Hersteller | Emra-Med Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | D07XC01 |
Preis | 49,28 € |
Menge | 100 g |
Darreichung (DAR) | SAL |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Diprosalic (100 g) [63,37 €]
- Betadermic Salbe (100 g) [21,83 €]
- Diprosalic (60 ml) [35,89 €]
- Diprosalic (100 ml) [63,08 €]
- Diprosalic (30 g) [18,15 €]
- Soderm Plus (25 g) [13,84 €]
- Soderm Plus (50 g) [16,62 €]
- Soderm Plus (100 g) [23,06 €]
- Diprosalic (20 g) [21,73 €]
- Diprosalic (50 g) [39,38 €]
- Diprosalic (50 g) [30,93 €]
- Betadermic Salbe (25 g) [13,53 €]
- Diprosalic Loesung (60 ml) [35,89 €]
- Diprosalic Salbe (50 g) [30,93 €]
- Betamethason HEXAL Comp (25 g) [13,53 €]
- Betamethason HEXAL Comp (50 g) [16,02 €]
- Betamethason HEXAL Comp (100 g) [21,83 €]
- Soderm Plus (10 g) [12,97 €]
- Betadermic Salbe (50 g) [16,02 €]
- Diprosalic (100 ml) [63,08 €]
- Diprosalic Loesung (60 g) [35,76 €]
- Diprosalic (30 g) [20,27 €]
- Diprosalic Loesung (100 ml) [63,07 €]
- Soderm Plus Loesung (20 ml) [21,65 €]
- Soderm Plus Loesung (50 ml) [35,67 €]
- Soderm Plus Loesung (100 ml) [62,64 €]
- Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (30 ml) [24,19 €]
- Diprosalic (20 ml) [23,38 €]
- Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (50 ml) [43,07 €]
- Diprosalic (60 g) [35,79 €]
- Diprosalic (30 g) [19,45 €]
- Diprosalic Loesung (60 ml) [35,74 €]
- Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (30 ml) [28,64 €]
- Diprosalic Salbe (100 g) [49,28 €]
- Diprosalic Loesung (100 ml) [63,08 €]
- Diprosalic (100 ml) [63,08 €]
- Diprosalic (30 g) [19,33 €]
- Diprosalic (50 g) [30,93 €]
- Diprosalic (100 g) [49,28 €]
- Diprosalic 0.64mg/G+20mg/G (100 ml) [75,38 €]
- Diprosalic (30 g) [18,15 €]
Salicylsäure | 30 | mg | ||
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | Vaselin, wei+AN8 | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Betamethason - extern
Betamethason und Salicylsäure
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Betamethason oder Salicylsäure
- Überempfindlichkeit gegenüber anderen Salicylaten
- Hautläsionen viralen (z.B. Herpes simplex, Varizellen) oder bakteriellen Urprungs (z.B. tuberkulöse oder syphilitische
Hautmanifestationen; Erysipel) - Pilzbefall der Haut (Dermatomykosen)
- Windpocken (Varizellen)
- Impfreaktionen
- Kupferfinnen (Rosacea)
- Rosacea-artiger (perioraler) Dermatitis
- Akne (vulgaris)
- bei wiederholter Anwendung: Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni, Hypokoagulabilität
- Säuglinge und Kleinkinder
- Patienten mit Niereninsuffizienz
- Anwendung im Auge, auf Schleimhäuten, im Genitalbereich oder auf tiefen, offenen Wunden
- Langzeitbehandlung (> 3 Wochen) und/oder Anwendung auf großen Hautflächen (> 10% Körperoberfläche)
- besonders bei Kindern und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- Anwendung unter Okklusivbedingungen (Pflaster/Verbände etc.)
Art der Anwendung
- betroffene Hautstellen vollständig dünn mit Salbe bedecken und leicht einmassieren
- Salbe nicht zur Anwendung auf Schleimhäuten bestimmt
- Gesichtsbereich
- Salbe nur mit Vorsicht anwenden
- auf keinen Fall im Bereich der Augen
- Salbe nur mit Vorsicht anwenden
- Salbe nicht unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.) anwenden
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 0,64 mg Betamethasondipropionat und 30 mg Salicylsäure
- nicht akut verlaufende oder chronisch trockene Dermatosen
- 2mal / Tag
- morgens und abends
- manche Krankheitsbilder
- 1mal / Tag ausreichend
- Häufigkeit der Anwendung
- Reduktion im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes möglich
- tägliche Maximaldosis: 2 g Salicylsäure
- Anwendung in dieser Höhe max. 1 Woche
- max. Behandlungsdauer: 3 Wochen
- nicht auf Hautfläche von > 10 % KOF
- wegen des Gehaltes an Glukokortikoid und Salicylsäure
- Kinder
- tägliche Maximaldosis: 0,2 g Salicylsäure
- max. Behandlungsfläche: < 10 % der KOF
- max. Behandlungsdauer: 1 Woche
- 2mal / Tag
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Behandlung nur in Ausnahmefällen
- auf Hautfläche von < 10 cm2
- max. Behandlungsdauer: 3 Tage
- Behandlung nur in Ausnahmefällen
- Leberfunktionsstörungen
- max. Behandlungsdauer: 3 Wochen
- nicht auf Hautfläche von > 10 % KOF
- wegen des Gehaltes an Glukokortikoid und Salicylsäure
Indikation
- zur Behandlung von nicht akut verlaufenden oder chronischen trockenen Dermatosen
- die auf Therapie mit stark wirksamem äusserlichem Kortikosteroid ansprechen, z.B.
