Hersteller | Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Donepezil |
Wirkstoff Menge | 9,12 mg |
ATC Code | N06DA02 |
Preis | 25,74 € |
Menge | 28 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Aricept 10mg (56 St) [118,29 €]
- Aricept 10mg (98 St) [203,86 €]
- Aricept 5mg (98 St) [175,13 €]
- Aricept 5mg (98 St) [175,13 €]
- Aricept 5mg Filmtabletten (98 St) [133,95 €]
- Aricept 10mg (98 St) [142,63 €]
- Aricept Eisai 5 mg (28 St) [109,96 €]
- Aricept Eisai 5 mg (56 St) [205,7 €]
- Aricept Eisai 5 mg (98 St) [348,07 €]
- Aricept Eisai 10 mg (28 St) [122,23 €]
- Aricept Eisai 10 mg (56 St) [230,32 €]
- Aricept Eisai 10 mg (98 St) [392,4 €]
- Donepezil Aaa 5mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil Aaa 5mg (56 St) [39,38 €]
- Donepezil Aaa 5mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil Aaa 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil Aaa 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil Aaa 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil Hcl ratio 5mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil Hcl ratio 5mg (56 St) [39,38 €]
- Donepezil Hcl ratio 5mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil Hcl ratio 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil Hcl ratio 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil Hcl ratio 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil Hcl Mylan 5mg (28 St) [23,4 €]
- Donepezil Hcl Mylan 5mg (56 St) [36,59 €]
- Donepezil Hcl Mylan 10mg (28 St) [23,92 €]
- Donepezil Hcl Mylan 10mg (56 St) [35,88 €]
- Donepezil Hcl Basics 5mg (56 St) [40,34 €]
- Donepezil Hcl Basics 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil Elpen 5mg (56 St) [24,33 €]
- Donepezil Elpen 10mg (56 St) [24,94 €]
- Donepezil Hcl Basics 5mg (28 St) [25,5 €]
- Donepezil Hcl Basics 5mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil Hcl Basics 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil Hcl Basics 10mg (98 St) [64,32 €]
- Aricept 5mg Filmtabletten (56 St) [59,54 €]
- Aricept 5mg Filmtabletten (98 St) [62,19 €]
- Donepezil Hcl Abz 5mg Fta (28 St) [23,97 €]
- Donepezil Hcl Abz 5mg Fta (56 St) [37,2 €]
- Donepezil Hcl Abz 5mg Fta (98 St) [51,42 €]
- Donepezil Hcl Abz 10mg Fta (98 St) [56,25 €]
- Donepezil AL 5 mg (28 St) [23,15 €]
- Donepezil AL 5 mg (56 St) [36,26 €]
- Donepezil AL 5 mg (98 St) [51,3 €]
- Donepezil AL 10 mg (28 St) [23,7 €]
- Donepezil AL 10 mg (56 St) [35,53 €]
- Donepezil AL 10 mg (98 St) [37,64 €]
- Yasnal 5mg Filmtabletten (28 St) [24,92 €]
- Yasnal 5mg Filmtabletten (56 St) [39,38 €]
- Yasnal 5mg Filmtabletten (98 St) [61,31 €]
- Yasnal 10mg Filmtabletten (28 St) [25,75 €]
- Yasnal 10mg Filmtabletten (56 St) [41,08 €]
- Yasnal 10mg Filmtabletten (98 St) [64,32 €]
- Yasnal 5mg Schmelztabl (28 St) [24,92 €]
- Yasnal 5mg Schmelztabl (98 St) [61,31 €]
- Yasnal 10mg Schmelztabl (28 St) [25,75 €]
- Yasnal 10mg Schmelztabl (98 St) [64,32 €]
- Aricept 10 mg Fta (98 St) [141,37 €]
- Aricept 5mg (98 St) [175,13 €]
- Yasnal 5mg Schmelztabl (56 St) [39,38 €]
- Yasnal 10mg Schmelztabl (56 St) [41,08 €]
- Aricept 10mg (28 St) [23,69 €]
- Aricept 10mg (56 St) [35,52 €]
- Aricept 10mg (98 St) [37,63 €]
- Aricept 10 mg Filmtablette (98 St) [203,86 €]
- Aricept 10mg (28 St) [37,41 €]
- Aricept 10mg (56 St) [104,32 €]
- Aricept 10mg (98 St) [203,99 €]
- Aricept 5mg (28 St) [56,94 €]
- Donepezil Hcl AL 10mg (98 St) [65,93 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 10mg (28 St) [26,36 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 5mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 5mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil-Hcl-Zentiva 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil-Hcl-Zentiva 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil-Hcl-Zentiva 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil-Hcl-Zentiva 5mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil-Hcl-Zentiva 5mg (56 St) [39,38 €]
- Donepezil-Hcl-Zentiva 5mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil-Hcl - CT 5mg (28 St) [25,5 €]
