Hersteller | Beragena Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Bambuterol |
Wirkstoff Menge | 9,097 mg |
ATC Code | R03CC12 |
Preis | 19,67 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | TAB |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Bambuterol | 9.097 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K25 | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Bambuterol - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Bambuterol
- Überempfindlichkeit gegen Terbutalin (Metabolit von Bambuterol)
- frischer Herzinfarkt
- Tachykardie mit und ohne Arrhythmie
- subvalvulärere Aortenstenose
- Anwendung bei Kindern < 2 Jahren (da für diese Altersgruppe noch keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen)
Art der Anwendung
- Tabletten vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit einnehmen
- bei Bedarf teilbar
Dosierung
- Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit einer Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur einhergehen (obstruktive Atemwegserkrankungen)
- Erwachsene und Jugendliche
- Anfangsdosis: 1 Tablette (10 mg Bambuterolhydrochlorid) 1mal / Tag
- Dosissteigerung, im Bedarfsfall, nach 1 - 2 Wochen: Dosisverdopplung (= 20 mg Bambuterolhydrochlorid) (abhängig vom klinischen Effekt)
- Patienten, die zuvor orale Beta-2-Sympathomimetika gut vertragen haben
- Anfangsdosis von 2 Tabletten (20 mg Bambuterolhydrochlorid) / Tag möglich
- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance +ACY-lt+ADsAPQ- 60 ml/Min.)
- Hälfte der Erwachsenendosis (5 mg Bambuterolhydrochlorid / Tag)
- Ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder von 6 - 12 Jahren
- Anfangsdosis: 1 Tablette (10 mg Bambuterolhydrochlorid) 1mal / Tag
- Dosissteigerung, optional, bei ausreichender Verträglichkeit nach 1 - 2 Wochen: Dosisverdopplung (= 20 mg Bambuterolhydrochlorid) (abhängig vom klinischen Effekt)
- asiatische Kinder: max. 1 Tablette (10 mg Bambuterolhydrochlorid) / Tag
- Kinder von 2 - 5 Jahren
- Standarddosis: 1 Tablette (10 mg Bambuterolhydrochlorid) 1mal / Tag
- asiatische Kinder: max. halbe Dosis (5 mg Bambuterolhydrochlorid / Tag)
- Behandlungsdauer: vom Arzt festzulegen
- Erwachsene und Jugendliche
Indikation
- Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit einer Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur einhergehen (obstruktive Atemwegserkrankungen)
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Bambuterol - peroral
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Urtikaria
- Exanthem
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypokaliämie
- Hyperglycämie
- Anstieg des Blutspiegels von Insulin
- Psychiatrische Erkrankungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Verhaltensstörungen wie Ruhelosigkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schlafstörungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unruhegefühl
- Verhaltensstörungen wie Agitiertheit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verhaltensstörungen wie Hyperaktivität, Halluzinationen (insbesondere bei Kindern bis 12 Jahre)
- Nervosität
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Tremor
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schwindel
- Herzerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Palpitationen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tachykardie
- Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Beeinflussung des Blutdrucks (Senkung oder Steigerung)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Myokardischämie
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- Übelkeit
- Brechreiz
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Muskelkrämpfe
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Myalgien
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Juckreiz, Hypotonie, Angioödem),
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwitzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Urtikaria
- Exanthem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypokaliämie
- Hyperglycämie
- Anstieg des Blutspiegels von Insulin
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Verhaltensstörungen wie Ruhelosigkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schlafstörungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unruhegefühl
- Verhaltensstörungen wie Agitiertheit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verhaltensstörungen wie Hyperaktivität, Halluzinationen (insbesondere bei Kindern bis 12 Jahre)
- Nervosität
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Tremor
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schwindel
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Palpitationen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tachykardie
- Arrhythmien (z. B. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Beeinflussung des Blutdrucks (Senkung oder Steigerung)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Myokardischämie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Übelkeit
- Brechreiz
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Muskelkrämpfe
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Myalgien
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Juckreiz, Hypotonie, Angioödem),
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwitzen
Hinweis
- die meisten der beobachteten unerwünschten Arzneimittelreaktionen entsprechen den für sympathomimetische Amine charakteristischen Nebenwirkungen
- Begleiterscheinungen wie Tremor, Kopfschmerzen, Übelkeit, Brechreiz, Schwindel, Muskelkrämpfe, Tachykardie, Palpitationen und Unruhegefühl können auftreten, klingen jedoch bei Fortführung der Therapie nach 1 - 2 Wochen meistens wieder ab
- die Intensität dieser Begleiterscheinungen ist dosisabhängig
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Bambuterol - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Bambuterol - peroral
- Bambuterol sollte nur mit Vorsicht und nach sorgfältiger Nutzen- Risiko-Abwägung eingenommen werden
- besonders während der ersten drei Monate der Schwangerschaft
- das gleiche gilt aufgrund der tokolytischen Wirkung für orale retardierte Beta-2-Sympathomimetika zur Behandlung von Asthma und anderen Lungenerkrankungen gegen Ende der Schwangerschaft
- Bambuterol: keine hinreichenden Daten für die Verwendung bei Schwangeren vorliegend
- Beta-2-Sympathomimetika
- können beim Feten Tachykardien oder andere Rhythmusstörungen verursachen
- eine vorübergehende Hypoglycämie wurde bei Frühgeborenen, deren Mütter mit Beta-2-Sympathomimetika behandelt wurden, beobachtet
- tierexperimentelle Studien
- haben keine teratogenen Wirkungen auf den Embryo gezeigt
- besonders während der ersten drei Monate der Schwangerschaft
- das gleiche gilt aufgrund der tokolytischen Wirkung für orale retardierte Beta-2-Sympathomimetika zur Behandlung von Asthma und anderen Lungenerkrankungen gegen Ende der Schwangerschaft
- können beim Feten Tachykardien oder andere Rhythmusstörungen verursachen
- eine vorübergehende Hypoglycämie wurde bei Frühgeborenen, deren Mütter mit Beta-2-Sympathomimetika behandelt wurden, beobachtet
- haben keine teratogenen Wirkungen auf den Embryo gezeigt
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Bambuterol - peroral
- während der Stillzeit soll Bambec nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen werden
- nicht bekannt, ob Bambuterol oder dessen intermediäre Metaboliten in die Muttermilch übergehen
- Terbutalin
- Terbutalin, der aktive Metabolit von Bambuterol, geht in die Muttermilch über
- bei Anwendung therapeutischer Dosen von Terbutalin wird jedoch keine Auswirkung auf das gestillte Neugeborene oder den Säugling erwartet
- Terbutalin, der aktive Metabolit von Bambuterol, geht in die Muttermilch über
- bei Anwendung therapeutischer Dosen von Terbutalin wird jedoch keine Auswirkung auf das gestillte Neugeborene oder den Säugling erwartet
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.