Hersteller | Abanta Pharma GmbH |
Wirkstoff | Bicalutamid |
Wirkstoff Menge | 50 mg |
ATC Code | L02BB03 |
Preis | 152,46 € |
Menge | 90 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
- Bicalutamid HEXAL 50mg (30 St) [60,42 €]
- Bicalutamid HEXAL 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid HEXAL 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid HEXAL 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicadex 50mg Filmtabletten (30 St) [45,52 €]
- Bicadex 50mg Filmtabletten (90 St) [109,96 €]
- Bicalutamid Actavis 50mg (30 St) [64,14 €]
- Bicalutamid Actavis 150mg (30 St) [177,04 €]
- Bicalutamid Actavis 150mg (90 St) [403,98 €]
- Bicalutamid STADA 50mg (30 St) [45,52 €]
- Bicalutamid STADA 50mg (90 St) [103,08 €]
- Bicamed 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Biomo 150mg (30 St) [195,01 €]
- Bicalutamid Biomo 150mg (90 St) [536,19 €]
- Bicalutamid 1A Pharm 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid 1A Pharm 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamid Devatis 50mg (60 St) [53,84 €]
- Casodex 50mg Fta (30 St) [86,24 €]
- Casodex 50mg Fta (90 St) [108,24 €]
- Bicalutamid Heu 50mgheunet (30 St) [43,33 €]
- Bicalutamid Heu 50mgheunet (60 St) [106,99 €]
- Bicalutamid Heu 50mgheunet (90 St) [109,93 €]
- Bicalutamid Heu150mgheunet (30 St) [172,64 €]
- Bicalutamid Heu150mgheunet (60 St) [370,86 €]
- Bicalutamid Heu150mgheunet (90 St) [446,45 €]
- Bicalutamid Uropharm 50mg (30 St)
- Casodex (30 St) [91,96 €]
- Casodex (90 St) [163,14 €]
- Casodex 50mg Filmtabletten (90 St) [163,14 €]
- Bicalutamid ratio 50mg (30 St) [60,42 €]
- Bicalutamid ratio 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Abz 50mg Filmt (30 St) [56 €]
- Bicalutamid Abz 50mg Filmt (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Bluefish 50mg (30 St) [56,29 €]
- Bicalutamid Bluefish 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid STADA 150mg (90 St) [381,06 €]
- Casodex 150mg (90 St) [575,3 €]
- Bicalutin 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutin 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicadex 150mg Filmtablette (90 St) [381,95 €]
- Casodex (30 St) [280,38 €]
- Bicalutamid Synthon 50mg (90 St) [331,2 €]
- Bicadex 150mg Filmtablette (30 St) [140,85 €]
- Bicalutamid PUREN 50mg (30 St) [41,52 €]
- Bicalutamid PUREN 50mg (90 St) [103,05 €]
- Bicalutamid PUREN 150mg (30 St) [140,85 €]
- Bicalutamid PUREN 150mg (90 St) [381,94 €]
- Bicalutin 150mg Filmtabl (10 St)
- Bicalutamid Aristo 150mg (10 St)
- Bicalutamid Aristo 50mg (10 St)
- Casodex 50mg Filmtabl (90 St) [203,44 €]
- Casodex 150mg Filmtab (90 St) [694,71 €]
- Bicalutamid AL 150mg Film (90 St) [381,94 €]
- Bicalutamid AL 50mg Filmta (30 St) [57,39 €]
- Bicalutamid AL 50mg Filmta (90 St) [103,08 €]
- Bicalutamid Medac 50mg (30 St) [60,42 €]
- Bicalutamid Medac 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Medac 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid Medac 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamid Heumann 50mg (90 St) [109,93 €]
- Bicalutamid Winthrop 50mg (30 St) [60,42 €]
- Bicalutamid Winthrop 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Uropharm 50mg (30 St) [55,75 €]
- Bicalutamid 1A Pharm 150mg (60 St) [370,86 €]
- Bicalutamid Aristo 50mg (30 St) [60,42 €]
- Bicalutamid Aristo 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Aristo 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid Aristo 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamide Accord 50mg (30 St) [62,56 €]
- Bicalutamide Accord 50mg (90 St) [163,13 €]
- Bicalutamid Heumann 150mg (60 St) [370,86 €]
- Bicalutamid Heumann 50mg (60 St) [106,99 €]
- Bicadex 150mg Filmtabl (30 St) [140,85 €]
- Bicalutin 50mg (30 St) [60,42 €]
- Bicalutin 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bica-Q 50mg Filmtabletten (30 St) [41,52 €]
- Bica-Q 50mg Filmtabletten (90 St) [103,08 €]
