten mit chronischem Schmerz.
- b Basiert auf Einzeldosis-Studien in denen eine i. m. Dosis von jedem gelisteten Wirkstoff mit Morphin verglichen wurde, um die relative Wirkstärke festzulegen. Die empfohlenen oralen Dosen sind bei Umstellung von parenteral auf oral anzuwenden.
- Referenzen: nach 1) Foley KM. The treatment of cancer pain. NEJM 1985; 313 (2):84 - 95 and 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations. In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1 - 15.
- Tabelle 2: Empfohlene Initialdosis von Fentanyl-HEXAL® S, basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (für Patienten, die einer Opioid-Rotation bedürfen oder klinisch weniger stabil sind: Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 150:1)1
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): < 90
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 12,5
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 90 - 134
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 25
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 135 - 179
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 37,5*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 180 - 224
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 50
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 225 - 314
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 75
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 315 - 404
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 100
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 405 - 494
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 125
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 495 - 584
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 150*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 585 - 674
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 175
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 675 - 764
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 200
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 765 - 854
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 225
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 855 - 944
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 250
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 945 - 1.034
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 275
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 1.035 - 1.124
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 300
- 1 In klinischen Studien wurden diese Dosierungsbereiche der täglichen oralen Morphin-Dosis als Grundlage für die Umrechnung in Fentanyl-HEXAL® S verwendet.
- * Für diese Fentanyl-Freisetzungsrate steht ein anderes Fentanyl-HEXAL®-Pflastersystem zur Verfügung.
- Tabelle 3: Empfohlene Initialdosis von Fentanyl-HEXAL® S basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (für Patienten unter stabiler und gut vertragener Opioid-Therapie: Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 100:1)
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): </= 44
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 12,5
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 45 - 89
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 25
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 90 - 119
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 37,5*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 120 - 149
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 50
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 150 - 209
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 75
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 210 - 269
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 100
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 270 - 329
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 125
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 330 - 389
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 150*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 390 - 449
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 175
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 450 - 509
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 200
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 510 - 569
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 225
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 570 - 629
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 250
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 630 - 689
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 275
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 690 - 749
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 300
- * Für diese Fentanyl-Freisetzungsrate steht ein anderes Fentanyl-HEXAL®-Pflastersystem zur Verfügung.
- Die initiale Beurteilung des maximalen analgetischen Effektes von Fentanyl-HEXAL® S kann erst nach 24-stündiger Anwendung des Pflasters durchgeführt werden. Diese Verzögerung ergibt sich aus dem allmählichen Anstieg der Fentanyl-Konzentration im Serum innerhalb von 24 Stunden nach Erstapplikation des Pflasters.
- Die vorangegangene analgetische Therapie sollte ab dem Zeitpunkt der ersten Applikation des Pflasters schrittweise ausgeschlichen werden, bis die analgetische Wirksamkeit mit Fentanyl-HEXAL® S erreicht ist.
- Dosistitration und Erhaltungstherapie
- Das Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster sollte alle 72 Stunden ersetzt werden.
- Die Dosis soll bis zum Erreichen der Balance zwischen der analgetischen Wirkung und Verträglichkeit individuell auf Basis des durchschnittlichen Tagesbedarfs von zusätzlichen Analgetika titriert werden. Die Dosisanpassung sollte normalerweise in Titrationsschritten von 12,5 Mikrogramm/h oder 25 Mikrogramm/h erfolgen, wobei der zusätzliche Analgetikabedarf (45/90 mg/Tag orales Morphin entspricht etwa Fentanyl-HEXAL® S 12/-25 Mikrogramm/Stunde) und der Schmerzstatus des Patienten zu berücksichtigen sind. Nach Dosissteigerung kann es bis zu 6 Tagen dauern bis die volle analgetische Wirkung für den Patienten erreicht ist. Daher sollte der Patient nach einer Dosissteigerung das höher dosierte Pflaster über zwei 72-Stunden-Anwendungen tragen, bevor eine weitere Dosissteigerung erfolgt.
- Für Dosen über 100 Mikrogramm/Stunde kann mehr als ein Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster angewendet werden. Zur Behandlung von Schmerzdurchbrüchen benötigen die Patienten möglicherweise periodisch zusätzliche, kurz wirkende Analgetika. Manche Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche oder alternative Methoden der Opioid-Anwendung, wenn die Fentanyl-HEXAL® S-Dosis 300 Mikrogramm/Stunde überschreitet.
- Bei fehlender ausreichender Schmerzkontrolle sollte die Möglichkeit einer Hyperalgesie, Toleranz und Progression der Grunderkrankung in Betracht gezogen werden.
- Falls die analgetische Wirkung während der initialen Applikationsphase ungenügend ist, kann das Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster nach 48 Stunden durch ein Pflaster derselben Dosis ersetzt oder die Dosierung nach 72 Stunden erhöht werden.
- Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben. Dies kann eine Erhöhung der Fentanyl-Serumkonzentration zur Folge haben und der Patient muss engmaschig überwacht werden.
- Behandlungsdauer und -ziele
- Vor Beginn der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S sollte in Übereinstimmung mit den Leitlinien für die Schmerztherapie mit dem Patienten eine Behandlungsstrategie vereinbart werden, die die Behandlungsdauer und die Behandlungsziele sowie einen Plan zur Beendigung der Behandlung umfasst. Während der Behandlung sollte es einen häufigen Kontakt zwischen dem Arzt und dem Patienten geben, um die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung zu beurteilen, ein Absetzen des Arzneimittels in Erwägung zu ziehen und gegebenenfalls die Dosierungen anzupassen. Bei unzureichender Schmerzkontrolle sollte die Möglichkeit einer Hyperalgesie, einer Gewöhnung (Toleranz) und eines Fortschreitens der Grunderkrankung in Betracht gezogen werden.
- Absetzen von Fentanyl-HEXAL® S
- Falls ein Absetzen von Fentanyl-HEXAL® S erforderlich ist, sollte die Ersatztherapie mit anderen Opioiden niedrig dosiert begonnen und dann mit schrittweise ansteigender Dosis durchgeführt werden, weil nach Entfernen von Fentanyl-HEXAL® S die Fentanyl-Konzentration allmählich abfällt. Es kann 20 Stunden oder länger dauern bis die Fentanyl-Serumkonzentration um 50% abnimmt. Im Allgemeinen muss eine Schmerztherapie mit Opioiden ausschleichend beendet werden, um Entzugssymptome zu vermeiden. Es gab Berichte, dass ein rasches Absetzen von Opioid-Analgetika bei Patienten, die körperlich von Opioiden abhängig sind, zu schwerwiegenden Entzugserscheinungen und unkontrollierten Schmerzen geführt hat. Das Ausschleichen sollte auf der individuellen Dosis, der Behandlungsdauer und dem Ansprechen des Patienten in Bezug auf Schmerzen und Entzugssymptome beruhen. Patienten unter Langzeitbehandlung benötigen unter Umständen ein schrittweiseres Ausschleichen. Bei Patienten, die nur kurzzeitig behandelt wurden, kann ein schnelleres Reduktionsschema in Betracht gezogen werden.
- Bei einigen Patienten sind nach Umstellung oder Dosisanpassung Opioid-Entzugssymptome möglich.
- Die Tabellen 1, 2 und 3 dürfen nur für die Umstellung von anderen Opioiden auf Fentanyl-HEXAL® S und nicht von Fentanyl auf eine andere Therapie verwendet werden, um eine zu hoch angesetzte neue analgetische Dosis und eine mögliche Überdosierung zu vermeiden.
- Besondere Patientengruppen
- Ältere Patienten
- Ältere Patienten sollten sorgfältig beobachtet werden und die Dosis soll basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden.
- Bei Opioid-naiven älteren Patienten sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt. In diesen Fällen sollte nur Fentanyl-HEXAL® S 12,5 µg/h für die initiale Behandlung in Betracht gezogen werden.
- Nieren- und Leberfunktionsstörung
- Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollten sorgfältig beobachtet und die Dosis sollte basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden.
- Bei Opioid-naiven Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt. In diesen Fällen sollte nur Fentanyl-HEXAL® S 12,5 µg/h für die initiale Behandlung in Betracht gezogen werden.
- Kinder und Jugendliche
- Jugendliche ab 16 Jahren
- Siehe Dosierung für Erwachsene.
- Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 16 Jahre
- Opioid-toleranten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 16 Jahren sollte nur dann Fentanyl-HEXAL® S verordnet werden, wenn diese zuvor mit mindestens 30 mg oralem Morphin-Äquivalent pro Tag behandelt worden sind. Zur Umstellung pädiatrischer Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf Fentanyl-HEXAL® S siehe Umrechnung auf eine äquianalgetische Wirkstärke (Tabelle 1) und empfohlene Fentanyl-HEXAL® S-Dosis basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (Tabelle 4).
- Tabelle 4: Empfohlene Fentanyl-HEXAL® S-Dosis bei pädiatrischen Patienten1 basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis2
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 30 - 44
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 12,5
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 45 - 134
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 25
- 1 Die Umstellung auf Fentanyl in höheren Dosierungen als 25 Mikrogramm/h ist für erwachsene und pädiatrische Patienten gleich (siehe Tabelle 2).
- 2 In klinischen Studien wurden diese Dosierungsbereiche der täglichen oralen Morphin-Dosis als Grundlage für die Umrechnung in Fentanyl-HEXAL® S verwendet.
- In zwei pädiatrischen Studien wurde die benötigte Wirkstoffstärke des transdermalen Pflasters konservativ berechnet: 30 mg bis 44 mg orales Morphin pro Tag oder die äquivalente Opioid-Dosis wurde durch ein Fentanyl-HEXAL® S 12 µg/h ersetzt. Dabei ist zu beachten, dass diese Umrechnungsempfehlung für Kinder nur für die Umstellung von oral angewendetem Morphin (oder seinem Äquivalent) auf Fentanyl-Pflaster gilt. Bei der Umstellung von Fentanyl-HEXAL® S auf andere Opioide kann diese Umrechnungsempfehlung zu Überdosierungen führen und darf daher nicht angewendet werden.
- Die analgetische Wirkung der ersten Dosis Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster ist in den ersten 24 Stunden nicht optimal. Der Patient sollte daher in den ersten 12 Stunden nach der Umstellung auf Fentanyl-HEXAL® S die gewohnte Dosis der vorher angewendeten Analgetika erhalten. In den darauffolgenden 12 Stunden sollten diese Analgetika dem klinischen Bedarf angepasst werden.
- Es wird empfohlen, den Patienten nach Beginn der Therapie mit Fentanyl-HEXAL® S oder nach jeder Auftitrierung der Dosis mindestens 48 Stunden auf unerwünschte Ereignisse, einschließlich möglicher Hypoventilation, zu überwachen.