- Donepezil-Hcl - CT 5mg (56 St) [40,34 €]
- Donepezil-Hcl - CT 5mg (98 St) [62,83 €]
- Donepezil-Hcl - CT 10mg (28 St) [26,36 €]
- Donepezil-Hcl - CT 10mg (56 St) [42,08 €]
- Donepezil-Hcl - CT 10mg (98 St) [65,93 €]
- Aricept 5mg (28 St) [56,92 €]
- Aricept 10mg (98 St) [141,4 €]
- Aricept 5mg (56 St) [103,11 €]
- Aricept 5mg (56 St) [103,11 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 5mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 5mg (56 St) [39,38 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 5mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil Hcl HEXAL 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 5mg (28 St) [23,11 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 5mg (56 St) [36,24 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 5mg (98 St) [47,61 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 10mg (28 St) [23,61 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 10mg (56 St) [35,39 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 10mg (98 St) [36,61 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 5mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 5mg (56 St) [39,38 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 5mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil Hcl 1A Phar 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil STADA 5mg (28 St) [22,99 €]
- Donepezil STADA 5mg (56 St) [36,19 €]
- Donepezil STADA 5mg (98 St) [47,59 €]
- Donepezil STADA 10mg (28 St) [23,59 €]
- Donepezil STADA 10mg (56 St) [35,35 €]
- Donepezil STADA 10mg (98 St) [36,1 €]
- Donepezil Hcl Heumann 5mg (28 St) [25,5 €]
- Donepezil Hcl Heumann 5mg (56 St) [40,34 €]
- Donepezil Hcl Heumann 5mg (98 St) [62,83 €]
- Donepezil Hcl Heumann 10mg (28 St) [26,36 €]
- Donepezil Hcl Heumann 10mg (56 St) [42,08 €]
- Donepezil Hcl Heumann 10mg (98 St) [65,93 €]
- Donepezil Hcl Biomo 5mg (98 St) [52,94 €]
- Donepezil Hcl Biomo 10mg (98 St) [57,64 €]
- Donepezil Hcl Mylan 5mg (98 St) [51,85 €]
- Donepezil Hcl Mylan 10mg (98 St) [56,34 €]
- Aricept 10mg (98 St) [144,98 €]
- Donepezil Hennig 5mg (28 St)
- Aricept 10mg (56 St) [39,89 €]
- Aricept 10mg (98 St) [61,56 €]
- Aricept 5mg (56 St) [58,07 €]
- Aricept 5mg (98 St) [174,49 €]
- Donepezil Hcl Hennig 5 mg (28 St) [24,91 €]
- Donepezil Hcl Hennig 5 mg (56 St) [39,37 €]
- Donepezil Hcl Hennig 5 mg (98 St) [61,29 €]
- Donepezil Hcl Hennig 10 mg (56 St) [41,06 €]
- Donepezil Hcl Hennig 10 mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil Hcl Hormosan10mg (28 St) [23,75 €]
- Donepezil Hcl Hormosan10mg (56 St) [35,59 €]
- Donepezil Hcl Hormosan10mg (98 St) [36,63 €]
- Donepezil Hcl Hormosan 5mg (28 St) [23,75 €]
- Donepezil Hcl Hormosan 5mg (56 St) [37,15 €]
- Donepezil Hcl Hormosan 5mg (98 St) [52,56 €]
- Doneliquid Geriasan 1mg/ml (150 ml) [41,08 €]
- Doneliquid Geriasan 1mg/ml (2X150 ml) [71,4 €]
- Aricept 10mg (56 St) [115,36 €]
- Aricept 10mg (98 St) [233,77 €]
- Donepezil Hcl Basics 5mg (98 St) [51,99 €]
- Donepezil Hcl Basics 5mg (56 St) [36,71 €]
- Donepezil Hcl Basics 5mg (28 St) [23,49 €]
- Donepezil Hcl Basics 10mg (98 St) [56,67 €]
- Donepezil Hcl Basics 10mg (56 St) [36,67 €]
- Donepezil Hcl Basics 10mg (28 St) [24,35 €]
- Donepezil Hcl Heumann 5mg (28 St) [24,37 €]
- Donepezil Hcl Heumann 5mg (56 St) [38,12 €]
- Donepezil Hcl Heumann 5mg (98 St) [56,49 €]
- Donepezil Hcl Heumann 10mg (28 St) [25,73 €]
- Donepezil Hcl Heumann 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil Hcl Heumann 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil Hcl beta 5mg (28 St) [15,58 €]
- Donepezil Hcl beta 5mg (56 St) [19,48 €]
- Donepezil Hcl beta 5mg (98 St) [29,22 €]
- Donepezil Hcl beta 10mg (28 St) [16,55 €]
- Donepezil Hcl beta 10mg (56 St) [22,01 €]
- Donepezil Hcl beta 10mg (98 St) [29,22 €]
- Donepezil Hcl beta 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil Hcl beta 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil Hcl Actavis 5mg (28 St) [23,7 €]
- Donepezil Hcl Actavis 5mg (98 St) [61,44 €]
- Donepezil Hcl Actavis 10mg (28 St) [24,26 €]
- Donepezil Hcl Actavis 10mg (98 St) [61,44 €]