- Psoriasis vulgaris
- chronische Ekzeme
- Lichen ruber planus
- Ichthyosis
- die auf Therapie mit stark wirksamem äusserlichem Kortikosteroid ansprechen, z.B.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Betamethason - extern
Betamethason und Salicylsäure
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- sekundäre Infektionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Sensibilisierung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Endokrine Erkrankungen
- Suppression der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (äußert sich bei Kindern durch einen niedrigen Plasma-Cortisol-Spiegel und das fehlende Ansprechen auf eine ACTH-Stimulation)
- Cushing-Syndrom
- bei Kindern zusätzlich beobachtet
- Wachstumsverzögerung
- verminderte Gewichtszunahme
- intrakranielle Hypertension (äußert sich durch eine Fontanellenwölbung, Kopfschmerzen und ein bilaterales Papillenödem)
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- verschwommenes Sehen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- lokale Hautreizungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Kontaktdermatitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hautreizungen / Hautirritationen
- Hautatrophie
- Striae cutis dis tensae
- Miliaria
- Steroidakne
- Hypopigmentierung
- Teleangiektasien
- Hautbrennen
- Jucken
- Trockenheit der Haut
- Follikulitis
- veränderter Haarwuchs
- periorale Dermatitis
- Hautmazeration
- verzögerte Wundheilung
- unerwünschte Hautabschuppung
- Sensibilisierung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Betamethason - extern
Betamethason und Salicylsäure
- bei Vorliegen einer Infektion
- Notwendigkeit einer zusätzlichen antibiotischen Therapie überprüfen
- Abbruch der Behandlung bei Auftreten von Hautreizungen oder Nebenwirkungen wie
- Sensibilisierung
- Hautatrophie
- Striae cutis distensae
- Miliaria
- Steroidakne
- Hypopigmentierung
- Teleangiektasien
- Hautbrennen
- Jucken
- Trockenheit der Haut
- Follikulitis
- veränderter Haarwuchs
- Nebenwirkungen, wie z.B. adrenale Suppression, die unter systemischer Anwendung von Corticosteroiden berichtet wurden, können auch bei topischer Anwendung auftreten, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen
- systemische Resorption des topisch angewendeten Corticosteroids oder der Salicylsäure kann zunehmen, wenn große Hautareale über längere Zeit behandelt werden oder die Therapie unter Okklusivverbänden erfolgt
- Okklusivverbände dürfen nicht in Kombination angewendet werden (auch Windeln können okklusiv wirken)
- besondere Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, wenn die Anwendung unter diesen Bedingungen stattfindet oder wenn eine Langzeitanwendung vorgesehen ist, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen
- wegen des Gehaltes an Glucocorticoid und Salicylsäure darf Langzeitbehandlung (> 3 Wochen) und/oder auf großen Hautflächen (> 10% Körperoberfläche) nicht erfolgen
- gilt besonders bei Kindern und Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- um Intoxikationssymptomen vorzubeugen
- max. 2 g Salicylsäure / Tag bei Erwachsenen nicht überschreiten
- bei Anwendung besonders darauf achten, dass kein Kontakt mit den Augen, tiefen offenen Wunden oder den Schleimhäuten stattfindet
- im Gesicht und in Gelenkbeugen nur unter besonderer Vorsicht anwenden
- ebenso wie bei systemischer Anwendung bekannt, kann auch lokale Applikation von Corticoiden zur Entstehung eines Glaukoms führen (z.B. nach hochdosierter oder großflächiger Applikation über einen längeren Zeitraum, unter einem Okklusivverband oder im Bereich der Augen)
- charakteristische Symptome von Tinea incognito können sich unter topischer Anwendung von Steroiden verändern
- Risiko lokaler Hautinfektionen kann unter topischer Steroidanwendung zunehmen
- auch bei topischer Anwendung können Steroide bestimmte Anzeichen einer Infektion maskieren
- nach längerfristiger und ununterbrochener Anwendung von Glucocortikoiden kann Tachyphylaxie auftreten und zu reversibler Toleranz der Dermatose gegenüber dem topischen Glucocortikoid führen
- Nebenwirkungen werden hierbei im Gegensatz zur erwünschten Wirkung nicht verringert
- Corticosteroide supprimieren die Proliferation dermaler Zellen und verursachen so eine reversible Atrophie der Epidermis
- längerfristige Anwendung führt zur Reduktion der Melanozytenzahl mit nachfolgender Hypopigmentierung
- durch eine verminderte Kollagen- und Proteoglykan-Synthese verändert sich die Struktur elastischer Fasern