- Fentanyl-HEXAL® S darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
- Dosistitration und Erhaltungstherapie bei Kindern
- Das Pflaster sollte alle 72 Stunden gewechselt werden. Die Dosis sollte bis zum Erreichen der Balance zwischen analgetischer Wirkung und Verträglichkeit individuell titriert werden. Die Dosis darf nicht früher als nach 72 Stunden erhöht werden. Sollte die analgetische Wirkung von Fentanyl-HEXAL® S nicht ausreichen, sollte zusätzlich Morphin oder ein anderes kurzwirksames Opioid angewendet werden. Je nach Bedarf an zusätzlichen Analgetika und den Schmerzen des Kindes kann eine Dosiserhöhung erwogen werden. Dosisanpassungen sollten in Schritten von 12,5 Mikrogramm/h erfolgen.
- Bei der Dosisfindung von Fentanyl-HEXAL® S muss berücksichtigt werden, welches Opioid-Analgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben. Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioid-Toleranz.
- Opioid-tolerante Patienten
- Zur Umstellung Opioid-toleranter Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf Fentanyl-HEXAL® S siehe Tabellen zur äquianalgetischen Wirkstärke-Umrechnung. Die Dosis kann anschließend, falls erforderlich, in Schritten von 12,5 oder 25 Mikrogramm/h gesteigert oder verringert werden, um die niedrigste geeignete Dosis von Fentanyl-HEXAL® S, je nach Ansprechen des Patienten und Bedarf an zusätzlichen Analgetika, zu erzielen.
- Opioid-naive Patienten
- Im Allgemeinen wird die transdermale Anwendung bei Opioid-naiven Patienten nicht empfohlen. Alternative Arten der Anwendung (oral, parenteral) sind in Betracht zu ziehen. Um eine Überdosierung zu vermeiden wird empfohlen, dass Opioid-naive Patienten niedrige Dosen von kurz wirkenden Analgetika (z. B. Morphin, Hydromorphon, Oxycodon, Tramadol und Codein) erhalten, die titriert werden, bis eine äquianalgetische Dosierung entsprechend Fentanyl-HEXAL® S mit einer Freisetzungsrate von 12,5 Mikrogramm/h oder 25 Mikrogramm/h erreicht ist. Dann können die Patienten auf Fentanyl-HEXAL® S umgestellt werden.
- Wenn die Ersteinstellung mit oralen Opioiden als nicht möglich erachtet wird und Fentanyl-HEXAL® S als einzig geeignete Behandlungsmöglichkeit für Opioid-naive Patienten betrachtet wird, sollte nur die niedrigste Initialdosis (d. h. 12,5 Mikrogramm/h) in Betracht gezogen werden. In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden. Die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation ist auch dann gegeben, wenn Fentanyl-HEXAL® S in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird.
- Umrechnung auf eine äquianalgetische Wirkstärke
- Bei Patienten, die derzeit Opioid-Analgetika anwenden, sollte die Initialdosis von Fentanyl-HEXAL® S basierend auf der Tagesdosis des zuvor angewendeten Opioids wie folgt berechnet werden:
- 1. Die 24-Stunden-Dosis (mg/Tag) des derzeit angewendeten Opioids ist zu ermitteln.
- 2. Diese Menge ist mit den Multiplikatoren in Tabelle 1 in die äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis für die entsprechende Art der Anwendung umzurechnen.
- 3. Die Fentanyl-HEXAL® S-Dosis entsprechend der äquianalgetischen 24-Stunden-Morphin-Dosis ist unter Verwendung von Tabelle 2 oder 3 zur Umrechnung der Dosierung wie folgt zu ermitteln:
- a) Tabelle 2 für erwachsene Patienten, die einer Opioid-Rotation bedürfen oder klinisch weniger stabil sind (Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 150:1).
- b) Tabelle 3 für erwachsene Patienten unter stabiler und gut verträglicher Opioid-Therapie (Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 100:1).
- Tabelle 1: Umrechnungstabelle - Multiplikatoren zur Umrechnung der Tagesdosis von vorherigen Opioiden in die äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag vorheriges Opioid x Faktor = äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis)
- Vorheriges Opioid: Morphin
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1a
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Buprenorphin
- Art der Anwendung: sublingual
- Multiplikator: 75
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 100
- Art der Anwendung: sublingual
- Vorheriges Opioid: Codein
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,15
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 0,23b
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Diamorphin
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 6b
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Fentanyl
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: -
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 300
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Hydromorphon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 4
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 20b
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Ketobemidon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Levorphanol
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 7,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 15b
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Methadon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3b
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Oxycodon
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 1,5
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 3
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Oxymorphon
- Art der Anwendung: rektal
- Multiplikator: 3
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 30b
- Art der Anwendung: rektal
- Vorheriges Opioid: Pethidin
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: -
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 0,4b
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Tapentadol
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,4
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: -
- Art der Anwendung: oral
- Vorheriges Opioid: Tramadol
- Art der Anwendung: oral
- Multiplikator: 0,25
- Art der Anwendung: parenteral
- Multiplikator: 0,3
- Art der Anwendung: oral
- a Die orale/i. m. Wirkstärke für Morphin basiert auf klinischer Erfahrung bei Patienten mit chronischem Schmerz.
- b Basiert auf Einzeldosis-Studien in denen eine i. m. Dosis von jedem gelisteten Wirkstoff mit Morphin verglichen wurde, um die relative Wirkstärke festzulegen. Die empfohlenen oralen Dosen sind bei Umstellung von parenteral auf oral anzuwenden.
- Referenzen: nach 1) Foley KM. The treatment of cancer pain. NEJM 1985; 313 (2):84 - 95 and 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations. In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1 - 15.
- Vorheriges Opioid: Morphin
- Tabelle 2: Empfohlene Initialdosis von Fentanyl-HEXAL® S, basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (für Patienten, die einer Opioid-Rotation bedürfen oder klinisch weniger stabil sind: Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 150:1)1
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): < 90
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 12,5
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 90 - 134
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 25
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 135 - 179
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 37,5*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 180 - 224
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 50
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 225 - 314
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 75
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 315 - 404
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 100
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 405 - 494
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 125
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 495 - 584
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 150*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 585 - 674
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 175
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 675 - 764
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 200
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 765 - 854
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 225
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 855 - 944
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 250
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 945 - 1.034
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 275
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 1.035 - 1.124
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 300
- 1 In klinischen Studien wurden diese Dosierungsbereiche der täglichen oralen Morphin-Dosis als Grundlage für die Umrechnung in Fentanyl-HEXAL® S verwendet.
- * Für diese Fentanyl-Freisetzungsrate steht ein anderes Fentanyl-HEXAL®-Pflastersystem zur Verfügung.
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): < 90
- Tabelle 3: Empfohlene Initialdosis von Fentanyl-HEXAL® S basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (für Patienten unter stabiler und gut vertragener Opioid-Therapie: Umstellungsverhältnis von oralem Morphin zu transdermalem Fentanyl entspricht ca. 100:1)
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): </= 44
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 12,5
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 45 - 89
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 25
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 90 - 119
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 37,5*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 120 - 149
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 50
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 150 - 209
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 75
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 210 - 269
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 100
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 270 - 329
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 125
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 330 - 389
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 150*
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 390 - 449
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 175
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 450 - 509
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 200
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 510 - 569
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 225
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 570 - 629
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 250
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 630 - 689
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 275
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 690 - 749
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 300
- * Für diese Fentanyl-Freisetzungsrate steht ein anderes Fentanyl-HEXAL®-Pflastersystem zur Verfügung.
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): </= 44
- Die initiale Beurteilung des maximalen analgetischen Effektes von Fentanyl-HEXAL® S kann erst nach 24-stündiger Anwendung des Pflasters durchgeführt werden. Diese Verzögerung ergibt sich aus dem allmählichen Anstieg der Fentanyl-Konzentration im Serum innerhalb von 24 Stunden nach Erstapplikation des Pflasters.
- Die vorangegangene analgetische Therapie sollte ab dem Zeitpunkt der ersten Applikation des Pflasters schrittweise ausgeschlichen werden, bis die analgetische Wirksamkeit mit Fentanyl-HEXAL® S erreicht ist.
- Bei Patienten, die derzeit Opioid-Analgetika anwenden, sollte die Initialdosis von Fentanyl-HEXAL® S basierend auf der Tagesdosis des zuvor angewendeten Opioids wie folgt berechnet werden:
- Dosistitration und Erhaltungstherapie
- Das Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster sollte alle 72 Stunden ersetzt werden.
- Die Dosis soll bis zum Erreichen der Balance zwischen der analgetischen Wirkung und Verträglichkeit individuell auf Basis des durchschnittlichen Tagesbedarfs von zusätzlichen Analgetika titriert werden. Die Dosisanpassung sollte normalerweise in Titrationsschritten von 12,5 Mikrogramm/h oder 25 Mikrogramm/h erfolgen, wobei der zusätzliche Analgetikabedarf (45/90 mg/Tag orales Morphin entspricht etwa Fentanyl-HEXAL® S 12/-25 Mikrogramm/Stunde) und der Schmerzstatus des Patienten zu berücksichtigen sind. Nach Dosissteigerung kann es bis zu 6 Tagen dauern bis die volle analgetische Wirkung für den Patienten erreicht ist. Daher sollte der Patient nach einer Dosissteigerung das höher dosierte Pflaster über zwei 72-Stunden-Anwendungen tragen, bevor eine weitere Dosissteigerung erfolgt.
- Für Dosen über 100 Mikrogramm/Stunde kann mehr als ein Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster angewendet werden. Zur Behandlung von Schmerzdurchbrüchen benötigen die Patienten möglicherweise periodisch zusätzliche, kurz wirkende Analgetika. Manche Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche oder alternative Methoden der Opioid-Anwendung, wenn die Fentanyl-HEXAL® S-Dosis 300 Mikrogramm/Stunde überschreitet.
- Bei fehlender ausreichender Schmerzkontrolle sollte die Möglichkeit einer Hyperalgesie, Toleranz und Progression der Grunderkrankung in Betracht gezogen werden.
- Falls die analgetische Wirkung während der initialen Applikationsphase ungenügend ist, kann das Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster nach 48 Stunden durch ein Pflaster derselben Dosis ersetzt oder die Dosierung nach 72 Stunden erhöht werden.
- Falls das Pflaster früher als nach 72 Stunden ersetzt werden muss (z. B. weil das Pflaster sich ablöst), ist ein Pflaster derselben Stärke an einer anderen Hautstelle aufzukleben. Dies kann eine Erhöhung der Fentanyl-Serumkonzentration zur Folge haben und der Patient muss engmaschig überwacht werden.
