Hersteller | Fd Pharma GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | D05AX52 |
Preis | 65,59 € |
Menge | 60 g |
Darreichung (DAR) | GEL |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,61 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [122,48 €]
- Xamiol 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,88 €]
- Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g) [93,86 €]
- Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [176,95 €]
- Dovobet Gel (120 g) [120,45 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [67,38 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [122,64 €]
- Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [85,13 €]
- Calcipotriol Comp 1A 50µg (60 g) [63,08 €]
- Calcipotriol Comp 1A 50µg (120 g) [113,04 €]
- Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g) [87,21 €]
- Enstilar 50 µg/G+0.5 mg/G (60 g) [93,33 €]
- Enstilar 50 µg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [169,01 €]
- Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [169,74 €]
- Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (2X60 g) [169,74 €]
- Calcipotriderm Comp50µg/G+ (60 g) [60,35 €]
- Calcipotriderm Comp50µg/G+ (120 g) [113,05 €]
- Calcipotriderm Comp50µg/G+ (15 g)
- Calcipotriderm Comp50µg/G+ (30 g) [39,71 €]
- Xamiol Gel (60 g) [74,68 €]
- Dovobet Gel (30 g) [39,12 €]
- Xamiol Gel (60 g) [67,06 €]
- Daivobet Applikator Gel (60 g) [65,57 €]
- Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [75,47 €]
- Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g) [87,21 €]
- Enstilar 50 Mcg/G+0.5 mg/G (60 g)
- Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [136,72 €]
- Daivobet (60 g) [65,55 €]
- Dovobet Gel (60 g) [65,57 €]
- Daivobet Salbe (120 g) [122,7 €]
- Daivobet Salbe (60 g) [65,62 €]
- Xamiol Gel (60 g) [65,55 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,19 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,6 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [122,48 €]
- Daivobet Applikator Gel (60 g) [77,49 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [65,63 €]
- Daivobet (120 g) [120,48 €]
- Calcipotriol Comp Hex 50µg (60 g) [60,08 €]
- Calcipotriol Comp Hex 50µg (120 g) [109,54 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,18 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [119,04 €]
- Enstilar 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [167,85 €]
- Xamiol Gel (60 g) [65,59 €]
- Xamiol Gel (60 g) [65,59 €]
- Xamiol Gel (60 g) [65,57 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,61 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [121,05 €]
- Dovobet Gel (30 g) [38,2 €]
- Dovobet Gel (60 g) [65,61 €]
- Dovobet Gel (2X60 g) [119,06 €]
- Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,19 €]
- Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [120,45 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [39,17 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [67,32 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (2X60 g) [122,18 €]
- Xamiol Gel (60 g) [65,57 €]
- Daivobet Salbe (120 g) [125,94 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,2 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (30 g) [39,22 €]
- Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (30 g) [38,18 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [124,12 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,6 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G/G (2X60 g) [119,05 €]
- Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,57 €]
- Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (120 g) [119,05 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [67,38 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (2X60 g) [122,64 €]
- Calcipotriol Comp Hex 50µg (30 g) [39,5 €]
- Calcipotriol Comp Hex 50µg (30 g)
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (2X60 g) [122,48 €]
