Hersteller | Heinrich Klenk GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Baldrianwurzel |
Wirkstoff Menge | 1000 mg |
ATC Code | N05CM09 |
Preis | 6,75 € |
Menge | 150 g |
Darreichung (DAR) | TEE |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Baldrianwurzel | 1 | g | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Baldrianwurzel - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel - peroral- Einnahme
- unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser)
- möglichst nach den Mahlzeiten
- nicht im Liegen
Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Baldrianwurzel - peroral- Behandlung zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung / leichter nervöser Anspannung / Unruhezuständen
- normal freisetzende Darreichungsform
- Erwachsene und Jugendliche (> / = 12 Jahre)
- 45 - 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 1 - 3 mal / Tag
- max. Tagesdosis: 1800 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
- Erwachsene und Jugendliche (> / = 12 Jahre)
- Behandlungsdauer
- Anwendungsdauer prinzipiell nicht begrenzt
- kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen empfohlen um optimalen Behandlungserfolg zu erzielen
- allmählich einsetzende Wirkung: Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung
- normal freisetzende Darreichungsform
- Behandlung bei Schlafstörungen
- normal freisetzende Darreichungsform
- Erwachsene und Jugendliche (> / = 12 Jahre)
- 450 - 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
- falls notwendig kann bereits früher im Verlauf des Abends eine Dosis eingenommen werden
- Maximaldosis: 1800 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel
- 450 - 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
- Erwachsene und Jugendliche (> / = 12 Jahre)
- Behandlungsdauer
- Anwendungsdauer prinzipiell nicht begrenzt
- kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen empfohlen um optimalen Behandlungserfolg zu erzielen
- allmählich einsetzende Wirkung: Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung
- normal freisetzende Darreichungsform
Dosisanpassungen
- Patienten mit Leberfunktionsstörung
- Arzneimittel sollte nicht angewendet werden
- Patienten mit Nierenfunktionsstörung
- keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen vorliegend
- Kinder < 12 Jahre
- Anwendung nicht vorgesehen
- Höchstdosis für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren: 600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel / Tag
- zur Behandlung von Unruhezuständen 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel bis zu 2 mal / Tag
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen: 300 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
- falls notwendig, können zusätzlich 300 mg bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Baldrianwurzel - peroral
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Baldrianwurzel - peroral
- beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
- Baldrianwurzel nicht geeignet zur Akutbehandlung
- Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen
- keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung vorliegend
- Patienten mit Leberinsuffizienz
- Anwendung nicht empfohlen
- keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
- keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung vorliegend
- Anwendung nicht empfohlen
- keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Baldrianwurzel - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Baldrianwurzel - peroral
- Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden
- Sicherheit während der Schwangerschaft nicht belegt
- aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
- Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Baldrianwurzel - peroral
- Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden
- Sicherheit während der Stillzeit nicht belegt
- aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
- es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Baldrianwurzeltrockenextrakt oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
- Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
- Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.