- Behandlungsdauer und -ziele
- Vor Beginn der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S sollte in Übereinstimmung mit den Leitlinien für die Schmerztherapie mit dem Patienten eine Behandlungsstrategie vereinbart werden, die die Behandlungsdauer und die Behandlungsziele sowie einen Plan zur Beendigung der Behandlung umfasst. Während der Behandlung sollte es einen häufigen Kontakt zwischen dem Arzt und dem Patienten geben, um die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung zu beurteilen, ein Absetzen des Arzneimittels in Erwägung zu ziehen und gegebenenfalls die Dosierungen anzupassen. Bei unzureichender Schmerzkontrolle sollte die Möglichkeit einer Hyperalgesie, einer Gewöhnung (Toleranz) und eines Fortschreitens der Grunderkrankung in Betracht gezogen werden.
- Absetzen von Fentanyl-HEXAL® S
- Falls ein Absetzen von Fentanyl-HEXAL® S erforderlich ist, sollte die Ersatztherapie mit anderen Opioiden niedrig dosiert begonnen und dann mit schrittweise ansteigender Dosis durchgeführt werden, weil nach Entfernen von Fentanyl-HEXAL® S die Fentanyl-Konzentration allmählich abfällt. Es kann 20 Stunden oder länger dauern bis die Fentanyl-Serumkonzentration um 50% abnimmt. Im Allgemeinen muss eine Schmerztherapie mit Opioiden ausschleichend beendet werden, um Entzugssymptome zu vermeiden. Es gab Berichte, dass ein rasches Absetzen von Opioid-Analgetika bei Patienten, die körperlich von Opioiden abhängig sind, zu schwerwiegenden Entzugserscheinungen und unkontrollierten Schmerzen geführt hat. Das Ausschleichen sollte auf der individuellen Dosis, der Behandlungsdauer und dem Ansprechen des Patienten in Bezug auf Schmerzen und Entzugssymptome beruhen. Patienten unter Langzeitbehandlung benötigen unter Umständen ein schrittweiseres Ausschleichen. Bei Patienten, die nur kurzzeitig behandelt wurden, kann ein schnelleres Reduktionsschema in Betracht gezogen werden.
- Bei einigen Patienten sind nach Umstellung oder Dosisanpassung Opioid-Entzugssymptome möglich.
- Die Tabellen 1, 2 und 3 dürfen nur für die Umstellung von anderen Opioiden auf Fentanyl-HEXAL® S und nicht von Fentanyl auf eine andere Therapie verwendet werden, um eine zu hoch angesetzte neue analgetische Dosis und eine mögliche Überdosierung zu vermeiden.
- Ältere Patienten
- Ältere Patienten sollten sorgfältig beobachtet werden und die Dosis soll basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden.
- Bei Opioid-naiven älteren Patienten sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt. In diesen Fällen sollte nur Fentanyl-HEXAL® S 12,5 µg/h für die initiale Behandlung in Betracht gezogen werden.
- Nieren- und Leberfunktionsstörung
- Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollten sorgfältig beobachtet und die Dosis sollte basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden.
- Bei Opioid-naiven Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt. In diesen Fällen sollte nur Fentanyl-HEXAL® S 12,5 µg/h für die initiale Behandlung in Betracht gezogen werden.
- Kinder und Jugendliche
- Jugendliche ab 16 Jahren
- Siehe Dosierung für Erwachsene.
- Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 16 Jahre
- Opioid-toleranten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 16 Jahren sollte nur dann Fentanyl-HEXAL® S verordnet werden, wenn diese zuvor mit mindestens 30 mg oralem Morphin-Äquivalent pro Tag behandelt worden sind. Zur Umstellung pädiatrischer Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf Fentanyl-HEXAL® S siehe Umrechnung auf eine äquianalgetische Wirkstärke (Tabelle 1) und empfohlene Fentanyl-HEXAL® S-Dosis basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (Tabelle 4).
- Tabelle 4: Empfohlene Fentanyl-HEXAL® S-Dosis bei pädiatrischen Patienten1 basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis2
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 30 - 44
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 12,5
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 45 - 134
- Fentanyl-HEXAL® S-Dosis (Mikrogramm/h): 25
- 1 Die Umstellung auf Fentanyl in höheren Dosierungen als 25 Mikrogramm/h ist für erwachsene und pädiatrische Patienten gleich (siehe Tabelle 2).
- 2 In klinischen Studien wurden diese Dosierungsbereiche der täglichen oralen Morphin-Dosis als Grundlage für die Umrechnung in Fentanyl-HEXAL® S verwendet.
- Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag): 30 - 44
- In zwei pädiatrischen Studien wurde die benötigte Wirkstoffstärke des transdermalen Pflasters konservativ berechnet: 30 mg bis 44 mg orales Morphin pro Tag oder die äquivalente Opioid-Dosis wurde durch ein Fentanyl-HEXAL® S 12 µg/h ersetzt. Dabei ist zu beachten, dass diese Umrechnungsempfehlung für Kinder nur für die Umstellung von oral angewendetem Morphin (oder seinem Äquivalent) auf Fentanyl-Pflaster gilt. Bei der Umstellung von Fentanyl-HEXAL® S auf andere Opioide kann diese Umrechnungsempfehlung zu Überdosierungen führen und darf daher nicht angewendet werden.
- Die analgetische Wirkung der ersten Dosis Fentanyl-HEXAL® S-Pflaster ist in den ersten 24 Stunden nicht optimal. Der Patient sollte daher in den ersten 12 Stunden nach der Umstellung auf Fentanyl-HEXAL® S die gewohnte Dosis der vorher angewendeten Analgetika erhalten. In den darauffolgenden 12 Stunden sollten diese Analgetika dem klinischen Bedarf angepasst werden.
- Es wird empfohlen, den Patienten nach Beginn der Therapie mit Fentanyl-HEXAL® S oder nach jeder Auftitrierung der Dosis mindestens 48 Stunden auf unerwünschte Ereignisse, einschließlich möglicher Hypoventilation, zu überwachen.
- Fentanyl-HEXAL® S darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
- Dosistitration und Erhaltungstherapie bei Kindern
- Das Pflaster sollte alle 72 Stunden gewechselt werden. Die Dosis sollte bis zum Erreichen der Balance zwischen analgetischer Wirkung und Verträglichkeit individuell titriert werden. Die Dosis darf nicht früher als nach 72 Stunden erhöht werden. Sollte die analgetische Wirkung von Fentanyl-HEXAL® S nicht ausreichen, sollte zusätzlich Morphin oder ein anderes kurzwirksames Opioid angewendet werden. Je nach Bedarf an zusätzlichen Analgetika und den Schmerzen des Kindes kann eine Dosiserhöhung erwogen werden. Dosisanpassungen sollten in Schritten von 12,5 Mikrogramm/h erfolgen.
- Jugendliche ab 16 Jahren
Indikation
- Erwachsene
- Fentanyl-HEXAL® S wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
- Kinder
- Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioid-Therapie erhalten.
- Fentanyl-HEXAL® S wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
- Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioid-Therapie erhalten.
Nebenwirkungen
- Die Sicherheit von Fentanyl wurde bei 1.565 erwachsenen und 289 pädiatrischen Studienteilnehmern in 11 klinischen Studien (1 doppelblind, placebokontrolliert; 7 offen, mit aktiver Kontrollgruppe; 3 offen, ohne Kontrollgruppe) für die Behandlung chronischer tumorbedingter oder nicht-tumorbedingter Schmerzen untersucht. Die Studienteilnehmer erhielten mindestens eine Dosis Fentanyl und lieferten sicherheitsrelevante Daten.
- Auf Grundlage der gepoolten sicherheitsrelevanten Daten aus den klinischen Studien waren die am häufigsten (d. h. >/= 10% Inzidenz) berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz in %): Übelkeit (35,7%), Erbrechen (23,2%), Obstipation (23,1%), Somnolenz (15,0%), Schwindel (13,1%) und Kopfschmerzen (11,8%).
- Die in klinischen Studien mit Fentanyl berichteten Nebenwirkungen, einschließlich der oben angeführten Nebenwirkungen und der Erfahrung nach Markteinführung sind in Tabelle 5 aufgeführt.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Die Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und in jeder Häufigkeitskategorie nach absteigendem Schweregrad aufgeführt.
- Tabelle 5: Nebenwirkungen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Häufig
- Überempfindlichkeit
- Nicht bekannt
- anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion
- Endokrine Erkrankungen
- Nicht bekannt
- Androgenmangel
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Häufig
- Appetitlosigkeit
- Psychiatrische Erkrankungen
- Häufig
- Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Verwirrtheitszustand, Halluzinationen
- Gelegentlich
- Agitiertheit, Desorientierung, Euphorie
- Nicht bekannt
- Delirium, Arzneimittelabhängigkeit
- Erkrankungen des Nervensystems
- Sehr häufig
- Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen
- Häufig
- Tremor, Parästhesie
- Gelegentlich
- Hypästhesie, Krampfanfälle (einschließlich klonischer und Grand-mal-Anfälle), Amnesie, verminderter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit
- Augenerkrankungen
- Gelegentlich
- verschwommenes Sehen
- Selten
- Miosis
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- Häufig
- Vertigo
- Herzerkrankungen
- Häufig
- Palpitationen, Tachykardie
- Gelegentlich
- Bradykardie, Zyanose
- Gefäßerkrankungen
- Häufig
- Hypertonie
- Gelegentlich
- Hypotonie
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Häufig
- Dyspnoe
- Gelegentlich
- Atemdepression, Atemnot
- Selten
- Apnoe, Hypoventilation
- Nicht bekannt
- Bradypnoe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- Sehr häufig
- Übelkeit, Erbrechen, Obstipation
- Häufig
- Diarrhö, Mundtrockenheit, abdominale Schmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie
- Gelegentlich
- Ileus, Dysphagie
- Selten
- Subileus
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Häufig
- Hyperhidrose, Pruritus, Hautausschlag, Erythem
- Gelegentlich
- Ekzem, allergische Dermatitis, Hauterkrankung, Dermatitis, Kontaktdermatitis
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Häufig
- Muskelkrämpfe
- Gelegentlich
- Muskelzucken
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Häufig
- Harnverhalt
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Gelegentlich
- erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig
- Erschöpfung, periphere Ödeme, Asthenie, Unpässlichkeit, Kältegefühl
- Gelegentlich
- Reaktion an der Applikationsstelle, grippeähnliche Erkrankung, Gefühl von Körpertemperaturschwankungen, Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle, Entzugserscheinungen, Pyrexie*
- Selten
- Dermatitis an der Applikationsstelle, Ekzem an der Applikationsstelle
- Nicht bekannt
- Arzneimitteltoleranz
- * Die angegebene Häufigkeit (gelegentlich) basiert auf Inzidenz-Analysen, die nur erwachsene und pädiatrische Studienteilnehmer mit nicht-tumorbedingten Schmerzen einschloss.