- Donepezil Hcl Actavis 5mg (56 St) [37,14 €]
- Donepezil Hcl Actavis 5mg (100 St) [61,44 €]
- Donepezil Hcl Actavis 10mg (56 St) [39,82 €]
- Donepezil Hcl Actavis 10mg (100 St) [61,44 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 5 mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 5 mg (56 St) [39,38 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 5 mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 10 mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 10 mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 10 mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 5 mg (28 St) [24,92 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 5 mg (56 St) [39,38 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 5 mg (98 St) [61,31 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 10mg (28 St) [25,75 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 10mg (56 St) [41,08 €]
- Donepezil-Hcl Neurax 10mg (98 St) [64,32 €]
- Donepezilhydroch Blue 5mg (28 St) [17,56 €]
- Donepezilhydroch Blue 5mg (56 St) [24,44 €]
- Donepezilhydroch Blue 5mg (98 St) [33,62 €]
- Donepezilhydroch Blue 10mg (28 St) [17,85 €]
- Donepezilhydroch Blue 10mg (56 St) [24,94 €]
- Donepezilhydroch Blue 10mg (98 St) [37,64 €]
- Donepezil Elpen 5mg (28 St) [17,54 €]
- Donepezil Elpen 5mg (98 St) [33,62 €]
- Donepezil Elpen 10mg (28 St) [17,85 €]
- Donepezil Elpen 10mg (98 St) [36,1 €]
- Donepezil Hcl Aurobind 5mg (28 St) [23,1 €]
- Donepezil Hcl Aurobind 5mg (56 St) [36,18 €]
- Donepezil Hcl Aurobind 5mg (98 St) [47,57 €]
- Donepezil Hcl Aurobind10mg (28 St) [23,59 €]
- Donepezil Hcl Aurobind10mg (56 St) [35,37 €]
- Donepezil Hcl Aurobind10mg (98 St) [36,59 €]
- Donepezil Hcl PUREN 5mg (28 St) [23,1 €]
- Donepezil Hcl PUREN 5mg (56 St) [36,25 €]
- Donepezil Hcl PUREN 5mg (98 St) [47,62 €]
- Donepezil Hcl PUREN 10mg (28 St) [23,59 €]
- Donepezil Hcl PUREN 10mg (56 St) [35,4 €]
- Donepezil Hcl PUREN 10mg (98 St) [36,62 €]
- Donepezil STADA 10mg (14 St)
- Donepezil STADA 5mg (14 St)
Donepezil | 9.12 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Hyprolose | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
Lactose | 161.5 | mg | ||
(H) | Macrogol 6000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 StĂĽck] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Donepezil - peroral
- Ăśberempfindlichkeit gegen Donepezil oder andere Piperidinderivate
Â
Art der Anwendung
- Einnahme am Abend kurz vor dem Schlafengehen
Dosierung
- symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz
- initial: 5 mg Donepezilhydrochlorid 1mal / Tag ĂĽber mind. 1 Monat
- anschließend Dosiserhöhung, optional nach einmonatiger klinischer Beurteilung der Behandlung, auf 1 Tablette (10 mg Donepezilhydrochlorid) 1mal / Tag
- Maximaldosis: 1 Tablette (10 mg Donepezilhydrochlorid) / Tag
- Dosen > 10 mg nicht klinisch untersucht
- Behandlungsdauer: solange wie therapeutischer Nutzen nachweisbar
Dosisanpassung
- Nierenfunktionsstörungen:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Leberfunktionsstörungen:
- leichte und mittelschwere Leberfunktionsstörungen:
- Dosissteigerung entsprechend der individuellen Verträglichkeit
- schwere Leberfunktionseinschränkung:
- keine Daten
- leichte und mittelschwere Leberfunktionsstörungen:
- Kinder:
- keine Anwendung aufgrund fehlender Indikation fĂĽr diese Altersgruppe
Indikation
- symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Donepezil - peroral
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkältung
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Appetitlosigkeit
- Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Halluzinationen
- Erregungszustände
- aggressives Verhalten
- ungewöhnliche Träume und Albträume
- ohne Häufigkeitsangabe
- gesteigerte Libido
- Hypersexualität
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Synkope (Möglichkeit eines Herzblocks oder einer verlängerten Sinuspause berücksichtigen)
- SchwindelgefĂĽhl
- Schlaflosigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Krampfanfall (Möglichkeit eines Herzblocks oder einer verlängerten Sinuspause berücksichtigen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- extrapyramidale Symptome
