Hersteller | HEXAL AG |
Wirkstoff | Felodipin |
Wirkstoff Menge | 5 mg |
ATC Code | C08CA02 |
Preis | 15,56 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | RET |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Modip 2.5 mg (100 St) [37,34 €]
- Modip 5 mg (20 St) [18,97 €]
- Modip 5 mg (100 St) [49,73 €]
- Modip 10 mg (100 St) [67,57 €]
- Felodipin SANDOZ 10mg (100 St) [49,59 €]
- Felocor 5mg (50 St) [23,32 €]
- Felocor 5mg (100 St) [34,27 €]
- Felocor 2.5mg (50 St) [19,37 €]
- Felocor 2.5mg (100 St) [26,95 €]
- Felocor 10mg (20 St) [17,89 €]
- Felocor 10mg (50 St) [28,99 €]
- Felocor 10mg (100 St) [45,23 €]
- Felodipin - CT 10mg Ret (100 St) [48,4 €]
- Felodipin - CT 2.5mg Ret (50 St) [20,18 €]
- Felodipin - CT 5mg Ret (50 St) [24,47 €]
- Felodipin - CT 5mg Ret (100 St) [36,44 €]
- Felodipin AL 10mg Retard (100 St) [45,23 €]
- Felodipin AL 10mg Retard (50 St) [28,68 €]
- Felodipin AL 2.5mg Retard (100 St) [26,95 €]
- Felodipin AL 5mg Retard (100 St) [34,27 €]
- Felodipin AL 5mg Retard (50 St) [23,32 €]
- Felodipin AL 5mg Retard (20 St) [15,9 €]
- Felodipin Ratioph 5mg Ret (100 St) [29,38 €]
- Felodipin 5mg Ret Heu Net (20 St) [14,57 €]
- Felodipin 5mg Ret Heu Net (50 St) [19,95 €]
- Felodipin 5mg Ret Heu Net (100 St) [28,72 €]
- Felodipin 10mg Ret Heu Net (50 St) [28,01 €]
- Felodipin 10mg Ret Heu Net (100 St) [37,1 €]
- Felodipin 2.5mg Ret Heu N (20 St) [13,36 €]
- Felodipin 2.5mg Ret Heu N (50 St) [17,04 €]
- Felodipin 2.5mg Ret Heu N (100 St) [23,01 €]
- Felodipin STADA 2.5mg Ret (20 St) [13,36 €]
- Felodipin STADA 2.5mg Ret (50 St) [17,04 €]
- Felodipin STADA 2.5mg Ret (100 St) [23,01 €]
- Felodipin STADA 5mg Retard (20 St) [14,57 €]
- Felodipin STADA 5mg Retard (50 St) [19,95 €]
- Felodipin STADA 5mg Retard (100 St) [28,72 €]
- Felodipin STADA 10mg Ret (20 St) [16,33 €]
- Felodipin STADA 10mg Ret (50 St) [24,81 €]
- Felodipin STADA 10mg Ret (100 St) [37,1 €]
- Felodipin Abz 5mg Retard (100 St) [31,34 €]
- Felodipin Abz 10mg Retard (100 St) [43,22 €]
- Felodipin 1A Pharma 5mg (100 St) [31,34 €]
- Felodipin 1A Pharma 10mg (100 St) [43,22 €]
- Felodipin 10mg Heumann (20 St) [18,64 €]
- Felodipin 10mg Heumann (50 St) [29,6 €]
- Felodipin 10mg Heumann (100 St) [47,95 €]
- Felodipin 5mg Heumann (20 St) [16,03 €]
- Felodipin 5mg Heumann (50 St) [23,3 €]
- Felodipin 5mg Heumann (100 St) [35,81 €]
- Felodipin 2.5mg Ret Heuman (20 St) [14,31 €]
- Felodipin 2.5mg Ret Heuman (50 St) [19,73 €]
- Felodipin 2.5mg Ret Heuman (100 St) [28,26 €]
- Felodipin ratio 2.5mg Ret (100 St) [28,27 €]
- Felodipin ratio 5mg Ret (20 St) [16,09 €]
- Felodipin ratio 5mg Ret (50 St) [23,91 €]
- Felodipin ratio 5mg Ret (100 St) [36,44 €]
- Felodipin ratio 10mg Ret (20 St) [18,68 €]
- Felodipin ratio 10mg Ret (50 St) [30,02 €]
- Felodipin ratio 10mg Ret (100 St) [48,4 €]
- Felodipin ratio 5mg Ret (100 St) [31,32 €]
- Felodipin ratio 10mg Ret (100 St) [43,22 €]
Felodipin | 5 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) hydroxid oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol 4000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <23 (23) | mg |
Gesamt Natrium Ion | <1 | mmol | ||
(H) | Kohlenhydrate | Zusatzangabe | <0.01 (0.01) | BE |
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- hämodynamisch signifikante Herzklappenobstruktion
- dynamische hypertrophische obstruktive Kardiomyopathie
- instabile Angina pectoris
- akuter Myokardinfarkt
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- Schwangerschaft
Art der Anwendung
- Die Tabletten sollten morgens und mit Wasser eingenommen werden. Um die Retard-Eigenschaften der Tablette zu bewahren, dürfen die Tabletten nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden. Die Tabletten können unabhängig von einer Mahlzeit oder nach einer leichten fett- und kohlenhydratarmen Mahlzeit eingenommen werden.