- Kinder und Jugendliche
- Die Sicherheit von Fentanyl wurde bei 289 pädiatrischen Studienteilnehmern (< 18 Jahren) in 3 klinischen Studien für die Behandlung chronischer tumorbedingter oder nicht-tumorbedingter Schmerzen untersucht. Die Studienteilnehmer erhielten mindestens eine Dosis Fentanyl und lieferten sicherheitsrelevante Daten.
- Bei Kindern und Jugendlichen entsprach das Sicherheitsprofil von Fentanyl dem der Erwachsenen. Außer den bei der Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Schmerzen bei schweren Erkrankungen zu erwartenden Risiken, wurden bei Kindern und Jugendlichen keine weiteren Risiken identifiziert. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch scheint die Anwendung von Fentanyl bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren nicht mit spezifischen Risiken verbunden zu sein.
- Auf Grundlage der gepoolten sicherheitsrelevanten Daten aus den 3 klinischen Studien mit pädiatrischen Studienteilnehmern waren die am häufigsten (d. h. >/= 10% Inzidenz) berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz in %): Erbrechen (33,9%), Übelkeit (23,5%), Kopfschmerzen (16,3%), Obstipation (13,5%), Diarrhö (12,8%) und Pruritus (12,8%).
- Toleranz
- Bei wiederholter Anwendung von Fentanyl kann sich eine Gewöhnung (Toleranz) einstellen.
- Arzneimittelabhängigkeit
- Die wiederholte Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S kann auch in therapeutischer Dosierung zu einer Arzneimittelabhängigkeit führen. Das Risiko einer Arzneimittelabhängigkeit kann je nach individuellen Risikofaktoren, Dosierung und Dauer der Opioidbehandlung variieren.
- Bei wiederholter Anwendung von Fentanyl können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
- Bei Umstellung von anderen Opioiden auf Fentanyl oder bei abruptem Abbruch der Therapie kann es bei einigen Patienten zu Entzugserscheinungen, wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Angstzuständen und Zittern, kommen.
- Sehr selten wurde berichtet, dass es durch längerfristige Anwendung von Fentanyl während der Schwangerschaft zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen gekommen ist.
- Nach gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl mit stark serotonergen Arzneimitteln wurden Fälle von Serotonin-Syndrom berichtet.
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Erkrankungen des Immunsystems
- Häufig
- Überempfindlichkeit
- Nicht bekannt
- anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion
- Häufig
- Endokrine Erkrankungen
- Nicht bekannt
- Androgenmangel
- Nicht bekannt
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Häufig
- Appetitlosigkeit
- Häufig
- Psychiatrische Erkrankungen
- Häufig
- Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Verwirrtheitszustand, Halluzinationen
- Gelegentlich
- Agitiertheit, Desorientierung, Euphorie
- Nicht bekannt
- Delirium, Arzneimittelabhängigkeit
- Häufig
- Erkrankungen des Nervensystems
- Sehr häufig
- Somnolenz, Schwindel, Kopfschmerzen
- Häufig
- Tremor, Parästhesie
- Gelegentlich
- Hypästhesie, Krampfanfälle (einschließlich klonischer und Grand-mal-Anfälle), Amnesie, verminderter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit
- Sehr häufig
- Augenerkrankungen
- Gelegentlich
- verschwommenes Sehen
- Selten
- Miosis
- Gelegentlich
- Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- Häufig
- Vertigo
- Häufig
- Herzerkrankungen
- Häufig
- Palpitationen, Tachykardie
- Gelegentlich
- Bradykardie, Zyanose
- Häufig
- Gefäßerkrankungen
- Häufig
- Hypertonie
- Gelegentlich
- Hypotonie
- Häufig
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Häufig
- Dyspnoe
- Gelegentlich
- Atemdepression, Atemnot
- Selten
- Apnoe, Hypoventilation
- Nicht bekannt
- Bradypnoe
- Häufig
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- Sehr häufig
- Übelkeit, Erbrechen, Obstipation
- Häufig
- Diarrhö, Mundtrockenheit, abdominale Schmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie
- Gelegentlich
- Ileus, Dysphagie
- Selten
- Subileus
- Sehr häufig
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Häufig
- Hyperhidrose, Pruritus, Hautausschlag, Erythem
- Gelegentlich
- Ekzem, allergische Dermatitis, Hauterkrankung, Dermatitis, Kontaktdermatitis
- Häufig
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Häufig
- Muskelkrämpfe
- Gelegentlich
- Muskelzucken
- Häufig
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Häufig
- Harnverhalt
- Häufig
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Gelegentlich
- erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion
- Gelegentlich
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig
- Erschöpfung, periphere Ödeme, Asthenie, Unpässlichkeit, Kältegefühl
- Gelegentlich
- Reaktion an der Applikationsstelle, grippeähnliche Erkrankung, Gefühl von Körpertemperaturschwankungen, Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle, Entzugserscheinungen, Pyrexie*
- Selten
- Dermatitis an der Applikationsstelle, Ekzem an der Applikationsstelle
- Nicht bekannt
- Arzneimitteltoleranz
- Häufig
- * Die angegebene Häufigkeit (gelegentlich) basiert auf Inzidenz-Analysen, die nur erwachsene und pädiatrische Studienteilnehmer mit nicht-tumorbedingten Schmerzen einschloss.
- Die Sicherheit von Fentanyl wurde bei 289 pädiatrischen Studienteilnehmern (< 18 Jahren) in 3 klinischen Studien für die Behandlung chronischer tumorbedingter oder nicht-tumorbedingter Schmerzen untersucht. Die Studienteilnehmer erhielten mindestens eine Dosis Fentanyl und lieferten sicherheitsrelevante Daten.
- Bei Kindern und Jugendlichen entsprach das Sicherheitsprofil von Fentanyl dem der Erwachsenen. Außer den bei der Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Schmerzen bei schweren Erkrankungen zu erwartenden Risiken, wurden bei Kindern und Jugendlichen keine weiteren Risiken identifiziert. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch scheint die Anwendung von Fentanyl bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren nicht mit spezifischen Risiken verbunden zu sein.
- Auf Grundlage der gepoolten sicherheitsrelevanten Daten aus den 3 klinischen Studien mit pädiatrischen Studienteilnehmern waren die am häufigsten (d. h. >/= 10% Inzidenz) berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz in %): Erbrechen (33,9%), Übelkeit (23,5%), Kopfschmerzen (16,3%), Obstipation (13,5%), Diarrhö (12,8%) und Pruritus (12,8%).
- Bei wiederholter Anwendung von Fentanyl kann sich eine Gewöhnung (Toleranz) einstellen.
- Die wiederholte Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S kann auch in therapeutischer Dosierung zu einer Arzneimittelabhängigkeit führen. Das Risiko einer Arzneimittelabhängigkeit kann je nach individuellen Risikofaktoren, Dosierung und Dauer der Opioidbehandlung variieren.
- Bei wiederholter Anwendung von Fentanyl können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
- Bei Umstellung von anderen Opioiden auf Fentanyl oder bei abruptem Abbruch der Therapie kann es bei einigen Patienten zu Entzugserscheinungen, wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Angstzuständen und Zittern, kommen.
- Sehr selten wurde berichtet, dass es durch längerfristige Anwendung von Fentanyl während der Schwangerschaft zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen gekommen ist.
- Nach gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl mit stark serotonergen Arzneimitteln wurden Fälle von Serotonin-Syndrom berichtet.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Patienten, bei denen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind, sollten nach Entfernen von Fentanyl-HEXAL® S mindestens 24 Stunden oder je nach klinischer Symptomatik auch länger überwacht werden, weil die Fentanyl-Serumkonzentration allmählich abfällt und innerhalb von 20 bis 27 Stunden um ca. 50% abnimmt.
- Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass Fentanyl-HEXAL® S einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind. Daher müssen alle Pflaster vor und nach Gebrauch für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
- Aufgrund der Risiken, einschließlich tödlicher Verläufe, im Zusammenhang mit unbeabsichtigter Einnahme, Falschanwendung und Missbrauch müssen Patienten und ihre Betreuungspersonen angewiesen werden, Fentanyl-HEXAL® S an einem sicheren und geschützten Ort aufzubewahren, der für Dritte unzugänglich ist.
- Opioid-naive und nicht Opioid-tolerante Zustände
- Bei Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S bei Opioid-naiven Patienten als initiale Opioid-Therapie, besonders bei Patienten mit nicht Tumor-bedingten Schmerzen, wurde in sehr seltenen Fällen eine signifikante Atemdepression und/oder Tod beobachtet. Grundsätzlich ist die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation auch dann gegeben, wenn Fentanyl-HEXAL® S in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird, besonders bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen. Die Tendenz eine Toleranz zu entwickeln, variiert individuell sehr stark. Es wird empfohlen, Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten anzuwenden, deren Opioid-Toleranz bzw. -verträglichkeit nachgewiesen ist.
- Atemdepression
- Bei einigen Patienten kann es zu einer signifikanten Atemdepression durch Fentanyl-HEXAL® S kommen; daher müssen die Patienten auf solche Reaktionen hin beobachtet werden. Die Atemdepression kann auch nach Entfernen des Fentanyl-HEXAL® S-Pflasters noch bestehen bleiben. Die Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkung steigt mit zunehmender Dosis.
- Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen wie zentrale Schlafapnoe (ZSA) und schlafbezogene Hypoxie verursachen. Die Anwendung von Opioiden erhöht das ZSA-Risiko in Abhängigkeit von der Dosis. Bei Patienten mit ZSA sollte eine Reduzierung der Gesamtopioiddosis in Betracht gezogen werden.
- Risiken einer gleichzeitigen Anwendung von Zentralnervensystem (ZNS)-Depressiva wie Benzodiazepine, einschließlich Alkohol und ZNS-depressive Betäubungsmittel
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S mit ZNS-Depressiva wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel, einschließlich Alkohol und ZNS-depressiven Betäubungsmitteln, können die unerwünschten Wirkungen von Fentanyl-HEXAL® S verstärken und zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
- Aufgrund dieser Risiken sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und ZNS-Depressiva medizinisch notwendig ist, soll die niedrigste wirksame Dosis für beide Arzneimittel verwendet werden und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
- Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden. In diesem Zusammenhang wird dringend empfohlen, Patienten und ihre Bezugspersonen über diese Symptome zu informieren.