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Pleurothotonus (Pisa-Syndrom)
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Bradykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- sinuatrialer Block
- atrioventrikulärer Block
- ohne Häufigkeitsangabe
- polymorphe ventrikuläre Tachykardie einschließlich Torsade de Pointes
- verlängertes QT-Intervall im Elektrokardiogramm
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Diarrhoe
- Ăśbelkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erbrechen
- Magen-Darm-Beschwerden / abdominale Beschwerden
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- gastrointestinale Blutung
- Magen- und Duodenalulzera
- Hypersalivation
- Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leberdysfunktion einschließlich Hepatitis (in Fällen nicht erklärbarer Leberdysfunktion Absetzen erwägen)
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Ausschlag
- Pruritus
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelkrämpfe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Rhabdomyolyse (trat unabhängig von einem malignen neuroleptischen Syndrom und in engem zeitlichen Zusammenhang mit Beginn einer Donezepil- Therapie oder infoge einer Donezepil- Erhöhung auf)
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Harninkontinenz
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- MĂĽdigkeit
- Schmerzen
- Untersuchungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- geringe Erhöhung der Muskel-Kreatin-Kinase im Serum
- Verletzungen und Vergiftungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Unfälle einschließlich Stürzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkältung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Appetitlosigkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Halluzinationen
- Erregungszustände
- aggressives Verhalten
- ungewöhnliche Träume und Albträume
- ohne Häufigkeitsangabe
- gesteigerte Libido
- Hypersexualität
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Synkope (Möglichkeit eines Herzblocks oder einer verlängerten Sinuspause berücksichtigen)
- SchwindelgefĂĽhl
- Schlaflosigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Krampfanfall (Möglichkeit eines Herzblocks oder einer verlängerten Sinuspause berücksichtigen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- extrapyramidale Symptome
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Pleurothotonus (Pisa-Syndrom)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Bradykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- sinuatrialer Block
- atrioventrikulärer Block
- ohne Häufigkeitsangabe
- polymorphe ventrikuläre Tachykardie einschließlich Torsade de Pointes
- verlängertes QT-Intervall im Elektrokardiogramm
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Diarrhoe
- Ăśbelkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erbrechen
- Magen-Darm-Beschwerden / abdominale Beschwerden
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- gastrointestinale Blutung
- Magen- und Duodenalulzera
- Hypersalivation
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leberdysfunktion einschließlich Hepatitis (in Fällen nicht erklärbarer Leberdysfunktion Absetzen erwägen)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Ausschlag
- Pruritus
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelkrämpfe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Rhabdomyolyse (trat unabhängig von einem malignen neuroleptischen Syndrom und in engem zeitlichen Zusammenhang mit Beginn einer Donezepil- Therapie oder infoge einer Donezepil- Erhöhung auf)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Harninkontinenz
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- MĂĽdigkeit
- Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- geringe Erhöhung der Muskel-Kreatin-Kinase im Serum
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Unfälle einschließlich Stürzen
Hinweise und VorsichtsmaĂźnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Donepezil - peroral