Dosierung
- Hypertonie
- Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung kann mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden. In Abhängigkeit vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis gegebenenfalls auf 2,5 mg täglich gesenkt oder auf 10 mg täglich gesteigert werden. Falls erforderlich, kann ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zusätzlich eingenommen werden. Die Standarderhaltungsdosis beträgt 5 mg 1-mal täglich.
- Bei einer Dosierung von 2,5 mg ist ein Arzneimittel mit einer geeigneten Stärke zu verwenden.
- Angina pectoris
- Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen und, falls erforderlich, auf 10 mg 1-mal täglich erhöht werden.
- Ältere Patienten
- Zu Behandlungsbeginn sollte die niedrigste verfügbare Dosis in Erwägung gezogen werden.
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können erhöhte Felodipin-Plasmakonzentrationen aufweisen und auf eine geringere Dosis ansprechen.
- Bei einer Dosierung von 2,5 mg ist ein Arzneimittel mit einer geeigneten Stärke zu verwenden.
- Kinder und Jugendliche
- Es liegen nur begrenzte Erfahrungen aus klinischen Studien mit der Anwendung von Felodipin bei Kindern und Jugendlichen mit Hypertonie vor.
Indikation
- Hypertonie
- Stabile Angina pectoris
Nebenwirkungen
- Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
- Felodipin kann Flush, Kopfschmerzen, Palpitationen, Schwindel und Müdigkeit hervorrufen. Die meisten dieser Nebenwirkungen sind dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung auf. Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach einiger Zeit zurück.
- Dosisabhängige Knöchelschwellungen können bei Patienten auftreten, die mit Felodipin behandelt werden. Dies resultiert aus präkapillarer Vasodilatation und steht nicht in Zusammenhang mit einer allgemeinen Flüssigkeitsretention.
- Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit ausgeprägter Gingivitis/Parodontitis berichtet. Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene verhindert oder rückgängig gemacht werden.
- Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
- Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und in der Überwachung nach Zulassung erfasst.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Tabelle 1 Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig: Kopfschmerzen
- Gelegentlich: Schwindel, Parästhesien
- Herzerkrankungen
- Gelegentlich: Tachykardie, Palpitationen
- Gefäßerkrankungen
- Häufig: Flush
- Gelegentlich: Hypotonie
- Selten: Synkope
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen
- Selten: Erbrechen
- Sehr selten: Gingivahyperplasie, Gingivitis
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Sehr selten: Anstieg der Leberenzyme
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Gelegentlich: Hautausschlag, Pruritus
- Selten: Urtikaria
- Sehr selten: Photosensibilität, leukozytoklastische Vaskulitis
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Selten: Arthralgie, Myalgie
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Sehr selten: Pollakisurie
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Selten: Impotenz/sexuelle Funktionsstörungen
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Sehr häufig: periphere Ödeme
- Gelegentlich: Müdigkeit
- Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Angioödem, Fieber
- Felodipin kann Flush, Kopfschmerzen, Palpitationen, Schwindel und Müdigkeit hervorrufen. Die meisten dieser Nebenwirkungen sind dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung auf. Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach einiger Zeit zurück.