- Chronische Lungenerkrankung
- Fentanyl-HEXAL® S kann bei Patienten mit chronisch obstruktiver oder anderen Lungenerkrankungen schwerere Nebenwirkungen hervorrufen. Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
- Langzeitbehandlungseffekte und Toleranz
- Bei allen Patienten können sich bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden Toleranzen gegenüber der analgetischen Wirkung, eine Hyperalgesie sowie, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln, wohingegen für einige Nebenwirkungen wie Opioid-induzierte Obstipation eine unvollständige Toleranz entwickelt wird. Insbesondere bei Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen wurde berichtet, dass sie langfristig keine sinnvolle Verbesserung der Schmerzintensität durch eine kontinuierliche Opioid Behandlung erfahren könnten. Während der Behandlung sollte es einen häufigen Kontakt zwischen Arzt und Patient geben, um die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung zu beurteilen. Wenn entschieden wird, dass kein Nutzen durch eine Fortsetzung besteht, sollte eine schrittweise Abwärtstitration durchgeführt werden, um Entzugssymptomen entgegenzuwirken.
- Fentanyl-HEXAL® S darf bei einem körperlich von Opioiden abhängigen Patienten nicht abrupt abgesetzt werden. Ein Arzneimittelentzugssyndrom kann bei abruptem Absetzen der Therapie oder einer Dosisreduktion auftreten.
- Es gab Berichte, dass ein rasches Absetzen von Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten, die körperlich von Opioiden abhängig sind, zu schwerwiegenden Entzugserscheinungen und unkontrollierten Schmerzen geführt hat. Benötigt ein Patient keine Therapie mehr, ist es ratsam, die Dosis schrittweise zu verringern, um Entzugssymptome zu minimieren. Das Ausschleichen einer hohen Dosis kann Wochen bis Monate dauern.
- Das Opioidentzugssyndrom ist durch einige oder alle der folgenden Symptome gekennzeichnet:
- Unruhe, Tränenfluss, Rhinorrhoe, Gähnen, Schwitzen, Schüttelfrost, Myalgie, Mydriasis und Palpitationen. Es können auch andere Symptome auftreten, darunter Reizbarkeit, Erregung, Angst, Hyperkinesie, Tremor, Schwäche, Schlaflosigkeit, Anorexie, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, erhöhter Blutdruck, erhöhte Atem- oder Herzfrequenz.
- Opioidgebrauchsstörung (Missbrauch und Abhängigkeit)
- Bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
- Fentanyl kann in einer ähnlichen Art und Weise missbraucht werden wie andere Opioid-Agonisten.
- Die wiederholte Anwendung/Gabe von Fentanyl-HEXAL® S kann zu einer Störung durch Opioidkonsum (Opioid Use Disorder, OUD) führen. Eine höhere Dosis und eine längere Behandlung mit Opioiden können das Risiko erhöhen, eine Opioidgebrauchsstörung zu entwickeln.
- Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
- Das Risiko, eine OUD zu entwickeln, ist erhöht bei Patienten mit einer individuellen oder familiären Anamnese (Eltern oder Geschwister) von Drogenmissbrauchsstörungen (einschließlich einer Störung durch Alkoholmissbrauch), bei aktuellem Tabakkonsum oder bei Patienten mit anderen psychischen Gesundheitsstörungen in der individuellen Anamnese (z. B. schwere depressive Episode, Angst und Persönlichkeitsstörungen).
- Vor Beginn der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S und während der Behandlung sollten mit dem Patienten Behandlungsziele und ein Plan zur Beendigung der Behandlung vereinbart werden. Vor und während der Behandlung sollte der Patient außerdem über die Risiken und Anzeichen einer Opioidgebrauchsstörung aufgeklärt werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn diese Anzeichen auftreten.
- Patienten, die mit Opioidarzneimitteln behandelt werden, sollen auf Anzeichen einer OUD überwacht werden, wie z. B. Drogensuchverhalten (z. B. zu frühes Anfragen nach Folgerezepten), insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko. Dazu gehört auch die Überprüfung begleitend angewendeter Opioide und psychoaktiver Arzneimittel (wie Benzodiazepine). Bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer OUD sollte Rücksprache mit einem Suchtspezialisten in Betracht gezogen werden. Wenn ein Absetzen von Opioiden erfolgen soll.
- Besondere Zustände des zentralen Nervensystems, einschließlich erhöhten intrakranialen Drucks
- Fentanyl-HEXAL® S soll bei Patienten, die besonders anfällig für intrakraniale Effekte der CO2-Retention sind, wie diejenigen mit Anzeichen von erhöhtem intrakranialem Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden. Fentanyl-HEXAL® S soll bei Patienten mit Hirntumoren mit Vorsicht angewendet werden.
- Herzerkrankungen
- Fentanyl kann eine Bradykardie verursachen und sollte daher bei Patienten mit bradykarden Rhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
- Hypotonie
- Opioide können eine Hypotonie auslösen, besonders bei Patienten mit einer akuten Hypovolämie. Die zugrundeliegende symptomatische Hypotonie und/oder Hypovolämie sollte vor Beginn einer Behandlung mit Fentanyl-Pflastern behandelt werden.
- Leberfunktionsstörung
- Da Fentanyl in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert wird, kann eine Leberfunktionsstörung seine Ausscheidung verzögern. Wenn Patienten mit Leberfunktionsstörung Fentanyl-HEXAL® S erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden.
- Nierenfunktionsstörung
- Obwohl eine Nierenfunktionsstörung keine klinisch relevante Auswirkung auf die Fentanyl-Elimination erwarten lässt, ist Vorsicht geboten, weil die Pharmakokinetik von Fentanyl bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde. Wenn Patienten mit Nierenfunktionsstörung Fentanyl-HEXAL® S erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden. Zusätzliche Einschränkungen gelten bei Opioid-naiven Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
- Fieber/äußere Wärmeanwendung
- Die Fentanyl-Konzentrationen können ansteigen, wenn sich die Hauttemperatur erhöht. Daher müssen Patienten mit Fieber genau auf Opioid-Nebenwirkungen beobachtet und die Dosis von Fentanyl-HEXAL® S, wenn nötig, angepasst werden. Möglicherweise gibt es einen temperaturabhängigen Anstieg der Freisetzung von Fentanyl aus dem System, der zu Überdosierung und zum Tod führen kann.
- Alle Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Applikationsstelle von Fentanyl-HEXAL® S keinen direkten äußeren Wärmeeinflüssen ausgesetzt werden darf. Dazu gehören u. a. Heizkissen, Heizdecken, beheizte Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungslampen, Sonnenbäder, Wärmflaschen, ausgedehnte heiße Bäder, Saunagänge und heiße Whirlpool-Bäder.
- Serotonin-Syndrom
- Vorsicht ist geboten, wenn Fentanyl-HEXAL® S zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen.
- Die Entstehung eines potenziell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms kann mit der gleichzeitigen Anwendung von serotonergen Arzneimitteln, wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) sowie mit Arzneimitteln, welche den Metabolismus von Serotonin beeinträchtigen (einschließlich Monoaminoxidasehemmern [MAO-Hemmer]), auftreten. Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
- Das Serotonin-Syndrom kann Bewusstseinsänderungen (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, instabilen Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Veränderungen (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörung, Rigidität) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö) beinhalten.
- Falls ein Serotonin-Syndrom vermutet wird, sollte die Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S abgebrochen werden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
- CYP3A4-Inhibitoren
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und Cytochrom-P450-(CYP) 3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen mit Verstärkung oder Verlängerung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen führen und eine schwere Atemdepression verursachen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und CYP3A4-Inhibitoren nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko von Nebenwirkungen. Im Allgemeinen sollte ein Patient 2 Tage mit dem Aufkleben des ersten Fentanyl-Pflasters warten, nachdem er einen CYP3A4-Inhibitor abgesetzt hat. Die Dauer der Inhibition variiert jedoch und für einige CYP3A4-Inhibitoren mit langer Eliminationshalbwertszeit, wie Amiodaron oder für zeitabhängige Inhibitoren, wie Erythromycin, Idelalisib, Nicardipin und Ritonavir, muss dieser Zeitraum ggf. länger sein. Daher muss vor dem Aufkleben des ersten Fentanyl-Pflasters die Produktinformation des CYP3A4-Inhibitors bezüglich der Halbwertszeit des Wirkstoffs und Dauer der inhibitorischen Wirkung herangezogen werden. Ein mit Fentanyl-HEXAL® S behandelter Patient sollte mindestens 1 Woche nach Entfernen des letzten Pflasters warten, bevor er eine Behandlung mit einem CYP3A4-Inhibitor beginnt. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und CYP3A4-Inhibitoren nicht vermieden werden kann, ist eine engmaschige Überwachung bezüglich der Anzeichen oder Symptome einer Verstärkung oder Verlängerung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl (insbesondere der Atemdepression) erforderlich; die Fentanyl-HEXAL® S-Dosis muss reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, wenn dies als notwendig erachtet wird.
- Versehentliche Exposition durch Pflasterübertragung
- Die versehentliche Übertragung eines Fentanyl-Pflasters auf die Haut einer anderen Person (insbesondere eines Kindes), während der gemeinsamen Nutzung eines Bettes oder engen körperlichen Kontakts mit einem Pflasterträger, kann zu einer Opioid-Überdosis für die andere Person führen, die normalerweise kein Fentanyl-Pflaster trägt. Patienten müssen angewiesen werden, dass ein versehentlich übertragenes Pflaster sofort von der Haut der anderen Person entfernt werden muss, die normalerweise kein Fentanyl-Pflaster trägt.
- Anwendung bei älteren Patienten
- Daten aus Studien mit intravenös angewendetem Fentanyl lassen darauf schließen, dass die renale Clearance älterer Patienten möglicherweise vermindert, die Halbwertszeit verlängert ist und sie empfindlicher auf die Substanz reagieren als jüngere Patienten. Wenn ältere Patienten Fentanyl-HEXAL® S erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden.
- Gastrointestinaltrakt
- Opioide erhöhen den Tonus und vermindern die propulsiven Kontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts. Die daraus resultierende verlängerte gastrointestinale Passagezeit kann für den Obstipationseffekt von Fentanyl verantwortlich sein. Die Patienten sollen über Maßnahmen zur Verhinderung der Obstipation aufgeklärt und die prophylaktische Anwendung von Laxanzien in Betracht gezogen werden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit chronischer Obstipation angebracht. Bei bestehendem paralytischem Ileus oder Verdacht darauf muss die Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S abgebrochen werden.
- Patienten mit Myasthenia gravis
- Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten. Bei der Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis ist Vorsicht geboten.
- Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten
- Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen.