- Anwendung von Donepezil bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz, anderen Formen von Demenz oder anderen Gedächtnisstörungen (z.B. altersbedingter kognitiver Abbau) wurde nicht untersucht
- Anästhesie
- da es sich bei Donepezil um einen Cholinesterase-Hemmer handelt, ist es wahrscheinlich, dass während einer Anästhesie die Wirkung von Muskelrelaxantien des Succinylcholin-Typs verstärkt wird
- kardiovaskuläre Erkrankungen
- Cholinesterase-Hemmer können aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkungsweise vagotone Wirkungen auf die Herzfrequenz ausüben (z.B. Bradykardie)
- Möglichkeit dieser Wirkungen kann insbes. bei Patienten mit Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom) oder anderen supraventrikulären Störungen der Erregungsleitung des Herzens, wie sinuatrialem oder atrioventrikulärem Block, von Bedeutung sein
- Berichte über Synkopen und Krampfanfälle vorliegend
- bei Untersuchung dieser Patienten sollte Möglichkeit eines Herzblocks oder einer verlängerten Sinuspause berücksichtigt werden
- Fälle von QTc-Intervallverlängerung und Torsade de Pointes berichtet
- Vorsicht geboten bei Patienten
- mit bestehender QTc-Verlängerung oder QTc-Verlängerung in der Famlienanamnese
- die mit Arzneimitteln behandelt werden, die das QTc-Intervall beeinflussen
- mit relevanter bestehender Herzerkrankung (z.B. nicht kompensierte Herzinsuffizienz, kĂĽrzliche aufgetretener Herzinfarkt, Bradyarrhythmien)
- mit Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)
- klinische Überwachung (EKG) kann in den genannten Fällen erforderlich sein
- gastrointestinale Erkrankungen
- bei Patienten mit erhöhtem Risiko zur Bildung von Magen- und Darmulcera, z.B. Patienten mit Ulcera in der Anamnese oder gegenwärtig mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) behandelten Patienten, auf entsprechende Symptome achten
- mit Donepezil durchgeführte klinische Studien zeigten jedoch im Vergleich mit Placebo keine erhöhte Inzidenzrate peptischer Ulcera oder gastrointestinaler Blutungen
- Urogenitalsystem
- Cholinomimetika können zu Blasenentleerungsstörungen führen
- entsprechende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet
- neurologische Störungen
- Krampfanfälle
- angenommen, dass Cholinomimetika ein gewisses Potential besitzen, generalisierte Krampfanfälle auszulösen
- Anfallsaktivität kann auch eine Manifestation der Alzheimer-Krankheit sein
- Cholinomimetika können extrapyramidale Symptome verstärken oder auslösen
- Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS)
- MNS ist ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, der durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, vegetative Instabilität, Veränderungen des Bewusstseins und Erhöhung der Creatinkinase (CK) charakterisiert ist
- MNS sehr selten in Zusammenhang mit Donepezil berichtet, insbesondere bei Patienten die gleichzeitig mit Antipsychotika behandelt wurden
- zusätzliche Symptome können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein
- falls ein Patient Symptome eines MNS entwickelt oder unklares, hohes Fieber hat ohne eine zusätzliche klinische Manifestation eines MNS, muss die Behandlung abgebrochen werden
- Erkrankungen der Atemwege
- Cholinesterase-Hemmer sollten aufgrund ihrer cholinomimetischen Wirkungsweise Patienten mit Asthma oder obstruktiven Lungenerkrankungen in der Anamnese nur mit Vorsicht verschrieben werden
- Anwendung von Donepezil mit anderen Acetylcholinesterasehemmern sowie mit Agonisten oder Antagonisten des cholinergen Systems sollte vermieden werden
- schwere Leberfunktionsstörung
- keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorliegend
- Mortalität in klinischen Studien zu vaskulärer Demenz
- in 3 sechsmonatigen klinischen Studien wurden Patienten untersucht, die die NINDS-AIREN Kriterien für wahrscheinliche oder mögliche vaskuläre Demenz (VaD) erfüllten
- NINDS-AIREN Kriterien wurden entwickelt zur Identifikation von Patienten, deren Demenz ausschließlich vaskulär bedingt ist und zum Ausschluss derer mit Alzheimer Erkrankung
