Hersteller | Aristo Pharma GmbH |
Wirkstoff | Ebastin |
Wirkstoff Menge | 10 mg |
ATC Code | R06AX22 |
Preis | 16,62 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Ebastel 10mg (20 St) [16,25 €]
- Ebastel 10mg (50 St) [25,21 €]
- Ebastel 10mg (100 St) [40,25 €]
- Ebastel 20mg (20 St) [18,44 €]
- Ebastel 20mg (50 St) [30,47 €]
- Ebastel 20mg (100 St) [51,13 €]
- Ebastel 10mg (20 St) [16,22 €]
- Ebastel 10mg (100 St) [40,44 €]
- Ebastel 20mg (50 St) [31,14 €]
- Ebastel 20mg (50 St) [31,54 €]
- Ebastel 20mg (100 St) [52,71 €]
- Ebastel 20mg Filmtabletten (50 St) [31,14 €]
- Ebastel 20mg Filmtablette (20 St) [18,66 €]
- Ebastel 20mg Filmtablette (50 St) [30,86 €]
- Ebastel 10mg (20 St) [16,29 €]
- Ebastel 10mg (50 St) [25,2 €]
- Ebastel 10mg (100 St) [38,65 €]
- Ebastel 20mg (20 St) [18,9 €]
- Ebastel 20mg (50 St) [31,27 €]
- Ebastel 20mg (100 St) [51,33 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (20 St) [16,21 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (50 St) [25,2 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (100 St) [38,13 €]
- Ebastin Aristo 10mg (10 St)
- Ebastin Aristo 10mg (10 St)
- Ebastin Micro Labs 10mg (20 St) [16,62 €]
- Ebastin Micro Labs 10mg (50 St) [25,67 €]
- Ebastin Micro Labs 10mg (100 St) [40,96 €]
- Ebastin Micro Labs 20mg (20 St) [18,66 €]
- Ebastin Micro Labs 20mg (50 St) [30,86 €]
- Ebastin Micro Labs 20mg (100 St) [51,46 €]
- Ebastel 20mg Filmtabletten (20 St) [19,08 €]
- Ebastel 20mg Filmtablette (100 St) [51,46 €]
- Ebastel 20mg (20 St) [18,9 €]
- Ebastel 20mg (50 St) [31,25 €]
- Ebastel 20mg (100 St) [52,61 €]
- Ebastin Lindopharm 10mg (20 St) [16,62 €]
- Ebastin Lindopharm 10mg (50 St) [25,67 €]
- Ebastin Lindopharm 10mg (100 St) [40,96 €]
- Ebastin Lindopharm 20mg (20 St) [18,66 €]
- Ebastin Lindopharm 20mg (50 St) [30,86 €]
- Ebastin Lindopharm 20mg (100 St) [51,46 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (20 St) [16,24 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (50 St) [25,2 €]
- Ebastel 20mg Filmtabletten (100 St) [52,4 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (100 St) [38,65 €]
- Ebastel 20mg (20 St) [18,89 €]
- Ebastel 20mg (50 St) [31,25 €]
- Ebastel 20mg (100 St) [52,59 €]
- Ebastel 20mg (20 St) [19,05 €]
- Ebastel 20mg Filmtablette (5 St)
- Ebastel 10mg Filmtablette (20 St) [16,62 €]
- Ebastel 10mg Filmtablette (50 St) [25,67 €]
- Ebastel 10mg Filmtablette (100 St) [40,96 €]
- Ebastin Aristo 10mg Filmta (50 St) [25,67 €]
- Ebastin Aristo 10mg Filmta (100 St) [40,96 €]
- Ebastin Aristo 20mg Filmta (20 St) [18,66 €]
- Ebastin Aristo 20mg Filmta (50 St) [30,86 €]
- Ebastin Aristo 20mg Filmta (100 St) [51,46 €]
- Ebastel 10mg (20 St) [16,22 €]
- Ebastel 10mg (50 St) [25,18 €]
- Ebastel 10mg (100 St) [38,13 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (20 St) [16,24 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (50 St) [25,2 €]
- Ebastel 10mg Filmtabletten (100 St) [39,67 €]
- Ebastel 20mg Filmtabletten (20 St) [18,85 €]
- Ebastel 20mg Filmtabletten (50 St) [31,58 €]
- Ebastel 20mg Filmtabletten (100 St) [52,72 €]
- Ebastel 10mg (20 St) [16,65 €]
- Ebastel 10mg (50 St) [25,31 €]
- Ebastel 10mg (100 St) [40,45 €]
- Ebastel10mg Filmtabletten (100 St) [38,65 €]
- Ebastel10mg Filmtabletten (20 St) [16,24 €]
- Ebastel10mg Filmtabletten (50 St) [25,18 €]
- Ebastel 20mg Filmtabletten (20 St) [19,05 €]
- Ebastel 20mg (100 St) [52,6 €]
- Ebastin Aristo 10mg (20 St) [16,62 €]
- Ebastin Aristo 10mg (50 St) [25,67 €]
- Ebastin Aristo 10mg (100 St) [40,96 €]
- Ebastin Aristo 20mg (20 St) [18,66 €]
- Ebastin Aristo 20mg (50 St) [30,86 €]
- Ebastin Aristo 20mg (100 St) [51,46 €]
Ebastin | 10 | mg | ||
(H) | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol 400 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <23 (23) | mg |
Gesamt Natrium Ion | <1 | mmol | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Ebastin - peroral
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Ebastin
- Anwendungsalter
