Hersteller | Almirall Hermal GmbH |
Wirkstoff | Nystatin |
Wirkstoff Menge | 100000 IE |
ATC Code | A07AA02 |
Preis | 6,6 € |
Menge | 24 ml |
Darreichung (DAR) | SUS |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
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- Biofanal 500 000 I.E. (100 St) [48,62 €]
- Nystatin Holsten Suspensio (24 ml) [6,6 €]
- Nystatin Holsten Suspensio (48 ml) [10,25 €]
- Nystatin STADA (20 St) [14,04 €]
- Nystatin STADA (50 St) [28,47 €]
- Nystatin STADA (100 St) [48,62 €]
- Mykundex (50 ml) [10,96 €]
- Adiclair (50 St) [28,47 €]
- Nystatin Acis Suspension (30 ml) [7,69 €]
- Nystatin Acis Suspension (50 ml) [10,96 €]
- Nystatin STADA (20 St)
- Nystatin Holsten Fta (20 St) [14,04 €]
- Nystatin Holsten Fta (50 St) [28,47 €]
- Nystatin Holsten Fta (100 St) [48,62 €]
- Mykundex (24 ml) [6,6 €]
- Nystatin Lederle (50 St) [28,47 €]
- Nystatin Lederle (100 St) [48,62 €]
- Nystatin Lederle M Pipett (30 ml) [7,69 €]
- Nystatin Lederle Dos Pumpe (30 ml) [7,69 €]
Nystatin | 100000 | IE | ||
(H) | Citronensäure 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol glycerolhydroxystearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Methyl 4-hydroxybenzoat | Konservierungsstoff | ||
(H) | Propyl 4-hydroxybenzoat | Konservierungsstoff | ||
(H) | Saccharin, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
(H) | Xanthan gummi | Hilfsstoff | ||
(H) | Xylitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Zimtaldehyd | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Kohlenhydrate | Zusatzangabe | <0.02 (0.02) | BE |
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Nystatin
- Überempfindlichkeit gegen andere Polyen-Antimykotika wie z. B. Natamycin (Pimaricin) und Amphotericin B
-
Hinweis
- keine Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden
- orale Nystatin-Zubereitungen nicht zur Behandlung von systemischen Mykosen geeignet
Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- zur Anwendung in der Mundhöhle
- einnehmen/eintropfen in die Mundhöhle, einige Minuten im Mund belassen und anschließend schlucken
- flüssige Darreichungsform: gut verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird
- für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes als zweckmäßig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das zuvor Nystatin aufgetragen wurde, zu bestreichen
- Anwendung im Allgemeinen nach den Mahlzeiten empfohlen
- Säuglinge
- Anwendung vor und nach der Mahlzeit sinnvoll, hierdurch kann die Wirkung von Nystatin im Mundraum optimiert werden
- auch bei Säuglingen möglichst lange Verweildauer im Mundraum anstreben
- bei Säuglingen empfiehlt sich evtl. die Zuhilfenahme eines Spatels, damit auch Backen- und Lippentasche benetzt werden können
- Soorbeläge sollten zuvor mit einem Tupfer abgewischt werden
- einnehmen/eintropfen in die Mundhöhle, einige Minuten im Mund belassen und anschließend schlucken
- Zahnprothesen und Zahnspangen zusätzlich mit Nystatin bestreichen
Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor) und des Rachens (Rachensoor)
- allgemein
- grundsätzlich richtet sich die Häufigkeit der Anwendung und Höhe der Dosierung nach dem Ausmaß der Erkrankung und dem Zustand des Patienten
- höhere Dosierungen und häufigere Anwendungen können bei Patienten mit stark eingeschränkter Abwehrleistung notwendig sein
- Erwachsene und Kinder (>/= 2 Jahre)
- etwa 100.000 - 200.000 I.E. Nystatin 3 - 6 mal / Tag anwenden
- in schweren Fällen 100.000 I.E. Nystatin alle 2 Stunden anwenden
- etwa 100.000 - 200.000 I.E. Nystatin 3 - 6 mal / Tag anwenden
- Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (4 Wochen bis 2 Jahre)
- 50.000 - 100.000 I.E. Nystatin vor und nach der Mahlzeit in die Mundhöhle geben
- auch bei Neugeborenen und Kleinkindern möglichst lange Verweildauer im Mundraum anstreben
- Nystatin 3 - 6 mal / Tag anwenden
- Behandlungsdauer
- klinische Erfahrung hat gezeigt, dass die Behandlung des Mundsoors in der Regel nach 14 Tagen abgeschlossen ist
- Behandlung sollte mind. 2 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden zur Vermeidung einer Reinfektion (auch wenn deutliche Besserung bereits innerhalb von wenigen Tagen eintritt)
- insbesondere bei Säuglingen wichtig
- Dauer der Behandlung sollte 28 Tage nicht überschreiten
- allgemein
Indikation
- topische Therapie nystatinempfindlicher Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum, der Speiseröhre und im Magendarmtrakt
- Hinweis
- zur Therapie von Systemmykosen ist die orale Nystatin-Zubereitung nicht geeignet
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- Hinweis
- Nystatin wird wegen der Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert, deshalb systemische Nebenwirkungen nicht zu erwarten, Nystatin ist praktisch untoxisch
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen, z.B. Juckreiz, Rötung, Papeln, Bläschen, Streureaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- (bei hoher Dosierung) gastrointestinale Beschwerden, z.B. Appetitlosigkeit, Diarrhoe, Übelkeit und Erbrechen
- ggf. Nystatin absetzen
- (bei hoher Dosierung) gastrointestinale Beschwerden, z.B. Appetitlosigkeit, Diarrhoe, Übelkeit und Erbrechen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Exantheme, einschließlich Urtikaria
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Stevens-Johnson-Syndrom
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- Überempfindlichkeit
- Anwendung einstellen bei
- Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin (z.B. Brennen, Juckreiz)
- Sensibilisierung
- Irritation
- Anwendung einstellen bei
- Vermeidung von Rückfällen
- bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche ,Pilzherde+ACY-quot, auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden
- Therapieresistenz
- Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz
- Zytostatika
- Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, nicht vorliegend
- untergewichtige und unreife Frühgeborene
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
- Anwendung kann schädlich für die Zähne sein (Karies)
- während der Behandlung ist auf eine regelmäßige Mundhygiene zu achten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- Nystatin kann während der Schwangerschaft angewendet werden
- nach Nutzen-Risiko-Abwägung
- Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
- Nystatin passiert nicht die Plazentaschranke
- Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
- bisher keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
- tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
- Fertilität
- keine Daten zur Fertilität vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - intraoral- Nystatin kann während der Stillzeit angewendet werden
- nach Nutzen-Risiko-Abwägung
- Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
- Übergang in die Muttermilch nicht zu erwarten
Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Antimykotika nur zur Behandlung von Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.