- Mortalitätsraten lagen in erster Studie bei 2 / 198 (1,0 %) für Donepezil 5 mg, bei 5 / 206 (2,4 %) für Donepezil 10 mg und 7 / 199 (3,5 %) für Placebo
- Mortalitätsraten in zweiter Studie lagen bei 4 / 208 (1,9 %) für Donepezil 5 mg, bei 3 / 215 (1,4 %) für Donepezil 10 mg und 1 / 193 (0,5 %) für Placebo
- Mortalitätsraten in dritter Studie lagen bei 11 / 648 (1,7 %) für Donepezil 5 mg und 0 / 326 (0 %) für Placebo
- Mortalitätsrate der drei Studien zu vaskulärer Demenz zusammengefasst war prozentual höher in der Donepezil-Gruppe (1,7 %) verglichen mit der Placebo-Gruppe (1,1 %)
- dieser Unterschied ist jedoch statistisch nicht signifikant
- Mehrheit der Todesfälle der Patienten, die entweder Donepezil oder Placebo erhielten, scheint in verschiedenen vaskulär bedingten Ursachen begründet zu sein, was bei älterer Population mit vaskulärer Erkrankung zu erwarten ist
- Analyse aller schwerwiegenden nicht-tödlichen und tödlichen vaskulären Ereignisse zeigte keinen Unterschied in der Häufigkeit des Auftretens in der Donepezil-Gruppe verglichen mit der Placebogruppe
- in gepoolten Studien zur Alzheimer-Erkrankung (n=4146), und wenn diese Studien zur Alzheimer Erkrankung gepoolt wurden mit anderen Demenz-Studien inklusive der Studien zur vaskulären Demenz (total n=6888), war Mortalitätsrate in Placebogruppe prozentual höher als in Donepezil-Gruppe
- da es sich bei Donepezil um einen Cholinesterase-Hemmer handelt, ist es wahrscheinlich, dass während einer Anästhesie die Wirkung von Muskelrelaxantien des Succinylcholin-Typs verstärkt wird
- Cholinesterase-Hemmer können aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkungsweise vagotone Wirkungen auf die Herzfrequenz ausüben (z.B. Bradykardie)
- Möglichkeit dieser Wirkungen kann insbes. bei Patienten mit Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrom) oder anderen supraventrikulären Störungen der Erregungsleitung des Herzens, wie sinuatrialem oder atrioventrikulärem Block, von Bedeutung sein
- Berichte über Synkopen und Krampfanfälle vorliegend
- bei Untersuchung dieser Patienten sollte Möglichkeit eines Herzblocks oder einer verlängerten Sinuspause berücksichtigt werden
- Fälle von QTc-Intervallverlängerung und Torsade de Pointes berichtet
- Vorsicht geboten bei Patienten
- mit bestehender QTc-Verlängerung oder QTc-Verlängerung in der Famlienanamnese
- die mit Arzneimitteln behandelt werden, die das QTc-Intervall beeinflussen
- mit relevanter bestehender Herzerkrankung (z.B. nicht kompensierte Herzinsuffizienz, kĂĽrzliche aufgetretener Herzinfarkt, Bradyarrhythmien)
- mit Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)
- klinische Überwachung (EKG) kann in den genannten Fällen erforderlich sein
- Vorsicht geboten bei Patienten
- bei Patienten mit erhöhtem Risiko zur Bildung von Magen- und Darmulcera, z.B. Patienten mit Ulcera in der Anamnese oder gegenwärtig mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) behandelten Patienten, auf entsprechende Symptome achten
- mit Donepezil durchgeführte klinische Studien zeigten jedoch im Vergleich mit Placebo keine erhöhte Inzidenzrate peptischer Ulcera oder gastrointestinaler Blutungen
- Cholinomimetika können zu Blasenentleerungsstörungen führen
- entsprechende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet
- Krampfanfälle
- angenommen, dass Cholinomimetika ein gewisses Potential besitzen, generalisierte Krampfanfälle auszulösen
- Anfallsaktivität kann auch eine Manifestation der Alzheimer-Krankheit sein
- Cholinomimetika können extrapyramidale Symptome verstärken oder auslösen
- angenommen, dass Cholinomimetika ein gewisses Potential besitzen, generalisierte Krampfanfälle auszulösen
- Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS)
- MNS ist ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, der durch Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, vegetative Instabilität, Veränderungen des Bewusstseins und Erhöhung der Creatinkinase (CK) charakterisiert ist
- MNS sehr selten in Zusammenhang mit Donepezil berichtet, insbesondere bei Patienten die gleichzeitig mit Antipsychotika behandelt wurden