- die Anwendungen des Arzneimittels innerhalb des Indikationsgebietes Urtikaria ist u.U. nicht für Jugendliche unter 18 Jahren geeignet; Herstellerspezifische Informationen beachten!
- die Anwendungen des Arzneimittels innerhalb des Indikationsgebietes Urtikaria ist u.U. nicht für Jugendliche unter 18 Jahren geeignet; Herstellerspezifische Informationen beachten!
Art der Anwendung
- Einnahme der Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu oder unabhängig von den Mahlzeiten
Dosierung
- allergische Rhinitis
- Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahre)
- 1 Tablette (10 mg Ebastin) 1mal / Tag
- starke Symptomatik sowie perenniale allergische Rhinitis
- Dosiserhöhung auf 2 Tabletten (20 mg Ebastin) 1mal / Tag möglich
- Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahre)
- unklare Urtikaria
- Erwachsene (ab 18 Jahre)
- 1 Tablette (10 mg Ebastin) 1mal / Tag
- Patienten (< 18 Jahre)
- keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit
- Erwachsene (ab 18 Jahre)
- Behandlungsdauer:
- gemäß ärztlicher Entscheidung
- klinische Anwendungserfahrungen bis zu 1 Jahr
Dosisanpassung
- leichte, mäßige oder schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Leberinsuffizienz
- keine Erfahrungen mit Dosis > 10 mg Ebastin
- max. Dosierung (10 mg Ebastin) nicht überschreiten
Indikation
- symptomatische Behandlung der saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis
- mit oder ohne allergische Bindehautentzündung
- Urtikaria
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Ebastin - peroral
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (wie zum Beispiel Anaphylaxie und Angioödem)
- Psychiatrische Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Nervosität
- Schlaflosigkeit
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schläfrigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schwindel
- Hypoästhesie
- Geschmacksstörung
- Herzerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Palpitationen
- Tachykardie
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Epistaxis
- Pharyngitis
- Rhinitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Sinusitis
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Appetitsteigerung
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Mundtrockenheit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Abdominaler Schmerz / Bauchschmerzen
- Erbrechen
- Übelkeit
- Dyspepsie
- Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hepatitis
- Cholestase
- abnormer Leberfunktionstest (Transaminasen, gamma-GT, alkalische Phosphatase und Bilirubin erhöht)
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Urtikaria
- Hautausschlag
- Dermatitis
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Menstruationsbeschwerden
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Dysmenorrhö
- Allgemeine Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- Asthenie
- Insomnie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ödeme
- Untersuchungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gewichtszunahme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (wie zum Beispiel Anaphylaxie und Angioödem)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Nervosität
- Schlaflosigkeit
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schläfrigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schwindel
- Hypoästhesie
- Geschmacksstörung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Palpitationen
- Tachykardie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Epistaxis
- Pharyngitis
- Rhinitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Sinusitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Appetitsteigerung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Mundtrockenheit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Abdominaler Schmerz / Bauchschmerzen
- Erbrechen
- Übelkeit
- Dyspepsie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hepatitis
- Cholestase
- abnormer Leberfunktionstest (Transaminasen, gamma-GT, alkalische Phosphatase und Bilirubin erhöht)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Urtikaria