- führt zu einer dermalen Atrophie, die nicht oder nur teilweise reversibel ist
- im Gegensatz zur Epidermis ist im Bindegewebe der Dermis die Atrophie und Ausdünnung irreversibel
- Kinder
- bei Anwendung bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure nicht überschritten werden
- max. Fläche < 10% der Körperoberfläche behandeln
- allgemein bei der Behandlung von Kindern erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zu Erwachsenen durch die Beschaffenheit der kindlichen Haut und infolge der größeren Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocortikoids und der Salicylsäure durch die kindliche Haut kommen kann
- sind aufgrund des größeren Verhältnisses der Hautoberfläche zum Körpergewicht für eine Glucocortikoid-induzierte suppressive Wirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen- Nebennieren-Achse und für exogene Corticosteroid-Effekte empfänglicher als erwachsene Patienten
- Sehstörung
- bei der systemischen und topischen (einschließlich intranasaler, inhalativer und intraokularer) Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
- wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
- Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
- umfassen u.a. Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
- Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
- Patienten mit Niereninsuffizienz
- in Ausnahmefällen kann Anwendung auf einer Hautfläche von < 10 cm2 höchstens bis zu 3 Tagen erfolgen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Betamethason - extern
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Betamethason - extern
Betamethason und Salicylsäure
- Anwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert
- Anwendung während der Schwangerschaft nur, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt
- Arzneimittel dieser Substanzklasse sollten daher in der Schwangerschaft nicht in größeren Mengen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden
- keine hinreichenden Studien in Bezug auf die Sicherheit topischer Corticosteroide
- potentielles Risiko für den Menschen nicht bekannt
- grundsätzlich Anwendung von corticosteroidhaltigen topischen Präparaten im ersten Trimenon der Schwangerschaft vermeiden, insbesondere
- Behandlung großer Hautflächen
- über einen längeren Zeitraum
- in Verbindung mit einem Okklusivverband
- bei Langzeitbehandlung intrauterine Wachstumsretardierung des Kindes möglich
- im Tierexperiment Gaumenspalten beobachtet
- Diskussion um erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten während der ersten Trimenons
- aufgrund von epidemiologischen Studien in Verbindung mit Tierexperimenten Diskussion um möglichen Beitrag der Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter
- schlechtere Inaktiverung synthetischen Glucocortikoide in der Plazenta als das endogene Cortisol (=Hydrocortison)
- stellt Risiko für den Fetus dar
- bei Gabe am Ende der Schwangerschaft Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde für den Fetus, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
- erhebliche Resorption von Salicylsäure über die Haut möglich
- keine eindeutigen epidemiologischen Befunde für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko durch Salicylsäure für den Menschen
- bei Einnahme von Salicylsäure im letzten Trimenon
- Verlängerung der Gestationsdauer und Wehenhemmung möglich
- Beobachtung einer gesteigerten Blutungsneigung bei Mutter und Kind, v.a. bei Frühgeborenen bei Einnahme kurz vor der Geburt intrakranielle Blutungen möglich
- vorzeitiger Verschluss des Ductus Arteriosus beim Feten möglich
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Betamethason - extern
Betamethason und Salicylsäure
- strenge Indikationsstellung
- während der Stillzeit nicht im Bereich der Brust anwenden
- Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen vermeiden
- in Betracht ziehen, abzustillen oder das Arzneimittel abzusetzen
- da nicht bekannt, ob bei der topischen Anwendung von Corticosteroiden eine ausreichende systemische Resorption erfolgt, die zu detektierbaren Mengen in der Muttermilch führt
- dabei Nutzen für die Mutter berücksichtigen
- falls regelmäßige Behandlung großer Hautflächen erforderlich
- frühzeitig abstillen, da Risiken wegen mangelnder Entgiftung bei Neugeborenen nicht auszuschließen sind
- sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich, sollte abgestillt werden
- Salicylsäure geht in die Muttermilch über
- Schädigung des Säuglings bisher nicht bekannt
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.