- Kinder und Jugendliche
- Fentanyl-HEXAL® S soll bei Opioid-naiven pädiatrischen Patienten nicht angewendet werden. Es besteht die Möglichkeit für eine schwere oder lebensbedrohliche Hypoventilation, unabhängig von der Dosierung des Fentanyl-HEXAL® S-Pflasters.
- Fentanyl wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht. Fentanyl darf nur bei Opioid-toleranten Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
- Um ein versehentliches Verschlucken des Pflasters durch Kinder zu verhindern, ist Vorsicht bei der Auswahl der Applikationsstelle von Fentanyl-HEXAL® S geboten. Das Haften des Pflasters soll engmaschig überprüft werden.
- Opioid-induzierte Hyperalgesie
- Die Opioid-induzierte Hyperalgesie (OIH) ist eine paradoxe Reaktion auf ein Opioid, bei der es trotz stabiler oder erhöhter Opioidexposition zu einer Zunahme der Schmerzwahrnehmung kommt. Sie unterscheidet sich von der Toleranz, bei der höhere Opioiddosen erforderlich sind, um die gleiche schmerzstillende Wirkung zu erzielen oder wiederkehrende Schmerzen zu behandeln. Eine OIH kann sich als verstärkte Schmerzausprägung, verstärkte generalisiertere Schmerzen (d. h. weniger fokal) oder Schmerzen durch gewöhnliche (d. h. nicht schmerzhafte) Stimuli (Allodynie) ohne Anzeichen einer Krankheitsprogression äußern. Bei Verdacht auf eine OIH sollte die Opioiddosis reduziert oder, falls möglich, ausgeschlichen werden.
- Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die missbräuchliche Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Pharmakodynamische Wechselwirkungen
- Zentralwirkende Arzneimittel/Zentralnervensystem (ZNS)-Depressiva, einschließlich Alkohol und ZNS-depressive Betäubungsmittel
- Bei gleichzeitiger Gabe von Fentanyl-HEXAL® S und anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Benzodiazepinen und anderen Sedativa/Hypnotika, Opioiden, Allgemeinanästhetika, Phenothiazinen, Tranquilizern, sedierenden Antihistaminika, Alkohol und ZNS-depressiven Betäubungsmitteln) und Muskelrelaxanzien und Gabapentinoiden (Gabapentin und Pregabalin) kann eine disproportionale Steigerung der ZNS-dämpfenden Wirkungen hervorgerufen werden, z. B. Atemdepression, Hypotonie, tiefe Sedierung, Koma oder Tod. Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung einer dieser Substanzen mit Fentanyl-HEXAL® S besondere Vorsicht und eine besonders sorgfältige Behandlung und Überwachung des Patienten. Die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Anwendung sollten begrenzt werden.
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
- Die Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten, die gleichzeitig MAO-Hemmer einnehmen, wird nicht empfohlen.
- Über schwere und nicht vorhersehbare Interaktionen mit MAO-Hemmern, einschließlich einer Potenzierung der Opioid-Wirkungen oder der serotonergen Effekte wurde berichtet. Daher sollte Fentanyl-HEXAL® S nicht innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmern angewendet werden.
- Serotonerge Arzneimittel
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl mit einem serotonergen Wirkstoff, wie z. B. einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder einem Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms, eines potenziell lebensbedrohlichen Zustands, erhöhen.
- Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten
- Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen. Diese haben eine hohe Affinität zu Opioid-Rezeptoren und eine relativ geringe intrinsische Aktivität. Sie antagonisieren deshalb teilweise den analgetischen Effekt von Fentanyl und können Entzugssymptome bei Opioid-abhängigen Patienten verursachen.
- Pharmakokinetische Wechselwirkungen
- Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren
- Fentanyl, eine Substanz mit hoher Clearance, wird schnell und extensiv hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und Cytochrom-P450-(CYP) 3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen als auch die unerwünschten Wirkungen verstärken bzw. verlängern und zu einer schweren Atemdepression führen kann. Es wird erwartet, dass das Ausmaß der Interaktion mit starken CYP3A4-Inhibitoren größer ist als mit schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren. Nach gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren und transdermalem Fentanyl wurden Fälle von schwerer Atemdepression berichtet, einschließlich eines Falls mit letalem Ausgang nach gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten CYP3A4-Inhibitoren. Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren und Fentanyl-HEXAL® S wird nicht empfohlen, es sei denn, der Patient wird engmaschig überwacht. Beispiele für Wirkstoffe, die die Fentanyl-Konzentration erhöhen können, sind: Amiodaron, Cimetidin, Clarithromycin, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Ritonavir, Verapamil und Voriconazol (diese Auflistung ist nicht vollständig). Nach gleichzeitiger Anwendung von schwachen, moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren mit kurzwirksamem intravenös angewendetem Fentanyl betrug der Abfall der Fentanyl-Clearance im Allgemeinen </= 25%; zusammen mit Ritonavir (einem starken CYP3A4-Inhibitor) betrug der Abfall der Fentanyl-Clearance jedoch 67%. Das Ausmaß der Wechselwirkungen von CYP3A4-Inhibitoren mit langwirksamem transdermal angewendetem Fentanyl ist nicht bekannt, könnte aber größer als bei einer kurzzeitigen intravenösen Anwendung sein.
- Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Induktoren
- Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Induktoren kann zu einem Abfall der Fentanyl-Plasmakonzentrationen und zu einer Verminderung der therapeutischen Wirkung führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S mit CYP3A4-Induktoren ist Vorsicht geboten. Es kann eine Dosiserhöhung von Fentanyl-HEXAL® S oder ein Wechsel zu einem anderen Analgetikum notwendig sein. Eine Reduktion der Fentanyl-Dosis und eine sorgfältige Überwachung sind erforderlich, wenn ein Absetzen eines gleichzeitig angewendeten CYP3A4-Induktors zu erwarten ist.
- Die Wirkung des Induktors nimmt allmählich ab und kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen als auch die unerwünschten Wirkungen verstärken oder verlängern und eine schwere Atemdepression verursachen kann. Bis zum Erreichen von stabilen Arzneimittelwirkungen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Beispiele für Wirkstoffe, die die Fentanyl-Plasmakonzentration verringern können, sind: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Rifampicin (diese Auflistung ist nicht vollständig).
- Kinder und Jugendliche
- Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Fentanyl-HEXAL® S kann die mentalen und/oder physischen Fähigkeiten zur Ausführung von potenziell gefährlichen Tätigkeiten, wie der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen, beeinträchtigen.
- Überdosierung
- Symptome und Anzeichen
- Eine Überdosierung von Fentanyl zeigt sich in einer Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen, wobei die Atemdepression dabei der schwerste Effekt ist. In Zusammenhang mit einer Fentanylüberdosierung wurde auch eine toxische Leukoenzephalopathie beobachtet.
- Behandlung
- Zu den unmittelbar erforderlichen Gegenmaßnahmen bei einer Atemdepression gehören das unverzügliche Entfernen des Fentanyl-HEXAL® S-Pflasters und die Ansprache oder körperliche Stimulierung des Patienten. Danach kann ein spezifischer Opioid-Antagonist wie Naloxon verabreicht werden. Die Atemdepression nach einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkung des Antagonisten. Das Intervall zwischen den intravenösen Gaben des Antagonisten sollte vorsichtig gewählt werden, da es nach Entfernung des Pflasters zu einer Re-Narkotisierung kommen kann. Eine wiederholte Gabe oder eine kontinuierliche Naloxon-Infusion kann erforderlich werden. Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann zu plötzlich einsetzenden Schmerzen und Katecholaminfreisetzung führen.
- Wenn es die klinische Situation erfordert, muss eine Sicherung der Atemwege eingeleitet und erhalten werden, gegebenenfalls mit einem Oropharyngeal- oder Endotrachealtubus, mit Sauerstoffzufuhr und assistierter oder kontrollierter Beatmung, je nach Erfordernis. Auf normale Körpertemperatur und angemessene Flüssigkeitsgabe ist zu achten.
- Ursache einer schweren oder andauernden Hypotonie kann eine Hypovolämie sein. Sie wird mit bedarfsorientierter parenteraler Volumengabe behandelt.
- Patienten, bei denen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind, sollten nach Entfernen von Fentanyl-HEXAL® S mindestens 24 Stunden oder je nach klinischer Symptomatik auch länger überwacht werden, weil die Fentanyl-Serumkonzentration allmählich abfällt und innerhalb von 20 bis 27 Stunden um ca. 50% abnimmt.
- Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass Fentanyl-HEXAL® S einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind. Daher müssen alle Pflaster vor und nach Gebrauch für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
- Aufgrund der Risiken, einschließlich tödlicher Verläufe, im Zusammenhang mit unbeabsichtigter Einnahme, Falschanwendung und Missbrauch müssen Patienten und ihre Betreuungspersonen angewiesen werden, Fentanyl-HEXAL® S an einem sicheren und geschützten Ort aufzubewahren, der für Dritte unzugänglich ist.
- Opioid-naive und nicht Opioid-tolerante Zustände
- Bei Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S bei Opioid-naiven Patienten als initiale Opioid-Therapie, besonders bei Patienten mit nicht Tumor-bedingten Schmerzen, wurde in sehr seltenen Fällen eine signifikante Atemdepression und/oder Tod beobachtet. Grundsätzlich ist die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation auch dann gegeben, wenn Fentanyl-HEXAL® S in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird, besonders bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen. Die Tendenz eine Toleranz zu entwickeln, variiert individuell sehr stark. Es wird empfohlen, Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten anzuwenden, deren Opioid-Toleranz bzw. -verträglichkeit nachgewiesen ist.
- Atemdepression
- Bei einigen Patienten kann es zu einer signifikanten Atemdepression durch Fentanyl-HEXAL® S kommen; daher müssen die Patienten auf solche Reaktionen hin beobachtet werden. Die Atemdepression kann auch nach Entfernen des Fentanyl-HEXAL® S-Pflasters noch bestehen bleiben. Die Wahrscheinlichkeit dieser Nebenwirkung steigt mit zunehmender Dosis.
- Opioide können schlafbezogene Atmungsstörungen wie zentrale Schlafapnoe (ZSA) und schlafbezogene Hypoxie verursachen. Die Anwendung von Opioiden erhöht das ZSA-Risiko in Abhängigkeit von der Dosis. Bei Patienten mit ZSA sollte eine Reduzierung der Gesamtopioiddosis in Betracht gezogen werden.