- Daivobet Gel (60 g) [74,68 €]
- Daivobet Gel (30 g) [42,92 €]
- Daivobet Gel (2X60 g) [132,11 €]
- Daivobet Gel (60 g) [65,57 €]
- Daivobet Gel (120 g) [122,48 €]
- Dovobet 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,6 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (30 g) [38,13 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [65,55 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (120 g) [120,42 €]
- Daivobet Gel (30 g) [39,23 €]
- Xamiol 50µg/G+0.5mg/G (60 g) [66,77 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [65,61 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (60 g) [63,02 €]
- Daivobet 50µg/G + 0.5mg/G (120 g) [114,29 €]
- Daivobet 50µg/G+0.5mg/G Ap (60 g) [65,62 €]
- Daivobet 50 µg/G+0.5mg/G (60 g) [65,59 €]
- Daivobet 50 µg/G+0.5mg/G (120 g) [125,94 €]
Calcipotriol | 0.05 | mg | ||
(H) | alpha-Tocopherol | Hilfsstoff | ||
(H) | Butylhydroxytoluol | Hilfsstoff | 0.16 | mg |
(H) | Paraffin, dickflüssig | Hilfsstoff | ||
(H) | PPG stearyl ether | Hilfsstoff | ||
(H) | Rizinusöl, hydriert | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol, Kombinationen - extern
Calcipotriol und Betamethason
- Überempfindlichkeit gegen Calcipotriol
- Überempfindlichkeit gegen Betamethason
- erythrodermische, exfoliative und pustulöse Psoriasis
- aufgrund Calcipotriol-Anteil
- bekannte Störungen des Calciumstoffwechsels
- aufgrund Corticosteroid-Anteil
- virusbedingte Hautläsionen (z.B. Herpes, Varizellen)
- mykotische oder bakterielle Hautinfektionen
- parasitäre Infektionen
- Hauterkrankungen als Folge von Tuberkulose
- periorale Dermatitis
- Hautatrophien
- Striae distensae
- erhöhte Fragilität der Hautgefäße
- Ichthyose
- Acne vulgaris
- Acne rosacea
- Rosacea
- Ulzera
- Wunden
Art der Anwendung
- Gel zum Auftragen auf betroffene Hautpartien
- keine Anwendung direkt auf Gesicht oder an Augen
- für optimale Wirkung
- nicht sofort nach der Anwendung duschen, baden oder im Falle der Anwendung auf dem Kopf die Haare waschen
- Gel sollte oder über Nacht oder am Tag auf der Haut verbleiben
- Anwendung mit dem Applikator
- siehe Fach- oder Gebrauchsinformation
- Gel mit Hilfe des Applikators auf die betroffene Stelle aufbringen
- falls Gel an die Finger gekommen ist, die Hände nach der Anwendung waschen
- Anwendung mit der Flasche
- Flasche vor Gebrauch schütteln
- Gel auf die betroffenen Bereiche aufgetragen
- Hände müssen nach jeder Anwendung gewaschen werden
- Anwendung unter Okklusivverbänden vermeiden (verstärkte systemische Resorption von Kortikosteroiden)
- Anwendung auf großen Flächen geschädigter Haut, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten vermeiden (gesteigerte systemische Resorption von Kortikosteroiden)
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Gel enthält 50 +ALU-g Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat)
- topische Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut und einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris auf der Haut anderer Körperbereiche bei Erwachsenen
- Gel 1mal / Tag auf die betroffenen Bereiche auftragen
- max. Tagesdosis: 15 g
- insgesamt behandelte Hautfläche max. 30 % der KOF
- empfohlene Behandlungsdauer:
- 4 Wochen für die Kopfhaut
- 8 Wochen für die übrigen Hautbereiche
- Behandlung b.B. im Anschluß nach ärztlicher Untersuchung und unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle fortsetzen oder wiederaufnehmen
- bei Langzeitanwendung: erhöhtes Risiko für lokale und systemische Kortikosteroid-Nebenwirkungen
- in diesem Fall: Behandlung beenden
- Anwendung auf der Kopfhaut
- i.d.R. 1 - 4 g (4 g entspricht einem Teelöffel voll) 1mal / Tag ausreichend
Dosisanpassung:
- Nieren- und Lebererkrankungen
- schwere Insuffizienz: Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Unbedenklichkeit und Wirksamkeit ist nicht nachgewiesen
- keine Dosierungsempfehlung
