Bifonazol Aristo 10mg/G (35 g)

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• Canesten Extra (20 g) [10,71 €]
• Canesten Extra (50 g) [20,46 €]
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• Bifon Loesung (35 ml) [11,05 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Bifonazol
• nicht zur Anwendung im Gehörgang geeignet (darreichungsformabhängig, Herstellerinformation beachten)

Art der Anwendung

• Creme dünn auftragen und leicht einreiben

Dosierung

• Infektionen der Haut, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie z.B. Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum hervorgerufen werden
  • Creme 1mal / Tag applizieren
  • etwa 1 g Cerme (0,5 - 1 cm Stranglänge) ausreichend für handtellergrosse Fläche
  • Behandlungsdauer
    • Dauer der Behandlung richtet sich nach Erreger, Ausmaß und Lokalisation der Infektion und beträgt im Allgemeinen 2 - 4 Wochen
    • allgemein: bis zum Verschwinden positiver Pilzkulturen (therapiefreies Intervall von 3 - 4 Tagen zwischen letztem Auftragen und Anlegen einer Pilzkultur ist einzuhalten), mind. bis 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden
    • Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis: 3 Wochen
    • Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis: 2 - 3 Wochen
    • Pityriasis versicolor, Erythrasma: 2 Wochen
    • superfizielle Candidosen der Haut: 2 - 4 Wochen

Indikation

• Infektionen der Haut, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie z.B. Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum hervorgerufen werden wie z.B.:
  • Mykosen der Haut und der Hautfalten (Tinea corporis und Tinea inguinalis)
  • Interdigitalmykosen (Tinea pedis, Tinea manuum)
  • Pityriasis versicolor
  • superfizielle Candidosen der Haut
  • Erythrasma

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • trockene Haut
    • Hautirritationen
    • Mazeration
    • Hautabschuppung
    • Rötung
    • Brennen
    • Juckreiz
    • Ausschlag
    • Ekzem
    • Bläschen
    • Nesselsucht
    • Kontaktdermatitis
    • allergische Dermatitis
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Schmerzen am Verabreichungsort
    • periphere Ödeme am Verabreichungsort
• Hinweis
  • Nebenwirkungen sind nach Beendigung der Behandlung reversibel

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit
  • Patienten, die Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber anderen Imidazol-Antimykotika (z.B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) in der Vorgeschichte aufweisen, dürfen Bifonazol-haltige Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden
• nicht in die Augen bringen, nicht einnehmen
• antimykotische Behandlung der Haut des Nagelbettes kann nur nach vorangehender keratolytischer Entfernung der pilzinfizierten Nagelsubstanz erfolgen
• gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin
  • entsprechende Kontrolle sollte erfolgen
• Kinder und Jugendliche
  • Bifonazol sollte bei Säuglingen und Kleinkindern nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden
    • orale Aufnahme sollte verhindert werden
• Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn keine Besserung eintritt
• gleichzeitige Anwendung mit Kondomen (Diaphragmen etc.) aus Latex
  • kann zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Verhütungsmittel führen - siehe jeweilige Herstellerinformation

 

 

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung von Bifonazol während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen
• Anwendung während des 1.Trimenons sollte vermieden werden
• keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Bifonazol bei Schwangeren vorliegend
• tierexperimentelle Studien
  • haben bei oraler Anwendung eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• potenzielles Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
  • da es sich bei Bifonazol um einen ausschließlich topisch angewendeten Wirkstoff handelt, ist ein Risiko jedoch nicht zu erwarten
• Fertilität
  • präklinische Studien geben keinen Hinweis, dass Bifonazol die männliche oder weibliche Fertilität beeinträchtigt

 

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• aus Vorsichtsgründen sollte während der Behandlung mit Bifonazol das Stillen unterbrochen werden
• nicht bekannt, ob Bifonazol beim Menschen in die Muttermilch übergeht
• zur Verfügung stehende pharmakodynamischen/ toxikologische Daten vom Tier zeigten, dass Bifonazol / Metabolite in die Milch übergehen

 

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.