- Hautausschlag
- Dermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Menstruationsbeschwerden
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Dysmenorrhö
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- Asthenie
- Insomnie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ödeme
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gewichtszunahme
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Ebastin - peroral
- Kombination mit anderen Arzneimitteln
- pharmakokinetische Wechselwirkungen können bei gleichzeitiger Verabreichung von Ebastin mit Imidazol-Antimykotika wie Ketoconazol und Itraconazol oder Makrolidantibiotika wie Erythromycin oder Antituberkulotika wie Rifampicin auftreten
- deshalb sollte Ebastin in Kombination mit Arzneimitteln, die diese Wirkstoffe enthalten, nur mit Vorsicht verschrieben werden
- Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
- Vorsicht ist geboten
- eine Dosierung von 10 mg Ebastin / Tag sollte bei diesen Patienten nicht überschritten werden
- QT-Intervall
- Vorsicht ist geboten, wenn Ebastin bei Patienten angewendet wird, die eine bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG oder eine Hypokaliämie aufweisen oder die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die bekanntlich das QTc-Intervall verlängern oder das hepatische CYP450 2J2-, 4F12 oder 3A4 Enzymsystem hemmen wie Azol-Antimykotika und Makrolid-Antibiotika
- langfristige Anwendung
- bei manchen Patienten kann eine langfristige Behandlung mit Ebastin infolge der Mundtrockenheit das Risiko von Karies erhöhen
- die Patienten sind daher auf die Wichtigkeit einer guten Mundhygiene hinzuweisen
- pharmakokinetische Wechselwirkungen können bei gleichzeitiger Verabreichung von Ebastin mit Imidazol-Antimykotika wie Ketoconazol und Itraconazol oder Makrolidantibiotika wie Erythromycin oder Antituberkulotika wie Rifampicin auftreten
- deshalb sollte Ebastin in Kombination mit Arzneimitteln, die diese Wirkstoffe enthalten, nur mit Vorsicht verschrieben werden
- Vorsicht ist geboten
- eine Dosierung von 10 mg Ebastin / Tag sollte bei diesen Patienten nicht überschritten werden
- Vorsicht ist geboten, wenn Ebastin bei Patienten angewendet wird, die eine bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG oder eine Hypokaliämie aufweisen oder die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die bekanntlich das QTc-Intervall verlängern oder das hepatische CYP450 2J2-, 4F12 oder 3A4 Enzymsystem hemmen wie Azol-Antimykotika und Makrolid-Antibiotika
- bei manchen Patienten kann eine langfristige Behandlung mit Ebastin infolge der Mundtrockenheit das Risiko von Karies erhöhen
- die Patienten sind daher auf die Wichtigkeit einer guten Mundhygiene hinzuweisen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Ebastin - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Ebastin - peroral
- als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von Ebastin während der Schwangerschaft vermieden werden
- begrenzte Daten bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen die Reproduktionstoxizität betreffend schließen
- Fertilität
- Fertilitätsdaten zu Ebastin bei Menschen nicht vorliegend
- lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen die Reproduktionstoxizität betreffend schließen
- Fertilitätsdaten zu Ebastin bei Menschen nicht vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Ebastin - peroral
- als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von Ebastin während der Stillzeit vermieden werden
- nicht bekannt, ob Ebastin in die Muttermilch übergeht
- hohe Proteinbindung (< 97 %) von Ebastin und dem Hauptmetaboliten Carebastin lassen nicht auf einen Übergang des Arzneimittels in die
Muttermilch schließen - tierexperimentelle Studien
- Ebastin wurde in der Milch von Ratten nachgewiesen
Muttermilch schließen
- Ebastin wurde in der Milch von Ratten nachgewiesen
Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.