Indikation
- topische Behandlung
- der Psoriasis der Kopfhaut bei Erwachsenen
- einer leichten bis mittelschweren Psoriasis vulgaris auf der Haut anderer Körperbereiche bei Erwachsenen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol, Kombinationen - extern
Calcipotriol und Betamethason
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Follikulitis
- Hautinfektion
- einschließlich bakterielle, Pilz- und virale Infektionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Furunkel
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypercalcämie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenreizung
- ohne Häufigkeitsangabe
- verschwommenes Sehen
- Chorioretinopathie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pruritus
- Hautabschuppung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hautatrophie
- Exazerbation einer Psoriasis
- Dermatitis
- Erythem
- Hautausschlag
- verschiedene Arten von Ausschlägen, z.B. exfoliative, populäre und pustuläre Ausschläge
- Purpura oder Ecchymose
- Akne
- Gefühl von Brennen auf der Haut
- Hautirritation
- trockene Haut
- Hypopigmentierung der Haut
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- pustulöse Psoriasis
- Striemenbildung auf der Haut
- Photosensitivitätsreaktionen
- Abschälen der Haut
- ohne Häufigkeitsangabe
- Änderungen der Haarfarbe
- vorübergehende Farbveränderung bei weißem oder grauem Haar an der Anwendungsstelle hin zu gelblich
- Änderungen der Haarfarbe
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Rebound Effekt
- Pruritus am Verabreichungsort
- Irritationen am Verabreichungsort
- Schmerzen und Brennen am Verabreichungsort
- Pigmentstörungen am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Calcipotriol
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Reaktionen an der Applikationsstelle
- Pruritus
- Hautirritationen
- Brennen und Stechen
- trockene Haut
- Erythem
- Hautausschlag
- Dermatitis
- Verschlechterung der Psoriasis
- Photosensibilität
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich in sehr seltenen Fällen Angio- und Gesichts-Ödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- systemische Effekte nach topischer Anwendung, die zu einer Hypercalcämie oder Hypercalcurie führen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Betamethason
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- lokale Reaktionen, besonders bei längerer Anwendung; z.B.
- Hautatrophie
- Teleangiektasien
- Striae
- Follikulitis
- Hypertrichose
- periorale Dermatitis
- allergische Kontaktdermatitis
- Depigmentierung
- Kolloidmilium
- bei der Behandlung von Psoriasis mit topischen Corticosteroiden: Risiko einer generalisierten pustulösen Psoriasis
- lokale Reaktionen, besonders bei längerer Anwendung; z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
- systemische Reaktionen nach topischer Corticosteroid-Anwendung
- sind bei Erwachsenen selten, können jedoch schwerwiegend sein
- insbesondere nach Langzeitbehandlung können adrenokortikale Suppression, Katarakt, Infektionen, ein Einfluss auf die diabetische Stoffwechsellage und erhöhter Augeninnendruck auftreten
- systemische Reaktionen treten häufiger auf
- bei der Anwendung unter Okklusion (Plastikfolie, Hautfalten)
- bei großflächiger Anwendung auf der Haut
- bei Langzeitbehandlung
- sind bei Erwachsenen selten, können jedoch schwerwiegend sein
- systemische Reaktionen nach topischer Corticosteroid-Anwendung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol, Kombinationen - extern
Calcipotriol und Betamethason
- Einfluss auf das Hormonsystem
- enthält Steroid der Stärkeklasse 3
- gleichzeitige Behandlung der gleichen Flächen mit anderen Steroiden vermeiden
- bedingt durch systemische Resorption können auch nach topischer Anwendung Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer systemischen Corticoidbehandlung beobachtet wurden, auftreten, z.B.