- Risiken einer gleichzeitigen Anwendung von Zentralnervensystem (ZNS)-Depressiva wie Benzodiazepine, einschließlich Alkohol und ZNS-depressive Betäubungsmittel
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S mit ZNS-Depressiva wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel, einschließlich Alkohol und ZNS-depressiven Betäubungsmitteln, können die unerwünschten Wirkungen von Fentanyl-HEXAL® S verstärken und zu Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
- Aufgrund dieser Risiken sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und ZNS-Depressiva medizinisch notwendig ist, soll die niedrigste wirksame Dosis für beide Arzneimittel verwendet werden und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.
- Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Atemdepression und Sedierung überwacht werden. In diesem Zusammenhang wird dringend empfohlen, Patienten und ihre Bezugspersonen über diese Symptome zu informieren.
- Chronische Lungenerkrankung
- Fentanyl-HEXAL® S kann bei Patienten mit chronisch obstruktiver oder anderen Lungenerkrankungen schwerere Nebenwirkungen hervorrufen. Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
- Langzeitbehandlungseffekte und Toleranz
- Bei allen Patienten können sich bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden Toleranzen gegenüber der analgetischen Wirkung, eine Hyperalgesie sowie, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln, wohingegen für einige Nebenwirkungen wie Opioid-induzierte Obstipation eine unvollständige Toleranz entwickelt wird. Insbesondere bei Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen wurde berichtet, dass sie langfristig keine sinnvolle Verbesserung der Schmerzintensität durch eine kontinuierliche Opioid Behandlung erfahren könnten. Während der Behandlung sollte es einen häufigen Kontakt zwischen Arzt und Patient geben, um die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung zu beurteilen. Wenn entschieden wird, dass kein Nutzen durch eine Fortsetzung besteht, sollte eine schrittweise Abwärtstitration durchgeführt werden, um Entzugssymptomen entgegenzuwirken.
- Fentanyl-HEXAL® S darf bei einem körperlich von Opioiden abhängigen Patienten nicht abrupt abgesetzt werden. Ein Arzneimittelentzugssyndrom kann bei abruptem Absetzen der Therapie oder einer Dosisreduktion auftreten.
- Es gab Berichte, dass ein rasches Absetzen von Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten, die körperlich von Opioiden abhängig sind, zu schwerwiegenden Entzugserscheinungen und unkontrollierten Schmerzen geführt hat. Benötigt ein Patient keine Therapie mehr, ist es ratsam, die Dosis schrittweise zu verringern, um Entzugssymptome zu minimieren. Das Ausschleichen einer hohen Dosis kann Wochen bis Monate dauern.
- Das Opioidentzugssyndrom ist durch einige oder alle der folgenden Symptome gekennzeichnet:
- Unruhe, Tränenfluss, Rhinorrhoe, Gähnen, Schwitzen, Schüttelfrost, Myalgie, Mydriasis und Palpitationen. Es können auch andere Symptome auftreten, darunter Reizbarkeit, Erregung, Angst, Hyperkinesie, Tremor, Schwäche, Schlaflosigkeit, Anorexie, Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, erhöhter Blutdruck, erhöhte Atem- oder Herzfrequenz.
- Opioidgebrauchsstörung (Missbrauch und Abhängigkeit)
- Bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
- Fentanyl kann in einer ähnlichen Art und Weise missbraucht werden wie andere Opioid-Agonisten.
- Die wiederholte Anwendung/Gabe von Fentanyl-HEXAL® S kann zu einer Störung durch Opioidkonsum (Opioid Use Disorder, OUD) führen. Eine höhere Dosis und eine längere Behandlung mit Opioiden können das Risiko erhöhen, eine Opioidgebrauchsstörung zu entwickeln.
- Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
- Das Risiko, eine OUD zu entwickeln, ist erhöht bei Patienten mit einer individuellen oder familiären Anamnese (Eltern oder Geschwister) von Drogenmissbrauchsstörungen (einschließlich einer Störung durch Alkoholmissbrauch), bei aktuellem Tabakkonsum oder bei Patienten mit anderen psychischen Gesundheitsstörungen in der individuellen Anamnese (z. B. schwere depressive Episode, Angst und Persönlichkeitsstörungen).
- Vor Beginn der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S und während der Behandlung sollten mit dem Patienten Behandlungsziele und ein Plan zur Beendigung der Behandlung vereinbart werden. Vor und während der Behandlung sollte der Patient außerdem über die Risiken und Anzeichen einer Opioidgebrauchsstörung aufgeklärt werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn diese Anzeichen auftreten.
- Patienten, die mit Opioidarzneimitteln behandelt werden, sollen auf Anzeichen einer OUD überwacht werden, wie z. B. Drogensuchverhalten (z. B. zu frühes Anfragen nach Folgerezepten), insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko. Dazu gehört auch die Überprüfung begleitend angewendeter Opioide und psychoaktiver Arzneimittel (wie Benzodiazepine). Bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer OUD sollte Rücksprache mit einem Suchtspezialisten in Betracht gezogen werden. Wenn ein Absetzen von Opioiden erfolgen soll.
- Besondere Zustände des zentralen Nervensystems, einschließlich erhöhten intrakranialen Drucks
- Fentanyl-HEXAL® S soll bei Patienten, die besonders anfällig für intrakraniale Effekte der CO2-Retention sind, wie diejenigen mit Anzeichen von erhöhtem intrakranialem Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden. Fentanyl-HEXAL® S soll bei Patienten mit Hirntumoren mit Vorsicht angewendet werden.
- Herzerkrankungen
- Fentanyl kann eine Bradykardie verursachen und sollte daher bei Patienten mit bradykarden Rhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
- Hypotonie
- Opioide können eine Hypotonie auslösen, besonders bei Patienten mit einer akuten Hypovolämie. Die zugrundeliegende symptomatische Hypotonie und/oder Hypovolämie sollte vor Beginn einer Behandlung mit Fentanyl-Pflastern behandelt werden.
- Leberfunktionsstörung
- Da Fentanyl in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert wird, kann eine Leberfunktionsstörung seine Ausscheidung verzögern. Wenn Patienten mit Leberfunktionsstörung Fentanyl-HEXAL® S erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden.
- Nierenfunktionsstörung
- Obwohl eine Nierenfunktionsstörung keine klinisch relevante Auswirkung auf die Fentanyl-Elimination erwarten lässt, ist Vorsicht geboten, weil die Pharmakokinetik von Fentanyl bei dieser Patientenpopulation nicht untersucht wurde. Wenn Patienten mit Nierenfunktionsstörung Fentanyl-HEXAL® S erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden. Zusätzliche Einschränkungen gelten bei Opioid-naiven Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
- Fieber/äußere Wärmeanwendung
- Die Fentanyl-Konzentrationen können ansteigen, wenn sich die Hauttemperatur erhöht. Daher müssen Patienten mit Fieber genau auf Opioid-Nebenwirkungen beobachtet und die Dosis von Fentanyl-HEXAL® S, wenn nötig, angepasst werden. Möglicherweise gibt es einen temperaturabhängigen Anstieg der Freisetzung von Fentanyl aus dem System, der zu Überdosierung und zum Tod führen kann.
- Alle Patienten sind darauf hinzuweisen, dass die Applikationsstelle von Fentanyl-HEXAL® S keinen direkten äußeren Wärmeeinflüssen ausgesetzt werden darf. Dazu gehören u. a. Heizkissen, Heizdecken, beheizte Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungslampen, Sonnenbäder, Wärmflaschen, ausgedehnte heiße Bäder, Saunagänge und heiße Whirlpool-Bäder.
- Serotonin-Syndrom
- Vorsicht ist geboten, wenn Fentanyl-HEXAL® S zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen.
- Die Entstehung eines potenziell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms kann mit der gleichzeitigen Anwendung von serotonergen Arzneimitteln, wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) sowie mit Arzneimitteln, welche den Metabolismus von Serotonin beeinträchtigen (einschließlich Monoaminoxidasehemmern [MAO-Hemmer]), auftreten. Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
- Das Serotonin-Syndrom kann Bewusstseinsänderungen (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, instabilen Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Veränderungen (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörung, Rigidität) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö) beinhalten.
- Falls ein Serotonin-Syndrom vermutet wird, sollte die Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S abgebrochen werden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
- CYP3A4-Inhibitoren
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und Cytochrom-P450-(CYP) 3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen mit Verstärkung oder Verlängerung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen führen und eine schwere Atemdepression verursachen. Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und CYP3A4-Inhibitoren nicht empfohlen, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko von Nebenwirkungen. Im Allgemeinen sollte ein Patient 2 Tage mit dem Aufkleben des ersten Fentanyl-Pflasters warten, nachdem er einen CYP3A4-Inhibitor abgesetzt hat. Die Dauer der Inhibition variiert jedoch und für einige CYP3A4-Inhibitoren mit langer Eliminationshalbwertszeit, wie Amiodaron oder für zeitabhängige Inhibitoren, wie Erythromycin, Idelalisib, Nicardipin und Ritonavir, muss dieser Zeitraum ggf. länger sein. Daher muss vor dem Aufkleben des ersten Fentanyl-Pflasters die Produktinformation des CYP3A4-Inhibitors bezüglich der Halbwertszeit des Wirkstoffs und Dauer der inhibitorischen Wirkung herangezogen werden. Ein mit Fentanyl-HEXAL® S behandelter Patient sollte mindestens 1 Woche nach Entfernen des letzten Pflasters warten, bevor er eine Behandlung mit einem CYP3A4-Inhibitor beginnt. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und CYP3A4-Inhibitoren nicht vermieden werden kann, ist eine engmaschige Überwachung bezüglich der Anzeichen oder Symptome einer Verstärkung oder Verlängerung der therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen von Fentanyl (insbesondere der Atemdepression) erforderlich; die Fentanyl-HEXAL® S-Dosis muss reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, wenn dies als notwendig erachtet wird.
- CYP3A4-Inhibitoren
- Versehentliche Exposition durch Pflasterübertragung
- Die versehentliche Übertragung eines Fentanyl-Pflasters auf die Haut einer anderen Person (insbesondere eines Kindes), während der gemeinsamen Nutzung eines Bettes oder engen körperlichen Kontakts mit einem Pflasterträger, kann zu einer Opioid-Überdosis für die andere Person führen, die normalerweise kein Fentanyl-Pflaster trägt. Patienten müssen angewiesen werden, dass ein versehentlich übertragenes Pflaster sofort von der Haut der anderen Person entfernt werden muss, die normalerweise kein Fentanyl-Pflaster trägt.
- Anwendung bei älteren Patienten
- Daten aus Studien mit intravenös angewendetem Fentanyl lassen darauf schließen, dass die renale Clearance älterer Patienten möglicherweise vermindert, die Halbwertszeit verlängert ist und sie empfindlicher auf die Substanz reagieren als jüngere Patienten. Wenn ältere Patienten Fentanyl-HEXAL® S erhalten, sollten diese sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität beobachtet und die Dosis wenn nötig reduziert werden.