- Dosisabhängige Knöchelschwellungen können bei Patienten auftreten, die mit Felodipin behandelt werden. Dies resultiert aus präkapillarer Vasodilatation und steht nicht in Zusammenhang mit einer allgemeinen Flüssigkeitsretention.
- Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit ausgeprägter Gingivitis/Parodontitis berichtet. Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene verhindert oder rückgängig gemacht werden.
- Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien und in der Überwachung nach Zulassung erfasst.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Tabelle 1 Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig: Kopfschmerzen
- Gelegentlich: Schwindel, Parästhesien
- Herzerkrankungen
- Gelegentlich: Tachykardie, Palpitationen
- Gefäßerkrankungen
- Häufig: Flush
- Gelegentlich: Hypotonie
- Selten: Synkope
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen
- Selten: Erbrechen
- Sehr selten: Gingivahyperplasie, Gingivitis
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Sehr selten: Anstieg der Leberenzyme
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Gelegentlich: Hautausschlag, Pruritus
- Selten: Urtikaria
- Sehr selten: Photosensibilität, leukozytoklastische Vaskulitis
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Selten: Arthralgie, Myalgie
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Sehr selten: Pollakisurie
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Selten: Impotenz/sexuelle Funktionsstörungen
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Sehr häufig: periphere Ödeme
- Gelegentlich: Müdigkeit
- Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Angioödem, Fieber
- Erkrankungen des Nervensystems
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Die Wirksamkeit und Sicherheit von Felodipin wurde bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht untersucht.
- Felodipin kann eine ausgeprägte Hypotonie mit anschließender Tachykardie hervorrufen. Dies kann bei dafür empfänglichen Patienten zu einer myokardialen Ischämie führen.
- Felodipin wird über die Leber abgebaut. Folglich können bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion höhere therapeutische Konzentrationen und ein stärkeres Ansprechen erwartet werden.
- Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die CYP3A4-Enzyme stark induzieren bzw. inhibieren, führt zu einer übermäßig verringerten bzw. erhöhten Felodipin-Plasmakonzentration. Daher sollten solche Kombinationen vermieden werden.
- Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit ausgeprägter Gingivitis/Parodontitis berichtet. Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene verhindert oder rückgängig gemacht werden.
- Felocor® enthält Natrium und Lactose
- Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
- Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Felodipin wird in der Leber durch Cytochrom-P450-3A4 (CYP3A4) metabolisiert.
- Die gleichzeitige Anwendung von Substanzen, die in das CYP3A4-Enzymsystem eingreifen, können die Felodipin-Plasmakonzentration beeinflussen.
- Enzym-Wechselwirkungen
- Enzyminhibierende und enzyminduzierende Substanzen des Cytochroms-P450-Isoenzyms 3A4 können die Felodipin-Plasmakonzentration beeinflussen.
- Wechselwirkungen, die zu einer erhöhten Plasmakonzentration von Felodipin führen
- Es wurde gezeigt, dass CYP3A4-Enzyminhibitoren eine Erhöhung der Felodipin-Plasmakonzentrationen verursachen. Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und dem starken CYP3A4-Inhibitor Itraconazol erhöhten sich Cmax und AUC von Felodipin um das 8-Fache bzw. das 6-Fache.
- Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und Erythromycin waren Cmax und die AUC von Felodipin jeweils um etwa das 2,5-Fache erhöht. Cimetidin erhöhte die Cmax und AUC von Felodipin um ca. 55%. Die Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden.
- Im Falle von klinisch signifikanten Nebenwirkungen aufgrund erhöhter Felodipin-Exposition bei Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte eine Anpassung der Felodipin-Dosis und/oder das Absetzen des CYP3A4-Inhibitors in Erwägung gezogen werden.
- Beispiele:
- Cimetidin
- Erythromycin
- Itraconazol
- Ketoconazol
- HIV-Proteasehemmer (z. B. Ritonavir)
- bestimmte Flavonoide, die in Grapefruitsaft enthalten sind
- Felodipin-Tabletten sollten nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
- Wechselwirkungen, die zu einer verringerten Plasmakonzentration von Felodipin führen
- Es wurde gezeigt, dass Enzyminduktoren des Cytochrom-P450-3A4-Systems zu einer Verringerung der Felodipin-Plasmakonzentrationen führen. Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und Carbamazepin, Phenytoin oder Phenobarbital waren die Cmax und die AUC von Felodipin um 82% bzw. 96% verringert. Die Kombination mit starken CYP3A4-Induktoren sollte vermieden werden.