- adrenokortikale Suppression
- Beeinflussung der metabolischen Kontrolle eines Diabetes mellitus
- Vermeiden von Okklusivverbänden, Anwendung auf großen Flächen geschädigter Haut, auf Schleimhäuten oder Hautfalten
- da dies die systemische Resorption von Corticosteroiden steigert
- Studie mit Patienten mit ausgedehnter Psoriasis auf Kopfhaut und Körper
- wurden mit hoch dosiertem Calcipotriol plus Betamethason auf der Kopfhaut und Körper behandelt: bei 5 von 32 Patienten kam es nach 4-wöchiger Behandlung zu einer grenzwertigen Abnahme der Cortisolantwort im ACTH (adrenokortikotropes Hormon)-Belastungstest
- enthält Steroid der Stärkeklasse 3
- lokale Nebenwirkungen, Hinweise an Patienten
- enthält Steroid der Stärkeklasse 3
- gleichzeitige Behandlung der gleichen Flächen mit anderen Steroiden vermeiden
- Haut im Gesicht und an Genitalien reagiert sehr empfindlich auf Corticosteroide
- Arzneimittel soll nicht auf diesen Stellen angewendet werden
- Patient muss über die korrekte Anwendung des Arzneimittels aufgeklärt werden, um das Auftragen oder ein versehentliches Übertragen auf Gesicht, Mund oder Augen zu vermeiden
- Hände müssen nach jeder Anwendung gewaschen werden, um eine versehentliche Übertragung auf diese Stellen sowie unbeabsichtigte Resorption des Medikaments an den Händen zu vermeiden
- enthält Steroid der Stärkeklasse 3
- Einfluss auf den Calcium-Metabolismus
- aufgrund des Gehaltes an Calcipotriol kann eine Hypercalcämie auftreten
- nach Absetzen der Behandlung normalisiert sich der Serumkalziumspiegel
- Risiko einer Hypercalcämie ist minimal, wenn die maximale Tagesdosis nicht überschritten wird
- Sehstörung
- bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
- wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden
- diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden
- UV-Bestrahlung
- während der Behandlung soll der Arzt den Patienten darauf hinweisen, übermäßige natürliche oder künstliche Sonnenbestrahlung zu beschränken bzw. zu vermeiden
- topisches Calcipotriol sollte nur dann zusammen mit UV-Bestrahlung angewendet werden, wenn nach sorgfältiger Abwägung durch Arzt und Patient der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt
- gleichzeitig auftretende Hautinfektionen
- beim Auftreten sekundärer Infektionen von Hautläsionen antibakterielle Therapie einleiten
- tritt dennoch eine Verschlechterung der Infektion auf, ist die Behandlung mit Corticosteroiden abzubrechen
- Absetzen der Behandlung
- bei der Psoriasis-Behandlung mit topischen Corticosteroiden Risiko eines „Rebound-Effekts" nach Beendigung der Behandlung
- daher sollte die medizinische Überwachung auch in der Zeit nach der Behandlung fortgeführt werden
- Langzeitanwendung
- bei Langzeitanwendung von Corticosteroiden erhöhtes Risiko für lokale und systemische Nebenwirkungen
- falls Nebenwirkungen aufgrund der Langzeitanwendung von Corticosteroiden auftreten, sollte die Behandlung beendet werden
- ungeprüfte Anwendung
- keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Psoriasis guttata
- gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel
- begrenzte Erfahrungen mit der Kombination mit anderen topischen Antipsoriatika auf denselben Körperbereichen, systemisch angewendeten Antipsoriatika oder Phototherapie vorliegend
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol, Kombinationen - extern
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol, Kombinationen - extern
Calcipotriol und Betamethason
- nur anwenden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko rechtfertigt
- keine Daten über die Verwendung bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien mit Calcipotriol
- bei oraler Gabe keine teratogenen Effekte beobachtet, jedoch Reproduktionstoxizität festgestellt
- tierexperimentelle Studien mit Glucocorticoiden
- zeigten Reproduktionstoxizität
- eine Anzahl epidemiologischer Studien (weniger als 300 Ausgänge von Schwangerschaften) ergaben jedoch keine Anhaltspunkte für das Auftreten von kongenitalen Anomalien bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Kortikosteroiden behandelt wurden
- potenzielles Risiko für den Menschen ist unklar
- Fertilität
- orale Gabe von Calcipotriol oder Betamethasondipropionat zeigte in Studien mit Ratten keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher oder weiblicher Tiere
- keine Daten zur Fertilität beim Menschen vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Calcipotriol, Kombinationen - extern
Calcipotriol und Betamethason
- soll stillenden Frauen mit Vorsicht verschrieben werden
- während der Stillperiode nicht auf die Brust auftragen
- Betamethason
- geht in die Muttermilch über
- in therapeutischen Dosen Nebenwirkungen beim Säugling aber unwahrscheinlich
- Calcipotriol
- keine Daten zum Übergang in die Muttermilch vorliegend
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.