- Bicamed 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamid Heumann 150mg (30 St) [172,64 €]
- Bicalutamid Heumann 150mg (90 St) [446,45 €]
- Bicalutamid Heumann 50mg (30 St) [43,33 €]
- Eurobicalutamid 50mg (30 St) [62,58 €]
- Eurobicalutamid 50mg (90 St) [163,14 €]
- Bicalutamid Biomo 50mg (30 St) [56 €]
- Bicalutamid Biomo 50mg (60 St) [106,99 €]
- Bicalutamid Biomo 50mg (90 St) [151,14 €]
- Bicalutamid Biomo 50mg (100 St) [185,22 €]
- Bicalutamid Biomo 50mg (50 St) [91,62 €]
- Androcal 150mg Filmtabl (90 St) [592,95 €]
- Bicalutamid Esparma 50mg (30 St) [61,99 €]
- Bicalutamid Esparma 50mg (90 St) [156,4 €]
- Bicalutamid Esparma 150mg (30 St) [201,69 €]
- Bicalutamid Esparma 150mg (90 St) [555,02 €]
- Casodex (90 St) [775,08 €]
- Androcal 50mg Filmtabl (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Uropharm 150mg (90 St) [494,86 €]
- Bicalut 50mg (90 St) [331,2 €]
- Bicalutamid TEVA 50mg (30 St) [37,04 €]
- Bicalutamid TEVA 50mg (90 St) [92,6 €]
- Bicalutamid TEVA 150mg (90 St) [359,69 €]
- Casodex 150mg (30 St) [208,74 €]
- Casodex 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamid Biomo 150mg (50 St) [313,35 €]
- Bicalutamid Biomo 150mg (60 St) [370,85 €]
- Bicalutamid Biomo 150mg (100 St) [633,63 €]
- Bicalutamid ratio 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid ratio 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamid TEVA 150mg Fil (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid TEVA 150mg Fil (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamid TEVA 50mg (30 St) [56,34 €]
- Bicalutamid TEVA 50mg (90 St) [152,46 €]
- Bicalutamid Winthrop 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid Winthrop 150mg (90 St) [541,02 €]
- Bicalutamid Fair-Med 50mg (30 St) [64,19 €]
- Bicalutamid Fair-Med 50mg (60 St) [116,05 €]
- Bicalutamid Fair-Med 50mg (90 St) [167,36 €]
- Bicalutamid Fair-Med 150mg (30 St) [214,14 €]
- Bicalutamid Fair-Med 150mg (60 St) [406,42 €]
- Bicalutamid Fair-Med 150mg (90 St) [608,28 €]
- Bicalutamid Biomo 150 mg (10 St)
- Bicalutin 50mg Filmtabl (10 St)
- Bicalutamid TEVA 150mg Fta (90 St) [369,51 €]
- Casodex 150mg (30 St) [208,74 €]
- Casodex 150mg (90 St) [592,95 €]
- Bicalutamid Bluefish 150mg (30 St) [196,61 €]
- Bicalutamid Bluefish 150mg (90 St) [541,02 €]
- Casodex (30 St) [164,82 €]
- Casodex (90 St) [473,21 €]
- Casodex 50mg (30 St) [60,41 €]
- Casodex 50mg (90 St) [152,44 €]
- Casodex 150mg (30 St) [661,97 €]
- Casodex 150mg (90 St) [1835,38 €]
- Bicalutamid 1A Pharma 50 (30 St) [56 €]
- Bicalutamid 1A Pharma 50 (90 St) [148,14 €]
- Bicalutamid 1A Pharma50mg (60 St) [106,99 €]
- Bicalutamid Devatis 50mg (30 St) [23,83 €]
- Bicalutamid Devatis 50mg (90 St) [49,78 €]
- Bicalutamid Axcount 50mg (30 St) [62,48 €]
- Bicalutamid Axcount 50mg (90 St) [188,69 €]
- Bicalutamid Axcount 150mg (30 St) [206,8 €]
- Bicalutamid Axcount 150mg (90 St) [621,99 €]
Bicalutamid | 50 | mg | ||
(H) | Crospovidon | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 60 | mg |
(H) | Macrogol 4000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Konservierungsstoff | ||
(H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K29-32 | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut)
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Bicalutamid oder einen der sonstigen Bestandteile
- Lebertoxizität assoziierte Einnahme von Bicalutamid in der Vorgeschichte
- gleichzeitige Anwendung von:
- Terfenadin
- Astemizol
- Cisaprid
- Frauen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Art der Anwendung
- Einnahme mit oder ohne Nahrung
Dosierung
- fortgeschrittenes Prostatakarzinom, lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom und hohes Progressionsrisiko
- Kombinationstherapie
- Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten
- 1 Tablette (50 mg) 1mal / Tag