- Falls es aufgrund der verringerten Felodipin-Exposition bei Kombination mit starken CYP3A4-Induktoren zu einem Wirkungsverlust kommt, sollte eine Anpassung der Felodipin-Dosis und/oder das Absetzen des CYP3A4-Induktors in Erwägung gezogen werden.
- Beispiele:
- Phenytoin
- Carbamazepin
- Rifampicin
- Barbiturate
- Efavirenz
- Nevirapin
- Johanniskraut (Hypericum perforatum)
- Zusätzliche Wechselwirkungen
- Tacrolimus: Felodipin kann die Konzentration von Tacrolimus erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Tacrolimus-Serumkonzentration kontrolliert werden. Die Tacrolimus-Dosis muss möglicherweise angepasst werden.
- Ciclosporin: Felodipin beeinflusst nicht die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin.
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Felodipin hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Patienten, die Felodipin einnehmen, unter Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit leiden, kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein. Insbesondere zu Beginn der Behandlung ist Vorsicht geboten.
- Überdosierung
- Symptome
- Eine Überdosierung kann zu ausgeprägter Erweiterung der peripheren Blutgefäße und damit zu einer schweren Hypotonie und in einzelnen Fällen zu Bradykardie führen.
- Maßnahmen
- Falls angebracht: Aktivkohle, Magenspülung innerhalb von einer Stunde nach der Einnahme.
- Bei sehr schwerer Hypotonie sollte mit einer symptomatischen Behandlung begonnen werden.
- Der Patient sollte waagerecht mit erhöhten Beinen gelagert werden. Falls gleichzeitig eine Bradykardie vorliegt, sollte 0,5 - 1,0 mg Atropin intravenös verabreicht werden. Falls dies nicht ausreicht, sollte das Plasmavolumen durch Infusion von z. B. Glucose, Kochsalzlösung oder Dextran erhöht werden. Sympathomimetische Arzneimittel mit maßgeblichem Effekt auf den Alpha-1-Rezeptor können bei nicht ausreichender Wirkung der oben genannten Maßnahmen gegeben werden.
- Die Wirksamkeit und Sicherheit von Felodipin wurde bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht untersucht.
- Felodipin kann eine ausgeprägte Hypotonie mit anschließender Tachykardie hervorrufen. Dies kann bei dafür empfänglichen Patienten zu einer myokardialen Ischämie führen.
- Felodipin wird über die Leber abgebaut. Folglich können bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Leberfunktion höhere therapeutische Konzentrationen und ein stärkeres Ansprechen erwartet werden.
- Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die CYP3A4-Enzyme stark induzieren bzw. inhibieren, führt zu einer übermäßig verringerten bzw. erhöhten Felodipin-Plasmakonzentration. Daher sollten solche Kombinationen vermieden werden.
- Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit ausgeprägter Gingivitis/Parodontitis berichtet. Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene verhindert oder rückgängig gemacht werden.
- Felocor® enthält Natrium und Lactose
- Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
- Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- Felodipin wird in der Leber durch Cytochrom-P450-3A4 (CYP3A4) metabolisiert.
- Die gleichzeitige Anwendung von Substanzen, die in das CYP3A4-Enzymsystem eingreifen, können die Felodipin-Plasmakonzentration beeinflussen.
- Enzym-Wechselwirkungen
- Enzyminhibierende und enzyminduzierende Substanzen des Cytochroms-P450-Isoenzyms 3A4 können die Felodipin-Plasmakonzentration beeinflussen.
- Wechselwirkungen, die zu einer erhöhten Plasmakonzentration von Felodipin führen
- Es wurde gezeigt, dass CYP3A4-Enzyminhibitoren eine Erhöhung der Felodipin-Plasmakonzentrationen verursachen. Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und dem starken CYP3A4-Inhibitor Itraconazol erhöhten sich Cmax und AUC von Felodipin um das 8-Fache bzw. das 6-Fache.
- Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und Erythromycin waren Cmax und die AUC von Felodipin jeweils um etwa das 2,5-Fache erhöht. Cimetidin erhöhte die Cmax und AUC von Felodipin um ca. 55%. Die Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden.
- Im Falle von klinisch signifikanten Nebenwirkungen aufgrund erhöhter Felodipin-Exposition bei Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte eine Anpassung der Felodipin-Dosis und/oder das Absetzen des CYP3A4-Inhibitors in Erwägung gezogen werden.
- Beispiele:
- Cimetidin
- Erythromycin
- Itraconazol
- Ketoconazol
- HIV-Proteasehemmer (z. B. Ritonavir)
- bestimmte Flavonoide, die in Grapefruitsaft enthalten sind
- Felodipin-Tabletten sollten nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
- Wechselwirkungen, die zu einer verringerten Plasmakonzentration von Felodipin führen
- Es wurde gezeigt, dass Enzyminduktoren des Cytochrom-P450-3A4-Systems zu einer Verringerung der Felodipin-Plasmakonzentrationen führen. Bei gleichzeitiger Gabe von Felodipin und Carbamazepin, Phenytoin oder Phenobarbital waren die Cmax und die AUC von Felodipin um 82% bzw. 96% verringert. Die Kombination mit starken CYP3A4-Induktoren sollte vermieden werden.
- Falls es aufgrund der verringerten Felodipin-Exposition bei Kombination mit starken CYP3A4-Induktoren zu einem Wirkungsverlust kommt, sollte eine Anpassung der Felodipin-Dosis und/oder das Absetzen des CYP3A4-Induktors in Erwägung gezogen werden.
- Beispiele:
- Phenytoin
- Carbamazepin
- Rifampicin
- Barbiturate
- Efavirenz
- Nevirapin
- Johanniskraut (Hypericum perforatum)
- Zusätzliche Wechselwirkungen
- Tacrolimus: Felodipin kann die Konzentration von Tacrolimus erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Tacrolimus-Serumkonzentration kontrolliert werden. Die Tacrolimus-Dosis muss möglicherweise angepasst werden.
- Ciclosporin: Felodipin beeinflusst nicht die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin.
- Felodipin hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Patienten, die Felodipin einnehmen, unter Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit leiden, kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein. Insbesondere zu Beginn der Behandlung ist Vorsicht geboten.
- Symptome
- Eine Überdosierung kann zu ausgeprägter Erweiterung der peripheren Blutgefäße und damit zu einer schweren Hypotonie und in einzelnen Fällen zu Bradykardie führen.
- Maßnahmen
- Falls angebracht: Aktivkohle, Magenspülung innerhalb von einer Stunde nach der Einnahme.
- Bei sehr schwerer Hypotonie sollte mit einer symptomatischen Behandlung begonnen werden.
- Der Patient sollte waagerecht mit erhöhten Beinen gelagert werden. Falls gleichzeitig eine Bradykardie vorliegt, sollte 0,5 - 1,0 mg Atropin intravenös verabreicht werden. Falls dies nicht ausreicht, sollte das Plasmavolumen durch Infusion von z. B. Glucose, Kochsalzlösung oder Dextran erhöht werden. Sympathomimetische Arzneimittel mit maßgeblichem Effekt auf den Alpha-1-Rezeptor können bei nicht ausreichender Wirkung der oben genannten Maßnahmen gegeben werden.
Kontraindikation (relativ)
keine Informationen vorhanden
Schwangerschaftshinweise
- Felodipin sollte nicht während der Schwangerschaft gegeben werden. In nichtklinischen Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten sich Auswirkungen auf die fetale Entwicklung, die auf die pharmakologische Wirkung von Felodipin zurückgeführt werden.
- Fertilität
- Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Felodipin auf die Fertilität der Patienten vor. In einer nichtklinischen Reproduktionsstudie bei Ratten zeigten sich bei Dosen, die in etwa den therapeutischen entsprachen, zwar Auswirkungen auf die fetale Entwicklung, aber keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit.
Stillzeithinweise
- Felodipin wurde in der Muttermilch nachgewiesen. Da nur unzureichende Daten zur möglichen Auswirkung auf den Säugling vorliegen, wird eine Behandlung während der Stillzeit nicht empfohlen.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.