- zusätzliche Symptome können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein
- falls ein Patient Symptome eines MNS entwickelt oder unklares, hohes Fieber hat ohne eine zusätzliche klinische Manifestation eines MNS, muss die Behandlung abgebrochen werden
- Cholinesterase-Hemmer sollten aufgrund ihrer cholinomimetischen Wirkungsweise Patienten mit Asthma oder obstruktiven Lungenerkrankungen in der Anamnese nur mit Vorsicht verschrieben werden
- Anwendung von Donepezil mit anderen Acetylcholinesterasehemmern sowie mit Agonisten oder Antagonisten des cholinergen Systems sollte vermieden werden
- keine Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorliegend
- in 3 sechsmonatigen klinischen Studien wurden Patienten untersucht, die die NINDS-AIREN Kriterien für wahrscheinliche oder mögliche vaskuläre Demenz (VaD) erfüllten
- NINDS-AIREN Kriterien wurden entwickelt zur Identifikation von Patienten, deren Demenz ausschließlich vaskulär bedingt ist und zum Ausschluss derer mit Alzheimer Erkrankung
- Mortalitätsraten lagen in erster Studie bei 2 / 198 (1,0 %) für Donepezil 5 mg, bei 5 / 206 (2,4 %) für Donepezil 10 mg und 7 / 199 (3,5 %) für Placebo
- Mortalitätsraten in zweiter Studie lagen bei 4 / 208 (1,9 %) für Donepezil 5 mg, bei 3 / 215 (1,4 %) für Donepezil 10 mg und 1 / 193 (0,5 %) für Placebo
- Mortalitätsraten in dritter Studie lagen bei 11 / 648 (1,7 %) für Donepezil 5 mg und 0 / 326 (0 %) für Placebo
- Mortalitätsrate der drei Studien zu vaskulärer Demenz zusammengefasst war prozentual höher in der Donepezil-Gruppe (1,7 %) verglichen mit der Placebo-Gruppe (1,1 %)
- dieser Unterschied ist jedoch statistisch nicht signifikant
- Mehrheit der Todesfälle der Patienten, die entweder Donepezil oder Placebo erhielten, scheint in verschiedenen vaskulär bedingten Ursachen begründet zu sein, was bei älterer Population mit vaskulärer Erkrankung zu erwarten ist
- Analyse aller schwerwiegenden nicht-tödlichen und tödlichen vaskulären Ereignisse zeigte keinen Unterschied in der Häufigkeit des Auftretens in der Donepezil-Gruppe verglichen mit der Placebogruppe
- in gepoolten Studien zur Alzheimer-Erkrankung (n=4146), und wenn diese Studien zur Alzheimer Erkrankung gepoolt wurden mit anderen Demenz-Studien inklusive der Studien zur vaskulären Demenz (total n=6888), war Mortalitätsrate in Placebogruppe prozentual höher als in Donepezil-Gruppe
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Donepezil - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Donepezil - peroral
- sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, wenn keine unbedingte Notwendigkeit besteht
- keine hinreichenden Daten fĂĽr Anwendung bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- haben keinen teratogenen Effekt gezeigt, jedoch eine peri- und postnatale Toxizität
- mögliches Risiko für Menschen nicht bekannt
- Fertilität
- tierexperimentelle Studien
- keine Auswirkungen auf Fertilität beobachtet
- jedoch keine entsprechenden Daten hinsichtlich der Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vorliegend
- haben keinen teratogenen Effekt gezeigt, jedoch eine peri- und postnatale Toxizität
- tierexperimentelle Studien
- keine Auswirkungen auf Fertilität beobachtet
- jedoch keine entsprechenden Daten hinsichtlich der Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne BerĂĽcksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Donepezil - peroral
- Frauen, die Donepezil einnehmen, sollten nicht stillen
- Donepezil geht in die Milch von Ratten ĂĽber
- nicht bekannt, ob Donepezil beim Menschen in die Milch ĂĽbergeht
- keine Studien an stillenden Frauen durchgefĂĽhrt
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antidementiva, sofern der Versuch einer Therapie mit Monopräparaten über 12 Wochen Dauer (bei Cholinesterasehemmern und Memantine über 24 Wochen Dauer) erfolglos geblieben ist. Nach erfolgreichem Therapieversuch ist eine Weiterverordnung zulässig. Art, Dauer und Ergebnis des Einsatzes von Antidementiva sind zu dokumentieren. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.