- Gastrointestinaltrakt
- Opioide erhöhen den Tonus und vermindern die propulsiven Kontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts. Die daraus resultierende verlängerte gastrointestinale Passagezeit kann für den Obstipationseffekt von Fentanyl verantwortlich sein. Die Patienten sollen über Maßnahmen zur Verhinderung der Obstipation aufgeklärt und die prophylaktische Anwendung von Laxanzien in Betracht gezogen werden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit chronischer Obstipation angebracht. Bei bestehendem paralytischem Ileus oder Verdacht darauf muss die Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S abgebrochen werden.
- Patienten mit Myasthenia gravis
- Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten. Bei der Behandlung von Patienten mit Myasthenia gravis ist Vorsicht geboten.
- Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten
- Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen.
- Kinder und Jugendliche
- Fentanyl-HEXAL® S soll bei Opioid-naiven pädiatrischen Patienten nicht angewendet werden. Es besteht die Möglichkeit für eine schwere oder lebensbedrohliche Hypoventilation, unabhängig von der Dosierung des Fentanyl-HEXAL® S-Pflasters.
- Fentanyl wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht. Fentanyl darf nur bei Opioid-toleranten Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
- Um ein versehentliches Verschlucken des Pflasters durch Kinder zu verhindern, ist Vorsicht bei der Auswahl der Applikationsstelle von Fentanyl-HEXAL® S geboten. Das Haften des Pflasters soll engmaschig überprüft werden.
- Opioid-induzierte Hyperalgesie
- Die Opioid-induzierte Hyperalgesie (OIH) ist eine paradoxe Reaktion auf ein Opioid, bei der es trotz stabiler oder erhöhter Opioidexposition zu einer Zunahme der Schmerzwahrnehmung kommt. Sie unterscheidet sich von der Toleranz, bei der höhere Opioiddosen erforderlich sind, um die gleiche schmerzstillende Wirkung zu erzielen oder wiederkehrende Schmerzen zu behandeln. Eine OIH kann sich als verstärkte Schmerzausprägung, verstärkte generalisiertere Schmerzen (d. h. weniger fokal) oder Schmerzen durch gewöhnliche (d. h. nicht schmerzhafte) Stimuli (Allodynie) ohne Anzeichen einer Krankheitsprogression äußern. Bei Verdacht auf eine OIH sollte die Opioiddosis reduziert oder, falls möglich, ausgeschlichen werden.
- Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die missbräuchliche Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
- Pharmakodynamische Wechselwirkungen
- Zentralwirkende Arzneimittel/Zentralnervensystem (ZNS)-Depressiva, einschließlich Alkohol und ZNS-depressive Betäubungsmittel
- Bei gleichzeitiger Gabe von Fentanyl-HEXAL® S und anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Benzodiazepinen und anderen Sedativa/Hypnotika, Opioiden, Allgemeinanästhetika, Phenothiazinen, Tranquilizern, sedierenden Antihistaminika, Alkohol und ZNS-depressiven Betäubungsmitteln) und Muskelrelaxanzien und Gabapentinoiden (Gabapentin und Pregabalin) kann eine disproportionale Steigerung der ZNS-dämpfenden Wirkungen hervorgerufen werden, z. B. Atemdepression, Hypotonie, tiefe Sedierung, Koma oder Tod. Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung einer dieser Substanzen mit Fentanyl-HEXAL® S besondere Vorsicht und eine besonders sorgfältige Behandlung und Überwachung des Patienten. Die Dosis und Dauer der gleichzeitigen Anwendung sollten begrenzt werden.
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
- Die Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S bei Patienten, die gleichzeitig MAO-Hemmer einnehmen, wird nicht empfohlen.
- Über schwere und nicht vorhersehbare Interaktionen mit MAO-Hemmern, einschließlich einer Potenzierung der Opioid-Wirkungen oder der serotonergen Effekte wurde berichtet. Daher sollte Fentanyl-HEXAL® S nicht innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmern angewendet werden.
- Serotonerge Arzneimittel
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl mit einem serotonergen Wirkstoff, wie z. B. einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder einem Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms, eines potenziell lebensbedrohlichen Zustands, erhöhen.
- Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten
- Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen. Diese haben eine hohe Affinität zu Opioid-Rezeptoren und eine relativ geringe intrinsische Aktivität. Sie antagonisieren deshalb teilweise den analgetischen Effekt von Fentanyl und können Entzugssymptome bei Opioid-abhängigen Patienten verursachen.
- Zentralwirkende Arzneimittel/Zentralnervensystem (ZNS)-Depressiva, einschließlich Alkohol und ZNS-depressive Betäubungsmittel
- Pharmakokinetische Wechselwirkungen
- Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren
- Fentanyl, eine Substanz mit hoher Clearance, wird schnell und extensiv hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
- Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S und Cytochrom-P450-(CYP) 3A4-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen als auch die unerwünschten Wirkungen verstärken bzw. verlängern und zu einer schweren Atemdepression führen kann. Es wird erwartet, dass das Ausmaß der Interaktion mit starken CYP3A4-Inhibitoren größer ist als mit schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren. Nach gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren und transdermalem Fentanyl wurden Fälle von schwerer Atemdepression berichtet, einschließlich eines Falls mit letalem Ausgang nach gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten CYP3A4-Inhibitoren. Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren und Fentanyl-HEXAL® S wird nicht empfohlen, es sei denn, der Patient wird engmaschig überwacht. Beispiele für Wirkstoffe, die die Fentanyl-Konzentration erhöhen können, sind: Amiodaron, Cimetidin, Clarithromycin, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Ritonavir, Verapamil und Voriconazol (diese Auflistung ist nicht vollständig). Nach gleichzeitiger Anwendung von schwachen, moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren mit kurzwirksamem intravenös angewendetem Fentanyl betrug der Abfall der Fentanyl-Clearance im Allgemeinen </= 25%; zusammen mit Ritonavir (einem starken CYP3A4-Inhibitor) betrug der Abfall der Fentanyl-Clearance jedoch 67%. Das Ausmaß der Wechselwirkungen von CYP3A4-Inhibitoren mit langwirksamem transdermal angewendetem Fentanyl ist nicht bekannt, könnte aber größer als bei einer kurzzeitigen intravenösen Anwendung sein.
- Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Induktoren
- Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Induktoren kann zu einem Abfall der Fentanyl-Plasmakonzentrationen und zu einer Verminderung der therapeutischen Wirkung führen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S mit CYP3A4-Induktoren ist Vorsicht geboten. Es kann eine Dosiserhöhung von Fentanyl-HEXAL® S oder ein Wechsel zu einem anderen Analgetikum notwendig sein. Eine Reduktion der Fentanyl-Dosis und eine sorgfältige Überwachung sind erforderlich, wenn ein Absetzen eines gleichzeitig angewendeten CYP3A4-Induktors zu erwarten ist.
- Die Wirkung des Induktors nimmt allmählich ab und kann zu einem Anstieg der Fentanyl-Plasmakonzentrationen führen, der sowohl die therapeutischen als auch die unerwünschten Wirkungen verstärken oder verlängern und eine schwere Atemdepression verursachen kann. Bis zum Erreichen von stabilen Arzneimittelwirkungen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich. Beispiele für Wirkstoffe, die die Fentanyl-Plasmakonzentration verringern können, sind: Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Rifampicin (diese Auflistung ist nicht vollständig).
- Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)-Inhibitoren
- Kinder und Jugendliche
- Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
- Fentanyl-HEXAL® S kann die mentalen und/oder physischen Fähigkeiten zur Ausführung von potenziell gefährlichen Tätigkeiten, wie der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen, beeinträchtigen.
- Symptome und Anzeichen
- Eine Überdosierung von Fentanyl zeigt sich in einer Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen, wobei die Atemdepression dabei der schwerste Effekt ist. In Zusammenhang mit einer Fentanylüberdosierung wurde auch eine toxische Leukoenzephalopathie beobachtet.
- Behandlung
- Zu den unmittelbar erforderlichen Gegenmaßnahmen bei einer Atemdepression gehören das unverzügliche Entfernen des Fentanyl-HEXAL® S-Pflasters und die Ansprache oder körperliche Stimulierung des Patienten. Danach kann ein spezifischer Opioid-Antagonist wie Naloxon verabreicht werden. Die Atemdepression nach einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkung des Antagonisten. Das Intervall zwischen den intravenösen Gaben des Antagonisten sollte vorsichtig gewählt werden, da es nach Entfernung des Pflasters zu einer Re-Narkotisierung kommen kann. Eine wiederholte Gabe oder eine kontinuierliche Naloxon-Infusion kann erforderlich werden. Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann zu plötzlich einsetzenden Schmerzen und Katecholaminfreisetzung führen.
- Wenn es die klinische Situation erfordert, muss eine Sicherung der Atemwege eingeleitet und erhalten werden, gegebenenfalls mit einem Oropharyngeal- oder Endotrachealtubus, mit Sauerstoffzufuhr und assistierter oder kontrollierter Beatmung, je nach Erfordernis. Auf normale Körpertemperatur und angemessene Flüssigkeitsgabe ist zu achten.
- Ursache einer schweren oder andauernden Hypotonie kann eine Hypovolämie sein. Sie wird mit bedarfsorientierter parenteraler Volumengabe behandelt.
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Zur Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor. Tierexperimentelle Studien haben teilweise Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt, obwohl intravenös als Anästhetikum angewendetes Fentanyl die Plazentaschranke in der Schwangerschaft passiert. Es wurde über Entzugserscheinungen beim Neugeborenen berichtet, wenn transdermales Fentanyl während der Schwangerschaft längerfristig angewandt wurde. Fentanyl darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich.
- Die Anwendung während der Geburt wird nicht empfohlen, weil Fentanyl-HEXAL® S nicht zur Behandlung von akuten oder postoperativen Schmerzen angewendet werden darf.
- Weil Fentanyl die Plazenta passiert, könnte darüber hinaus die Anwendung von Fentanyl-HEXAL® S während der Geburt in einer Atemdepression beim Neugeborenen resultieren.
- Fertilität
- Es gibt keine klinischen Daten zur Wirkung von Fentanyl auf die Fertilität. Einige Untersuchungen an Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität bei maternalen toxischen Dosen.
- Es gibt keine klinischen Daten zur Wirkung von Fentanyl auf die Fertilität. Einige Untersuchungen an Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität bei maternalen toxischen Dosen.
Stillzeithinweise
- Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann Sedierung/Atemdepression beim Säugling hervorrufen. Daher soll während der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL® S und nach dem Entfernen des Pflasters für mindestens 72 Stunden nicht gestillt werden.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.