- Behandlung mit Bicalutamid kann entweder 3 Tage vor oder zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns mit einem LHRH-Analogon oder gleichzeitig mit der chirurgischen Kastration begonnen werden
- Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten
- Monotherapie
- Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten
- 3 Tabletten (150 mg) 1mal / Tag
- Anwendungsdauer: ohne Unterbrechung mind. 2 Jahre oder bis zum Auftreten einer Progression der Erkrankung
- Männliche Erwachsene einschließlich ältere Patienten
- Kombinationstherapie
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- leichte Leberfunktionsstörung:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung
- Akkumulation möglich
- Anwendung mit Vorsicht
- leichte Leberfunktionsstörung:
- Kinder
- kontraindiziert
- Frauen
- kontraindiziert
- gleichzeitige Anwendung von Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid
- kontraindiziert
Indikation
- Kombinationstherapie
- Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakarzinoms in Kombination mit einem luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon-(LHRH-)Analogon oder chirurgischer Kastration
- Monotherapie mit 150 mg Bicalutamid
- angezeigt entweder als alleinige Therapie oder
- adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, wirkstoffbezogen
Keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Asthenie
- Gynäkomastie
- Spannungsgefühl in der Brust
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hitzewallung
- Pruritus
- Alopezie
- Nachwachsen von Haaren
- trockene Haut
- verminderte Libido
- Übelkeit
- Impotenz
- Gewichtszunahme
- meist harmlose Änderung der Leberfunktion:
- erhöhte Transaminasen
- Cholestase
- Gelbsucht
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Bauchschmerzen
- Depression
- Dyspepsie
- Hämaturie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Leberversagen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- mögliches Auftreten von Benommenheit oder Somnolenz
- Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen:
- regelmäßige Leberfunktionstests (mögliches Leberversagen durch Leberveränderungen in den ersten 6 Monaten der Bicalutamid-Therapie):
- Bilirubin
- Transaminasen
- AP
- regelmäßige Kontrolle der Herzfunktion bei Patienten mit Herzerkrankung
- mögliches Auftreten von:
- Herzinsuffizienz
- Angina pectoris
- Überleitungsstörungen einschließlich Verlängerung des PR-und QT-Intervalls
- Arrhythmien
- unspezifische EKG-Veränderungen
- mögliches Auftreten von:
- bei Ciclosporin: engmaschige Überwachung der Plasmakonzentration und des klinischen Zustandes nach Beginn oder Beendigung einer Behandlung mit Bicalutamid
- Verdrängung von Warfarin (Antikoagulanz vom Cumarin-Typ) aus Proteinbindung in in-vitro-Studien durch Bicalutamid
- engmaschige Überwachung der Prothrombinzeit zu Beginn der Behandlung bei Patienten, die Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ erhalten
- regelmäßige Leberfunktionstests (mögliches Leberversagen durch Leberveränderungen in den ersten 6 Monaten der Bicalutamid-Therapie):
- Therapieabbruch:
- Abbruch der Behandlung mit dem Arzneimittel bei schweren Veränderungen der Leber
Kontraindikation (relativ)
- mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung
- stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
Schwangerschaftshinweise
- darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Müttern angewendet werden
Stillzeithinweise
- darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Müttern angewendet werden
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Es besteht ein hohes Risiko, dass der Arzneistoff bei bestimmungsgemäßer Anwendung zu einer deutlichen Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst. Die Behandlung von Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls sowie die gleichzeitige Anwendung mit weiteren QT-Intervall verlängernden Arzneistoffen ist kontraindiziert.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.